專利名稱：具有從特別是人體和動物體的空心體或血管中吸取、搗碎和輸出可去除的材料的保護系 ...的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于從空心體內部去除和輸出可去除的材料、比如沉積物，特別是從血管中去除和輸出血栓和栓塞的設備，該設備具有可插入空心體中的分解導管和同樣可插入空心體中的閘門導管，其中，分解導管和閘門導管分別具有一個近端和一個遠端，閘門導管在其遠端區域中與徑向可變型的、朝其自由的遠端在橫截面上擴展的、由透液的材料制成的漏斗形的端部件連接且分解導管具有工作頭和與工作頭連接的柔韌的外套，其中，分解導管的工作頭為了插入閘門導管的漏斗形端部件的區域中具有一個外徑，該外徑小于擴展的端部件的內徑。此外本發明還涉及一種用于此類方法的分解導管以及一種用于將可去除的材料從空心體內部去除和輸出的方法。
背景技術：
血管中的沉積物、比如以血栓和栓塞的形式的沉積物減小了空心體、比如脈管、動脈和靜脈的穿流橫截面。這會導致阻塞或血管完全封閉(栓塞)。由此帶來的健康方面的后果會是血液循環障礙或在極端情況下肢體或甚至關乎生命的器官機能缺失。空心體特別也被理解為旁通管、支架等等、但也可以是空心器官、比如膀胱、腎、 肺、心臟和子宮。W0-A-2005/084562公開了一種導管，特別用于去除新鮮的血塊，該導管具有工作頭，工作頭具有定子和在定子中旋轉的、與推進螺栓連接的轉子。該導管的商標名稱是 Aspirex (申請人的商標)。定子在其圓周上設有至少一個進入口。通過由推進螺栓產生的低壓將需剝除的沉積物經過進入口吸入定子中，在此通過定子和推進螺栓之間的剪切作用搗碎且緊接著經過推進螺栓輸出。重要的是在不均勻的沉積物的情況下會出現一個個顆粒隨血液流被游離且在更遠的血管容積更小的位置上重新發生阻塞。US-A-5, 102，415展示了一種用于從靜脈和動脈中機械去除血塊的設備。其中，首先將外導管通過導絲插入血管中直到血栓前面。緊接著將間門導管通過外導管插入。閘門導管在其遠端設有徑向擴展的端部件。在將間門導管插入外導管時將端部件減小到外導管的內徑。在將端部件穿過外導管推動之后，端部件成漏斗形地展開。這時將內導管穿過閘門導管以及穿過血栓插入。在內導管的近端具有微型氣球。在內導管穿過需去除的血栓之后，將微型氣球充氣。這時通過回拉內導管將血栓機械地拉入漏斗形的端部件中。這時通過共同拉出外導管連同閘門導管和內導管將血栓從血管中去除。該方法的缺點在于，血栓的一些殘余物懸掛地保留在血管壁上，其又會形成流動阻力和/或稍后會被游離。游離的殘余物會在遠處的、狹窄的血管中導致新的阻塞。US-B-6, 454，775公開了一種用于去除血塊的設備，其包括柔韌的導管和馬達的驅動單元。在導軌的遠端具有帶彈性金屬絲的可徑向擴展的工作頭。通過工作頭的旋轉應松脫和去除沉積物。US-B-6，454，775在圖9中展示了第二導管，其被從相反一側推入阻塞的血管中。
5該第二導管在其遠端設有可徑向擴展的漏斗形的端部件。借助工作頭松脫的且隨血液流游離的沉積物顯然應被捕捉在漏斗形的端部件中且之后被驅動單元吸走。利用該系統去除血栓相對耗費，因為去除的沉積物由較大的和較小的塊構成，其往往會粘接在一起，卻不被粉碎，且因此保留在血液中的粒子會懸浮在血液中。這導致了管路系統形成凝塊和阻塞。US-B-6, 579，298公開了一種用于從空心體內部去除和輸出沉積物的設備，具有可插入空心體中的分解導管和同樣可插入空心體中的閘門導管。分解導管和閘門導管分別具有一個近端和一個遠端。間門導管在其遠端與徑向可變形的、漏斗形的、朝其遠端在橫截面上擴展的、由透液材料制成的端部件連接。分解導管具有工作頭和與工作頭連接的柔韌的外套，其中，分解導管的工作頭為了插入閘門導管的漏斗形端部件的區域中具有一個外徑， 該外徑小于擴展的端部件的內徑。分解導管的工作頭被設計成銑刀。為了將沉積物從空心體內部去除和輸出，在根據US-B-6，579，298的設備中將分解導管和閘門導管同時插入空心體中直到需去除的材料前面。之后擴展閘門導管的漏斗形端部件，由此將空心體至少部分地封閉。緊接著利用銑刀分解空心體中的沉積物，其中，通過柔韌的外套將由銑刀分解的材料吸走。銑刀僅將沉積物粉碎成未定義大小的塊。這樣會沉積出需去除的材料的小塊，這會阻塞柔韌的外套且因此阻礙了沉積物的去除。
