推銷器的制作方法

專利名稱：推銷器的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于必須按處方配發的塑料制品，更具體地說，用于隱形眼鏡的推銷器。
背景技術：
很多醫療器件只能按處方配發。對于像隱形眼鏡之類的醫療器件，這意味著對隱形眼鏡可能感興趣的消費者只能從持執照的眼科護理醫師得到眼鏡。
在過去的幾年中已有很多新的隱形眼鏡問世，包括性能獨特的材料，例如透氧性更高和潤滑性改進。在沒有樣品的情況下要向消費者傳達“感覺”或觸殼特性十分困難。過去，隱形眼鏡制造商曾興辦過攤棚，消費者在那里可以觸摸(但不是戴在眼睛上)隱形眼鏡。然而，這些攤棚必須配備持執照的驗光師，而且必須小心地保證消費者不要拿走他們觸摸過的任何鏡片。因此，仍然需要一種能直接提供給消費者的醫療器件推銷器。
發明概要本發明涉及一種能直接提供給消費者的醫療器件推銷器。更具體地說，本發明涉及一種推銷器，其中包含著一種基本上平直的塑料薄膜樣品，其觸覺特性與一種醫療器件，在一項實施方案中與一種眼用器件，例如隱形眼鏡的觸覺特性基本相似。
附圖描述

圖1是一種貨物展示器的圖。
發明詳述現在詳細描述本發明的推銷器。該推銷器將就限形眼鏡進行描述。但是，本領域技術人員應當了解，本發明可用于其它醫療器件，例如透皮貼劑、植入物、導管、內窺鏡、安全套等。
眼用器件，特別是隱形眼鏡，頻繁地被可能的使用者觸摸。因此，很多使用者只是根據它們戴過的鏡片形成對隱形眼鏡的看法。然而，諸如潤滑性、柔軟性、撓曲性、柔順性和/或保水性等性能大大改善的新的隱形眼鏡材料正在上市。本發明為消費者提供了一種感覺這些新鏡片材料或者性質與這些新鏡片材料相似的樣品的手段，而不必去看驗光師或者眼科醫師。本發明還為隱形眼鏡制造商提供了一種將片狀或薄膜狀的鏡片材料樣品直接送給消費者的方法，從而使消費者可以在不必獲得隱形眼鏡的情況下感覺鏡片材料。本發明還為制造商提供了一種向消費者真實傳達某種特定的產品特性的手段。
這里所說的術語“鏡片”和“眼用器件”是指留在眼內或眼上的器件。這些器件可提供光學校正、傷口護理、藥物釋放、診斷功能、化妝強化或效果，或這些性質的組合。鏡片一詞包括但不限于軟隱形眼鏡、硬隱形眼鏡、人工晶狀體、覆蓋鏡、眼用嵌入劑和光學嵌入劑。
本發明的推銷器是觸覺性質與隱形眼鏡材料大體上相似的基本上平坦的聚合物材料的小樣品或樣本。樣本的大小并非關鍵，只要該樣品大得足以方便地被消費者拿住和觸摸。優選該樣本至少像隱形眼鏡一樣大。更優選其面積為約100mm2(例如10mm×10mm)至20,000mm2。最好是樣本的面積在約100mm2和約6,000mm2之間。通常樣本的厚度與眼用器件相似。當所推銷的眼用器件是隱形眼鏡時，該樣本的厚度為約70-200微米。
樣本可以具有任何幾何構型。常見的構型包括但不限于方形、矩形、卵形、圓形、三角形等。在一項優選的實施方案中，樣本不含尖銳的邊緣。或者是，可以將樣本切割成奇特的形狀，例如徽標、字的外形或物體的形狀。
因為本發明的樣本將直接送給消費者，所以它們的形狀和構型容易與隱形眼鏡區分就很重要。因此，本發明的樣本一般是薄膜或片狀，并且基本上是平坦的。這里所說的基本上平的意味著不是球形彎曲或碗形。球形彎曲是離水平至少約30℃的彎曲。本發明的樣本可以在單一的方向上卷曲或彎曲，但不是在所有的方向上。優選本發明的樣本顯示出的離開水平的卷曲小于約20°，優選小于約10°，更優選為約0-5°。
