食道內無創固定體內微型裝置的系統的制作方法

專利名稱：食道內無創固定體內微型裝置的系統的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械，尤其涉及食道疾病診斷和治療用醫療器械， 特別涉及一種食道內無創固定體內微型裝置的系統。
背景技術：
隨著人們的生活節奏加快與飲食結構的不斷改變，消化道功能性疾病的 發病率日趨升高到第一位，其中常見食道疾病有反流性食道炎、食道癌、食 道狹窄、食道靜脈曲張、消化不良、功能性吞咽困難等等，給人們身心帶來 了痛苦。醫學診斷和治療過程中，往往需要對食道內特定立體空間進行連續
監測或治療，比如對反流性食道炎的鑒別，是否存在酸反流或者堿反流， 反流的程度如何；針對食道疾病，進行持續的電刺激、釋藥等治療等；尤其 是食道手術后，需要了解手術效果，是否存在排異反應，器官功能是否恢復 正常，更需要進行長期的監測。
現在已經有很多食道的診斷和治療技術，比如纖維胃鏡、電子胃鏡、超 聲內鏡等推進式上消化道內窺鏡，能夠進入食道內，觀察病變區域的圖像情 況，可以進行采樣、切除等治療，由于耐受性差，不適合進行長時間的操作。 現有技術還包括導管式的生理參數監測儀，比如導管式pH計、導管式測壓計、 導管式膽紅素計等監測手段，這些技術均需導管留置，使人感覺痛苦、難堪， 無法進食，也難以長時間使用。
近來，各種各樣的無線電遙測技術已經被創造應用。專利 ZL200410021933. 5、 ZL02137054. 0、 US2003191430中描述了幾種膠嚢狀的體 內微型裝置，經吞服后，隨消化道蠕動而運動，能夠完成監測消化道內的圖 像、酸堿度、壓力等參數，數據利用射頻傳輸到體外的小型接收器，但是， 由于這些膠嚢狀的體內微型裝置位置無法固定，同樣無法對特定立體空間進 行長期監測。
專利US6285897描述了一種遠程監視人體腔道內生理參數的方法，將包含生理參數傳感器監視器固定到腔道壁，其中所述的監視器固定到所述的壁上
采用的固定方法由以下的一種或幾種物品組成釘、針、鉤、倒鉤、夾子或 者其他的至少部分^:入所述腔道壁的翁膜內的物品。專利US6689056中提到 一種在人體表面組織上固定一個裝置的方法，該裝置的殼體上有個凹腔和插 針，由一個引導設備運送這個裝置到某一位置，使空腔臨近固定位置的表面 組織，將人體組織抽到凹腔內，推動插針穿透組織，將器件固定在該位置上。 以上所述的固定方式均是有創傷的，病人耐受性差，而且容易產生感染風險。
本領域的人員可知，食道是連接咽部和胃的肌性管道，食道壁由粘膜、 粘膜下層、肌層和外膜四層組織構成，食道壁上有較多粘液，因此表面光滑。 在吞咽唾液或者食物過程中，食道由平滑肌層順序舒縮的移行性波狀運動， 蠕動波產生一定的收縮力，因此要在食道&固定一個體內微型裝置，必須能 夠克服自身的重力以及吞咽產生的推力，而且考慮到長期操作的需要，該技 術最好是無痛無創、不影響日常生活，現有的技術都難以實現。
發明內容
針對現有技術的不足，本實用新型的目的在于提供一種在食道內特定位 置無創固定體內微型裝置的系統，根據臨床需要，該體內微型裝置用來監測 食道內的生理參數，或者也可以執行食道內電刺激或者釋藥，定位精確、操 作安全。
為實現本實用新型目的而采用的技術方案是這樣的，即一種食道內無創 固定體內微型裝置的系統，包括體外磁場定位裝置和體內微型裝置；所述體 外;茲場定位裝置包括永;茲體及其定位載體，所述定位載體包括對永/磁體的固 定，及攜帶永磁體在人體特定部位上的定位；所述體內微型裝置包括外殼、 功能模塊和永磁體，其中功能模塊和永磁體由外殼密封；體外磁場定位裝 置通過7ja茲體產生對體內微型裝置內的永》茲體的^茲力吸引，完成對體內微型
