專利名稱：自動眼角膜上皮分離裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械中一種眼科屈光校正使用的激光手術器械“微型角膜刀”的Epi-LASIK無壓力進刀分離裝置，特別涉及一種激光角膜上皮磨鑲術(以下簡稱LASEK)，本裝置就是用機械力使角膜上皮與基質層分離而不是用酒精或別的化學品浸泡后再分離的一種裝置。
背景技術：
九十年代中期開始的屈光不正校正手術，從準分子激光屈光性角膜切削術(以下簡稱PRK)發展到LASIK和LASEK。LASIK是制作一個角膜瓣，而LASEK是制作一個上皮瓣，前者手術會帶來像差大、角膜并發癥，眩光等不利手術后果，后者由于用酒精浸泡，因而刺激大，手術時間長，手術技術難度大，成功率不高，術后恢復慢等缺點。由于隨著波前像差的引入，準分子手術的質量要求越來越高，要進行個體化切削就對角膜瓣制作提出了更高的要求。本申請人于2003年11月19日申請的國家發明專利“一種角膜瓣無壓力退刀裝置”(申請號200310108685.3)，公開了一種旋轉式微型角膜刀“無壓力退刀裝置”，即在角膜切割后、退刀前使角膜瓣處于無壓力狀態，有效地解決了制作超薄角膜瓣的問題。但在實施過程中申請人發現其切割刀片仍然是傳統的、一次性使用的不銹鋼刀片的鋒利度仍會切破角膜基質層，因此基質瓣并發癥還會存在，經過進一步實踐，申請人又發現直接采用另一種“機械力分離裝置”，取消進刀前切割刀頭前平面的加壓結構，在角膜無壓力狀態下直接進刀，簡單快速的把角膜上皮和角膜基質層分離，而其分離片的鋒利度要恰到好處，既能確保分離角膜上皮而又不能切破角膜基質層。本實用新型就是應用在這種情況下的一種制作上皮瓣的裝置，這是一種不用酒精浸泡的LASEK，而是用機械力直接分離上皮，因此稱為EPI-LASIK，使準分子激光屈光手術更趨完善。
發明內容
本實用新型的目的在于提供一種機械力分離裝置，簡單快速地把角膜上皮與角膜的基質層分離開來，它不使用酒精和其他化學藥劑，避免上皮松動，而是連續的進行上皮分離，保護分離后的上皮瓣和被分離的上皮基質。
為了實現上述目的，本實用新型采用如下技術方案，一種自動眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，包括一雙電機組件，內設置兩電機，所述組件下方固設一連接鍵；分離器，所述分離器設一上下貫通的內圓通孔，其一側設有一分離片，所述分離器上表面有一向外延伸的限位臂；吸環組件，包括一吸環，在所述吸環的吸環上平面上固設的一吸環立柱，在吸環立柱的環面上部開設有一扁平鍵槽，一接管通過其一端固定的止動環與吸環成一體連接。
下面，參照附圖，對于熟悉本技術領域的人員而言，從對本實用新型的詳細描述中，本實用新型的上述和其他目的、特征和優點將顯而易見。
圖1是本實用新型的分解結構示意圖；圖2是本實用新型的工作狀態圖。
具體實施方式
請參見圖1，本實用新型的自動眼角膜上皮分離裝置包括內裝設了雙電機7、8的雙電機組件1，該組件1下方固設一連接鍵13，分離器2設一上下貫通的內圓通孔18，其一側固設有一分離片3，此外本裝置還有一吸環組件，具體由吸環5，以及吸環5上平面固設的一吸環立柱12組成，在吸環立柱12的環面上部開設有一扁平鍵槽14。本裝置還設有一接管4，接管4通過其一端固定的止動環2與吸環5成一體連接。
組裝時，將連接鍵13向下插入分離器2的內圓通孔18內，該內圓通孔18與吸環組件上的吸環立柱12緊密滑配合，這樣扁平鍵槽14與雙電機組件1下方的連接鍵13相互卡設，三部分組合形成一個聯動機構。
下面請參見附圖2進一步說明本實用新型的工作過程。
圖2所示，本實用新型在切割角膜上皮前，將分離片3插入分離器2后與雙電機組件1聯成一體，此時吸環5已在控制箱11輸出的負壓作用下穩定可靠的吸附在眼球上并套在吸環5的立軸12上，實施進刀操作，啟動高速電機7，使分離片3在分離器2中高速運動，慢速電機8帶動雙電機組件1連同分離片3，分離器2圍繞著吸環5上的立軸12貼在吸環上平面15按逆時針自動旋轉，直到分離器2上的限位臂16觸及分離器2上的限位凸起17止動停下。此時實施退刀操作，慢速電機8反轉帶動雙電機組件1即按順時針方向退回到原位。
