專利名稱：膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫用器械，特別涉及一種膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，用于串連在輸液管路的近人體端10-40厘米處，并實現0-30cm水柱靜脈壓力條件下的靜脈穿刺回血判斷功能；高效加熱恒溫控制功能；持續的永久磁場磁化藥液功能以及高精度藥液過濾功能等四項功能。
背景技術：
現有技術是本發明人所發明的專利號為ZL 93 1 01648.7發明專利《擴容減壓回血裝置》，該裝置的靜脈穿刺回血判斷功能是利用“龕形囊”實現回血的技術，存在回血所需壓力大(即不特別靈敏)，制造成本高、組裝技術難度大、廢品率高和使用中容易積氣等問題。
發明內容
本發明的目的就是提供一種膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，以解決現有技術存在的回血所需壓力大，制造成本高、組裝技術難度大、廢品率高和使用中容易積氣的問題，并增加加熱和磁化的功能，針對高精度過濾功能的要求和在低溫輸液時可能面臨的藥物溶解度降低和容易在微孔邊緣結晶堵塞的問題可以提高過過濾膜上面的溫度來提高藥液的溶解度、過濾膜的總流量和延長過濾膜的有效使用時間，另外配合磁化的液體的活性的增強輔助加強藥液的溶解和提高水體的活性。
本發明的技術方案是包括三通殼體1、過濾膜2、過濾膜支架3和彈性膜4，在三通殼體1上分別設有進液管10和出液管6，在三通殼體1的腔體8內的進液管10和出液管6之間設有過濾膜支架3及由其所支撐的過濾膜2，該過濾膜2的上游是進液管10；在所述的過濾膜支架3面對的腔體8的一側為凹面，在該凹面上設有平面的彈性膜4，其周邊與所述的凹面的周邊密封連接。
在所述的三通殼體1的凹面表面附有底蓋11，由該底蓋11將彈性膜4密封固定在三通殼體1的下口；在該下口處安裝加熱器14，該加熱器14上帶有溫度探測頭12以及與其連接的溫度控制器16，溫度探測頭12穿過底蓋11上的測溫孔5與彈性膜4接觸。
在所述的三通殼體1的頂部設有磁化頭13。
所述的磁化頭13是由釹鐵硼稀土永磁材料制成，其磁場強度在100-3000高斯之間。
所述的彈性膜4由彈性的橡膠或塑料材料制成；厚度在0.02mm至2mm。
所述的彈性膜4是圓形平面薄膜。
所述的彈性膜4與所述的底蓋11的內側有一個可以膨脹0.01mm至5mm的間隙并通過所述的底蓋11的外緣與腔體8的下口內緣夾合實現固定和密封。
所述的底蓋11是由永久磁性的金屬薄膜材料或非金屬材料制成，其厚度在0.01mm～1.0mm，其磁場強度在100-1000高斯，同時具有良好的熱傳導性，并可以保持磁性兩年以上。
所述的底蓋11的熱傳導面積在70mm2至800mm2之間或其直徑在10mm至30mm之間。
在所述的三通殼體1使用定位于靜脈針細管和輸液粗管的變徑結合部，距離靜脈針10mm至50mm。
本發明利用平面的彈性膜的形變為回血提供溢出的空間，由于彈性膜的面積大，容易變形，故大大降低了回血所需的壓力，并簡化了結構，降低了生產成本，提高了生產效率和成品率，腔體內不易積氣。其加熱和磁化功能進一步提高了適用性。
圖1是本發明一種實施例的總體結構剖視示意圖；圖2是本發明帶有加熱器和磁化頭的實施例總體結構剖視示意圖；圖3是本發明與現有技術所需回血壓力p與回血量v的曲線圖。
具體實施例方式
