一種治療乳癖的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法

專利名稱：一種治療乳癖的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療乳癖的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術：
乳癖主要指乳腺囊性增生病，西醫學認為是一種既非炎癥、又非腫瘤的疾病，而是以乳腺纖維組織及上皮增生伴囊腫形成的一種乳腺結構紊亂的疾病，故國外學者稱之為纖維囊性乳腺病。乳癖的臨床表現是以乳房疼痛和乳房腫塊為主要臨床特征。為了便于中西醫之間對本病在病名含義上的統一，1995年國家中醫藥管理局制訂的《中醫病證診斷療效標準》，規范了本病的病名及含義，將西醫乳腺增生病與中醫乳癖的病名相統一。目前中醫對本病的成因主要有以下幾種觀點①天癸的量與質發生變化，或天癸 之調節失衡，是乳癖的重要病機。②肝郁氣滯是本病的主要病理環節。③痰瘀凝結是本病的發病機制。④陽明胃熱是本病主要原因，由于陽明胃熱，氣滯火郁，煎熬津液成痰，氣滯則血瘀，痰瘀交結不散。⑤肝郁氣滯，脾失健運，肝脾兩傷，痰瘀互結，凝滯于乳絡是乳癖的病機。⑥情志內傷，肝郁氣滯，肝腎虧損，沖經失調是病之本，痰瘀互結阻于乳絡是病之標，標本之間又可互為因果。中醫藥治療乳癖的臨床報道中，以行氣活血、散結止痛之法組方治療乳癖者較為多見。如柴瓜消結湯，藥物組成柴胡、香附、郁金、瓜萎、通草、昆布、薤白、三棱、莪術、貓爪草、海藻、白花蛇舌草，臨床運用收治160例患者，單純增生76例，囊性增生20例，腺性增生24例，混合性增生40例。經治療有效46例，有效率55. 6% ;治愈89例，治愈率84. 4%。又如乳癖湯，藥物組成柴胡、杭芍藥、當歸、茯苓、白術、甘草、生姜、薄荷、昆布、海藻、夏枯草、牡蠣、鹿角霜、半夏，臨床運用治療乳癖時，總有效率達96. 7%。然而，目前常見的組方中，常包含了久用存在安全隱患之品(如川楝子、青木香、山慈菇、貓爪草、金果欖、川烏、天南星、八角蓮、重樓、乳香、沒藥)，或資源受限的藥材(如鼠婦蟲、鹿含草、冬蟲夏草、黑螞蟻、鹿角(霜)、皂角刺)，部分藥物其作用峻猛，或有副作用而令患者有畏懼心理，因此實際用于乳癖治療的藥品較少，這與如此龐大的乳癖患者群體的需求極不相稱。鑒于目前存在的上述缺陷，急需一種無需資源稀缺藥材，且能夠安全、有效地治療乳癖的中藥新組方。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療乳癖的藥物組合物及其制備方法和用途。本發明提供了一種治療乳腺增生的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑白芍400-700份、瓜萎皮250-400份、莪術250-400份、香附250-400份、青皮250-400份、當歸350-550份、全蝎80-140份、鱉甲350-550份、昆布250-400份、半枝蓮400-700份、夏枯草350-550份、茯苓350-550份。
進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑白芍500-600份、瓜萎皮300-350份、莪術300-350份、香附300-350份、青皮300-350份、當歸400-500份、全蝎100-120份、鱉甲400-500份、昆布300-350份、半枝蓮500-600份、夏枯草400-500份、茯苓400-500份。進一步優選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑白芍556份、瓜萎皮333份、莪術333份、香附333份、青皮333份、當歸444份、全蝎111份、鱉甲444份、昆布333份、半枝蓮556份、夏枯草444份、茯苓444份。、
