專利名稱：埋入式可充腔內緩釋給藥泵的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用于緩釋給藥的醫療裝置，屬于醫療器械，具體而 言，其涉及一種埋置在人體內連接血管的可充腔內型緩釋給藥泵。
背景技術：
在現有的醫療過程中，某些疾病(如，惡性腫瘤、內分泌疾病等)通常 需要長期經動脈或靜脈血管注射給藥，患者必須隔天甚至每天數次來醫院 或醫療機構注射藥物，給患者本人的工作、生活帶來極大的不便，注射部 位也可能由于長期反復注射而產生硬結、破潰等不良反應；此外，有些藥 物由于在體內半衰期短，間歇大劑量給藥很難在體內持續維持起效濃度， 而且藥物的毒副作用也會因為間歇給藥的劑量過大而增加，給患者帶來很 大痛苦。因此，需要開發一種能夠埋置在人體內連接血管的給藥裝置，用 以在體內持續緩慢地釋放有效劑量的藥物，而且如有可能，還希望可重復 充入藥物，從而可反復使用，節約成本并減少患者重復埋置的痛苦。
發明內容
本實用新型要解決的問題是克服現有技術的不足，提供埋置在人體皮下 的能夠在體內持續緩慢地釋放有效劑量的藥物的給藥泵。具體而言，本實 用新型的目的在于提供一種用于體內埋置連接血管的緩釋給藥泵，在充入 藥物時用注射針頭經皮剌穿埋置在皮下的該泵體上的彈力穿刺膜，把藥液 注射到泵體內腔里，彈力穿刺膜在腔內藥物充填過程中會被動向上凸起， 彈力穿刺膜凸起時產生一定的回彈壓力，將泵體腔內藥物向內導管及外導管方向泵出，內導管上的可調節導流閥與彈力穿刺膜相配合，控制藥流緩
慢勻速向皮下滲透，通過調節導流閥使泵體內一定體積(如，15ml)的藥 液在數天至數周內緩慢泵出，從而滿足臨床不同疾病的治療需要。該緩釋 給藥泵生物相容性好，沒有毒副作用及過敏反應；具有良好的藥物防滲漏 設計，安全可靠；通過本裝置可實現在人體內自動、緩釋的給藥方式，藥 物經緩釋持續給藥，更符合藥代動力學及人體生理需要，可以減少化療藥 等的毒副作用，提高療效。該緩釋給藥泵可用于癌癥化療和腫瘤切除后預 防復發的化療(如5-氟尿嘧啶等)、腫瘤病人的生物免疫治療(如干擾素、 胸腺肽等)、晚期癌痛止痛治療(如嗎啡類等)、內分泌疾病激素替代治療 (如胰島素、雌激素)等諸多領域的藥物的給藥，具有廣闊的應用前景。
本實用新型的目的是通過以下技術方案來加以實現的。具體而言，本 實用新型提供一種用于體內埋置連接血管的緩釋給藥泵，其包括泵體2、彈 力穿刺膜5、內導管6、導流閥7、外導管10和固定器9，其特征在于，泵 體2與彈力穿剌膜5由固定密封圈4通過嵌壓或粘附而形成一個內腔3，該 彈力穿刺膜5能夠在注入藥液后彈起，使內腔3擴大到5-30ml容積而容納 相應體積的藥液；泵體2上有用于將泵體縫合固定于人體皮下的固定孔1; 外導管10用于連接人體血管，外導管10與血管的連接處用固定器9固定； 以及，內腔3與外導管10之間通過內導管6相連通，內導管6上帶有導流 閥7，通過調節導流閥7來控制內腔3中的藥液流出外導管10進入血管的 流速。該緩釋給藥泵可以不注入藥液的時候埋置入人體皮下，用固定器9 固定外導管9與血管的連接處，防止從外導管9流出的液體滲漏出血管， 這樣可以減輕置入過程給患者的痛苦；埋置入人體皮下后，可以通過注射器將藥液注入內腔3。在未注入藥液時，內腔3容積小于15ml，優選容積 是0ml;通過藥液的注入，使彈力穿刺膜5彈起，如注入藥液15ml時，便 會使內腔3擴大到15ml容積容納該藥液。根據常規藥液的使用量，特別優 選在上述緩釋給藥泵中，彈力穿刺膜5能夠在注入藥液后彈起，使內腔3 擴大到15ml容積而容納15ml的藥液。
優選在上述緩釋給藥泵中，彈力穿刺膜5依靠自身變形產生的回彈力造 成的內腔壓力介于10-100Pa之間，而且反復伸縮200次后回彈力下降不超 過2Pa。這樣在彈力穿刺膜5自身變形產生的回彈力的作用下，通過調節導 流閥7上的導流孔8，可實現自動、緩慢、持續的給藥方式，使得藥液最后 經過內導管6從外導管10向泵外的血管泵出。
優選在上述緩釋給藥泵中，泵體2上有用于將泵體2縫合固定于人體皮 下的4個固定孔1。這樣優選的固定孔1數量便于將牢固地埋置于人體皮下。
優選在上述緩釋給藥泵中，導流閥7控制的藥液流速在0.5ml/小時至 O.Olml/小時之間。這樣，便可控制15ml藥量在1天至1周左右緩慢勻速 泵出，符合現實給藥的需求。