本發明的樣本可以由各式各樣的聚合物制成，只要其觸覺特性與所推銷的隱形眼鏡材料或性質基本上相同。樣本可以由以下物質制成(a)與所推銷的鏡片相同的材料，(b)具有相同或類似成分的聚合物，或者(c)一種完全不同的聚合物。例如，如果所推銷的隱形眼鏡是含有HydracleatTM的AcuvueAdvanceTM牌隱形眼鏡(可由Johnson & Johnson Vision Care，Inc.購得)，則樣本可以由以下材料制成(a)galyfilcon A(用來制備AcuvueAdvanceTM隱形眼鏡的一種聚合物)，(b)類似的聚硅氧烷水凝膠，或(c)一種完全不同的聚合物，它被制成其觸覺性質與所推銷的鏡片相似。可以使用任何彈性體材料，例如，聚氨酯，聚硅氧烷，硅酮，聚丁二烯，聚異戊二烯，聚酰胺，聚烯烴，丙烯酸酯，多糖，氯化聚乙烯如Tyrin，聚氯丁二烯如氯丁橡膠，氯磺化的PE如hypalon，含氟彈性體如Viton，聚異戊二烯，聚異丁烯，烯屬熱塑性彈性體，嵌段共聚的聚醚酰胺，聚丁二烯熱塑性彈性體，溴化丁基橡膠，環氧氯丙烷橡膠，丁腈橡膠和聚硫橡膠，它們的共聚物和混合物等。其中一些的合適實例包括但不限于由以下物質形成的水凝膠其中可含有硅氧烷和硅酮的聚氨酯；丙烯酸酯；甲基丙烯酸酯；N-乙烯基內酰胺；N-乙烯基酰胺；聚醚，如聚乙二醇、聚丙二醇或聚丁二醇；聚酯，如聚內酯，以及聚異氰酸酯，例如甲苯二異氰酸酯、亞甲基雙(異氰酸苯酯)和異佛爾酮二異氰酸酯。
具體的實例包括但不限于熱塑性樹脂，例如Elasthane或Rellethane(或由Dow Chemical Co.購得)，聚酯共聚物，例如Elastin(可由Goodyear購得)。
這里所說的“觸覺性質”，包括但不限于潤滑性，它可以用摩擦系數和模量表示。在一項實施方案中，所推銷的隱形眼鏡是AcuvueAdvanceTM牌隱形眼鏡，樣本的模量為約40-100psi，優選為約60-80psi，摩擦系數小于約0.01。該樣本用肉眼看是透明的，而且與CSI鏡片相比，優選其灰霧值小于約30％。樣本中可含有視感度調色劑或著色劑，以使樣本具有和所推銷的隱形眼鏡相同或基本上相同的視覺特性。
在一項實施方案中，該樣本是傳達新的眼用器件的單一性質的手段。單一性質的實例包括但不限于觸覺性質，例如潤滑性或剛性；視覺性質，如顏色、顏色花樣或光致變色性。或者，也可以傳達多種性質。
這里所說的基本上相同意味著當被消費者觸摸時，主觀上不可分辨。可以用數字處理區分的差異水平將隨性質而變。
本發明的樣本可以用通常已知的制造薄片或薄膜的多種方法制造。這些方法包括但不限于直接模壓，注射成型，擠壓成型，壓塑成型，熱成型，吹塑成型(包括注射和擠壓吹塑成型)，擠出成型，壓延，鑄塑，真空成型，連續卷料成型等。各種方法的條件是本領域熟知的，通常包括向模具中加入可聚合的組分的反應混合物，經過一個模孔或在板、片、卷輥等之上或之間，并使反應混合物聚合。聚合條件和方法取決于用來制備反應混合物的組分。通常，聚合反應可以使用眾所周知的條件進行，例如自由基聚合，縮聚反應，陽離子和陰離子聚合，包括在熱、光(例如自由基乙烯基聚合)、酸(例如可使用Lewis酸的尼龍或陽離子聚合反應)、堿(乙烯基化合物的陰離子聚合反應)、氣體(例如氧)存在下進行聚合。可以使用已知的引發劑，催化劑和鏈轉移試劑以及條件。一旦形成了薄膜或片，可以將其切割成所希望的樣本形狀。合適的方法是已知的，包括車床或激光切割，輥式模切，沖壓等。