裝的定位。
食道特定部位的所述體外磁場定位裝置能夠對食道指定區域的立體空間 產生穩定的梯度磁場，體外磁場定位裝置外部的磁場強度不超過10G高斯； 其永磁體的材料可以是釹鐵硼、鋁鎳鈷或者其他高磁能積參數的永磁材料中 的一種，》茲能積大于20MG0e;所述定位載體采用能夠將永^磁體固定在人體軀干上半部的、具有彈性的背心狀固定帶，或彈性的交叉狀捆綁帶。
所述體內微型裝置的外殼的材料是與人體內部組織相容的醫用高分子塑
料，具有疏水特性，不容易粘附溶液和食物殘渣；外殼外徑小于食道的內徑，
呈扁平膠嚢狀結構，具有與食道壁接觸的相對平整殼體附著側面，該外殼側
面與內嵌永磁體平行，其他外殼部分采用流線型外觀；其永磁體的材料為釹 鐵硼、鋁鎳鈷或者其他高磁能積參數的磁性材料，磁能積大于20MGOe;永磁 體是片狀結構，充磁方向為厚度方向。
為了防止體內微型裝置在吞咽后立即脫落到胃內，也便于精確定位，在 所述體內微型裝置的外殼上具有與殼體內不連通的穿孔，便于將所述體內微 型裝置穿在拉線上，根據拉線的長度確定其進入體內，如食道內的位置，定 位后，撤去或吞咽拉線。
為了實現臨床應用需要，所述功能模塊內含有至少一種生理參數傳感器 或者執行器。比如，為了實現生理參數監測功能，所述功能模塊內應含有至 少一種傳感器，監測的參數包括并不限于以下種類圖像、溫度、壓力、pH 值、阻抗、酶、葡萄糖、膽紅素、肌氨酸肝、血液尿素氮、尿氮、腎素、血 管緊縮素、特定離子(如鈉、鉀、鈣、碳酸鹽、磷酸鹽等)等等；為了實現 治療用途，體內微型裝置應能夠完成預定的動作或者根據體外控制器的命令 執行相應操作，比如電刺激、超聲診斷、電磁波，或者進行組織采樣、釋 放藥物等功能。
基于上述結構，本實用新型公開一種在食道內無創固定體內微型裝置的 方法，如圖l所示，在人體軀干上固定一個體外磁場定位裝置，所述體外磁 場定位裝置能夠在食道指定位置產生穩定的具有一定磁場梯度的靜磁場；內 嵌永磁體的膠嚢狀體內微型裝置2外部結構按照流線型設計，患者自行吞服 所述體內;f效型裝置進入食道，當到達食道的所述梯度磁場范圍時，體內微型 裝置在磁場作用下，體內微型裝置會貼緊食道壁；在吞咽唾液或者食物過程 中，粘液或者流質食物會對體內微型裝置造成沖擊，而流線型的外殼設計能 夠實現最小的沖擊力；體內微型裝置受到沖擊后，會偏離平衡點，向胃的方 向下滑，由于梯度磁場在向胃部移動的方向上，磁場強度會逐漸增大，而且 方向均指向平衡點，對體內微型裝置的吸引力加大，能夠抵消流質食物或者 粘液造成的沖擊，并在吞咽動作結束后逐漸回到平衡位置，實現了在食道內無創固定體內微型裝置的目的。如果不需要繼續固定體內微型裝置，只要將 體外磁場定位裝置取走，體內微型裝置就會從食道壁滑落，經消化道自然排 出。該裝置結構筒單、操作方便，對人體無損害，體內微型裝置為一次性使 用，避免交叉感染的風險。
由解剖知識和力文射4企查可知，食道基本上處于軀干的上中部，同一個人在 空腹、飽食、站立、行走、睡臥等不同進食狀態、不同體態的情況下，食道 會相對人體軀干會產生一定的相對位移，而體外磁場定位裝置和人體軀干相 對位置固定，因此，體內微型裝置會和食道的相對位置也會有一定的相對位 移，臨床應用過程中應考慮這一因素。為了保證系統使用的安全性、可靠性、
舒適性，需要解決以下關鍵問題
