專利名稱：復方腸寧合劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中成藥制劑，具體地說是一種用于治療潰瘍性結腸炎的復方腸寧合劑。
背景技術：
潰瘍性結腸炎屬于自身免疫性疾病，是一種病因尚不完全明了的結腸炎性疾病，可能與感染、免疫、遺傳、精神、神經因素及飲食等有關，常呈慢性過程，病程長達數年至十余年，常有發作期及緩解期的交替。嚴重者可以有消化道大出血、腸穿孔、癌變等并發癥。現代醫學主要采用氨基水楊酸類、腎上腺皮質激素和免疫抑制劑等藥物治療。但上述類藥物可引起肝腎功能損害、骨髓抑制、皮疹及長期應用激素可引起骨質疏松癥、繼發性高血壓、糖尿病、二重感染、精神改變、電解質紊亂等諸多不良反應，藥物副作用大，病情容易復發，嚴重地影響了它們的使用。中醫藥在潰瘍性結腸炎的治療中有其獨特性和優越性，發揮著重要的作用。
發明內容
本發明所需要解決的技術問題是為了克服上述現有技術的不足，提供一種改善潰瘍性結腸炎的臨床癥狀，療效確切，成本低廉，無毒副作用的中藥制劑。
本發明解決上述技術問題采用的技術方案是一種復方腸寧合劑，采用黃芪、白術、黃連、敗醬草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、當歸為原料制備而成，將黃芪、白術、黃連、敗醬草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、當歸洗凈后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得濾液，滅菌，經提煉后制得合劑，其技術特征是，原料組成以重量百分比計為黃芪12-22％、白術8-10％、黃連4-6％、敗醬草12-16％、薏苡仁12-23％、桔梗10-14％、茜草10-12％、穿山甲8-10％、當歸4-6％，各原料組分百分比之和等于百分之百。
本發明的有益效果是原料成本低，依從性好，無毒副作用，可增強機體免疫力，能有效治療潰瘍性結腸炎。
具體實施例方式 下面結合實施例對本發明作進一步的描述 實施例1 本實施例采用黃芪、白術、黃連、敗醬草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、當歸為原料制備而成。其組分(重量％)為黃芪16、白術8、黃連6、敗醬草16、薏苡仁20、桔梗11、茜草10、穿山甲9、當歸4。取上述九種原料總重量54千克，精選洗凈后，先將藥物用水浸泡20分鐘然后煎熬。頭煎加水12000m1，以沒過藥面一寸為宜，先用武火，煎沸后改為文火，煎熬30分鐘取汁4500ml；二煎加水8000ml，用武火煎沸后改為文火，煎熬20分鐘取汁4500ml。兩煎混合，經常規去渣過濾、高壓、滅菌工藝后，所得濾液共9000ml，分袋真空包裝，每袋150ml。避光、常溫保存。
本發明的治療原則潰瘍性結腸炎屬于中醫學“泄瀉”“痢疾”“腸癖”“大腸泄”等病范疇。其病理變化主要在脾胃及大小腸，內因脾虛失運，濕濁內生，外因濕熱邪毒，損傷脾胃，而腸道氣滯血瘀則貫穿病程的始終。故治療以健脾祛濕、清熱解毒、行氣活血、消腫生肌為法則。本發明組分中黃芪為主藥，具有健脾補氣，托毒生肌之功，現代藥理研究具有調整免疫功能及促進潰瘍面愈合作用，配白術健脾和中，燥濕止瀉；黃連具有清熱燥濕、瀉火解毒功效，據《本經》記載黃連“主腸癖腹痛下痢”；《別錄》稱“主久下泄癖膿血”。現代藥理研究黃連具有抗微生物及抗原蟲的作用，其抗菌譜廣，對痢疾桿菌等多種致病菌有抑制作用，還能增強白細胞及肝臟網狀內皮系統的吞噬能力、能使因感染而產生的代謝障礙有所恢復。敗醬草歸大腸經，長于清熱解毒，消癰散結，為治腸癰之要藥；重用薏苡仁健脾祛濕止瀉、兼清熱排膿消癰，配合桔梗加強排膿消癰之功，同時桔梗又有宣肺氣，能復肺肅降之功，助大腸傳導之機。茜草苦寒，涼血止血，活血祛瘀，本品既能活血化瘀，又能止血，故有止血而不留瘀特點；配以穿山甲活血化瘀，消腫排膿，能使癰腫未成膿者消退，已成膿者速潰。二者具有止血化瘀、抗炎愈傷作用，可促進血管內皮細胞與成纖維細胞的生成，從而加速血管生長，加速上皮組織修復，改善局部血液循環，促進創面愈合。佐以當歸，本品補血、活血，善止血虛、血瘀之痛，且有散寒功能，能起到消腫止痛、排膿生肌之功。諸藥合用，脾得健運，濕得以化，熱毒得清，血運暢行，瘀去癰消。本發明具有增強機體免疫力，促進慢性炎癥吸收、修復粘膜潰瘍并具有止痛作用。臨床應用治療潰瘍性結腸炎取得了良好療效。
