專利名稱：抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的應用。
背景技術：
據統計，我國不育男性人數逐年上升，發病率達10% 12%。一項臨床研究數據顯示男性不育患者中無精癥、少精癥和弱精癥的比例均有所增加；精子密度、精子活力和精子活率都表現出下降趨勢，而精子的畸形率卻在上升。特別是現代社會工作壓力大，競爭激烈，晚婚晚育比例逐年提高，部分男性較早出現生理機能衰退、生育能力下降，導致不孕不育。實際上男性生殖健康已經成為社會較為關注的問題。專家認為，不孕不育已經不再是單純的健康問題，而是影響著一個個家庭的幸福，逐漸成為社會問題。本發明涉及一種中藥抗衰老復方，由生地、人參、茯苓、天冬、地骨皮、麥冬組成。祖國醫學認為“氣為血帥，血為氣母”。血賴氣以運行，氣賴血以濡養，元氣盛則生血之力自強， 陰血充則載氣之功有力。故有“氣能生血”之說。元氣不足，陰血虧損，則可見神疲乏力，心悸氣短，少氣懶言，頭暈目眩，潮熱盜汗等癥。該方具有益氣養陰，補血生津，健腦安神之功效。 由該復方開發的抗衰老片及口服液用于中、老年人，體弱者因氣陰兩虛所至的神疲乏力，心悸氣短，少氣懶言，頭暈目眩，潮熱盜汗，耳鳴健忘，煩躁失眠等癥，具有延緩衰老、改善身體機能方面的功效。現代藥理學研究表明，該方抗衰老片能顯著提高自然衰老和D-半乳糖致衰老大鼠的T、B淋巴細胞增殖轉化能力、刺激指數和NK細胞活性，說明對機體免疫功能具有調節作用。平行、隨機、多中心臨床研究證實，抗衰老片治療氣陰兩虛證的臨床療效確切， 總有效率高達97. 0 %，且長期服用無毒副作用。但以往并未發現該復方及其制劑對男性生育能力的作用。
發明內容
本發明目的是提供一種抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的新用途。本發明采用的技術方案是抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的應用，所述抗衰老中藥組合物質量配比如下生地黃12 18份,紅參3. 5 8. 5份,獲茶I 4份,麥冬0. 6 2份, 天冬0. 5 2. 5份，地骨皮0. 8 I. 8份。目前改善男性生育能力的西藥多為激素類藥物，副作用較明顯。傳統中醫認為腎主藏精，主發育與生殖。腎精充盛，則人體生長發育健壯，性功能及生殖功能正常。肝主藏血，肝血充養，則生殖器官得以滋養，婚后房事得以持久。脾主運化，水谷精微得以布散，精室得以補養，才能使精液充足。凡腎、肝、脾、心等臟腑功能失調均可影響生殖功能，出現精少、精弱、精寒、精薄、精熱、精稠、陽萎、早泄、不射精等癥，乃至男性不育癥。中醫認為不孕不育患者是因氣衰所致，也就是腎臟衰竭而誘發，或者因營養供給不足導致腎衰，腎氣衰則腎精產生的內在動力不足，影響生育。或者因腎陰虛所致，因性欲過盛，易出現遺精、早泄等癥狀，影響精子的質量，由于陰虛火旺，出現火迫精泄的病變。腎為陰臟，內藏水火(如腎陰、腎陽)，生理上水火必須保持相對平衡。若腎水虧損，則腎火偏亢，出現性欲太過、遺精、 早泄等，影響男性生育。因此，對于氣陰兩虛的患者，采用益氣養陰療法，不但有利于補腎培元，而且能全面改善生理機能。抗衰老復方以人參、茯苓，益元氣，補五臟，天冬、地黃、麥冬之屬，滋陰養血，地骨皮養陰而祛火邪，陽得陰助，陰平陽秘，陰陽互根，相得益彰。不含有任何激素樣物質，因此在改善男性生育能力的同時，不會帶來任何副作用。具體的，所述組合物用于制備改善男性內分泌的藥物，針對男性不育者，服用本發明中藥組合物制成的藥物，可達到填精益髓，理氣活血，有效調節性腺軸功能的效果。所述藥物制成下列之一的劑型片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液。對無器質性病變，且經常有神疲乏力、潮熱盜汗、頭暈失眠等癥狀的男性不育者， 所述藥物有效劑量以生藥量計為3. 5 15g/日，一日2 3次，需持續3 6個月。本發明的有益效果主要體現在本發明提供了抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的新用途，對于氣陰兩虛的患者，采用益氣養陰療法，不但有利于補腎培元，而且能全面改善生理機能，該組合物不含有任何激素樣物質，因此在改善男性生育能力的同時，不會帶來任何副作用。