專利名稱：膝關節內、外翻畸形矯正器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種膝關節內、外翻畸形矯正器，尤其是涉 及一種可調式膝關節內、外翻畸形矯正器，屬于醫療器械技術領 域。(二) 背景技術隨著我國人口的老齡化，膝關節骨性關節炎的發病率也呈上升趨勢。該疾病是引起老年人膝關節疼痛的主要原因之一，50歲 以上的人，膝關節常有膝關節骨性關節炎的表現。骨性關節炎早期癥狀為主動活動時出現髕下摩擦感及疼痛，上 下樓梯及坐位站起時疼痛感加重，當因外傷或扭傷后可出現膝關 節腫脹、關節積液。因疼痛及股四頭肌無力，膝關節可出現"閃失" 現象，給予保守治療及休息1-2月癥狀即可消失，但因輕微外傷 易反復。晚期因病情逐步發展可出現股四頭肌萎縮、膝關節粗大、 關節活動受限，主動及被動活動范圍逐步減少，關節疼痛加重， 平路行走或站立時也會出現疼痛感，膝關節出現內翻或外翻畸形， 關節韌帶出現松弛，引起關節不穩感，X線拍片早期常為陰性， 偶見髕骨側位片上下緣有小骨刺增生。隨病情發展，可出現關節 間隙狹窄，軟骨下骨板致密，關節邊緣及髁間嵴骨質增生嚴重者 站立位攝前后位片，可出現膝關節內側或外側間隙狹窄，嚴重者關 節間隙消失，股脛角發生異常改變，因關節韌帶松弛可出現膝關 節不全滑脫。因膝關節股脛角及關節間隙的改變，使膝關節面失去了正常 的受力關系，出現了膝關節內翻或外翻畸形，受壓應力重的一側 關節面，因負荷過大，導致關節軟骨面嚴重磨損而破壞。為了矯 正股脛角及膝內、外翻畸形，通常采取截骨矯正畸形，嚴重者可 行膝關節表面置換等手術治療，但因骨性關節炎多發生在老年人，而老年人自身健康狀況相對較差，如多患冇心、腦血管等疾病， 限制了手術治療范圍；另外因對手術存有恐懼心理以及關節置換 所需的昂貴手術費用， 一般家庭不容易接受，延誤了對疾病的治 療，嚴重者可出現致殘。另外一些先天性的膝內翻、外翻，也就是大家平時所說的"o" 形腿、"X"形腿，目前治療法主要有內科對病情輕、年齡小的 嬰幼兒采用大劑量補給維生素D，畸形較重者，則采用石膏加螺旋撐開器的方法；年齡較大患者根據病情也有采用折骨術或者截骨術矯正的。對于采用石膏加螺旋撐開器的方法，患兒須在床上保持一定的體位姿勢，幾周內不能下地活動，患兒難以承受；而 采用折骨術或截骨術矯正屬于人為骨折，對技術要求比較高，患 者痛苦大，所需費用高，許多患者難于接受，錯失良好的治療時 機。目前出現了很多機械矯正膝關節內翻、外翻畸形的器具，其中 中國知識產權局于2004年12月15日公開了一種可前后向調節的 膝蓋支架，名稱為"可前后調節的膝蓋支架"，申請號為9981344.6， 授權公告號為CN1179709C。該實用新型對現有矯正膝關節內翻、 外翻畸形的器具作了比較詳細地描述，且其采用大腿套箍和小腿 套箍由一僅設置在膝蓋支架一側的鉸鏈部連接的方案，鉸鏈部可 提供前后向的矯正力，以將膝蓋的位置矯正成外翻或內翻。但該 方案由于靠鉸鏈部連接大腿套箍和小腿套箍，僅僅是對膝蓋位置 進行矯正，仍然無法避免膝關節的摩擦，并不能使膝關節受損面節本身恢復的要求。
