外部支架的制作方法

專利名稱：外部支架的制作方法
外部支架相關申請本申請涉及于2008年11月24日提交且名稱為〃 SHAPABLE GRAFT CASTING DEVICE"的美國臨時專利申請No. 61/193，398，于2009年6月11日提交且名稱為"METHOD AND APPARATUSES FOR SHAPING BODY CHANNELS“的美國臨時專利申請 No. 61/186，046， 以及于2009年9月21日提交且名稱為〃 EXTERNAL STENT"的美國臨時專利申請 No. 61/244, 138，這些申請的公開內容通過引用整體并入本文中。所有上述文件的內容如同在本文完整闡述那樣通過引用并入。發明領域及背景本發明在其一些實施例中涉及用于人或動物體內導管的支承件，且具體涉及用于體內移植脈管的支承件。冠心病(CHD)認為是導致男性和女性死亡的一個主要原因。該疾病的病理生理學涉及血脈管(或血管)中膽固醇斑塊累積到脈管可能部分或完全閉塞的程度。用于處理閉塞冠狀脈管的兩種公知技術是利用氣囊導管開啟狹窄區域的經皮經腔冠狀動脈成形術(PTCA)，通常伴有安置支架來固定開口 ；以及通過移植植入物來旁通 (或繞過)閉塞脈管的冠狀動脈旁通移植(CABG)手術。很多類型的(自體固有的)冠狀動脈旁通移植物是公知的，例如胸廓內移植物、橈動脈和右胃網膜動脈移植物，以及隱靜脈移植物。這些移植物通常源于主動脈或其分枝，或為構造的移植物。合成移植物通常認作是自體固有移植物的備選方案，但其綜合性能和通暢率仍有待研究。經過移植脈管的血液流動可取決于多種因素，如脈管長度、直徑、形狀、角度、流型等。與目標脈管(移植物在遠端處連接于其上的脈管)相關的移植位置也對流動有著重要影響。對于正常經過旁通管(或旁路)通向目標脈管的血液流動而言，移植物通常需要是顯著通暢的，不存在狹窄或流動擾動例如湍流的情況。美國專利No. 4，743，251〃 VEIN PR0THESIS AND METHOD FOR PRODUCING SAME" 涉及假體，“其旨在植入人類患者中以便形成主動脈冠狀動脈旁通管或其它動脈上的其它旁通管。假體包括正常的未改變的活靜脈，其取自患者他/她本人，且由多孔的撓性覆套包繞。覆套的內徑選擇為以便在植入之后，靜脈的外徑由覆套保持為小于靜脈最大可能直徑的值，且靜脈的內徑與受體動脈的直徑相配。“美國專利No. 5，755，659〃 METHOD OF MAKING A VASCULAR PROSTHESIS"涉及〃 用于替換人體或動物體內血管的脈管假體，其由取自人體或動物體的替換血管(3)的區段和靠近該脈管區段的纖維彈性管( 構成，脈管區段的形成該纖維彈性管的相交線(1)圍繞該管的縱軸線卷繞成螺旋形式，其中，纖維彈性管( 沿縱向方向逐點地延伸且直徑變化，或受到壓縮，且從而致使在其總面積上均勻地接觸該替換血管。“美國專利公布No.2004/0215309〃 COVERING ELEMENT FOR VEINS,METHOD FOR THE PRODUCTION AND USE THEREOF IN SURGERY"涉及〃獲得用于補強原生靜脈的覆套，以用作織物網形式的手術植入物，該織物網通過形成無縫、管狀、基本上無絨的針織織物而構成， 且具有帶較大的敞開孔口的環，該孔口具有基本上為多邊形的形狀。“
美國專利公布2007/(^93932〃 COMPLIANT BLOOD VESSEL GRAFT"涉及〃提供支架和使用支架的方法。該發明的支架提供用于設置在其內的血管節段的外部支承結構，其中支架能夠以類似于動脈順應性質的方式彈性地徑向擴張。支架可由針織或編織的網狀物形成，以便提供所需的順應性質。提供具有支架的靜脈移植物和設置于其內的靜脈節段，其中移植物能夠類似于動脈的順應性質。提供了選擇支架來減小尺寸的方法以及使用該發明的支架來減小尺寸和平滑化的方法。提供了利用包括該發明的支架的靜脈移植物來替換動脈區段的方法。提供了使用該發明的支架來減少靜脈移植物中植入靜脈節段中的內膜增生的方法。“美國專利No. 6，071，306〃 EXTERNALLY STENTED VEIN SEGMENT AND ITS USE IN AN ARTERIOVENOUS BYPASS GRAFTING PROCEDURE"涉及〃動靜脈旁通管移植程序，其中靜脈節段植入哺乳動物受體的動脈循環中，其中非限制性多孔支架提供成圍繞移植靜脈。“

發明內容
根據本發明一些實施例的方面，提供了一種包括含有軸線的伸長軸向本體的外部靜脈支承件，該本體具有軸向塑性，以便其通過伸展、彎曲、扭曲及它們的任一組合中的至少一種而相對于軸線可塑性地變形。可選的是，本體在沿本體長度的多個點(或部位)處對于直徑而言可固定地變形。可選的是，本體在固定變形的多個部位中的至少一個部位上沿徑向有彈性。根據本發明的一些實施例，本體具有顯著不一致的直徑。可選的是，本體包括多條纖維，這些纖維布置成以便在第一平均直徑時，所述本體相對于軸線的回彈顯著大于在第二平均直徑時。可選的是，直徑減小降低了回彈的百分比。可選的是，回彈的百分比范圍從 0. 5%M 50%。根據本發明的一些實施例，軸線為軸向本體的縱軸線。可選的是，軸線為軸向本體的橫軸線。此外或作為備選，直徑減小會降低彈性。可選的是，直徑減小會增大彈性。根據本發明的一些實施例，本體包括多條纖維，這些纖維布置成使得之前已固定變形的支承件在徑向上是有彈性的。可選的是，本體包括至少一個可塑性變形的元件。可選的是，可塑性變形的元件為可塑性變形的纖維。此外或作為備選，至少一條可塑性變形的纖維沿本體螺旋形地交織。根據本發明的一些實施例，本體包括多個不能塑性變形的元件。可選的是，至少一個不能塑性變形的元件為彈性纖維。根據本發明的一些實施例，支承件還包括可附接到本體端部上的延伸部。可選的是，延伸部包括第一開口和第二開口，第二開口相對于第一開口傾斜，且相對于所述軸線形成20度至80度之間的角Φ。此外或作為備選，本體的端部沿軸線可縱向地彈性變形。根據本發明的一些實施例的方面，提供了一種安裝靜脈的方法，包括將靜脈附接到脈管系統中的至少兩個分離點上；容許血液流入靜脈并使靜脈擴張；以及在流動期間對安裝在靜脈上的靜脈支承元件定形。可選的是，對靜脈支承件定形包括通過沿軸線伸展支承件來使本體塑性地變形。可選的是，對靜脈支承件定形包括通過沿軸線壓縮支承件來使本體塑性地變形。可選的是，對靜脈支承件定形包括通過沿軸向彎曲支承件來使本體塑性地變形。
根據本發明的一些實施例，該方法包括沿本體長度具有徑向彈性部分。可選的是， 該方法包括通過減小直徑來降低回彈。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種可延伸的支架，其具有相交以形成編織角的至少兩個可塑性變形的元件，其中，支架在一條或多條軸線上的塑性隨著該角從支架第一較少延伸形態(position)的較大角度減小至支架第二較多延伸形態的較小角度而增大。可選的是，編織角包含性地處在30度至150度之間。可選的是，軸線為以下中的一個或多個縱軸線、徑向軸線和橫軸線。作為備選或此外，支架在一條或多條軸線上的塑性隨著該角從支架第一較少延伸形態的較大角減小至支架第二較多延伸形態的較小角而減小。在一個示例性實施例中，當支架角減小時，支架在其縱軸線和/或橫軸線上實現增大的塑性，而其徑向塑性減小(例如，變為徑向彈性更大)。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種增大可延伸支架的塑性的方法，該支架具有相交以形成編織角的至少兩個可塑性變形的元件，該塑性通過使所述支架從第一較少延伸形態延伸至第二較多延伸形態而減小編織角來增大。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種用于沿靜脈安裝在其上的靜脈支承件，該支承件包括本體，其適于至少部分地覆蓋靜脈且沿靜脈彈性地阻止其直徑變化，該本體包括沿靜脈延伸的至少一個伸長的可塑性變形的結構。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種管狀植入物，其包括多條纖維，這些纖維布置成以便在第一直徑時，支承件的彈性變形導致回彈，而在第二直徑時，塑性變形減小回彈。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種使靜脈支承元件匹配靜脈直徑的方法，包括提供伸長的靜脈支承元件；以及使靜脈支承件固定地變形以沿其具有至少2個不同直徑。可選的是，該方法包括通過支承件彈性地阻止支承件的直徑變化。根據本發明一些實施例的方法，提供了一種支承靜脈的方法，包括將支承件安裝在靜脈上；以及隨后通過其非彈性地變形來匹配所述支承件的長度，以便至少覆蓋靜脈上的多個吻合區域。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種支承靜脈的方法，包括將支承件安裝在靜脈上；以及隨后使支承件非彈性地變形，以便獨立于支承件的任何附接將靜脈布局限定至不同于靜脈的組織。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種支承靜脈的方法，包括將支承件安裝在靜脈上；以及隨后使支承件直徑變形以匹配靜脈。可選的是，變形包括沿支承件提供不同的直徑。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種用于沿靜脈安裝在其上的靜脈支承件，該靜脈支承件包括本體，其適于至少部分地覆蓋靜脈，且沿靜脈彈性地阻止其直徑變化，該本體包括沿靜脈延伸的至少一個伸長的可塑性變形的結構。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種使靜脈支承件適用于靜脈的方法，包括將至少一部分靜脈支承件安裝在靜脈上；調整該部分的直徑；以及重復對于靜脈支承件的連續軸向部分的調整。可選的是，調整包括通過改變該部分的軸向長度來變動直徑。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種用于在患者脈管系統中的第一點與脈管系統中的第二點之間提供期望的血液流動的方法和裝置。“期望的血液流動"可通過避免移植物徑向和/或軸向和/或橫向變形或任何其它類型的變形或它們的任何組合來實現。這些變形可由動脈壓力下的靜脈移植物膨脹、靜脈移植物與寄主動脈之間的直徑失配，以及/或者內膜/中間增生而引起。該方法包括將靜脈定位在靜脈支承件的內腔內，將靜脈的第一端利用第一吻合而附接到脈管系統中的第一點上以便將靜脈并入脈管系統中， 以及響應于脈管系統使靜脈支承件變形，以便靜脈內腔有選擇地再定形來提供期望的血液流動。