用于測量胃限制系統中的阻抗的方法和裝置的制作方法

專利名稱：：用于測量胃限制系統中的阻抗的方法和裝置的制作方法
技術領域：
：本發明涉及用于收集與可植入的限制系統有關的阻抗數據的裝置和方法。
背景技術：
：特別是在美國，隨著肥胖人數持續增加，并且所知道的肥胖對健康的負面影響越來越多，肥胖變得越來越受到關注。人的體重超過理想體重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起嚴重健康問題的極大風險。因此，大量的注意力被聚焦到治療肥胖患者上。治療病理性肥胖的一種方法是圍繞胃的上部設置限制裝置，諸如細長的束帶。胃束帶典型地包括具有固定端點的填充了流體的彈性嚢，該嚢緊鄰食道-胃結合部的下部圍繞胃，以便在束帶上方形成小的胃袋并在胃中形成減小了的人造口。當流體注入嚢中時，束帶抵靠胃膨脹，從而在胃中形成食物攝取限制部分或者人造口。為了減少這種限制，將流體從束帶中去除。束帶的作用是減小可利用的胃的容積，并由此在變得"飽脹"之前減少可被消耗掉的食物量。食物限制裝置還包括類似地圍繞胃上部的以機械方式調節的胃束帶。這些胃束帶包括任意數量的彈性材料或者傳動裝置以及驅動裝置，以便調節胃束帶。另外，胃束帶已經被發展為包括液壓和機械驅動元件。這樣的可調節胃束帶的例子在2000年5月30日公告的題為"MechanicalFoodIntakeRestrictionDevice"的美國專利No.6067991中公開，該文獻的內容通過引用而包含在本申請中。還已知的是，通過將可膨脹的彈性嚢植入到胃腔本身中來限制胃腔中可用的食物容積。嚢填充有流體以便抵靠胃壁膨脹，并且由此減少胃內可用的食物容積。使用上述食物限制裝置的每一種進行安全有效的處理都要求所述裝置被有規律地監測并調節以改變施加到胃上的限制程度。使用束帶裝置，在最初植入之后束帶上方的胃袋的尺寸顯著增加。因此，胃中的人造口最初必須被形成得大到足以使患者能夠接收充足養分，同時胃能夠適應束帶裝置。隨著胃袋尺寸增加，束帶可被調節以改變人造口的尺寸。另外，需要改變人造口的尺寸以便適應患者身體或者治療狀況的變化，或者在更緊急的情況下，減輕梗阻或者嚴重食管擴張。傳統地，調節液壓胃束帶要求在休伯針和注射器被用于穿刺患者皮膚并經注射端口將流體加入到嚢中或者從囊中除去期間按照規定看醫生。最近，已經發展了能夠以非侵入方式調節束帶的可植入泵。外部程序裝置使用遙感技術與植入的泵通信，以便對泵進行控制。在按照規定看醫生期間，醫生將程序裝置的手持部分放置在胃植入物附近并將功率信號和命令信號傳遞給植入物。植入物又調節束帶中的流體水平并將響應命令傳遞給程序裝置。在這些胃束帶的調節過程中，難以確定調節進行得怎樣，以及調節是否具有所需效果。在用于確定調節效力的嘗試中，一些醫生采用在正進行調節時吞咽鋇的透視法。但是，透視法很昂貴并且由于醫生和患者都承受照射量而是不期望的。其他醫生指示患者在調節過程中或之后飲用一杯水以確定水是否通過調節的人造口。但是，水法僅僅保證了患者不被阻礙，而不能提供有關調節效力的任何信息。通常，醫生基于他們的已有經驗可簡單地采用"盡可能嘗試"法，調節的結果可能直到數小時或者數天后當患者經歷了對胃腔的完全阻礙時或者胃束帶由于鄰靠著束帶的過大的交界面壓力而導致胃組織的侵蝕時才被揭示。
發明內容因此，提供了與可植入的限制裝置一起使用的方法和裝置，特別是用于收集與可植入的限制裝置有關的阻抗數據的方法和裝置。本發明總的涉及用于收集與可植入的限制裝置有關的阻抗數據的方法和裝置。在一種實施方式中，用于在患者體內形成限制的限制系統被設置成包括用于在患者體內形成限制的可植入的限制裝置(例如可調節的胃束帶)。該系統還包括阻抗測量裝置以及設置在可植入的限制裝置的組織接觸表面上的至少兩個傳感器電極，所述阻抗測量裝置能夠與傳感器電極形成電子通信并且測量傳感器電極之間的阻抗。在一些實施方式中，傳感器電極能夠與由可植入的限制裝置形成的限制附近的組織接觸，并且阻抗測量裝置能夠測量組織的阻抗。該系統還可以包括可將在傳感器電極之間須量的阻抗與一阻抗值范圍比較的處理器。在一些實施方式中，該系統包括當阻抗測量裝置在傳感器電極之間測得的阻抗不同于阻抗閾值和/或阻抗值范圍時能夠發出校正動作的信號(例如，建議改變可植入的限制裝置內的壓力和/或修改患者的治療計劃)的處理器。阻抗閾值能夠反映由可植入的限制裝置形成的限制附近的組織的基線量。與阻抗閾值不同的測量阻抗值可指示患者體重減輕和患者體重增加中的任一項。在一些實施方式中，處理器也可以確定在一段時間內收集的測量阻抗值是否每個都處于指示體重減輕停滯(weightlossplateau)的基本定值，如果是則發出警報信號。在另一種實施方式中，用于在患者體內形成限制的限制系統包括可植入的測量裝置，該可植入的測量裝置可以與能夠在患者體內形成限制的可植入的限制裝置通信。可植入的測量裝置還可以收集與患者的體重有關的數據。該系統還包括在收集到的數據表明與患者體重有關的拐點(例如曲線中表明患者的脂肪墊最小化的拐點)時發出信號來調節與可植入的限制裝置有關的患者治療的控制器。用于調節患者治療的信號可以包括例如用于調節可植入的限制裝置內的流體量的信號和/或用于修改患者的治療計劃的信號。在一些實施方式中，系統還包括能夠感測可植入的限制裝置內的流體壓力并且將壓力數據傳送至控制器的壓力傳感器。控制器能夠使用壓力數據來確證患者體重的拐點，并且如果被確證則發出信號來調節患者的治療。在一些實施方式中，測量裝置包括阻抗測量裝置以及設置在可植入的限制裝置的組織接觸表面上的至少兩個傳感器電極，該阻抗測量裝置能夠與傳感器電極形成電子通信并且測量傳感器電極之間的阻抗。傳感器電極可以與由可植入的限制裝置形成的限制附近的組織接觸，并且阻抗測量裝置能夠測量組織的阻抗。如果測量阻抗落在阻抗值范圍內，那么控制器能夠發送信號來改變可植入的限制裝置內的流體體積。在其他方面中，提供了一種用于控制患者的體重減輕的方法。該方法包括提供限制裝置，該限制裝置能夠被植入患者體內并且具有設置在可植入的限制裝置的組織接觸表面上的至少兩個電極。該方法還包括使用阻抗傳感器測量被限制裝置包圍的組織的阻抗。在一些實施方式中，該方法還包括將阻抗傳感器聯接到限制裝置的組織接觸表面上。組織的測量阻抗和組織的前一測量阻抗之間的差別可以指示食物團和兩個電極之間的組織褶皺中的至少一個。在一些實施方式中，該方法還包括在測量阻抗不同于阻抗閾值、落在阻抗值范圍以外時或者在一段時間內收集的測量阻抗值每個都處于指示體重減輕停滯的基本定值時啟動報警信號。啟動報警信號可以包括將信號傳輸至外部顯示裝置，該外部顯示裝置能夠顯示出指示測量阻抗不同于阻抗閾值、落在阻抗值范圍以外或者指示體重減輕停滯的通知。作為補充或替代，該方法可以包括在報警信號被啟動時調節限制裝置內的流體量。更具體地說，本發明涉及如下內容(1).一種用于在患者體內形成限制的限制系統，包括可植入的限制裝置，其用于在患者體內形成限制；至少兩個傳感器電極，其設置在所述可植入的限制裝置的組織4妾觸表面上；以及阻抗測量裝置，其與所述傳感器電極電子通信并且用于測量所述傳感器電極之間的阻抗。(2).根據第(l)項所述的系統，其中，所述可植入的限制裝置包括可調節的胃束帶。(3).根據第(1)項所述的系統，還包括處理器，該處理器用于將在所述傳感器電極之間測量的阻抗與阻抗值范圍進行比較。(4).根據第(1)項所述的系統，其中，所述傳感器電極被構造成與由所述可植入的限制裝置形成的限制附近的組織接觸，并且所述阻抗測量裝置用于測量所述組織的阻抗。