吸收性敷料的制作方法

專利名稱：：吸收性敷料的制作方法
技術領域：
：本發明涉及包括吸收材料層的吸收性傷口護理裝置以及用于制備這種敷料的方法，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有傷口接觸層。技術背景來自慢性傷口的滲出物可包括兩種主要成分，液體部分和通常變化量的稱為腐肉的更緊密/高度粘性的部分。腐肉具有高含量的蛋白質和其它高分子化合物，并且通常會導致關于敷料吸收能力的問題，原因在于腐肉會沉積在吸收元件的表面上，由此導致阻礙接近吸收元件以及阻止滲出物的更多液體部分的吸收。這是極為不希望的狀況，其中在達到敷料吸收能力之前抑制敷料的吸收性。希望用于治療滲出傷口的傷口敷料能夠吸收滲出物，使得滲出物的液體部分和腐肉能夠自由經過敷料的表面并透入敷料，由此確保在傷口愈合過程中連續處理身體滲出物。對于傷口愈合來說，有利的是將腐肉從傷口床去除。在本領域內公知設有用于吸收體液的層的敷料。吸收層設置用于體液尤其是傷口滲出物的吸收，從而使得傷口敷料能夠在傷口位置上保持恒定的潮濕環境，同時避免傷口周圍皮膚的浸軟。已經做了很多努力來增強傷口敷料尤其是吸收層的吸收速率和增加吸收體液的能力。由于傷口敷料中的吸收層使用親水膠體、超吸收劑、泡沫和合成材料，因此具有吸收體液尤其是傷口滲出物的增強能力。但是，增加傷口敷料的液體吸收能力和速率會在確保體液不從傷口敷料遷移以及確保傷口不干掉的方面出現問題。親水膠體敷料是最有效和廣泛使用的敷料，其是對皮膚溫和的、具有吸收性并且能夠形成潮濕的傷口愈合環境。但是，當用在一些滲出傷口上時，吸收速率趨于過低。親水膠體敷料的優點是具有形成潮濕的傷口愈合環境的能力并且用作防止細菌感染的屏障。處理滲出傷口時經常出現的問題是浸軟。通常優化敷料的吸收性部分以便于基本垂直于皮膚的吸收，這樣傷口周圍的皮膚不暴露于滲出物，以避免該健康的但是脆弱的皮膚的浸軟。但是上述將敷料的吸收能力限制到徑直位于傷口之上的吸收材料部分上。通常有必要用藥骨或護膚脂/諸如氧化鋅、淀粉、礦脂混合劑的皮膚調理軟骨來治療脆弱皮膚，可使用上述物質來保護周圍皮膚，以便中和壓敏粘合劑的影響以及避免浸軟。能力，如果皮膚和粘性區域可由諸如氧化鋅、淀粉、礦;旨混合劑或降低粘合劑粘著力的硅樹脂制品之類的疏水材料層覆蓋，則會增加制品由于粘合劑失效而泄漏的危險，并且對于健康護理人員來說應用其是花費時間的，其中上述制品組成取決于壓敏粘合劑。腿部潰瘍周圍的皮膚通常是非常脆弱的，并且因而容易受損。允許在諸如親水膠體粘合劑或基于丙烯酸酯的醫療粘合劑的壓敏粘合劑和腿部潰瘍周圍的脆弱皮膚之間直接接觸的傷口敷料通常不適于治療上述傷口。粘性敷料的創傷性去除通常對脆弱皮膚造成損害是常見的，并且建議使用非粘性的制品。通常需要柔性、撓性和粘著的敷料，以確保滲出傷口的適當治療，而不產生由于施用敷料或在去除敷料時將敷料殘留物遺留在傷口內導致的壓力標記。高度滲出的傷口通常用基于藻酸鹽的敷料進行治療，其能夠吸收大量的滲出物，但是需要附加的覆蓋敷料。此外，由于藻酸鹽敷料中的濕氣沿著皮膚表面遷移造成高度的浸軟危險性。而且另外，由于鈉-鈣離子交換導致藻酸鈣纖維溶解，使得難于將敷料整體去除。眾所周知無紡傷口敷料為針刺無紡材料的形式。大多數主要的傷口護理供應商在他們的產品業務量中具有至少一種針刺敷料。但是，這些針刺無紡材料在將無紡敷料去除時存在將纖維殘留物遺留在傷口內的趨向。由膠質、藻酸鈣或CMC制成的無紡敷料在傳統上用于滲出傷口的治療。但是，這些敷料具有在吸收時由于纖維強度損失導致的分解趨向。藻酸鈣纖維的纖維強度的損失的原因在于在吸收包含Na的傷口滲出物時發生的Ca/Na離子的交換。CMC纖維在吸收時由于缺乏材料中的物理粘接點而造成強度損失。除了在吸收時CMC敷料中的纖維強度損失之外，如果傷口變得較少滲出或如果僅用在輕微滲出傷口上時，CMC敷料在干燥時趨于表現為在邊緣處形成薄膜，并且在去除時粘住傷口。將纖維殘留物遺留在傷口內的趨向可能取決于纖維強度和/或敷料的設計。