“響應于脈管系統"可例如是指在連接旁通管之后響應于測得的動脈壓力，且容許血液在其中流動，外科醫生可更為準確地確定移植物的直徑、長度和總體形狀，并推導出移植物/靜脈支承件的特定預變形和/或后變形性質。可選的是，靜脈支承件通過充分地操縱靜脈支承件以施加對靜脈支承件的塑性變形來變形，該塑性變形將靜脈支承件的長度從預變形舒張長度(或變形前舒張長度)變更為不同于該預變形舒張長度的后變形舒張長度 (或變形后舒張長度)，且其中，在靜脈設置于靜脈支承件內的同時執行對靜脈支承件的操縱。可選的是，靜脈支承件的長度與靜脈支承件的截面直徑相聯系，以便塑性變形將直徑從預變形舒張直徑變更為不同于預變形舒張直徑的后變形舒張直徑，且其中，后變形直徑響應于靜脈直徑來選擇。此外或作為備選，靜脈具有處于靜脈的第一軸向位置的靜脈直徑和處于靜脈第二軸向位置的另一靜脈直徑，其中，執行對靜脈支承件的操縱，以便靜脈支承件具有鄰近第一軸向位置的靜脈支承件直徑，以及鄰近第二軸向位置的對應于第二靜脈直徑的第二靜脈支承件直徑。根據本發明的一些實施例，靜脈支承件通過充分地操縱靜脈支承件以施加對靜脈支承件的塑性變形來變形，該塑性變形將第一點與第二點之間的內腔通路從第一舒張軸向通路變更為第二舒張軸向通路，第二通路在第一點處相對于相鄰脈管系統限定不同于第一通路的角，使得穿過靜脈的層流通過操縱靜脈支承件來促進，以及其中，在靜脈設置于靜脈支承件中的同時執行對靜脈支承件的操縱。根據本發明的一些實施例，靜脈支承件彈性地響應與血液流動相關的生理應力， 以及其中，靜脈支承件塑性地響應與靜脈支承件的變形相關的人工施加的應力，靜脈支承件的響應明顯不同于脈管系統的原生動脈的順應性。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種結合靜脈使用的靜脈支承件，其通過將靜脈并入脈管系統而有助于在患者脈管系統中的第一點與脈管系統中的第二點之間提供期望的血液流動，該靜脈支承件包括伸長本體，其具有第一端和第二端且在二者之間具有通道，該伸長本體具有舒張的預變形構造，以及該通道其尺寸形成為在本體處于預變形構造時自由地收容靜脈，以便通道的軸線沿靜脈軸線延伸；以及該本體可從預變形構造人工地操縱至響應于脈管系統而選擇的舒張的后變形構造，處于后變形構造中的通道支持靜脈收容于其中，以便抑制因組織響應引起的對期望流動的阻塞。根據本發明的一些實施例，軸向本體可從預變形舒張長度操縱至不同于預變形舒張長度的后變形舒張長度。可選的是，后變形舒張長度顯著大于預變形舒張長度。可選的是，后變形舒張長度顯著小于預變形舒張長度。此外或作為備選，后變形舒張長度大致等于移植物的長度。可選的是，移植物為隱靜脈移植物。可選的是，當處于預變形舒張長度時， 軸向本體為大致管狀。可選的是，當處于后變形舒張長度時，軸向本體為大致圓錐形。此外或作為備選，當處于后變形舒張長度時，軸向本體為大致管狀。根據本發明的一些實施例，將軸向本體操縱至后變形舒張長度容許經由軸向本體外周的原生細胞生長，從而自然地產生復合移植物。可選的是，復合移植物為大致剛性的。 可選的是，復合移植物在至少一種機械性質方面顯著不同于原生人類冠狀動脈。此外或作為備選，復合移植物在至少一種機械性質方面大致類似于原生人類冠狀動脈。可選的是，該機械性質為徑向順應性。可選的是，復合移植物長度與后變形舒張長度大致相同。根據本發明的一些實施例，外部靜脈支承件構造成用以在處于后變形舒張長度時，通過使用經由軸向本體外周的原生細胞生長來形成復合移植物。可選的是，靜脈支承件能夠以提供范圍在3-30%/IOOmmHg的順應性的方式彈性地徑向擴張。可選的是，靜脈支承件能夠以提供小于5% /IOOmmHg的順應性的方式彈性地徑向擴張。根據本發明的一些實施例，軸向本體還可操縱為選定的大致非線性的仿形通路。 可選的是，復合移植物的輪廓與所選的大致非線性的仿形通路大致相同。除非另外限定，本文使用的所有技術和/或科技用語具有與本發明所屬領域的普通技術人員通常理解那樣相同的含義。示例性的方法和/或材料在下文進行了描述，但類似于或等同于本文所述那些的方法和材料可用于實施或測試本發明的實施例。在有沖突的情況下，包括定義的專利說明書將會控制。此外，材料、方法和實例僅為示范性的，而非意在必然地進行限制。附圖簡述僅通過舉例的方式參照附圖在文中描述了本發明的一些實施例。現在詳細地具體參照附圖，強調的是，通過舉例的方式且以示范性地探討本發明實施例的目的示出了內容細節。在此方面，結合附圖的說明使本領域的普通技術人員清楚如何實施本發明的實施例。在附圖中圖IA示意性地示出了根據本發明實施例的示例性靜脈支承件的等距視圖；圖IB示意性地示出了根據本發明實施例的圖IA中的靜脈支承件中編織的可塑性變形纖維和多條可變形纖維的放大視圖；圖2示意性地示出了根據本發明一些實施例的示例性靜脈支承件；圖3示意性地示出了根據本發明一些實施例的示例性靜脈支承件；圖4示意性地示出了根據本發明一些實施例的示例性靜脈支承件；圖5A示意性地示出了根據本發明一些實施例的示例性可變形支架；圖5B示意性地示出了根據本發明一些實施例的圖5A中的支架區段的放大視圖；圖6示意性地示出了根據本發明一些實施例的具有多個環的可成形波紋管覆蓋支承件；圖7A至圖7C示意性地示出了根據本發明實施例的在基于靜脈的旁通手術中使用靜脈支承件的方法；圖8A至圖8C示意性地示出了根據本發明一些實施例的使用靜脈支承件的用于多個示例性移植物節段的不同支承模式的側視圖；圖9A示意性地示出了根據本發明一些實施例的示例性未固定的身體脈管，其具有第一自由端和連接到內部器官動脈上的第二端；圖9B示意性地示出了根據本發明一些實施例的模塊化靜脈支承件；圖IOA至圖IOC示意性地示出了根據本發明一些實施例的應用于靜脈支承件端部上的示例性覆蓋件和/或套筒；
圖IlA至圖IlC示意性地示出了根據本發明一些實施例的具有焊接端的可塑性變形纖維的示例性端部；圖IlD示意性地示出了根據本發明一些實施例的具有圖IlA至圖IlC中所示的焊接連接的纖維端部的示例性支承件；

圖12A和圖12B示意性地示出了根據本發明實施例的在環接點處環接在一起且形成靜脈支承件端部的多條可塑性變形纖維的示例性端部；圖13A至圖13C示意性地示出了根據本發明實施例的用于將靜脈支承件附接到身體器官上的吻合處的插入件；圖14A至圖14C示意性地示出了根據本發明一些實施例的分別用于附接在遠端吻合處和近端吻合處上的靜脈支承件的示例性端部；圖15A示意性地示出了根據本發明實施例的示例性移植物變形(casting)支承件；圖15B示意性地示出了冠狀動脈移植于其上的心臟的一部分，以及根據本發明一些實施例的利用支承件支承動脈的方法；圖16A和圖16B示意性地示出了根據本發明一些實施例的移植物變型支承件；圖17A和圖17B分別描繪了根據本發明一些實施例的與用于CABG程序大致類似的延伸支承件的一部分的圖片，以及支承件的區段的放大視圖；以及圖18A至圖18F示意性地示出了根據本發明一些實施例的由執行CABG程序的外科醫生所遵循的典型支承件植入程序。發明實施例的描述本發明在其一些實施例中涉及一種用于人或動物體內導管的支承件，且具體涉及用于體內移植脈管的支承件。本發明一些實施例的方面涉及用于支承身體脈管(舉例來說，例如血管)的靜脈支承件，其中，該支承件可通過使支承件相對于軸線塑性地變形來相對于支承件的縱軸線固定地移位。支承件相對于其縱軸線的塑性變形包括使支承件沿軸線塑性地伸展和/或使支承件沿橫向于軸線的方向塑性地彎曲，并且支承件中的(彈性)回彈最小(最小彈性使得從附接支承件的操作人員的視角而言，支承件相對于軸線大致保持其新的形狀)。可選的是，支承件可相對于沿軸線的多個點塑性地變形。可選的是，支承件可在沿軸線的方向上塑性地反向壓縮。在本發明的一些實施例中，可為管形的支承件可包括一定的直徑，該直徑可沿縱軸線的多個點固定地變形。這容許支承件的不同部分(節段)具有不同的直徑，可選的是有助于均勻地支承沿其長度具有可變截面直徑的脈管，例如在支承脈管具有非均勻截面的情況下。可選的是，支承件可包括沿支承件長度的徑向彈性部分。即使在沿節段圓周的一個或多個點上施加壓力，但徑向彈性容許該節段重獲其固定變形直徑(一旦除去壓力，則節段回到固定變形直徑，且不會由于所施加的力而保持變形)。徑向彈性的潛在益處在于， 一旦除去壓力，則脈管可回到其原有形狀，且不會通過支承件的永久變形而保持"收縮"。 在一些實施例中，徑向彈性隨節段直徑減小和支承件長度增大而大致保持或增大。作為備選，徑向彈性在此情形下減小。在本發明的一些實施例中，支承件包括具有至少一個可塑性變形元件的網狀表面。網狀物可為任何織造或非織造類型/設計，包括但不限于針織、編織、氈化、鉤編、織造和/或縫制織物。可選的是，支承件還包括至少一個彈性部件。在本發明的一些實施例中，支承件包括編織物，該編織物含有至少一個可塑性變形的元件。可選的是，編織物包括多個可變形的元件，其中的一些可彈性地變形。可選的是，可塑性變形的元件和/或可彈性變形的元件包括纖維。可選的是，纖維由生物相容的材料制成，和/或利用生物相容的材料處理和/或覆蓋。可選的是，至少一條纖維為可生物降解的，且可降解和/或在體內吸收， 例如在處理當天后的3至18個月之間。可選的是，支承件或其至少一條纖維包括藥物洗脫能力。藥物以逐漸的方式朝向支承脈管外表面(即，外膜)施用，且可透入脈管壁和/或其內部容積中。在本發明的一些實施例中，可塑性變形元件中的端部(在支承件的端部中)為大致鈍的，例如通過熱處理，這可包括激光加熱(例如，激光焊接或軟焊)，以便減小由于端部的刺扎或刺穿造成對脈管(或可選的是對身體器官)的傷害的可能性。可選的是，可塑性變形元件中的端部可與第二可塑性變形元件的端部以及附接到支承件(例如，通過焊接) 上的端部環接在一起，使得它們不會向外伸出。可選的是，第一元件和第二元件的端部通過熱處理連接在一起，且該連接形成為圓形。可選的是，可塑性變形元件在支承件端部處圍繞環接并用于形成第二可塑性變形的元件。此外或作為備選，元件在支承件的端部處重復地圍繞環接，以便形成多個可塑性變形的元件。可選的是，可塑性變形元件中的端部在支承件的端部處形成為圓形環路(或圓環)。可選的是，套筒可配合到支承件的端部上以便覆蓋可塑性變形元件的端部。在本發明的一些實施例中，支承件的端部構造為成一定角度以便配合在近端和/ 或遠端吻合處(或聯接處)。相對于軸線的角Φ的范圍可為20度至80度，例如，20度至 40度，20度至55度，20度至65度，以及可選為60度。可選的是，具有兩個開口(每端上各有一個)的成角配件構造成使得一個開口定形為一定角度以便配合在近端吻合處上，且第二端定形為用以附接到支承件的端部上。此外或作為備選，支承件的端部僅包括可彈性變形的元件，該元件可構造成用于配合到近端吻合處上。