專利名稱：用于腫瘤治療的苦靈芝組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及惡性腫瘤治療領域，特別涉及一種用于腫瘤治療的苦靈芝組合物及其制備方法。
背景技術：
癌癥是嚴重威脅人類生命健康的疾病，化療藥物在作用于腫瘤細胞的同時，對正常的人體細胞特別是生長迅速的細胞也有明顯的抑制生長或者殺滅作用，導致對人體產生極大的毒副作用。因此，尋找具有較強抗腫瘤作用又安全的新藥已經成為全世界關注的課題。植物來源的抗腫瘤藥物在化學結構方面具有多樣性，同時在作用機制方面也具有多樣性。因此，從植物中尋找作用于各種靶點的抗腫瘤活性物質有巨大的潛力，尋找這一類植物藥成為抗腫瘤藥研究熱點。
發明內容
本發明提供了一種采用天然草本植物藥為原料，具有較強廣譜抗癌作用、安全無毒的苦靈芝組合物及其制備方法。本發明的目的是通過如下技術方案實現的本發明的用于腫瘤治療的苦靈芝組合物，是由下述重量份原料制備而成靈芝10-50 黃芪 10-100 茯苓 10-100 母草 10-100丹參10-100 半支蓮10-100 白花舌蛇草10-100龍芽草10-100 葛根 10-100。本發明的苦靈芝組合物，優選的原料重量份組成為靈芝20-40 黃芪 30-70 茯苓 30-70 母草 30-70丹參30-70 半支蓮30-70 白花舌蛇草30-70龍芽草30-70 葛根 30-70。本發明的苦靈芝組合物，最優的原料的重量份組成為靈芝30 黃芪50 茯苓50 母草50 丹參50半支蓮50 白花舌蛇草50 龍芽草50 葛根50。本發明還提供了醇提、水提醇沉、原粉入藥等多種苦靈芝組合物的制備方法，發明人指出，任何采用常規制藥技術并使用本發明中藥原料的簡單改變的制法，均在本發明的保護范圍之內。本發明提供的一種苦靈芝組合物的制備方法為取各所述原料，粉碎成粗粉，用65% -85%的乙醇浸泡后，加熱回流提取2-6小時，濾過，濾液回收乙醇至醇無味，與藥渣混合，混合液加水煎煮2-6小時，濾過，將濾液濃縮成流浸膏，即得苦靈芝組合物。本發明提供的另外一種苦靈芝組合物的制備方法為取各所述原料，用水浸泡1-2小時，然后用6-10倍量水煎煮3-5次，每次20-30分鐘，濾過各次煎煮液后合并，濃縮得濃縮液；將濃縮液加乙醇進行醇沉，濾過，將濾液回收乙醇至無醇味，回收液再精濾、滅菌后，即得苦靈芝組合物。
特別指出的是，本發明的苦靈芝組合物中含環烯醚萜苷O. 1%_3%。本發明的苦靈芝組合物可以與適量藥學輔料制成各種劑型，包括但不限于膠囊、散劑、片劑或針劑。本發明提供了一種膠囊的制法為取上述9種原料，混合后干燥并研細，過80-120目篩3-4次，滅菌，按O. 25g、5g、lg不同劑量分別裝入膠囊。 本發明的苦靈芝組合物除用于腫瘤外，還用于殺菌或抗炎。2、本發明的苦靈芝組合物是源自中醫世家(謝氏家族)祖傳驗方，經60余年潛心臨床研究，并不斷進行改進而形成。病人服用當天就有明顯反應，如疼痛減輕，嘔吐次數減少，有食欲感；服用2-3天就可以改善手術或放、化療中所產生的痛楚和副作用(如疼痛、失眠、惡心、嘔吐、脫發、白細胞減少、咽食困難、軟弱疲乏等)明顯減輕和消失，并能有效增強病人食欲，促進睡眠，振奮 精神，恢復體力。病人在放，化療前或放療中開始連續服用苦靈芝組合物，即可提高病人體內對放、化療次數，降低治療危險期死亡率；病人長期連續服用苦靈芝，可以降低癌細胞的轉移、復發幾率。早期發現不適合手術的癌癥患者，服用后可控制病情發展，防止癌細胞轉移、擴散。重度晚期癌癥病人，服用苦靈芝組合物可減輕痛苦，延長生存期，提高生存質量。