發明內容
本發明的目的在于，提出一種設備，其特別是實現了將血栓從血管中快速且可靠地去除，但該設備也可以從任意其它的空心體中可靠地剝除和去除固體材料，不會將固體粒子在當前工作區域之外分布。本發明的目的還在于，提出一種方法，其實現了特別是將血栓從血管中可靠地以及簡單地去除。根據本發明該目的通過一種設備如下實現，即分解導管的工作頭具有套筒形的定子和中心地布置在其中的、相對于定子可旋轉的轉子，該定子在其圓周上設有至少一個側部的進入口并且該轉子與工作螺栓以及推進螺栓連接地或一體地設計，其中，定子的至少一個側部的進入口設計成至少兩個、相對于分解導管的縱軸線軸向地先后布置的圓形的孔。基本上圓形的孔利用常見的工具、比如鉆孔機、銑刀等等特別簡單地制造。但圓形的孔也可以通過沖壓、腐蝕或水噴射切割機合理地制造。限定孔的邊緣形成剪邊，在剪邊上將吸取的材料粉碎。每個孔在工作頭的縱向上看都形成兩個弧形延伸的剪邊。相應地在兩個孔的情況下具有四個剪邊，在三個孔的情況下具有六個剪邊，等等。通過至少一個側部的進入口的這種構造，分解導管的工作頭在分解過程期間不會在閘門導管中鉤住。同時進入口的剪邊確保了分解導管的切割功能，從而將由分解導管分解的沉積物如下方式搗碎或粉碎，即在吸出沉積物的搗碎的材料時在不阻塞柔韌的外套的情況下通過柔韌的外套得到了較高的吸出功率。通過根據本發明的與閘門導管的組合實際上可以排除，血栓的一個個顆粒通過血液循環或血液流動游離到更遠的且在某些情況下無法再接近的位置。這種在間門導管的漏斗形端部件中捕獲的顆粒也可以借助分解導管本身從端部件中去除。
在閘門導管的端部件到此所述具有捕獲和保存功能的同時，其還通過與分解導管的新式組合被用作游離隔欄。可以這么說，閘門導管的端部件用作提高安全度，但不再自身地將需輸出的材料輸出。由此得到公知的端部件的完全新的應用以及總體上大大改善的以及更可靠地處理血管閉塞。這樣兩個導管的配合實現了在將材料從空腔中去除時的優化的結果。在該設備的一種實施方式中，閘門導管具有中心的通道，通過該通道可以插入分解導管，直到分解導管的工作頭在分解狀態中伸入到漏斗形的端部件的區域中。閘門導管和分解導管在該設備中從同一側、優選與血液流動方向相反地插入空心體中。分解導管通過推進分解導管同樣首先去除血栓。這樣在隨后回拉時可以利用分解導管清理漏斗形的端部件并且去除捕獲在其中的顆粒。該構造的優點在于，病患僅須在一個位置上開刀。當然可以在本發明的該構造或該應用中利用分解導管也可以在狹窄的血管中預處理到相對較遠的位置。鑒于分解導管的直徑方面僅血管內徑的影響是有限的，但分解導管的直徑可以設計得相對較小。一種特別有利的實施方式在于，孔的圓周相交。比如在兩個孔的情況下，它們的圓周相交，得到大致8-形的進入口。該形狀在與漏斗形的端部件的配合中是有利的，因為由此額外地最大程度地避免了閘門導管的端部件和分解導管的工作頭之間的鉤掛。孔有利地通過在軸向上延伸的、基本上中心地相對于孔布置的切口彼此相連。這種切口防止了尖齒的出現，在具有部分相交的圓周的孔的情況下會出現尖齒。此外通過切口構建了其它的剪邊，它們在搗碎或粉碎由分解導管抽吸的材料時有利地協助。適宜的是，切口朝分解導管的近端方向軸向地從孔中延伸出去。這樣在孔的延長中得到相對于孔的直徑更窄的通道。血栓的特別堅硬的部分(其在孔的區域中無法被剪切)被拉入通道中且最遲在通道的近端被剪切。由這種切口構造額外提供的剪邊有利地輔助了由分解導管抽吸的材料的搗碎。這里再次強調的是，通過由工作頭分解的且抽吸的材料的足夠的粉碎和搗碎通過分解導管的柔韌的外套以有利的方式確保了輸出且由此在很大程度上排除了在手術過程中會通過阻塞的抽吸通道產生的并發癥。有利的是在分解導管的定子上分別設置兩個相互大致在徑向上面對面布置的、側部的進入口。兩個相互在徑向上面對面布置的進入口獲得了在分解過程中的均勻的力分布以及在相應的推進螺栓的功率下更高的分解功率。此外在定子上具有大量剪邊，它們確保了由工作頭抽吸的材料的足夠搗碎。特別有利的是相互面對面的、側部的進入口相互鏡像地布置，由此確保了在分解過程中更均勻的力分布且因此還確保了更加改善的分解功率。