可彈性變形的元件可構造為相對于縱軸線成角α，其范圍可為20度至160度，例如，20度至60度，60度至90度，90度至120 度，120度至150度，以及可選為150度。根據本發明一些實施例的方面，提供了一種用于縱向身體脈管(例如，血管)的可成形(可定形)的管狀支承件，該支承件能夠使脈管節段定形和/或變形和/或仿形為操作人員選定(或可選為預定)的形狀和/或路線(方向)。用語"管狀支承件"和"可成形的管狀支承件"在下文中可與"支承件"、“靜脈支承件"和"可定形的支承件"互換地使用。可選的是，管狀支承件可在腔內使用(例如，作為可擴張的支架)，且可提供在脈管節段中，以及一旦展開，則可設置為改變當前路徑(route)，和/或應用特定的所選路徑。 作為備選或此外，腔內支承件可有選擇地設置為不同的長度和/或直徑，例如，根據硬化血小板長度和/或目標脈管直徑。在本發明的示例性實施例中，可成形的管狀支承件為外部支架或覆套，其首先展開成在可選地設置所期望的路線之前包封目標脈管節段。在本發明的一些實施例中，定形通過根據操作人員確定的方式不同地和/或逐漸地按壓和/或固定分段脈管來實現。作為備選或此外，可成形的管狀支承件提供充分寬的構架，其通過操作人員可延展和/或塑性地成形至所需的形狀，在其中活組織可生長直至利用所構架的空間，同時占據該構架的大體形狀。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件用于支承和/或可選地處理局部受損和/或患病的脈管(例如，閉塞和/或狹窄血管)。在第二示例性實施例中，可成形的管狀支承件用于支承和/或可選地改善所獲得或合成的移植脈管的機械性能。脈管節段可選為處于總脈管長度的至少一小部分，或可大致包含脈管的全長。在本發明的示例性實施例中，可成形的管狀支承件可預定地或原位地配合不同的長度，且例如切割成配合所需的長度和/或可因此可調地伸展。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件能夠在至少一個維度上定形和/ 或呈一定形狀。可選的是，可成形的管狀支承件能夠保持所需的彎曲構型，作為備選或此外，扭曲構型，作為備選或此外，任何類型的彎曲構型。可選的是，可成形的管狀支承件可設置成不同的三維(3D)形狀。可選的是，可成形的管狀支承件可伸展至所需的長度，且在除去拉伸力之后使其大致保持。可選的是，操作人員可調整特定脈管節段的所選直徑和/或外周形狀。可選的是，不同的形狀和/或直徑可沿脈管軸線設置成與可成形的管狀支承件相接觸。在本發明的一些實施例中，靜脈支承件用于保護移植物免于變形，例如扭結，以及用于降低或防止對移植物中血液流動的限制。至少一部分支承件由可塑性變形的材料制成，以便支承件可定形為該支承件在體內穩定的期望形狀。支承件可用于在移植靜脈或動脈上施加通路，以避免或減少移植物的變形，該變形可導致移植物的扭結或卷折和閉塞。在本發明的一些實施例中，靜脈支承件展開成用以支承吻合區域，例如，在旁通手術中。可選的是，靜脈支承件支承移植物的至少一部分及其與局部身體脈管的至少一個連接區域。可選的是，靜脈支承件包括沿其長度的可成形的節段和不能成形的節段。可選的是，至少一部分不能成形的節段環繞吻合區域。在本發明的一些實施例中，可塑性變形的材料包括金屬材料或由金屬材料(例如，不銹鋼、鈷鉻合金、鋁、鈦等)制成，可選的是具有塑性的聚合物，可選的是油灰類模型材料，可選的是包括可塑性變形的基質和/或結合材料的復合元件。該材料可包括由彈性緊固裝置膠合在一起的脆性和/或堅固元件的組合。該材料可包括非凝固的粘合劑或結合劑，可選的是多孔的，其可選的是原位施加(例如，通過噴涂或其它覆蓋方式)。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件提供為類似于脊柱的元件，其包括可塑性變形的脊柱部分和多個間隔開的延伸部，這些延伸部為大致管狀，或可采用大致管狀的樣式，以便支承管狀身體脈管。可選的是，至少一個延伸部為可塑性變形的。作為備選或此外，至少一個延伸部為彈性的(即，一旦除去外部不屈服的力，則可大致恢復之前的形狀和/或直徑)。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件提供為網狀物，其包括至少一條可塑性變形的線。網狀物可為編織、織造、針織、壓制的，和/或為任何其它公知的構造和/ 或它們的任意組合。該至少一條線可為絲線、紗線、細絲、纖維、圓條、條帶或具有相對較大的長度直徑/寬度比的任何其它縱向元件；且可由任何可塑性變形的材料制成，包括但不限于金屬、聚合物、復合物、膠合束，或它們的任意組合。在本發明的一些實施例中，可成形的網狀支承件還包括至少一個彈性部件(線或任何其它結構元件)，其提供在至少一個維度上的彈性性質。可選的是，網狀支承件可塑性地彎曲和/或伸展，同時沿其長度在其至少一部分外周上保持彈性性質(例如，當受到壓縮時，一旦除去壓力，則其將大致恢復其原有的外周形狀)。可選的是，網狀支承件為編織的管狀支承件，其中至少一條可塑性變形的線與至少一條可彈性變形的線相編織。在本發明的一些實施例中，編織式支承件可展開為對于血管和/或移植物的外部支承件，且可有選擇地從特征為大直徑的第一壓縮模式轉變為特征為較小直徑的第二伸展模式，且反之亦然。可選的是，在伸展或壓縮的同時，編織式支承件大致保持相同或類似的直徑/長度比。作為備選，編織支承件的長度和直徑之間不存在比例和/或固定比例，并且任何這些參數都可大致獨立地設定。可選的是，編織式支承件可在至少一部分的脈管/移植物長度上伸展，直到達到所需的直徑和/或長度。在示例性實施例中，一旦伸展，則編織式支承件大致保持其新的長度，且回彈最小甚至沒有。可選的是，編織式支承件或其節段僅可在設置成標稱伸展狀態之后才可大致成形。可選的是，標稱伸展狀態關聯于特定容許/ 選擇的回彈值和/或關聯于此種回彈值。可選的是，標稱伸展狀態其特征在于編織角為0 度至180度，可選的是10度至100度，可選的是25度至60度，或更大或更小，或在其間。在本發明的一些實施例中，至少一條可塑性變形的線交織為管狀編織圖案，該圖案還包括至少一條不能塑性變形的線。作為備選或此外，至少一條可塑性變形的線包繞在管狀編織圖案周圍和管狀編織圖案上。可選的是，所有可塑性變形的線都沿單個方向包繞和/或交織(“盤繞構型")。作為備選，至少兩條可塑性變形的線沿相反的方向卷繞和/ 或交織(“編織構型")。在本發明的一些實施例中，操作人員可通過將第二伸展模式設置成直徑大于脈管 /移植物的外徑來選擇為用以容許非限制性脈管/移植物支承件。作為備選，操作人員可通過選擇等于或小于脈管/移植物外徑的直徑來選擇為用以限制或機械地阻止脈管/移植物可能的擴張。根據設計，編織式支承件可為完全限制性的(即，具有不容許編織物徑向擴張的固體性質)或為部分限制性的(即，具有特定的彈性/順應性質)。編織式支承件可包括沿其長度處于不同位置的上述的任何組合。可選的是，操作人員現在可操縱編織式支承件至可彎曲、彎折、扭曲或任何其它變化的所要求的路徑。在本發明的一些實施例中，特定的編織圖案和/或線的參數選擇為用于管狀血管支承件以容許至少一個下述終點(1)至少一個支承件節段原位形成所選的固定管狀和/或同軸形狀；(2)至少一個支承件節段原位形成所選的固定長度；(3)至少一個支承件節段原位形成所選的固定直徑和/或所選的固定直徑斜率；(4)至少一個支承件節段原位形成選定的固定路線，同時保持大致圓形的輪廓；(5)保持至少一個支承件管狀節段的徑向彈性。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件提供為可沿徑向收縮的支承件， 其可在處于擴張模式時套在脈管/移植物上，且然后設置為所選的第二收縮模式(或作為備選，一旦除去收縮阻力，則可自收縮至第二模式)。可選的是，支承件設置為鎖定在第二模式構型。可選的是，支承件設計成以便有選擇地伸展至最大長度，而支承件直徑變化或不改變。此外或作為備選，支承件是可定形的，且可設置成采用如操作人員所選的特定形態。可選的是，支承件包括操作人員可選擇設定的至少一個預設形態。作為備選或此外，支承件可為至少部分地可延展的，且可選的是可采用由操作人員原位選擇的復雜形態。
在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件提供為大致非剛性的管狀元件， 其具有能夠彎曲和/或扭曲的至少一個可塑性變形的接頭。可選的是，非剛性元件包括織物纖維(包括但不限于聚芳族酰胺/Dacron 纖維)，可選的是軟塑料/橡膠，可選的是尼龍，可選的是硅樹脂(或硅酮)。可選的是，至少一個可塑性變形的接頭沿管狀元件外周緊固到特定位置上。作為備選或此外，至少一個可塑性變形的接頭可由操作人員設置在沿管狀元件的不同位置上。可選的是，至少一個可塑性變形的接頭為覆蓋非剛性管狀元件的一部分的環狀或手鐲狀元件，該元件可設置為沿管狀元件移動，可選的是處在對應的槽口中。 因此，操作人員可利用可成形的管狀支承件覆蓋身體脈管/移植物，且然后將至少一個接頭置于所選的位置處，且將其彎折至一定程度，同時改變非剛性元件和所包圍脈管/移植物的路徑。在本發明的一些實施例中，可成形的支承件提供為管，且僅可在具有至少一個自由端(即，吻合之前)的管狀身體脈管或移植物上拉動。作為備選，可成形的支承件沿其長度打開，且可使用閉合裝置而在身體脈管/移植物(例如，類似于護套形手鐲)上閉合，該閉合裝置例如為卡夾、掛鉤、粘合劑、縫制裝置、拉鏈裝置，和/或可通過施加足夠的力而可變形地閉合。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件提供為多個聯接部件或"構件塊"，以便模塊化地原位形成定形的管狀植入物。作為優選，聯接部件提供為不同形狀，例如，彎折、彎曲和/或保持任何其它非管狀形狀，一些在直徑上可變化。可選的是，操作人員可在目標脈管/移植物外周上聯接至少兩個聯接部件，且可選擇特定定形的聯接部件以便設置特定選擇的路線。在此情況下，一些或任何聯接部件都可為剛性、彈性和/或塑性的， 但可未限定為包括如前文所述的可塑性變形的部件。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件包括至少一個可生物降解和/或可生物吸收的元件，例如，鎂、氧化鎂、聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己內酯、聚二惡烷酮、聚(丙交酯-乙交酯)、聚羥基丁酯(PHB)和聚羥基戊酸酯(PHV)等。