專利名稱：一種治療慢性胃炎的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性胃炎的中藥組合物，屬于中藥領域。
背景技術：
慢性胃炎是一組以持續性或反復性發作上腹部疼痛、食后飽脹、腹部脹氣、噯氣、 早飽、厭食、惡心等上腹部不適為主要癥狀的臨床癥候群，屬功能性胃腸病范疇。各國報道的患病率在20 49%之間，在我國以消化不良癥狀就診者約占消化門診的20 40%，慢性胃炎發病率在我國呈進一步上升趨勢，一直是消化病領域的研究熱點。對于慢性胃炎， 目前西藥治療主要是促胃腸動力、保護胃黏膜中藥及抑酸中藥的運用，對伴有心理異常者用抗抑郁焦慮中藥，療效遠不能令人滿意，并且容易反復，缺乏針對多病因的個體化診療方案。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服現有慢性胃炎的中藥制劑病因和發病機制不明確、以及僅對癥治療的缺陷，提供一種采用中藥、通過調節肝脾治療的慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法，該組合物安全有效、成本低廉、便于掌握。為解決上述技術問題，本發明采用茯苓，仙桃草，瞿麥，灰樹花，百合，厚樸，川芎，元胡，白芍，甘草，木香制成中藥組合物， 在治療慢性胃炎方面取得了療效顯著的有益效果。本發明中藥的藥理作用如下茯苓甘、淡、平。歸心、脾、肺、腎經。滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。用于小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔吐，脾虛食少，泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。仙桃草 甘、微辛,性平。化瘀止血,清熱消腫,止痛。用于跌打損傷，咽喉腫痛,癰疽瘡癰，吐血，咳血，肚胃氣痛，痛經等。灰樹花甘、平。益氣健脾、補虛扶正。用于脾虛氣弱，體倦乏力，神疲懶言；飲食減少、食后腹脹；腫瘤患者放療或化療后有上述癥狀者。百合甘、微苦，微寒， 歸心，肺經。養陰潤燥，清心安神。主治陰虛久咳或情志不遂所致的虛煩驚悸，失眠多夢。 厚樸苦、辛、溫。歸脾、胃、大腸經。行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。用于食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉等。川芎辛、溫，歸肝、膽、心經。活血行氣，祛風止痛。用于血瘀氣滯、風濕痹痛。元胡辛、苦、溫。歸肝、胃、心、肺、脾經。活血、散瘀、理氣、止痛。用于心腹腰膝諸痛、月經不調、跌打損傷等。白芍苦、酸，微寒，歸肝，脾經。養血和營，緩急止痛，斂陰平肝。主治血虛寒熱，脘腹疼痛，頭痛眩暈。甘草甘、平，歸心、肺、脾、胃經。益氣補中， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和藥性。用于心氣不足的心動悸、脈結代，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛。木香辛、苦、溫。歸脾、胃、肝、肺經。行氣止痛，調中導滯。主治胸脅脹滿，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉等。上述治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由茯苓10-30份， 仙桃草10-30份，瞿麥10-30份，灰樹花10-20份，百合10-20份，厚樸10-20份，川芎10-20 份，元胡10-20份，白芍5-15份，甘草5-15份，木香5_15份制成。