上述緩釋給藥泵可使用常規的材料制成，可以通過市場購買。例如，與 人體組織接觸部分使用本領域技術人員所常用的用于置入人體的材料制 成，所用材料為生物相容性高分子材料或生物合金，這樣可以與人體組織 無排斥，例如泵體2可用醫用聚砜制造，外導管10可用生物相容性合金制 造，彈力穿剌膜5優選用硅橡膠制造，這樣可使彈力穿刺膜可耐受上千次 的穿剌不滲漏。
本實用新型提供的體內埋置連接血管的緩釋給藥泵具有以下多種有益效果1，可長期置于皮下，泵體縫合固定及穿刺定位容易，泵體密封性、 組織相容性好，藥液無異位滲漏，安全可靠，因此給藥期間病人無需住院， 可正常生活、工作，從而極大提高患者的生活質量；2，該裝置植入體內后 可反復經皮下灌注藥物，治療在門診即可完成，而且醫生和患者可根據捫 及皮下泵體表面彈力膜形狀得知泵體內藥量變化，如從隆起狀態完全恢復 凹陷即提示藥物已用完，可重新裝填藥物，因此費用低廉，操作方便；3， 該泵結構簡單，制造成本低。
圖1為本實用新型的用于體內埋置連接血管的緩釋給藥泵的結構示意 圖，顯示了該緩釋給藥泵的各部件及連接關系。其中，附圖標記與部件的 關系如下l.固定孔；2.泵體；3.內腔；4.固定密封圈；5.彈力穿剌膜; 6.內導管；7.導流閥；8.導流孔；9.固定器；10.外導管。 具體^施方式
以下結合附圖對本實用新型的構成進一步詳細說明
附圖1為本實用新型的結構示意圖。其中，泵體2與彈力穿刺膜5由
固定密封圈4通過嵌壓或粘附形成一體，彈力穿刺膜5與泵體2內壁緊貼 形成一個內腔3，在注藥后彈力穿刺膜向上彈起內腔擴大到15ml容積，同 時由于彈力穿刺膜5的回彈力而產生10-100Pa的內腔壓力；泵體2四周各 有一個固定孔l，用于將泵體2縫合固定于人體皮下筋膜層；內腔3與內導 管6相通，內導管6中設置了可以調節的導流閥7。導流閥7在一開始時處 于全通狀態，藥流可無阻力通過，使得手術操作者在術中檢測裝置的通暢 性，在通暢性檢測通過后，便可通過調節導流閥7上的導流孔8的大小來控制藥流速度，完成手術埋置。調節范圍在0. 5ml/h-0. 01ml/h，可控制15ml 藥量在1天至1周左右緩慢勻速泵出。外導管10接動脈或靜脈血管，接好 后用固定器9鎖死連接處固定。手術后，將藥液注入內腔3，使得藥液經過 內導管6最終從外導管10向人體血管泵出。
具體實例和附圖已經對本實用新型的緩釋給藥泵進行了說明。然而，應 當理解的是給出的具體實例僅是為了說明，顯然本領域的普通技術人員可 以根據詳細說明，在本發明的范圍內對本發明作出各種各樣的修正和改變。
權利要求1.一種用于體內埋置連接血管的緩釋給藥泵，其包括泵體(2)、彈力穿刺膜(5)、內導管(6)、導流閥(7)、外導管(10)和固定器(9)，其特征在于，泵體(2)與彈力穿刺膜(5)由固定密封圈(4)通過嵌壓或粘附而形成一個內腔(3)，該彈力穿刺膜(5)能夠在注入藥液后彈起，使內腔(3)擴大到5-30ml容積而容納相應體積的藥液；泵體(2)上有用于將泵體縫合固定于人體皮下的固定孔(1)；外導管(10)用于連接人體血管，外導管(10)與血管的連接處用固定器(9)固定；以及，內腔(3)與外導管(10)之間通過內導管(6)相連通，內導管(6)上帶有導流閥(7)，通過調節導流閥(7)來控制內腔(3)中的藥液流出外導管(10)進入血管的流速。
2. 根據權利要求1所述的緩釋給藥泵，其特征在于，彈力穿剌膜(5)的 內腔壓力介于10-100Pa之間。
3. 根據權利要求1所述的緩釋給藥泵，其特征在于，泵體(2)上有用于 將泵體縫合固定于人體皮下的4個固定孔(1)。
4. 根據權利要求1所述的緩釋給藥泵，其特征在于，內腔(3)的擴大容 積為15ml。
專利摘要本實用新型涉及一種埋置在人體皮下的可充皮下緩釋給藥泵，其包括泵體、彈力穿刺膜、內導管、導流閥、外導管和固定器，其特征在于，泵體與彈力穿刺膜由固定密封圈通過嵌壓或粘附而形成一個內腔，該彈力穿刺膜能夠在注入藥液后彈起，使內腔擴大到5-30ml容積而容納相應體積的藥液；泵體上有用于將泵體縫合固定于人體皮下的固定孔；外導管用于連接人體血管，外導管與血管的連接處用固定器固定；以及，內腔與外導管之間通過內導管相連通，內導管上帶有導流閥，通過調節導流閥來控制內腔中的藥液流出外導管進入血管的流速。該泵結構簡單、成本低、安全可靠、藥物可經皮反復充填。
文檔編號A61M31/00GK201342183SQ20082015787
公開日2009年11月11日 申請日期2008年12月25日 優先權日2008年12月25日
發明者泱 徐, 嘉 樊 申請人:徐 泱;樊 嘉