已知藻酸鹽和羧基曱基纖維素(CMC)纖維具有弱的纖維強度，尤其是在吸收時。盡管敷料被緊密針刺，但是弱的纖維強度導致敷料在去除時將殘留物遺留在傷口內。單一或雙組分的合成纖維可具有明顯較高的纖維強度，并且緊密針刺可避免纖維脫落。但是，高度可吸收性纖維的緊密針刺的敷料在吸收傷口滲出物時會趨于凝膠阻塞。因此，可對敷料進行較松散的針刺，以避免凝膠阻塞并由此避免浸軟。但是，對于較松散針刺的無紡敷料來說會更加趨于纖維脫落。即使無紡敷料應該是熱粘合的無紡材料，由于吸收性纖維的較低強度或粘合纖維的較低含量，仍會發現纖維脫落。如果為了避免纖維脫落使用高含量的粘合纖維，則會導致硬化和傷口液體的擴散。皮膚可能受損到滲出物從傷口周圍的皮膚滴流的程度，這是對大多數眾所周知的敷料功能的一種挑戰。此外，下肢區域會特別需要敷料的撓性性能，原因是所述區域的解剖復雜性結合踝關節和踝的活動性。在腿部潰瘍的治療中另一重要的考慮因素是敷料不得形成褥瘡性潰瘍。非粘性的敷料通常結合壓迫治療。這樣，優選敷料是柔性的并且沒有尖銳邊緣。已知腿部潰瘍為高度滲出性的，并且如果使用的傷口敷料在處理滲出物方面在相對于時間和量上不顯示足夠能力，則會形成泄漏和浸軟的增加的危險，親水膠體制品通常會不適用于從中等到較高水平滲出物的傷口治療階段，特別是如果皮膚由包含油脂的制品或疏水制品覆蓋。申請號為WO99/61077的國際專利申請公開了一種用于皮膚施用的傷口敷料或固定膠帶，其包括承載層，所述承載層在一側涂敷有對皮膚溫和的粘合劑性能的粘合劑薄膜，所述敷料的特征在于所述承載層是層壓制品，其包括聚合薄膜和無紡材料，并且與通常同粘性敷料一起使用的膠合物相比顯示更為較弱地接合到皮膚的膠接。粘合劑層可穿孔，尤其是如果粘合劑層包括覆蓋的吸收墊時。申請號為WO02/03898的國際專利申請公開了一種舒適的傷口敷料，其包括粘合劑層、位于粘合劑層之上的吸收層、位于吸收層之上的濕氣傳輸層，所述敷料能夠處理傷口滲出物。粘合劑層可基本沒有孑U可供選擇地，粘合劑層可包括多個優選為直徑從0.25mm到10mm,尤其直徑從5到8mm的規則排列的孔，以允許敷料中滲出物的快速吸收。傷口敷料具有1.5mm的總厚度。藻酸鹽和CMC纖維描述成吸收層。申請號為US2002/0015726的美國專利申請公開了包括至少兩種組成的敷料具有第一面向皮膚表面和第二相對表面的吸收基體；以及位于所述吸收基體的第一表面一部分之上的藥青狀感覺的半固體組分的不連續涂層。吸收基體有用的用作可包含于其中的至少一活性成分的被動分配器。不連續涂層基本不粘合到皮膚，并且適用于用作可包含于其中的至少一活性成分的主動分配器。在優選的實施例中，本發明的敷料包含至少一種或多種意旨提供到皮膚的治療益處的活性組分，優選包含至少兩種活性組分。涂層可以元件的規則方式或隨機方式施加，諸如直線、有角度的線、彎曲的線、相交線、點、圓圈和幾何性狀，或上述元件的組合，例如以渦旋線的形式。藥膏對剪切不穩定，如果大量施用藥青，則其會導致敷料的阻塞，其還可導致周圍皮膚的浸軟。這些參考文獻沒有提出由本發明所解決的問題，并且也沒有公開或指出根據本發明的方案。這樣，仍需要非粘性/低粘性的柔性、高度吸收性的傷口敷料，其能夠吸收大量的傷口滲出物而不形成凝膠阻塞和/或浸軟、壓力標記，也不會將敷料的殘留物遺留在傷口內，并且當去除敷料時不會導致傷害脆弱的皮膚，還允許容易地使得傷口滲出物和腐肉接近吸收層，其確保吸收敷料的快速初始吸收。本發明的一個目的是提供具有高滲透性和低趨向凝膠阻塞的傷口敷料，其用于治療高度滲出的傷口并能夠處理腐肉。本發明的另一目的是提供一種傷口敷料，當其施用到傷口時不會將纖維脫落到傷口內，并且不會將殘留物遺留在傷口內。本發明的另一目的是提供柔性和撓性(flexible)的敷料。本發明的另一目的是提供吸收性傷口護理裝置，當其潤濕時與傳統的泡沫敷料相比時，其僅僅顯示有限的平面膨脹。本發明還有另一目的是提供傷口護理裝置，當去除敷料時其不會導致傷害脆弱的皮膚。本發明提供解決上述目的的方案，其能夠利用包括纖維的吸收材料，具有高度親水性材料的至少一外面部分以及任選的粘合纖維，而不必須依賴芯吸纖維的存在。
