專利名稱：一種用于治療肺癌的藥物及制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療肺癌的藥物及制備方法。
背景技術：
肺癌是常見的肺原發性惡性腫瘤，絕大多數肺癌起源于支氣管粘膜上層，一般指肺實質部的癌癥，可向支氣管腔內或臨近的肺組織生長，并可通過淋巴血行或經支氣管轉移擴散。癌瘤生長速度和轉移擴散的情況，與癌瘤的組織學類型、分化程度生物學特性有一定關系。肺癌在臨床上分為鱗形細胞癌、未分化癌、腺癌和肺泡細胞癌，鱗形細胞癌生長發展速率比較緩慢，病程較長，對放射和化學療法敏感，首先經淋巴轉移，血行轉移發生較晚；未分化癌惡性度高，生長快，較早地出現淋巴和血行廣泛轉移，對放射和化療法較敏感，預后差；腺癌為周圍型肺癌，早期一般沒有明顯的臨床癥狀，一般生長較慢，但有時早期發生 血行轉移，淋巴轉移則發生較晚；肺泡細胞癌分化程度較高，生長較慢，癌細胞沿細支管肺泡管和肺泡壁生長，不侵犯肺泡間隔。肺癌的治療在臨床上多采用化學治療法、放射治療法、生物免疫治療法、逆轉肺癌療法治療和手術外科治療術。化學治療會抑制骨髓造血系統，導致白細胞和血小板的下降，從而抑制細胞無限量增殖、轉移等可怕病變；放射治療并發癥較多，甚至引起部分功能喪失，對于晚期腫瘤患者治療效果不完好，病人體質較差或年齡偏大時不適合放射治療；手術外科治療對機體的侵犯性大，術后生存率較低；生物免疫治療和逆轉肺癌療法都是利用激活機體自身的免疫反應，監視、殺傷腫瘤細胞，控制或調整細胞新陳代謝。傳統中醫理論認為，肺癌是由于脾虛氣弱、肺陰不足、虛火上炎，氣陰兩虛，陰虛毒熱等引發的肺部病變，當以補脾益氣、滋陰降火、清金潤肺、解毒化痰為要，也即是臨床上治療肺癌的生物免疫治療法和逆轉肺癌療法的醫理所在。經臨床使用驗證，合理的中藥組方對各種類型的肺癌、肺癌早中晚期、肺癌轉移都有非常好的療效，中藥成份特殊藥物以分子狀態進入肺癌細胞的內部，激活肺癌細胞逆轉功能，肺癌細胞轉變為健康的機體細胞，能有效控制肺癌的發展速度，直接殺滅游離的癌細胞，控制癌細胞再轉移，激活機體免疫機能，同時也可以與現代醫學的化學療法、放射療法同時進行，協同作用，減少放、化療的副作用。
發明內容
本發明提供了一種用于治療肺癌的藥物，具有補脾益氣、滋陰降火、清金潤肺、解毒化痰之功效，對各種類型和不同發展期的肺癌都具有很好的治療效果。為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下—種用于治療肺癌的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為天冬45 65份麥冬45 60份五味子40 60份蘆根35 55份川貝35 50份沙參30 50份枸骨葉25 45份黃芪25 40份白術20 35份莪術15 35份半枝蓮15 30份瓜萎15 25份前胡10 25份杏仁10 20份魚渥草5 15份白花蛇舌草5 10份
制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為天冬48 62份麥冬47 57份五味子43 58份蘆根38 52份川貝37 47份沙參32 46份枸骨葉28 42份黃芪27 37份白術23 33份莪術18 32份半枝蓮17 28份瓜萎16 22份前胡13 22份杏仁12 18份魚渥草8 12份白花蛇舌草6 9份制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為