(5).根據第(1)項所述的系統，還包括處理器，該處理器用于在所述阻抗測量裝置測量到所述傳感器電極之間的阻抗不同于阻抗閾值時發出校正動作的信號。(6).根據第(5)項所述的系統，其中，所述阻抗閾值反映接近由所述可植入的限制裝置形成的限制的組織的基線量。(7).根據第(5)項所述的系統，其中，在所述傳感器電極之間測量的不同于阻抗閾值的阻抗值指示患者體重減輕或患者體重增力口。(8).根據第(5)項所述的系統，其中，所述處理器被用于確定在一段時間內收集的測量阻抗值是否都處于指示體重減輕停滯的基本定值，如果是這樣的話就發出報警信號。(9).根據第(5)項所述的系統，其中，所述校正動作包括建議改變所述可植入的限制裝置內的壓力。(10).根據第(5)項所述的系統，其中，所述校正動作包括建議修改患者的治療計劃。(11).一種用于在患者體內形成限制的限制系統，包括可植入的測量裝置，其與用于在患者體內形成限制的可植入的限制裝置通信并且收集與患者的體重相關的數據；以及控制器，其用于在所收集的數據指示與患者體重有關的拐點時發出調節與可植入的限制裝置有關的患者治療的信號。(12).根據第(ll)項所述的系統，其中，所述測量裝置包括設置在所述可植入的限制裝置的組織接觸表面上的至少兩個傳感器電極，以及與所述傳感器電極電子通信并且用于測量所述傳感器電極之間阻抗的阻抗測量裝置。(13).根據第U2)項所述的系統，其中，所述傳感器電極被構造成與由所述可植入的限制裝置形成的限制附近的組織接觸，并且所述阻抗測量裝置用于測量所述組織的阻抗。(14).根據第(13)項所述的系統，其中，所述控制器用于在測量的阻抗落在阻抗值范圍內時發出信號以改變所述可植入的限制裝置內的流體體積。(15).根據第(ll)項所述的系統，其中，所述控制器用于分析收集到的數據以得到曲線中指示患者脂肪墊最小化的拐點。(16).根據第(11)項所述的系統，還包括用于感測所述可植入的限制裝置內的流體壓力并且將壓力數據傳輸給所述控制器的壓力傳感器，其中所述控制器被構造成使用所述壓力數據來確證與患者體重有關的拐點并且在確證拐點后發出用于調節患者的治療的信號。(17).根據第(11)項所述的系統，其中，所述用于調節患者的治療的信號包括用于調節所述可植入的限制裝置內的流體量的信號。(18).根據第(11)項所述的系統，其中，所述用于調節患者的治療的信號包括用于改變患者的治療計劃的信號。(19).一種用于控制患者體重減輕的方法，包括提供可植入的限制裝置，其可植入到患者體內并且具有位于其組織4妄觸表面上的至少兩個電纟及；以及使用阻抗傳感器測量由所述限制裝置圍繞的組織的阻抗。(20).根據第(19)項所述的方法，還包括將所述阻抗傳感器連接到所述限制裝置的組織接觸表面上。(21).根據第(19)項所述的方法，還包括在測量的阻抗不同于阻抗閾值或者落在阻抗值范圍以外時啟動警報信號。(22).根據第(21)項所述的方法，其中，啟動警報信號包括將信號傳輸到外部的顯示裝置，該顯示裝置用于顯示指示測量阻8抗不同于閾值阻抗或者落在阻抗值范圍以外的通知。(23).根據第(21)項所述的方法，還包括在警報信號被啟動時調節所述限制裝置內的流體量。(24).根據第(19)項所述的方法，還包括在一段時間內收集的測量阻抗值都處于指示體重減輕停滯的基本定值時啟動警報信口力一。(25).根據第(19)項所述的方法，其中，組織的測量阻抗和組織的前一個測量阻抗之間的差別指示兩個電極之間的組織褶皺和食物團的至少一個。通過以下結合附圖的詳細描述將更全面地理解本發明，其中圖1A是食物攝入限制系統的一種實施方式的示意圖1B是圖1A的食物攝入限制系統的可植入部分的一種實施方式的透視圖2A是圖1A的食物攝入限制裝置的透視圖2B是圖2A的食物攝入限制裝置被施加在患者的胃食管結合部周圍時的示意圖3是圖1A的注射端口外殼的實施方式的透視圖4是圖1A的傳感器外殼的實施方式的透視圖5是圖1A的食物攝入限制裝置的內部元件和外部元件的實施方式的框圖6是聯接到圖1A的食物攝入限制裝置上的電極的實施方式的示意圖7是圖6的電極和食物攝入限制裝置的局部圖8是圖6的電極和食物攝入限制裝置的另一局部圖9是包括電壓激勵源的電路的實施方式；圖IO是包括電流激勵源的電路的實施方式；圖11是患者體重減輕的測量拐點的實施方式的圖表；圖12是與組織接觸的電極的實施方式的示意圖；圖13是示出了由圖6的電極收集的數據的數據分析方案的實施方式的框圖14是用于記錄與圖1A的食物攝入限制裝置有關的壓力測量值的數據記錄器的實施方式的示意圖15是示出了圖14的數據記錄器的元件的實施方式的框圖16是用于記錄與圖1A的食物攝入限制裝置有關的壓力測量值的數據記錄系統的實施方式的示意圖17是示出了圖16的數據記錄系統的元件的實施方式的框圖。具體實施例方式現在將描述一些示例性實施方式以提供對本文中公開的裝置和方法的結構、功能、制造以及用途的原理的全面理解。這些實施方式的一個或多個例子在附圖中示出。本領域技術人員將會理解，在本文中具體描述并在附圖中示出的裝置和方法都是非限制性的示例性實施方式，本發明的范圍僅僅由權利要求書來限定。結合一種示例性實施方式示出或描述的特征可與其他實施方式的特征組合。這種修改和變化也都包含在本發明的范圍內。本發明總的提供了用于收集與可植入的限制裝置有關的阻抗數據的裝置和方法。一般而言，所述裝置和方法能夠使患者、健康護理員和其他人員能夠使用收集到的數據作為反饋機制，以便非侵入式地監控患者體內的可植入的限制裝置的效力以及確定、修改和/或出具考慮了收集到的數據的治療計劃。這樣的數據也可以用于為患者提供有關體重減輕進展方面的咨詢和激勵，例如通過確定體重減輕的拐點。能夠收集并分析限制裝置附近的組織(例如胃束帶和患者胃之間的脂肪墊)的阻抗數據。因為組織是導電的，并且因為限制裝置所用的材料(例如硅樹脂)通常是不導電的，所以電流可以沿著組織行進。與組織接觸的電極因而可以測量組織的阻抗，電極之間的阻抗隨著組織的尺寸減少而變化(例如因為阻抗隨著脂肪細胞收縮而減少)和/或隨著組織在結構上的變化而變化。另外，因為這樣的阻抗數據可以指示組織尺寸，阻抗漸進地收斂于指示最小組織尺寸的終值，所以阻抗數據可被用于前景分析，例如用于使脂肪墊的尺寸與重量減輕輪廓線的走勢(profile)、重量減輕速度和/或其他因素相關聯。雖然本發明可以與現有技術中已知的各種限制系統一起使用，但是圖1A示出了在患者體內使用的食物攝入限制系統10的一種示例性的實施方式。如圖所示，限制系統10—般包括可植入部分10a和外部部分10b。圖1B示出了位于患者體外的可才直入部分10a。如圖所示，可植入部分10a包括被構造成圍繞患者的胃40的上部定位的可調節胃束帶20以及例如經過導管50與可調節胃束帶20流體連接的注射端口30。注射端口30適于允許流體被引入到胃束帶20中以及從胃束帶20中除去，從而調節胃束帶20的尺寸并由此調節施加到胃40上的壓力。注射端口30可被植入到體內可通過組織接觸的位置中。典型地，注射端口被定位在患者腹部的皮膚和脂肪組織層下的橫向肋下的區域中。醫生還典型地將注射端口植入到患者胸骨上。在患者體內可以植入感測或檢測裝置，以與圍繞或部分地圍繞包含在可植入部分10a中的一個或多個元件的組織接觸。在一種實施方式中，測量裝置是被構造成與組織接觸并且測量組織阻抗的阻抗測量裝置。雖然阻抗感測裝置可以具有各種結構并且被定位在患者體內的任何部位(包括定位在注射端口30內)，但是在所示實施方式中，阻抗感測裝置是位于傳感器外殼60內的阻抗測量裝置形式并且與一個或多個傳感器電極(有線或無線)電連通。