發明內容本發明涉及一種吸收性傷口護理裝置，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋吸收材料的至少一部分表面。本發明的第二方面涉及一種制備吸收性傷口護理裝置的方法，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋所述層的至少一部分表面，所述方法包括a)提供具有兩個表面的吸收材料層；b)提供熱塑性材料的纖維，并且通過利用渦旋技術以相交纖維絲的預定型式施加纖維絲而施加覆蓋至少一部分傷口接觸表面的均勻層；以及c)施加足夠的熱和壓力，以便將纖維絲一起熔合到形成連接(粘接)交點的交點中，并且將纖維絲附著到所述吸收材料層上。本發明的第三方面涉及一種制備吸收性傷口護理裝置的方法，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋所述層的至少一部分表面，所述方法包括a)提供具有兩個表面的吸收材料層；b)提供釋放襯墊層；c)提供熱塑性材料的纖維，并且通過利用渦旋技術以相交纖維絲的預定型式施加纖維絲而施加覆蓋釋放村墊的一個表面的至少一部分的均勻層；d)將設有預定型式相交纖維絲的釋放襯墊的表面放置到吸收材料的傷口接觸表面上；以及e)施加足夠的熱和壓力，以便將纖維絲一起熔合到形成連接(粘接)交點的交點中，并且將纖維絲附著到所述吸收材料層上。參照附圖對本發明進行更為詳細的描述，其中圖la-c以橫斷面示出本發明的實施例；圖2示出從上往下看的本發明的實施例；以及圖3示意地示出本發明另一實施例的側視圖。具體實施方式本發明涉及一種吸收性傷口護理裝置，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋吸收材料的至少一部分表面。在本發明的一個實施例中，纖維絲熔合在形成連接(粘接)交點的交點中，并且附著到吸收材料層。相交纖維絲的單一傷口接觸層的纖維優選為處于環(loop)狀或其它圓形型式的方式，尤其為絲圏型式(silklooppattern)。通過將絲圏材料層施加到無紡敷料的表面上，由于在表面上增加可透過的粘合層可以避免纖維脫落。第一和第二表面上的絲圏層可以為相同或不同的材料。絲圏層可以為以預定或隨機方式施加到無紡層表面的熱塑性材料的纖維絲的形式。在本發明的一個實施例中，傷口接觸層是粘合劑。根據本發明適用的合適粘合劑材料是壓敏粘合劑，其在組分硫化或硬化后保持粘性，并且一接觸就粘合到各種表面，而不需要大于由手指或手的以便施用的壓力就可。合適的粘合劑材料例如是基于嵌段共聚物基體的對皮膚溫和的粘合劑材料，并且其是彈性的或具有在通常室溫下的高于lxl05Pa的剪切模量，諸如基于Kraton⑧彈性體的粘合劑，所述彈性體基于苯乙烯-石蠟嵌段共聚物，諸如苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，油性添加劑，碳氬樹脂增粘劑以及任選的親水膠體，例如在No.4，367，732的美國專利或No.l020195的EP專利申請中公開的那種粘合劑。此外，根據本發明可使用熱熔粘合劑。熱熔粘合劑僅僅在加熱時為粘性的，而在冷卻到通常的室溫后喪失粘性。在另一實施例中，傷口接觸層是非粘性的材料。這種非粘性或熱熔材料合適的具有在通常室溫下的高于1xl05Pa的剪切模量。傷口接觸層合適地由諸如上述的粘性或非粘性的熱塑性材料制成。在本發明的一個實施例中，傷口接觸層由疏水材料制成。這種材料將是不透水的，并且不會粘著到傷口或其周圍，并且當去除敷料時將降低受損的危險。在本發明的另一實施例中，傷口接觸層是親水性的，其會有助于將例如滲出物從傷口運送到吸收材料。已經發現當傷口接觸層具有在5g/n^到100g/n^之間的面積重量是合適的。適用作吸收材料的合適材料例如是吸收性纖維的無紡材料。根據本發明可以預見無紡層還可包括非吸收性的纖維，其例如可以是使得無紡材料熱粘合的粘合纖維。