發明內容本實用新型針對目前手術矯正膝關節內翻、外翻患者痛苦大、 費用高，石膏加螺旋撐開器需臥床時間長，患者不能隨便活動的 缺陷，提供了一種使用方便，患者可自由活動，成本低的膝關節 內、外翻畸形矯正器。本實用新型采用以下技術方案本實用新型膝關節內、外翻m奇形矯正器包括大腿套箍和小腿套箍，還包括設置在腿內側、外側或兩側，且分別通過連接板與 所述大腿套箍和小腿套箍緊固連接的萬向節，以及通過連接板與 所述小腿套箍連接的腳套箍。其屮萬向節包括焊接于大腿套箍連 接板上且具有內螺紋的鋼筒、與該鋼筒螺紋配合具有內外螺紋的 鋼筒、與該具有內外螺紋鋼筒螺紋配合的連接桿、通過銷軸與該 連接桿另一端活動連接的連接桿和焊接于小腿套箍連接板上的鋼 筒。與小腿套箍連接的連接桿另 一端設有軸環，該軸環外側軸段 設置有環槽，對應鋼筒相應設置與上述軸環和軸段、軸孔配合的 光孔，并設置借助上述環槽對該連接桿軸向限位的螺釘。腳套箍 則通過連接板與小腿套箍鉸接。上述膝關節內、外翻畸形矯正器，所述大腿套箍、小腿套箍 和腳套箍與人體生理結構相適應，其中大腿套箍和小腿套箍相應于人體生理結構留有3-5cm的裕度，相應于腿后側部分為敞口 ， 且兩者還設有用于綁扎的粘扣帶；腳套箍與腳底結構相適應，其 他面為敞口 。上述膝關節內、外翻畸形矯正器，大腿套箍、小腿套箍和腳 套箍為均布有通氣孔的塑料基體，且其內側設有棉質襯里。或者 在大腿套箍、小腿套箍前側設置一個長條孔，其內側設置均布有 孔的海綿或棉質襯里。上述膝關節內、外翻畸形矯正器，所述具有內螺紋的鋼筒設 有與其配合的鋼筒的鎖止螺釘，該鋼筒則設有與其配合的連接桿 的鎖止螺釘。本實用新型膝關節內、外翻畸形矯正器包括綁扎于大腿和小 腿的大腿套箍和小腿套箍，以及萬向節，該萬向節通過連接板與 大腿套箍和小腿套箍連接。上述萬向節包括通過銷軸相連的兩連 接桿，銷軸連接方式是一種轉動副，也就是兩構件可以繞銷軸軸 線旋轉，從而實現兩連桿構成的機構可以在此處自由彎曲。同時 連接于小腿向的連桿另一端設有軸環，該軸環外側軸段設置有環 槽，對應鋼筒相應設置與上述軸環和軸段、軸孔配合的光孔，因 形狀相應，也就是說在鋼筒內孔存在有臺階，用于承受該連接桿的壓力。此外該鋼筒設置借助上述環槽對該連接桿軸向限位的螺 釘，防止其脫離鋼筒，且不影響其轉動，該結構可以使連接桿繞 其軸線回轉。從而實現該萬向節的轉動和在兩連接桿連接處的折 彎。同時大腿側的連節桿部分主要通過螺紋連接，可以通過轉動 螺紋調節兩腿套間的距離。實際使用時給病人患肢安裝此器具， 大腿套箍和小腿套箍用于給該矯正器限位，根據患肢實際矯正的 需要，萬向節設于腿內側或外側，也可以兩側都設置，通過調整 大腿側螺紋，來矯正患肢骨脛角的角度，使膝內翻或者外翻畸形 的一側關節受損面減輕負荷，防止進一步磨損破壞。小腿側連桿 通過回轉自動調整兩連接桿使銷軸轉動軸線與人膝關節運動軸線 一致，可以使萬向節隨人腿運動折彎，也就實現了患者不必臥床 靜養，戴上該矯正器，可以和正常人一樣走路，利用該矯正器撐 開畸形部位，形成機械矯正，關節受損面則相應減輕了負荷，有 利于其自然恢復。同時為了把承重傳遞到地面，腳套箍則通過連接板與小腿套箍鉸鏈連接，這樣同時也防止小腿套箍因承重滑落， 鉸鏈連接也是一種回轉副，可以使腳套箍與人踝關節運動一致。本實用新型膝關節內、外翻畸形矯正器的大腿套箍、小腿套 箍和腳套箍與人體生理結構相適應，使用起來比較舒服。