天冬55份麥冬52份五味子50份蘆根45份川貝42份沙參38份枸骨葉35份黃芪32份白術28份莪術25份半枝蓮22份瓜萎19份前胡17份杏仁15份魚腥草10份白花蛇舌草8份一種用于治療肺癌的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟(I)將川貝、莪術、杏仁粉碎后研末，過120目細粉，備用。(2)將黃芪用煉蜜拌勻，以文火炒至表面呈亮黃色且不粘手后，放涼后粉碎研末，過120目細粉，備用。(3)將天冬、麥冬、蘆根、沙參、白術、半枝蓮、瓜萎、前胡、魚腥草、白花蛇舌草放入容器中，加入六倍量的水，浸泡12 14小時后，取浸液；再在剩余的藥渣中再加入四倍量的水，浸泡8 10小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，加熱蒸發為60°C環境下相對密度I. 15 I. 20的藥膏，備用。(4)將五味子、枸骨葉放入容器中，加入三倍量的乙醇，浸泡4 6小時后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入兩倍量的乙醇，浸泡3 5小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，加熱蒸發為室溫環境下相對密度I. 10 I. 15的藥膏，備用。(5)將步驟(I)、步驟(2)所得的細粉，與步驟(3)、步驟(4)制得的藥膏混合，攪拌均勾后凍干，制備為片劑廣品。本發明所用中藥的藥性如下天冬味甘；苦；性寒；入肺；腎經。滋陰潤燥；清肺降火。燥熱咳嗽；陰虛勞嗽；熱病傷陰；內熱消渴。《本草匯言》載“除偏痹、強骨髓者，因肺熱成痿，腎熱髓枯，筋槁不榮而成偏痹者也。”現代醫學研究證實，天門冬對多種致病菌都有不同程度的抑菌作用，對急性淋巴細胞型白血病、慢性粒細胞型白血病及急性單核細胞型白血病患者白細胞的脫氫酶有一定的抑制作用，并能抑制急性淋巴細胞型白血病患者白細胞的呼吸。麥冬味甘；微苦；性微寒。歸心；肺；胃經。養陰生津；潤肺清心。主治肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內熱消渴。《名醫別錄》載“療身重目黃，心下支滿，虛勞客熱，口干煩渴，止嘔吐，愈痿蹶，強陰益精，消谷調中，保神，定肺氣，安五臟。”現代醫學研究證實，麥冬含有多種留體皂甙、胡蘿卜素、粘液質、糖類、豆留醇等成分，有升高白細胞，延長抗體存在時間的作用，提高免疫功能和核酸合成率，促進抗體、補體、干擾素、溶菌酶等免疫物質的產生，有增強正氣、加強抗邪的作用。五味子味辛；苦；性溫。收斂固潘；益氣生津；補腎寧心；祛風利濕；理氣活血。主治風濕骨痛；胃痛；腎炎。《本經》載“主益氣，咳逆上氣，勞傷羸度，補不足，強陰。”現代醫學研究證實，五味子含有豐富的有機酸、維生素、類黃酮、植物固醇及有強效復原作用的木酚素，它也是兼具精、氣、神三大補益的少數藥材之一，能益氣強肝、增進細胞排除廢物的效率、供應更多氧氣、營造和運用能量。蘆根味甘；性寒。入肺；胃；膀胱經。清熱生津；除煩止嘔；利尿；透疹。主治熱病煩渴；胃熱嘔吐；肺熱咳嗽；肺癰吐膿；熱淋；麻疹；解河豚魚毒。《玉楸藥解》載“清降肺胃，消蕩郁煩，生津止渴，除嘔下食，治噎噦懊燶。”現代醫學研究證實，蘆根所含的薏苡素對骨骼肌有抑制作用，所含的苜蓿素對腸管有松馳作用，增高血中甲狀腺素，防止腎上腺素氧化，此外還有抗癌作用。川貝味甘；苦；性微寒。歸肺；心經。清熱潤肺；化痰止咳；散結消腫。主治肺虛；久咳；虛勞咳嗽；燥熱咳嗽；肺癰；瘰疬；癰腫。《長沙藥解》載“貝母苦寒之性，泄熱涼金，降濁消痰，其力非小，然清金而不敗胃氣，甚可嘉焉。”現代醫學研究證實，川貝有顯著的鎮咳和祛痰作用作用，對胃蛋白酶有顯著的抑制作用，能抑制應激性潰瘍，抑制中樞神經系統。沙參味甘；微苦；性微寒。歸肺；胃經。養陰清熱；潤肺化痰；益胃生津。主治陰虛久咳；癆嗽痰血；燥咳痰少；虛熱喉痹；津傷口渴。《本草綱目》載“甘淡而寒，其體輕虛，專補肺氣，因而益脾與腎，故金能受火克者宜之。補陽而生陰，補陰而制陽。”現代醫學研究證實，沙參具有提高淋巴細胞轉化率，升高白細胞，增強巨噬細胞吞噬功能，延長抗體存在·時間等作用，有解熱、鎮痛、祛痰、平喘功效，能增強體液和細胞的免疫功能，對應激性和藥物性胃潰瘍有保護和抑制作用。枸骨葉味苦；性涼。入肝；腎經。清虛熱；益肝腎；祛風濕。主治陰虛勞熱；咳嗽咯血；頭暈目眩；腰膝酸軟；風濕痹痛。