專利名稱：口腔用苗藥及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及以苗族藥用植物為原料制作的藥物，用于牙痛及口腔黏膜潰瘍、口角炎、舌炎、以及放療、化療所致的口腔黏膜炎的局部治療。
背景技術：
牙病、口腔黏膜潰瘍、口角炎、是常見病、多發病。俗話說“牙痛不是病，痛起來真要命”，牙痛對于每一個人來說是在所難免；口腔黏膜潰瘍，尤其是放療、化療所致的口腔黏膜炎令患者苦不堪言。現常用的治療牙痛、口腔黏膜潰瘍，尤其是治療放療、化療所致的口腔黏膜炎的藥物和制劑或驗方在治療中都難于迅速奏效。為患者迅速解除“牙痛”、“牙痛恐懼癥”，“放療、化療所致的口腔黏膜炎”的的苦惱，一直是牙科、口腔科、顏面部腫瘤科醫藥衛 生人員努力求索的。為此我們在堅持苗醫藥本真性原則的前提下，依據自身的醫藥經驗，應用苗醫藥知識和現代醫藥學知識對苗族民間長期應用的眾多不同的治療“蟲牙”，“火牙”，“爛嘴巴”(口腔粘膜潰瘍、口角炎)的苗族藥用物種深入分析研究后重新組方，用現代藥物制劑技術制成的棕色、澄明、有特殊芳香氣、性質穩定的外用制劑。
發明內容
本發明的主要目的是提供一種口腔用藥及制備工藝，該藥用于牙痛及口腔黏膜潰瘍、口角炎、舌炎，以及放療、化療所致的口腔黏膜炎的治療。為實現上述發明目的，本發明所采用的技術方案是一種口腔用藥，由如下重量比的組分組成蛇莓(拉丁文學名Duchesneaindica (Andr. ) Focke ;苗語Bel Iiul ak (漢語近音字不留阿))1. 5 3份；白花曼陀羅(拉丁文學名Datura metel L.;苗語Jab hmid gangb(佳嘿崗))1 2份；粉條兒菜(拉丁文學名Aletrisspicata (Thunb. ) Franch.;苗語Jab hvidgangb (加細崗))2 4份;蕺菜(拉丁文學名Houttuyniacordata Thunb.;苗語Vob diuk (窩丟)；漢語俗名魚腥草)3 5份；杖藤(另丨」名華南省藤)(拉丁文學名Calamus rhabdocladus Burret ;苗語Zendsobbel gox (正梭不葵))I 2份。進一步優選的所述的蛇莓2份、白花曼陀羅I. 5份、粉條兒菜3份、蕺菜4份、杖藤I份。進一步優選的所述的蛇莓3份、白花曼陀羅2份、粉條兒菜4份、蕺菜5份、杖藤2份。相應的，本發明的口腔用藥的制備工藝，步驟包括
a、分別將本組方藥材粉碎后，加入95%乙醇浸潰，以藥粉充分均勻潤濕和膨脹為度； b、將溶劑浸潰的藥材放置于圓柱形滲漉器內，加入95%乙醇浸潰48h，95%乙醇的加入量為組方藥材重量的3倍；C、以IOOOg組方藥材每分鐘流出3mL漉液的滲漉速度滲漉，同速加入70%乙醇，加入總量為組方藥材重量的3倍；收集漉液達藥材重量3 3. 5倍時，得初漉液；d、再同速加入組方藥材量3倍的純化水，收集漉液達藥材重量3倍時，得續漉液I ;續滲漉至漉液為無色止，得續漉液2 ；e、初漉液及續漉液I經減壓回收乙醇，得濃縮液，向濃縮液內加入本組方藥材重量的半量的續漉液2，混勻，靜置、慮過、再用續漉液2定量得成品。