其中大腿套箍和小腿套箍相應于人體生理結構留有3-5cm的裕度，穿著方便。相應于腿后側部分為敞口，且兩者還設有用于綁扎的粘扣 帶，利用套箍自身的變形，通過粘扣帶進行綁扎，非常方便。而 腳套箍與腳底結構相適應，其他面為敞口，結構簡單，也便于穿 鞋子。本實用新型膝關節內、外翻畸形矯正器大腿套箍、小腿套箍 和腳套箍為均布有通氣孔的塑料基體，且其內側設有棉質襯里， 一個是塑料比較容易成型，制造成本低廉，同時在其上面均布通 氣孔和設置棉質襯里，使用舒適性比較好。也可以采用在大腿套 箍、小腿套箍前側設有一個長條孔，其內側設置均布有孔的海綿 或棉質襯里，這種方案也能起到穿著舒適性的作用，比前一種方 案使用舒適性稍差，但因不必設置那么多的孔，便于制造，成本 較低。考慮到螺紋連接在振動等情況下的松脫，本實用新型在具有 內螺紋的鋼筒設有與其配合鋼筒的鎖止螺釘，后者則設有與其配 合連接桿的鎖止螺釘。待調整兩腿套距離到使用距離時，擰緊鎖 止螺釘對兩螺紋連接處進行鎖緊即可。(四)
圖l為本實用新型膝關節內、外翻畸形矯正器原理剖視結構 示意圖。圖2為本實用新型膝關節內、外翻畸形矯正器的萬向節部件 結構原理圖。圖中，1、大腿套箍，2、連接板，3、萬向節，4、連接板，5、 小腿套箍，6、連接板，7、腳套箍，8、鋼筒，9、鎖止螺栓，10、 鎖止螺栓，11、鋼筒，12、連接桿，13、連接桿，14、軸環，15、 聚氨酯軸套，16、鋼筒，17、環槽。
具體實施方式
實施例1:參照說明書附圖1和2，本實用新型膝關節內、外翻畸形矯 正器包括大腿套箍1和小腿套箍5，以及設置在腿內側，且分別 通過連接板2、4與所述大腿套箍1和小腿套箍5緊固連接的萬向 節3，以及通過連接板6與所述小腿套箍連接的腳套箍7。上述連 接板采用不銹鋼鋼板，主要考慮其強度，采用強度高的鋼板，可 實現較小的尺寸，就能達到所需的強度要求，也使得矯正器結構 更緊湊。其中萬向節包括焊接于連接板2且具有內螺紋的鋼筒8、與 該鋼筒螺紋配合的鋼筒11、與鋼筒11螺紋配合的連接桿12、通 過銷軸與該連接桿另一端活動連接的連接桿13和焊接于上述連 接板4上的鋼筒16，上述連接桿13另一端設有軸環14，該軸環 外側軸段設置有環槽17，鋼筒16相應設置與上述軸環和軸段、 軸孔配合的光孔，并設置借助上述環槽對連接桿13軸向限位的螺 釘。為了減少使用中產生噪音和緩沖需要，在軸環14和鋼筒16 臺面接觸加一聚氨酯軸套15。腳套箍7與連接板6間通過鉸鏈連接，構造人工踝關節，能隨人走路時的動作而動作。本實用新型膝關節內、外翻畸形矯正器的大腿套箍1、小腿 套箍2和腳套箍3與人體生理結構相適應，其中大腿套箍和小腿套箍相應于人體生理結構留有3cm的裕度，相應于腿后側部分為 敞口，這主要為便于穿戴。且兩者還都設有用于綁扎的粘扣帶。 腳套箍與腳底結構相適應，其他面為敞口。其中大腿套箍、小腿 套箍和腳套箍3為均布有通氣孔的塑料基體，且在其內側設置棉 質襯里。本實用新型膝關節內、外翻畸形矯正器，所述內螺紋鋼筒8 設有所述鋼筒11的鎖止螺釘9，鋼筒11則設有所述連接桿12的 鎖止螺釘10。本實施例主要應用于膝內翻或外翻畸形的內側關節存在受損 面的情形。實施例2:參照說明書附圖1和2，本實施理想應于實施例1，主要區別 是為應用于膝內翻或外翻畸形的外側關節存在受損面的情況，也 就是萬向節3設置右腿外側。