參見圖1，該實施例包括三通殼體1、過濾膜2、過濾膜支架3和彈性膜4，在三通殼體1的右端和左端分別設有進液管10和出液管6，在三通殼體1的腔體8內的進液管10和出液管6之間設有過濾膜支架3及由其上面所支撐的過濾膜2，該過濾膜2的上面的腔體與進液管10相鄰。在過濾膜支架3面對的腔體8的底部是一個與三通殼體1的主體插接在一起的蓋體17，該蓋體的內側由多個同心的凸環18，各凸環的頂端構成凹面，在該凹面上設有平面的彈性膜4，彈性膜4的周邊被所述的最外的一個凸環18卡接在三通殼體1的主體開口的周邊，實現密封連接。濾膜支架3通過設在腔體8內側的定位件7卡接定位。
參見圖2，該實施例在上一實施例的基礎上增加了磁化頭13、加熱器14、底蓋11、溫度探測頭12和溫度控制器16，在所述的三通殼體1的凹面表面附有底蓋11，由該底蓋11將彈性膜4密封固定在三通殼體1的下口；在該下口處安裝加熱器14，該加熱器4上帶有溫度探測頭12以及與其連接的溫度控制器16，溫度探測頭12穿過底蓋11上的測溫孔5與彈性膜4接觸。
下面結合圖2的實施例對本發明的結構和功能作詳細說明。
A、低壓回血功能在三通殼體1上分別設有進液管10、出液管6和開口向下的腔體8。在三通殼體1的上部由過濾膜支架3支撐過濾膜2實現對藥液的過濾功能，該過濾膜2的上游是進液管10；經過濾后的藥液進入腔體8，該腔體8的下游接通出液管6，藥液可以經過該腔進入靜脈針管路。腔體8的下部有彈性膜4密封下開口，在彈性膜4的下端是底蓋11，由該底蓋11將彈性膜4密封固定在三通殼體1下口。腔體8的底部為凹面，底蓋11緊靠在該凹面上。當藥液充滿三通殼體1內的空腔時并連通靜脈時，在初始的排氣后的針尖和該三通殼體1一個水平面時彈性膜4處于0壓力狀態，當針尖刺入血管時由于血管內的壓力大于0，可以傳導壓力經過靜脈針管路內的液體作用于彈性膜4上，將其向外膨脹，使得血液可以回流進入靜脈針后部的管路內而顯示回血的功能。新的靜脈穿刺回血判斷功能是對以前本發明人所發明的發明專利“擴容減壓回血裝置”(專利號ZL 93 1 01648.7)的回血技術進一步的改進，原來的靜脈穿刺回血判斷功能是利用“龕形囊”實現回血的技術，存在回血壓力大(即不特別靈敏)，技術成本高，組裝技術難度大、廢品率高和使用中容易積氣等不良的生產管理和臨床使用問題。本發明的“薄膜”新回血技術達到了低材料成本(比前者降低60％)、高應用性能、可靠的生產組裝、很高的產品合格率和臨床使用更安全可靠的目的，其初始回血壓力值很低，而穿刺回血靈敏度卻很高。因此本發明設計達到了理論的最佳值。上述的現有技術是從高壓力點克服初始的變形阻力實現回血的，而本發明的新回血技術是從理論上的零點阻力開始變形實現回血的，所以本發明有根本性的改變和提高。現有技術的初始最小回血壓力是20厘米水柱高度的靜脈壓；本發明的的初始最小回血壓力P是0厘米水柱靜脈壓(參見圖3，圖中粗線a是本發明，細線b是現有技術)，對于任何的低血壓的患者均有很明確的使用效果和輔助判斷的能力，可以更靈敏地判斷針尖在人體血管內外的位置。另外減少了回血壓力腔的容積和液體的流出路徑，使得初期的排氣更加順利和減少了可能的積氣空間。
B、薄膜加熱本發明首創設計的加熱器14與腔體8以及與其連接的進液管10和出液管6的獨特結構，使得輸液在經過本發明的腔體8時，即藥液進入頭皮針靜脈細管之前，形成緩沖并被加熱器14通過大面積底蓋11和彈性膜4精確加熱，從而實現加熱溫度調整功能。藥液從進液管10進入腔體8的上部，并經過濾膜2過濾后緩流于該腔體8的下部內，由加熱器14先對可以加熱的金屬薄膜制造的底蓋11進行加熱，然后間隔0.02mm-2mm厚度的彈性膜4再對其加熱，最終經過彈性膜4間接加熱腔體8內的藥液，形成一個高效率、大面積加熱區域。該加熱區域的直徑在10-20mm或總加熱面積在70-340mm2。另外通過溫度探測頭12直接接觸彈性膜4實現溫度檢測和信號反饋，間接測量和調整腔體8的藥液溫度。該加熱器14和探測頭12通過線路15與溫度控制器16連接。