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件可用于所有類型旁通手術，包括心臟旁通程序和外周旁通程序；以及包含脈管吻合和/或再造的所有類型的手術程序，例如肝臟、腎臟、心臟、肺、腸的移植等，以及所有類型的脈管再造程序，其中部分脈管或脈管吻合可能由于上述原因而處于危險中。靜脈支承件在其它脈管手術程序以及肢體再造或移植中也是有益的。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件包括套筒，該套筒具有適于收容脈管移植物的內腔。可選的是，支承件包括脊柱和從脊柱延伸的多個環形延伸部。可選的是，支承件包括編織或織造的套筒。可選的是，支承件還包括適于附接到身體組織上的圓錐形末端。可選的是，支承件由可生物降解的材料制成，可選的是構造成用以洗脫或包含藥理物質。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件包括(a)第一大致管狀節段，其與身體脈管相接觸且具有第一縱軸線；(b)第二大致管狀節段，其與身體脈管相接觸，且具有定位成與第一縱軸線成第一角的第二縱軸線；以及(c)至少一個可塑性變形的部件，其與第一和第二大致管狀節段接合，從而容許有選擇地設置第一縱軸線與第二縱軸線之間的第二角。可選的是，有選擇的設置改變了支承件的形狀和/或身體脈管的形狀。可選的是， 身體脈管為動脈、靜脈或移植物。可選的是，支承件為支架、網狀套筒元件、類似于脊柱的元件或覆套元件。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件在外部支承身體脈管。作為備選， 支承件在內部支承身體脈管。可選的是，第一和第二大致管狀節段是互連的。可選的是，支承件包括具有至少一條可塑性變形線的編織材料。可選的是，支承件還包括多條彈性交織的線。可選的是，至少一條線由生物相容的金屬制成，該金屬選自由鈷鉻合金、鎳鈦諾合金、 鎂、鎂合金、鉭和多相合金所構成的組。作為備選或此外，至少一條線由生物相容的聚合材料制成，該聚合材料選自由硅樹脂、尼龍、聚乙烯、聚酰胺、聚芳族酰胺、聚丙烯、PTFE和PET 所構成的組。作為備選或此外，至少一條線由生物相容的材料制成，該材料選自由氧化鎂、 聚乙交酯、聚丙交酯、聚己內酯、聚二惡烷酮、聚(丙交酯-乙交酯)、聚羥基丁酯和聚羥基戊酸酯所構成的組。可選的是，支承件還包括與第一和第二大致管狀節段相接合的至少一個彈性部件。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件定形為彎曲管道，和/或作為直管道，和/或定形在直徑逐漸減小的管道中。可選的是，支承件可塑性地伸展至選定長度。 可選的是，支承件的伸展將導致其內徑減小。可選的是，至少一個大致管狀節段為可塑性伸展的。可選的是，大致管狀節段的其中一個節段的伸展將導致其內徑減小。在本發明的一些實施例中，可成形的管狀支承件包括盤繞在大致管狀節段上的可塑性變形部件。可選的是，可塑性變形部件圍繞所述大致管狀節段交織地盤繞。作為備選或此外，至少兩個可塑性變形部件沿相反方向圍繞大致管狀節段盤繞。可選的是，可塑性變形部件大致沿支承件延伸。作為備選，可塑性變形部件沿支承件的一部分延伸。在本發明的一些實施例中，至少一部分支承件保持徑向彈性。可選的是，至少一部分支承件在從其外周除去非周向外力之后恢復大致圓柱形的形狀。可選的是，支承件充分地限制身體脈管至少一部分的徑向擴張。可選的是，支承件容許身體脈管的至少一部分徑向擴張至預定最大直徑。可選的是，支承件改變身體脈管至少一部分的徑向順應性，例如大致類似于預定值。在本發明的一些實施例中，編織式外部支承件包括(a)適于收容身體脈管的內腔；(b)圍繞內腔卷繞的多條交織的彈性線；以及(c)與彈性線進一步交織的至少一條可彈性變形的線；其中，編織式外部支承件適于重新成形為不同的大致穩定形狀。在本發明的一些實施例中，一種支承身體脈管的方法包括(a)圍繞身體脈管提供支承件；(b)使支承件在身體脈管的一部分上伸展；以及(c)操縱支承件以改變身體脈管形狀。可選的是，伸展通過在沿支承件的兩點之間施加相反的力來實現；其中，伸展促進了在兩點之間支承件內徑的減小。可選的是，支承件提供成鄰近身體脈管的吻合區域。可選的是，支承件定形為彎曲管道和/或直管道和/或直徑逐漸減小的管道。可選的是，步驟(a)還包括確定通向身體脈管的路線。可選的是，形狀大致模擬所述確定的路線。在本發明的一些實施例中，支承身體脈管的方法包括(a)圍繞身體脈管的第一部分提供第一外部套筒；(b)圍繞鄰近第一部分的身體脈管第二部分提供第二外部套筒；以及(c)周向地原位附接第一外部套筒和第二外部套筒；其中，第一外部套筒和第二外部套筒在形狀上并不相同。發明人進行了包括在綿羊身上的CABG程序的可行性研究，用以評估可成形管狀支承件的定位程序；用以評估支承件的安全性；以及用以評估支承件的初始性能。綿羊由于其心血管系統類似于人類而選定；綿羊的生長速度相比于其它可適用樣本(例如，豬樣本)更低，在器官大小不會顯著變化的情況下容許相對較長的跟蹤周期；以及靜脈獲取程序相比于其它可適用樣本較為容易和有效。所用的支承件為生物相容的鈷鉻編織支承件， 其包括38條直徑為43微米的可彈性變形的鉻絲線，以及4條直徑為150微米的韌化可塑性變形的鈷鉻絲線；絲線對稱地交織成編織結構。在緊接涉及安置支承件的CABG程序的三個月周期之后，將羊劃破并獲取移植物和心臟。粗視而言，沒有看到對心臟的破壞，以及移植物+支承件的系統復合物類似于手術位置的其它部分而包埋在結締組織和脂肪中。外部支承件固定到靜脈移植物上并精確地定位在手術結束時定位的位置，并且長度和直徑都相同。發明人還進行了測試來驗證支承件的長度/直徑的穩定性以及其在經受高壓/高脈沖生理狀態下保持期望形狀的能力。該測試(包括體外測試)使用水經由其流動的塑料管來模擬血液經由其流動的動脈/靜脈。測試了兩個不同的支承件，第一支承件包括38條鈷鉻可彈性變形的絲線(直徑均為50微米)，以及4條韌化的可塑性變形的鈷鉻絲線(直徑均為150微米)；而第二支承件包括36條鈷鉻可彈性變形的絲線(直徑均為50微米)，以及6條韌化的可塑性變形的鈷鉻絲線(直徑均為150微米)。體外測試的結果顯示，各支承件的初始長度和最終長度并無差異；支承件可在相對極端的生理狀態下保持其長度/直徑和形狀；以及4條韌化的可塑性變形的鈷鉻絲線可用于替代6條韌化的可塑性變形的鈷鉻絲線。基于體外測試的結果，發明人另外確定的是，用于支承件的其它適合的編織構造(其將提供較高的徑向順應性)可包括編織物，該編織物包括40條直徑為43微米的可彈性變形的鈷鉻絲線和2條直徑為150微米的韌化的可塑性變形的鈷鉻絲線，以及另一編織物，該編織物具有與所測試的第一編織物相同的絲線數目，但具有4條直徑為100微米至125微米的韌化的可塑性變形的鈷鉻絲線。在詳細闡述本發明的一個實施例之前，應當理解的是， 本發明不必限制于將其應用到在以下描述中列出和/或附圖和/或實例中所示的構件和/ 或方法的詳細構造和布置。本發明可以有其它實施例，或可采用各種方式予以實施或執行。在詳細闡述本發明的至少一個實施例之前，應當理解的是，本發明不必限制于將其應用到在以下描述中列出或通過實例說明的細節。本發明可以有其它實施例，或可采用各種方式予以實施或執行。示例性可塑性變形的脈管支承件現在參看附圖，圖IA示意性地示出了根據本發明實施例的示例性靜脈支承件100 的等距視圖。還參照的是圖1B，其示意性地示出了根據本發明實施例的支承件100中的編織(交織/交叉織造)的可塑性變形的纖維102和多條可變形的纖維104。靜脈支承件100支承身體脈管，舉例來說，例如血管(未示出)，其中，支承件可通過支承件相對于軸線的塑性變形來相對于軸線108固定地移位。支承件100可沿軸線108塑性地伸展，并且可另外地沿軸線壓縮，具有最小的回彈或可選的是沒有回彈。可選的是，支承件100可沿軸向彎曲 (通過利用構件垂直于軸線108施加力)，和/或可圍繞軸線扭曲，具有最小的回彈或可選的是沒有回彈。即是說，作用在支承件100上以使其返回至其之前形狀(在伸展、壓縮、彎曲或扭曲或它們的任何組合之前)的彈力為最小的，且支承件大致保持新的形狀。在本發明的一些實施例中，靜脈支承件100包括直徑d，其可為可變的且沿軸線 108固定地變形。可選的是，支承件的不同節段可操縱為具有不同的直徑。沿軸線108使直徑d固定地變形容許操作人員調整支承件的不同節段、點或區段，以改變脈管的截面直徑， 從而提供更為均勻的支承和大致均勻的覆套以及顯著不均勻的脈管。可選的是，支承件100可包括沿支承件100長度的徑向彈性部分。即使壓力施加在沿節段圓周的一個或多個點上，但徑向彈性容許節段重獲其固定變形的直徑(一旦除去壓力，則節段回到固定變形的直徑，且不會由于所施加的力而保持變形)。徑向彈性的潛在益處在于，一旦除去壓力，則脈管可回到其原有形狀，且不會通過支承件100的永久變形而保持"壓縮"。在一些實施例中，徑向彈性可隨著節段直徑減小和支承件100長度增大而減小。可選的是，該部分的彈性隨著支承件長度增大和直徑d減小而增大。支承件100可為編織的管狀本體，其具有從近端延伸至遠端(同樣從遠端至近端) 的內腔106，且包括例如可以是可塑性變形纖維102的至少一個可塑性變形元件。如圖所示，支承件100包括多條纖維102，其示為沿支承件的長度成螺線形地(螺旋形地)卷繞，一些沿順時針方向，而另一些則沿反時針方向。可選的是，纖維102可沿支承件100的長度從一個方向即沿順時針方向或反時針方向成螺線形地卷繞。支承件100可包括多個可變形元件，舉例來說，例如彈性纖維104，其可與可塑性變形的纖維102交織。可選的是，纖維102 可與其它可塑性變形的纖維交織。纖維102可由任何可塑性變形的材料制成，包括但不限于金屬、不銹鋼或塑料。纖維104可塑性地變形、可彈性地變形、可超彈性地變形，或可能具有任何其它非剛性性質。 可選的是，纖維102和104由相同的材料制成，但由于不同的材料制備而具有不同的機械性質(例如，塑性性質對彈性性質)。例如，在一些實施例中，纖維102可為韌化(或退火)金屬纖維，而纖維104可為冷加工金屬纖維。可選的是，纖維102和/或104可包括生物相容的金屬，例如生物相容的超級合金，和/或選自由鈷鉻合金、鎳鈦諾合金、鎂、鎂合金、鉭、多相合金(例如，MP35N)或它們的任何組合所構成的組。可選的是，纖維102和/或104可包括生物相容的聚合材料，和/或選自由硅樹脂、尼龍、聚乙烯(例如，dyneema. 或Spectra. )、聚酰胺/聚芳族酰胺(例如，Kevlar· )、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)或它們的任何組合所構成的組。