同時考慮到制造成本，采用大腿套 箍1、小腿套箍2前側設有一個長條孔，其內側設置均布有孔的 海綿或棉質襯里。大腿套箍和小腿套箍相應于人體生理結構留有 4cm的裕度。其實此裕度越大，越容易穿戴，但對綁扎會帶來不 利影響，也就是為平衡腿套基體的回彈力，需要更大的綁扎力。 此尺寸最大為5cm，太大了則所需綁扎力過大，不容易綁扎牢固。實施例3:參照說明書附圖1和2，其實為有得到更理想矯正效果，無 論是膝內翻或外翻畸形那一側關節面受損，如果釆用在腿內外側 個設置一個萬向節3會有更好的效果。 一個是因采用兩個萬向節 使得整個矯正器結構強度高，穩定性好，再就是調整更方便。對 于整個關節面都受損的情況，這是本實用新型中必然的選擇了。
權利要求1.一種膝關節內、外翻畸形矯正器，包括大腿套箍(1)和小腿套箍(5)，其特征在于還包括設置在腿內側、外側或兩側，且分別通過連接板(2、4)與所述大腿套箍(1)和小腿套箍(5)緊固連接的萬向節(3)，以及通過連接板(6)與所述小腿套箍連接的腳套箍(7)；其中萬向節包括焊接于連接板(2)且具有內螺紋的鋼筒(8)、與該鋼筒螺紋配合的鋼筒(11)、與鋼筒(11)螺紋配合的連接桿(12)、通過銷軸與該連接桿另一端活動連接的連接桿(13)和焊接于上述連接板(4)上的鋼筒(16)，上述連接桿(13)另一端設有軸環(14)，該軸環外側軸段設置有環槽(17)，鋼筒(16)相應設置與上述軸環和軸段、軸孔配合的光孔，并設置借助上述環槽對連接桿(13)軸向限位的螺釘；腳套箍(7)與連接板(6)間連接為鉸鏈連接。
2. 根據權利要求l所述的膝關節內、外翻畸形矯正器，其特征在于所 述大腿套箍(1)、小腿套箍(2)和腳套箍(3)與人體生理結構相適應， 其中大腿套箍和小腿套箍相應于人體生理結構留有3-5cm的裕度，相應于腿后側部分為敞口，且兩者還都設有用于綁扎的粘扣帶；腳套箍與腳 底結構相適應，其他面為敞口。
3. 根據權利要求2所述的膝關節內、外翻畸形矯正器，其特征在于大 腿套箍(1)、小腿套箍(2)和腳套箍(3)為均布有通氣孔的塑料基體， 且其內側設有棉質襯里。
4. 根據權利要求2所述的膝關節內、外翻畸形矯正器，其特征在于大 腿套箍(1)、小腿套箍(2)前側設有一個長條孔，其內側設置均布有孔 的海綿或棉質襯里。
5. 根據權利要求1至4至一所述的膝關節內、外翻畸形矯正器，其特征 在于所述內螺紋鋼筒(8)設有所述鋼筒(11)的鎖止螺釘(9)，鋼筒(11)則設有所述連接桿(12)的鎖止螺釘(10)。
專利摘要本實用新型涉及一種膝關節內、外翻畸形矯正器，它包括大腿套箍和小腿套箍，還包括設置在腿內側、外側或兩側，且分別通過連接板與所述大腿套箍和小腿套箍緊固連接的萬向節，以及通過連接板與所述小腿套箍連接的腳套箍。其中萬向節能夠繞其中心軸線轉動，且在兩連接桿連接處折彎；腳套箍則通過連接板與小腿套箍鉸接。本實用新型能夠使患者像正常人一樣行走的情況下，使膝關節磨損面自然恢復，使用方便，成本低廉。
文檔編號A61F5/01GK201168088SQ20082001874
公開日2008年12月24日 申請日期2008年3月6日 優先權日2008年3月6日
發明者軍 徐 申請人:濟南市第四人民醫院