專利名稱：從中草藥中提取的有效部位組成的治療骨質疏松的新藥的制作方法
技術領域：
本發明是一種治療骨質疏松的藥，具體是從中草藥中提取的有效部位組成的治療骨質疏松的藥。
目前，治療骨質疏松的藥有一些為西藥，有一些含有激素，這些藥都有一定的副作用；另外，目前治療骨質疏松多數都是單純的補鈣，不能從根本上解決骨質的問題，治標不治本。
本發明的目的是提供一種從中藥中提取的有效部位組成的、可從根本上解決骨的質量問題，無任何毒副作用的從中草藥中提取的有效部位組成的治療骨質疏松的新藥。
本發明的技術方案是本發明是由從中草藥中提取的有效部位小檗堿、植物甾酮、蒼術標準提取物混合組成，它們之間的重量份數比是小檗堿 3-4份植物甾酮1.5-2.5份蒼術標準提取物 1-1.5份本發明的優點及效果研究表明，小檗堿具有顯著抗骨質疏松作用，植物甾酮及蒼術標準提取物也具有抗骨質疏松作用，植物甾酮類還有較強的促智作用、抗氧化作用，有利于保護機體的正常生理功能，尤其是三種成份合用時，能夠表現出協同增效的作用，藥效學試驗表明，本發明能夠增加骨質疏松大鼠的骨密度，增加骨質疏松大鼠骨皮質的厚度和骨小梁的寬度，尤其發現能夠顯著抑制維甲酸致雄性大鼠骨質疏的產生，且毒性較低，在應用劑量和藥物代謝研究過程中未見產生動物的毒性反應。
下面是部分藥效學試驗及毒性試驗結果
1、該組合物在40μg/ml對PTH(旁甲狀腺素)所致的骨吸收亢進的顱骨呈顯著的抑制45Ca釋放，釋放率43.33％(P＜0.05)，濃度增大到400μg/ml時45Ca釋放率降至22.24％(P＜0.01)。
2、100mg/kg體重大鼠(口服劑量)對卵巢摘除(OUX)骨密度減少有明顯抑制作用，且對子宮增大，血中雌二醇的濃度沒有影響，即沒有雌激素的毒副作用。
3、200mg/kg以上體重大鼠(口服劑量)能顯著改善雄性和雌性骨質疏松大鼠的骨生物力學指標，顯著提高大鼠的血清鈣、血清磷。堿性磷酸酶含量顯著下降，能增加骨質疏松大鼠骨皮質厚度和骨小梁的寬度，該組合物無明顯毒副作用，無法測出LD50。小鼠口服給藥最大耐受量10g/kg體重，未見異常現象。
實施例本實施例采用片劑劑型，每片重為500mg(有效成份200mg)，輔料300mg，本發明是由從黃柏是提取的小檗堿、從牛膝中提取β蛻皮甾酮，蒼術標準提取物組成的有效部位群組成，取小檗堿100mg，β蛻皮甾酮67mg，蒼術標準提取物33mg，它們的純度均在90％以上，輔料為淀粉，將它們分別過120目篩，稱重，混合，用5％淀粉糊制軟材，18目篩制粒，60℃以下干燥，20目篩整粒，壓片，分裝即可。
權利要求
1.一種從中草藥中提取的有效部位組成的治療骨質疏松的新藥，其特征在于它是由從中草藥中提取的有效部位生物堿、植物甾酮及蒼術標準提取物混合組成，它們之間的重量份數比是小檗堿 3-4份植物甾酮1.5-2.5份蒼術標準提取物 1-1.5份
全文摘要
本發明是由從中草藥中提取的有效部位生物堿、植物甾酮及蒼術標準提取物混合組成,它們之間的重量份數比是:小檗堿3－4份、植物甾酮1.5－2.5份、蒼術標準提取物1－1.5份,本發明從根本上解決了骨的質量問題,能夠增加骨質疏松大鼠的骨密度,增加骨質疏松大鼠骨皮質的厚度和滑小梁的寬度,尤其發現能夠顯著抑制維甲酸致雄性大鼠骨質疏松的產生,且毒性較低,在應用劑量和藥物代謝研究過程中未見產生動物的毒性反應。
文檔編號A61K31/56GK1357346SQ00134310
公開日2002年7月10日 申請日期2000年12月12日 優先權日2000年12月12日
發明者付尚達, 李毅然 申請人:遠達藥業集團股份有限公司