上述的治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由茯苓20份，仙桃草20份，瞿麥20份，灰樹花15份，百合15份，厚樸15份，川芎15份，元胡15份，白芍10 份，甘草10份，木香10份制成。本發明進一步采用的技術方案是，將茯苓，仙桃草，瞿麥，灰樹花，百合，厚樸，川芎，元胡，白芍，甘草，木香混合，加水沒過藥材，然后慢火煎煮I小時，過濾后得到藥汁，重復上述煎煮過程三次，將所得藥汁混合，濃縮后即得湯劑。本發明的另一發明目的是提供該中藥組合物在制備治療慢性胃炎藥物中的應用。本發明的中藥組合物通過調節肝脾，對治療慢性胃炎取得了良好的效果，能明顯改善上腹脹滿、上腹疼痛、腹脹、食欲不振、噯氣、燒心和反酸等癥狀，解決了西藥病因和發病機制不明確、僅對癥治療的缺陷。下述實驗例通過觀察本中藥組合物治療的療效，進一步說明本發明藥物的用途一、研究對象I.病例來源為青州市人民醫院消化科收治的門診及住院病人60例，均符合下述納入標準，不符合排除標準。2.納入標準(I)符合慢性胃炎辨證標準；(2)年齡在18 65歲之間，性別不限；(3)知情同意， 志愿受試，知情同意過程符合GCP的規定。3.排除標準(I)辨證不明確或不屬于慢性胃炎者；(2)合并消化性潰瘍、糜爛性胃炎、腹部手術史、胃黏膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者；(3)合并胃食管反流病、腸易激綜合征的重疊綜合征者；(4)有結締組織疾病、糖尿病等內分泌代謝疾病者、更年期綜合癥者； 具有嚴重的原發性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴重疾病者；(5)妊娠、哺乳期婦女； 法律規定的殘疾患者(盲，聾，啞，智力障礙，精神障礙，肢體殘疾)；(6)懷疑或確有酒精、中藥濫用病史；(7)過敏體質，如對兩種或以上中藥或食物過敏史者，或已知對本藥成分過敏者；(8)處于重度焦慮抑郁狀態，有自殺傾向的患者；(9)根據研究者的判斷、具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病變，如工作環境經常變動等易造成失訪的情況；(10)正在參加其他中藥臨床試驗的患者。4.診斷標準參照SFDA2002年公布實施的《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療痞滿的臨床研究指導原則”和2006年中華中醫藥學會脾胃病分會編著的《中醫消化病診療指南》制定。具體如下主癥①胃痛隱隱或痞滿，綿綿不休；②喜暖喜按，空腹痛甚，得食則緩，勞累或受涼后發作或加重。次癥①泛吐清水；②神疲納呆，四肢倦怠；③手足不溫，大便溏薄；④舌淡苔白；⑤脈虛弱。證候確定具備主癥加次癥2項即可診斷為慢性胃炎。二、方法I.治療方法茯苓20g，仙桃草20g，瞿麥20g，灰樹花15g，百合15g，厚樸15g，川芎15g，元胡15g，白芍10g，甘草10g，木香10g，上述藥物按照常規方法加工成湯劑，每天I 劑，每天2次，I個月為I個療程。
2.飲食及調護病人在進行藥物治療的同時，均采取以下調護措施。2. I細嚼慢咽，減少食物對胃粘膜的刺激。2. 2飲食應有節律，忌暴飲暴食及食無定時。2. 3注意飲食衛生，杜絕外界微生物對胃粘膜的侵害。2. 4盡量做到進食較精細易消化、富有營養的食物。2. 5清淡少食肥、甘、厚、膩、辛辣等食物，少飲酒及濃茶。平日需多進食富含β -胡蘿卜素、維生素C以及葉酸的食物，如獼猴桃、柑橘、草莓和動物肝臟、綠色蔬菜等。2. 6盡量避免用損害胃粘膜的藥物，如阿斯匹林、消炎痛、紅霉素、可的松等。3.療效性指標療效標準依照《中醫病癥診斷療效標準》和《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定① 臨床治愈按臨床癥狀和體征消失，胃鏡檢查胃粘膜病變恢復正常；②顯效臨床癥狀和體征明顯改善，病變粘膜基木恢復；③有效臨床癥狀和體征改善，病變胃粘膜范圍縮小為原來的2/3 ;④無效臨床癥狀和體征無明顯變化，病變胃粘膜無改變。4.統計方法總有效率比較采用X2檢驗。