專利名稱：一種乳香和沒藥的新的炮制方法
技術領域：
本發明涉及 的是一種中藥材的新炮制方法，尤其是指一種以乳香、沒藥為原料，采用去油后醋制工藝制成醋乳香和醋沒藥的方法，屬于中藥制藥技術領域。
背景技術：
乳香、沒藥為臨床常用中藥之一，具有良好的活血定痛，消腫生肌之功，用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛經經閉、產后瘀阻、癥瘕腹痛、風濕痹痛、筋脈拘攣、跌打損傷、癰腫瘡瘍等。兩者均為非晶體物質，沒有固定的熔點，受熱熔化包裹成團，要去除內部揮發油需用高溫或采用低溫滲油。藥材“乳香”為橄欖科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw及同屬植物同屬植物Boswellia bhawdajiana Birdw樹皮滲出的樹脂，分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香。 其主要成分為樹脂(60% 70%)、樹膠(27% 35%)和揮發油(2% 8%)，多醋制后入藥。藥材沒藥為橄欖科植物地丁樹Commiphora myrrha Engl.或哈地丁樹Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂，分為天然沒藥和膠質沒藥。其主要成份包括萜類、留體、黃酮、木脂素等，其中揮發油為2% 8%，多醋制后入藥。乳香、沒藥的傳統炮制方法有清炒、醋制、燈心炒、麩炒、烘法等。清炒取乳香(或沒藥)置鍋內，用文火加熱，炒至冒煙，表面顯油亮光澤時，迅速出鍋，攤開晾干。醋制取乳香(或沒藥)置鍋內翻炒，同時噴以陳醋，炒至表面光亮，迅速出鍋，攤開晾干。燈心炒取乳香(或沒藥)置鍋內，用文火炒至油出，投入燈心草段，炒至不粘燈心草，呈金黃色時取出，放涼，篩去燈心草。麩炒取乳香(或沒藥)置鍋內，用文火炒至油出，撒入麩皮，炒至被麩皮吸盡，藥體發脹呈珠狀，取出，除去麩皮。烘法取乳香(或沒藥)堆放于器皿中，置于120°C烘箱中2小時，取出，晾干。目前廣泛采用的是醋制法。《中國藥典》記載有“醋乳香”、“醋沒藥”，每100kg用醋5kg，照醋炙法炒至表面光亮。醋味酸、苦溫，乳香、沒藥經醋制入肝經血分，能增強散瘀止血、理氣止痛、收斂生肌的作用。經毒性試驗和家免刺激性試驗，乳香、沒藥揮發油具有明顯的毒性作用和強烈刺激性，口服易引起嘔吐等不良反應，應盡量除去。中成藥“西黃丸”具有清熱解毒、和營消腫的功效，用于癰疽疔毒、瘰疬、流注、癌腫。乳香、沒藥為“西黃丸”的主要有效成份，需醋制后入藥。按照《中國藥典》記載的炮制方法制成“醋乳香”、“醋沒藥”，若醋制溫度低(120°C 150°C )，經炮制后揮發油含量減少不明顯，尤其是大分子揮發油成份；若醋制溫度高，可使樹脂發生“變質”焦化，有效成份明顯降低，影響療效。
若“醋乳香”、“醋沒藥”的揮發油含量較高，在制備“西黃丸”時難粉碎成細粉，且粉碎后的細粉易結塊，不宜久置。因此，希望提出一種新的乳香和沒藥的炮制方法，控制醋制過程的溫度和時間，減少“醋乳香”和“醋沒藥”中的揮發油含量，減少有效成份的損失，當用于西黃丸中時能利于保證西黃丸的質量
發明內容
本發明針對現有炮制工藝中乳香和沒藥醋制后不能有效去除揮發油的不足，提供了一種新的炮制方法。該方法在溫度較低的條件下，能去除大部分揮發油(包括易揮發的揮發油和大分子成份的揮發油)，減少藥用乳香、沒藥的刺激性，減少有效成份的損失(低溫炮制保留了原有的成份，避免應高溫對有效成份的破壞)。同時本發明人對醋制過程的工藝參數進行優選，解決了醋制乳香和醋制沒藥難粉碎成細粉、易結塊的不足，提高了 “醋乳香”、“醋沒藥”的質量，當用于西黃丸中時能利于“西黃丸”的制備，保證產品質量。本發明通過以下方法實現上述目的。一種乳香和沒藥的新的炮制方法，包括以下步驟(1)凈選除去乳香(或沒藥)中樹皮等雜質。(2)去油將乳香(或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，減壓或常壓干燥2小時， 滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙的盤中繼續干燥。按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現油透(呈現星星點點油跡)。(3)醋制將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度炒制，加入乳香(或沒藥)重量的5%的食醋，繼續翻炒至表面光亮后取出，冷卻后密封。或先將乳香(或沒藥)與5%的食醋拌勻，控制溫度翻炒至表面光亮后取出。其中，步驟⑵去油前的乳香(或沒藥)需粗碎成黃豆般大小，利于揮發油滲出。其中，步驟(2)去油干燥時的溫度控制范圍為40°C 150°C。其中，步驟(3)醋制時的溫度控制范圍為40°C 200°C。