專利名稱：一種治療骨質增生癥的中草藥劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于中草藥技術領域，特別涉及一種治療骨質增生癥的中草藥劑。
背景技術：
骨質增生癥，又名增生性骨關節炎、退行性關節炎、肥大性關節炎、骨 性關節炎，黃家駟《外科學》稱之為骨性關節病，是泛指退行性骨關節疾病， 屬中醫"痹癥"、"骨痹"的范疇。由于先天不足或后天失養，導致肝腎兩虛， 難于充盈筋骨，骨枯則髓減，骨質因而疏松，長期超負荷負重，骨骼進而變 形，筋骨不得滋潤濡養，則出現關節疼痛，活動不利。肝腎不足，日久必累 及氣血虧虛，故骨質增生癥以肝腎不足、精血虧損為本，感受風、寒、濕、 熱，氣滯血淤為標。骨質增生癥可使任何關節受累，尤以頸椎、腰椎和膝關 節最為常見，是導致頸肩、腰腿痛的重要病因。骨質增生癥是一種中老年較 為常見、多發而難于治愈的慢性疾病，至今尚未發現能終止病變進展的藥物， 亦無能逆轉退行性病變的藥物問世。目前，臨床上治療骨質增生癥的藥物多 而亂，只能對癥治療，存在不少弊端，如非甾體抗炎藥布洛芬、吡羅昔康等， 主要是鎮痛、抗炎及解熱，雖能暫時緩解疼痛，停藥即復發，且副作用較大， 常有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化道潰瘍及出血；頭痛、眩暈、耳鳴、水 腫、抑郁、困倦、失眠、視力模糊、皮疹等；偶有肝功能異常、腎功能損害、 粒細胞和血小板減少等。糖皮質激素雖有強大抗炎作用，且能迅速緩解癥狀， 但它除有上述副作用外，還可引起高血壓、高血脂、糖尿病、骨質疏松和反 跳現象及停藥癥狀。近時期來，中醫界陸續推出不少綜治方劑，治療效果也 多不明顯。本發明的目的在于提供一種能夠有效地治療各種骨病，并能阻止或延緩 骨質增生癥的發生，減輕或消除骨質增生癥的各種不適應癥狀的治療骨質增 生癥的中草藥劑。為實現上述目的所采取的技術方案是該中草藥由下列重量份的中草藥材配制而成菟絲子30 90份、雞血藤30 90份、忍冬藤30 90份、骨碎 補20 60份、補骨脂20 60份、杜仲20 60份、川牛膝20 60份、枸杞 子15 35份、女貞子15 35份、墨旱蓮15 35份、五加皮10 30份、葛 根10 30份、獨活10 30份。本發明中，菟絲子味辛、甘、平，入肝腎經，有補肝腎，益精髓，明目 等功效，主治腰膝酸痛、遺精、消渴、尿有余瀝和目暗等癥。《本草匯言》載 有"菟絲子虛可以補，實可以利，寒可以溫，熱可以涼，濕可以燥，燥可以 潤。先天之本在于腎，腎藏精、生髓、主骨，肝主筋，腎充則骨強，肝充則 筋健，曲伸利用，皆屬于筋。腎藏精主骨，肝藏血主筋，二經虛，則腰脊痛 而精氣乏，筋骨軟而不能踐地也，風、寒、濕、熱之邪流注經絡，致使經絡 困阻，氣滯血淤，不通則痛"。雞血藤性苦、甘、溫，入心、脾經，能活血舒 筋，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。忍冬藤性甘、寒，能清熱解毒，通 絡，藤類輕靈，易通利關節而達四肢。故用菟絲子、雞血藤、忍冬藤補肝腎， 益精髓，強筋骨，活血舒筋，通絡止痛，共為君藥。《本草匯言》指出"凡下 焦之虛，非杜仲不補，下焦之濕，非杜仲不利，足脛之酸，非杜仲不解，腰 膝之疼，非杜仲不除。"用骨碎補、補骨脂、杜仲、川牛膝助腎陽，強筋骨， 散瘀血，更以川牛膝引藥入腎，共為臣藥。枸杞子性甘、平，入肝腎經，滋 腎潤肝，補肝明目，治肝腎陰虛，腰膝酸軟，頭暈目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，遺精，消渴，《食療本草》載枸杞子"堅筋耐老，除風，補益筋骨，能益 人，去虛勞。枸杞能使氣可充，血可補，陽可生，陰可長，火可降，風濕可 去，有十全之妙用焉。"張景岳云"善補陽者，必于陰中求陽，則陽得陰助 而生化無窮；善補陰者，必于陽中求陰，則陰得陽升而泉源不竭。"故佐以枸 杞子、女貞子、墨旱蓮補肝腎，滋陰養血，陽中求陰，陰中求陽，養陰血以 剛柔相濟。五加皮祛風濕，壯筋骨，活血祛瘀。《本草正義》謂"獨活祛風通 絡之藥，……能宣通百脈，調和經絡，通筋骨而利關節，……故為風痹痿軟 大癥必不可少之藥。"