專利名稱：一種用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種三通連接裝置，具體涉及一種用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置。
背景技術：
冠狀動脈造影是診斷心臟疾病的金標準，基于冠脈造影的冠狀動脈血管成形術及支架植入術是治療冠心病的重要手段。在冠狀動脈造影手術過程中，冠狀動脈內壓力的監測至關重要，術者可根據冠狀動脈脈內壓力圖形的變化而判斷手術的可能出現的異常情況，以便及時采取措施、避免醫療事故的發生。目前的壓力監測是通過一個三通連接板實現的。三通連接板主腔前端連接造影導管，主腔后端連接一個盛有造影劑的注射器；三通連接板主腔側面開有三個同向側孔，所述一個側孔自主腔的前端至后端分別為壓力監測側孔、藥物注射側孔和補充造影劑側孔。壓力監測側孔通過一個充滿生理鹽水的密閉管道與一個壓力換能器相連接，當造影導管進入人體血管后，要求壓力監測側孔應當保持開放狀態，以實時監測血管內壓力。當造影導管到達冠狀動脈適當位置準備造影時，術者或者助手推注主腔后端的注射器，驅動造影劑通過三通連接板主腔而進入造影導管，然后進入心臟的冠狀動脈而使其顯影。目前通用的三通連接板在使用的過程中，如果不關閉壓力監測側孔，將有 70% -90%的造影劑通過壓力監測側孔分流，從而減少了進入心臟冠脈血管的造影劑劑量，嚴重影響了造影效果。此外，現有技術中的三通連接板在其壓力監測側孔上方設有一個手動開關，除推注造影劑之外，其余時間內均需打開此開關保持壓力監測側孔于開放狀態， 進行壓力監測。當推注造影劑時，需要助手人工扭動此開關以關閉壓力監測側孔，以防止造影劑側向分流進入壓力側孔而影響造影效果。待造影劑推注結束時，需要助手再次及時地扭動這個開關，重新開放壓力監測側孔，以繼續進行冠狀動脈壓力監測。在冠脈造影手術過程中，開放/關閉壓力監測開關的操作極為頻繁。單純的冠脈造影，一般需要十幾次地反復關閉打開壓力監測側孔，若需行冠狀動脈血管成形術及支架植入術，此操作可多達幾十甚至上百次，因而操作強度很大，增加了術者與助手的配合難度，影響了手術的連貫性，延長了手術時間。更重要的是，對于某些病人，要求盡快完成造影劑的推注，但實踐中由于手動操作的繁瑣而錯過時機的情況很常見；此外，如果開放壓力監測未及時進行，可能會錯過可被早期發現的手術異常征象，而給病人帶來風險，甚至危及生命安全。但實踐中，特別是初學冠脈造影術者，開放及關閉壓力監測的操作失誤經常見到， 甚至忘記開放壓力監測亦時有發生。目前現有的三通連接板除了需要反復開關壓力監測側孔外，另外一個不足是存在監測盲區在推注造影劑時，由于壓力監測處于關閉狀態，故無法監測血管內壓力。
發明內容本實用新型為了克服現有技術中需要手工頻繁操作、配合難度大、手術時間長、技術要求高等缺點，提供一種能降低壓力監測側孔分流、不用人工操作壓力監測側孔開關、 能連續進行冠狀動脈內壓力監測、早期發現手術異常征象、結構簡單、易于生產、安全性高的用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置。為解決上述技術問題，本實用新型采取以下技術方案一種用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置，包括主腔，在所述主腔的一端連接造影導管、另一端連接推注造影劑的注射器，在所述主腔上還設置有壓力監測裝置、藥物注射裝置和補充造影劑裝置；在所述壓力監測裝置上連接有壓力換能器，其特征在于所述壓力換能器直接、持久地與從所述主腔上延伸的側管相連通；所述側管的橫截面面積小于主腔橫截面積且小于1. 5平方毫米；進一步，所述側管的橫截面積在0. 2-1. 2平方毫米之間。進一步，在所述藥物注射側管和/或補充造影劑側管上分別設置有開關閥門。進一步，所述側管的橫截面是圓形、方形、橢圓形或者三角形。與現有技術相比本實用新型具有以下明顯的優點1、所述三通連接裝置由于其壓力監測裝置上沒有設置開關閥，因而能夠實現全程的壓力監測而無需要人操作，從而減少了傳統三通連接板由于壓力監測操作而帶來的手術風險，保證了患者安全。2、所述三通連接裝置并不改變現有技術中的手術操作方式，因而簡化了術者及助手的操作、減輕負擔，具有良好的臨床應用前景。3、所述三通連接裝置保留了原有三通連接板的基本結構，結構簡單、易于生產。