其中，所述鱉甲為醋制鱉甲。其中，所述制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑或丸劑。進一步地,所述顆粒劑中，每Ig顆粒劑含茍藥苷不得少于5mg。本發明還提供了上述的藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟(I)按配比稱取原料藥；(2)取當歸、莪術、香附、青皮，經水蒸氣蒸餾法提取，所得芳香水經環糊精包合后，干燥、粉碎，所得包合物備用；將經水蒸氣蒸餾法提取的水提液與藥渣分離，分別收集水提液、藥渣，備用；(3)取步驟(2)收集的藥渣，與瓜萎皮、全蝎、鱉甲、昆布、茯苓混合后加水提取，所得提取液再與步驟(2)收集的水提液合并，減壓濃縮至清膏，離心后，得水提清膏，備用；(4)取白芍、夏枯草、半枝蓮，加60-80%V/V乙醇提取，合并提取液，回收乙醇后，濃縮，得醇提清膏，再與步驟(3)制備的水提清膏合并，噴霧干燥，所得干粉與步驟(2)制備的包合物混勻，再加入藥學上常用的輔料或輔助性成分制劑，即得。進一步地，步驟(2)中所述包合物的具體制備方法如下取當歸、莪術、香附、青皮，加10-14倍量水，水蒸氣蒸餾法提取3-5小時，收集芳香水并重蒸餾至藥材重量的30-35%v/w,再加入芳香水7-8%w/v的β -環糊精，經膠體磨研磨包合后，冷藏、干燥、粉碎后，即得包合物；步驟(3)中，加藥材干重10-14倍量的水，浸泡20-40分鐘，提取3次，每次40-60分鐘；減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 03^1. 05的清膏；步驟(4)中，加藥材干重10-14倍量的60-80%V/V乙醇，提取3次，每次90-120分鐘；醇提清膏的相對密度在60°C時為1.03 1.05 ;噴霧干燥參數為進風溫度為18(T200°C、出風溫度為 9(Tl00°C。進一步優選地，步驟(2)中，水蒸氣蒸餾法提取4小時，收集芳香水并重蒸餾至藥材重量的32%v/w,加入芳香水7. 5%w/V的β -環糊精，膠體磨研磨包合30min ；步驟(3)中，加水浸泡20分鐘，提取3次，每次45分鐘；步驟(4)中，加70%V/V乙醇，提取3次，每次90分鐘。本發明還提供了上述的藥物組合物在制備抗炎、鎮痛、抗血栓、預防乳腺癌或治療乳腺增生的藥物中的用途。進一步地，所述乳腺增生為乳腺囊性增生。本發明還提供了上述藥物組合物在制備活血化瘀的藥物中的用途。發明人在對乳癖的長期臨床研究中發現，肝郁氣滯是本病發展和形成的最基本因素。本病主要多發于女子，女子以肝為先天，肝主疏泄，調節情志，肝宜調達，而忌怫郁。如肝郁氣滯，疏泄失司，則天癸失其調節；肝木橫逆克土，胃失和降，脾失健運，水谷運化失常，或郁而化火，煎熬津液成痰；或水谷精微不能正常輸布而變生痰濁，兼之氣滯則血瘀，痰瘀互結，凝積成塊阻于乳絡而成乳癖，肝郁氣滯，久則致虛，肝腎虧損而致沖經失調，從而形成本虛標實之證。因此，在治療上，應緊緊抓住肝郁氣滯這一基本病機，以行氣疏肝為治療大法，兼以消痰化瘀散結，調經止痛，并注意顧護脾胃，調理沖任，從而標本兼治而以治標為主，攻補同施而以攻邪為要，做到治標而顧本，攻邪不傷正，才能收到良好的臨床療效。本發明藥物組合物的有益效果主要體現在如下幾個方面①本方主治乳癖中的囊性增生，其發生、發展和形成過程中，肝郁氣滯、沖任失調是關鍵病因，瘀痰互結、陽明郁熱是基本病理，結塊有形、腫脹疼痛是主要臨床表現。方中香附，性平、味辛而微有甘苦，主入肝經，功能疏肝解郁，調經止痛。白芍性微寒，味甘而微苦酸，亦主要歸肝經之藥，功能養血斂陰，柔肝止痛，并兼通利血脈之性。此二藥，既能針對肝郁不舒、沖任不足的主要病因病機，又可兼顧血瘀作痛、月經不調諸多癥狀，標本同治，且辛香之香附與養血斂陰之白芍同用，于陰血不傷，故共為君藥。 