需從血管中去除的血栓的大部分會非常強烈地變化。因此被證明有利的是，工作頭的定子在外徑上如此分級，即其朝其自由遠端逐漸變細。利用定子的遠端上的變細的分段在血栓中首先產生一類“核心孔”，其隨后被緊接著的在直徑上變大的分段“擴孔”。定子的這種新的形狀實現了非常高的分解功率且因此導致對于病患的較短的處理時間。特別適宜的是，端部件在端部件擴展的狀態下具有篩結構或網結構。這可以比如作為織物由紡織的或金屬的材料構成。如已經實施的那樣，閘門導管的漏斗形端部件的任務在于，從血液流中捕獲血栓的游離的顆粒。出于該原因由透液的材料制成的漏斗形端部件是優選的，由此在端部件擴展的狀態下僅有限地、但不完全地阻止血液流。為了將閘門導管插入空心體中，端部件有利地變細到閘門導管的外徑。如果端部件在插入空心體之后到達其位置，則端部件再次、有利地成錐形地被擴展。因此端部件有利地可傘狀地擴展。在用于端部件的材料的足夠的彈性或預緊力的情況下，一旦端部件定位在所需的位置上，該端部件就可以自主地展開。該端部件有利地借助可充氣的氣球、借助自膨脹的機構或借助分解導管徑向擴展。這些輔助措施也實現了在克服端部件的展開的較大阻力下將端部件展開或擴展。針對閘門導管的端部件的構造可以利用任何一種技術，該技術導致了定位的端部件打開，從而將血管或空心體(比如支架)防顆粒地(不防液體地)封閉。為此特別是可以采用自膨脹的柵網裝置。分解導管的工作頭優選具有額外的、相對于定子旋轉的轉子元件。此類的分解導管在商標名稱Rotarex (申請人的商標)下公開并且實現了拆散以及分解更強硬的封閉處。為了在拆散和拆除封閉處期間保護空心體的壁，可以將額外的轉子元件比如布置在定子的內側。可替換的是該額外的、相對于定子旋轉的轉子元件布置在定子的外側。孔的邊緣優選設計成切邊(Schneidkante)，由此保證了更加改善的被分解導管吸取的材料的搗碎。這些切邊有利地通過尖銳的邊緣形成，它們面朝推進螺栓布置在工作頭的定子上。切邊也可以具有結構化的走向，比如波形的和/或鋸齒形的走向。分解導管的定子的這種新的形狀也可以獨立于閘門導管有利地被采用，因此在這一點上也被視為一個獨立的發明。用于將材料從空心體內部去除、特別是將血栓或栓塞從血管中去除(也叫做去除封閉)的一種有利的、根據本發明的方法在于，將至少一個導絲插入空心體中并且在插入分解導管之前將閘門導管(其根據前述的實施方式設計)沿插入的導絲插入到需去除的材料前面并且空心體的橫截面借助于閘門導管至少部分地被封閉，其中，需去除的材料由分解導管(其根據前述的實施方式設計)分解，被分解導管吸取且通過柔韌的外套吸除。利用該方法實現了位于空心體中的沉積物的去除，分解的材料的一部分不會通過血液流動沉積在空心體中更遠的位置，其在此會導致空心體的新的變窄或封閉。適宜的是首先將閘門導管插入空心體中直到需去除的材料前面并且空心體通過與閘門導管的遠端連接的端部件的徑向擴展至少部分地被封閉。由此將分解導管從與閘門導管相反的一側插入空心體中直到需去除的材料且之后將需去除的材料在推進螺栓旋轉的情況下吸入定子的至少一個進入口中、搗碎并且通過柔韌的外套輸出。閘門導管優選反向于血流方向被插入空心體中。在由分解導管分解需去除的材料時松脫的以及由血液流運送的材料被捕獲和收集在閘門導管的端部件中。在去除空心體中的沉積物之后可以利用分解導管將間門導管的擴展的端部件進行清理，即釋放由其在端部件中收集的分解的沉積物的材料。緊接著將閘門導管的端部件有利地折起并且將閘門導管以及分解導管在各相反的方向上從空心體中拔出。在另一個方法中利用分解導管將材料從已經在空心體中臨時地或永久地布置的過濾器中清理出來。在一些應用中在空心體中定位過濾器，其透液地、但防止顆粒地封閉空心體。該過濾器可以臨時地、比如在手術之前或期間，或者永久地、即在更長的時間段中布置在空心體中。為了保證穿過在空心體中臨時地或永久地布置的過濾器的血液穿流，必須將過濾器撤去(在撤去時在過濾器中收集的材料會在空心體中且因此在血液流中分布)， 或者借助分解導管進行清理。在這種情況下有利地采用根據本發明的設備。