圖1是本實用新型中的用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置的結構示意圖。圖2是通過不同側孔橫截面積的本實用新型推注造影劑后，造影劑分流及壓力衰減情況。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的技術方案進行詳細說明。如圖1所示，本實用新型中的用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置包括體部2 和設置在所述體部2內的主腔4 ；在所述主腔4的一端設置有用于連接造影導管的接頭1、 另一端具有用于連接推注造影劑的注射器的接頭10，在所述主腔4上還并排地設置有三個側管，優選地，所述側管是設置于體部的一側壁上的同向的三個側管孔，所述三個側管從所述接頭1到接頭10的依次為壓力監測側管3、藥物注射側管5和補充造影劑側管8。在所述壓力監測側管3上連接有與外部導管連接的壓力換能器7，所述藥物注射側管5與藥物注射器連接，所述補充造影劑側管8與造影劑容器11連接。優選地，在所述藥物注射側管 5和補充造影劑側管8上分別設置有開關閥門6和9，分別用于控制二者的開放與關閉。所述壓力監測側管3的直徑小于遠小于所述外部導管的直徑，所述直徑足夠小，以致所述壓力監測側管3部分能夠產生足夠大的阻力，該阻力足以防止主腔內的造影劑從所述壓力監測側管3分流出去，優選地，所述側管的橫截面是圓形、方形、橢圓形、三角形或者其它形狀，其橫截面面積小于主腔橫截面積，且小于1. 5平方毫米；進一步，所述側管的橫截面積在0. 2-1. 2平方毫米之間。當進行手術操作時，造影導管進入人體心臟冠脈血管，其內的密閉液體通過接口 1 及壓力監測側管3與壓力換能器7相連，將血管內壓力傳導至壓力換能器7，從而能夠實時測得壓力波形及壓力數值。當需要注射造影劑時，術者或助手直接推動所述注射器，通過主腔4將造影劑推注造影導管。由于本實用新型中的所述壓力監測側管3的直徑小于遠小于所述外部導管的直徑，所述直徑小到足以防止主腔內的造影劑從所述壓力監測側管3分流出去的大小，因此推注時通過壓力監測側孔開口分流的造影劑幾乎為零，因而能夠既不影響造影效果也不用反復開關壓力監測的操作。此外，由于壓力監測側管3上不設置開關，因此避免了監測過程中的盲區，從而使得在推注造影劑時，可全程無間斷對血管內的壓力進行監測，從而利于及早發現術中異常情況。為驗證本新型實用新型的效果，我們進行了如下實驗通過本實用新型中的三通連接裝置的尾端的注射器推注IOml造影劑，并且在壓力監測側管處收集分流的造影劑，通過精確定量測量其體積，得到造影劑分流量，同時觀察時壓力衰減情況，得到如下的測試結果，見附圖2.由圖2的測試結果可知，在壓力監測側管3的橫截面積為1. 5平方毫米時，分流量最大，達4. 0ml(即分流比例達40%)，此時造影效果影響較大，冠脈血管顯示不充分，。隨著壓力監測側管3橫截面減小，分流量亦漸減少，當壓力監測側管3的橫截面積減少到0. 8 平方毫米時，分流量為3. 0ml，此時冠脈血管顯象較充分。當壓力監測側管3的橫截面積減少到0. 2平方毫米時，則分流量小至0. 4毫升，此時對造影效果不產生影響。在壓力衰減方面，當壓力監測側管3的橫截面積大于0. 6平方毫米時，不存在壓力衰減；當衰減面積小至 0. 5平方毫米時，可有的壓力衰減，當壓力監測側管3的橫截面積減少到0. 2平方毫米時，壓力衰減僅為1.8%，但這種程度的壓力衰減并不影響對冠脈內壓力的判讀，故壓力監測側孔(3)的最佳橫截面積范圍在0. 2-1. 2平方毫米之間。
權利要求1.一種用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置，包括主腔，在所述主腔的一端連接造影導管、另一端連接推注造影劑的注射器，在所述主腔上還設置有壓力監測裝置、藥物注射裝置和補充造影劑裝置；在所述壓力監測裝置上連接有壓力換能器，其特征在于所述壓力換能器直接、持久地與從所述主腔上延伸的側管相連通；所述側管的橫截面積小于主腔橫截面積，且小于1. 5平方毫米。
2.如權利要求1所述的用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置，其特征在于所述側管的橫截面積在0. 2-1. 2平方毫米之間。
3.如權利要求1-2任一項所述的用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置，其特征在于在所述藥物注射側管和/或補充造影劑側管上分別設置有開關閥門。
4.如權利要求3所述的用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置，其特征在于所述側管的橫截面是圓形、方形、橢圓形或者三角形。
5.如權利要求1或2所述的用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置，其特征在于所述側管的橫截面是圓形、方形、橢圓形或者三角形。
專利摘要本實用新型涉及一種用于冠狀動脈造影測壓的三通連接裝置，包括主腔，在所述主腔的一端連接造影導管、另一端連接推注造影劑的注射器，在所述主腔上還設置有壓力監測裝置、藥物注射裝置和補充造影劑裝置；在所述壓力監測裝置上連接有壓力換能器，其特征在于所述壓力換能器直接、持久地與從所述主腔上延伸的側管相連通；所述側管的橫截面積小于主腔橫截面積，且小于1.5平方毫米。由于所述側管的橫截面積足以防止主腔內的造影劑從所述側管分流出去，因而能夠既不影響造影效果也不用反復開關壓力監測的操作，還能無間斷地對血管內的壓力進行監測，從而利于及早發現術中異常情況。
文檔編號A61B5/021GK201949502SQ20102022260
公開日2011年8月31日 申請日期2010年6月11日 優先權日2010年6月11日
發明者侯緒偉 申請人:侯緒偉