傳感器電極也可以具有各種結構、任意數目以及被設置成與任意組織(例如脂肪組織、器官等)接觸，但是在該實施方式中，兩個阻抗感測電極被設置在束帶20的組織接觸面(例如外表面)上。感測電極能夠駐留在組織表面上和/或穿透進入組織。通過增加離散測量點的數量，傳感器電極的周向陣列可以提供更高的分辨率，由此增加周圍組織的累積測量阻抗的準確性和精確性。在可植入部分10a中還可包括與封閉的流路流體連通的感測或測量裝置。在一種實施方式中，感測裝置是被構造成測量封閉流路的流體壓力的壓力感測裝置。雖然壓力感測裝置可具有各種構造并可被定位在沿著內部部分10a的任何地方，包括定位在注射端口30中，但是在圖示的實施方式中壓力測量裝置為壓力傳感器的形式，該壓力傳感器被設置在與注射端口30相鄰定位的傳感器外殼60中。導管50可包括聯接在胃束帶20與傳感器外殼60之間的第一部分和聯接在傳感器外殼60與注射端口30之間的第二部分。除了此處描述的感測內部部分10a中的流體壓力之外，食管和/或胃40中的流體壓力還可使用任何合適的裝置感測，諸如使用內窺鏡壓力計。作為非限制性的例子，這樣的流體壓力測量值可與在調節內部部分10a中的壓力之前、過程中和/或之后的該內部部分10a內的流體壓力測量值進行比較。本領域技術人員可理解食管和/或胃40中的測量壓力的其他合適用途。雖然理解了感測裝置一般可被構造成獲得與一個或多個相關參數有關的數據，但是感測裝置于此被描述為阻抗感測裝置和壓力感測裝置。如同在圖1A中進一步顯示的那樣，外部部分10b—般包括數據讀取裝置70,該數據讀取裝置70被構造成定位在諸如束帶20、傳感器外殼60、注射端口外殼30等的可植入元件(其可植入厚的組織下面，例如超過10cm厚)上方的皮膚表面上，以便以非侵入方式與所述元件通信并由此獲得數據。數據讀取裝置70可任選地與控制箱90(以無線方式或者有線方式，如在該實施方式中經過電纜組件80)電聯接，該控制箱90可顯示諸如壓力測量值、阻抗測量值和/或從數據讀取裝置70獲得的其他數據。雖然在該例子中控制箱90顯示為相對于患者處于本地，但控制箱90可相對于患者處于本地或者遠程位置處，如下面將更詳細說明的。圖2A更詳細地顯示了胃束帶20。雖然胃束帶20可具有各種構12造，并且本領域目前已知的各種胃束帶都可被用于本發明，但是在圖示的實施方式中胃束帶20具有大致細長的形狀，并帶有具有第一端部20a和第二端部20b的支撐結構22,該支撐結構22可形成為一個環，使所述第一和第二端部彼此連接。各種配合技術可被用于將端部20a、20b彼此連接起來。在圖示的實施方式中，端部20a、20b為配合在一起的帶子的形式，并且一個疊置于另一個頂部上。在圖示的另一種實施方式中，例如在圖1B和2B中，在胃束帶20—端上的支撐結構可包括開口，胃束帶20的另一個端部可穿過該開口，從而將兩個端部彼此連接。胃束帶20還可包括可變容積元件，諸如可膨脹嚢24,該嚢設置在支撐結構22—側上或在支撐結構22—側上形成，并被構造成與組織鄰近定位。嚢24可相對于胃的外壁膨脹或者收縮，從而形成可調節的人造口，以便可控制地限制食物攝入到胃中。本領域技術人員將會理解，胃束帶可具有各種其他構造。此外，在本文中公開的各種方法和裝置都可等同應用于其他類型的可植入束帶。例如，束帶可被用于治療大便失禁，如同在美國專利No.6461292中描述的那樣，該文獻的內容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療小便失禁，如同在美國專利公開No.2003/0105385中描述的那樣，該文獻的內容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療胃灼熱和/或返酸，如同在美國專利No.6470892中公開的那樣，該文獻的內容通過引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療陽痿，如同在美國專利公開No.2003/0114729中描述的那樣，該文獻的內容通過引用而包含在本申請中。圖2B顯示了圍繞患者的胃食管結合部應用的可調節胃束帶20。如圖所示，胃束帶20至少大體上圍繞胃40的靠近與患者食管42的結合部的上部。在優選以胃束帶20中含有少量或者不含流體的緊縮構將胃束帶20植入后，胃束帶20可例如使用生理鹽水被膨脹，以縮小人造口開口的尺寸。本領域技術人員將會理解，包括機械技術和電技術的多種技術都可被用于調節胃束帶20。流體注射端口30也可具有各種構造。在圖3中顯示的實施方式中，注射端口30具有大致圓柱形外殼，該圓柱形外殼具有遠側面或32可包括延伸穿過該開口并提供了在外殼中形成的流體容器(在圖3中不可見)的入口的針穿刺隔膜34。隔膜34優選設置在足夠靠近的位置，使容器的深度足以暴露于針(諸如休伯針)的開口尖端，使得流體輸送可發生。隔膜34優選被設置成使其在被針穿刺并且針退出后自密封。如圖3中進一步顯示的那樣，注射端口30可還包括導管連接件36，該導管連接件36與容器流體連通并被構造成與導管(例如導管50)聯接。本領域技術人員將會理解，外殼可由任意數目的材料制成，包括不銹鋼、鈦或者聚合物材料，并且隔膜34同樣可由任意數目的材料制成，包括硅樹脂。讀取裝置70也可具有各種構造，一種示例性的壓力讀取裝置在共同擁有的美國專利公開No.2006/0189888和No.2006/0199997中更詳細地公開，該文獻的內容通過引用而包含于本申請中。一般說來，讀取裝置70可以非侵入方式測量被植入部分10a中的流體壓力，即便在壓力感測裝置被植入到厚(至少超過10cm)的皮下脂肪組織之下時也是如此。醫生可依靠傳感器外殼60的位置、其他壓力感測裝置的位置和/或其他數據收集裝置(諸如下面詳細描述的阻抗系統)的位置附近的患者皮膚保持讀取裝置70,并觀察顯示在控制箱90上的壓力讀數。數據讀取裝置70還可以使用帶子、粘合劑和其他公知方法可拆卸地連接到患者(將在下面進一步討論)，諸如在延長的檢查過程中。數據讀取裝置70可通過傳統的布質或紙質手術單操作，并且還可以包括對于每個患者可更換的一次性的罩(未顯示)。如上所述，系統IO還可包括壓力測量裝置，該壓力測量裝置與封閉流路連通并且被構造成測量與由可調節的胃束帶20施加在患者的胃40上的限制量對應的壓力(例如流體壓力)。對壓力進行測量可使得能夠對由束帶調節產生的限制的效力和功能進行評估。如圖4中所示，在圖示的實施方式中，壓力測量裝置為設置在傳感器外殼60中的壓力傳感器62的形式。但是，壓力測量裝置可設置在可植入部分的封閉液壓回路中的任何地方，并且各種示例性位置和構造在共同擁有的美國專利公開2006/0211913中更詳細地公開，該文獻于2006年3月7曰提交、題為"NonInvasivePressureMeasurementInaFluidAdjustableRestrictiveDevice"，該文獻通過引用而包含在本申請中。一般說來，所示的傳感器外殼60包括與可植入部分10a中的流體流體連通的進口60a和出口60b。已經植入的導管50可被改造成與傳感器外殼60—起使用，諸如通過切割導管50并將帶倒刺的連接器(或者任何其他連接器，諸如夾鉗、夾片、粘合劑、焊接等)插入到導管50的被切割的端部。傳感器62可設置在外殼60內并被構造成響應于液壓回路中的流體壓力變化并將壓力變化轉化成數據的可使用形式。如下面進一步所述，壓力感測系統還可以包括微控制器(例如處理器)、經皮能量傳輸(TET)/遙感線圏、以及電容器。