本發明各原料還可按下表所列比例(重量百分比)混合的實施例來實現。其加工工藝與實施例1相同。
下面結合我院，即山東省威海市文登中心醫院進行的臨床試驗對本發明作進一步、詳細地描述 1、病例選擇本組60例，男32例，女28例，年齡21-64歲，平均年齡40歲；病程2個月。
2、診斷標準參照陳灝珠編寫《實用內科學》2005年制定的診斷標準①慢性腹瀉，血、膿和黏液便，腹痛，不同程度的全身癥狀(包括發熱，輕度貧血，水、電解質紊亂，酸堿失衡，體力下降，營養不良)；②大便培養3次以上無發現病原體；③結腸鏡檢查可見病變主要位于直腸和乙狀結腸，可延伸到降結腸甚至整個結腸，粘膜呈細顆粒狀，并有彌漫性充血、水腫、脆易出血，糜爛及多數形狀不規則、大小深淺不同的潰瘍，覆蓋有黃色或血性滲出物。對于出現消化道大出血、腸梗阻、腸穿孔、腸癌變情況者不列為觀察對象。
3、療效標準參照《中醫病癥診斷療效標準》及《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中相關標準制定。治愈臨床癥狀、體征消失，大便次數、性狀正常，結腸鏡檢查結腸黏膜正常。有效臨床癥狀、體征消失，大便次數、性狀正常，結腸鏡檢查結腸黏膜仍有輕度異常。無效癥狀無明顯改善，或在治療期間復發甚至加重。
4、治療方法每次服用復方腸寧合劑150mL，每日早、晚兩次空腹溫服，服用十天為一療程，連續服用本發明三個療程。
5、治療結果本發明治療60例，服藥三個療程，治愈14例，有效42例，無效4例，治愈率23％，有效率70％，無效率7％，總有效率93％。
權利要求
1、一種復方腸寧合劑，采用黃芪、白術、黃連、敗醬草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、當歸為原料制備而成，將黃芪、白術、黃連、敗醬草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、當歸洗凈后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得濾液，滅菌，經提煉后制得合劑，其技術特征是，原料組成以重量百分比計為黃芪12-22％、白術8-10％、黃連4-6％、敗醬草12-16％、薏苡仁12-23％、桔梗10-14％、茜草10-12％、穿山甲8-10％、當歸4-6％，各原料組分百分比之和等于百分之百。
全文摘要
本發明涉及藥物配方領域，具體地說是一種復方腸寧合劑。采用黃芪、白術、黃連、敗醬草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、當歸為原料制備而成，將黃芪、白術、黃連、敗醬草、薏苡仁、桔梗、茜草、穿山甲、當歸洗凈后，用水浸泡，然后煎熬，去渣得濾液，滅菌，經提煉后制得合劑，其技術特征是，原料組成以重量百分比計為黃芪12-22％、白術8-10％、黃連4-6％、敗醬草12-16％、薏苡仁12-23％、桔梗10-14％、茜草10-12％、穿山甲8-10％、當歸4-6％，各原料組分百分比之和等于百分之百。本發明原料成本低，依從性好，無毒副作用，可增強機體免疫力，能有效治療潰瘍性結腸炎。
文檔編號A61K35/36GK101259228SQ20081001495
公開日2008年9月10日 申請日期2008年4月3日 優先權日2008年4月3日
發明者劉愛玲, 姜云霞, 馬玉芹 申請人:劉愛玲