定量到Iml相當于原藥材I. 3 I. 5g。更好的是定量到Iml相當于原藥材I. 5g。進一步的，所述的步驟a中，藥材重量與95%乙醇的加入量的比值為I :1. 5，浸潰時間為2h。也就是質量分數為95%的乙醇加入量為藥材重量的I. 5倍。鑒于苗藥復方的化學成分十分復雜，且在加工制作過程中發生的物理和化學反應有可能導致有的化學成分消失或產生新的化合物。因此，找到本苗藥復方提取的適當方法，使其加工產物成為“天然組合化合庫”而產生“多靶點作用”的效果，具有確切的療效，是本組方苗藥分離提取的基本思路。從這一基本思路出發，發明人根據本組方苗族藥用植物的性質以及本組方制劑使用目的、應用途徑而進行制劑工藝設計。獲得了應用安全、效果確切、性質穩定、可控，且經濟性好的加工工藝和產品。本發明的制備工藝制成的產品應用后表明本提取方案工藝科學、合理，制成的口腔用藥水對黏膜無刺激，療效突出，無毒副反應。克服了牙痛酊等藥品制劑對口腔黏膜的刺激性，便于生產及應用。組成本組方的植物均已載入《中國植物志》、《貴州植物志》。其中蛇莓、白花曼陀羅、蕺菜在《中華人民共和國藥典2010年版一部》中有記載。粉條兒菜、杖藤在《貴州植物志》中有記載。本發明的有益技術效果本組方應用的這些藥用植物是基于苗醫藥理論、經驗和治療方法，與西醫、中醫用于治療“蟲牙，火牙，口腔粘膜潰瘍、口角炎”的同類制劑的組方截然不同；就本組方中單味藥用植物的功能及用法而言，皆與國家藥典及藥物專著所載的這些藥用植物的功能及用法有很大的不同。因此，本組方具有明顯的的獨創性、獨特性。本組方制劑既是治療牙病的藥，又是具有治療口角炎、舌炎、口腔黏膜炎的藥。適用于牙周病、齲病、牙髓炎、牙齦炎、冠周炎、根尖周炎、口腔黏膜潰瘍、口角炎、舌炎、以及放療、化療所致的口腔黏膜炎的局部治療。本組方制劑所含的生物活性物質均來自于天然的苗族藥用植物，其中的揮發性物質、生物堿、皂甙、黃酮、酚類、綠原酸等或直接作用于病灶或經或經黏膜吸收進入體內，具有抗菌、抗病毒、抗腫瘤作用，具鎮靜、鎮痛、止血、解除血管痙攣、改善微循環及組織器官的血液灌注，擴張毛細血管作用、抗過氧化作用，抑制漿液分泌，修復潰瘍、促進組織再生等顯著作用。治療牙痛有迅速止痛、抗菌、消炎的顯著療效；在治療口角炎、舌炎、口腔黏膜炎中，發揮出顯著的鎮痛，消糜爛，殺菌抗病毒，保護潰瘍面不受反復感染損傷，修復、愈合瘡口 ；迅速止住牙痛，全面解決口腔黏膜潰瘍“劇痛難忍” “潰瘍難愈” “反復發作”三大難題。
具體實施例方式下面提供本發明口腔用藥的優選組方和制備工藝實施例。實施例一蛇莓I. 5份、白花曼陀羅I份、粉條兒菜2份、蕺菜3份、杖藤I份，總量1kg。