任選地，壓力感測系統還可以包括溫度傳感器。微控制器、TET/當理解，TET/遙感線圏和電容器能夠一起形成調諧振蕩電路，用于接收來自外部部分10b的功率并且將數據傳輸至讀取裝置70。而且，在遙感元件在沒有輔助的情況下不能接近位于患者體外的遙感裝置時，可以通過任何適當數目的繼電器(未示出)或其他裝置提供這樣的輔助。本領域已知的各種壓力傳感器均可被用作壓力傳感器62,例如由美國喬治亞州亞特蘭大的CardioMEMS公司提供的無線壓力傳感器，但合適的微機械(MEMS)壓力傳感器也可得自任何其他來源，包括但不限于美國密歇根州伊普西蘭蒂的IntegratedSensingSystems公司(ISSYS)和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆的RemonMedicalTechnologies公司。一種示例性的MEMS壓力傳感器在美國專利No.6855115中描述，該文獻的內容通過引用而包含在本申請中，^f又用于說明的目的。本領域技術人員還能理解，合適的壓力傳感器可15包括但不限于電容傳感器、壓敏電阻傳感器、硅應變儀傳感器或者超聲(聲學)壓力傳感器，以及能夠測量壓力的各種其他裝置。圖5示出了包括在食物攝入限制系統10的內部部分10a和外部部分10b中的元件的一種實施方式。如圖5中所示，外部部分10b包括用于將功率信號132傳遞到內部部分10a的初級TET線圏130。遙感線圏144也被包括用于將數據信號傳遞到內部部分10a。初級TET線圏130和遙感線圈144組合形成天線，例如讀取裝置70。例如設置在控制箱90中的外部部分10b包括用于控制應用到初級TET線圈130的功率的TET驅動電路134。TET驅動電路134由具有相關存儲器138的微處理器136控制。圖形用戶界面140與微處理器136連接以便輸入患者信息、顯示數據和醫生指令、和/或打印數據和醫生指令。通過用戶界面140，用戶諸如患者或者臨床醫生可將調節請求傳輸給醫生并且還可以輸入請求的原因。另外，用戶界面140可使患者能夠讀取并響應來自醫生的指令和/或警報，如下面進一步所述。外部部分10b還包括初級遙感收發器142,用于將詢問指令傳輸到植入的微控制器65并從微控制器65接收響應數據(包括感測的阻抗數據和感測的壓力數據)。初級收發器142與微處理器136電連接以便輸入并接收指令和數據信號。初級收發器142驅動遙感線圏144,從而以選定的RF通信頻率諧振。諧振電路可生成將指令數據傳輸到微控制器65的下行交變磁場146。作為替代，收發器142可接收來自內部部分10a中的次級TET/遙感線圏114傳遞的遙感信號。接收的數據的任何部分或全部可被存儲在微處理器136的關聯存儲器138中。功率源150可為控制箱90提供能量以便為內部部分Oa中的元件提供功率。環境壓力傳感器152與微處理器136連接。微處理器136可使用來自環境壓力傳感器152的信號以便對于大氣壓環境下的變化(例如由于氣壓條件或者高度的變化)調節接收的壓力測量值，以便增加壓力測量值的精確性。圖5還示出了包括元件的內部部分10a，在該實施方式中，除了如下所述第一和第二傳感器電極72、74被設置在束帶20上之外，所述元件被包括在傳感器外殼60中。如圖5中所示，次級TET/遙感線圏114接收來自外部天線的功率/通信信號132。次級線圏114形成調諧振蕩電路，其與初級TET線圏130感應耦合，為植入物或者初級遙感線圈144提供功率以接收和發送數據。遙感收發器158控制與次級線圈114的數據交換。另外，內部部分10a包括整流器/功率調節器160、微控制器65、與微控制器65相關聯的存儲器162、溫度傳感器112、壓力傳感器62、傳感器電極72、74和信號調節電路164。植入的元件可將數據(由于溫度等而帶有或不帶有調節部分)從傳感器62和/或電極72、74經天線(初級TET線圏130和遙感線圏144)傳輸到控制箱90。數據可被存儲在存儲器138中并被相對于環境壓力進行調節、在控制箱90的顯示器上顯示和/或可能實時傳遞到患者的遠程位置處的遠程監測站。圖6示出了包括設置在胃束帶20的組織接觸表面上(例如與脂肪組織76接觸)的傳感器電極72、74的胃束帶20的一種實施方式。一般而言，電極72、74可將測量數據(以有線或無線的方式)傳送到阻抗測量裝置，例如諸如微控制器65的處理器，該阻抗測量裝置一4殳可以測量電極72、74之間的阻抗。樣t處理器65可將從電極72、74接收到的任何或所有數據儲存在存儲器162中，分析任何或所有數據，和/或經過讀取裝置70將任何或所有數據以遙感的方式發送至外部裝置(例如控制箱90)。雖然在該所示的實施方式中電極72、74被設置在束帶20的外側表面上，但是電極72、74可被設置在植入的部分10a中的任何地方，可以被設置或者不被設置在束帶20的表面上。例如，電極72、74可以被包括作為設置在體內的專用感測裝置的組成部分以^更接觸組織。另外，在該實施方式中，電極72、74可接觸脂肪組織76并收集與該脂肪組織76相關的數據，但是電極72、74可接觸非脂肪組織(優選地，但不是必須地，在形成于患者體內的限制鄰近的位置處)，并且與這樣的組織相關的任何感測阻抗數據可按此處所述的方式處理。電極72、74可由能夠測量組織阻抗的任何材料制成。電極72、相容性金屬以及其他相似類型的材料。材料的非限制性例子包括銅、金、不銹鋼、鈦、銀和鉑-銥(Pl-Ir)。另外，電極72、74可具有任何尺寸和形狀。電極72、74的例子包括廣泛用于起搏器并且在商業上能夠買到的電極。涂層可被用于使電極72、74絕緣并且防水，以避免電極72、7472、74的功能相干擾的任何生物相容性材料制成。作為非限制性的例子，合適的材料可包括聚氨酯、硅樹脂、溶劑型聚合物溶液以及會附著在電極72、74上的任何其他聚合物。用于施加涂層的合適技術包括噴涂和浸涂。電極72、74可分開涂敷不同的涂層或在單次涂敷中一起涂層，并且可以在將電極72、74設置在束帶20的表面上之前或之后對電極72、74進行涂敷。粘合劑或任何其他配合技術可被用于牢固地或可拆除地將電極72、74聯接到束帶20上。在束帶20上顯示了兩個電極72、74,但是任何數目的電極都可被設置在束帶20上(和/或設置在植入部分10a中的其他位置)。如果束帶20包括多于兩個電極72、74，那么多個阻抗測量值可在不同電極之間測得，從電極72、74傳送到微控制器65,通過微控制65進行分析，和/或從微控制器65傳送到外部裝置。如圖7所示，微控制器65能以初始的固定距離D線性地對齊。隨著患者體重減輕，脂肪組織76的尺寸變小(因為脂肪組織76中的脂肪細胞收縮)，由此將電極72、74拉得更近(例如比初始距離D更短的距離D2，如圖8所示)并且相應地改變電才及72、74之間的阻抗。因此，初始的固定距離D在患者體重減輕時應該允許電才及72、74保持分開一定距離(例如彼此不會接觸)。但是，在一些實施方式中，電極72、74之間的距離可被調整就位，例如通過使電極72、74運動至束帶20表面上的不同位置、通過將束帶20替換成具有帶不同間隔的電極72、74的束帶、通過植入一個或多個附加電極等。74之間的距離越大，電極電勢就越強。在含有多于兩個電極72、74的結構中，阻抗測量可以在不相鄰的電極之間進行，由此允許在不對任何電極的位置進行物理上的調節的情況下改變距離D。替代地，通過測量電極72、74之間的諧振激勵頻率的變化，可以測量電才及72、74之間的電容變化，如下面更詳細所述。