也有很大一部分晚期癌癥患者通過大劑量服用腫瘤完全消失或明顯縮小，可以正常工作和生活。本發明的中藥原料為黃苗為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var.mongho-licus (Bge. )Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。獲考:為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。利水滲濕,健
脾寧心。丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。半枝蓮為唇形科植物半枝蓮Scutellaria barbata D. Don的干燥全草。清熱解毒，化瘀利尿。白花蛇舌草本品為茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.的干燥全草。清熱解毒，消癰散結，利水消腫。葛根為豆科植物野葛Pueraria lobata (Wi I Id. ) Ohwi 或甘葛藤 PuerariathomsoniiBenth.的干燥根。解肌退熱，生津，透疫，升陽止灣。龍芽草為薔薇科植物龍芽草(Agrimonia pilosa Ledeb)的嫩莖葉。收斂止血，止痢，殺蟲。母草為玄參科植物母草Lindernia crustacea(L. )F. Muell,味微苦,性涼。功能清熱解毒，利濕消腫。本發明的有益效果在于，苦靈芝組合物具有抗癌、抑瘤、抗炎、清熱排毒等功效，特別是能有效預防和抑制腫瘤。其抗癌譜廣，適用于肝癌、肺癌、食道癌、鼻咽癌、腸癌、腦癌、乳腺癌、宮頸癌、胰腺癌、腎癌、惡性淋巴癌、白血病、卵巢癌、甲狀腺癌、喉癌等的早中期抑制、晚期緩解控制癥狀延長生命、提高生活質量，手術前后輔助治療作用等。臨床和藥理藥效、實驗等證明，對sl80肉瘤抑制率為48. 9%, H22瘤抑制率為58. 5%, EL_4淋巴瘤抑制率為51. 9%,抗炎率為65. O%，肺腺癌抑瘤率為32. 2%。苦靈芝組合物具有以下特點I、消除腫瘤快，清理血液殘余癌細胞快，抗突變快，改善生理環境快，增強免疫力快，解除疼痛快；2、不依賴于手術、放化療或其他抗癌藥物，單獨服用即可取得確切康復效果；3、顯著的量效關系，中晚期及危重腫瘤病人加大劑量可加快改善癥狀的速度；4、長期服用，可徹底清理血液中的殘余癌細胞，遏制癌細胞的擴散與轉移；5、全面調節人體臟器功能，改善免疫狀態，有效保護臟器不被侵蝕，提高抗腫瘤能力；6、聯合手術、放化療，可顯著增效減毒、提高療效，抑制各種毒副反應的出現； 7、早、中、晚期腫瘤病人及手術、放化療前后均可服用；8、成分天然，人工無法合成，長期服用安全無毒副作用；無依賴性。9、健康人按保健量服用，可有效防止正常細胞突變，預防腫瘤發生。另外，本發明的苦靈芝組合物還具有青霉素的抗菌作用、輕化可的松的抗炎、殺菌的作用。下面通過試驗例對本發明的效果做進一步說明試驗例I苦靈芝抑菌、抗炎、抑瘤作用實驗研究I、實驗材料I. I測試單位四川省中藥研究所I. 2受試藥物苦靈芝組合物為黃褐色顆粒，臨用時以蒸餾水配成所需濃度。(受試藥物由謝瑜提供)。氫化可的松(HC) 25mg/5ml,國藥準字H61021633，批號050226，西安利君制藥股份有限公司。環磷酰胺(CY) 200mg/支，滬衛藥準字(1995)第012034號，批號050503，上海華聯制藥有限公司。二甲苯AR，批號051047，成都科龍化工試劑廠。I. 3 S180瘤株由上海醫藥工業研究院提供。