無紡敷料通常由短纖維(短纖維是長度小于從大約10mm到幾厘米的切斷纖維)制備，其會導致在去除無紡敷料時將纖維殘留物遺留在傷口內。當材料以絲圏型式施加到傷口敷料的表面時，在表面處的纖維更強地粘合到表面。以預定方式(絲圏)施加的材料層可增加在無紡敷料表面處纖維的保持，上述敷料諸如利用熱粘合技術制備的無紡敷料。可通過利用傳統的梳理技術將合適量的雙組分粘合纖維與吸收性雙組分纖維混合然后將經過梳理的纖維通過干燥器或熱砑光機來制備無紡敷料。孔器鋪置的纖維也可用于該類型的熱粘合的無紡材料。較小尺寸的敷料可由較大片的無紡材料切割而成。粘合纖維可合適的為諸如雙組分PET纖維的雙組分纖維。雙組分粘合纖維確實通常具有皮/芯結構，其中低熔點的聚合物作為皮而高熔點的聚合物作為芯。皮和芯通常都是疏水的。可供選擇地，粘合纖維可由具有合適熔點的純粹聚合物制成。吸收性纖維可合適的為超吸收的，以便具有用于束縛(binding)液體的高容量。根據本發明使用的吸收材料可合適地由短纖維制成，因為本發明防止利用基于短纖維的吸收材料通常發現的纖維脫落的問題。在本發明的一個實施例中，吸收性纖維是機械互絞的，并且至少一部分吸收性纖維具有與傷口接觸表面的平面成角度的縱向方向。機械互絞的纖維合適的為針刺纖維，其生產簡便并賦予許多優點。這樣已經發現當使用針刺吸收材料時，可能使用由大約50%含量纖維構成的吸收材料，具有高度親水性材料的至少一外面部分，而不必須依賴芯吸纖維的存在，以便處理高度滲出的傷口而沒有凝膠阻塞的危險。芯吸纖維的缺乏降低了濕氣在傷口的平面內橫向傳送到鄰近皮膚而由此導致浸軟的危險。本發明的針刺傷口護理裝置優選針刺到一定程度，以確保最終的裝置在潤濕時僅僅顯示中等的膨脹，并且還確保在膨脹的纖維之間的足夠空間，以便滲出物進入材料以及將要從傷口床去除的腐肉內。在本發明的一個實施例中，與傷口接觸層的平面成角度的纖維部分基本是平行的。此外已經發現本發明的吸收性傷口護理裝置具有足夠的粘著性，以便基本整體去除而不會將殘留物遺留在傷口床，并且能夠吸收包括腐肉的大量傷口滲出物，而不會形成凝膠阻塞或物理阻塞和/或浸軟。在本發明的另一替換實施例中涉及敷料，其具有帶波紋的吸收性無紡短纖維材料的傷口接觸表面。優選的是吸收性無紡短纖維材料是帶波紋的。利用這些實施例還可獲得上述的優點。已經發現上述實施例具有用于處理包括腐肉的滲出物的較優性能而沒有凝膠阻塞或物理阻塞的危險。為了本發明的目的，術語"絲圏層，，用于指定以一個或多個渦旋線形式施加到吸收材料表面的一個或多個纖維絲材料層形成一個或多個渦旋線，上述渦旋線形成上述一個或多個纖維絲的預定或隨機方式。上述纖維絲形成相交纖維絲圏的網絡。絲圏層通常是有孔層，并且具有由絲圏層覆蓋總表面的高于大約50%的孔隙率，意味著可得到的用于吸收滲出物的由絲圏層覆蓋的表面部分構成大約50%的總表面，以確保正確處理傷口滲出物。根據本發明的一個實施例，絲圏層為覆蓋其上施加上述層的表面的至少50%、例如表面的至少75。/。以及尤其是基本整個表面的均勻層。根據本發明的敷料可設有背襯層。背村層實質上可以是已知的適用作傷口敷料背襯層的任意合適層，例如泡沫層，或無紡層，或聚氨酯、聚乙烯、聚酯或聚酰胺薄膜，優選聚氨酯薄膜。具有設有對皮膚溫和的粘合劑的皮膚接觸表面的本發明的傷口護理裝置任選地由在施用之前或施用過程中將被去除的一個或多個釋放襯墊或覆蓋薄膜部分或完全覆蓋。保護性覆蓋物或釋放襯墊例如可以是硅化紙。其沒有必要具有相同于該裝置的外形，并且許多裝置可附著到較大片的保護覆蓋物。在使用本發明裝置的過程中不存在覆蓋物，并且因此覆蓋物不是本發明的必須部分。此外，本發明的裝置可包括本質上已知的一個或多個"非接觸式"的抓握件，以便將上述裝置施用到皮膚而不接觸粘合劑層。這種非接觸式抓握件在施用敷料后并不存在。對于較大的裝置來說，其合適的具有二或三或甚至四個"非接觸式，，的抓握件。如果本發明的傷口護理裝置將用作空腔傷口的裝填物，絲圈應該施加到兩個表面，以避免纖維從兩個表面脫落。傷口接觸層可以預定方式在稍后與吸收層結合的釋放襯墊處施加，或直接在吸收的表面處施加，并且可利用熱和輕的壓力層壓到上述表面上。