青皮辛苦、微溫，主入肝胃二經。以疏肝行氣，消積散結為主要功效，且可消痰；本品與香附同用，可助其疏肝行氣之力，其與活血、消痰之品同用，可增強消散瘀血與痰結之功。當歸性溫而味甘、辛，主入肝與沖任，既可補血，又可活血止痛，有補血不留瘀，化瘀不傷血的優勢，為古今臨床用以補血與調經止痛之要藥；方中其與白芍等品配伍，共同補營血、滋陰精，益沖任，補而不滯；其與莪術諸藥配伍，助其活血、補氣、止痛之效，且破血而不傷正。莪術性平味辛，破血行氣，散結止痛。其作用雖較峻猛，歷來被視為破血之品，但與白芍、當歸、鱉甲、茯苓等養血、益陰、健脾藥同用，則于氣血不傷。鱉甲性微寒而味甘咸，善入肝腎二經，以滋陰退熱，平肝潛陽，軟堅散結。以上四藥，共助君藥疏肝氣，養陰血，調沖任，并活血化瘀，軟散癖塊，且滋養陰血而不凝滯，活血散結而不耗傷，兩全扶正攻邪之效，作為臣藥。瓜萎皮性味苦寒，主入肺、胃，兼歸肝經；為清熱化痰，利氣散結常用之品，不僅用于主治熱痰阻于肺竅之咳喘，亦多用以治療痰熱凝結之乳病及癰腫等。因山甲出于保護動物，故本方以具與鱉甲、全蝎配伍，亦善通絡散結以治乳癖。昆布性涼寒咸，歸肝胃二經；功能消痰軟堅，利水退腫，本方只要用以消痰散結。夏枯草辛、苦性寒，主入肝經，長于清肝火，散郁結，乳癖之病，多系肝胃郁熱，化火灼津為痰，痰熱結于乳房而成，本品善清肝胃之火，消散郁結，故用之有效。半枝蓮辛苦性平，為近年從民間發掘出的清熱解毒，活血止痛之藥，主要用于瘡癰腫毒，蟲蛇咬傷、癌癥腫瘤，月經不調及乳腺增生等病證；本方用以協助清解肝胃郁火，并增強活血散結之功。全蝎辛溫，功能息風止痙，攻毒散結，通絡止痛，本方中則主要取其通絡、散結、止痛，協助諸消痰、活血之品，利于乳癖消散。以上五藥，主要針對乳癖痰結成塊及兼有肝胃郁熱的病因病理，共為佐藥。茯苓性平兒味甘、淡，主歸脾胃，功能利濕，健脾，為主治脾虛氣弱諸證的常用輔助之物。本品益氣補虛，調理沖任，又助瓜萎、昆布實脾運濕，祛痰散結，作為使藥。全方養肝腎，益氣血，調沖任以培元固本，又疏肝解郁，活血化瘀，消痰散結，通絡止痛，且兼清陽明胃經之熱，能全面切中乳癖沖任失調、肝氣不舒、痰瘀互結并兼郁熱的病因病機；又直接針對結塊腫脹疼痛的局部癥狀，散結止痛，標本兼顧，因癥同求，故組方合理，用之有效而安全。
②用藥安全乳癖患者需較長時間服藥，本方所用藥物，無藥性峻猛的弊端，既消散癖塊，又不傷正氣，確保臨床用藥安全有效；與現上市品種相比，未用川楝子、青木香、山慈菇、貓爪草、金果欖、川烏、天南星、八角蓮、重樓、乳香、沒藥等久用存在安全隱患之品；③無資源限制方中藥物，均是種植或養殖之品，未用資源受限的鼠婦蟲、鹿含草、冬蟲夏草、黑螞蟻、鹿角(霜)、皂角刺等，有利于資源保護和可持續利用；并且，與現有乳癖藥品的處方組成相比較，本發明組方中鱉甲、全蝎、昆布、莪術、半枝蓮等，為其他藥品未用或少用之品。綜上，本發明藥物組合物，具有良好的抗炎、鎮痛、活血化瘀功效，不僅能夠有效改善乳腺增生的病理癥狀，還能抑制乳腺癌癌前病變，為臨床治療乳腺增生、預防乳腺癌提供了新的用藥選擇；該藥物組合物既有臨床療效確切、穩定的優點，又無藥性峻猛的弊端，既消散癖塊，又不傷正氣，確保臨床用藥安全、有效，且組方中未用資源受限藥材，有利于資源保護和可持續利用。


圖I本發明藥物組合物對實驗性乳腺增生大鼠模型乳腺組織病理形態學的影響(HEX 100)，其中，A空白對照組、B模型對照組、C大劑量組(42g原生藥/kg)、D中劑量組(21g原生藥/kg)、E小劑量組(10. 5g原生藥/kg)、F乳癖消組；圖2用免疫組化SP法測乳腺增生大鼠ER、PR表達；其中，A乳腺組織ER表達陽性，核棕黃色為表達陽性乳腺組織PR表達陽性,核紅色為表達陽性；圖3本發明藥物組合物對兔乳腺增生實驗給藥后兔乳頭觀察；A空白組兔乳頭、B模型組兔乳頭(乳頭增大紅腫)、C本發明藥物組合物21g原生藥/kg ；圖4本發明藥物組合物對實驗性乳腺增生兔乳腺組織形態影響；A空白組圖乳腺腺泡(HE X 100 )、B空白組兔乳腺導管(HE X 40 )、C模型組圖乳腺腺泡(HE X 100 )、D模型組兔乳腺導管(HEX40)、E青香大劑量組圖乳腺腺泡(HEX 100)、F青香大劑量組兔乳腺導管(HEX40)；圖5本發明藥物組合物對DMBA致大鼠乳腺癌前病變實驗乳腺組織病理形態影響(HEX 100)，其中，A大鼠正常乳腺組織、B大鼠乳腺增生、C大鼠乳腺非典型增生、D大鼠乳腺癌。