《本草經疏》載“此藥直入足少陰經，補養陰氣，則痰火自消，如釜底抽薪之意出。兼能散風毒惡瘡。”現代醫學研究證實，枸骨葉能增加冠脈流量，增強心肌收縮力，所含的二咖啡酰喹寧酸對前列腺環素有較顯著的促進釋放作用。黃芪味甘；性溫。入心；肺；脾；腎經。補氣固表；托毒排膿。主治氣短心悸；倦怠；乏力；自汗；盜汗；久瀉；體虛浮腫；慢性腎炎；癰疽難潰；或潰久不斂。《新華本草綱要》載“補氣固表、托毒排膿、生肌。”現代醫學研究證實，黃芪主要成分為黃芪總黃酮、黃芪總多糖、黃芪總皂苷和氨基酸等，具有利尿降壓、消炎鎮痛、強心、抗氧自由基生成及提高機體免疫功能等多種藥理作用。白術味苦；甘；性溫。歸脾；胃經。健脾益氣；燥濕利水。主治脾氣虛弱；神疲乏力；大便溏薄；水飲內停；小便不利；水腫；痰飲眩暈；濕痹酸痛；氣虛自汗。《本經逢原》載“除濕益燥，消痰利水，治風寒濕痹，死肌痙疸，散腰臍間血，逆氣里急；和中補氣，止渴生津，止汗除熱，進飲食。”現代醫學研究證實，白術有強壯作用和提高機體抗病能力的作用，能增強網狀內皮系統的吞噬功能，提高淋巴細胞轉化率，促進細胞免疫功能，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠色鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌、白喉桿菌、枯草桿菌有不同程度的抑制作用。莪術味辛；苦；性溫。歸肝；脾經。行氣破血；消積止痛。主治血氣心痛；飲食積滯；脘腹脹痛；血滯經閉；痛經；癥瘕瘤痞塊。《藥品化義》載“味辛性烈,專攻氣中之血,主破積消堅，去積聚癖塊，經閉血瘀，撲報疼痛。”現代醫學研究證實，莪術對多種瘤株的生長有明顯的抑制與破壞作用，對瘤、癌細胞核代謝有抑制作用，顯著提高血液中淋巴細胞的含量，增強瘤細胞免疫原性，誘惑或促進機體對腫瘤的免疫排斥反應，提高放射治療效果。半枝蓮味辛；苦；性寒。歸肺；肝；腎經。清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫。主治熱毒癰腫；肺癰；腸癰；瘰疬；吐血；衄血；血淋；水腫；腹水及癌癥。《泉州本草》載“清熱，解毒，法風，散血，行氣，利水，通絡，破瘀，止痛。”現代醫學研究證實，半枝蓮有較強的抑菌和祛痰作用，對急性細胞型白血病血細胞有顯著的抑制作用，明顯提高外周血淋巴細胞中酯酶陽性細胞的百分率，促進遲發型變態反應。瓜萎味甘苦；性寒。入肺；胃經。潤肺；化痰；散結；潤腸。主治痰熱咳嗽；胸痹；結胸；肺痿咳血 ’消渴;黃疸；便秘；癰腫初起。《綱目》載“潤肺燥，降火，主胸痹，治咳嗽，滌痰結，通胸中郁熱。”現代醫學研究證實，瓜萎主含三萜皂苷、脂肪油、多種氨基酸和生物堿，有祛痰、擴張冠狀動脈、增加冠脈流量、抗缺氧、降血脂的作用，臨床上對于冠心病的治療有較好的療效。前胡味苦；辛；性微寒。歸肺；脾；肝經。疏散風熱；降氣化痰。主治外感風熱；肺熱痰郁；咳喘痰多；痰黃稠粘；哎逆食少；胸膈滿悶。《日華子本草》載“治一切勞，下一切氣，止嗽，破癥結，開胃下食，通五臟，主霍亂轉筋，骨節煩悶，反胃，嘔逆，氣喘，小兒一切疳氣。”現代醫學研究證實，前胡醇提物能顯著對抗乙酰膽堿和組胺引起的腸收縮，對原發性和繼發性血小板聚集有強烈的抑制作用，此外還有擴張冠狀動脈和增加呼吸道分泌液的 祛痰作用。杏仁味苦；性溫；有毒。入肺；脾；大腸經。祛痰止咳；平喘；潤腸；下氣開痹。主治外感咳嗽；喘滿；傷燥咳嗽；寒氣奔豚;驚癇；胸痹；食滯脘痛；血崩；耳聾；疳腫脹；濕熱淋癥；疥瘡；喉痹；腸燥便秘。《藥性論》載“治腹痹不通，發汗，主溫病。治心下急滿痛，除心腹煩悶，療肺氣咳嗽，上氣喘促。入天門冬煎，潤心肺。可和酪作湯，益潤聲氣。宿即動冷氣。”現代醫學研究證實，杏仁可以有效控制人體內膽固醇的含量，顯著降低心臟病和多種慢性病的發病危險，具有潤肺、止咳、滑腸等功效，對干咳無痰、肺虛久咳等癥有一定的緩解作用。魚腥草味辛；性寒。入肝；肺經。清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋。