專利名稱：一種多關聯降血酸組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種多關聯降血酸組合物及其制備方法。
背景技術：
高同型半胱氨酸血癥(Hyperhomocysteinaemia，Hhcy)是指血漿總同型半胱氨酸濃度升高這種病理情況，也稱為高血酸癥。大量的臨床和流行病學證據表明，Hhcy是猝死、 糖尿病、骨質疏松癥、老年性癡呆、腫瘤、新生兒畸形的獨立危險因素，并且與進行性周圍血管疾病和動脈粥樣硬化性血管疾病，如冠心病、中風、高血壓、動脈瘤、血栓性疾病直接相關。同型半胱氨酸(Hcy)是一種從蛋氨酸代謝衍生的含巰基氨基酸，在體內由蛋氨酸脫甲基而生成，于1932年由DeVgneaud首次發現。在人體細胞內，Hcy有三種代謝途徑
1、再甲基途徑。在各種組織中，細胞內Hcy由蛋氨酸合成酶催化，再甲基化成蛋氨酸， 這一反應過程需VitB12的參與，并由N-5，10-亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)催化形成的甲基四氫葉酸提供甲基。Hcy再甲基化的另一途徑局限于肝細胞內，甜菜堿提供甲基，在甜菜堿-Hcy轉化酶催化下完成蛋氨酸的合成。另外，VitB2作為MTHFR的輔酶，與血漿Hcy濃度呈負相關，它的缺乏是導致Hhcy 的病因之一。2、轉硫化途徑。細胞內Hcy由胱硫醚-β合成酶(CBS)催化，Vit 、鋅為輔助因子， 與絲氨酸縮合形成胱硫醚，胱硫醚又在Y-胱硫醚酶催化下進一步裂解為胱氨酸和α-酮丁酸。α-酮丁酸可轉變成琥珀酸單酰輔酶Α，通過三羧酸循環生成葡萄糖。3、釋放到細胞外。合成的Hcy還可以直接釋放到細胞外基質內，形成一定的Hcy 血濃度。文獻研究證實，可能導致Hhcy的因素有(1)營養因素如葉酸、VitB12、Vit 缺乏。(2)遺傳因素MTHFR基因及CBS基因等純合及雜合型突變，年齡大。(3)環境因素壓力大、失眠、發怒、飲酒及吸煙等。在臨床研究中也證實，營養因素如葉酸、^讓6和VitB12含量直接影響血漿Hcy的濃度，患者被給予葉酸、或葉酸與VitB6、VitB12聯合用藥能有效降低血漿Hcy濃度。甜菜堿是一種季胺型水溶性生物堿，因最初從甜菜中提取而得名，化學名為三甲胺乙內脂，分子結構比較簡單，是甲基(-CH3)的供體，與蛋氨酸、膽堿化學結構比較相似，都屬于季胺堿類物質，可以部分替代這些營養素。甜菜堿的用途除了其藥理作用包括抗脂肪肝、抗腫瘤、降血壓、抗消化性潰瘍及胃腸功能障礙外，其最重要應用之一是作為維生素營養添加劑，其作為一種高效活性甲基供體生物營養素，具有促進蛋白質和脂肪代謝，穩定維生素，防止脂肪肝等作用。以上所述營養物質，大多可以各自降低高半胱氨酸，而研究發現，如將其一起作用時，降高半胱氨酸的效果更佳，其效果比所有單個效應之和要顯著的多。因此，如何以甜菜堿和維生素為原料，用以降低人體高血酸，預防Hhcy，是大家深為關注的問題，特別希望能開發出易于服用，便于攜帶的多關聯降血酸組合物泡騰片。
發明內容
本發明的目的是提供一種易吸收、味道好、使用方便的多關聯降血酸組合物及其制備方法。本發明提供了一種多關聯降血酸組合物，本發明的多關聯降血酸組合物包括維生素、甜菜堿、微量元素，各組分的重量配比為
維生素15-55%
甜菜堿40-80%
微量元素0. 1_5%。
本發明所述的多關聯降血酸組合物，其特征在于維生素包括葉酸與維生素B2、維生素 、維生素B12、維生素C中的任一種或兩種以上的組合物。本發明所述的多關聯降血酸組合物，其特征在于維生素4、維生素 的重量比為 1:1。本發明所述的多關聯降血酸組合物，其特征在于微量元素包括葡萄糖酸鋅。本發明所述的多關聯降血酸組合物，其特征在于制備成咀嚼片和泡騰片。本發明所述的多關聯降血酸組合物泡騰片，其特征在于添加輔料的重量配比為
維生素8-20%甜菜堿4-15%微量元素0. 1-1%泡騰劑酸源15-40%泡騰劑二氧化碳源15-40%稀釋劑8-20%粘合劑0. 5-2%調味劑0.3-2%潤滑劑15-40%ο
本發明所述的多關聯降血酸組合物泡騰片，其特征在于其中所述的泡騰劑酸源包括無水檸檬酸、酒石酸、蘋果酸枸櫞酸或富馬酸；泡騰劑二氧化碳源包括碳酸氫鈉、碳酸氫鉀或碳酸鈉。本發明所述的多關聯降血酸組合物泡騰片，其特征在于其中所述的稀釋劑包括山梨醇、甘露醇或乳糖；粘合劑包括聚維酮K30、淀粉；調味劑包括蔗糖、乳糖、甜菊糖苷或阿斯巴甜；潤滑劑包括聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或硬脂酸鎂。本發明的另一目的是提供一種多關聯降血酸組合物泡騰片的制備方法，其制備步驟包括