首先比如將閘門導管有利地反向于血液流或者說在血液流的反方向上插入到在空心體中臨時地或永久地布置的過濾器前面并且將間門導管的端部件擴展成至少部分地封閉空心體。緊接著從另一側將分解導管插入空心體中并且清理在空心體中臨時地或永久地布置的過濾器。可能通過血液流帶走的來自空心體中臨時地或永久地布置的過濾器的材料被捕獲在閘門導管的擴展的端部件中并且可以在將閘門導管從空心體中撤除時與閘門導管一起從空心體中撤除。另一種可替換的有利的方法在于，還是首先將閘門導管插入到空心體中需去除的材料前面并且將空心體通過端部件的徑向擴展至少部分地封閉。然后將分解導管共軸地穿過中心通道穿過閘門導管插到空心體中的需去除的材料前面且之后將需去除的材料在推進螺栓的旋轉下吸入定子的至少一個進入口中、搗碎并且經過柔韌的外套輸出。在該方法中閘門導管和分解導管優選在相同的位置插入空心體中且因此插入身體中，從而僅須建立一個進入口、比如在病患身體中的一個進入口。適宜的是首先將共同的導絲插入空心體中且隨后將分解導管和閘門導管都通過共同的導絲一起地或時間上錯開地從一側或相對地、即從兩側插入空心體中。導絲預先比如利用X射線輔助措施插入空心體中并且在插入時將閘門導管和分解導管導入空心體中。 共同的導絲確保了分解導管和閘門導管相遇。這樣分解導管和閘門導管可以最佳地相互配合，同時防止了離開血管的危險。在一種可替換的方法步驟中，將用于閘門導管的第一導絲和用于分解導管的第二導絲反向于第一導絲的插入方向插入空心體中。然后將閘門導管通過第一導絲定位在空心體中的所需位置上。緊接著將第一導絲至少部分地回拉且之后將第二導絲至少在某些區域上推入閘門導管中且這時將分解導管沿第二導絲可靠地朝閘門導管的方向插入空心體中。 在這種方法中通常采用的導絲具有柔韌的端部，其使得相應的空心體、比如在分支的情況下的尋找變得容易。因此某些時候難以將閘門導管和/或分解導管經過導絲的柔韌的端部插入空心體中。在另一有利的方式中通過將第二導絲至少在某些區域上推入閘門導管中確保了分解導管和閘門導管相遇且因此分解導管和閘門導管能夠最佳地相互配合。與閘門導管的近端連接的端部件的徑向擴展優選借助于可充氣的氣球、借助自膨脹的機構或通過分解導管實現，這確保了通過擴展的端部件將空心體至少部分地封閉。本發明的其它構造在附圖中以及在從屬權利要求中給出。附圖標記列表是本公開文獻的組成部分。
下面參照附圖標示性以及示例性地詳細描述本發明。這些附圖相互關聯地且概括性地進行描述。相同的附圖標記表示相同的構件。其中圖1示出了開始處理時通過血栓阻塞的血管，帶有從不同的方向插入血管中的分解導管和閘門導管，圖2示出了在去除血栓之后的根據圖1的血管，圖3示出了圖1和2中展示的方法的一種變型，圖4示出了從圖1至3中可見的分解導管的放大的縱截面圖，
圖5示出了圖4展示的分解導管的一種變型的縱截面圖，圖6至10示出了布置在分解導管的遠端處的定子的不同的實施方式以及圖11示出了在圖1和2中展示的方法的另一種變型。
具體實施例方式圖1至3示意性示出了空心體1、比如靜脈或動脈的縱截面圖。在空心體1中具有阻礙血液穿流的沉積物。該沉積物可以比如是血栓2或栓塞，其材料必須被去除，從而使血液循環再次正確運行且向身體器官充分地供應所需的物質。在圖1和2中分別示出了用于將血栓2從空心體1內部去除和輸出的設備。該設備包括可插入空心體1中的分解導管(Abbaukatheter) 3以及同樣可插入空心體1中的閘門導管(Schleusenkatheter) 4。閘門導管4具有近端4a和遠端4b。閘門導管4的遠端4b 與徑向上可變形的、由透液材料制成的漏斗形的端部件5連接。分解導管3同樣具有近端3a和遠端3b。遠端3b處具有工作頭6。工作頭6與柔韌的、軟管狀的外套7連接。為了插入到閘門導管4的漏斗形端部件5的區域中，分解導管 3的工作頭6具有一個外徑，其小于擴展的端部件5的內徑。如下面還將結合圖4至10詳細描述，分解導管3的工作頭6具有套筒形的定子8和設置在其中心的、相對于定子8可旋轉的轉子9，其中，定子8在其圓周上設有至少一個側部的進入口 8a。在圖1和2展示的方法中首先將第一導絲31插入空心體1大約到血栓2處(參見第一導絲31的虛線端部)。緊接著將閘門導管4通過第一導絲31從相同一側同樣插到空心體1中并且推進到緊鄰需去除的血栓2。