在使用中，電極72、74可收集數據并將測量信號傳輸至微控制器65。電極72、74能以任何更新速率(例如大約20Hz)提供數據，如在該實施方式中那樣。這樣的速率能以大約每50ms完成遙感/TET模式循環。例如，TET/遙感線圏114可給傳感器外殼6Q提供大約45ms的經皮能量傳輸以給傳感器外殼60提供功率，并且隨后提供大約5ms的數據遙感。當然，可以使用任何其他切換布置。例如，因為組織76的阻抗一^:隨著時間緩慢變化，所以可以以低速(例如每天一次)提供自動的阻抗數據遙感，甚至微控制器65可以更快或更慢的速率傳輸收集的其他數據。還應當理解，在TET和遙感之間的切換不是必須的。例如，傳感器外殼60可以是有源的，從而不需要TET。作為另一種例子，次級線圏(未示出)可被加到傳感器外殼60上，并且傳感器外殼60中的其中一個線圏被專門用于TET，另一個線圈專門用于遙感。電極72、74能以各種方式收集阻抗數據。可被用于測量組織阻抗的示例性的阻抗測量系統在共同所有的美國專利No.5817093中更具體地描述，該美國專利通過引用結合入本文。一般而言，組織76可通過電壓激勵源或電流激勵源被激勵，以在電極72、74周圍和/或之間產生電場，并且阻抗可從結果電流和電壓計算出來，其中間=^//,。在該實施方式中，一個頻率用于激勵組織76(通常是在神經肌肉激勵范圍以外的頻率)，但是可以使用若干頻率，這可通過允許待收集的組織阻抗的頻譜響應來增加阻抗淚'j量值的精度。激勵源可一皮包括在可植入部分10a中或者外部部分10b中(例如由控制箱90通過讀取裝置70提供)。在一些實施方式中，電極72、74可使用植入激勵源和外部激勵源兩者激勵，以例如允許電極72、74在被內部激勵源激勵時自動地收集數據并且在被夕卜部激勵源激勵時根據請求收集數據。為了自動地收集數據，應當給電極72、74提供功率(例如從諸如包括在可植入部分10a中的電池或電容器的功率源)。圖9示出了包括AC/DC電壓源80的一種示例性電路78，該電壓源80可被用于激勵組織76并且允許在電極72、74之間測量電流。圖10示出了包括電流源84的另一種示例性的電3各80，電流源84可被用于激勵組織76并且允許在電極72、74之間測量電壓。本領域技術人員還應當理解其他替代和變型方式。在已經接收到來自電極72、74的感測數據后，微控制器65可將數據的任何部分或者全部存儲在存儲器162中，任何類型的存儲器可被用作存儲器162,包括但不限于一個或多個易失存儲器(例如靜態隨機存取存儲器等)、非易失性存儲器(例如閃存、硬驅等)、或其他存儲器。另外，存儲器162可被用于存儲預選的信息或預選的信息類型。例如，存儲器162可存儲最大、最小和基線的測量值數據(例如阻抗、壓力等)、壓力測量值、患者體重、透視圖像或患者吞咽視頻、和/或適于存儲在存儲器162中的任何其他信息，如本領域技術人員將理解的那樣。根據微控制器65的編程，微控制器65能對從電極72、74接收到的數據以彼此結合或獨立的方式進行分析。典型地，微控制器65分析在一段時間內測量的數據值序列，而不是分析每個離散的測量值，由此允許分析時間變化趨勢并通過不必連續分析后續數據來節省處理資源。但是，微控制器65可評估離散數據測量值(和/或數據范圍)以找出無效數據并且確定放棄無效數據。另外，微控制器65可將其接收到的所有感測數據存儲在存儲器162中并且隨后以任何分析頻率分析所述感測數據的任何部分，例如每"X"分鐘、在對應于檢測到壓力變化的時刻、以及在收到來自外部裝置的信號時分析存儲的數據。微控制器65可存儲從電極72、74接收到的所有測量值以將其傳輸到外部裝置，但是僅僅計算測量值的采樣阻抗。分析阻抗數據可包括例如使用來自電極72、74的數據測量阻抗。通過從電極72、74接收到的測量值的一些或全部推斷出阻抗，微控制器65可測量阻抗，例如在電極72、74將電壓數據傳輸到微控制器65的情況下通過確定兩個電極72、74之間的電壓，微控制器65可測量阻抗。作為另一個例子，微控制器65可通過將在電極72、74之間測得的阻抗與阻抗值范圍比較來分析數據，由此形成閉環反饋系統。微控制器65可確定是否每個阻抗讀數都不同于通常指示標準阻抗或基線阻抗的阻抗閾值。被微控制器65用來與測量阻抗值進行比較的阻抗值范圍和/或阻抗閾值通常由醫生根據患者尤其是對于剛被植入束帶的患者或典型患者的歷史表現、根據在將束帶20植入者的阻抗值范圍和阻抗閾值可隨時間變化，例如當患者體重增加或減輕時，并且不同患者可具有不同的范圍和閾值。如果阻抗讀數大于等于閾值(或小于等于閾值，取決于閾值)，或者如果阻抗落在阻抗值范圍以外，那么測量阻抗可以指示發生了對分析目的而言可能重大的事件，例如束帶壓力變化、組織結構變化、體重變化、束帶滑移、組織侵蝕、電子誤差等。微控制器65還可確定任何數據是否啟動警報或警示。數據能以各種方式啟動警報，并且啟動警報的一個或多個條件可被編程入微控制器65中。這樣的條件可因患者而異并且對于特定患者可隨時間變化，諸如患者的治療計劃變化或者當患者體重增加或減輕時。例如，如果微控制器65確定任何阻抗數據落在阻抗值范圍以外和/或大于或小于阻抗閾值，那么微控制器65可給醫生、患者和/或任何數量的其他人員提供警報，因為這樣的偏離的阻抗值可指示患者體內的可能的內部問題或身體變化(例如體重增加或減輕)，這可以指示需要調整患者的治療計劃(例如，諸如改變束帶20內的流體量的內部調節，或者諸如建議患者改變身體活動量或者改變患者的營養計劃的外部調節)。作為另一種例子，微控制器65可確定在一段時間中測量的阻抗值基本不變，這通常指示電極72、74之間的組織量基本沒有變化以及體重減輕停滯。啟動警報以提供這種減輕停滯的通知，幫助醫生確定對患者的治療計劃的任何適當改變(例如，諸如調節束帶20的壓力的內部調節，或諸如建議患者少吃點的外部調節)。在另一種例子中，微控制器65可分析收集到的與患者體重相關數據(例如，脂肪組織76的阻抗、不同連續時間的患者體重、壓力數據、以及與患者體重相關的這些或其他數據的任何組合)，以確定曲線的拐點。圖11示出了指示患者的脂肪墊減少到其最小尺寸的這種曲線900的例子，其中患者體重的拐點發生在大約重量192和時間9處。(圖11中僅僅以例子的方式示出了體重、時間和拐點。)曲線900中的拐點可指示脂肪組織76的最小化并且患者的治療計劃應當被調節(例如內部調節，諸如將束帶20束緊以考慮減掉的脂肪)。在一些實施方式中，微控制器65可從一組數據值(例如患者體重，如圖11所示)產生曲線900并且使用附加的一組或多組數據值(例如，諸如壓力和阻抗的感測數據)來確證曲線900中的拐點。如果通過附加的一組或多組數據值確證了拐點，那么微控制器65可啟動警報。在又一種例子中，孩t控制器65可確定測量阻抗是否比以前測量的阻抗(通常是前一測量阻抗)有所增加。增加的阻抗通常對應于電極72、74之間的更大距離，因為電流行進通過在更長距離上的更多組織。阻抗的增加可由例如患者體重的增加(脂肪細胞尺寸增加)或者電極72、74之間的脂肪組織76的結構變化(由例如組織褶皺導致電極72、74之間的組織增加或食物團)引起。同樣，減少的阻抗可由例如患者體重減輕或電極72、74之間的組織減少引起。圖12示出了限制系統的另一種實施方式，顯示出在一組電極1002和對置的一組電極1004之間的正常阻抗路徑1000以及在電極1002、1004之間由于組織褶鈹1008或食物團導致的改變的阻抗^^徑1006。