1. 體內微型裝置設計要求外殼大小要合適，避免嵌頓，采用醫用材料 并牢固密封，耐酸堿腐蝕；吞咽唾液或者食物時，對體內微型裝置的沖擊力 越小越好；與食道壁的接觸面積不能太小，減小對食道的壓強。
2. 內嵌小永磁體受體內微型裝置總體的結構、重量限制，需要選用高 磁能積參數的材料，并且合理設計磁體形狀和充磁方向，讓磁鐵之間的作用 力達到最大，進而降低系統總體重量的目標。
3. 體外磁場定位裝置選擇高磁能積參數的永磁材料，合理設計永磁體 結構和石茲路，以食道內"固定點"為中心的立體空間內，沿著食道方向構建 梯度磁場；針對不同體型的人，采取不同的體外磁場定位裝置，盡可能降低 體外磁場定位裝置的強度和重量，提高舒適性和安全性；體外磁場定位裝置 應該和軀干相對位置固定，穿著舒適，不影響睡眠和基本生活需要；目標區 域以外的磁場需要削弱，避免吸引含鐵的物品，發生意外。


圖l是本實用新型的功能示意圖。
圖2是體內微型裝置受流質液體沖擊力作用示意圖。
圖3是實施例的pH體內微型裝置功能示意圖。
圖4是實施例的數據記錄儀的功能示意圖。
圖5是實施例的pH體內微型裝置在三種位置受力分析圖。
附圖中1、體外磁場定位裝置；2、體內微型裝置；3、食道；11、永磁體；21、膠嚢殼體；22、功能模塊；23、永磁體；221、 pH傳感器、222、 電池；數據223、處理器；224、存儲器；225、 A/D采樣電路；226、射頻發 射模塊；4、數據記錄儀；41電池；42、信號接收模塊；43、存儲器；44、 數據處理器；45、按鍵；46、指示燈、47、蜂鳴器；48、數據接口； 49、記 錄儀外殼。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型的技術方案做進一步的闡述。
圖l是本實用新型的功能示意圖，在人體軀干上固定一個體外i茲場定位裝
置l,對吞入食道3內的體內微型裝置2產生吸引力，使體內微型裝置2能夠
固定在食道壁上。
如圖2是體內微型裝置受流質液體沖擊力作用示意圖所示，人在吞咽唾液 和食物流質食物時，不可避免會對體內微型裝置2造成沖擊力，會嚴重影響 固定效果，因此，外殼的外部形狀進行流線型設計，如汽車、飛機、橋墩都 是流線型，通常表現為平滑而規則的表面、沒有大的起伏和尖銳的棱角。流 體在流線型物體表面主要表現為層流，沒有或很少有湍流，這保證了物體受 到較小的阻力。盡可能減少此類沖擊造成食道3內的體內微型裝置2脫落的 可能性。
為了更好的說明本實用新型，現介紹一個實施例"食道酸堿度無線監測膠 嚢系統"，用于長期監測食道內LES (下括約肌)上方5cm處的pH值，包括體 外磁場定位裝置1、 pH體內微型裝置2和體外數據記錄儀4三部份。當膠嚢 狀的pH體內微型裝置2經吞服進入食道，受體外磁場定位裝置1的吸引力， pH體內微型裝置2貼緊食道壁，長期監測食道內pH值，并通過射頻信號將數 據傳送到體外的數據接收器，該發明的實施例用來實現無線監測食道內pH值， 可用于反流性食道炎的診斷，也可以用于食道相關疾病的輔助診斷。
本實施例的永磁體11采用釹鐵硼永磁材料，牌號N50,磁能積為50 MG0e， 棉、尼龍、橡皮筋等彈性材料做成短背心樣式的定位載體12,穿在人體軀干 上，其中，異型結構的永磁體產生的磁場保證能食道LES上方5cm附近2cm 半徑的特定立體空間范圍內，形成一個穩定的梯度磁場。
從生命安全性出發，本實用新型體外磁場定位裝置1外部的磁場強度不超過100高斯，為了實現這個目的，將體外磁場定位裝置1中的永磁體11設計
成異型結構，比如部分采取U型結構，或者采用多種充磁方向的組合磁體，