主治肺癰吐膿；痰熱喘咳；熱痢；癰腫瘡毒；熱淋。《常用中草藥手冊》載“消炎解毒，利尿消腫。治上呼吸道感染，肺膿瘍，尿路炎癥及其它部位化膿性炎癥。”現代醫學研究證實，魚腥草可以增強WBC的吞噬能力，提高機體免疫力，對各種微生物均有抑制作用，此外還有顯著的拮抗、抗病毒、利尿、鎮痛、鎮咳、止血、抑制漿液分泌、促進組織再生、鎮靜、抗驚作用。白花蛇舌草味苦；甘；性寒；無毒。入心；肝；脾；大腸經。清熱解毒；利濕。主治肺熱喘咳；咽喉腫痛；腸癰；癤腫瘡瘍；熱淋澀痛；水腫；濕熱黃疸；癌腫。《泉州本草》載“清熱散瘀，消癰解毒。治癰疽瘡瘍，瘰疬。又能清肺火，瀉肺熱。治肺熱喘促、嗽逆胸悶。”現代醫學研究證實，蛇舌草對急性淋巴細胞型、粒細胞型、單核細胞型以及慢性粒細胞型的腫瘤細胞均有較強的抑制作用，能刺激網狀內皮系統增生，增強吞噬細胞活力，對金黃色葡萄球菌、社稷氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌均有抑制作用。本發明與現有技術相比，具有以下有益效果本發明配伍合理，針對引發肺部病變的脾虛氣弱、肺陰不足、陰虛毒熱等問題，以益氣健脾藥為君，以解毒潤肺藥為臣，以滋陰降火藥為左為使，炮制精良，求補脾益氣、滋陰降火、清金潤肺、解毒化痰之功效，經臨床驗證吸收效果好，對肺部腫瘤病變及各發展期的肺癌患者，都有顯著的療效。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。實施例I本發明藥物有效成分的原料組成及重量為天冬60g麥冬57g五味子53g蘆根48g川貝46g沙參43g枸骨葉40g黃芪36g白術32g莪術28g半枝蓮25g瓜萎23g前胡19g杏仁17g魚腥草13g白花蛇舌草8g·
本發明藥物制備方法的工藝步驟為(I)將川貝、莪術、杏仁粉碎后研末，過120目細粉，備用。(2)將黃芪用煉蜜拌勻，以文火炒至表面呈亮黃色且不粘手后，放涼后粉碎研末，過120目細粉，備用。(3)將天冬、麥冬、蘆根、沙參、白術、半枝蓮、瓜萎、前胡、魚腥草、白花蛇舌草放入容器中，加入六倍量的水，浸泡12 14小時后，取浸液；再在剩余的藥渣中再加入四倍量的水，浸泡8 10小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，加熱蒸發為60°C環境下相對密度
I.15 I. 20的藥膏，備用。(4)將五味子、枸骨葉放入容器中，加入三倍量的乙醇，浸泡4 6小時后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入兩倍量的乙醇，浸泡3 5小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，加熱蒸發為室溫環境下相對密度I. 10 I. 15的藥膏，備用。(5)將步驟(I)、步驟(2)所得的細粉，與步驟(3)、步驟(4)制得的藥膏混合，攪拌均勾后凍干，制備為片劑廣品。用法用量成人每日3次，每次250 400mg，飯后兩小時溫開水送服，重癥者每日四次，每次300 500mg，每日最多服用4g，7天為一個療程，一般3 5個療程起效。實施例2本發明藥物有效成分的原料組成及重量為天冬55g麥冬52g五味子50g蘆根45g川貝42g沙參39g枸骨葉35g黃芪32g白術28g莪術25g半枝蓮23g瓜萎19g前胡17g杏仁15g魚腥草IOg白花蛇舌草7g本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例I相同。實施例3本發明藥物有效成分的原料組成及重量為天冬50g麥冬48g五味子43g蘆根39g川貝37g沙參35g枸骨葉30g黃芪27g白術25g莪術22g半枝蓮20g瓜萎17g前胡15g杏仁13g魚腥草8g白花蛇舌草6g本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例I相同。臨床資料跟蹤臨床治療數據顯示，本發明所述藥物對小細胞肺癌和非小細胞肺癌患者都有顯著的治療效果，顯著控制血行轉移和癌細胞分化，臨床總有效率高達87%，對化療、放療、