適用于制備樣本的薄膜也可以利用已知方法，例如上面列出的方法，從熱塑性塑料、彈性體、熱塑性彈性體、由上述任何一種制成的互穿網絡等鑄塑而成。
對于樣本材料所要求的一些性質包括水含量至少為約20％，優選至少為約30％，充分地抗開裂，無膠粘性或發粘。為了易于制造，該材料最好是還能被軋制并在干燥狀態能從鑄塑基底上撕脫下來。
例如，在一項實施方案中，所推銷的器件是軟隱形眼鏡，樣本可以由水凝膠制成。合適的水凝膠可以由至少一種含丙烯酸基團的單體(CH2＝CROX，其中R是氫或C1-6烷基，X是O或N)或含乙烯基的單體(-C＝CH2)形成。實例包括N，N-二甲基丙烯酰胺，甲基丙烯2-羥基乙酯，甲基丙烯酸甘油酯，2-羥乙基甲基丙烯酰胺，聚乙二醇單甲基丙烯酸酯，甲基丙烯酸，丙烯酸，乙烯基醇，N-乙烯基吡咯烷酮，N-乙烯基-N-甲基乙酰胺，N-乙烯基-N-乙基乙酰胺，N-乙烯基-N-乙基甲酰胺，N-乙烯基甲酰胺。也可以包含含硅氧烷的單體、預聚物和大分子單體及親水性聚合物。在一項具體的非限制性實施方案中，該器件由包含甲基丙烯酸2-羥基乙酯、N，N-二甲丙烯酰胺以及任選地至少一種硅氧烷單體、聚乙烯基吡咯烷酮或其混合物的反應混合物形成。將各反應組分在稀釋劑中與所要的任何其它組分，例如光引發劑、調色劑、顏料等混合，形成透明的摻混物。然后將該摻混物鋪展在某個基底上，例如但不限于在片材、卷材或板上，固化后切割成所要的形狀并從基底上取下。
可以由其制備樣本的軟隱形眼鏡配料的實例包括但不限于etafilcon A、genfilcon A、lenefilcon A、polymacon、acquafilcon A、galyfilcon A、senofilcon A、vifilcon A、balafilcon A和lotrafilcon A、lotrafilcon B等。優選的隱形眼鏡配料是etafilcon A、balafilcon A、acquafilcon A、lotrafilcon A、lotrafilcon B、galyfilcon、senofilcon等。
當所推銷的眼用器件是軟隱形眼鏡時，該樣本也可以是水化的以模擬軟隱形眼鏡的觸覺性質。在需要水化樣本的實施方案中，樣本中的水百分含量可以與所推銷的隱形眼鏡相近，也可以不同。
另外，本發明的樣本可以含有添加劑。添加劑可以與醫療器件中使用的相同，例如潤濕劑或光致變色化合物，或者它們也可以不同，但賦予樣本與所推銷的醫療器件相似的性質。于是，當樣品用來推銷潤滑性改進的隱形眼鏡例如帶有HydraclearTM的AcuvueAdvanceTM牌隱形眼鏡時，樣本中可以另外含有聚(乙烯基吡咯烷酮)(PVP)。優選PVP的含量足以使該樣本具有與隱形眼鏡相近的觸覺性質。該數量將隨選擇作為樣本的聚合物而變。合適的數量包括最高達約75％重量，優選為約5-75％重量，更優選為約10-60％重量。