可選的是，纖維102和/或104為生物相容和 /或可生物吸收的材料，和/或選自由氧化鎂、聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯(PLA)、聚己內酯、 聚二惡烷酮、聚(丙交酯-乙交酯)、聚羥基丁酯(PHB)和聚羥基戊酸酯(PHV)或它們的任何組合所構成的組。在本發明的一些實施例中，支承件100可在外部覆蓋和支承可為移植物的身體脈管，同時保持其形狀。可選的是，支承件100可用作覆套，以便總體或可選為部分地限制脈管的徑向擴張。可選的是，徑向擴張受限于預定最大直徑。此外或作為備選，支承件100可用于總體或可選為部分地限制脈管的扭結。可選的是，支承件100可用于增加脈管的徑向順應性，該徑向順應性由脈管的直徑變化比給定，因為其響應于脈管壓力的給定變化而沿徑向方向擴張。此外或作為備選，支承件100可在400mmHg或更小、可選的是200mmHg或更小的心臟收縮和/或心臟舒張壓力下和/或峰值壓力和/或脈動壓力下支承脈管。在本發明的一些實施例中，可塑性變形的纖維102構造成用以使支承件100能夠由操作人員塑性地變形，且操縱成所需的固定形狀。可選的是，支承件100可由操作人員操縱來調節脈管在身體內的特定通路(未示出)上行進而達到目標脈管(脈管的遠端通過吻合而附接于該目標脈管上)，和/或適應目標脈管的形狀。可選的是，操作人員可在覆蓋目標脈管之前或之后伸展支承件100，直到達到所需的長度/或最大容許的長度。可選的是， 伸展的支承件100在類似于上述壓力范圍下大致保持伸展的長度。可選的是，當在沿軸線 108的兩個特定點之間縱向地伸展支承件100時，在這兩個特定點之間的支承件節段的直徑d減小。可選的是，當沿軸線108在兩點之間縱向地壓縮支承件100時，直徑d在該兩點之間的節段中增大。在本發明的一些實施例中，支承件100的塑性變形由編織角確定，該編織角由第一和第二可塑性變形的纖維102(例如，圖IlD中所示的角θ )對角交叉地形成，其中，編織角與支承件的標稱長度相關。當支承件100伸展時，編織角θ減小，增大了支承件的軸向塑性，且可選的是增大其徑向彈性。即是說，對于編織角大于最大編織角而言，例如當支承件100中的平均直徑d為大約8mm時的150度(該角還可表示支承件小于標稱長度)，彈力作用在支承件上，防止了支承件相對于軸線108固定地移位(支承件不必保持形狀)。對于編織角小于最小編織角而言，例如在支承件100的直徑d減小為小于5mm的情況下的71. 4 度，(見表1，進一步在下文的區段實例中)(該角還可表示支承件大于標稱長度)，可塑性變形的纖維102在縱向長度上更為顯著，導致支承件100相對于其如前文所述的軸線108的總體塑性更大。可選的是，標稱長度其特征在于，編織角范圍在0度至180度之間，例如，10 度、30度、45度、60度、90度、120度、150度。設計原理在于在最小確定、選擇塑性纖維和彈性部件的組合之間具有良好的權衡，該塑性纖維和彈性部件具有限定數目的纖維、限定的直徑、熱處理狀態、交織組合，以及如下文所述的其它特性。例如，如前文所述，纖維可由鈷鉻制成。可塑性變形的纖維102然后可韌化，以便向纖維給予其塑性變形特性。不能塑性變形的纖維104可冷加工，以便向纖維給予其彈性特性。在本發明的一些實施例中，由于使支承件100伸展的回彈范圍可從0. 5 %至50 %， 例如，0. 5%至5%、2%至10%、2%至20%、2%至30%、2%至40%。可選的是，徑向彈性的回彈范圍可從2%至50%，例如，2%至5%、2%至10%、2%至20%、2%至30%、2%至 40%。在本發明的一些實施例中，可塑性變形的纖維102可具有范圍在20μπι至 1，000 μ m內的平均直徑，可選的是在50 μ m至200 μ m之間，可選為大約75 μ m,可選為大約 150 μ m。可選的是，纖維104為彈性的，且具有范圍在10 μ m至500 μ m內的直徑，可選的是在20μπι至ΙΟΟμπι之間，可選為大約43 μ m。在本發明的一些實施例中，支承件100包括至少4條纖維，可選為10至20條纖維，可選為20至50條纖維，可選為50至100條纖維，可選為100至200條纖維，可選為多于200條纖維。可選的是，支承件100包括少于4條的纖維。可選的是，支承件100包括一條或多條纖維102，例如，1至10條纖維、1至20條纖維、1至50條纖維，1至100條纖維或更多。可選的是，支承件100包括至少一條纖維102，例如，1至10條纖維、1至20條纖維、 1至50條纖維，1至100條纖維，1至500條纖維或更多。在本發明的一些實施例中，支承件100可包括36、42或48條纖維，其中的4、6或 8條為直徑范圍在75μπι至150μπι內的可塑性變形的纖維102，而剩余的纖維為具有直徑范圍在25 μ m至75 μ m內的纖維104。可選的是，纖維102和/或104具有相對圓形的橫截面，可選的是多邊形、可選的是扁平的，或它們的任何組合。在本發明的一些實施例中，支承件100包括范圍在5mm至1，OOOmm內的預伸展(在沿軸線108的塑性變形之前)長度，可選為30mm至500mm，可選為50mm至100mm。可選的是，支承件100包括小于IOmm的預伸展長度。可選的是，預伸展直徑d可在Imm至80mm 的范圍內，例如4mm至30mm，5mm至10mm，以及沿支承件的預伸展長度可為恒定的。可選的是，直徑d相對于編織角減小。可選的是，支承件100可伸展(塑性變形)，直到達到Imm至 40mm的最小直徑，可選為Imm至5mm，可選為3mm至4mm。可選的是，在預伸展長度上，編織角范圍可從50度至200度，可選為120度至180度，或更高或更低或處在其間。可選的是， 支承件100可伸展，直到直徑d平均地減小至Imm至15mm之間，例如，8mm、6mm、4mm或2mm。在本發明的一些實施例中，支承件100可構造成用于外周靜脈移植物，其可顯著不同于冠狀靜脈移植物，具有增大的長度和直徑，且沿其長度直徑更為顯著地變化。可選的是，處于伸展長度的支承件100其范圍可從IOmm至2，000mm，例如，50mm至1，500mm，IOOmm 至1，000mm, 300mm至800mm，400mm至600mm。在外周靜脈移植物中，支承件100可包括一定直徑，該直徑伴隨支承件的伸展，其范圍可從3mm至12mm，例如5mm至9mm。可選的是，支承件100可為漸縮形，以便隨著伸展，近端相比于遠端具有更大的直徑。可選的是，遠端相比于近端可具有更大的直徑。在本發明的一些實施例中，支承件100的軸向剛性和/或徑向力在伸展或壓縮時發生變化。可選的是，不同伸展狀態的軸向剛性處在0. lN/m至30N/m的范圍內，可選為在 0. 3N/m至20N/m之間。可選的是，當支承件100受到完全壓縮和/或其直徑為5mm至10mm， 可選為大約8mm時，軸向剛性為0. 4N/m至lN/m，可選為大約0. 6N/m。可選的是，當支承件 100處于完全模式和/或其直徑為Imm至5mm，可選為大約3mm時，軸向剛性為ΙΟΝ/m至20N/ m，可選為大約15N/m。下文在實例中示出了表1，其對于根據本發明實施例的支承件示出了在不同伸展狀態所計算出的直徑、長度、編織角和軸向剛性性質，其中，該支承件包括直徑為0. 05mm、編織在8mm的心軸上且采用150°編織角的38條彈性纖維。現在參看圖2、圖3和圖4，它們分別示意性地示出了根據本發明一些實施例的示例性靜脈支承件200，300和400。支承件200，300和400類似于圖1中所示的支承件100， 差別在于各支承件的管狀本體包括不同的編織圖案。如圖2中所示，支承件200包括多條可塑性變形的纖維202，其成螺線形地沿支承件的長度反時針方向地卷繞，總體方向平行于軸線208。可選的是，纖維202可成螺線形地沿支承件200的長度順時針方向地卷繞。支承件200包括多個不能塑性變形的元件，舉例來說，例如可變形的纖維204，其與可塑性變形的纖維202相交織以形成編織管狀本體。可選的是，纖維202可與其它可塑性變形的纖維交織。纖維202和纖維204可與圖1中所示的纖維102和纖維104大致相同。如圖3中所示，支承件300包括單條可塑性變形的纖維302，其沿平行于軸線308 的支承件長度延伸。可選的是，支承件300可包括沿平行于軸線308的支承件長度延伸的多條纖維302。支承件300包括多條不能塑性變形的元件，舉例來說，例如可變形的纖維304， 其與可塑性變形的纖維302相交織以形成編織管狀本體。纖維302和纖維304可與圖1中所示的纖維102和纖維104大致相同。如圖4中所示，支承件400包括多條可塑性變形的纖維402，在平行于軸線408的總體方向上沿支承件的長度，一些在反時針方向上而一些在順時針方向上成螺線形地卷繞。支承件400包括多個不能塑性變形的元件，舉例來說，例如可變形的纖維404，其與可塑性變形的纖維402相交織以形成編織管狀本體。可選的是，纖維402可與其它可塑性變形的纖維交織。纖維402和纖維404可與圖1中所示的纖維102和纖維104大致相同。現在參看圖5A，其示意性地示出了示例性的可成形支承件500，以及參照圖5B，其示意性地示出了支承件區段的放大視圖，全都與本發明的一些實施例相一致。支承件500 可為任何金屬或聚合物支承件，其可定形在至少一條軸線上，包括但不限于軸線508、徑向軸線或它們的任何組合，和/或可以操作人員所選擇的特定形式至少部分地彎曲和/或彎折和/或扭曲和/或有選擇地鎖定。可選的是，支承件500為在腔內可徑向擴張的支承件和/或在腔外可徑向收縮的支承件。可選的是，支承件500的直徑(未示出)可由操作人員有選擇地改變，可選的是逐漸地改變。可選的是，支承件500為在展開之后可自擴張(保持壓縮且在釋放時擴張)或可收縮的。可選的是，支承件500可人工地擴張和/或可像氣囊般擴張。可選的是，支承件500可塑性變形至所需的長度。可選的是，支承件500包括一定直徑，該直徑在支承件沿軸線508/相對于軸線508伸展時減小。在本發明的一些實施例中，支承件500可為編織式支承件，其包括至少一個可塑性變形的撐桿502。可選的是，撐桿502可限定開口 506，該開口 506可為任何形狀，包括但不限于多邊形形狀，可選為四邊形。可選的是，撐桿502可包括與圖1中所示纖維102中的那些類似的可塑性變形的特性。此外或作為備選，支承件500可包括任何其它類型的支承件，包括但不限于裸金屬/聚合物支承件，藥物洗脫支承件，其可或不能通過以下方法中的一種或多種而制成激光切割、EDM、化學侵蝕、微機械加工、光刻以及噴水激光切割。現在參看圖6，其示意性地示出了根據本發明一些實施例的可成形的波紋管覆蓋支承件600，該支承件600具有多個環607。可選的是，波紋管600為可塑性變形的，且可保持如在本公開內容中所描述的任何彎曲和/或彎折形狀。可選的是，波紋管600可伸展，且可保持沿軸線608的選定長度。示例性處理方法現在參看圖7A至圖7C，它們示意性地示出了根據本發明實施例的在基于靜脈的旁通手術中使用靜脈支承件700的方法。本領域的普通技術人員應當清楚的是，所述的方法并非意圖以任何方式進行限制，以及存在執行該方法的許多其它方式。此外，基于靜脈的旁通手術可表示包括脈管移植的任何類型的手術。靜脈支承件700可與圖1中所示的靜脈支承件100相同。可選的是，靜脈支承件700可與圖2、圖3、圖4、圖5A或圖6中分別以 200，300，400，500 或 600 所示的相同。
