專利名稱：一種治療痛風的外敷藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及外敷藥，具體是一種治療痛風的外敷藥及其制備方法。
背景技術：
痛風又稱“高尿酸血癥”，嘌呤代謝障礙，屬于關節炎一種。痛風是從體內嘌呤的物質的新陳代謝發生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關節、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應，即痛風，一般發作部分為大拇指關節、踝關節、膝關節等。急性痛風發作部位出現紅、腫、熱、劇烈疼痛，一般多在子夜發作，可使人從睡眠中驚醒，痛風初期，發作多見于下肢。目前對于痛風，西醫主要采用鎮痛和消炎類藥物暫時緩解疼痛，副作用大，中藥采用清熱利濕、活血通絡為主，促進尿酸的排泄，由于大多數中藥的炮制工藝是通過熬制，把中藥材中的有效成分用水煮的方法提取出來。但這種方法有以下缺點I、由于熬制時間、溫度、壓力不能統一，中藥材中的有效成分難以完全被提取出來；2、熬制過程中溫度很高，有可能破壞了那些熱敏感性的有效成分；3、通過單純熬制浸提出的中藥成分大多是有效成分的中間體，須經人體內的益生菌轉化，最終成為起作用的有效成分，進入血液，由于人體益生菌狀況不同，從而產生見效慢或不見效等情況，治療效果不盡人意，開發無毒、高效的抗痛風新藥是痛風疾病防治的重要任務。
發明內容
本發明的目的是針對現有技術的不足，而提供一種止痛快、具有疏通經絡、快速降低血液中尿酸含量、療效顯著、又無毒副作用的治療痛風的外敷藥。本發明的另一個目的是提供該外敷藥的制備方法。實現本發明目的的技術方案是
一種治療痛風的外敷藥，它是由向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云葉和七葉一枝花五味中藥材分別浸泡在經煮開的米醋中，再接種醋酸桿菌，經不同發酵時間發酵后，再將其發酵液勾兌制成。所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobactersp. )GLYSM66 CCTCC N0:M2011238，簡稱醋酸桿菌GLYSM66，是本發明人從普通醋酸桿菌中篩選出來的，于2011年7月5日保藏在中國武漢大學中國典型培養物保減中心(簡稱CCTCC)，保減單位地址中國武漢武漢大學，保藏日期2011年7月12日，分類命名:醋酸桿菌GLYSM66 Acetobacter sp. GLYSM66,保藏編號為CCTCC NO M2011238o本醋酸桿菌具有降解多種中藥材或復配中藥材的功能。本發明外敷藥的制備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云葉、七葉一枝花分別粉碎過100目，并高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(I)處理好的五種中藥材分別浸泡在經步驟(2)消毒后的米醋中，料液比均為 I : (8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養基擴大培養后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) I ；
(5)在常溫下進行發酵，發酵時間分別為向陽花145-155天；蕎麥根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云葉85-100天；七葉一枝花175-185天，備用；
(6)勾兌取上述各藥的發酵液勾兌，其重量份比為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云葉七葉一枝花=(O. 8-1. 5) (2.5-3.5) (I. 5-2. 5) (O. 4-0. 6) (O. 25-0. 4)；
(7)勾兌后再封存3個月以上即成。
本藥液的動物試驗2010年9月I日至2010年9月19日，委托廣西壯族自治區醫藥研究院進行，試驗研究內容臨床用藥方法(外用)在皮膚用藥急性毒性和急性皮膚刺激性/腐蝕性，試驗表明以5210. 8Img原生藥/kg經皮給藥對完整皮膚和破損皮膚家兔的行為活動、皮毛光澤、飲食和體重等無任何影響，未見死亡和任何急性毒性反應，表明經絡調節劑外用在完整皮膚和破損皮膚上，對家兔均未引起急性毒性反應，在急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗中，以5210. Slmg原生藥/kg經皮多次給藥未發現家兔皮膚出現紅斑、水腫以及可逆或不可逆性的組織損傷等情況，表明該藥液對家兔的完整皮膚和破損皮膚均無刺激/腐蝕作用。本藥的使用方法有兩種，可以用其中一種，也可以兩種結合
第一種方法是
(1)先沐浴，使患者的毛孔充分打開后，用本藥液薰蒸30分鐘至I小時；
(2)穿上用本藥液浸泡過的衣服，包裹身體；
(3)用紅外線烘烤全身；
(4)進行經絡調理。10天為一療程。第二種方法是外敷，用吸水紙吸足藥液，敷在痛風部位，外用保鮮膜包住，用膠帶固定，每天至少敷6個小時，7天為一療程。本外敷藥中各藥材的藥理作用據《中藥大辭典》和《全國中草藥匯編》等書的記載向陽花為菊科植物辣子草的花，具有清肝明目的功能；蕎麥根、一朵云葉為海桐花科植物光葉海桐的葉、七葉一枝花，別名獨腳蓮、鐵燈蓮，都具有清熱解毒、活血消癰、祛風除濕瘡毒的功能；千斤拔為豆科植物蔓性千斤拔的根，具有祛風除濕、止痛、驅風活血的功能。這些中藥材經本發明的醋酸桿菌發酵后，使中藥材分解轉化，有效成分被充分地釋放出來，加強了藥性，同時醋酸桿菌的存在和強酸環境，增強了有效成分的抗氧化性，具有更強的活血化瘀、舒筋活絡、袪風除濕、行氣消炎止痛的功能，臨床用藥結果表明，本藥能明顯降低痛風患者血液中的尿酸水平，止痛快，效果顯著，且治療費用低，制備方法簡單。臨床用本藥治療痛風12例，其中完全治愈5例，顯著療效5例，有效2例，對皮膚無刺激腐蝕作用。
具體實施例方式以下通過實施例說明本發明。本實施例中所用的醋酸桿菌GLYSM66是通過包括如下步驟的篩選方法獲得(1)取向陽花、蕎麥根、千斤撥、一朵云葉或七葉一枝花五種中藥材，粉碎、過100目篩，之后分別高壓滅菌30分鐘，五種中藥材等量混合或單獨存放備用；
