治療和預防痔瘡的含丹參酸b中藥及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種含丹參酸B的痔瘡藥，該痔瘡藥由下列重量份數配比的成分組成：丹參酸B10~70份，芝麻菜籽油5~18份，煅石膏20~35份，紅粉11~15份，適量酸性添加劑。采用本發明技術方案的含丹參酸B的痔瘡藥，其產生的有益效果是，療效確切、穩定、成本低，對病人無不適的含丹參酸B的痔瘡中藥。本發明還涉及一種含丹參酸B的痔瘡藥的制備方法，包括以下步驟：（1）按重量份配比取丹參酸B，加入適量酸性添加劑，研磨均勻，得粉末丹參酸B備用；（2）按重量份配比取煅石膏，紅粉，研成細末后，加入芝麻菜籽油，繼續研磨均勻；（3）將步驟（1）中所得的粉末丹參酸B加入至步驟（2）中，研磨，即可得痔瘡藥。
【專利說明】治療和預防痔瘡的含丹參酸B中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥制劑制備領域，尤其是涉及一種含有丹參酸B用于治療和預防痔瘡的中藥及其制備方法。
【背景技術】
[0002]痔瘡是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病。痔瘡是一種多發病，在歐美國家，是采用手術治療，病人比較痛苦，而且手術后病人還要服用抗生素。而，在東亞及東南亞國家，尤其是我們國家，是采用中醫的方式治療。
[0003]盡管對于痔瘡有各種治療方法，到目前為止，還沒有發現療效確切、穩定的，病人感覺無不適的藥物。
[0004]丹參酸B是唇形科植物丹參中主要的水溶性成分，具有抗心肌缺血缺氧、改善血液流變性等多種藥理活性，其化學組成是二分子丹參素與一分子原紫草酸縮合而成的四聚咖啡酸類化合物(如圖1所示)。丹參酸B化學性質很不穩定，實驗中發現水溶液中的丹參酸B在低濃度下(〈0.lmg/mL)室溫過夜損失接近30%，其分解產物為丹參素、原兒茶醛等。
【發明內容】
[0005]本發明解決的技術問題是，提供一種療效確切、穩定、成本低，對病人無不適的含丹參酸B的痔瘡中藥。
[0006]為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是，該含丹參酸B的痔瘡藥，由下列重量份數配比的 成分組成:丹參酸B 10-70份，芝麻菜籽油5~18份，煅石膏20-35份，紅粉If 15份，適量酸性添加劑。
[0007]發明人經過多次研究發現，丹參酸B具有殺菌、活血化瘀、改善微循環、清除自由基等功能，特別有助于治療痔瘡；芝麻菜籽油在本發明中的藥用作用在于降肺氣、利肺水和消炎；煅石膏具有解熱、鎮痛并具有止血的作用，外用時，對皮膚黏膜具有收斂的功效，將煅石膏添加20-35份，還具有消炎的作用，與芝麻菜籽油相輔相成；紅粉對于痔瘡病中常見的大腸桿菌具有較強的抑制作用并具有消毒，清除腐化肌肉，催生新肌肉的作用；由于丹參酸B化學性質很不穩定，酸性添加劑有利于的其pH環境的改變，對丹參酚酸B的穩定性具有重要作用。
[0008]作為本發明的進一步改進，可以添加冰片I飛重量份，有利于散熱止痛。
[0009]作為本發明的進一步改進，優選的技術方案是，丹參酸B 50份,芝麻菜籽油5份，煅石膏20份，紅粉12份，適量酸性添加劑。
[0010]作為本發明的進一步改進，該痔瘡藥是乳膏狀，其產生的有益效果是，方便病人外用。
[0011]本發明要解決的另一個問題是提供一種制備含丹參酸B的痔瘡藥的方法，包括以下步驟:(I)按重量份配比取丹參酚酸B，加入適量酸性添加劑，研磨均勻，得粉末丹參酚酸B備用；(2)按重量份配比取煅石膏，紅粉，研成細末后，加入芝麻菜籽油，繼續研磨均勻；(3 )將步驟(1)中所得的粉末丹參酚酸B加入至步驟(2 )中，研磨，即可得痔瘡藥；(4 )可繼續將(3)中得到的痔瘡藥制成乳膏狀，方便患者使用。
[0012]步驟(4)，將步驟(3)中的痔瘡藥制成乳膏狀，采用本領域技術人員常規的制備方法即可；在步驟(2)中，加入芝麻菜籽油的同時，還可以加入冰片。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013]附圖1是丹參酸B的化學結構式。