切割過程中眼球上皮9未受到來自分離器2的正壓力，手術方案已創新為在無壓力狀態下，直接用機械力來自動分離角膜上皮和基質層。所以術后的上皮瓣是很完美的，無任何撕裂等異常情況，并從根本上解決了基質瓣并發癥的可能。
其中，分離器2是一種船塢式柔性分離器，即分離片3在分離器2中并非剛性連接，而是有一定間隙在彈簧釘下上、下浮動范圍≥200um。在角膜上給角膜以柔性壓力分離上皮，在切開上皮、分離上皮與基質層過程中，對基質層的分離壓力隨著分離器2在角膜上下坡給予了柔性調整，解決角膜由于上下坡角膜擠壓堆積和對基質層分離器2分離壓力逐步剛性導致損傷基質層。其中分離片3的材料不論是金屬還是非金屬，它的鋒利度應不能切破基質層，確保能用機械力分離上皮。
而且，在操作過程中不論是平推還是旋轉，分離器2的前進速度均在不大于1.5mm/sec，而且分離片3與角膜的切入角≤35°，擺動頻率≥12000rpm，擺幅≥0.5mm。
從上述過程來看，本實用新型的裝置具有以下特點1)自動機械力分離上皮；2)分離器可反復消毒，反復使用沒有耗品；3)不使用酒精浸泡；4)不傷及基質層；5)裝置簡單，操作方便。
以上諸實施例僅供說明本實用新型之用，而非對本實用新型的限制，有關技術領域的技術人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變化，因此所有等同的技術方案也應該屬于本實用新型的范疇應由各權利要求限定。
權利要求1.一種自動眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，包括一雙電機組件，內設置兩電機，所述組件下方固設一連接鍵；分離器，所述分離器設一上下貫通的內圓通孔，其一側設有一分離片，所述分離器上表面有一向外延伸的限位臂；吸環組件，包括一吸環，在所述吸環的吸環上平面上固設的一吸環立柱，在吸環立柱的環面上部開設有一扁平鍵槽，一接管通過其一端固定的止動環與吸環成一體連接。
2.根據權利要求1所述的自動眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離器的前進速度不大于1.5mm/sec。
3.根據權利要求1或2所述的自動眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離片與角膜的切入角≤35°。
4.根據權利要求1或2所述的自動眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離片的擺動頻率≥12000rpm。
5.根據權利要求1或2所述的自動眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離片的擺幅≥0.5mm。
6.根據權利要求3所述的自動眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，所述分離器為一船塢式柔性分離器，所述分離片在分離器中的浮動范圍≥200um。
專利摘要本實用新型公開了一種自動眼角膜上皮分離裝置，其特征在于，包括一雙電機組件，內設置兩電機，所述組件下方固設一連接鍵；分離器，所述分離器設一上下貫通的內圓通孔，其一側設有一分離片，所述分離器上表面有一向外延伸的限位臂；吸環組件，包括一吸環，在所述吸環的吸環上平面上固設的一吸環立柱，在吸環立柱的環面上部開設有一扁平鍵槽，一接管通過其一端固定的止動環與吸環成一體連接。本實用新型可以簡單快速地把角膜上皮與角膜的基質層分離開來，它不使用酒精和其他化學藥劑，避免上皮松動，而是連續的進行上皮分離，保護分離后的上皮瓣和被分離的上皮基質。
文檔編號A61F9/007GK2705138SQ20042002309
公開日2005年6月22日 申請日期2004年5月26日 優先權日2004年5月26日
發明者褚仁遠, 張寶華 申請人:無錫市康明醫療器械有限公司