專利名稱：棘間隙固定器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種棘間隙固定器，尤指一種可利用微創手術植入兩相鄰棘間以固定棘間隙的固定器。
背景技術：
脊椎疾病大都是由長期姿勢不正確、運動傷害或是隨著年齡老化等因素所造成的，許多脊椎病變，如椎管狹窄或椎間盤突出等，當病發時經常會伴隨著嚴重的坐骨神經痛、跛行或神經病變等癥狀，特別是，當一個椎間盤的后部毀損時，脊椎的伸展會使兩個脊椎骨由該盤分離并不正常地互相靠攏，這結果會使神經根被陷住并產生嚴重的疼痛感覺，導致病人在行動上產生困擾。通常這類脊椎病變是無法使用藥物治愈的，經過驗證的有效方式是以手術治療，在故障的相鄰棘間植入固定物以限制脊椎骨的延伸向彼此靠攏，避免病人在行動時產生疼痛等不利特征；而傳統的手術方式是從病人背部的正中線切開筋膜及 棘上韌帶，并將脊椎旁的肌肉沿著骨膜拔離以及將附著于脊椎上的肌腱切斷，然后將固定物植設于脊椎的棘突之間，此類開刀手術極具侵犯性，操作過程復雜、手術時間長，且傷口大、復原期較長，特別是，手術過程中患者的部分椎骨韌帶及肌肉、肌腱受到破壞，因此手術后即使肌肉縫合，但肌肉及肌腱無法完全回復到原來的效能，而遭到切除的棘上韌帶、椎棘及棘間韌帶，易造成術后脊柱的不穩定。
發明內容
本發明為改善前述問題，乃提供一種新穎的棘間隙固定器，其適用以微創手術施作，將該固定器以側面螺入方式植設在故障的相鄰棘間，以固定棘突的間隙，可達傷口小及組織破壞少的優點，同時可保護人體脊椎附近的神經組織，增加手術安全性，并一舉改善傳統手術存有諸多缺點。根據本發明，該棘間隙固定器主要包含在固定器本體上設一定位環槽，于該定位環槽一側設有一子彈型鉆頭，而在對向的另一側則具一止檔板，且在該鉆頭上設有至少一螺旋導槽，由該鉆頭前端緣延伸至該定位環槽上，又于該止檔板外側面設有樞接結構，可與一安裝工具組接以將該固定器螺入兩相鄰棘間，利用該定位環槽以容置待固定的上棘突和下棘突之間，以達穩定棘間隙的目的。根據本發明，該螺旋導槽的槽溝規格呈由大到小設置，其可防止該螺旋導槽于旋入兩相鄰棘間的固定位置后，容易因外力影響而退出該固定位置。根據本發明，該棘間隙固定器使用復合材料或合金材料以一體成型方式加工制成，其中，該復合材料是選自于碳素纖維、聚醚醚酮(PEEK, poly ether ether kefone)等，而該合金材料是選自于鈦合金、鉭合金、不銹鋼等，但實施范圍不以前述材料為限，各類適合植設在人體內使用的具有良好機械強度和抗化學性的生物兼容性材料均適用。根據本發明，該定位環槽具有不同大小的尺寸規格，以適應不同位置的患部，且其截面可為任意形狀，如圓形、橢圓形或多邊形等。
又根據本發明，該樞接結構包含一螺孔及至少一定位插孔，亦可以理解的，前述樞接結構亦可設為可配合不同形式安裝工具的孔形或槽狀的樞接構造，以便因應手術操作上的實際需求，使該固定器可結合適宜的安裝工具，便利操作地將該固定器旋轉進入兩相鄰棘間，并安裝至所需的固定位置。本發明的棘間隙固定器可使用微創手術由脊椎側面植入故障部位的棘突間隙中，手術操作簡便快速，傷口微小復原迅速，而且植入手術過程不需截斷韌帶、肌腱或是破壞病人脊突間的解剖結構，可減少對病人的傷害，并確保脊椎結構在手術愈后可完全恢復原有的活動效能；另，本發明固定器具有渾圓的子彈型鉆頭1，當其旋鉆通過相鄰棘間隙時，可避免有銳部對周邊組織造成削刮破壞，從而大幅降低損傷神經組織的風險；又，該固定器采用聚醚醚酮(PEEK)材料制成，該生物兼容性材料的性質非常接近人體脊椎強度，可減少沉降作用以及對脊椎的磨損傷害。此將于下文中進一步闡明本發明的其它功能及技術特征，熟習本技術熟讀文中的說明后即可據以實現本發明。
圖I為本發明實施例的立體圖；圖2為本發明實施例的部分剖示的側視圖；圖3為本發明實施例的另一角度的立體圖；圖4為本發明的固定器與旋把組合的示意圖；圖5為本發明的固定器被安裝在相鄰棘間隙的平面示意圖；以及圖6為本發明的固定器被安裝在相鄰棘間隙的側面示意圖。