在插入時將端部件5比如通過可破壞的外套在直徑上進行壓縮。如果到達閘門導管4的端部件5的所需位置，則去除外套并且端部件5 可以由于自身的彈性傘狀地展開。可替換的是將端部件5通過額外的輔助從外部、比如借助可充氣的氣球、借助自膨脹的機構或通過分解導管在徑向上擴展。此外將空心體1通過閘門導管4的端部件5至少部分地封閉。然而通過端部件5的透液材料還可以使血液繼續流經空心體1。僅將包含在血液流中的固體的組成部分或顆粒從閘門導管4的端部件5上濾出。在將閘門導管4正確地固定在預設的位置上之后或者在定位閘門導管4之前，從血栓2的與閘門導管4相對立的一側將第二導絲32插入空心體1中并且穿過血栓2引導。 這時將第一導絲31稍稍回拉且之后將第二導絲32繼續推進，從而使第二導絲的自由端33 在某些區域上伸入閘門導管4中。這時將分解導管3沿第二導絲32從與閘門導管4相對立的一側推入空心體1中。如特別是從圖4可見，分解導管3的工作頭6包括套筒形的定子8和共軸地安置在其內的推進螺栓10 (Forderschraube),其或者一體地或者耦合地與同樣用作推進螺栓10 的轉子9連接。在所示的例子中，推進螺栓10的在定子8中轉動的遠端構成轉子9。定子 8設有至少一個側部的進入口 8a并且在其遠端處具有朝自由端逐漸尖細的分段。定子8在其近端處與軟管狀的、柔韌的外套7連接。如在圖1中所示，通過分解導管3的工作頭6分解血栓。血栓2的一些部分由于通過推進螺栓2的旋轉產生的低壓穿過定子8上的進入口 8a被吸入工作頭6內部并且通過定子9和轉子8之間的相對扭轉在進入口 8a的邊棱上被切斷、此外被搗碎或被粉碎以及通過推進螺栓10穿過柔韌的外套7輸出。閘門導管4在分解過程中以其端部件5連續彈性變形(auffedern)，從而將空心體1可靠地封閉。可能脫落的并且沒有被吸入分解導管3的工作頭6中的、血栓2的組成部分(其被血液流或血流繼續運送)被捕獲在間門導管4的彈性變形的漏斗形端部件5中。在將整個血栓2借助分解導管3去除之后，通過繼續推進分解導管3也可以清理閘門導管4的漏斗形的端部件5并且去除其中捕獲的顆粒。這從圖2中清晰可見。為了清理閘門導管4的端部件5可以將第二導絲32稍稍回拉，從而使分解導管3的工作頭6可以自由地在閘門導管4的端部件5內部運動。隨后將分解導管3和第二導絲32以及閘門導管4和第一導絲 31在各相反的方向中從空心體1中拔出且從空心體1中去除。與根據圖1和2中展示的方法不同，在圖3中展示的方法中將分解導管3以及閘門導管4從同一側插入空心體1中。首先將閘門導管4沿超前引導的導絲11引導到空心體1中需去除的血栓2前。隨后將閘門導管4的漏斗形端部件5徑向擴展，從而使空心體 1至少部分地封閉。在確定端部件5之后，將分解導管3通過中心的通道4c插入閘門導管 4中并且從該側開始分解血栓2。類似于結合圖1和2描述的方法，可能松脫的并且通過血流漂離的顆粒通過閘門導管4的漏斗形端部件5捕獲。在隨后通過閘門導管4回拉分解導管5時可以清理閘門導管4的漏斗形端部件5并且去除其中的顆粒。在該方法中分解導管 3和閘門導管4在共同的導絲11上引導。在一種變型中，其中分解導管同時也被用于擴展閘門導管的端部件，其在徑向上位于內部的區域中如下成形，即其在此比分解導管的外徑更窄。如果這時分解導管通過平緩的壓力向前推進，則其還使閘門導管的端部件膨脹。在圖11所示的方法中利用包括閘門導管4和分解導管3的設備從已經在空心體 1中臨時地或永久地布置的過濾器51中清理材料52。該方法在定位閘門導管4和布置分解導管3方面基本上與結合圖1和2描述的方法一致。在去除過濾器51中的材料時可能由血液流運送的顆粒被捕獲在閘門導管4的擴展的端部件5中。圖5中展示了針對分解導管3的工作頭36的一種變型。工作頭36除了具有定子38外還具有額外的、這里位于外部的轉子元件41。此外定子38具有多個側部的進入口 38a,它們分別由三個、基于分解導管3的縱軸線軸向地先后布置的圓形的孔42、43和44形成。孔42、43和44的圓周相交。通過孔42、43和44的這種設計，每個進入口 38a都具有六個剪邊(Scherkanten)，它們有利地設計成切邊(Schneidkanten)。