本發明的第二方面涉及一種制備吸收性傷口護理裝置的方法，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋所述層的至少一部分表面，所述方法包括a)提供具有兩個表面的吸收材料層；b)提供熱塑性材料的纖維，并且通過利用渦旋技術以相交纖維絲的預定型式施加纖維絲而施加覆蓋至少一部分傷口接觸表面的均勻層；以及c)施加足夠的熱和壓力，以便將纖維絲一起熔合到形成連接(粘接)交點的交點中，并且將纖維絲附著到所述吸收材料層上。根據本發明，絲圏層可利用渦旋技術施加，例如利用諸如Nordson系統的施加系統。根據本發明的用于制備絲圏層的合適材料是熱塑性材料。上述材料可以是疏水的、親水的或粘性的。在本發明的一個實施例中，絲圏層是粘性材料的纖維絲的形式。在本發明的另一實施例中，絲圏層是非粘性材料的纖維絲的形式。與如在申請號為WO99/61077和WO02/03898的國際專利申請中所述的用粘合劑涂覆吸收性無紡材料相比，根據本發明施加絲圏層提供多孔層，以便允許傷口滲出物和腐肉接近吸收性纖維，其且保快速的初始吸收。為了確保較高的初始吸收/傷口接觸，所施加絲圏層的面積重量應該小于100g/m2。但是，為了避免/降低明顯的纖維脫落，面積重量應該高于5g/m2。最優選地，絲圏層的面積重量應該在20g/m2到40g/m2之間。本發明的第三方面涉及一種制備吸收性傷口護理裝置的方法，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋所述層的至少一部分表面，所述方法包括a)提供具有兩個表面的吸收材料層；b)提供釋放襯墊層；c)提供熱塑性材料的纖維，并且通過利用渦旋技術以相交纖維絲的預定型式施加纖維絲而施加覆蓋釋放襯墊的一個表面的至少一部分的均勻層；d)將設有預定型式相交纖維絲的釋放襯墊的表面放置到吸收材料的傷口接觸表面上；以及e)施加足夠的熱和壓力，以便將纖維絲一起熔合到形成連接(粘接)交點的交點中，并且將纖維絲附著到所述吸收材料層上。本發明還可用于親水性溢出(spilling)的失禁護理、衛生護理和吸收墊中。現在參照示出本發明優選實施例的附圖對本發明進行詳細的描述。圖la-c示出根據本發明的無紡敷料的實施例，所述無紡敷料包括在其一個或多個表面上設有絲圏層的無紡層。圖la示出在一個表面上設有絲圏層2的無紡層1的敷料，圖lb示出在兩個表面上設有絲圏層2的無紡層1的敷料，并且圖lc示出在一個表面上設有無紡層1以及在另一個表面上設有背襯膜3的敷料。圖2示出從下看的本發明敷料的實施例，示出環型式的絲圈層。圖3示意地示出根據本發明實施例的側視圖，其包括由80%LansealF纖維和20%雙組分PET纖維制備的垂直重疊材料形式的無紡層。敷料還設有聚氨酯薄膜形式的背襯層3，并且另外設有基于嵌段共聚物的粘性材料的絲圏層形式的頂層2，其覆蓋小于60%的表面。材料和方法LansealF(2.9分特，38mm和5.6分特，51mm)從Toyoboco.，Ltd.AdvancedPolymerDepartment,2-8，DojimaHama2-Chome，Kita畫Ku，Osaka,530-8230.JAPAN獲得。雙組分PET纖維從Huvis，151-7Samsung-Dong,Kangnam-gu，Seoul，Korea獲得的低熔點的PET纖維(4.4分特，38-51mm，熔點溫度130°C)。聚氨酯薄膜可從InteliCoatTechnologies-UK,WrexhamIndustrialEstate,Wrexham,Clwyd，LL13,9UF，UK獲得的15nm的聚氨酯InspireTM1102薄膜。具有接收鼓室(receivedrum)的羅拉粗梳機。使用Vulkan類型的針刺機。砑光機，使用在羅拉之間具有1.3mm輥隙的試驗室砑光機。使用具有喂料裝置的完全Falubaz平坦式梳理線。上述線尤其設置成用于處理棉類型纖維的短纖維。