通常，支承件700的展開可在旁通手術如CABG手術或在任何其它手術期間原位執行。可選的是，支承件700可在具有或沒有心肺機器的情況下在開放手術中展開。作為備選，支承件700可以最小創傷地和/或經皮地展開。可選的是，特定輸送裝置(未示出)可用于將支承件700引入本體中，和/或在目標移植物或脈管節段上展開支承件，和/或將至少一部分支承元件伸展至所選的長度，和/或通過改變支承件來使移植物/脈管定形、仿形和/或變形成所需的形狀。作為備選或此外，支承件700可人工地引入，例如在開放手術中。 可選的是，支承件700可套在脈管上，而隨后處于第一較大的最小直徑，以便可選地設置成第二較小的最小直徑。可選的是，支承元件可包括比支承元件的平均直徑更寬的遠端，其可用作前緣以便套在脈管上。移植物721包括移植物本體720，其具有第一端724、第二端722以及內腔728。可選的是，移植物721為旁通通道，其在旁通手術期間吻合到內部器官750上，該內部器官750 包括第一身體脈管752和第二身體脈管754。可選的是，旁通手術為CABG手術。可選的是， 移植物721為隱靜脈移植物，但其可為任何類型的自身移植物，或供體移植物或合成移植物。可選的是，第一脈管752和第二脈管7M為動脈，或作為備選的是靜脈。圖7A示出了將支承件700置于移植物721上的第一步驟，其中，支承件受到壓縮 (預伸展)和/或提供壓縮為直徑dl，該直徑dl顯著大于移植物的外徑。可選的是，直徑 dl超過3mm，可選的是超過7mm，或更高或更低或在其間。作為優選，支承件700在移植物 721的一端(例如，第一端724)經由第一吻合處7 連接到一個身體脈管(例如，第一脈管 754)上之后展開。圖7B示出了第二步驟，其中，移植物721的第二端722經由吻合處7 連接到第二身體脈管752上，從而經由移植物內腔7 連接身體脈管752和754的內部。可選的是， 移植物721為未限定的輪廓，可選的是，該輪廓可根據血液壓力和流動區、移植物721的性質來確定，該移植物721性質可包括其機械性質、尺寸性質和重量，以及/或者其它參數。圖7C示出了第三步驟，其中，支承件700處于伸展模式并具有第二直徑d2，可選的是，該第二直徑d2與第一直徑dl不同。調整支承件700的形狀以支承和適應移植物721 可選的是在經過移植物的血液流動恢復之后進行。可選的是，直徑d2小于8mm，可選的是小于5mm。可選的是，支承件700伸展至沿其長度的至少一部分大致接觸移植物721。可選的是，支承件700或其節段進一步伸展，以便進一步減小較小的直徑，從而限制移植物721節段接觸。作為備選或此外，沿支承件700的至少一個節段設置成具有大于其對應包圍的移植物721節段的直徑，從而容許其擴張(如果處于周期擴張模式和/或漸進式擴張改型)。 可選的是，吻合端和/或其緊鄰的周圍部分中的至少一個由支承件700的至少一部分(未示出)覆蓋和/或支承。可選的是，一旦展開，則支承件700然后可操縱成用以將所選的輪廓相對于所覆蓋的移植物721節段的至少一部分進行調整。可選的是，完全伸展的支承件 700足夠穩定，以使所應用的輪廓大致永久地保持或在手術程序結束之后保持延長的時間周期，可選為超過1星期、可選為超過1月、可選為超過1年、可選為超過10年，或更高或更低或在其間。圖8A至圖8C分別示意性地示出了根據本發明一些實施例的使用靜脈支承件800 用于示例性移植物節段820，830和840的不同支承模式的側視圖。靜脈支承件800可與圖 1中所示的靜脈支承件100相同。可選的是，靜脈支承件700可與圖2、圖3、圖4、圖5A或圖6中分別以200，300,400, 500或600所示的相同。本領域的普通技術人員應當清楚的是， 所示的示例性移植物節段并非意圖以任何方式限制，以及存在許多其它類型的移植物節段和支承件800可用以支承該節段的方式。在圖8A中，支承件800用于使移植物節段820未限定的輪廓變直，支持沿支承件的軸線808塑性地變形。在圖8B中，支承件800用于將選定的曲率施加到直移植物節段 830上，該支承件在橫向于軸線808的方向上塑性地變形。在圖8C中，支承件800用于支承移植物節段840，且不會顯著地改變其方向和/或形狀。如圖所示，移植物節段840包括直徑顯著不同的兩個相對端842和844。可選的是，移植物節段840為圓錐形，其中，一端842 的直徑顯著大于相對端844的直徑。可選的是，移植物節段840包括至少一個側突846。為了沿大部分或所有移植物節段840長度提供支承，支承件800以逐漸的方式沿軸線808伸展，以便在移植物節段上產生對應的圓錐形圖案，其中，可選的凸部用于覆蓋側突846。樽塊化脈管支承件的示例件原位組裝現在參看圖9A，其示意性地示出了示例性的未固定的身體脈管920，該脈管920具有第一自由端和連接到內部器官950的動脈952上的第二端，以及參看圖9B，其示意性地示出了模塊化脈管支承件900，全都與本發明的一些實施例相一致。可選的是，脈管920通過吻合處擬6連接到動脈952上。如圖中所示，根據本發明的一些實施例，包括在模塊化支承件900中的支承鏈環 900a固定在脈管920的節段上。可選的是，支承鏈環900a為類似于前文所述的任一支承件例如支承件100、支承件200、支承件300或支承件400的管狀編織本體。可選的是，支承鏈環900a為如圖5中所示的示例性支承件500的支承元件，或可選為圖6中所述的示例性波紋管600。可選的是，支承鏈環900a為如下文進一步描述的示例性移植物變形裝置的脊柱狀支承件，或任何其它支承或覆套類型或大致管狀的部件。可選的是，支承鏈環900可塑性變形，或為彈性的，或包括其任何變型。可選的是，支承鏈環900a為大致剛性的。支承鏈環 900a通過將其定形至重合地覆蓋和/或限制脈管920的節段，或通過任何其它連接方式和 /或粘合劑材料而固定到脈管920上。在本發明的一些實施例中，支承鏈環900a為可原位組裝到脈管920上的模塊化支承件900的區段。作為備選，一部分模塊化支承件900可在植入之前在本體外組裝。如圖 9A中所示，第二支承鏈環900b在脈管920上朝鏈環900a推進，示出了原位組裝模塊化支承件900的可選步驟。模塊化支承件900包括多個互連的鏈環，如900a，900b，900c，900d和900e。可選的是，模塊化支承件900為包含較多支承鏈環(未示出)的較大模塊化支承件的一部分。 在示例性實施例中，至少兩個鏈環提供為不同的管狀形狀。僅為了示范的目的，鏈環900a， 900b和900d可提供成大致圓柱形，而鏈環900c提供為彎曲或彎折的管，以及鏈環900e提供為會聚(例如，鐘形)管。可選的是，至少一個鏈環為大致剛性，且在合理的施加力下保持其提供的形狀。作為備選或此外，至少一個鏈環為大致彈性和/或回彈撓性的，且能夠自發地或利用適度的促動而恢復至其標稱(例如，提供的)形狀。作為備選或此外，至少一個鏈環在至少一條軸線上至少部分地塑性變形。可選的是，至少一個鏈環包括管狀編織本體， 且包括至少一條可塑性變形的絲線和/或至少一條彈性或回彈撓性的絲線。在本發明的示例性實施例中，操作人員提供有包括多個鏈環的套件，該鏈環可組裝成處于由操作人員選擇的若干可能形狀和/或輪廓和/或路線中的一種的模塊化支承件，如模塊化支承件900。脈管支承件的示例件端部參看圖10A、圖IOB和圖10C，它們示意性地示出了根據本發明一些實施例的應用于靜脈支承件100的端部上的示例性覆蓋物和/或套筒，可選的是意圖覆蓋吻合區域。建議應當對支承件端部設計特別關注，因為移植脈管與其吻合配對物之間的交叉偶然會成角和 /或不規則。靜脈支承件1000可與圖1中所示的靜脈支承件100相同。可選的是，靜脈支承件1000可與圖2、圖3、圖4、圖5A、圖7A、圖8A或圖9B中分別以200，300，400，500，700， 800或900所示的相同。在一些實施例中，支承件端部可相對于軸線塑性地變形，和/或包括至少一個可塑性變形的部件(例如，線)。作為備選，支承件端部為大致彈性的，以便容許相對"較軟的"覆蓋，同時消除變形成所需形狀的需要。有時，諸如圖中以1002所示的可塑性變形的纖維可包括端部，其從支承件1000的端部伸出且將總體塑性程度施加至其對應的支承節段。作為備選或此外，此類伸出的纖維端部可由于刺扎或刺穿而引起對身體器官或脈管傷害的潛在風險。可選的是，套筒或覆蓋物可用在支承件端部處，以便覆蓋伸出的纖維且從而充分防止可能的傷害。圖IOA示出了套筒1011，其可經由第一開口 1017附接到支承件1000的端部上，且經由相對的第二開口 1015附接到吻合區域上。開口 1017可具有例如8mm的內徑，其適于沿距離Ll配合支承件1000的端部(以可選的預伸展形式)，該距離Ll在套筒內的范圍例如可在2mm至5mm之間。開口 1015可具有直徑d3，其適于將吻合處配合到套筒中達到距離 L3，例如10mm，這取決于吻合處的直徑。可選的是，如果吻合處的直徑小于將開口 1015與開口 1017隔開的直徑d2，例如可為5mm，則吻合處可插入例如可為IOmm的附加距離L2，直到端部邊緣(但很接近邊緣會導致因纖維1002造成的傷害)。套筒1018可由光滑的撓性材料制成，舉例來說，例如硅。圖IOB為備選的示例性實施例，示出了具有覆蓋物1010的支承件1000的端部，該覆蓋物包括撓性材料涂層，例如硅，其可覆蓋纖維1002的端部，以便充分防止可能的傷害，且足夠有彈性以容許所涂覆纖維的運動。可選的是，涂層可具有從10微米至100微米的厚度范圍，且可沿端部的長度L4延伸，可選的是從2mm至5mm。圖IOC為示出了類似于圖IOA中的套筒1017的套筒1012的又一示例性實施例， 差別在于套筒1012可構造成用以經由第二開口 1016附接到相對較小直徑的吻合處上，該第二開口 1016可具有直徑d2，類似于套筒1011中的直徑d2。套筒1012可通過第一開口 1018附接到支承件1000的端部上，該第一開口 1018可具有直徑dl，類似于套筒1011中的 dl。長度Ll和L2可類似于套筒1011中的長度。參看圖11A、圖11B、圖IlC和圖11D，它們示出了根據本發明一些實施例的靜脈支承件1000的示例性端部設計，該靜脈支承件1000可選的是意圖用于覆蓋吻合區域。