在一種這里未示出的變型中該額外的轉子元件41設置在定子38內側。圖6至10展示了定子的不同實施方式。在根據圖6的定子14中軸向地先后布置兩個圓形的孔15、16，使得它們的圓周部分地相交。這樣該側部的進入口 14a具有8的形狀并且具有四個剪邊。在從圖7可見的定子17中同樣軸線地先后布置兩個孔18、19，它們構成側部的進入口 17a。但在這種情況下它們的圓周不相交。這兩個孔18、19通過在軸向上延伸的切口 20相連。從圖8可見的定子21與根據圖7的實施方式的不同之處在于，切口 24朝近端軸向地突出于兩個孔22、23。切口 24和兩個孔22、23形成側部的進入口 21a。該切口 24在
11需清除的材料非常堅硬和纖細的情況下是特別有利的，因為其通過額外具有的剪邊實現了良好的剪切且因此將吸出的材料搗碎。如從圖9中可見的定子25所示，也可以設置兩個相互大致在徑向上相面對的進入口 26，它們有利地相互鏡像地布置。從圖10中可見的定子27與在圖5至9中所示的實施方式的不同之處在于，其朝其遠端在直徑上分級。定子27的在其遠端處減小的直徑實現了分解導管3稍微伸入需去除的材料中。從圖5至10可見的在定子上的側部的進入口的構造與閘門導管4的漏斗形端部件5的配合是特別有利的。這樣可以在很大程度上防止定子在端部件5的材料中鉤住或夾住。附圖標記列表1空心體2 血栓3分解導管3a 3的近端3b 3的遠端4閘門導管4a 4的近端4b 4的遠端4c 4的中心通道5端部件6工作頭7柔韌的外套8 定子8a 進入口9 轉子10推進螺栓11 導絲14 定子14a 進入口15 孔16 ？L17 定子18 ？L19 孔20 切口21 定子21a 進入口22 孔
12
23 ？L24 切口25 定子26 進入口27 定子28 凸肩29 孑L30 切口31第一導絲32第二導絲33 32的自由端38 定子38a 進入口39 轉子40推進螺栓41轉子元件42 孑L43 孑L44 孑L51過濾器52 材料
權利要求
1.一種用于將能夠去除的材料、比如沉積物從空心體(1)內部、特別是將血栓(2)和栓塞從血管中等等去除和輸出的設備，具有能夠插入空心體(1)中的分解導管(3)以及同樣能夠插入同一空心體⑴中的閘門導管(4)，其中，分解導管(3)和閘門導管⑷分別具有一個近端(3a、4a)和一個遠端(3b、4b)，閘門導管(4)在其遠端(4b)與能夠徑向變形的、漏斗形的、朝其遠端在橫截面上擴展的、由透液的材料制成的端部件(5)連接以及分解導管(3)具有工作頭(6)和與工作頭連接的柔韌的外套(7)，其中，分解導管(3)的工作頭 (6)為了插入閘門導管(4)的漏斗形的端部件(5)的區域中具有一個外徑，所述外徑小于擴展的端部件的內徑，其特征在于，分解導管(3)的工作頭(6)具有套筒形的定子(8、14、17、 21、25、27、38)和中心地布置在定子中的、能夠相對于定子(8、14、17、21、25、27、38)旋轉的轉子(9、39)，定子(8、14、17、21、25、27、38)在其圓周上設有至少一個進入口(8a、14a、17a、 21a、38a)并且轉子(9,39)與推進螺栓(10,40)連接或一體地構建，其中，定子(8、14、17、 21、25、27、38)的至少一個側部的進入口(8a、14a、17a、21a、38a)設計成至少兩個、基于分解導管(3)的縱軸線軸向地先后布置的圓形的孔(15,16 ；18,19 ；22、23、42、43、44)。
2.根據權利要求1所述的設備，其特征在于，所述閘門導管(4)具有中心的通道(4c)， 通過所述通道能夠插入分解導管(3)，直至分解導管(3)的工作頭(6)在分解狀態下突入到漏斗形的端部件(5)的區域中。
3.根據權利要求1所述的設備，其特征在于，孔(15、16、18、19、22、23、42、43、44)的圓周相交，或者孔(18、19、22、23)通過在軸向上延伸的、基本上相對于孔(18、19)中心布置的切口(20、24)相互連接，其中，優選切口(24)朝分解導管(3)的近端的方向軸向上向孔 (22,23)之外延伸。