[0014]具體實施是方式
提取丹參酸B的方法，可以采用以下步驟:丹參藥材粉碎，置提取罐中，加8倍量
0.01mol / L鹽酸浸泡過夜后，以14倍量水滲漉。滲漉提取的溶液過AB-8型大孔樹脂柱進行純化，先用0.01mol / L鹽酸洗脫除去不被吸附的雜質，再用25%乙醇洗脫除去極性較大的雜質，最后將40%乙醇洗脫液減壓濃縮回收乙醇后凍干即得到純度大于80%的丹參酸B。 取上述方法得到的樣品lg，研細，加乙醇5mL，充分攪拌，濾過，取濾液數滴，點于濾紙條上，干后，置紫外光燈(365nm)下觀察，顯藍灰色熒光，將濾紙懸掛在濃氨溶液瓶中(不接觸液面)，20min后取出，置紫外燈(365nm)下觀察，顯亮藍綠色熒光，即表明生成物中含有丹參酸B。
[0015]本發明中實 施例采用的丹參酸B來至于山東省天然藥物工程技術研究中心現代
中藥室。
[0016]對比例1:將市場上現有的痔瘡軟膏藥，含有龍血竭1份(重量份)，朱砂0.5份，乳香0.5份，沒藥0.5份，黃柏0.5份，爐甘石1份，煅地榆0.5份，冰片0.5份。
[0017]使用上述痔瘡藥膏的患者，15天傷口愈合，但是患處在使用藥膏的過程中出現瘙癢，感覺有異物等不適。
[0018]對比例2:市場上還銷售有一種治療痔瘡的中藥，由以下中藥材組成，紅粉6~10份，煅石膏12~18份，冰片1~8份，芝麻菜籽油20-30份。
[0019]使用上述技術方案的治療痔瘡的中藥需要15天才會痊愈。
[0020]本發明實施例1:該含丹參酸B的痔瘡藥由下列重量份數配比的成分組成:丹參酸B 20份，芝麻菜籽油10份，煅石膏20份，紅粉11份，適量酸性添加劑。
[0021]其制備方法是:包括以下步驟:
(1)按重量份配比取丹參酸B20份，加入適量酸性添加劑，研磨均勻，得粉末丹參酸B備用;
(2)按重量份配比取煅石膏20份，紅粉11份，研成細末后，加入芝麻菜籽油10份，繼續研磨均勻；
(3)將步驟(1)中所得的粉末丹參酸B加入至步驟(2)中，研磨，即可得痔瘡藥，進而制成乳膏狀。
[0022]用法:將該乳膏狀的含丹參酸B的痔瘡藥涂抹于痔瘡處，10天后即可見效，患處光滑平整如初，使用過程中感覺患處清涼，不會發熱瘙癢，愈全后I年內并不見復發。
[0023]藥理:含丹參酸B具有殺菌、活血化瘀、改善微循環、清除自由基的功效，并有芝麻菜籽油，煅石膏，紅粉，適量酸性添加劑，這些成分組合，互相協同，以致產生了超乎意料的治療和預防痔瘡的藥用效果。
[0024]實施例2:其余部分與實施例1相同，不同的是:丹參酸B 50份，芝麻菜籽油5份，煅石膏20份，紅粉12份，適量酸性添加劑。
[0025]經過患者使用后8天即見效，藥用效果明顯優于實施例1。
【權利要求】
1.一種含丹參酸B的痔瘡藥，其特征在于，該痔瘡藥由下列重量份數配比的成分組成:丹參酸B 10-70份，芝麻菜籽油5~18份，煅石膏20-35份，紅粉I15份，適量酸性添加劑。
2.如權利要求1所述的含丹參酸B的痔瘡藥，其特征在于，所述丹參酸B50份，芝麻菜籽油5份，煅石膏20份，紅粉12份，適量酸性添加劑。
3.如權利要求1或2所述的含丹參酸B的痔瘡藥，其特征在于，該痔瘡藥是乳膏狀。
4.一種制備如權利要求1或2所述的含丹參酸B的痔瘡藥的方法，包括以下步驟: (1)按重量份配比取丹參酸B，加入適量酸性添加劑，研磨均勻，得粉末丹參酸B備用； (2)按重量份配比取煅石膏，紅粉，研成細末后，加入芝麻菜籽油，繼續研磨均勻；(3 )將步驟(1)中所得的粉末丹參酸B加入至步驟(2 )中，研磨，即可得痔瘡藥。
5.如權利要求4所述的制備含丹參酸B的痔瘡藥的方法，其特征在于，可繼續將步驟(3)中 得到的 痔瘡藥制成乳膏狀藥劑。
【文檔編號】A61P9/14GK103845371SQ201210496336
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年11月29日 優先權日:2012年11月29日
【發明者】邵文遠, 姜雪成 申請人:江蘇丹晟生物科技有限公司