三、結果I、臨床療效結果60 例中，治愈 30 例(50. 00% )，顯效 15 例(25. 00% )，有效 10 例(16. 70% ), 效5例(8. 30% )，總有效率為91. 70%。2、治療前后胃鏡檢查比較60例中，治療前胃粘膜充血60例，水腫30例，糜爛13例，花斑19例，出血11例； 治療后胃粘膜充血10例(83. 33% )，水腫5例(83. 33% )，糜爛5例(61. 54% )，花斑9例 (52. 63% )，出血2例(81. 82% )，平均有效率為72. 53%。3、治療前后臨床癥狀比較，具體見表I表I治療前后臨床癥狀比較(η)
組別 N胃痛飽脹噯氣胃灼熱泛酸臨床組 60治療前6046443531治療后10*16*10*6*9*注與治療前相比，*Ρ< 0.054.不良事件所有入組病例在治療和隨訪過程中均未出現不良反應或不良事件。5.典型病例5. I孫某，男，41歲，胃脘疼痛間作10年，胃脘疼痛、脹滿，受涼飲食生冷后加重，噯氣，無泛酸燒心，無惡心嘔吐，無口干口苦，乏力，納差，進食少量即覺飽脹，大便2-3次/日， 稀溏，小便調。舌淡苔白，脈細弱。餐前服用，早晚各一次，I個療程后痊愈，隨訪半年，未再復發。5. 2吳某，女，56歲，胃脘痞滿不適間作10余年，胃脘痞滿，偶有胃脘隱痛，喜溫喜按，噯氣頻作，無泛酸燒心，偶有惡心無嘔吐，口干口苦，手足不溫，乏力，納差，進食少量即覺飽脹，大便不成形，小便調。舌淡苔白，脈細弱。餐前服用，早晚各一次，I個療程后痊愈， 隨訪I年，未再復發。
具體實施例實施例I :按照獲茶20g，仙桃草20g，瞿麥20g，灰樹花15g,百合15g,厚樸15g,川彎15g,元胡15g，白芍10g，甘草10g，木香IOg稱取各中藥原材料，將稱取的上述各中藥混合，加水沒過藥材，然后慢火煎煮I小時，得到藥汁。重復上述煎煮過程三次，將所得藥汁混合濃縮后分成兩份，每份200ml左右。實施例2 按照茯苓30g，仙桃草30g，瞿麥30g，灰樹花20g，百合20g，厚樸20g，川芎20g，元胡20g，白芍15g，甘草15g，木香15g稱取各中藥原材料，將稱取的上述各中藥混合，加水沒過藥材，然后慢火煎煮I小時，得到藥汁。重復上述煎煮過程三次，將所得藥汁混合濃縮后分成兩份，每份200ml左右。實施例3 按照獲茶IOg,仙桃草IOg,瞿麥IOg,灰樹花IOg,百合IOg,厚樸10g，川彎IOg,元胡10g，白芍10g，甘草5g，木香5g稱取各中藥原材料，將稱取的上述各中藥混合，加水沒過藥材，然后慢火煎煮I小時，得到藥汁。重復上述煎煮過程三次，將所得藥汁混合濃縮后分成兩份，每份200ml左右。
權利要求
1.一種治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于包括下述原料藥茯苓10-30份，仙桃草10-30份，瞿麥10-30份，灰樹花10-20份，百合10-20份，厚樸10-20份，川芎10-20份， 兀胡10-20份，白茍5-15份，甘草5-15份，木香5-15份。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于包括下述原料藥茯苓20份，仙桃草20份，瞿麥20份，灰樹花15份，百合15份，厚樸15份，川芎15份，元胡15份，白芍10 份，甘草10份，木香10份。
3.根據權利要求I或2所述中藥組合物在制備治療慢性胃炎藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供一種治療慢性胃炎的中藥組合物。該中藥組合物是由茯苓，仙桃草，瞿麥，灰樹花，百合，厚樸，川芎，元胡，白芍，甘草，木香制成。臨床可用于治療慢性胃炎，安全有效，成本低廉。
文檔編號A61P1/04GK102579787SQ201210071188
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月19日 優先權日2012年3月19日
發明者付光春, 付曉, 吳松嶺 申請人:付光春