專利名稱：：一種治療糖尿病的復方藥物及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療糖尿病的復方藥物及其制備方法，屬于中藥
技術領域：
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背景技術：
：糖尿病是一組以血糖濃度升高為特征的內分泌代謝疾病。其特點為由于胰島素的絕對或相對不足和靶細胞對胰島素的敏感性降低，引起碳水化合物、蛋白質、脂肪、電解質和水的代謝紊亂。由于社會生活方式的加快，生活壓力的加大，環境的污染，糖尿病的發病率逐年增加。目前降糖藥以西藥為主，但用西藥治療不僅存在低血糖癥、胃腸道反應等毒副作用，而且據英國前瞻性糖尿病研究顯示，無論是常規治療組還是強化治療組，雖然開始時降糖治療有效，但血糖仍逐年升高，15年后兩組糖化血紅蛋白水平相差不到百分之因而尋找高效低毒的降糖藥仍是醫藥專家追求的目標。中醫藥治療糖尿病有其獨特的優勢，如毒副作用小、作用溫和持久、具有綜合治療作用、可緩解并發癥等。但現有的中藥治療糖尿病的藥物一般原料配方較多，制備工藝復雜，質量控制困難，服用量較多，療效不滿意等。近年來，隨著對糖尿病研究的不斷深入，對其病因病機的認識也日臻完善。認為糖尿病是由于脾氣虛，脾的功能失調導致清濁升降失常而造成的。脾主運化，如果脾失運化，則痰飲水濕停聚體內；脾胃為氣機升降的樞紐，如果升降失常，則會導致氣滯痰濁血瘀，所以糖尿病的并發癥都與這些病理產物有關。
發明內容本發明針對糖尿病的病因病機，提供了一種療效顯著、副作用小的治療糖尿病的中藥復方藥物，以及藥材利用率高、工藝簡單的制備方法。本發明公開了一種治療糖尿病的復方藥物，由以下重量配比的藥用原料制成黃芪天麻黨參天漿子葛根提取物=2:2:3:2:0.5。本發明的治療糖尿病的復方藥物，為了便于服用，取得良好的治療效果，將以上所述藥物制成膠囊劑。本發明的治療糖尿病的復方藥物的制備方法，包括以下步驟(l)取藥用原料黃芪，天麻，黨參，天漿子，烘干，超微粉碎至50-500微米；(2)超微粉碎后的藥用原料與葛根提取物混合，制劑。所述的天漿子，又名雀甕(CnidocampaflavescensWalker)，首載于《神農本草經》。性溫，無毒，氣微，具有清熱定驚，散風解毒等功能，近年來研究證明其水提液具有消炎止痛，抗驚厥，抗風濕作用，以及抗心肌缺血等作用。經本發明人臨床經驗證明天漿子及本發明的復方藥物具有特效抗腫瘤作用，方中天漿子與黃花合用，相得益彰，全面糾正患者體內失衡的病理狀態，消除致病因子作用，使機體臟腑功能恢復陰陽平衡。共奏消炎止痛、抗腫瘤之功效。本發明所稱的天漿子，即可以是剌蛾科昆蟲黃剌蛾的蟲繭，也可以是黃剌蛾的幼蟲。所述的葛根提取物含多種黃酮類成份，主要活性成份為大豆素(daidzein)、大豆武(daidzin)、葛根素(puerarin)、葛根素-7-木糖甙(puerarin-7-xyloside)等。其葛根素的重量百分比不少于60%。本發明的復方藥物的功能主治益氣燥濕健脾，理氣活血祛痰。用于糖尿病及其并發癥。本發明的復方藥物，具有療效顯著、副作用小。其制備采用超微粉碎的方法，既節省了藥材，又減少了藥物提取過程對有效成分的破壞，更有效地利用藥材，節約了藥物資源。具體實施例方式一:制備:(l)按以下重量稱取藥用原料黃芪200g，天麻200g，黨參300g，天漿子200g，烘干，超微粉碎至50-500微米；(2)超微粉碎后的藥用原料與50g葛根提取物混合，制劑。