專利名稱：一種治療面部色斑、乳房腫塊的藥物制劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于人用藥領域，尤其涉及一種生物制品大豆異黃酮和中藥當歸、枸杞、川芎、白芷、熟地、首烏、白芍的水提取物配伍所形成的藥物制劑。具有雙向調節體內雌激素水平，增強機體免疫力，促進血紅蛋白及紅細胞的生成，對于因體內內分泌失衡導致臟腑功能失調、氣血失衡、代謝物不能及時排出所引發的婦科疾病面部色斑、乳房腫塊癥狀，具有緩解、消除的治療作用的藥物制劑。
背景技術：
面部色斑、乳房腫塊形成的機制，主要是內分泌失調、月經不調、大便干燥、長期精神緊張或壓抑、以及服用某些激素類藥物、護膚品選擇不當而形成的。
隨著社會商品經濟的快速發展，人們的競爭意識加強和生活節奏的加快，精神、情緒長期處于高度緊張和興奮狀態，特別是成年女性從事社會活動的擇業難度加大，從而導致人體內內分泌失調；另外，物質生活的不斷改善，女性對抗衰老、美容的需要不斷提高，皮膚美容，長期使用含激素的化妝品、服用激素類的藥物，均導致面部色斑、乳房腫塊的發生。
目前，治療面部色斑、乳房腫塊的制劑或為單純中藥制劑、或用冷凍、激光治療、或用藥物點涂、或手術治療。其單純中藥制劑效果慢、見效時間長；冷凍、激光治療或用藥物點涂易留下疤痕和色素反應；手術治療創傷大、費用高，給患者身心帶來不同程度的傷害。
發明內容
該發明的目的在于克服現在治療面部色斑、乳房腫塊方法中存在的不足，采用現代醫學理論和傳統醫學理論相結合，在廣泛篩選能夠調節體內內分泌平衡、增強機體免疫力的中藥的基礎上，加入生物制品大豆異黃酮而提供的一種新的藥物制劑。其能更合理地調整內分泌，改善氣血循環，使患者體內雌性激素水平達到生理平衡狀態；對因體內內分泌失調、月經不調、大便干燥、化妝品使用不當、服用某些激素藥物造成的面部色斑、乳房腫塊具有緩解、消除的作用。
本發明的目的是這樣實現的，將中藥枸杞、當歸、自芷、熟地、首烏、川芎、白芍置提取釜中，以中藥枸杞、當歸、白芷、熟地、首烏、川芎、白芍總重量10倍量60℃的飲用水浸潤30分鐘，加熱至沸1小時，分離提取液，過濾去渣，收集提取液，置三效蒸發濃縮器中濃縮，至濃縮液比重為1.3時，收取濃縮液，以噴霧干燥機噴霧干燥，干燥室內溫度控制在80℃。將干燥物的水分控制在6-8％范圍內即為中藥枸杞、當歸、白芷、熟地、首烏、川芎、白芍水提取物。將中藥枸杞、當歸、白芷、熟地、首烏、川芎、白芍水提取物粉碎成100目細粉與生物制品大豆異黃酮混合，按照水丸劑生產規范制成65mg/丸重的水丸，既為治療面部色斑、乳房腫塊的藥物制劑。
其配制份數為大豆異黃酮10份、當歸100份、枸杞200份、白芷50份、制首烏100份、川芎50份、白芍100份、熟地200份。
與現有同類技術相比，本發明具有以下積極效果 組方獨特、效果顯著。本方采用現代技術，中、西藥結合，相輔相成，副作用小。本發明從目前臨床上治療面部色斑、乳房腫塊常用藥物制劑效果慢、見效時間長；冷凍、激光治療或用藥物點涂易留下疤痕和色素反應；手術治療創傷大、費用高，給患者身心帶來不同程度的傷害之不足，選用大豆異黃酮為首選，是因為大豆異黃酮進入人體后具有雙向調節體內雌激素的作用，其被稱為“天然植物雌激素”，其與雌激素分子結構相似，能結合到細胞表面激素受體上減少過剩雌激素與受體結合的機會，從而降低女性因雌激素水平過高而形成的乳房腫塊。大豆異黃酮能有效的抑制酪氨酸酶的作用而形成，面部的色斑是由皮損部位黑色素細胞活性增加而產生的，黑色素的生成是以酪氨酸為基質、通過含銅的氧化酪氨酸酶的作用而形成，因此大豆異黃酮能有效地治療色斑。其還能清除過氧化物，活化肌膚美容，抗氧化激活皮表細胞，以祛除面部色斑。