(1)取泡騰劑二氧化碳源加入熔融的潤滑劑混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量甜味劑的10%粘合劑的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒1 ；
(2)取季銨類生物堿加入熔融的潤滑劑混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量調味劑的10%粘合劑的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒2 ；
(3)取維生素、微量元素、泡騰劑酸源、稀釋劑，粉碎，100目混合均勻，與內加適量甜味劑的10%粘合劑的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒3 ；
(4)將顆粒1、2、3混合均勻，加入潤滑劑；
(5)壓片、包裝，即得泡騰片。本發明的產品可用于降低人體高半胱氨酸含量，同時用于補充人體必需的維生素，有益于增強人體免疫力，促進人體健康，尤其對于高同型半胱氨酸血癥人群及身體虛弱、患有腫瘤、脂肪肝、高血壓等人群具有顯著的保健效果。本發明的產品可以為咀嚼片劑型，有助于人體營養成分的吸收，該產品外觀漂亮， 口味獨特、舒爽。本發明的產品也可以為泡騰片劑型，遇水產生二氧化碳，使顆粒迅速疏松崩解，以溶液形式服用，服用方便，營養成分起效快，易吸收，極大的提高了生物利用度，該劑型也更為適合于兒童、老年人和不宜進行吞服固體制劑的人群，老少喜愛，有廣闊的市場前景。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本發明的范圍。實施例1
按下述配比稱取原輔料甜菜堿200g，葉酸0.2g，維生素C 130g，維生素化2.5g，維生素 2. 5g，葡萄糖酸鋅4g，蘋果酸150g，酒石酸220g，碳酸氫鈉320g，乳糖315g，淀粉 60g，聚乙二醇 4000 255g。制備方法如下
(1)取碳酸氫鈉加入熔融的聚乙二醇4000混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量乳糖的10%淀粉的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒1 ；
(2)取甜菜堿加入熔融的聚乙二醇4000混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量乳糖的10%淀粉的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒2 ；
(3)取維生素、微量元素、泡騰劑酸源、乳糖，粉碎，100目混合均勻，與內加適量乳糖的 10%淀粉的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒3 ；
(4)將顆粒1、2、3混合均勻，加入潤滑劑；
(5)壓片、包裝，即得泡騰片。實施例2
按下述配比稱取原料甜菜堿230g，葉酸0.2g，維生素C 125g，維生素化2.5g，維生素 2. 5g，葡萄糖酸鋅5g，酒石酸430g，碳酸氫鈉380g，乳糖250g，聚維酮K30 30g，甜菊糖苷15g，聚乙二醇6000 310g。制備方法如下
(1)取碳酸氫鈉加入熔融的聚乙二醇6000混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量甜菊糖苷的10%聚維酮K30的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒1 ；
(2)取甜菜堿加入熔融的聚乙二醇6000混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量甜菊糖苷的10%聚維酮K30的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒2 ；
(3)取維生素、微量元素、泡騰劑酸源、乳糖，粉碎，100目混合均勻，與內加適量甜菊糖苷的10%聚維酮K30的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒3 ；CN 102429920 A
說明書
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(4)將顆粒1、2、3混合均勻，加入潤滑劑；
