專利名稱：一種治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法。
糖尿病是嚴重危害人類健康的常見多發病，目前世界上糖尿病患者超過一億人，我國接近二千萬，并有逐年增加的趨勢，病死率僅次于惡性腫瘤及心血管病，是危及人類生命的第三大疾病。
糖尿病終身不愈，并發癥廣泛而嚴重。由于血流中胰島素相對或絕對缺乏，引起糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，導致高血壓及血液粘度的升高，中晚期出現周身廣泛微血管病變。其中70-80％患者死于心血管病，糖尿病腎功能衰竭及腦血管意外是中老年糖尿病患者常見死亡原因。
目前國內外對本病藥物治療，遇到以下棘手問題1、雙胍類藥療效低、副作用大，久用產生高乳酸血癥。
2、碘脲類藥久用損害肝臟、腎臟及血細胞，與磺胺藥交叉過敏，后期產生繼發性失效。
3、胰島素久用產生抗體，生物活性降低，劑量增加，產生高胰島素血癥，促使微血管病變發生與發展。
雖然也有一些治療糖尿病的中成藥，但由于效果不十分明顯，患者仍然不得不依賴于一些西藥，如“胰島素”。而且通常中成藥的沖劑中必須加糖才能促使藥粒崩解，蜜丸中則含有蜂蜜，這些劑型都不適合糖尿病患者使用。
本發明的目的在于提供一種具有降血糖、降血脂、改善血液高凝狀態，疏通微循環，增強機體免疫，減少、緩解糖尿病并發癥作用的糖尿病治療劑。
本發明的另一種目的是提供該糖尿病治療劑的制備方法。
本發明的解決方案是基于祖國醫學對糖尿病及其合并癥發病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成就，從祖國醫藥寶庫中，篩選出滋腎陰、補氣虛、化瘀血、清濁泄、扶正培本、藥膳同源的天然食用植物藥，按中醫理論組方，提取精華，使其發揮捉進內源胰島素的分泌，降低外源胰島素外周抗力，增加生物活性，促進糖的代謝，減少脂肪蛋白質分解，使血糖、血脂降低，改善微循環，減少、緩解糖尿病患者心血管病變發生發展的作用。
本發明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)
制備本發明藥物的配方優選重量配比范圍是
本發明藥物的最佳重量配比是
將上述各組份制成本發明藥物的生產方法是1、將西洋參、黃精、干燥粉至120目細粉。
2、然后將山芋肉、枸杞在 15℃下冷凍干燥后，加工粉碎成120目細度。
3、取麥冬、戈根、杜仲、山藥、石斛風干后粉成120目細粉。
4、將上述的全部細粉按所述比例混合后，在100℃-110℃下進行熟化，滅菌處理10-30分鐘即可得到治療糖尿病的散劑藥品。
本發明的一個重要特點是藥劑中含有豐富的營養成份，其中植物蛋白含量達10-20％，比大米高出2倍。并含有十七種氨基酸。
本發明藥品中各氨基酸組分含量見下表
另外在本發明的糖尿病治療劑中還含有鉀、鎂、鈣、鋅、鐵、鉻(Cr3)、硒等多種微量元素，這些金屬元素是構成機體多種金屬酶的輔基，對胰島素的生物合成及釋放起催化作用。本發明藥品中各化學元素含量見下表
本發明的另一個重要特點是藥劑中含有豐富的水溶性纖維素及蒽醌化合物，可促進胃腸排空，減少糖、脂肪吸收，有利于血糖降低。本藥劑中還含有豐富的膽堿物質和黃桐類化合物，黃桐類化合物可以降低血脂、降血粘，促進微循環，增加胰島血流灌注，有利于胰島素的合成與分泌。
本發明藥物臨床使用結果表明，有下述優點1、本發明選用藥膳同源的天然植物藥為原料，符合藥政法規定利用各種藥的綜合藥性作用治療糖尿病，無化學甜味劑，對人體無毒無害。
2、本發明無須煎煮，營養豐富，服用方便，符合國家食品衛生法規定。
3、對輕、中度癥者可單獨使用，重度病癥者可與胰島素聯合使用，并可大大減少胰島素使用量，治療效果顯著，并同時緩解消除其它合并癥增強機體的免疫力。
4、對合并兩同癥及高血脂病癥者，本發明可取代兩者藥物治療，降低患者的重復用藥及經濟浪費。
為表明本發明藥物對糖尿病的治療效果，本發明經100例系統臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當的糖尿病患者84例為對照組。從住院及內分泌專科門診選擇病例，按WHO1980年制定的糖尿病診斷標準，確診的成年糖尿病患者，在飲食療法及藥物(口服降糖藥及胰島素)治療的基出上，空腹血糖≥7.5mmoI L者為觀察對象、其中男49例，女51例，年齡28-68歲，病程半年-36年。試驗組在原治療基礎上，停用降脂藥，服本發明藥物。對照組按常規降糖、降脂治療，其中降糖藥物、品種用法量與試驗組相匹配，降脂藥采用進口利平脂。采用相同方法定期檢查空腹血糖及血脂，觀察期三個月，一個月為一療程，共三個療程。
表1服用本發明藥物前后胰島紊、達美康用量及血糖變化
從表1可以看出，兩組試驗前空腹血糖藥物用量基本相似，p＞0.05，試驗組服用本發明沖劑后血糖下降，降糖藥用量卻比原來減少1/3-1/2。
試驗統計表明用本發明的藥劑對100名糖尿病患者作治療試驗，取得顯著療效的占54％，基本有效的占42％，無效的占4％，總有效率達96％。
實施例按下述配比取原料，麥冬10千克；戈根7.5千克；西洋參5千克；黃精15千克；杜仲10千克；山芋肉20千克；枸杞10；山藥10千克；石斛7.5千克；先將西洋參、黃精、干燥粉至120目細粉，然后取麥冬、戈根、杜仲、山藥、黃精、干燥粉或120目細粉，將上述全部細粉按所述比例混合后在100℃-110℃下進行熟化滅菌，處理10-30分鐘制成散劑后灌成膠囊。
權利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的愿料制成的藥劑(用量為重量份)
2.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于各原料的重量配比范圍是
3.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于各原料的重量配比范圍是
4.根據權利要求1、2或3所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求4所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑或膠囊。
6.根據權利要求5所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于a、將西洋參、黃精、干燥粉至120目細粉。b、然后將山芋肉、枸杞在 15℃下冷凍干燥后，加工粉碎成120目細度。c、取麥冬、戈根、杜仲、山藥、石斛風干后粉成120目細粉。d、將上述的全部細粉按所述比例混合后，在100℃-110℃下進行熟化，滅菌處理10-30分鐘即可得到治療糖尿病的散劑藥品或膠囊。
全文摘要
本發明涉及一種治療糖尿病的藥物,它是以麥冬、戈根、西洋參、杜仲、山藥等九味中草藥為原料,根據每味中藥的不同特性,分別通過冷凍干燥、加工粉碎、熟化滅菌等工藝步驟制成散劑或膠囊。本發明配方和制備方法獨特,治療效果好。
文檔編號A61P3/00GK1358515SQ0013577
公開日2002年7月17日 申請日期2000年12月20日 優先權日2000年12月20日
發明者王國珅, 邢鄆, 劉莉 申請人:王國坤