4.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其特征在于，在分解導管(3)的定子(8、 25)上分別設置兩個相互大致徑向上面對面布置的、側部的進入口(26)。
5.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其特征在于，工作頭(6)的定子(27)在外徑上分級，使得其朝其自由的遠端逐漸變細。
6.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其特征在于，所述閘門導管(4)的端部件 (5)在端部件(5)擴展的狀態下具有篩結構或網結構，并且優選能夠傘狀地擴展。
7.根據權利要求6所述的設備，其特征在于，閘門導管(4)的端部件(5)能夠借助于能夠充氣的氣球、借助于自膨脹的機構或通過分解導管(3)徑向擴展。
8.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其特征在于，分解導管(3)的工作頭(6)具有額外的、相對于定子(38)旋轉的轉子元件(41)，所述轉子元件優選布置在定子(38)的內側。
9.根據前述權利要求中任一項所述的設備，其特征在于，孔(15、16;18、19;22、23、42、 43、44)的邊緣設計成切邊。
10.一種分解導管，用于根據前述權利要求中任一項所述的用于將能夠去除的材料、比如沉積物從空心體(1)內部、特別是將血栓(2)和栓塞從血管中等等去除和輸出的設備，所述分解導管具有工作頭(6)和與工作頭連接的柔韌的外套(7)，其中，分解導管(3)的工作頭(6)具有套筒形的定子(8、14、17、21、25、27、38)和中心地布置在定子中的、相對于定子 (8、14、17、21、25、27、38)能夠旋轉的轉子(9、39)，定子(8、14、17、21、25、27、38)在其圓周上設有至少一個側部的進入口(8a、14a、17a、21a、38a)并且轉子(9、39)與推進螺栓(10、40)連接或一體地構建，其特征在于，定子(8、14、17、21、25、27、38)的至少一個側部的進入口(8a、14a、17a、21a、38a)設計成至少兩個、基于分解導管(3)的縱軸線軸向地先后布置的圓形的孔(15,16 ；18,19 ；22、23、42、43、44)。
11.根據權利要求10所述的分解導管，其特征在于，孔(15、16、18、19、22、23、42、43、 44)的圓周相交，和/或孔(18、19、22、23)通過在軸向上延伸的、基本上相對于孔(18、19) 中心布置的切口(20、24)相互連接，其中，優選切口(24)朝分解導管(3)的近端的方向軸向上向孔(22,23)之外延伸。
12.根據權利要求10或11所述的分解導管，其特征在于，工作頭(6)的定子(27)在外徑上分級，使得其朝其自由的遠端逐漸變細。
13.一種用于將能夠去除的材料、比如沉積物從空心體⑴內部、特別是將血栓(2)和栓塞從血管中吸取、搗碎和輸出的方法，所述方法借助在插入方向上插入空心體(1)中的分解導管(3)實現，所述分解導管具有一個近端(3a)和一個遠端(3b)、以及具有通過至少一個導絲(11 ；31,32)能夠獨立于導絲軸向移動的、布置在分解導管(3)的遠端(3b)上的工作頭(6)，所述工作頭具有定子(8、14、17、21、25、27、38)和能夠相對于定子轉動地支承的轉子(9 ；39)，所述轉子抗扭地與包圍至少一個導絲(11 ；31,32)的、具有遠端和近端的、 柔韌的推進螺栓(10 ；40)連接，其中，推進螺栓(10 ；40)能夠借助布置在分解導管(3)的近端(3a)上的驅動單元的旋轉驅動裝置置于旋轉中，所述分解導管(3)還具有包圍推進螺栓(10;40)的、與定子(8、14、17、21、25、27、38)連接的柔韌的外套(7)，用于輸出剝除后的沉積物的材料或脫落的血栓、和栓塞碎屑，其中，定子(8、14、17、21、25、27、38)在其圓周上具有至少一個側部的進入口(8a、14a、17a、21a、38a)，所述進入口由至少兩個、基于分解導管(3)的縱軸線軸向地先后布置的圓形的孔(15、16;18、19;22、23;42、43、44)形成，并且在定子(8、14、17、21、25、27、38)的至少一個側部的進入口(8a、14a、17a、21a、38a)的外圍邊緣和轉子(9 ；39)的外圍邊緣之間將侵入至少一個側部的進入口(8a、14a、17a、21a、38a) 中的材料或吸取的、和/或脫落的血栓(2)和栓塞剪斷或搗碎并且通過柔韌的外套(7)輸出，其中，在插入分解導管(3)之前將閘門導管(4)插到需去除的材料前面并且空心體(1) 的橫截面借助閘門導管(4)的擴展的端部件(5)至少部分地被封閉。