再次參照前面描述的實施方式，因為脂肪組織76結構上的變化通常導致阻抗的突然增加，與之相反，阻抗的漸進式增加通常與體重的逐漸增加相關，微控制器65可被構造成檢測阻抗的突然增加。組織結構22的變化可使用微控制器65以非侵入的方式確證，例如通過分析一個或多個附加數據值(諸如由傳感器62收集的壓力數據)確證。如果傳感器62檢測到對應于阻抗突然增加的時刻的壓力上升，那么微控制器65可得出脂肪組織76在結構上發生變化的結論并且相應地啟動警報。微控制器65可通過例如將指示相關數據并且啟動警報通知的信號傳送至外部裝置(例如控制箱90)來提供警報。警報可包括以下任何一種或多種電子郵件、電話呼叫、文字消息、聲頻信號、顯示在外部裝置上的消息或者任何其他類型的警報。在相同條件下兩個或多個警報可以提供給若干人員，但是警報可以不同時提供給若干人員。警報的條件和/或警報的類型也可相對于警報的接收者變化。例如，就給醫生的警報而言，這樣的警報可限于在發生指示電極72、74失調的事件(例如在使束帶20回復到正常的蠕動壓力的嘗試中，患者由于組織76的褶皺而無法通過吞咽食物團被糾正)時提供的警報。就給患者的警報而言，這樣的警報可限于患者的活動，諸如在出現患者正在減輕或增加體重的指示時提供的警報。本領域技術人員可想到警報可被引導到醫生、患者和/或其他人員的各種其他條件。本領域技術人員將理解用于檢測警報啟動的其他適當的過程以及提供警報的方式。存儲在存儲器162中的數據可被傳遞到外部裝置。在一些實施方式中，微控制器65(經遙感收發器158和次級線圏114)連續傳遞數據，并且僅僅當合適的接收裝置諸如天線(初級TET線圏130和遙感線圏144)運動到與其足夠接近時數據才被接收。在一些實施方式中，當外部裝置(例如讀取裝置70)以遙感方式為傳感器外殼60提供功率時，例如當外部裝置運動到傳感器外殼60附近時，從存儲器162發送數據可被啟動。外部裝置可以是可運動的(例如可被搖動或者放置在傳感器外殼60附近的棒或者手持單元)或者是固定的(例如床邊箱、患者可運動到其附近的臺式安裝箱或者車栽箱)。以遙感方式為傳感器外殼60提供功率可節省內部部分10a中的功率，因為發送通信功率由外部部分10b提供。外部裝置可被構造成存儲從傳感器外殼6Q接收到的數據。外部裝置可進一步被構造成將數據傳遞到其他外部裝置諸如遠離患者的位置處的基礎單元。外部裝置(典型地為控制箱90或者具有顯示或者提供警報能力的其他裝置)可檢測內部部分10a是否傳遞表示警報的信號并適當地提供警報(例如顯示報警通知，發送電子郵件信息等)。如在圖13中所示的過程的一種實施方式中所示，在使用中，傳感器通常可以收集與由束帶20形成的限制有關的數據并且微控制器65可以分析感測數據，以確定感測數據是否不同于基線數據或典型數據。微控制器65還可(例如通過讀取裝置70)給控制箱90提供指示變化的警報，控制箱90可例如通過顯示該警報(例如使用用戶界面140)將該警報提供給用戶。數據變化的這種檢測和通知可為患者、醫生和/或任何其他用戶提供有關束帶20效力的評價，包括用于校正任何不期望的感測數據的可能解決方案，由此允許提高束帶的功能性，以便在問題惡化或負面影響患者動力之前及時(可能實時地)注意到這些問題，和/或提供其他診斷或治療優點。雖然在圖13中所示的過程是結合對阻抗的分析以及包括在圖1A至8中的元件進行描述的，但是本領域技術人員應當理解，該過程可被修改成包括更多或更少的元件，；帔重新組織或不重新組織，并且可在系統10中執行或在具有其他相似元件的其他相似系統中執行。在該實施方式中，電極72、74測量脂肪組織76的阻抗，但是任何組織阻抗可如此處所述一樣處理。在該實施方式中，微控制器65處理指示，但是可使用被構造成為系統處理指示的任何處理器(例如中央處理單元、微處理器、狀態機、專用集成電路(ASIC)、模擬計算機、光或光子計算機、邏輯電路等)。另外，在該所示實施方式中，傳感器62測量流體壓力，但是與束帶20相關的任何感測的壓力數據可以此處所述的方式處理。電極72、74可收集與組織76的阻抗有關的數據(步驟1100)。電場可圍繞電極72、74施加，從而脂肪組織76的阻抗可使用電極72、74測量。電場可以任何方式施加，例如通過設置在傳感器外殼60中(例如與微控制器65—樣設置在同一電路板上)的激勵源，該激勵源可為電極72、74提供時變信號(例如交變電流)。電極72、74可將收集的數據傳輸到微控制器65(步驟1102)。在接收到感測數據時，微控制器65可如上所述存儲數據(步驟1104)、分析數據(步驟1106)、以及在必要時啟動警報(步驟1108)。如上所述，壓力歷史記錄(例如由傳感器62收集的壓力數據)、阻抗歷史記錄(例如由電極72、74收集的阻抗數據)、和/或其他數據可被上傳到控制箱90(和/或位于患者本地或遠程的其他單元)，以允許人員以物理方式評估和/或以電子方式評估患者的治療和/或包括在內部部分10a中的元件在指定的時間段內的性能。圖14示出了一種外部裝置(數據記錄器270)的實施方式，其可被用作外部存儲機構以存儲一段時間內的阻抗測量值、壓力測量值和/或任何其他數據。數據記錄器270可起到可拆卸地連接的讀取裝置70的功能，如上所述。在該例子中，數據記錄器270包括可穿戴封裝件，該封裝件外置于患者穿戴的帶子274上并定位在如下區域上方或該區域的通信范圍內，在所述區域下方可與數據記錄器270通信的元件被植入患者內體。替代地，數據記錄器270可被穿戴在患者頸部周圍(如裝置27Q，所示)，諸如當注射端口30被植入患者的胸骨上并且端口30包括壓力感測裝置時。在另一種實施方式中，數據記錄器270也被植入患者體內。如圖14所示，數據記錄器270包括TET線圏285和遙感線圏272，TET線圏285和遙感線圏272可#:患者穿在身上以鄰^接內部部分10a定位。TET線圏285可將功率提供給植入物，遙感線圏272可詢問植入物并且可通過植入部分10a中的次級遙感線圏114接收數據信號(包括壓力測量值和阻抗測量值)。在另一種實施方式中，TET線圏285和遙感線圏272可被結合成單個線圏并且以任何合適的持續時間在TET和遙感功能之間變換。組織的阻抗可被重復測量、定期測量、在從微控制器65收到信抗測量值可同樣以足以監控阻抗的任何更新速率被傳輸到數據記錄器270。胃束帶20中的壓力可被反復感測并以足以測量抵靠胃束帶20的蠕動脈沖的更新速率傳遞到數據記錄器270。典型地，該更新速率在每秒10-20個壓力測量值的范圍內，但任何更新速率范圍均可被使用。數據記錄器270通常在醒著的階段內穿戴以記錄在患者進食和日常生活過程中的壓力變化。在一天結束時，或者在其他設定時間段結束時，數據記錄器270可被除去并且記錄的壓力數據被下載到外部存儲器138中。壓力歷史可在隨后的通信期間經一個或多個通信連接裝置從存儲器138上傳到遠程單元。作為替代，壓力數據可使用一個或多個通信連接裝置直接從數據記錄器27G上傳到遠程單元。通信連接裝置可包括任何單個數據傳遞媒體或者組合的兩個或多個數據傳遞媒體，包括利用高速電纜或者撥號連接的基于網絡的系統，公用電話線、無線RF網絡、藍牙、超寬帶(UWB)、人造衛星、Tl線或者適于在遠程位置之間傳遞數據的任何其他類型的通信媒體。數據記錄器270可被構造成對接到另一裝置中，例如對接站，所述裝置被構造成接收與數據記錄器270的通信數據并將接收的數據傳遞到遠程單元。圖15更詳細顯示了數據記錄器270。如圖15所示，數據記錄器270包括用于控制與內部部分10a遙感通信的微處理器276。微處理器276與存儲器280連接以便存儲來自內部部分10a的壓力測量值。