葛根其氣輕浮，可上行治頭痛、項強、腰脊痛，及遍身 骨痛者，引藥力直達病所，三藥和用謂之使。由于本發明采用上述藥物迸行 組合，諸藥配伍，君臣佐使相互協調，上達顛頂，中至脊背，下至跟踝，橫 行支臂，通利關節而達四肢百骸，有補益肝腎，強壯筋骨，滋陰養血，祛風 除濕，活血化瘀，通絡止痛的功能，能夠有效地阻止或延緩骨質增生癥的發 生，減輕或消除骨質增生癥的各種不適應癥狀。骨質增生癥其病理過程是進 行性且不可逆的，因此防重于治，以達到有效預防和治療骨質增生癥的效果。 按照上述方案制成的中草藥劑，通過諸藥配伍，君臣佐使相互協調，上 達顛頂，中至脊背，下至跟踝，橫行支臂，通利關節而達四肢百骸，有補益 肝腎，強壯筋骨，滋陰養血，祛風除濕，活血化瘀，通絡止痛的功能，能夠 有效地阻止或延緩骨質增生癥的發生，減輕或消除骨質增生癥的各種不適應 癥狀。該藥劑適用于治療骨質增生癥，風濕、類風濕性關節炎，股骨頭壞死， 頸椎病，肩周炎，腰椎間盤突出，坐骨神經痛，骨質疏松癥及骨折后骨質不 愈合等各種骨病，是預防和治療骨質增生癥的有效組合藥物，該藥劑具有治 療效果顯著，標本兼治，治愈率高，復發率低，無副作用，服用方便，成本 低廉，患者易于接受等優點。本發明用于治療骨質增生癥的中草藥劑，是由發明人經過長期試驗研究 所得，其各組分藥材在下列重量份配比范圍內均能收到較好的治療效果菟絲子30 90份、雞血藤30 90份、忍冬藤30 90份、骨碎補20 60份、 補骨脂20 60份、杜仲20 60份、川牛膝20 60份、枸杞子15 35份、 女貞子15 35份、墨旱蓮15 35份、五加皮10 30份、葛根10 30份、 獨活10 30份。 實施例1本發明治療骨質增生癥的中草藥，其各組分藥材的重量份配比可以是 菟絲子30份、雞血藤30份、忍冬藤30份、骨碎補20份、補骨脂20份、杜 仲20 60份、川牛膝20份、枸杞子15份、女貞子15份、墨旱蓮15份、五 加皮10份、葛根10份、獨活10份。該中草藥劑的制備方法是取上述各組分中草藥分別洗凈晾干，去除雜 質，并按所述配比先將雞血藤、忍冬藤、杜仲及川牛膝不易粉碎的藥物按常 規方法煎煮，制取濃縮藥液，再將其余各組分藥材粉碎過150 200目篩制成 粉末，與濃縮藥液均勻混合，然后烘干殺菌消毒，裝入膠囊或按常規方法制 成水丸即可，也可制成片劑或顆粒。該中草藥劑適用于治療骨質增生癥，風濕、類風濕性關節炎，股骨頭壞 死，頸椎病，肩周炎，腰椎間盤突出，坐骨神經痛，骨質疏松癥及骨折后骨 質不愈合等癥。在服用時，可根據病情輕重，每日服用6 8克，分2 3次 口服，30天為一個療程，兩個療程之間間隔3天，服用期間忌食綠豆、生冷、 辛辣油膩食物。實施例2本發明治療骨質增生癥的中草藥，其各組分藥材的重量份配比可以是 菟絲子55份、雞血藤55份、忍冬藤55份、骨碎補40份、補骨脂40份、杜 仲40份、川牛膝40份、枸杞子25份、女貞子25份、墨旱蓮25份、五加皮20份、葛根20份、獨活20份。該中草藥劑的制備及服用方法與實施例1相同。 實施例3本發明治療骨質增生癥的中草藥，其各組分藥材的重量份配比可以是-菟絲子90份、雞血藤90份、忍冬藤90份、骨碎補60份、補骨脂60份、杜 仲60份、川牛膝60份、枸杞子35份、女貞子35份、墨旱蓮35份、五加皮 30份、葛根30份、獨活30份。該中草藥劑的制備及服用方法與實施例1相同。發明人自2002年以來，收治門診患者400例，并隨機將患者分為兩組， 治療組260例，給予本發明藥物治療，對照組140例，給予己有藥物治療； 其中年齡最小25歲，最大70歲，病程最短1年，最長20年，臨床觀察，最 短1個月，最長1年。兩組患者在平均年齡、病程、病情，基本相同，具有 可比性。診斷標準全部病例參照國家中醫藥管理局發布的中華人民共和國中醫 藥行業標準之中醫病證診斷療效標準確定診斷。治療方法治療方法是在患者自愿前提下，隨機將患者分為兩組，治療 組260例，服用本發明藥物治療，每日6 8克分2 3次口服， 一月為一療 程，如不愈停藥3天再服用下一療程，最少服用1療程，最多服用6療程； 對照組140例，服用已有藥物治療，每日2 3次，最少服用l療程，最多服 用6療程。療效評定標準臨床治愈癥狀和體征消失，脊椎及關節活動正常，3年內無復發。 顯效癥狀和體征消失，脊椎及關節活動基本正常，勞累時有輕度頸、 肩或腰腿不適休息后好轉。無效疼痛未減輕，癥狀未改善。 5、結果分析(見表l)