制備步驟a、分別將本組方藥材粉碎后,各加入95%乙醇浸潰，固液重量比為I :1.5,浸潰時間為2h，獲得充分、均勻潤濕和膨脹的藥粉； b、將溶劑浸潰過的藥材放置于圓柱形滲漉器內，加入質量分數為95%的乙醇浸潰48h，95%乙醇的加入量為組方藥材重量的3倍；C、以IOOOg組方藥材每分鐘流出3mL漉液的滲漉速度滲漉，同速加入總量為3kg的質量分數為70%的乙醇；收集漉液達3kg時，得初漉液；d、再同速加入組方藥材量3倍的純化水，收集漉液達藥材重量3倍時，得續漉液I ;續滲漉至漉液為無色止，得續漉液2 ；e、初漉液及續漉液I經減壓蒸餾回收乙醇，得濃縮液，向濃縮液內加入本組方藥材重量的半量的續漉液2，混勻，靜置、慮過、再用續漉液2定量得Iml藥液相當于原藥材I. 5g的成品。實施例二蛇莓2份、白花曼陀羅I. 5份、粉條兒菜3份、蕺菜4份、杖藤I份，總量1kg。制備步驟a、分別將本組方藥材粉碎后，藥粉混合后加入95%乙醇浸潰，固液重量比為I :
I.5，浸潰時間為2h，使得藥粉都充分均勻潤濕和膨脹；b、將溶劑浸潰過的藥材放置于圓柱形滲漉器內，加入質量分數為95%的乙醇浸潰48h，95%乙醇的加入量為組方藥材重量的3倍；C、以IOOOg組方藥材每分鐘流出3mL漉液的滲漉速度滲漉，同速加入總量為3kg的質量分數為70%的乙醇；收集漉液達3. 5kg時，得初漉液；d、再同速加入組方藥材量3倍的純化水，收集漉液達藥材重量3倍時，得續漉液I ;續滲漉至漉液為無色止，得續漉液2 ；e、初漉液及續漉液I減壓蒸餾回收乙醇，得濃縮液，向濃縮液內加入本組方藥材重量的半量的續漉液2，混勻，靜置、慮過、再用續漉液2定量得Iml藥液相當于原藥材I. 5g的成品。實施例三蛇莓2. 5份、白花曼陀羅2份、粉條兒菜3份、蕺菜5份、杖藤2份,總量1kg。制備方法同實施例二。實施例四蛇莓3份、白花曼陀羅2份、粉條兒菜4份、蕺菜5份、杖藤2份，總量1kg。制備方法同實施例二。本苗藥組方制劑的適應于牙周病，口腔黏膜炎、口腔黏膜潰瘍，口角炎，放療化療引起的口腔黏膜炎或黏膜潰瘍的局部治療。用法用量a.擦拭取滅菌棉簽蘸取本制劑擦拭于或粘壓于患處，每日5 10次不等(依醫囑，或依病程而定)連續使用I 3或大于3天。b.含漱取本制劑一定量于清潔的口杯中，加入飲水稀釋10倍至15倍后于口中含漱。使用注意事項I.用本制劑時應避免接觸眼睛。
2.本制劑含漱后應吐出。3.使用本制劑治療時，是否需與全身治療等配合，應遵醫囑。4.如正在使用其他藥品，使用本制劑前請咨詢醫師或藥師。5.對本制劑過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本制劑性狀發生改變時禁止使用。7.請將本制劑放在兒童不能接觸的地方。本苗藥組方制劑的臨床應用效果本苗藥組方制劑在10余年來治療其適應癥的長期應用中，表現安全，有效。未發生對皮膚粘膜的刺繳性，無致敏性，無毒、無副作用。用于“牙周疾病，口腔潰瘍”的局部治療，尤其是放療化療引起的口腔黏膜炎(潰瘍)的局部治療具有獨特、顯著的效果，較西醫、中醫的同類制劑的治療效果有比較優勢。