使軀干以外的磁場均處于閉合磁路內，僅目標區域的軀干部分在開放的磁路 中。對于靜-茲場的屏蔽，當然也可以采用軟鐵、硅鋼、坡莫合金等磁屏蔽材
料輔助，磁屏蔽材料的磁導率愈高，筒壁愈厚，屏蔽效果就愈顯著；同時也 可以通過增加彈性材料厚度的方法，保護人的生命安全，在實施的過程中， 應分析磁屏蔽材料的重量、人體舒適程度、安全性等因素，在應用基礎上進 行設計。
圖4是作為實施例的pH體內微型裝置2功能示意圖。pH體內微型裝置2 由外殼21、功能模塊22和永-茲體23三部份組成，其中功能模塊包括pH傳感 器221、電池222、數據處理器223、存儲器224、 A/D采樣225、射頻發射模 塊226,其中pH傳感器221的傳感部分暴露在膠嚢外殼的外部；所述pH傳感 器通過A/D釆樣電路連接數據處理器，在數據處理器控制下，pH傳感器將采 集的pH值通過A/D采樣電路轉換成數據格式，暫存在膠嚢內的存儲器中，再 通過信號發射模塊將數據傳送到體外的數據記錄儀4。所述永磁體23的材料 為釹鐵硼材料，內嵌永磁體產生的磁場方向垂直于外殼的長度方向，pH體內 微型裝置2被吞服后沿食道下滑，內嵌永磁體的磁場方向就垂直于食道。其 中，相應的器件可以如下選4奪電池222采用3V氧化4艮紐扣電池，數據處理 器223可采用型號為MSP430f2012的芯片，其內部集成了 2Kflash、 128B的 RAM、 10Bit的AD，能夠滿足數據存儲和程序存儲的需要，pH傳感器221選用 醫用銻測量電極和Ag/AgCl參比電極組成的pH傳感器，利用微型三運放，采 用恒壓恒流電路構建pH傳感器的A/D采樣電路225,經由數據處理器內置A/D 進行數據采集，然后采用TH72015的信號發射模塊226， FSK/ASK通訊方式， 歐洲433 MHz ISM頻段將數據傳輸到體外的數據記錄儀。
圖5是實施例數據記錄儀4的功能示意圖。數據記錄儀4由電池41，信 號接收模塊-42,存儲器-43，數據處理器-44,按鍵45，指示燈-46，蜂鳴器 -47，數據接口-48，記錄儀外殼-49組成。其中所述信號接收模塊42接收 功能模塊22傳輸的數據，在數據處理器44控制下，將數據暫存于存儲器43 中，或通過數據接口 48進行再次發送。所述的數據記錄儀外殼49由對人體 無毒、無害的材料制成；患者利用數據記錄儀上的按鍵45來記錄操作過程中進食、睡眠、反酸等事件；數據記錄儀4中的存儲器43用來存儲pH數據， 所述pH數據可以通過數據接口 48與計算機PC等數據處理設備之間進行數據 傳送；計算機PC能完成記錄儀時間校對，指導醫生進行pH值定標等初始化 操作，也可以對測試的數據進行顯示、統計、分析等操作。其中，所述電池 41可采用7 # 1. 5伏堿性電池，利用LD0升壓模塊提供3V電壓供系統應用， 數據處理器44采用MSP430F1232, 22個I/O, 10位AD,程序存儲器不少于 8K,帶l個串口，腦HZ時鐘，信號接收模塊22采用TH71101 FSK/FM/ASK433 MHz接收器，存儲器43采用ATMEL/厶司6掘BIT的FALSH存^f諸器AT45DB642D， 數據接口 48采用RS232 MAX3221與PC進行雙向的數據傳輸。