在該實施方式中，存儲器280包括40MB的靜態隨機存取存儲器并被構造成存儲100小時的帶時間標記的壓力數據，但存儲的任何其他類型也可被使用，并且存儲器280可存儲任意量和任何類型的數據。作為非限制性的例子，任何其他類型的易失性存儲器或者任何其他類型的非易失性存儲器都可被使用，包括但不限于閃存存儲器，硬驅存儲器等。雖然在該例子中數據記錄器270是可操作的，但數據可以由微處理器276控制的指定數據速度被讀取并存儲在存儲器280中。微處理器276可由功率源282提供能量。在一種實施方式中，功率源282包括充電電池(未顯示)，諸如充電電池組。在一些實施方式中，充電電池可拆卸并可使用充電單元充電并在對用過的電池充電時以其他充電電池替換。在其他實施方式中，充電電池可通過將充電適配器插入到數據記錄器270中和墻壁插座中而被充電。在還一種實施方式中，充電電池可通過無線充電單元無線充電。在又一種實施方式中，功率源282包括超電容器，其也可被充電。當然，任何其他類型的功率源都可被使用。為了記錄壓力，微處理器276可最初經TET驅動電路283和TET線圈285將功率信號傳遞到內部部分10a。在傳遞功率信號之后，微處理器276可經遙感收發器284和遙感線圈272將詢問信號傳遞到內部部分10a。詢問信號可由遙感線圈114截取并傳遞到微控制器65。微控制器65可經收發器158和次級遙感線圏114發送來自傳感器62的響應的數據信號(諸如來自電極72、74的阻抗讀數)或任選溫度調節的壓力讀數。數據信號可通過遙感線圏272被接收并由收發器284引導到微處理器276。微處理器276可存儲數據并啟動下一詢問要求。如果可應用，微處理器276還可對由微控制器65識別的警報產生響應，諸如使用視覺警報(例如在數據記錄器270上閃爍的燈，將信息顯示在用戶界面292上等)和/或聽覺警報。用戶界面292可包括任意數目和類型的元件，包括但不限于揚聲器、發光二極管、液晶顯示器、通/斷開關等。在一些實施方式中，用戶界面292被構造成僅僅將輸出提供給患者并且不允許患者對數據記錄器270進行輸入。用戶界面292因此包括當功率源282充分充電時點亮的發光二極管，和當功率源282需要被充電時點亮的另一個不同顏色的發光二極管，盡管這種功率指示器可使用任何類型和任意組合的指示器，諸如在低功率時發光的一盞燈、聽覺警報，電子郵件警報等。在其他實施方式中，用戶界面292可允許患者對數據記錄器27270進行輸入并可相應地包括任何合適的元件和零件。當結束測量和記錄數據時，數據記錄器270可從患者身上和/或從帶子274上除去并且記錄數據被下載到控制箱90(和/或任何其他外部裝置)。數據記錄器270可包括使用通信連接裝置將數據直接傳遞到遠程基本單元的調制解調器286。例如，患者可將調制解調器286與電話線(或者其他通信連接裝置)連接，對醫生的調制解調器撥號(如果需要的話)，并選擇用戶界面292上的"發送"按鈕。一旦接通，微處理器276可通過電話線將存儲的壓力歷史傳遞到包括在遠程單元中的微處理器中。作為替代，數據記錄器270可包括用于將記錄器270與控制箱90連接的USB端口290。記錄器USB端口290可與包括在控制箱90上的USB端口連接并且"發送"開關被啟動以將數據下載到控制箱90中的存儲器138中。在數據被下載之后，記錄器270可通過用戶界面292關閉或者重設并重新設置在患者和/或帶子274上以便繼續進行測量。數據記錄系統300的替代實施方式在圖16中顯示。在該例子中，數據記錄系統300包括線圏頭(coilhead)354和數據記錄器370。線圏頭354和數據記錄器370經可拆卸的電纜356連接。任何一個或多個合適的替代通信連接裝置可被用于替代電纜356，包括但不限于無線發射機/接收機系統。在圖示的實施方式中，線圏頭354被穿戴在患者的脖子周圍并通常定位在注射端口30上方并在傳感器外殼60的通信范圍內。數據記錄器370佩戴在圍繞患者腰部的帶子274上。當然，這些相應的位置僅僅是示例性的，線圈頭354或者數據記錄器370或者它們兩者可被定位在任何地方。作為非限制性的例子，當注射端口30被植入到患者腹部時，線圈頭354可佩戴在帶子274上。線圈頭354和數據記錄器370在圖16中簡單地表示為方框，僅僅用于說明的目的，線圈頭354或者數據記錄器370可以各種形狀、尺寸和構造被提供。數據記錄系統300的示例性元件在圖17中顯示。如圖所示，數據記錄器370包括微處理器276，存儲器280，功率源282，USB端口290以及用戶界面292。線圈頭354包括TET驅動電3各283，遙感收發器284、TET線圏285和遙感線圏272。TET驅動電路283-故構造成經電纜356從功率源282接收功率。TET驅動電路283進一步被構造成經電纜356從微處理器276接收信號。遙感收發器284被構造成經電纜356從微處理器276接收信號并將信號傳遞到微處理器276。在另一種實施方式中，遙感收發器284被構造成僅僅將信號傳遞到微處理器276。上述參照圖15對所述元件的討論也可被應用于圖17中顯示的元件。在圖17中示出的實施方式中，線圈頭354和數據記錄器370可被視為將包括數據記錄器270(見上述)的元件分成兩個物理上分離的單元。本領域技術人員能夠理解，圖17中顯示的任何元件以及它們的關系、功能等都可以任何合適的方式變化。在本例子中，線圏頭354被構造成與上面描述的天線(初級TET線圏130和遙感線圈144)類似并且以與其類似的方式起作用。線圈頭354的TET線圏285被構造成為注射端口30提供功率。當然，如果被植入到患者體內的任何其他裝置(例如泵等)被構造成從TET線圏285接收功率，TET線圈285也可為這樣的裝置提供功率。由TliT線圏285提供的功率可通過TET驅動電路283提供到TET線圏285并由TET驅動電路283調節，該TET驅動電路283本身可經電纜356從功率源282接收功率。這種提供到TET驅動電3各283的功率可經電纜356由微處理器276調節。另外或者作為替代，微處理器276可調節TET驅動電路283為TET線圏285提供功率的方式。雖然本例子設想了通過TET線圏285的RF發送信號的使用，但任何其他類型的提供功率的技術以及替代的功率通信都可被使用。本領域技術人員可想到這些元件之間的其他合適構造和關系以及它們可才乘作的替代方式。線圏頭354的遙感線圏272被構造成從線圏114接收信號，包括指示系統10中的阻抗(例如，脂肪組織的阻抗、胃組織的阻抗、食管組織的阻抗，等等)的信號、指示植入的胃束帶系統中的壓力(例如，注射端口30中的流體壓力，導管50中的壓力，和/或可調節胃束帶20中的壓力，使用壓力傳感器62獲取的壓力等)的信號、任何其他類型信號。遙感線圏272還可從任何其他任何來源接收表示任何其他類型的信息的任何其他類型的信號。由遙感線圏272接收的信號可被傳遞到遙感收發器284,遙感收發器284可經電纜356將所述信號傳遞到微處理器276。遙感收發器284可在將信號傳遞到微處理器276之前執行對從遙感線圈272接收的信號的翻譯或者處理。其他合適的構造和這些元件之間的關系以及它們可操作的替代方式可由本領域技術人員理解。還應當理解，元件可被組合。作為非限制性的例子，TET線圈285和遙感線圏272可被結合成單個線圈并可以任何合適的速率在TET和遙感功能之間交替任何合適的持續時間。另外，雖然本例子設想了通過遙感線圈272的RF發送信號的使用，但應當理解，任何其他類型的通信技術(例如超聲、磁等)以及與線圏不同的替代通信裝置可被使用。