靜脈支承件1100可與圖1中所示的靜脈支承件100相同。可選的是，靜脈支承件1100可與圖 2、圖3、圖4、圖5A、圖7A、圖8A或圖9B中分別以200，300，400，500，700,800或900所示的相同。在本發明的一些實施例中，此外或作為備選，使用如前文所述用于圖IOA至圖IOC 中所示的支承件1000的覆蓋物和/或套筒，可塑性變形纖維1102的端部可進行熱處理和 /或軟焊，這可包括激光加熱。如圖IlA和圖IlB中看到的那樣，熱處理可用于將兩條或可選為更多纖維1122的端部以單個接頭1122焊接在一起，使得不露出端部，且從而降低由于刺扎或刺穿而引起對身體器官或脈管造成傷害的風險。可選的是，各纖維1122的末梢可定形為如圖IlC中以1121所示那樣定形的圓形和/或鈍的。在本發明的一些實施例中，纖維1122的端部可焊接在一起，以形成支承件1100中的端部，其包括與軸線1108形成角Φ的開口 1123。具有成角的開口 1123的端部可配合在如圖13C在下文進一步示出的吻合區域上。相對于軸線1108的角Φ的范圍可從20度至 80度，例如，從20度至40度，從20度至55度，從20度至65度，且可選的是可為60度。參看圖12Α和圖12Β，它們示意性地示出了根據本發明實施例的多條可塑性變形纖維1202的示例性端部，這些端部在環接點1220處環接在一起并形成對于靜脈支承件 1200的端部。使纖維1202(其可包括兩條或多條纖維)的端點環接可充分防止端部露出， 且因此可降低由于刺扎或刺穿而引起對身體器官或脈管造成傷害的風險。靜脈支承件1200 可與圖1中所示的靜脈支承件100相同。可選的是，靜脈支承件1200可與圖2、圖3、圖4、 圖5A、圖7A、圖8A或圖9B中分別以200，300，400，500，700，800或900所示的相同。在本發明的一些實施例中，環接纖維1202的端部可通過焊接或可包括前述那些中的任一種或它們的任何組合的一些其它方式而附接到支承件1200上，以防止它們從端部伸出。可選的是，可塑性變形纖維1202在支承件1200的端部處圍繞環接并用于形成第二可塑性變形的纖維。此外或作為備選，纖維1202在支承件1200的端部處重復地圍繞環接以形成多條可塑性變形的纖維。參看圖13A至圖13C，它們示意性地示出了根據本發明實施例的延伸部1301，該延伸部1301用于將包括移植脈管1353的靜脈支承件1300附接到身體器官1352的一側上， 其中，靜脈支承件1300可選為安裝在移植物上，可選的是套在其上。靜脈支承件1300可與圖1中所示的靜脈支承件100相同。可選的是，靜脈支承件1300可與圖2、圖3、圖4、圖5A、 圖7A、圖8A或圖9B中分別以200，300，400，500，700，800或900所示的相同。有時，移植脈管1353的端部是成角的，以便容許移植物連接到目標脈管例如身體器官1352的側部上。此外，在一些情形中，移植物的第二端也可成角以便連接到與目標脈管并不平行的第二脈管上。如果支承件1300不包括成角的開口，例如之前在圖IlD中所示的成角開口 1123，則操作人員可能在利用支承件的對應端部覆蓋移植物的成角端部中遇到困難。在本發明的一些實施例中，延伸部1301加裝至支承件1300作為特別設計成用以配合在吻合區域上的彈性端部。延伸部1301可選的是僅在支承件1300已經安裝和/或伸展和/或定形為用以配合目標脈管之后才連接到該支承件1300的端部上。延伸部1301可由包括如在圖13A中所示的包括彈性纖維1304的扁平網狀物制成，其一端切割成以便在網狀物卷成延伸部時，在成角開口 1301B上包括相對于支承件軸線1308的角Φ。相對于軸線 1308，角Φ的范圍可從20度至80度，例如，從20度至40度，從20度至55度，從20度至 65度，且可選的是為60度。可選的是，延伸部1301可包括可與支承件100中的纖維102相同的可塑性變形纖維。在本發明的一些實施例中，網狀物可在將用于形成成角開口的一端的相對端上切割至寬度d4，以便在卷動網狀物時形成第二開口 1301A。寬度d4可使得延伸部1301可在支承件1300的內腔1306內容納一定距離，例如d4可在4mm至6mm之間。
參看圖14A至圖14C，它們示意性地示出了根據本發明一些實施例的靜脈支承件 1400的示例性端部1400A和1400B，其用于將移植脈管1453的成角端分別附接到遠端脈管 (圖14A)和近端脈管(圖14B和圖14C)上。靜脈支承件1400可與圖1中所示的靜脈支承件100相同。可選的是，靜脈支承件1400可與圖2、圖3、圖4、圖5A、圖7A、圖8A或圖9B中分別以200，300，400，500，700，800或900所示的相同。端部1400A可包括由一條或多條可塑性變形的纖維1402所形成的一個或多個圓環1402A，該圓環通過焊接或可包括前述那些中的任一種或它們的任何組合的一些其它方式形成，以便防止它們從端部伸出。圓環1402A 可選的是形成為以便端部1400A包括開口 1423A，該開口 1423A包括角，例如，相對于支承件 1400軸線1408的角Φ，以便將移植脈管1453附接到遠端脈管(未示出)的一側上。相對于軸線1408的角Φ的范圍可從20度至80度，例如，從20度至40度，從20度至55度，從 20度至65度，且可選的是為60度。圓環1402Α可選的是由彈性纖維所覆蓋，舉例來說，例如纖維1404Α，以便防止從纖維1402伸出端部而引起可能對目標脈管造成傷害。端部1400Β可包括多條不能彈性變形的纖維，其構造成用以形成成角的撓性連接件1404Β，該連接件1404Β包括開口 1423Β，開口 142 包括角，例如，相對于支承件1400軸線1408的角α，以便將移植脈管1453附接到近端脈管1452的一側上。相對于軸線1408， 角α的范圍可從20度至160度，例如，從20度至60度、從60度至90度、從90度至120 度、從120度至150度，且可選的是為150度。示例件"脊柱"型外部支承件參看圖15Α，其示意性地示出了根據本發明實施例的示例性移植物變形支承件 1500。支承件1500包括脊柱部分1502，自脊柱部分1502延伸出限定內腔1508以便將移植物固定在內側的多個圓形緊固件1506。支承件1500的長度可選擇為略微小于移植動脈的長度，以及內腔6的直徑可選擇為以將移植動脈容納在內。緊固件1506可由回彈撓性或可塑性變形的材料制成，而脊柱1502可由能使操作人員彎折和/或扭曲支承件的可塑性變形的材料制成。如下文進一步描述的那樣，各緊固件1506均可開啟，以容許移植動脈的一部分進入內腔1508中。如果緊固件1506為彈性的，則在將靜脈或動脈移植物的一部分插入內腔1508中之后，緊固件將彈性地恢復其固定移植物的圓形形狀。如果緊固件1506為可塑性變形的，則緊固件可人工地變形至固定移植物的圓形形狀。參看圖15Β，其示意性地示出了根據本發明一些實施例的冠狀動脈1520已移植到其上的心臟1552的一部分，以及利用支承件1500支承動脈的方法。可選的是，在執行對主動脈或冠狀動脈的吻合之前、期間或之后，靜脈移植物或動脈移植物1520可插入支承件 1500的內腔1508中。圖中示出了移植物1520節段，其已插入在由第一組五個緊固件150 至15(Me所限定的內腔1508中。該過程中的下一步是將移植物1520的附加節段插入緊固件1504f的內腔1508中。如圖所示，首先使緊固件15044f變直，且然后縮攏在動脈1520下方。可選的是，由于緊固件1504的回彈撓性性質，故在縮攏在移植物1520下方之后，緊固件4f彈性地(可選為在操作人員的協助下)恢復至其固定移植物的圓形形狀。該過程然后對于各隨后的緊固件1504g、1504h等重復，直到所有緊固件1504都固定移植物1520。在本發明的一些實施例中，脊柱1502可由具有足夠的塑性變形性的材料制成，以容許操作人員使支承件固定地變形至所期望的形狀，且因此使得由支承件固定的動脈或靜脈移植物1520固定地變形至所期望的形狀。可選的是，支承件1500的材料可進一步選擇為以便耐受通過相鄰的解剖結構或手術材料施加到其上的變形力。因此，受支承的動脈移植物或靜脈移植物由支承件1500保護而免于扭結和/或收縮和/或偏離方向，從而容許保持移植物的通暢率和所期望的通路。可選的是，脊柱1502和/或緊固件1504例如可由不銹鋼或其它金屬、一些塑料衍生物、特氟龍 (Teflon )、補強的Dacron 或其它適合的材料制成。可選的是，支承件1500可由可生物降解的材料如vicril或其它適合的材料制成，以便在預定的時間周期如數星期之后，在疤痕組織已穩定之后容許套筒被吸收。脊柱 1502和/或緊固件1504可洗脫藥理物質，如血管擴張劑(如緩釋硝化甘油或氧化氮(NO) 釋放物質)、抗血小板制劑(如阿斯匹林、氯吡格雷)、免疫抑制劑藥物(如他克莫司、西羅莫司)、用于防止血液凝固以便減少移植物血栓形成和改善移植物或脈管通暢率的抗凝血藥物(如肝素、低分子肝素、水蛭素衍生物)，以及任何其它藥理物質。支承件1500和/或緊固件1504可包括不透射線的標記，以便容許在不需要對比材料的情況下通過顯像程序例如射線照相、CT或血管造影來對其觀察。這可有助于在手術之后監測移植物，且在不需要心臟門控多檢測器CT或使用對比材料的情況下安排重新手術，以及在執行"再造"心臟或胸廓程序的同時保護移植物。不透射線的標記還可有助于在冠狀動脈血管造影期間由導管接合移植物。參看圖16A和圖16B，它們示意性地示出了根據本發明一些實施例的移植物變形支承件1600。支承件1600包括圓柱形軸部分1631，其具有由盤繞或編織絲線所形成的內腔1632。軸部分1631可塑性變形，以便容許操作人員向其提供其保持于本體中的形狀。軸部分1631的一端或兩端可包括圓錐形末端1630，該末端1630在圖16B中放大示出。圓錐形末端1630優選為在吻合處上可為自由的或大體上未固定，或可用于將支承件1600的一端附接到組織表面上，移植動脈的一端可附接到該組織表面上。圓錐形末端1630的附接可通過膠合、鉤掛或縫制圓錐形末端到組織表面上。支承件1600的長度可選定為與移植物的長度相同或略小，而內腔1632的直徑選定為容納靜脈或動脈移植物。支承件160的長度可在展開之前、期間或可選的是在展開之后，切割至所期望的長度。作為備選，支承件1600可伸展至所期望的長度，且附接在端部處以保持所期望的長度。這避免了在插入期間需要切割支承件。當可伸展時，支承件1600可容納一定范圍的長度，以便其中各支承件分別容納不同長度范圍的一組支承件可容納很寬范圍的長度。支承件1600可儲存或洗脫如前文所述的藥理物質，且還可部分地或完全地不透射線或可生物降解。現在參看以下實例，該實例結合以上描述一起以非限制性的方式示出了本發明的