在腔體8內藥液流速比較緩慢，加熱的金屬鐵質薄膜即底蓋11可以用充分的時間以傳導形式加熱藥液和以溫度探測頭12探測、反饋藥液的溫度并同時實現溫度調整，實現對藥液高效率的加熱和精確的溫度控制的目的，控制進入人體血管內的藥液溫度在10-50℃度之間，達到了高效率的“即熱即進，精確控制”的目的。避免在輸液管路其他地方加熱時的熱量損失和溫控難度大的弊病，將高效率低成本容易控制的安全電壓(12伏直流電)以及金屬薄膜加溫技術首次應用于輸液器上，使加熱元件底蓋11與藥液間隔0.02-2mm的彈性膜4，大大提高了加熱效率和溫度控制調整的速度、精度，使該產品更加人性化、為患者輸入“溫暖”的藥液。另外首次將加熱位置設計在靜脈針軟管的尾端，是為了更好的實現加熱后的藥液快速進入體內，減少了熱量流失、更加容易控制。
該結構和功能的優點如下1、在腔體8內實現藥液的溫熱功能，可以減少藥液在過濾膜上的微孔內的再結晶和超微顆粒在高能級下的微粒聚集堵塞，對于難溶解的或容易再結晶的藥物輸液時，有利于有效藥物成分的溶解和流通，降低藥物結晶，提高流速和流量。
2、另外在寒冷地區特別對于長期危重病人、老幼體弱病人或生命指標敏感的特殊病歷，溫熱輸液可以減少低溫冷液體對血管及周圍組織的長時間的冷刺激而導致血管收縮，血流量降低，局部組織缺血性營養不足以及局部血管、組織低溫導致的脈管炎癥及周圍組織炎癥等輸液并發癥；溫熱輸液有利于患者的病情平穩，該功能可以在臨床作為選項使用。
C、磁化藥液首創應用磁化藥液裝置。采用兩種永久磁場1、普通常備磁場強度在100-800高斯之間，是由輸液器自備的金屬薄膜底蓋11經過磁化后產生的永久磁場，它的磁場透過彈性膜4磁化藥液；2、增強型磁場強度在1500-2000高斯之間，是用高強度的磁場元件磁化頭13通過三通1的上部磁化藥液。兩種永久磁場磁力線都可以在流速慢的腔體8內對藥液實現充分的磁化。永久磁場的鐵質薄膜底蓋11同時也是加熱的元件，即對藥液實現加熱同時又實現對藥液的磁化，并作為保護結構封閉在腔體8的底部。在實施例中所應用的強磁場磁化頭13是釹鐵硼稀土永磁材料。
水分子本身就是一個小磁體，其中氫一端帶正電荷，氧一端帶負電荷，根據正負相吸原理，許多水分子就會首尾相吸，連結成龐大的“分子團”。這種大分子團會減弱水分子的生物活性。在未經處理的普通水中，這種水分子團較多，而有活性的水分子很少。但普通水經過磁場作用后，沖破了原先綿合的水分子團，使它變成單個有活性的水分子。磁化的藥液可以使人體直接獲得磁化水，有利于身體的養護。
該結構和功能的優點是在醫學上，磁化水不僅可以殺死多種細菌和病毒，還能治療多種疾病。例如磁化水對治療各種結石病癥(膽結石、膀胱結石、腎結石等)、胃病、高血壓、糖尿病及感冒等均有療效。對于沒病的人來說，常飲磁化水還能起到防病健身的作用。
權利要求
1.一種膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于包括三通殼體(1)、過濾膜(2)、過濾膜支架(3)和彈性膜(4)，在三通殼體(1)上分別設有進液管(10)和出液管(6)，在三通殼體(1)的腔體(8)內的進液管(10)和出液管(6)之間設有過濾膜支架(3)及由其所支撐的過濾膜(2)，該過濾膜(2)的上游是進液管(10)；在所述的過濾膜支架(3)面對的腔體(8)的一側為凹面，在該凹面上設有平面的彈性膜(4)，其周邊與所述的凹面的周邊密封連接。