具體實施例方式如圖I至圖3所示的本發明實施例，該棘間隙固定器的本體略呈子彈狀構型，其由聚醚醚酮材料一體成型制作而成，具有良好機械強度和抗化學性，因此非常適合植設在人體內使用；該固定器本體的前端部位具有造型渾圓流暢的子彈型鉆頭1，在中段部位設有定位環槽2，且有一螺旋導槽3由該鉆頭I前緣延伸到該定位環槽2上，而該螺旋導槽3的具有由大漸小的溝槽規格；另于該固定器本體的末端部位設有一止檔板4，并在該止檔板的外側端面上設有一螺孔41及一對定位插孔42。如前述結構特征的棘間隙固定器，當使用微創手術(或稱為內視鏡手術)安裝時以一小直徑的套筒(一般約為2cm左右)穿過肌肉由側面到達脊椎故障部位的相鄰棘間隙附近，再于該套筒內穿設一微型攝影機，進而將視野傳達投射至顯示器屏幕上，并進行手術部位的準確定位(以上未顯示于圖面)，然后，以一旋把5前端的活動螺栓51及定位掣子52 (如圖4所示)搭配樞接于該棘間隙固定器后端面的螺孔41及定位插孔42上，藉該旋把5樞接該棘間隙固定器并通過前述套筒抵達脊椎故障部位，再利用該旋把6旋轉推進以及該固定器上的螺旋導槽3的導引，使該棘間隙固定器的子彈型鉆頭I在不截斷棘上韌帶61的情況下旋鉆通過二相鄰棘突間隙中的生理組織，并使該棘間隙固定器的定位環槽2恰停留在上棘突62和下棘突63之間(如圖5及圖6所示)；而藉由在脊椎故障部位的相鄰棘間隙植入本發明的固定器，即可達到穩定棘間隙的目的，以避免相鄰棘間隙不正常壓迫限縮所引致的各種不利特征。綜上所述可知，本發明的棘間隙固定器可使用微創手術由脊椎側面植入故障部位的棘突間隙中，手術操作簡便快速，傷口微小復原迅速，而且植入手術過程不需截斷韌帶、肌腱或是破壞病人脊突間的解剖結構，可減少對病人的傷害，并確保脊椎結構在手術愈后可完全恢復原有的活動效能；另，本發明固定器具有渾圓的子彈型鉆頭1，當其旋鉆通過相鄰棘間隙時，可避免有銳部對周邊組織造成削刮破壞，從而大幅降低損傷神經組織的風險；又，該固定器采用聚醚醚酮(PEEK)材料制成，該生物兼容性材料的性質非常接近人體脊椎強度，可減少沉降作用以及對脊椎的磨損傷害。 以上所舉實施例，僅用為方便說明本發明并非加以限制，在不離本發明精神范疇，熟悉此一行業技藝人士依本發明申請專利范圍及發明說明所作的各種簡易變形與修飾，均仍應含括于權利要求書的范圍中。
權利要求
1.一種棘間隙固定器，其特征在于，在該固定器本體上設一定位環槽，于該定位環槽一側設有一子彈型鉆頭，而在對向的另一側則具一止檔板，且在該鉆頭上設有至少一螺旋導槽，由該鉆頭前端緣延伸至該定位環槽上，并于該止檔板外側面設有樞接結構，能與一旋把組接以將該固定器螺入兩相鄰棘間，利用該定位環槽以容置待固定的上棘突和下棘突之間，以穩定棘間隙。
2.如權利要求I所述的棘間隙固定器，其特征在于，該螺旋導槽的槽溝規格呈由大到小設置。
3.如權利要求I所述的棘間隙固定器，其特征在于，該樞接結構包含一螺孔及至少一定位插孔。
4.如權利要求I所述的棘間隙固定器，其特征在于，該棘間隙固定器使用復合材料或合金材料之一以一體成型方式加工制成。
5.如權利要求4所述的棘間隙固定器，其特征在于，該復合材料選自于聚醚醚酮或碳素纖維之一。
6.如權利要求4所述的棘間隙固定器，其特征在于，該金屬材料是選自于鈦合金、鉭合金、不銹鋼之一。
全文摘要
本發明公開了一種棘間隙固定器，包含在固定器本體上設一定位環槽，于該定位環槽一側設有一子彈型鉆頭，而在對向的另一側則具一止檔板，且在該鉆頭上設有至少一螺旋導槽，由該鉆頭前端緣延伸至該定位環槽上，又于該止檔板外側面設有樞接結構，可與一旋把組接以將該固定器螺入兩相鄰棘間，利用該定位環槽以容置待固定的上棘突和下棘突，以達穩定棘間隙的目的。
文檔編號A61B17/70GK102813546SQ20111015075
公開日2012年12月12日 申請日期2011年6月7日 優先權日2011年6月7日
發明者顏宗寶 申請人:冠亞國際科技股份有限公司