(2)用米醋浸泡藥材，藥材與米醋的質量體積比(公斤升)I (5-10)，浸泡溫度20_35°C,浸泡發酵不同的時間；
(3)取不同發酵時間的發酵液，測定有效 成分一總黃酮和總皂苷，同時經過1000倍顯微鏡鏡檢，比較五種中藥材等量混合的樣品與五種中藥材單一的樣品中的總黃酮和總皂苷含量，結果發現混合樣品不但總黃酮和總皂苷含量高，而且發酵液中只存有單一的微生物；后者液體中的微生物種類比較多。對混合樣品的微生物進行分離篩選，繼代培養，得到本發明的能降解多種中藥材的醋酸桿菌。本實施例中所述醋酸桿菌擴大培養所用的LB培養基由氯化鈉10g，蛋白胨10g，酵母膏5g加水定容至IL制成。實施例I
一種治療痛風的外敷藥的制備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云葉、七葉一枝花分別粉碎過100目，均高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(I)所述的五種中藥材分別浸泡在步驟(2)消毒的米醋中，料液比均為I:(8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養基擴大培養后，分別接種到各藥材浸泡液中，接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) I ；
(5)在常溫下進行發酵，各單味藥材發酵時間是向陽花150天；蕎麥根150天；千斤拔120天；一朵云葉90天；七葉一枝花180天；
(6)勾兌取各藥發酵液按下述重量份比(千克)進行勾兌向陽花蕎麥根千斤拔一朵云葉七葉一枝花=1 3 2 O. 5 O. 3 ；
(7)勾兌后再封存90天即制成治療痛風的外敷藥。實施例2
按照實施例I的方法步驟進行，不同的是步驟(6)所述各藥發酵液勾兌的重量份比(千克)為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云葉七葉一枝花=0. 8 2. 5 1.5 O. 6
O.4，勾兌后封存110天。實施例3
應用本外敷藥治療腿部痛風實例
1、患者覃某，男，45歲，廣西桂林市平樂縣人，痛風多年，治療前癥狀尿酸高達745 μ mol/L,痛時雙腳不能著地，經采用本藥物的治療方法治療三天后，可以輕微下地行走，用藥兩個療程之后痊愈，尿酸基本恢復到正常值，至今未見復發，治療效果見表一。表一血液中尿酸常規檢測
權利要求
1.一種治療痛風的外敷藥，其特征是它是由向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云葉、七葉一枝花中藥材分別浸泡在經煮開的米醋中，再接種到醋酸桿菌，經不同發酵時間發酵后，再將其發酵液勾兌制成，其中 所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobacter sp. ) GLYSM66 CCTCC N0:M2011238 ； 所述各藥材與米醋的料液比為I : (8-10)； 所述發酵時間分別為向陽花145-155天；蕎麥根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云葉85-100天；七葉一枝花175-185天； 所述各發酵液勾兌的重量份比為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云七葉一枝花=(0.8-1. 5) (2.5-3.5) (I. 5-2. 5) (0. 4-0. 6) (0. 25-0. 4)。
2.一種治療痛風的外敷藥的制備方法，其特征是包括如下步驟 (1)將中藥材向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云葉、七葉一枝花分別粉碎過100目，并高壓滅菌30分鐘； (2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫； (3)將步驟(I)處理好的五種中藥材分別浸泡在步驟(2)消毒的米醋中，料液比均為I (8-10)； (4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養基擴大培養后，分別接種到各藥材浸泡液中，接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) I ； (5)在常溫下進行發酵，發酵時間分別為向陽花145-155天；蕎麥根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云葉85-100天；七葉一枝花175-185天； (6)勾兌取上述各藥發酵液勾兌，其重量份比為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云葉七葉一枝花=(0.8-1. 5) (2.5-3.5) (I. 5-2. 5) (0. 4-0. 6) (0. 25-0. 4)； (7)勾兌后再封存3個月以上即成。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征是步驟(6)所述各藥發酵液勾兌的重量份比為向陽花蕎麥根千斤拔一朵云葉七葉一枝花=1 : 3 : 2 : 0. 5 : 0. 3。
4.權利要求I所述一種治療痛風的外敷藥的使用方法，其特征是包括如下步驟 (1)先沐浴，使患者的毛孔充分打開后，用本藥液薰蒸30分鐘至I小時； (2)穿上用本藥液浸泡過的衣服，包裹身體； (3)用紅外線烘烤全身； (4)進行經絡調理。
全文摘要
本發明提供了一種治療痛風的外敷藥及其制備方法，它是由向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云葉、七葉一枝花中藥材分別浸泡在經煮開的米醋中，再接種到醋酸桿菌(Acetobactersp.)GLYSM66CCTCCNO:M2011238，經不同發酵時間發酵后，再將其發酵液勾兌制成。本藥物具有疏通經絡、快速降低痛風患者血液中尿酸水平、止痛快、療效好、費用低，又無毒副作用的優點，且制備方法簡單。
文檔編號A61K36/70GK102793829SQ20121028782
公開日2012年11月28日 申請日期2012年8月14日 優先權日2011年10月2日
發明者莫壽科 申請人:莫壽科