其中，步驟(3)加入醋前翻炒時間為5 40分鐘，優選為10 15分鐘。其中，步驟(3)加入醋后翻炒時間為5 40分鐘，優選為5 10分鐘。另外，本發明還提供了一種用本發明的炮制方法制得的乳香和沒藥制備西黃丸的方法，包括以下步驟(1)凈選除去乳香(或沒藥)中樹皮等雜質。(2)去油將乳香(或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，減壓或常壓干燥2小時， 滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙的盤中繼續干燥。按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現油透(呈現星星點點油跡)。(3)醋制將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度炒制，加入乳香(或沒藥)重量的5%的食醋，繼續翻炒至表面光亮后取出，冷卻后密封。或先將乳香(或沒藥)與5%的食醋拌勻，控制溫度翻炒至表面光亮后取出。(4)取黃米350份，蒸熟烘干，與步驟(1) (3)制備的“醋乳香” 550份、“醋沒藥”550分粉碎成細粉，過篩，再與體外培育牛黃15份、人工麝香15份粉末配研，過篩，混勻， 用水泛丸，置通風干燥處陰干，制成“西黃丸”。
其中，步驟⑵去油前的乳香(或沒藥)需粗碎成黃豆般大小，利于揮發油滲出。其中，步驟(2)去油干燥時的溫度控制范圍為40°C 150°C。其中，步驟(3)醋制時的溫度控制范圍為40°C 200°C。其中，步驟(3)加入醋前翻炒時間為5 40分鐘，優選為10 15分鐘。其中，步驟(3)加入醋后翻炒時間為5 40分鐘，優選為5 10分鐘。其中，步驟(4)中的“醋乳香”、“醋沒藥”與干燥后黃米混合后粉碎成細粉。本發明的乳香、沒藥炮制方法采用干燥“去油”后“醋制”(稱為新工藝)，改進了原單用“醋制”方法的不足(稱原醋制工藝)，制成的“醋乳香”、“醋沒藥”揮發油含量低，質地疏松易粉碎，利于“西黃丸”的制備，保證產品質量。原醋制工藝取藥材乳香(或沒藥)除去樹皮等雜質，將乳香(或沒藥)置鍋內加熱(控制溫度40°C 150°C )，翻炒至表面有光澤，加入5%的醋，翻炒至色澤光亮，內無糖心時取出，冷卻后密封。新工藝乳香(或沒藥)除去樹皮等雜質，粗碎成黃豆般大小，將粗碎后的乳香 (或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，控制溫度40°C 150°C干燥2小時，滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙盤中繼續干燥；按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現油透(呈現星星點點油跡)；將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度40°C 200°C炒制約10分鐘，加入5%食醋，繼續翻炒約5分鐘，至表面光亮后取出，冷卻后密封。按優化的醋制乳香、醋制沒藥炮制工藝，干燥與炒制溫度易于控制，操作容易掌握，且能最大限度地確保有效成分含量，低溫炒制不僅突出醋炙的功效，且不產生焦糊斑塊，能確保產品質量均一。物料在烘箱內受熱均勻，揮發油從藥物內部滲透出外而被吸附， 無濃烈黑煙，有利于人員的健康和設施的潔凈與完善。揮發油由內而外透出，冷后物料疏松，利于粉碎。因此，優化的醋制乳香、醋制沒藥炮制工藝明顯優于傳統純粹的醋制法。經工藝對比研究，采用新工藝制備的醋乳香(或醋沒藥)均優于原醋制工藝，具體創新表現如下1)采用干燥去油方法去除揮發油，能保留較多的活性成分。2)增加了揮發油的去除率(提高原醋制工藝的溫度和時間可增加揮發油去除率， 但同時增加了的物料變性，影響療效)。3)新工藝制備的醋制乳香(或醋沒藥)質地疏松，易粉碎成細粉。4)新工藝制備的醋制乳香細粉(或醋沒藥細粉)，久置后不易結塊。5)優選了去油溫度、醋制溫度及醋制時間。為了驗證本發明制得的“醋制乳香”、“醋制沒藥”具有質量穩定、工藝合理，申請人進行了一系列試驗研究(乳香選用“埃塞俄比亞乳香”、沒藥選用“天然沒藥”)，具體如下1.新工藝與原醋制工藝去除揮發油效果比較原醋制工藝取藥材乳香(或沒藥)1kg，將乳香(或沒藥)置鍋內加熱，翻炒至 表面有光澤，加入5 %的醋，翻炒至色澤光亮，內無糖心，取出，冷卻后密封。乳香和沒藥分別平行制備三批次，分別檢測揮發油含量，計算平均值。新工藝取藥材乳香(或沒藥)lkg，粗碎成黃豆般大小，將粗碎后平鋪入墊有吸油紙的盤中，控制溫度干燥2小時，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙盤中繼續干燥；按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現油透(呈現星星點點油跡)；將乳香 (或沒藥)置入鍋中，控制溫度約炒制10分鐘，加入5%食醋，繼續翻炒約5分鐘，至表面光亮后取出，冷卻后密封。乳香和沒藥分別平行制備三批次，分別檢測揮發油含量，計算平均值。