I、僅用本制劑局部治療100余例牙病所致的牙齦組織紅腫、出血、疼痛等(擦拭于或粘壓于炎癥患處)，幾分鐘內疼痛就得以緩解，當天癥狀明顯減輕，治療2天，患者臨床癥狀消失；2、僅用本制劑局部治療50余例口腔黏膜炎或黏膜潰瘍(擦拭于或粘壓于創面)，當天患者的口腔疼痛及不適得以緩解，口腔粘膜病損明顯減輕，病損創面明顯好轉；3、本制劑尤以在局部治療放療化療患者的口腔黏膜炎或黏膜潰瘍方面表現出理想的止痛和抗炎效果，30余例因放療化療所致的口腔黏膜潰瘍的患者經本制劑局部治療后，劇痛及不能進食等癥狀得以較快緩解，治療I天后口腔粘膜充血、糜爛或出血或融合成的白膜或潰瘍或膿性分泌物明顯減輕，病損創面明顯好轉，能進食。表現出本制劑具有迅速保護口腔粘膜，消炎止痛，促進潰瘍愈合的功效，優于當前臨床常用于治療上述病癥的西藥、中藥的療效。
權利要求
1.ー種口腔用藥，由如下重量比的組分組成蛇莓I. 5 3份；白花曼陀羅I 2份；粉條兒菜2 4份；蕺菜3 5份；杖藤I 2份。
2.根據權利要求I所述的ー種口腔用藥，其特征在于所述的蛇莓2份、白花曼陀羅I.5份、粉條兒菜3份、蕺菜4份、杖藤I份。
3.根據權利要求I所述的ー種口腔用藥，其特征在于所述的蛇莓3份、白花曼陀羅2份、粉條兒菜4份、蕺菜5份、杖藤2份。
4.根據權利要求I所述的ー種口腔用藥，其特征在于所述的口腔用藥制備為含片或者滴劑或口腔噴劑。
5.根據權利要求I或2或3所述的口腔用藥的制備エ藝，步驟包括a、分別將本組方藥材粉碎后，加入95%こ醇浸潰，以藥粉充分均勻潤濕和膨脹為度；b、將溶劑浸潰的藥材放置于圓柱形滲漉器內，加入95%こ醇浸潰48h，95%こ醇的加入量為組方藥材重量的3倍；C、以IOOOg組方藥材每分鐘流出3mL漉液的滲漉速度滲漉，同速加入70%こ醇，加入量為組方藥材重量的3倍；收集漉液達藥材重量3 3. 5倍時，得初漉液；d、再同速加入組方藥材量3倍的純化水，收集漉液達藥材重量3倍時，得續漉液I;續滲漉至漉液為無色止，得續漉液2 ；e、初漉液及續漉液I經減壓回收こ醇，得濃縮液，向濃縮液內加入本組方藥材重量的半量的續漉液2，混勻，靜置、慮過、再用續漉液2定量得成品。
6.根據權利要求5所述的ー種口腔用藥的制備エ藝，其特征在于所述的步驟a中，藥材重量與95%こ醇的加入量的比值為I :1. 5,浸潰時間為2h。
7.根據權利要求5所述的ー種口腔用藥的制備エ藝，其特征在于所述的步驟e中定量到Iml相當于原藥材I. 3 I. 5g。
8.根據權利要求5所述的ー種口腔用藥的制備エ藝，其特征在于所述的步驟e中定量到Iml相當于原藥材I. 5g。
全文摘要
本發明涉及苗族藥用植物為原料制作的治療口腔疾病的藥物；組分是蛇莓1.5～3份；白花曼陀羅1～2份；粉條兒菜2～4份；蕺菜(俗稱魚腥草)3～5份；杖藤(華南省藤)1～2份。本發明適用于牙周病、齲病、牙髓炎、牙齦炎、冠周炎、根尖周炎、口腔黏膜潰瘍、口角炎、舌炎、以及放療、化療所致的口腔黏膜炎的局部治療。并且療效確切，無毒、無刺激；迅速止住牙痛，全面解決口腔黏膜潰瘍“劇痛難忍”“潰瘍難愈”“反復發作”三大難題。
文檔編號A61K36/896GK102824511SQ20121030300
公開日2012年12月19日 申請日期2012年8月23日 優先權日2012年8月23日
發明者袁濤忠, 何兆輝, 黃玉珍 申請人:何兆輝, 黃玉珍, 袁濤忠