(5)壓片、包裝，即得泡騰片。實施例3
按下述配比稱取原料甜菜堿280g，葉酸0.2g，維生素C 125g，維生素化2.5g，維生素B6 2. 5g，維生素B12 0.02g，葡萄糖酸鋅5g，酒石酸430g，枸櫞酸120g，碳酸氫鈉420g， 乳糖250g，聚維酮K30 120g，阿斯巴甜15g，聚乙二醇6000 300g。制備方法如下
(1)取碳酸氫鈉加入熔融的聚乙二醇6000混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量阿斯巴甜的10%聚維酮K30的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒1 ；
(2)取甜菜堿加入熔融的聚乙二醇6000混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量阿斯巴甜的10%聚維酮K30的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒2 ；
(3)取維生素、微量元素、泡騰劑酸源、乳糖，粉碎，100目混合均勻，與內加適量阿斯巴甜的10%聚維酮K30的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒3 ；
(4)將顆粒1、2、3混合均勻，加入潤滑劑；
(5)壓片、包裝，即得泡騰片。
權利要求
1. 一種多關聯降血酸組合物，其特征在于包括維生素、甜菜堿、微量元素，各組分的重量配比為維生素15-55%甜菜堿 40-80%微量元素 0. 1-5% ο
2.權利要求1所述的多關聯降血酸組合物，其特征在于維生素包括葉酸與維生素化、 維生素 、維生素B12、維生素C中的任一種或兩種以上的組合物。
3.權利要求2所述的多關聯降血酸組合物，其特征在于維生素化、維生素 的重量比為 1:1。
4.權利要求1所述的多關聯降血酸組合物，其特征在于微量元素包括葡萄糖酸鋅。
5.權利要求1所述的多關聯降血酸組合物，其特征在于制備成泡騰片和咀嚼片。
6.權利要求5所述的多關聯降血酸組合物泡騰片，其特征在于各組份的重量配比為 維生素4-15%甜菜堿8-20%微量元素0. 1-1%泡騰劑酸源15-40%泡騰劑二氧化碳源15-40%稀釋劑8-20%粘合劑0. 5-2%調味劑0. 3-2%潤滑劑15-40%。
7.權利要求6所述的多關聯降血酸組合物泡騰片，其特征在于其中所述的泡騰劑酸源包括無水檸檬酸、酒石酸、蘋果酸枸櫞酸或富馬酸；泡騰劑二氧化碳源包括碳酸氫鈉、碳酸氫鉀或碳酸鈉。
8.權利要求6所述的多關聯降血酸組合物泡騰片，其特征在于其中所述的稀釋劑包括山梨醇、甘露醇或乳糖；粘合劑包括聚維酮K30、淀粉；調味劑包括蔗糖、乳糖、甜菊糖苷或阿斯巴甜；潤滑劑包括聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或硬脂酸鎂。
9.一種制備如權利要求6所述的多關聯降血酸組合物泡騰片的方法，其制備步驟包括①取泡騰劑二氧化碳源加入熔融的潤滑劑混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量甜味劑的10%粘合劑的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒1 ；②取甜菜堿加入熔融的潤滑劑混合，冷卻后，粉碎，100目混合均勻，與內加適量甜味劑的10%粘合劑的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒2 ；③取維生素、微量元素、泡騰劑酸源、稀釋劑，粉碎，100目混合均勻，與內加適量調味劑的10%粘合劑的無水乙醇混合，制軟材，20目制粒，45°C干燥，得顆粒3 ；④將顆粒1、2、3混合均勻，加入潤滑劑；⑤壓片、包裝，即得泡騰片。
全文摘要
本發明公開了一種多關聯降血酸組合物及其制備方法。本發明的多關聯降血酸組合物由甜菜堿和維生素及微量元素為主要原料組成。本發明的多關聯降血酸組合物可用于降低人體血液中高同型半胱氨酸含量，及時補充人體蛋白質代謝過程中所必需的全甲基營養素，使人體處于最佳營養狀態，把潛在的健康風險最大可能地轉化為健康狀態。
文檔編號A61K31/714GK102429920SQ20111038807
公開日2012年5月2日 申請日期2011年11月30日 優先權日2011年11月30日
發明者胡志超 申請人:胡志超