或者是，可以向樣本的聚合物配料中加入其它組分以模擬由PVP提供給樣本的感覺。例如，可以向配料中加入其它的已知潤滑劑，它可以涂覆在樣本上，或者加到樣本進行水化的水中。此外，其它試劑，例如但不限于表面活性劑、潤滑劑、起霜劑和已知能使制品具有滑溜感覺的類似試劑也可以作為涂料或者水化或包裝液的一種組分使用。
其它的產品特性的范圍和選項對于采用本發明的教導的本領域技術人員將是顯而易見的。
在此實施方案中，樣本在形成后要與水接觸。任何使樣本與水接觸的方法均可使用，例如泡、浸、噴、刷或擦等等。
除了樣本以外，本發明還涉及樣品可以在其中存放的袋或包。在樣品為水化樣品的實施方案中，袋應該是防水的。這種袋可以是透明的、半透明的或不透明的。袋的內部尺寸要比樣本大，但除此之外，袋可以是任何大小。任何材料均可使用，只要該材料能被密封，并且如上所述，當使用水化的樣本時是防水的。合適的袋用材料包括聚酯薄膜，金屬薄膜，金屬薄膜層壓件，塑料例如聚乙烯或聚丙烯，或層壓制品，例如蠟或塑料襯里的紙等。優選該袋用材料是可印刷的。
在一項實施方案中，將樣品制成后放袋有水的袋中。在此實施方案中，樣本在袋中變成水化的樣本。
任選地，可以將袋滅菌，或是包含殺菌或抑菌劑。
這些袋可以用已知的方式分發給消費者。例如，袋樣本的袋可以堆放在一臺展示器中，于是消費者可以從展示器中拿到裝樣本的袋。這類展示器是零售業所熟知的，包括貨物展示器，例如概括地描繪于圖1中的一種。展示器包括一個直觀展示器1和樣品分送器2，其中堆放著樣本袋3。該直觀展示器包含著關于所推銷的產品的信息，可以是幾乎任何尺寸，取決于展示器的類型。普通的直觀展示器被作成其尺寸與桌面或臺面、走廊末端或攤棚展示相匹配。
樣本袋也可以直接分送給消費者。例如，可以將小袋固定在雜志插頁上或附在明信片或信上，大批地直接郵寄給消費者。插頁或明信片可以包含關于隱形眼鏡的廣告、宣傳信息或報價、醫療信息、免責條款、上述各項的組合等。插頁或明信片也可以提供一個給制造商的回信卡，指示制造商郵寄進一步的產品信息或者向消費者介紹某個能為其開眼鏡處方的眼睛護理專業人員。
灰霧的測定方法是，將水化的試驗膜于室溫下放在一個20×40×10mm的透明玻璃池內的硼酸鹽緩沖液中，該池是放在平的黑背景之上，從下面以與樣品池的法線成66°角的方向用光導纖維燈(Titan ToolSupply Co.光導纖維燈，光導管的直徑0.5英寸，功率設定為4-5.4)，從上面沿垂直樣品池方向用一臺置于樣品平臺上方14mm處的攝像機(DVC 1300C19130 RGB相機，帶有Navitar TV Zoom 7000變焦鏡頭)拍攝樣品的圖像。使用EPIX XCAP V 1.0軟件，通過減去空白池的圖像，從樣品的散射中減去背景散射。通過對樣品中央10mm進行積分，對于減除后的散射光圖像作定量分析，然后與一只-1.00屈光度的CSI薄透鏡比較，該透鏡被任意地設定為灰霧值100，無樣品時設定為灰霧值0。分析了5個樣品，將結果平均，得到用標準CSI透鏡的百分數表示的灰霧值。