I. 4動物昆明種小鼠一級動物，許可證號=SCXK (川)2003-02號，由四川省中藥研究所實驗動物研究室提供。實驗環境醫學實驗動物環境設施合格證書醫動字第24103117 號，室溫:19-22°C，相對濕度45-70% 2、方法與結果2. I抑菌作用一體外抑菌試驗用倍比稀釋法，接種菌液O. 05ml，置37°C孵箱24h觀察結果。以完全抑制細菌生長的最低藥物濃度為該藥的最低抑菌濃度(MIC)。另設加藥物后不接種細菌之試管為藥物對照，不加藥物接種細菌之試管為細菌對照。結果見表I。表I苦靈芝的最低抑菌濃度測定(MIC)
權利要求
1.一種用于腫瘤治療的苦靈芝組合物，其特征在于，所述組合物是由下述重量份原料制備而成 靈芝10-50 黃芪10-100 茯苓10-100 母草10-100 丹參10-100 半支蓮10-100白花舌蛇草10-100 龍芽草10-100葛根10-100。
2.如權利要求I所述的苦靈芝組合物，其特征在于，所述原料的重量份組成為 靈芝20-40 黃芪30-70 茯苓30-70 母草30-70 丹參30-70 半支蓮30-70 白花舌蛇草30-70 龍芽草30-70葛根30-70。
3.如權利要求2所述的苦靈芝組合物，其特征在于，所述原料的重量份組成為 靈芝30 黃芪50茯苓50 母草50 丹參50 半支蓮50白花舌蛇草50龍芽草50葛根50。
4.如權利要求1-3所述任一苦靈芝組合物的制備方法，其特征在于，取各所述原料，粉碎成粗粉，用65% -85%的乙醇浸泡后，加熱回流提取2-6小時，濾過，濾液回收乙醇至醇無味，與藥渣混合，混合液加水煎煮2-6小時，濾過，將濾液濃縮成流浸膏，即得苦靈芝組合物。
5.如權利要求1-3所述任一苦靈芝組合物的制備方法，其特征在于，取各所述原料，用水浸泡1-2小時，然后用6-10倍量水煎煮3-5次，每次20-30分鐘，濾過各次煎煮液后合并，經濃縮得濃縮液；將濃縮液加乙醇進行醇沉，濾過，將濾液回收乙醇至無醇味，回收液再精濾、滅菌后，即得苦靈芝組合物。
6.如權利要求1-3所述的任一苦靈芝組合物，其特征在于，所述組合物中含環烯醚萜苷 O.1%-3%。
7.用權利要求1-3所述的任一苦靈芝組合物與適量藥學輔料制成各種劑型，其特征在于，所述劑型包括膠囊、散劑、片劑或針劑。
8.如權利要求7所述的劑型，其特征在于，所述劑型為膠囊劑，所述膠囊的制法為取各所述原料，混合后干燥并研細，過80-120目篩3-4次，滅菌，按O. 25g、5g、lg不同劑量分別裝入膠囊。
如權利要求1-3所述的任一苦靈芝組合物的用途，其特征在于，所述苦靈芝組合物還用于殺菌或抗炎。
全文摘要
本發明涉及一種用于腫瘤治療的苦靈芝組合物，該組合物是由靈芝10-50、黃芪10-100、茯苓10-100、母草10-100、丹參10-100、半支蓮10-100、白花舌蛇草10-100、龍芽草10-100、葛根10-100等原料制備而成。本發明還提供了醇提、水提醇沉、原粉入藥等多種苦靈芝組合物的制備方法。本發明的有益效果在于，苦靈芝組合物具有抗癌、抑瘤、抗炎、清熱排毒等功效，臨床和藥理藥效、實驗等證明，對s180肉瘤抑制率為48.9％，H22瘤抑制率為58.5%,EL_4淋巴瘤抑制率為51.9%,抗炎率為65.0％。
文檔編號A61K36/748GK102772523SQ20121028169
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月9日 優先權日2012年8月9日
發明者王薪川, 謝世發, 謝瑜 申請人:謝瑜