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明進行進一步描述，但本發明的保護范圍并不僅限于此實施例I :配方生地黃163g，紅參65g，茯苓33g，麥冬8g，天冬10g，地骨皮12g。取配方量的生地黃、麥冬、天冬、地骨皮、茯苓及紅參(部分)，加8倍質量的水煎煮 3次，第一次煎煮2小時，第二、三次分別煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 30 I. 40，得浸膏；另取剩余紅參，打粉，與上述浸膏混合制粒，制成片劑。實施例2:配方生地黃170g，紅參70g，茯苓35g，麥冬13g，天冬15g，地骨皮15g。取配方量的生地黃、紅參、麥冬、天冬、地骨皮、茯苓及紅參(部分)，加8倍質量的水煎煮3次，第一次煎煮2小時，第二、三次分別煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 10 I. 15，得浸膏加乙醇至乙醇體積濃度為60%，沉淀，取上清濃縮，加輔料， 制成口服液。實施例3 配方生地黃180g，紅參60g，茯苓40g，麥冬10g，天冬12g，地骨皮20g。取配方量的生地黃、麥冬、天冬、地骨皮、茯苓及紅參(部分)，加10倍質量的水煎煮3次，第一次煎煮2小時，第二、三次分別煎煮I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 30 I. 40，得浸膏；另取剩余紅參，打粉，與上述浸膏混合制粒，干燥，制成膠囊。實施例4 :抗衰老復方提取物對公犬生殖功能的影響
本實驗采用德國牧羊犬，進行含有抗衰老復方提取物犬糧飼喂。實驗共120天，定期觀察設定指標如射精量、精子密度、精子活率、精子畸形率、精子頂體完整率、精子活力以及血清睪酮的含量測定；對于能正常性情的母犬和有交配能力的公犬進行配種實驗，統計其窩產仔數、配種持續時間、受孕率、畸型率等指標。I對公犬精液的質量分析I. I試驗材料供試種公犬24頭，為公安部南京警犬研究所繁育室德國牧羊犬種公犬，隨機分成 I個對照組和3個試驗組，平均每組6頭。供試飼料為公安部南京警犬研究所科技開發中心動物食品廠生產，其中對照組飼喂“福斯”牌成犬飼料，3個實驗組分別飼喂在對照組飼料基礎上分別添加0. 5 %、I %、2 % (w/w)的抗衰老復方提取物(按實施例I方法提取)的實驗飼料。表I :各組喂善飼料的含藥情況
權利要求
1.抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的應用，所述抗衰老中藥組合物質量配比如下生地黃12 18份，紅參3. 5 8. 5份，茯苓I 4份，麥冬O. 6 2份， 天冬O. 5 2. 5份，地骨皮O. 8 I. 8份。
2.如權利要求I所述的應用，其特征在于所述組合物用于制備改善男性內分泌的藥物。
3.如權利要求I或2所述的應用，其特征在于所述藥物制成下列之一的劑型片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液。
4.如權利要求I或2所述的應用，其特征在于所述藥物有效劑量以生藥量計為3.5 15g/ 日。
全文摘要
本發明提供了一種抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的新用途，所述抗衰老中藥組合物質量配比如下生地黃12～18份，紅參3.5～8.5份，茯苓1～4份，麥冬0.6～2份，天冬0.5～2.5份，地骨皮0.8～1.8份。本發明提供了抗衰老中藥組合物在制備改善男性生育功能的藥物中的新用途，對于氣陰兩虛的患者，采用益氣養陰療法，不但有利于補腎培元，而且能全面改善生理機能，該組合物不含有任何激素樣物質，因此在改善男性生育能力的同時，不會帶來任何副作用。
文檔編號A61K36/8968GK102579795SQ201210051920
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月1日 優先權日2012年3月1日
發明者劉靂, 吳成瑞, 王治, 袁曉波, 錢曉江, 馬珠鳳 申請人:正大青春寶藥業有限公司