在一種示例性使用中，患者整個白天穿戴線圏頭354和數據記錄器370，以便將數據記錄在存儲器280中。在夜間，患者可將數據記錄器370從線圏頭354上拆下并將數據記錄器370與對接站例如控制箱90聯接在一起。在數據記錄器370和控制箱90被聯接時，控制箱90可將從數據記錄器370接收的數據傳遞到遠程單元。如果功率源282包括充電電池，在數據記錄器370與控制箱90聯接時，控制箱90可對電池充電。但是，患者不必為了將數據記錄器370聯接到控制箱90而將數據記錄器370與線圈頭354拆開。此外，除了在白天記錄壓力測量值之外，或者作為在白天記錄壓力測量值的替代，在夜間可將數據(諸如阻抗和壓力測量值)記錄在存儲器280中，并且數據可在一天內24小時記錄。在該方式中，測量值的獲取和記錄的定時不必僅僅被限制為白天的時間。如上所述，數據記錄器370可接收、存儲并傳遞與限制系統中的阻抗和壓力有關的數據。但是，數據記錄器370可接收、存儲和/或傳遞各種其他類型的數據。作為非限制性的例子，數據記錄器37030還可接收、處理、存儲和/或傳遞有關溫度、心電圖(EKG)測量值、患者的進食頻率、由患者進食的食物的尺寸、患者散步的量等數據。因此本領域技術人員能夠理解，數據記錄器370可被構造成處理接收到的數據以建立另外的數據以便傳遞到控制箱90。例如，數據記錄器370可處理經線圏頭354獲取的阻抗數據以建立指示患者體重減輕的數據，以及可處理經線圏頭354獲取的壓力數據以建立指示患者的進食頻率的數據。本領域技術人員還能夠理解，數據記錄器370可包括另外的元件以獲取非壓力、非阻抗數據。例如，數據記錄器370可包括計步器或加速計(未顯示)以獲取有關患者散步的量的數據。由所述另外的元件獲取的數據可被存儲在存儲器280中并以與上述方式類似的方式傳遞到控制箱90。數據記錄器370還可包括用于獲得將與內部壓力測量值一起作為因子被考慮(factored)的數據以說明各種條件對壓力的影響的元件。例如，數據記錄器370可包括用于測量大氣壓的氣壓計。在一些實施方式中，數據記錄器370包括傾斜計或者類似裝置以確定患者的朝向(例如站立、躺下等)的角度，其可被作為因子考慮進壓力數據以說明由患者的朝向引起的靜壓力的影響。作為替代，用于獲得非壓力數據的傾斜計或者其他裝置可與數據記錄器370物理分離(例如被植入)。本領域技術人員可理解，還有其他類型的數據、所述數據可被獲得的方式以及所述數據被使用的方式。本領域4支術人員還應當理解，這里描述的一種或多種實施方式可使健康護理員或者其他人使用阻抗數據和/或壓力數據作為反饋機制，以識別患者、訓練患者和/或出具患者的飲食建議。這樣的反饋機制可提供數據或者以多種方式使用。例如，當患者吞咽特定食物部分時可獲取壓力反饋，并基于該壓力反饋，患者可被建議或者教導吃更小的部分，更大的部分或者等于測試部分的部分。當然，如此規定的食物部分可通過當患者吞咽規定食物部分時評估獲取的壓力反饋來測試，使食物部分規定可通過復測法而被重新限定。作為另一個例子，脂肪組織的阻抗測量值可被用于在脂肪墊尺寸和一個或多個患者特性(諸如患者體重減輕輪廓線或體重減輕速度)相關聯。作為再一個例子，患者可基于壓力反饋與部分尺寸和/或基于任何其他參數測試適當的所需食物。本領域技術人員還能夠理解，連續的阻抗數據和/或壓力數據監測可在本地使用和/或遠程使用，以使部分尺寸監測、食物一致性監測(例如液體-固體)、進食頻率和/或其他患者活動能夠進行。本領域技術人員將會理解，本發明可應用于傳統內窺鏡和開放式外科器械中，以及應用于機器人輔助的外科手術中。在本文中公開的裝置可被設置成在單次使用后被處理，或者它們可被設計成多次使用。但是，在任一情況下，裝置在至少一次使用后可被再生以便重新使用。再生可包括裝置的拆卸、接著清潔或替換特定部件以及隨后重新組裝的步驟的任一組合。特別是，裝置可被拆卸，并且裝置的任意數目的特定部件或部分可選擇性地以任何組合被替換或者除去。當清洗和/或替換特定部分時，裝置可在再生工廠或者由手術團隊在外科手術前立即被重新組裝以便隨后的使用。本領域技術人員將會理解，裝置的再生可利用用于拆卸、清洗/替換以及重新組裝的各種技術。所迷技術的使用以及獲取的再生裝置都落入本發明的范圍內。優選地，在本文中公開的本發明將在外科手術前被處理。首先，獲取新的或者使用過的器械并在需要的情況下對其進行清潔，該器械然后可被滅菌。在一種滅菌技術中，容器和器械被放置在閉合并密封的容器中，諸如塑料袋或高密度聚乙烯合成紙袋中。容器和器械然后被放置在可穿透容器的輻射場中，諸如Y射線、X射線或者高能電子。輻射殺死器械上以及容器中的細菌。滅菌的器械然后可被儲存在滅菌容器中。密封的容器保持器械處于滅菌狀態，直到其在醫學場合下被打開。優選的裝置被滅菌。這可通過本領域已知的任何數目的方式來實現，包括(3或Y射線、環氧乙烷、蒸汽。在上述實施方式的基礎上本領域技術人員將會理解本發明的進一步的特征和優選。因此，除非由權利要求書特別指明，本發明不由特別顯示和描述的那些內容來限定。在本文中引證的所有出版物和參考文獻通過全文引用而明確包含在本申請中。權利要求1.一種用于在患者體內形成限制的限制系統，包括可植入的限制裝置，其用于在患者體內形成限制；至少兩個傳感器電極，其設置在所述可植入的限制裝置的組織接觸表面上；以及阻抗測量裝置，其與所述傳感器電極電子通信并且用于測量所述傳感器電極之間的阻抗。2.根據權利要求1所述的系統，其中，所述可植入的限制裝置包括可調節的胃束帶。3.根據權利要求1所述的系統，還包括處理器，該處理器用于將在所述傳感器電極之間測量的阻抗與阻抗值范圍進行比較。4.根據權利要求1所述的系統，其中，所述傳感器電極被構造成與由所述可植入的限制裝置形成的限制附近的組織接觸，并且所述阻抗測量裝置用于觀'j量所述組織的阻抗。5.根據權利要求1所述的系統，還包括處理器，該處理器用于在所述阻抗測量裝置測量到所述傳感器電極之間的阻抗不同于阻抗閾值時發出校正動作的信號。6.根據權利要求5所述的系統，其中，所述阻抗閾值反映接近由所述可植入的限制裝置形成的限制的組織的基線量。7.根據權利要求5所述的系統，其中，在所述傳感器電極之間測量的不同于阻抗閾值的阻抗值指示患者體重減輕或患者體重增加。8.根據權利要求5所述的系統，其中，所述處理器被用于確定在一段時間內收集的測量阻抗值是否都處于指示體重減輕停滯的基本定值，如果是這樣的話就發出報警信號。9.根據權利要求5所迷的系統，其中，所述校正動作包括建議改變所述可植入的限制裝置內的壓力。10.根據權利要求5所述的系統，其中，所述校正動作包括建議修改患者的治療計劃。全文摘要本發明涉及用于收集與可植入的限制裝置有關的阻抗數據的方法和裝置，更具體地說涉及用于測量胃限制系統中的阻抗的方法和裝置。一般而言，所述方法和裝置可使患者、健康護理員和其他人能夠使用收集的數據作為反饋機制，以非限制性的方式監控患者體內的可植入的限制裝置的效力并且確定、修改和/或出具考慮到收集的數據的患者治療計劃。靠近限制裝置的組織例如在胃束帶和患者胃之間的脂肪墊的阻抗數據可被收集并分析。與組織接觸的電極可測量組織的阻抗，電極之間的阻抗隨著組織尺寸的減少例如脂肪細胞收縮、和/或結構的變化而變化。文檔編號A61B17/00GK101536942SQ20091000326公開日2009年9月23日申請日期2009年2月1日優先權日2008年1月28日發明者A·L·瑪科特,D·C·耶茨,D·F·小德盧戈斯,D·N·普萊西亞,M·S·奧爾蒂茨申請人:伊西康內外科公司