一些實施例。表1 對于利用38條直徑為0. 05mm的彈性絲線、編織在8mm的心軸上且采用150° 編織角的支承件的可選實例所計算出的機械性質
權利要求
1.一種外部靜脈支承件，其包括含有軸線的伸長軸向本體，所述本體通過以下方式中的至少一種相對于所述軸線可塑性地變形伸展、彎折、扭曲，以及它們的任何組合。
2.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述本體在沿所述本體的長度的多個點處在直徑上可固定地變形。
3.根據權利要求2所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述本體在固定地變形的所述多個點中的至少一個點處在徑向上是有彈性的。
4.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述本體包括顯著不一致的直徑。
5.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述本體包括多條纖維，所述多條纖維布置成以便處于第一平均直徑時，所述本體相對于所述軸線的彈性顯著大于處于第二平均直徑時的彈性。
6.根據權利要求5所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述軸線為所述軸向本體的縱軸線。
7.根據權利要求5所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述軸線為所述軸向本體的橫軸線。
8.根據權利要求6所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述直徑的減小會降低所述彈性。
9.根據權利要求7所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述直徑的減小會增大所述彈性。
10.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述本體包括多條纖維，所述多條纖維布置成使得之前已固定變形的所述支承件在徑向上是有彈性的。
11.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述本體包括至少一個可塑性變形的元件。
12.根據權利要求10所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述可塑性變形的元件為可塑性變形的纖維。
13.根據權利要求12所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述至少一條可塑性變形的纖維沿所述本體螺旋形地交織。
14.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述本體包括多條不能塑性變形的元件。
15.根據權利要求14所述的外部靜脈支承件，其特征在于，至少一個所述不能塑性變形的元件為彈性纖維。
16.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述外部靜脈支承件還包括可附接到所述本體的端部上的延伸部。
17.根據權利要求16所述的延伸部，其特征在于，所述延伸部包括第一開口和第二開口，所述第二開口相對于所述第一開口傾斜，且相對于所述軸線形成20度至80度之間的角 Φ。
18.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述本體的端部沿所述軸線可縱向地彈性變形。
19.根據權利要求1所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述軸向本體可從預變形舒張長度操縱至不同于所述預變形舒張長度的后變形舒張長度。
20.根據權利要求19所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述后變形舒張長度大于所述預變形舒張長度。
21.根據權利要求19所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述后變形舒張長度小于所述預變形舒張長度。
22.根據權利要求19所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述后變形舒張長度等于所述移植物的長度。
23.根據權利要求19所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述軸向本體在處于所述預變形舒張長度時為管狀。
24.根據權利要求19所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述軸向本體在處于所述后變形舒張長度時呈截頭圓錐形式。
25.根據權利要求19所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述軸向本體在處于所述后變形舒張長度時為管狀。
26.根據權利要求19所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述外部靜脈支承件構造成用以在處于所述后變形舒張長度時，使用經由所述軸向本體外周的原生細胞生長來形成復合移植物。
27.根據權利要求沈所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述靜脈支承件能夠以提供范圍在3-30% /IOOmmHg的順應性的方式彈性地徑向擴張。
28.根據權利要求沈所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述靜脈支承件能夠以提供小于5% /IOOmmHg的順應性的方式彈性地徑向擴張。
29.根據權利要求19所述的外部靜脈支承件，其特征在于，所述軸向本體還可操縱至選定的大致非線性的仿形通路。
30.一種安裝靜脈的方法，包括將靜脈附接到脈管系統中的至少兩個分離點上；容許血液流入所述靜脈且使所述靜脈擴張；以及在所述流動期間對安裝在所述靜脈上的靜脈支承元件定形。
31.根據權利要求30所述的方法，其特征在于，對所述靜脈支承件定形包括通過使所述支承件沿軸線伸展來使所述本體塑性地變形。
32.根據權利要求30所述的方法，其特征在于，對所述靜脈支承件定形包括通過沿所述軸線壓縮所述支承件來使所述本體塑性地變形。
33.根據權利要求30所述的方法，其特征在于，對所述靜脈支承件定形包括通過沿軸向彎折所述支承件來使所述本體塑性地變形。
34.根據權利要求30所述的方法，其特征在于，所述方法包括沿所述本體長度的徑向彈性部分。
35.根據權利要求30所述的方法，其特征在于，所述方法包括通過減小所述直徑來降低回彈。
36.一種可延伸的支承件，其具有相交以形成編織角的至少兩個可塑性變形的元件，其中，所述支承件的塑性隨著所述角從支承件第一較少延伸形態的較大角減小至支承件第二較多延伸形態的較小角來沿縱軸線增大。
37.根據權利要求36所述的支承件，其特征在于，所述編織角包含性地處在30度至 150度之間。
38.一種用于在患者脈管系統中的第一點與所述脈管系統中的第二點之間提供所期望的血液流動的方法，所述方法包括提供具有第一端的靜脈；通過第一吻合將所述靜脈的第一端附接到所述脈管系統中的所述第一點上，以便將所述靜脈并入所述脈管系統中；將所述靜脈定位在靜脈支承件的內腔內；使所述靜脈支承件響應于所述脈管系統變形，以便所述靜脈的內腔有選擇地再定形來提供所期望的血液流動。
39.根據權利要求38所述的方法，其特征在于，所述靜脈支承件通過充分地操縱所述靜脈支承件以施加對所述靜脈支承件的塑性變形來變形，所述靜脈支承件的塑性變形將所述靜脈支承件的長度從預變形舒張長度變更為不同于所述預變形舒張長度的后變形舒張長度，以及其中，在所述靜脈設置在所述靜脈支承件中的同時執行對所述靜脈支承件的操縱。
40.根據權利要求39所述的方法，其特征在于，所述靜脈支承件的長度與所述靜脈支承件的截面直徑相聯系，以便所述塑性變形將所述直徑從預變形舒張直徑變更為不同于所述預變形舒張直徑的后變形舒張直徑，以及其中，后變形直徑響應于所述靜脈的直徑來選擇。
41.根據權利要求40所述的方法，其特征在于，所述靜脈具有位于所述靜脈的第一軸向位置處的靜脈直徑和位于所述靜脈的第二軸向位置處的另一靜脈直徑，其中，執行對所述靜脈支承件的操縱使得所述靜脈支承件具有鄰近所述第一軸向位置的靜脈支承件直徑， 以及對應于鄰近所述第二軸向位置的第二靜脈直徑的第二靜脈支承件直徑。
42.根據權利要求38所述的方法，其特征在于，所述靜脈支承件通過充分地操縱所述靜脈支承件以施加對所述靜脈支承件的塑性變形來變形，所述靜脈支承件的塑性變形將所述第一點與所述第二點之間的所述內腔的通路從第一舒張軸向通路變更為第二舒張軸向通路，所述第二通路在所述第一點處相對于相鄰的脈管系統限定不同于所述第一通路的角，使得穿過所述靜脈的層流通過對所述靜脈支承件的操縱來促進，以及其中，在所述靜脈設置于所述靜脈支承件中的同時執行對所述靜脈支承件的操縱
43.根據權利要求38所述的方法，其特征在于，所述靜脈支承件彈性地響應與所述血液流動相關的生理應力，以及其中，所述靜脈支承件塑性地響應與所述靜脈支承件的變形相關的人工施加的應力，所述靜脈支承件的響應與所述脈管系統的原生動脈的順應性明顯不同。
44.一種結合靜脈使用的靜脈支承件，其通過將所述靜脈并入患者的脈管系統而有助于在所述脈管系統的第一點與所述脈管系統的第二點之間提供所期望的血液流動，所述靜脈支承件包括伸長本體，其具有第一端和第二端，且在所述第一端和所述第二端之間具有通道，所述伸長本體具有舒張的預變形構造，所述通道其尺寸形成為在所述本體處于所述預變形構造時自由地收容所述靜脈，以便所述通道的軸線沿所述靜脈的軸線延伸；所述本體可人工地從所述預變形構造操縱至響應于所述脈管系統而選擇的舒張的后變形構造，處于所述后變形構造中的所述通道支持將所述靜脈收容于其中，以便抑制因組織響應引起的對所期望流動的阻塞。
全文摘要
一種外部靜脈支承件包括含有軸線的伸長軸向本體，所述本體通過以下方式中的至少一種相對于所述軸線可塑性地變形伸展、彎折、扭曲，以及它們的任何組合。
文檔編號A61F2/06GK102307542SQ200980155497
公開日2012年1月4日 申請日期2009年11月24日 優先權日2008年11月24日
發明者A·拉帕波特, E·奧里昂, G·西布爾斯基, R·溫什泰因, Y·巴查爾, Y·本-加爾 申請人:特拉維夫醫療中心醫學研究基礎設施和保健服務基金會, 血管移植技術有限公司