2.根據權利要求1所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于在所述的三通殼體(1)的凹面表面附有底蓋(11)，由該底蓋(11)將彈性膜(4)密封固定在三通殼體(1)的下口；在該下口處安裝加熱器(14)，該加熱器(14)上帶有溫度探測頭(12)以及與其連接的溫度控制器(16)，溫度探測頭(12)穿過底蓋(11)上的測溫孔(5)與彈性膜(4)接觸。
3.根據權利要求1所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于在所述的三通殼體(1)的頂部設有磁化頭(13)。
4.根據權利要求3所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于所述的磁化頭(13)是由釹鐵硼稀土永磁材料制成，其磁場強度在100-3000高斯之間。
5.根據權利要求1所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于所述的彈性膜(4)由彈性的橡膠或塑料材料制成；厚度在0.02mm至2mm。
6.根據權利要求1所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于所述的彈性膜(4)是圓形平面薄膜。
7.根據權利要求6所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于所述的彈性膜(4)與所述的底蓋(11)的內側有一個可以膨脹0.01mm至5mm的間隙并通過所述的底蓋(11)的外緣與腔體(8)的下口內緣夾合實現固定和密封。
8.根據權利要求2所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于所述的底蓋(11)是由永久磁性的金屬薄膜材料或非金屬材料制成，其厚度在0.01mm～1.0mm，其磁場強度在100-1000高斯，同時具有良好的熱傳導性，并可以保持磁性兩年以上。
9.根據權利要求2所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于所述的底蓋(11)的熱傳導面積在70mm2至800mm2之間或其直徑在10mm至30mm之間。
10.根據權利要求1～9任何一項所述的膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，其特征在于在所述的三通殼體(1)使用定位于靜脈針細管和輸液粗管的變徑結合部，距離靜脈針10mm至50mm。
全文摘要
一種膜式靈敏回血溫熱磁化過濾器，包括三通殼體(1)、過濾膜(2)、過濾膜支架(3)、彈性膜(4)和底蓋(11)，在三通殼體(1)上分別設有進液管(10)和出液管(6)，在三通殼體(1)的腔體(8)內的進液管(10)和出液管(6)之間設有過濾膜支架(3)及由其所支撐的過濾膜(2)，該過濾膜(2)的上游是進液管(10)；在腔體(8)的一側為凹面，在該凹面上設有彈性膜(4)。本發明利用平面的彈性膜的形變為回血提供溢出的空間，由于彈性膜的面積大，容易變形，故大大降低了回血所需的壓力，并簡化了結構，降低了生產成本，提高了生產效率和成品率，腔體內不易積氣。其加熱和磁化功能進一步提高了高精度過濾膜的使用效率和更極端的人體個性化適用性。
文檔編號A61M5/165GK1657108SQ20041000450
公開日2005年8月24日 申請日期2004年2月19日 優先權日2004年2月19日
發明者陳志清, 賈宇東 申請人:陳志清, 賈宇東