外科治療術后恢復有效率達90%以上,適于肺癌前、中期治療及放、化療后輔助治療。
權利要求
1.一種用于治療肺癌的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為 天冬45 65份麥冬45 60份五味子40 60份蘆根35 55份 川貝35 50份沙參30 50份枸骨葉25 45份黃芪25 40份 白術20 35份莪術15 35份半枝蓮15 30份瓜萎15 25份 前胡10 25份杏仁10 20份魚腥草5 15份白花蛇舌草5 10份。
2.根據權利要求I所述的一種用于治療肺癌的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為 天冬48 62份麥冬47 57份五味子43 58份蘆根38 52份 川貝37 47份沙參32 46份枸骨葉28 42份黃芪27 37份 白術23 33份莪術18 32份半枝蓮17 28份瓜萎16 22份 前胡13 22份杏仁12 18份魚腥草8 12份白花蛇舌草6 9份。
3.根據權利要求I所述的一種用于治療肺癌的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為 天冬55份麥冬52份五味子50份蘆根45份 川貝42份沙參38份枸骨葉35份黃芪32份 白術28份莪術25份半枝蓮22份瓜萎19份 前胡17份杏仁15份魚腥草10份白花蛇舌草8份。
4.一種用于治療肺癌的藥物的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟 (1)將川貝、莪術、杏仁粉碎后研末，過120目細粉，備用。
(2)將黃芪用煉蜜拌勻，以文火炒至表面呈亮黃色且不粘手后，放涼后粉碎研末，過120目細粉，備用。
(3)將天冬、麥冬、蘆根、沙參、白術、半枝蓮、瓜萎、前胡、魚腥草、白花蛇舌草放入容器中，加入六倍量的水，浸泡12 14小時后,取浸液；再在剩余的藥洛中再加入四倍量的水，浸泡8 10小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，加熱蒸發為60°C環境下相對密度I. 15 I.20的藥膏，備用。
(4)將五味子、枸骨葉放入容器中，加入三倍量的乙醇，浸泡4 6小時后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入兩倍量的乙醇，浸泡3 5小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，加熱蒸發為室溫環境下相對密度I. 10 I. 15的藥膏，備用。
(5)將步驟(I)、步驟(2)所得的細粉，與步驟(3)、步驟(4)制得的藥膏混合，攪拌均勻后凍干，制備為片劑廣品。
全文摘要
本發明公開了一種用于治療肺癌的藥物及制備方法，屬中藥領域。本發明藥物有效成分的原料組成及重量份數為天冬45～65份、麥冬45～60份、五味子40～60份、蘆根35～55份、川貝35～50份、沙參30～50份、枸骨葉25～45份、黃芪25～40份、白術20～35份、莪術15～35份、半枝蓮15～30份、瓜蔞15～25份、前胡10～25份、杏仁10～20份、魚腥草5～15份、白花蛇舌草5～10份。本發明配伍合理，針對引發肺部病變的脾虛氣弱、肺陰不足、陰虛毒熱等問題，以益氣健脾藥為君，以解毒潤肺藥為臣，以滋陰降火藥為左為使，炮制精良，求補脾益氣、滋陰降火、清金潤肺、解毒化痰之功效，經臨床驗證吸收效果好，對肺部腫瘤病變及各發展期的肺癌患者，都有顯著的療效。
文檔編號A61K36/9066GK102949679SQ20121051446
公開日2013年3月6日 申請日期2012年12月4日 優先權日2012年12月4日
發明者周玉娟, 曹法政 申請人:周玉娟