表1 兩組療效對比表
組別總例數治愈顯效好轉無效治愈率總有效率
治療組260例152例78例18例12例58. 5%95. 4%
對照組140例54例36例16例34例54%75. 8%
從表1中可以看出，治療組療效明顯優于對照組，其總有效率、治愈率
(95.4%、 58.5%)均明顯高于對照組(75.7%、 38.6%)。
典型病例1
李某，女，65歲，河南省唐河縣王集鄉人，2004年元月20日初診，自 述頸椎病史6年，頸、背、臂、手指疼痛麻木，伴頭痛、頭暈、耳鳴，經X 射線拍片檢査，頸椎生理曲度變直C3-4、 C4-5、 C5-6前后緣均見明顯增生、 椎管狹窄。診斷為頸椎骨質增生(脊髓型)。用本發明藥物治療兩療程后，癥 狀體征消失，隨訪三年未見復發。
典型病例2
趙某、女、60歲、桐柏縣埠江鎮江河村人，2004年3月18日就診。患 者頭暈、頭痛、雙上肢麻木、雙下肢無力似踩棉花感兩年余，癥狀重時頭暈 耳鳴、不能起床，動則惡心嘔吐，觸診椎旁壓痛。X光片顯示，生理曲度變直， C4-5椎體后緣骨質增生，頸部強硬、活動受限，旋頸征陽性，經服用本發明 藥物三療程后癥狀體征消除，隨訪兩年未復發。
典型病例3
張某，男、65歲，河南省桐柏縣埠江鎮高寨村人，2005年月5日前來就 診。患者1年前因扛重物出現腰痛，伴右下肢放射痛，經服中西藥、理療等綜合治療不見好轉，隨來我處就診。檢查脊椎向右側彎，腰椎前突存在腰
L3/4—L5S1棘突間及兩旁均有壓癇，腰部活動受限，左旋或右旋齒為15設， 直腿抬高實驗陽性；CT顯示，(1) L4/5椎間盤右后輕度突出，并右側椎間孔 內輕組織影；(2) L3/4—L5S1椎間盤突出；(3)L4/5椎體增生，L5S1右側橫 突大。發明人囑其臥平板床，給予本發明藥物治療3療程后腰痛癥狀消失， 門診復查兩年患者未出現復發，工作及生活如常。 典型病例4
高某，女、40歲、南陽市宛城區人，2004年11月23日就診，自述頸椎 骨質增生三年，初起左手間斷性疼痛麻木一年，近來雙手均常有麻木憋脹疼 痛感，以夜間和晨起較重，常常影響睡眠，活動后緩解，近三個月來兩側頸 部強僵直、酸痛，活動不靈活。X射線檢查頸椎3—6椎體骨質增生，生理曲 度改變；診斷頸椎骨質增生(神經根型)。本發明藥物服用兩療程后臨床病 癥痊愈，隨訪兩年未見復發。
典型病例5
黃某，女、42歲、河南省桐柏縣城關鎮人，2004年7月29日就診，患 者自述患類風濕性關節炎2年余，在外院用激素、炎痛喜康等藥物治療，關 節疼痛減輕，但生活不能自理，X片顯示兩手指關節間隙較狹窄，指骨稍微 有變形，兩手有骨質疏松現象；血沉68ram/h， RF: ( + ): ASO:大于3001u/ml; 診斷類風濕性關節炎。口服本發明藥物3個療程，腕、指、踝、膝關節疼 痛消失，僵直好轉，激素亦全部撤除，復查血沉12mm/h， RF:(-);基本痊愈。
權利要求
1、一種治療骨質增生癥的中草藥劑，其特征在于它是由下列重量份的中草藥材配制而成菟絲子30～90份、雞血藤30～90份、忍冬藤30～90份、骨碎補20～60份、補骨脂20～60份、杜仲20～60份、川牛膝20～60份、枸杞子15～35份、女貞子15～35份、墨旱蓮15～35份、五加皮10～30份、葛根10～30份、獨活10～30份。
全文摘要
本發明涉及一種治療骨質增生癥的中草藥劑，它是由菟絲子、雞血藤、忍冬藤、骨碎補、補骨脂、杜仲、川牛膝、枸杞子、女貞子、墨旱蓮、五加皮、葛根、獨活13味中草藥材制成的膏藥或酊劑。該藥劑適用于治療骨質增生癥，風濕、類風濕性關節炎，股骨頭壞死，頸椎病，肩周炎，腰椎間盤突出，坐骨神經痛，骨質疏松癥及骨折后骨質不愈合等各種骨病，而且治療效果顯著，標本兼治，治愈率高，復發率低，無副作用，服用方便，成本低廉。
文檔編號A61K36/815GK101664480SQ20091017237
公開日2010年3月10日 申請日期2009年10月10日 優先權日2009年10月10日
發明者仵士壘, 劉宏芬, 華玉哲, 吳理靖, 郝申秋 申請人:吳理靖