以pH體內微型裝置2為受力對象進行分析，主要包括本身的重力、食道 的彈力、食物向下的推力、磁場吸引力、與食道的摩擦力等等，除了重力之 外，各個力的大小和方向隨著人的姿態、消化道蠕動、pH體內微型裝置2下 滑速度等因素而變化。以pH體內微型裝置2為受力對象進行分析，主要包括 重力G、磁場吸引力F、與食道的摩擦力f、食道的彈力N以及食物向下的推 力T等等，除了重力之外，各個力的大小和方向隨著人的姿態、消化道蠕動、 pH膠嚢下滑速度等因素而變化。如圖5所示，左圖是pH體內微型裝置在食道 的三種位置，右圖是對應的受力分析圖。pH體內微型裝置2內嵌永磁體23緊 貼外殼21的扁平側面，在梯度磁場的不同位置。狀態①，pH體內微型裝置2 剛吞咽進入食道，pH體內微型裝置2主要受重力G和吞咽產生的推力Tl，加 速下降。隨著吞咽的進行，食道的摩擦力讓速度變慢，在磁場的作用力下， 貼緊食道壁，進入第②狀態，pH體內微型裝置2在重力G、磁場的吸引力F1、 食道彈力Nl和食道壁摩擦力f 1受力平衡，pH體內微型裝置(2 )相對食道壁 靜止不動。當吞咽唾液或者食物時，pH體內微型裝置2受到瞬時沖擊力，向 胃部偏移，/磁場吸引力迅速變大，方向指向平衡點，而沖擊力T2迅速減小， 磁場吸引力F2、摩擦力H、沖擊力T2、重力G的合力向上，pH體內微型裝 置2將回到平衡點。
由臨床試驗可知，進食流質食物過程中對微型模塊產生的推動力約為 0. 05N。按照極限受力情況分析，體外磁場定位裝置1與pH體內微型裝置2 之間的吸引力大于重力和食道向下的推力，就能滿足pH體內微型裝置2的固 定需要以身高170cm、體重60Kg的人為例，前胸到后背的距離為16cm,假設食道位于軀干正中間，兩塊永磁鐵間隔8cm,膠嚢狀的pH體內微型裝置2的 重量為3g， pH體內微型裝置2內嵌牌號N50的釹鐵硼永磁體，磁能積的標準 值為50 MG0e,尺寸為8mmx 20mmx 2mm,充》茲方向為厚度2mm方向，在體夕卜 設置一塊50隱x 50, x 25mm的牌號N50的釹鐵硼;茲體，充磁方向為厚度25隱 的方向，兩者的吸引力能達到0. 2N，遠遠大于膠嚢的重力和流質食物的推力 的合力0.07N，就能夠滿足固定要求。實際應用過程中，為了減小系統重量， 在滿足臨床需要的過程中，采用盡量少的永;茲體，降低患者的負擔，提高使 用的舒適程度。
針對不同體型、不同食道疾病的人，在食道內采用本實用新型固定體內微 型裝置，需綜合分析食道距體表的距離、食道表面光滑程度、粘液粘稠程度、 食道直徑、食道運動等因素，固定位置的精度也跟梯度磁場的分布、體內微 型裝置的重量、外殼的材料、形狀也有關系。
本實用新型中，如果體內微型裝置2吞咽的速度過快，而梯度磁場作用 范圍太窄的話，可能會影響到體外磁場定位裝置1吸引的效果，可以采取一 些輔助的技術手段或者操作方法來提高操作的可靠性。在所述體內微型裝置2 的外殼21上具有與殼體內不連通的穿孔，便于將所述體內微型裝置2穿在拉 線上，根據拉線的長度確定其進入體內，如食道內的位置，定位后，撤去拉 線，這種方法能夠避免微型裝置2在吞咽后很快掉落到胃內，也便于精確定 位。但是拉線的撤回會對咽部造成一定的不適，也可以選用能夠延時溶化的 醫用導線，比如醫用蛋白線、醫用PVA水溶性材料等等，確保定位完成后， 將剩余拉線繼續吞服，在一定時間后，拉線自動溶化。
同時，操作過程中，可以先將體外磁場定位裝置1靠近喉管，限制住體 內微型裝置的運動速度，然后緩慢牽引體內微型裝置到達指定位置。或者， 病人采取臥姿吞服體內微型裝置2，削弱體內微型裝置2的重力對加速度的影 響，或者在體內微型裝置2上添加一根延時溶化的導線等等，都能夠達到短 時間內限制體內微型裝置吞咽速度、提高固定可靠性的目的。