權利要求
1.一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于該制備方法包括下列步驟(1)凈選乳香(或沒藥)除去樹皮等雜質。(2)去油將乳香(或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，減壓或常壓干燥2小時，滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙的盤中繼續干燥，按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙呈星星點點油跡。(3)醋制將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度炒制，加入乳香(或沒藥)重量的5% 的食醋，繼續翻炒至表面光亮后取出，冷卻后密封。或先將乳香(或沒藥)與5%的食醋拌勻，控制溫度翻炒至表面光亮后取出，即得。
2.根據權利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(2)中， 去油前的乳香(或沒藥)需粗碎成黃豆般大小。
3.根據權利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(2)中， 采用吸油紙的方法去除乳香(或沒藥)的揮發油，干燥去油時的溫度控制范圍為40°C 150°C。
4.根據權利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(3)中， 醋制時的溫度控制范圍為40°C 200°C。
5.根據權利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(3)中， 加入醋前翻炒時間為5 40分鐘，優選為10 15分鐘。
6.根據權利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(3)中， 加入醋后翻炒時間為5 40分鐘，優選為5 10分鐘。
7.一種用本發明的炮制方法制得的乳香和沒藥制備西黃丸的方法，包括以下步驟(1)凈選除去乳香(或沒藥)中樹皮等雜質。(2)去油將乳香(或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，減壓或常壓干燥2小時，滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙的盤中繼續干燥。按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現油透(呈現星星點點油跡)。(3)醋制將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度炒制，加入乳香(或沒藥)重量的5% 的食醋，繼續翻炒至表面光亮后取出，冷卻后密封。或先將乳香(或沒藥)與5%的食醋拌勻，控制溫度翻炒至表面光亮后取出。(4)取黃米350份，蒸熟烘干，與步驟(1) (3)制備的“醋乳香”550份、“醋沒藥”550 分粉碎成細粉，過篩，再與體外培育牛黃15份、人工麝香15份粉末配研，過篩，混勻，用水泛丸，置通風干燥處陰干，制成“西黃丸”。
8.根據權利要求7的方法，其中，步驟(2)去油前的乳香(或沒藥)需粗碎成黃豆般大小，利于揮發油滲出；步驟⑵去油干燥時的溫度控制范圍為40°C 150°C ；步驟⑶醋制時的溫度控制范圍為40°C 200°C ；步驟(3)加入醋前翻炒時間為5 40分鐘，優選為 10 15分鐘；步驟(3)加入醋后翻炒時間為5 40分鐘，優選為5 10分鐘；步驟(4) 中的“醋乳香”、“醋沒藥”與干燥后黃米混合后粉碎成細粉。
全文摘要
本發明公開了一種乳香和沒藥的新的炮制方法，取乳香(或沒藥)，粗碎成黃豆般大小，經多次加熱并用吸油紙去除揮發油，然后加入5％的食醋，按《中國藥典》的方法醋炙至表面光亮，冷卻即得；本發明制備的“醋乳香”、“醋沒藥”是在較低溫度下去除揮發油，質地疏松易粉碎成細粉，且久置后不易結塊，改進了原制備方法的不足，質量穩定、有效成份保留率高。用本發明制備的“醋乳香”、“醋沒藥”用于制備西黃丸，利于保證西黃丸的質量，其工藝成熟合理可行。
文檔編號A61K36/328GK102266372SQ201010200598
公開日2011年12月7日 申請日期2010年6月2日 優先權日2010年6月2日
發明者樊雪君, 王天亮, 王永華, 陳小東 申請人:浙江天一堂創業投資有限公司