14.根據權利要求13所述的方法，其特征在于，首先將閘門導管(4)插入空心體(1)需去除的材料前面并且空心體⑴通過與閘門導管⑷的遠端連接的端部件(5)的徑向擴展至少部分地被封閉，之后將分解導管(3)從與閘門導管(4)相反的一側插入空心體(1)中需去除的材料前面且之后將需去除的材料在推進螺栓(10;40)的旋轉下吸入定子(8、14、 17、21、25、27、38)的至少一個側部的進入(8a、14a、17a、21a、38a)中、搗碎并且通過柔韌的外套(7)輸出。
15.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，利用分解導管(3)將材料(52)從已經在空心體(1)中臨時地或永久地布置的過濾器(51)清理出來。
16.根據權利要求13所述的方法，其特征在于，首先將閘門導管(4)插入空心體(1)中需去除的材料前面并且空心體(1)通過端部件(5)的徑向擴展至少部分地被封閉，之后將閘門導管⑷共軸地穿過中心的通道(4a)穿過閘門導管⑷插入空心體⑴中需去除的材料之前且之后將需去除的材料在推進螺栓(10 ；40)的旋轉下吸入定子(8、14、17、21、25、 27,38)的進入(8a、14a、17a、21a、38a)中、搗碎以及通過柔韌的外套(7)輸出。
17.根據權利要求13至16中任一項所述的方法，其特征在于，首先將共同的導絲(11) 插入空心體(1)中且之后將分解導管(3)和閘門導管(4)都經過共同的導絲(11)從一側一起地或時間上錯開地、或者相對地從兩側插入空心體(1)中。
18.根據權利要求13至16中任一項所述的方法，其特征在于，將用于閘門導管(4)的第一導絲(31)和用于分解導管(3)的第二導絲(32)反向于第一導絲(31)的插入方向插入空心體(1)中且之后閘門導管(4)通過第一導絲(31)定位在空心體(1)中所需的位置上，緊接著將第一導絲(31)至少部分地回拉且之后將第二導絲(32)至少在某些區域上推入閘門導管⑷中且這時將分解導管⑶沿第二導絲(32)朝閘門導管⑷的方向插入空心體(1)中。
19.根據權利要求14至18中任一項所述的方法，其特征在于，與閘門導管(4)的遠端連接的端部件(5)的徑向擴展借助能夠充氣的氣球、借助自膨脹的結構或通過分解導管實現。
全文摘要
本發明涉及一種用于將能夠去除的材料從空心體中、特別是將血栓和栓塞從血管中吸取、搗碎和輸出的設備和方法。其中將導絲(11)通過開口插入空心體(1)中。材料的去除借助于具有工作頭(6)的分解導管(3)實現，工作頭(6)具有定子(8)和轉子(9)，其中，轉子(9)與包圍導絲(11)的、柔韌的推進螺栓(10)連接。定子(8)在其圓周上具有側部的進入口(8a)。定子(8)的進入口(8a)設計成兩個、基于分解導管(3)的縱軸線軸向地先后布置的圓形的孔。侵入進入口(8a)中的材料、或吸取的和/或脫落的血栓(2)和栓塞在定子(8)的進入口(8a)的外圍邊緣和轉子(9)的外圍邊緣之間被剪斷或搗碎。包圍推進螺栓(10)的、與定子(8)連接的柔韌的外套(7)用作輸出剝除后的材料、或脫落的血栓和栓塞碎屑。在插入分解導管(3)之前將閘門導管(4)插入空心體(1)中需去除的材料前面。之后空心體(1)的橫截面借助于閘門導管(4)至少部分地封閉，從而防止脫落的血栓碎屑或栓塞碎屑的不希望的游離。
文檔編號A61B19/00GK102481158SQ201080037999
公開日2012年5月30日 申請日期2010年8月25日 優先權日2009年8月27日
發明者伊曼鈕爾·施特勞勃, 馬蒂亞斯·海勒 申請人:施特勞勃醫療器械股份公司