除了以上提到的實施例"食道酸堿度無線監測膠嚢系統"以外，為了實 現臨床應用需要，本實用新型可以產生多種不同類型的"食道生理參數無線 監測膠嚢系統"的實施例將所述實施例"食道酸堿度無線監測膠嚢系統" 體內微型裝置2的功能模塊22中的pH傳感器221，換為其他的生理傳感器，和相關的轉換電路即可。比如采用透明光學前蓋+微型廣角鏡頭+ CMOS集 成成像芯片構成的圖像采集系統；采用鉑電極的溫度采集系統；采用MEMS硅壓 力傳感器+壓力傳感薄膜的壓力采集系統；阻抗測試電路+殼外導電電極+ 殼內的電壓采集電路構成的阻抗采集系統；隨著離子敏場效應晶體管ISFET技 術的發展，按照敏感膜的不同，能夠檢測多種參數，比如無機離子FET，其 敏感膜一般為無機柵、固態膜或者有機高分子PVC膜，用于檢測鈉離子、4丐 離子、銨離子等濃度；酶FET，在敏感柵表面固定一層酶膜，通過待測基質與 酶之間的反應生成物引起酶膜局部pH值變化加以測量；用溶解氧電極來測試 葡萄糖的濃度；以及其他傳感器能用來測試膽紅素、肌氨酸酐、血液尿素氮、 尿氮、腎素、血管緊縮素等等食道內的生理參數，這里不再一一枚舉。
本實用新型提供的在食道內特定位置無創固定體內微型裝置的系統，可 根據臨床需要，將體內微型裝置用來監測食道內各種生理參數，同時，為了 實現治療用途，本實用新型可以產生多種不同類型的"食道無線治療用膠嚢 系統"的實施例將所述實施例"食道酸石咸度無線監測膠嚢系統"的體內微 型裝置2的功能模塊22中的pH傳感器221，換為其他的執行器和相關的轉換 電路即可，體內微型裝置應能夠完成預定的動作或者根據體外控制器的命令 執行相應操作，比如通過數據處理器的數字邏輯電路驅動壓控振蕩器輸出 電流脈沖，通過殼體外的金屬電極，來實現放電刺激的治療功能；通過數據 處理器的I/O端口 、 D/A輸出控制MEMS ;f敖流控集成芯片，能夠用于食道體液 的采樣功能；通過在殼體上固定緩釋藥物，就能夠對食道指定位置進行緩釋 藥物的方式進行長期治療；以及其他的用于超聲診斷、電磁波、組織采樣等 等治療功能，這里不再一一枚舉。
總之，本實用新型提供的在食道內特定位置無創固定體內微型裝置的系 統，根據需要，只要采用MEMS技術、納米技術將醫用傳感器、執行器進行微 型化、集成化處理，都可以釆用本實用新型進行實施，制造出臨床需要進行 相應的診斷和治療的設備，操作安全，病人使用無痛苦。
權利要求1、一種食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征是包括體外磁場定位裝置(1)和體內微型裝置(2)，所述體外磁場定位裝置包括永磁體(11)及其定位載體(12)，所述定位載體(12)包括對永磁體(11)的固定，及攜帶永磁體在人體特定部位上的定位；所述體內微型裝置(2)包括外殼(21)、功能模塊(22)和永磁體(23)，其中功能模塊(22)和永磁體(23)由外殼(21)密封；體外磁場定位裝置(1)通過永磁體(11)產生對體內微型裝置(2)中的永磁體(23)的磁力吸引，完成對體內微型裝置(2)在食道特定部位的定位；所述微型裝置(2)的外殼(21)呈扁平膠囊狀，具有相對平整的外殼附著側面，該外殼附著側面的內壁平行內嵌有永磁體(23)，外殼其它表面呈流線型。
2、 根據權利要求1所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征 是所述永磁體(23)是片狀結構，充磁方向為厚度方向。
3、 根據權利要求2所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征 是所述外殼(21)具有與殼體內不連通的穿孔。