具體實施例方式實施例I本發明藥物組合物的制備處方白茍556g、瓜萎皮333g、莪術333g、香附333g、青皮333g、當歸444g、全蝎lllg、鳘甲(醋制)444g、昆布333g、半枝蓮556g、夏枯草444g、獲茶444g 共制成IOOOg顆粒。制法以上十二味，當歸、莪術、香附、青皮加10倍量水，加熱提取揮發油4小時，收集芳香水重蒸餾為462ml，加入β -環糊精34. 67g，用膠體磨研磨包合30min，研磨液置冰箱中冷藏過夜，離心，抽濾，40°C干燥粉碎后備用；提取揮發油后的藥液另器收集備用；藥渣與瓜萎皮、全蝎、鱉甲、昆布、茯苓加10倍量的水，浸泡20分鐘，提取3次，每次45分鐘，濾過，藥液與提取揮發油后的藥液合并，減壓濃縮(溫度80°C、真空度-O. 08^-0. IMpa)至相對密度I. 03 I. 05 (600C )的清膏，10000r/min的轉速離心后備用；白芍、夏枯草、半枝蓮加10倍量的70%乙醇，提取3次，每次90分鐘，濾過，濾液減壓(溫度80°C、真空度-O. 08^-0. IMpa)回收乙醇，然后再在此條件下濃縮至相對密度1.03 1.05 (60°C)的清膏，與水提液濃縮后的清膏合并，噴霧干燥(進風溫度為18(T200°C、出風溫度為9(T10(TC)，收集干粉，與β-環糊精包合的揮發油混勻，再加入適量β -環糊精調整重量至lOOOg，在相對濕度低于67%，溫度18 22°C的條件下干法制粒(主壓力4. 5 5. 5Mpa,側壓力0. 25Mpa),過篩,收集一至五號篩的顆粒，分裝，即得。本方以行氣疏肝，調理沖任的香附、青皮疏肝解郁；以當歸、白芍、鱉甲調補沖任，共用針對病因；以莪術、瓜萎皮、昆布及當歸活血化瘀，消痰散結；以夏枯草、半枝蓮清解郁熱；輔以全蝎通絡，助其化瘀之力；茯苓健脾除濕，助其充養氣血，并防生痰；以八白芍、當歸、香附、莪術、全蝎止痛。全方能全面針對本病的基本病機、病理和癥狀，有的放矢、標本兼顧，因癥同求故有準確的適應性。
實施例2本發明藥物組合物的制備按如下配方稱取取原料藥白芍700g、瓜萎皮250g、莪術250g、香附400g、青皮250g、當歸350g、全蝎80g、鱉甲350g、昆布250g、半枝蓮400g、夏枯草350g、獲茶350g ；按照實施例I方法制備成顆粒劑后，加入適當崩解劑，壓片，即得本發明藥物組合物片劑。實施例3本發明藥物組合物的制備按如下配方稱取取原料藥白芍500g、瓜萎皮350g、莪術350g、香附350g、青皮350g、當歸500g、全蝎120g、鱉甲500g、昆布350g、半枝蓮600g、夏枯草500g、獲茶500g ；按照實施例I方法收集噴霧干燥所得干粉后，與環糊精包合的揮發油混勻，力口入適量的微晶纖維素，混勻后，裝膠囊，即得本發明藥物組合物膠囊劑。實施例4本發明藥物組合物中芍藥苷的含量測定白芍為方中君藥，其指標成分為芍藥苷。為了進一步規范本發明藥物組合物的質量標準，對其中的芍藥苷含量進行了測定。對照品芍藥苷(批號110736-200630，供含量測定用)對照品由中國藥品生物制品檢定所提供；供試品溶液的制備取本發明藥物組合物(實施例I制備得到)約0. 5g，精密稱定，置50ml容量瓶中，加入甲醇約45ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，離心，即得。