二用法與用量口服，一日三次，一次兩粒。三臨床實驗結果1.臨床研究采用隨機對照臨床試驗。表1治療前后糖尿病療效的分析<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>表2兩組血糖、血粘度指標比較(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與治療前比較，AP<0.05，AP〈0.01。診斷標準參照衛生部頒布的《中藥新藥治療糖尿病臨床研究指導原則》中的診斷標準，以及糖尿病的輕重分級標準。治療方法對照組二甲雙胍片，每日3次，每次2片。4周為1個療程。治療組用本發明藥物。療效標準參照《中藥新藥治療糖尿病臨床研究指導原則》中的療效標準，記錄方法按糖尿病癥計分方法。結果顯示2組療效比較對照組12例中，顯效5例，有效3例，無效4例，總有效率為67%;治療組的50例中，顯效32例，有效9例，無效9例，總有效率為82%。治療組與對照組比較，P<0.05。治療組癥狀緩解情況觀察治療組的患者，視物模糊，手腳麻木，口唇紫暗等癥狀明顯改善血液流變學檢查血糖、血脂、血粘度都在正常范圍等。上述效果均好于對照組的患者，顯示出明顯的差別。典型病例李XX，男，59歲。糖尿病10年，糖尿病并發癥中風半年，服用過多種藥物，但療效不明顯，血糖難以控制，血糖11.8mmol/L左右。服用一個月，血糖維持在8mmo1/L，其余癥狀均明顯改善。2.動物試驗取Wistar大鼠48只，雌雄不限，體重(250士20)g，隨機分為5組，分別灌胃給藥，正常組、模型組，本發明藥物大、小劑量組，陽性對照二甲雙胍組，每組8只。造模成功后，分別給藥容積皆為lml/250g，正常組灌胃純凈水，本發明藥物大、小劑量組灌胃藥物劑量分別相當于人用量的20倍、10倍，陽性對照組灌胃二甲雙胍劑量相當于人用量的10倍。分別灌胃上述藥物15天后，采血化驗各項生化指標。從試驗結果可以看出本發明藥物可以明顯降低血糖濃度，減輕糖尿病并發癥的癥狀，改善脂質代謝，于臨床等效量下(即相當于臨床用IO倍量)，本發明藥物與對照組比較具有顯著性差異。權利要求一種治療糖尿病的復方藥物，其特征是由以下重量配比的藥用原料制成黃芪∶天麻∶黨參∶天漿子∶葛根提取物＝2∶2∶3∶2∶0.5。2.根據權利要求i所述的治療糖尿病的復方藥物，其特征是制成膠囊劑。3.—種權利要求i所述的治療糖尿病的復方藥物的制備方法，包括以下步驟(1)取藥用原料黃芪，天麻，黨參，天漿子，烘干，超微粉碎至50-500微米；(2)超微粉碎后的藥用原料與葛根提取物混合，制劑。全文摘要本發明涉及一種治療糖尿病的復方藥物，由黃芪∶天麻∶黨參∶天漿子∶葛根提取物＝2∶2∶3∶2∶0.5的重量比的原料配制而成，為了便于服用，取得良好的治療效果，將以上所述復方藥物制成膠囊劑；本發明還涉及該治療糖尿病的復方藥物的制備方法，包括取藥用原料黃芪，天麻，黨參，天漿子，烘干，超微粉碎至50-500微米，然后將超微粉碎后的藥用原料與葛根提取物混合，制劑；本發明的治療糖尿病的復方藥物，療效顯著、副作用小，其采用超微粉碎的制備方法，既節省了藥材，又減少了藥物提取過程對有效成分的破壞，更有效地利用藥材，節約了藥物資源。文檔編號A61P3/10GK101690780SQ20091001874公開日2010年4月7日申請日期2009年9月16日優先權日2009年9月16日發明者石欣申請人:石欣