本制劑還具滋補肝腎、活血化淤、調補結合共同達到體內陰陽平衡的功能。其中，既是補血要藥又是婦科調經要約的當歸，具有活血、補血、止痛、潤腸的功效。現代藥理證實其含的阿魏酸具有很強的抗氧化功效，調節人體生理機制、抑制產生自由基的酶的產生，促進清除自由基酶的產生，祛除面部色斑；所含的蒿本內脂利香豆素能防治面部色斑，消炎止瘁；當歸還含有多種維生素，所含的VE可增強皮膚細胞活力、抗氧化、而使皮膚光滑、充滿彈性、祛斑；所含的揮發油可雙向調節子宮平滑肌、潤腸通便、促進體內毒素排出。枸杞具有滋補肝腎、明目、潤肺的功效。所含的枸杞多糖能抗氧化、清除自由基，減少脂肪褐素的沉積、抑制過氧化脂質的形成，祛除色斑；還具有雌性激素樣作用，協同大豆異黃酮調節體內內分泌。白芷具有散風除濕、解表止痛、消腫排膿、祛風止癢之功。現代藥理證實白芷可抑制酪氨酸酶的生成，健美肌膚、祛斑。另配伍具有活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛之功的川芎，具有養血滋陰、補精益髓之功的熟地，具有補益精血、截瘧、解毒、潤腸通便之功的首烏，具有養血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽之功的白芍。統觀全方，以調為主，以補為輔，調補結合，既能滋補精血、養肝和肝、行氣化瘀，又能調節內泌，改善微循環，消除體內淤積，排出代謝物，使人體機能復到良好的生理狀態，以達到緩解、消除面部色斑、乳房腫塊的作用。
具體實施例方式 一、制成所需的制劑 二、試驗時間2005年7月1日 三、臨床資料試驗設計 一>治療面部色斑 1、一般資料選擇門診面部色斑病人158例，隨機分為治療，對照兩組，治療組100例，年齡在18歲～55歲，病程6個月～12年；對照組58例，其他條件基本相似。
2、療效判定標準 1>痊愈色斑消失，基本與正常皮膚一樣，治療后不再復發。
2>顯效色斑面積減少50％以上或色澤明顯減少。
3>有效色斑面積減少30％以上。
4>無效色斑面積不變，或色素減退不明顯。
3、治療方法 治療組口服治療面部色斑、乳房腫塊的藥物制劑每日2次，每次5g；對照組口服臨床治療面部色斑常用藥物制劑消癥丹，每日3次，每次5g；兩組藥物均以3個月為1療程，連用2個療程，隨訪3個月后進行療效評價。
4、結果 兩組相比，差異有非常顯著性。
二>治療乳房腫塊 1、一般資料選擇門診乳房腫塊病人167例，隨機分成治療，對照兩組，治療組96例，年齡在22～52歲，病程3個月～6年，全部為已婚婦女。對照組71例，其他條件基本相同。
2、療效判定標準 1>痊愈乳房疼痛和腫塊消失，停藥3個月未見復發。
2>顯效乳房腫塊縮小1/2以上，疼痛明顯減輕或基本消失。
3>有效乳房腫塊縮小不足1/2，疼痛減輕。
4>無效乳房腫塊未改變，疼痛不緩解或加重，或緩解后又復發同原來一樣。
3、治療方法 治療組口服治療面部色斑、乳房腫塊的藥物制劑每日2次，每次5g；對照組口服臨床治療乳房腫塊常用藥物制劑乳康寧膠囊，每日3次，每次2片；兩組藥物均以3個月為1個療程，2個療程后隨訪3個月后進行療效評價。
4、結果 兩組相比，差異有非常顯著性。
權利要求
1.一種治療面部色斑、乳房腫塊的藥物制劑，其特征在于由一種生物制品大豆異黃酮和中藥水提取物配伍而成，其配制體積份數為大豆異黃酮10份、當歸100份、枸杞200份、白芷50份、制首烏100份、川芎50份、白芍100份、熟地200份。
全文摘要
本發明涉及一種生物制品大豆異黃酮和中藥當歸、枸杞、白芷、川芎、熟地、首烏、白芍水提取物配伍所形成的藥物制劑。具有雙向調節體內雌激素水平，增強機體免疫力，促進血紅蛋白及紅細胞的生成，對于因體內內分泌失衡導致臟腑功能失調、氣血失衡、代謝物不能及時排出引發的婦科疾病面部色斑、乳房腫塊癥狀，具有緩解、消除的治療作用的藥物制劑。其配制份數為大豆異黃酮10份、當時100份、枸杞200份、白芷50份、制首烏100份、川芎50份、白芍100份、熟地200份。
文檔編號A61K36/185GK101147778SQ200610107079
公開日2008年3月26日 申請日期2006年9月21日 優先權日2006年9月21日
發明者司根令 申請人:司根令