色譜條件色譜柱Shim_packVP-0DS 柱(4. 6mmX 150mm, 5 μ m);保護柱Agilent ZORBAXSB-C18 (4. 6mmX12. 5mm, 5 μ m);流動相:乙腈 _0. 1% 磷酸(16 84);柱溫 30°C ;檢測波長230nmo經測定，三批樣品中芍藥苷的含量分別為7. 543mg/g、7. 353mg/g、7. 625mg/g，考慮到藥材含量上的差異，本標準暫定本品每Ig顆粒劑中含芍藥苷，不得少于5mg/g。實施例5本發明藥物組合物的提取工藝研究I當歸、莪術、香附、青皮揮發油提取工藝的確定揮發油為上述藥物中的與本處方功能主治有關的有效成分，因此，對揮發油的提取進行考察。I. I揮發油提取的工藝研究I. I. I吸水率的考察
稱取上述藥材三份，每份39g，加10倍量水浸泡至透心、濾過，測得吸水率，結果見表I。表I吸水率測定結果
試驗_藥材重(g) 吸水后共重(g) 吸水率(％) 平均吸水_ C )
13976.36195.79
239 74.S5 191.92 191.4_3__39__72.73__L 86.49__由上表可見，藥材吸水率較高，為避免長時間加熱過程中藥材糊化或粘壁，保證提取順利進行，提取時應額外加入2倍量水以補足藥材的吸水量。I. I. 2考察浸泡時間對揮發油收量的影響稱取上述藥材三份，每份195g，加10倍量水浸泡O小時、2小時和過夜O 12小時)，分別提取8小時，計算揮發油收量，結果見表2。表2浸泡時間考察結果
浸泡時間(h)_O_2h_》12h_
揮發油收iW (ml)_(m_(λ88_088_可見，浸泡時間對揮發油收量影響甚微，因此采用不浸泡直接提取揮發油。I. I. 3考察加水量對揮發油收量的影響稱取藥材三份，每份195g，加不同倍量水，分別提取8小時，計算揮發油收量，結果見表3。表3加水量考察結果臟(倍)8910 =
揮發油收M (ml.)_088_0J8_0.89結果可見，加水量對揮發油收量影響不明顯。但考慮提取揮發油后的藥液含水溶性有效成分，故應適當提高加水量利于水溶性有效成分的溶出。所以，選用10倍量水提取揮發油。I. I. 4考察提取時間對揮發油收量的影響稱取藥材三份，各195g，加10倍量水，分別提取，計算不同時間揮發油收量、累積收率，結果見表4。表4提取時間考察結果
權利要求
1.一種治療乳癖的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 白芍400-700份、瓜萎皮250-400份、莪術250-400份、香附250-400份、青皮250-400份、當歸350-550份、全蝎80-140份、鱉甲350-550份、昆布250-400份、半枝蓮400-700份、夏枯草350-550份、茯苓350-550份。
2.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 白芍500-600份、瓜萎皮300-350份、莪術300-350份、香附300-350份、青皮300-350份、當歸400-500份、全蝎100-120份、鱉甲400-500份、昆布300-350份、半枝蓮500-600份、夏枯草400-500份、茯苓400-500份。
3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑 白芍556份、瓜萎皮333份、莪術333份、香附333份、青皮333份、當歸444份、全蝎111份、鱉甲444份、昆布333份、半枝蓮556份、夏枯草444份、茯苓444份。
4.根據權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于所述鱉甲為醋制鱉甲。