4、 根據權利要求1所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征 是所述體外磁場定位裝置(1)中的永磁體為釹鐵硼、鋁鎳鈷或者其他的高 磁能積永》茲材料中的一種，磁能積大于20 MG0e;所述微型裝置(2)中永磁 體為釹鐵硼、鋁鎳鈷或者其他高磁能積永磁材料中的一種，磁能積大于20 MG0e。
5、 根據權利要求l所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征 是所述功能模塊(22)內含有至少一種生理參數傳感器或者執行器。
6、 根據權利要求5所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征 是所述功能模塊(22)中具有信號發射模塊，所述系統中具有含數據接收 模塊的數據記錄儀(4 )。
7、 根據權利要求5所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征 是所述生理參數傳感器為圖像、溫度、壓力、pH值、阻抗、酶、葡萄糖、 膽紅素、肌氨酸酐、血液尿素氮、尿氮、腎素、血管緊縮素或離子傳感器。
8、 根據權利要求1所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征是所述定位載體采用能夠將永磁體固定在人體軀干上半部的、具有彈性的背心狀固定帶，或彈性的交叉狀捆綁帶。
9、 根據權利要求6所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征 是所述功能模塊(22)包括pH傳感器(221)、 A/D采樣電路(225 )、數據 處理器(223 )、存儲器(224 )及信號發射模塊(226 ),所述部件密封在膠嚢 外殼(21)之內，其中pH傳感器(221)的傳感部分暴露在膠嚢外殼的外部； 所述pH傳感器通過A/D采樣電路連接數據處理器，在數據處理器控制下，pH 傳感器將采集的pH值通過A/D采樣電路轉換成數據格式，暫存在膠嚢內的存 儲器中，再通過信號發射模塊將數據傳送到體外的數據記錄儀(4)。
10、 根據權利要求6所述的食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特 征是所述數據記錄儀(4)包括信號接收模塊(42)、存儲器(43)、數據處 理器(44)及數據接口 (48),其中所述信號接收模塊(42)接收功能模塊(22)傳輸的數據，在數據處理器(44)控制下，將數據暫存在存儲器(43) 中，或通過數據接口 (48)進行再次發送。
專利摘要一種食道內無創固定體內微型裝置的系統，其特征是包括體外磁場定位裝置和體內微型裝置，所述體外磁場定位裝置包括永磁體及其定位載體，所述定位載體包括對永磁體的固定，及攜帶永磁體在人體特定部位上的定位；所述體內微型裝置包括外殼、功能模塊和永磁體；體外磁場定位裝置通過永磁體產生對體內微型裝置內嵌的永磁體進行磁力吸引，完成對體內微型裝置的定位；所述微型裝置的殼體呈扁平膠囊狀，具有一個相對平整的外殼附著側面，該外殼附著側面與內嵌永磁體平行，其他外殼部分采用流線型。本實用新型在所述微型裝置內含傳感器或者執行器等，滿足食道內生理參數監測和治療等需要。具有無痛無創，操作簡便，患者耐受性好等優點。
文檔編號A61B19/00GK201299646SQ200820100370
公開日2009年9月2日 申請日期2008年10月28日 優先權日2008年10月28日
發明者宮兆濤, 李向東, 王金山 申請人:重慶金山科技(集團)有限公司