Struto試驗的重疊(lapping)設備(工作寬度30厘米)設有梳理工段，重疊工段(垂直重疊在此形成)以及熱粘合工段(在此將垂直重疊的無紡材料加熱到粘合纖維的熔融溫度/玻璃轉變溫度(Tg)之上)。使用Brauii烙鐵類型4332執行將垂直重疊的無紡材料與聚氨酯薄膜的層壓。才艮據依據EN29073-T2的標準方法來執行針刺無紡材料厚度的測量。使用尺子來執行重疊無紡材料厚度的測量。才艮據丹麥/歐洲的標準DS/EN13726-1并在施加40毫米汞柱(5332.9Pa)壓力的過程中對樣品溶液A(根據EN13726-1制備)的吸收率進行測定。通過將具有預定直徑的扁圓制品放置在Petri盤中的多孔玻璃過濾器和POM(聚曱醛)板之間對壓力下的吸收率進行測定。將等于40毫米汞柱的負栽放置于POM板之上。用溶液A將多孔的玻璃過濾器浸透，并且放置制品直到在室溫下吸收24小時。在24小時之后去除殘留的溶液A，并且去除負載。根據下述等式吸收率g/g:吸收率=(w24h-w0h)/w0hg/m2:吸收率=(W24h-w0h)/w扁圓其中w0h是扁圓制品初始重量；w24h是吸收24小時后的扁圓制品重量；w扁圓制品是扁圓制品面積。實例Al-A2根據本發明使用由LansealF纖維制備的針刺無紡材料。使用由JosephCo.制備的中等的具有0.6米的工作寬度的試驗室羅拉粗梳機，分別由每0.5千克的2.9分特/38mm和5.6分特/51mm的LansealF纖維制備絨面織物。通過重疊/增加來自收集器的小絨面織物收集位于鼓室上的絨面織物，鼓室用作吸收單元。經過試驗發現24-折的單一片絨面織物可合適地用作用于制備具有基重GSM為150g/n^的無紡材料的中間制品。由每一0.5千克部分的纖維制備五個絨面織物樣品，每一具有大約lOO克的重量以及l.l米的長度。然后使用具有1米工作寬度的Viilkan類型的針刺機對絨面織物樣品進行針刺。從每一側用56刺針對絨面織物進行針刺(總共112)。根據DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表1看出。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>實例A3-A4根據本發明使用由LansealF纖維制備的針刺無紡材料。以實例1中所述的方式使用羅拉粗梳機由分別為160克和220克的5.6分特/51mm的Lanseal⑧F纖維制備絨面織物材料，然后用Vulkan類型的針刺機進行兩次針刺。根據DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表2看出。<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>使用具有喂料裝置的完全Falubaz平坦式梳理線由1000克的5.6分特/51mm的Lanseal⑧F纖維形成線面織物材料。最終的織面織物由26單片的絨面織物形成。上述絨面織物(fleece)可在Vulkan類型針刺機上如實例Al-A2所述那樣進行一次針刺。針刺絨面織物的一部分折疊成兩層(實例6)，以及另一部分折疊成四層(實例7)。在上述兩個實例中用Vulkan類型針刺機進行兩次針刺。根據DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表4看出。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>用砑光機在160。C下對實例A6中生產的大約1平方米的材料樣品進行砑光。根據DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表5看出。表5<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>使用平坦式梳理線由每一1300克的2.9分特/38mm的Lanseal⑥F纖維形成絨面織物材料。最終的絨面織物由26單片的絨面織物形成。上述絨面織物可在Vulkan類型針刺才幾上如實例Al(實例A9)所述那樣進行針刺。