5.根據權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于所述制劑為顆粒劑、片齊U、膠囊劑、散劑或丸劑。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述顆粒劑中，每Ig顆粒劑含芍藥苷不得少于5mg。
7.權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟 (1)按配比稱取原料藥； (2)取當歸、莪術、香附、青皮，經水蒸氣蒸餾法提取，所得芳香水經β-環糊精包合后，干燥、粉碎，所得包合物備用；將經水蒸氣蒸餾法提取的水提液與藥渣分離，分別收集水提液、藥渣，備用； (3)取步驟(2)收集的藥渣，與瓜萎皮、全蝎、鱉甲、昆布、茯苓混合后加水提取，所得提取液再與步驟(2)收集的水提液合并，減壓濃縮至清膏，離心后，得水提清膏，備用； (4)取白芍、夏枯草、半枝蓮，加60-80%V/V乙醇提取，合并提取液，回收乙醇后，濃縮，得醇提清膏，再與步驟(3)制備的水提清膏合并，噴霧干燥，所得干粉與步驟(2)制備的包合物混勻，再加入藥學上常用的輔料或輔助性成分制劑，即得。
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于 步驟(2)中所述包合物的具體制備方法如下取當歸、莪術、香附、青皮，加10-14倍量水，水蒸氣蒸餾法提取3-5小時，收集芳香水并重蒸餾至藥材重量的30-35%v/w，再加入芳香水7-8%w/v的β -環糊精，經膠體磨研磨包合后，冷藏、干燥、粉碎后，即得包合物； 步驟(3)中，加藥材干重10-14倍量的水，浸泡20-40分鐘，提取3次，每次40-60分鐘；減壓濃縮至60°C時相對密度為I. 03^1. 05的清膏； 步驟(4)中，加藥材干重10-14倍量的60-80%V/V乙醇，提取3次，每次90-120分鐘；醇提清膏的相對密度在60°C時為I. 03^1. 05 ;噴霧干燥參數為進風溫度為18(T200°C、出風溫度為9(Tl00°C。
9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于 步驟(2)中，水蒸氣蒸餾法提取4小時，收集芳香水并重蒸餾至藥材重量的32%v/w，力口入芳香水7. 5%w/V的β -環糊精，膠體磨研磨包合30min ； 步驟(3)中，加水浸泡20分鐘，提取3次，每次45分鐘； 步驟(4)中，加70%V/V乙醇，提取3次，每次90分鐘。
10.權利要求1-6任意一項所述的藥物組合物在制備抗炎、鎮痛、抗血栓、預防乳腺癌或治療乳腺增生的藥物中的用途。
11.根據權利要求10所述的用途，其特征在于所述乳腺增生為乳腺囊性增生。
12.權利要求1-6任意一項所述的藥物組合物在制備活血化瘀的藥物中的用途。
全文摘要
本發明公開了一種治療乳癖的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑白芍400-700份、瓜蔞皮250-400份、莪術250-400份、香附250-400份、青皮250-400份、當歸350-550份、全蝎80-140份、鱉甲350-550份、昆布250-400份、半枝蓮400-700份、夏枯草350-550份、茯苓350-550份。本發明藥物組合物，具有良好的抗炎、鎮痛、活血化瘀功效，不僅能夠有效改善乳腺增生的病理癥狀，還能抑制乳腺癌癌前病變，為臨床治療乳腺增生、預防乳腺癌提供了新的用藥選擇。
文檔編號A61K35/64GK102716424SQ20121020947
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月25日 優先權日2012年6月25日
發明者嚴素芳, 馮建安, 張嵩, 李希, 歐亞龍, 謝守德, 陳東輝 申請人:四川省中醫藥科學院中醫研究所