用一臺帶有銷盤(pin-on-disk)樣品支架的UMT-2單元型微型摩擦儀測定隱形眼鏡的動態摩擦系數。從包裝溶液中取出隱形眼鏡樣品，放在“銷”的尖上，鏡片的中心位于銷尖，并緊壓住以10或15cm/sec的恒定速度運動的高度拋光的不銹鋼盤。使用3、5、10和20g的負載。每個負載的持續時間為25秒，所有測量均在室溫下進行。測量摩擦阻力，用其按以下公式μ＝(F-f′)/N計算摩擦系數，其中μ＝摩擦系數F＝測定的摩擦力，f+f′f＝實際摩擦力f′＝由于透鏡變形，例如脫水或者界表面張力、彈性等產生的實驗人為誤差N＝垂直負載對每種型號的鏡片試驗7個鏡片。將摩擦系數平均和記錄。薄膜樣品的動態摩擦系數可以用以上步驟或適合平膜樣品的類似步驟測定。為了示例說明本發明，包括了以下實施例。這些實施例對本發明沒有限制。它們只是用來提出一種實施本發明的方法。熟悉隱形眼鏡的人士及其它專家可以發現實施本發明的其它方法。但是，這些方法被認為是在本發明的范圍之內。
在以下實施例中使用以下縮寫符號SiGMA2-甲基-2-丙烯酸2-羥基-3-[3-[1，3，3，3-四甲基-1-[(三甲基甲硅烷基)氧]二硅氧烷基]丙氧基]丙酯DMA N，N-二甲基丙烯酰胺HEMA 甲基丙烯酸2-羥基乙酯mPDMS分子量800-1000(Mn)，單甲基丙烯酰氧基丙基結尾、單正丁基結尾的聚二甲基硅氧烷CG1819 雙(2，4，6-三甲基苯甲酰)苯基氧化磷PVP 聚(N-乙烯基吡咯烷酮)(K值90)
Glucamate DOE-120 α-H，ω-羥基聚(1，2-乙二醇)與D-吡喃葡糖苷2，6-二-9-十八烯酸酯(2∶1)的(Z，Z)-醚。
實施例將表1列出的各組分混合形成透明溶液。將此粘稠的混合物于氮氣氛下置于被墊片隔開的兩塊玻璃板之間，用熒光燈泡(Philips TL-03)輻照20分鐘固化，入射光強約為0.4MW/cm2。取下一塊玻璃板，將薄膜浸入溫度為95℃的GlucamateTMDOE-120表面活性劑的0.1％水溶液中5-10分鐘使其脫落，隨后在去離子水中沖洗，然后放在硼酸鹽緩沖液中。這些薄片是光學上透明的，有彈性，并有光滑的表面。可以將其切成所希望的任意尺寸的小片。
表1

權利要求
1.一種推銷器，其中包括一種基本上平的塑料薄膜樣品，該薄膜樣品的至少一種特性與一種醫療器件的至少一種特性基本上相似。
2.權利要求1的推銷器，其中的薄膜樣品沒有尖銳的邊緣。
3.權利要求1的推銷器，其中薄膜樣品的面積約為100-20,000mm2。
4.權利要求1的推銷器，其中薄膜樣品的面積約為100-6,000mm2。
5.權利要求1的推銷器，其中薄膜樣品的厚度與該醫療器件相似。
6.權利要求1的推銷器，其中薄膜樣品的厚度約為50-300微米。
7.權利要求1的推銷器，其中薄膜樣品是水化的。
8.權利要求1的推銷器，其中醫療器件是眼用器件。
9.權利要求8的推銷器，其中醫療器件是隱形眼鏡。
10.權利要求1的推銷器，其中還包括一種存放薄膜樣品的袋。
11.權利要求8的推銷器，其中的袋以可脫離的方式固定在雜志插頁、明信片或信上。
12.權利要求8的推銷器，其中在一臺展示器中堆放著多個袋。
13.權利要求1的推銷器，其中該醫療器件按處方供應，推銷器則直接向消費者發送。
全文摘要
本發明涉及一種推銷器，它包括一種基本上平的塑料薄膜樣品，該樣品的至少一種特性與一種醫療器件的至少一種特性基本上相似。本發明的推銷器可直接向消費者發送。
文檔編號A45C11/00GK1960687SQ200580017558
公開日2007年5月9日 申請日期2005年5月27日 優先權日2004年6月1日
發明者T·克倫布霍爾茨, D·杜貝, T·W·卡羅瑟斯 申請人:莊臣及莊臣視力保護公司