用Viilkan類型針刺機對針刺絨面織物的一部分進行第二次針刺(A10),對其另一部分進行第三次針刺(All)。針刺絨面織物的一樣品折疊以形成兩層(實例12),以及另一樣品折疊以形成四層(實例13)，并且用Vulkan類型針刺機進行一次針刺。根據DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表6看出。表6<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>實例A14用砑光機在160。C下對實例A10中生產的大約1平方米的材料樣品進行砑光。根據DS/EN13726-1的具體重量、厚度、密度和吸收率以及最終制品所處的壓力從下面的表7看出。表7實例A14針刺無紡材料的具體重量，g/m286厚度,mm1.2密度,g/cm30.072針刺密度(#每平方厘^I)267溶液A的吸收率DS腿13726-1g/100cm219g/g24所處的壓力g/100cm213g/g19從上述實例可看出當才艮據DS/EN13726-1以及處于所述壓力下少取決于或不取決于指示沒有凝膠阻塞發生的濃度。實例Bl根據本發明使用的垂直無紡材料的制備使用在Struto試驗設備/展示設備(工作寬度30厘米)上的裝載部分將得自于Toyobo的Lanseal⑧F纖維(2.9分特，38mm)與低熔點的雙組分PET纖維混合，以制備垂直重疊的無紡材料。將上述纖維裝載兩次以確保上述纖維的恰當混合。在第二次裝載(carting)之后，絨面織物重疊(使用20mm的重疊柵)并且之后在160。C下由熱粘合進行粘合。人工收集熱粘合的垂直重疊的無紡材料。通過調整運行速度來制備如下面的表9所示的具有不同密度的垂直重疊無紡材料。表9樣品名粘合纖維(％)厚度(mm)面積密度(g/m2)320172704201939053015230實例B2-B7根據本發明使用的垂直無紡材料的制備使用在Struto試驗重疊設備(工作寬度30厘米)上的裝載部分將Lanseal⑧F纖維(2.9分特，38mm)與低熔點的雙組分PET纖維混合，以制備垂直重疊的無紡材料。將上述纖維裝載兩次以確保上述纖維的恰當混合。在第二次裝載之后，絨面織物重疊(使用20mm的重疊柵)并且之后在160。C下由熱粘合進行粘合。人工收集熱粘合的垂直重疊的無紡材料。通過調整纖維組分的重量來制備如下面的表10所示的具有不同密度的垂直重疊無紡材料。表10<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>根據DS/EN13726-1在施加40毫米汞柱的壓力過程中測定的實例B2-B7的制品厚度、每單位面積的重量以及樣品的溶液A(根據EN13726-l制備)的吸收率列在下面的表11中。表11<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>如上所看出的，以克對每克無紡材料的垂直重疊無紡材料的吸收率顯示較少取決于或不取決于材料的密度。上述指示沒有發生凝膠阻塞。在壓力下的吸收率與自由吸收率(DS/EN13726-1)相比較低。上述在壓力下的較低吸收率據信部分歸結于敷料的可得到自由體積的減少和部分歸結于由于所施加壓力的降低的吸收性。實例B8使用處于溫度設置"2"的加熱以便軟化PU薄膜的Braun4332烙鐵將在實例B2中提供的垂直重疊材料與15um的InspireTM1102PU薄膜結合。實例1將粘合劑絲圈層應用到無紡織物上粘合劑絲圏層的應用將無紡織物切割成尺寸為15x15cm2的適于針刺樣品的根據實例A12制備的正方形樣品，或切割成尺寸為10xl5cn^的適于重疊樣品的根據實例B3制備的矩形樣品。將樣品人工傳送到機器以便以渦旋的絲圏型式施加粘合劑層。將基于彈性體粘合劑的Kraton⑧在熔化鼓室內加熱到120。C并通過保持在13(TC下的管線傳送到噴嘴。在噴嘴中，粘合劑被加熱到200。C以進一步降低粘度，然后以絲圏型式施加到釋放襯墊上(硅化的PET襯墊)。然后通過經過處于130。C下的加熱器(具有預定距離小于無紡織物高度的兩個加熱板)將具有所施加粘合劑的釋放襯墊輕輕壓向支撐在另外釋放襯墊上的無紡樣品。所施加粘合劑的面積重量為28g/m2。與相應的沒有絲圈粘合劑層的樣品相比，最終的樣品顯示降低的纖維脫落。權利要求1.一種吸收性傷口護理裝置，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋吸收材料的至少一部分表面。2.根據權利要求l所述的傷口護理裝置，其中纖維絲熔合在形成連接(粘接)交點的交點中，并且附著到吸收材料層。3.根據權利要求1或2所述的傷口護理裝置，其中相交纖維絲的均勻層為絲圏型式。4.根據權利要求1-3中任一項所述的傷口護理裝置，其中傷口接觸層為粘合劑。5.根據權利要求1-3中任一項所述的傷口護理裝置，其中傷口接觸層為非粘性的。6.根據前述權利要求中任一項所述的傷口護理裝置，其中傷口接觸層包括熱塑性材料。7.根據前述權利要求中任一項所述的傷口護理裝置，其中傷口接觸層是疏水性的。8.根據前述權利要求1-6中任一項所述的傷口護理裝置，其中傷口接觸層是親水性的。9.根據前述權利要求中任一項所述的傷口護理裝置，其中傷口接觸層具有5g/ir^到100g/ii^之間的面積重量。10.根據前述權利要求中任一項所述的傷口護理裝置，其中吸收材料為吸收性纖維的無紡材料形式。11.根據權利要求10所述的傷口護理裝置，其中無紡層包括非吸收性的纖維。12.根據權利要求IO或11所述的傷口護理裝置，其中纖維是短纖維。13.根據權利要求10-12中任一項所述的傷口護理裝置，其中吸收性無紡短纖維材料的傷口接觸表面是帶波紋的。14.根據權利要求10-13中任一項所述的傷口護理裝置，其中吸收性無紡短纖維材料是帶波紋的。15.根據權利要求10-12中任一項所述的傷口護理裝置，其中吸收性纖維是機械互絞的，并且至少一部分吸收性纖維具有與傷口接觸表面的平面成角度的縱向方向。16.根據權利要求15所述的傷口護理裝置，其中機械互絞的纖維是針刺纖維。17.—種制備吸收性傷口護理裝置的方法，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋所述層的至少一部分表面，所述方法包括a)提供具有兩個表面的吸收材料層；b)提供熱塑性材料的纖維，并且通過利用渦旋技術以相交纖維絲的預定型式施加纖維絲而施加覆蓋至少一部分傷口接觸表面的均勻層；以及c)施加足夠的熱和壓力，以便將纖維絲一起熔合到形成連接(粘接)交點的交點中，并且將纖維絲附著到所述吸收材料層上。18.—種制備吸收性傷口護理裝置的方法，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋所述層的至少一部分表面，所述方法包括a)提供具有兩個表面的吸收材料層；b)提供釋放襯墊層；c)提供熱塑性材料的纖維，并且通過利用渦旋技術以相交纖維絲的預定型式施加纖維絲而施加覆蓋釋放襯墊的一個表面的至少一部分的均勻層；d)將設有預定型式相交纖維絲的釋放襯墊的表面放置到吸收材料的傷口接觸表面上；以及e)施加足夠的熱和壓力，以便將纖維絲一起熔合到形成連接(粘接)交點的交點中，并且將纖維絲附著到所述吸收材料層上。全文摘要一種吸收性傷口護理裝置，所述傷口護理裝置包括吸收材料層，所述層具有傷口接觸表面，其中傷口接觸表面設有纖維絲形式的彈性材料層形式的傷口接觸層，形成相交纖維絲的均勻層并覆蓋吸收材料的至少一部分表面。仍需要非粘性/低粘性的柔性、高度吸收性的傷口敷料，其能夠吸收大量的傷口滲出物而不形成凝膠阻塞和/或浸軟、壓力標記，也不會將敷料的殘留物遺留在傷口內，并且當去除敷料時不會導致傷害脆弱的皮膚，還允許容易地使得傷口滲出物和腐肉接近吸收層，這確保了吸收敷料的快速初始吸收。文檔編號A61F13/00GK101252901SQ200680031738公開日2008年8月27日申請日期2006年8月31日優先權日2005年8月31日發明者B·尼爾森,J·H·特魯埃爾森申請人:科洛普拉斯特公司