專利名稱：一次性中藥注射液安全輸液器的制作方法
技術領域：
一次性中藥注射液安全輸液器技術領域[0001]本實用新型涉及醫療器材，特別是一種一次性中藥注射液安全輸液器。
背景技術：
[0002]輸液在治療疾病中起著十分重要的作用，其中中藥注射是比較普遍的注射方法， 在中藥注射液的輸液過程中經常會因為微粒超標引起輸液反應，由于中草藥成分復雜，與輸液配伍后發生聚合、氧化反應，也可能與某些生物堿配伍后pH值改變而析出大量微粒， 這些不溶性微粒可阻塞毛細血管引起超敏反應，從而導致輸液反應的發生。現有的普通輸液器都是使用纖維素濾膜，不能進行精確的孔徑分級，使用超過一定量時，纖維還會脫落產生自污染，因此，不能確保無輸液反應。于是人們研究出一種精密過濾輸液器能對微小物質進行精確分離，不產生藥物吸附，具有良好的化學和生物穩定性，膜上無異物脫落，可濾過 ^ 5um的不溶性顆粒，有效截留輸液微粒并將其濾出，能降低和減少因重要微粒造成的臨床輸液反應，保證患者輸液安全，提高護理質量。但是現有的精密過濾輸液器其成本較高， 而且在使用過程中也會出現空氣栓塞或是調速不準確而導致安全隱患。[0003]其中空氣栓塞的發生，會給患者帶來一定的恐慌，并失去對醫院的信任，嚴重者危及生命，參考文獻提示少量的微泡〈O. 02ml/ (kg ·η η)可測出但不引起生理紊亂；速率達 O. 4ml/ (kg · min)可出現靜脈壓升高；空氣進入達2ml/ (kg*min)可致死。[0004]除此之外，由于輸液器的排氣都是由人工操作，難以形成標準的液面，液面過高不易觀察液體滴速，過低則不易觀察液體是否已經滴完且易因為液滴滴濺形成小氣泡，或是造成液體無法滴入出液管，以上情況都易造成醫護人員的不便與患者的恐慌。發明內容[0005]本實用新型的目的是提供一種調速準確、排氣方便、且可以精確過濾中藥注射劑中不溶顆粒的一次性中藥注射液安全輸液器。[0006]所述一次性中藥注射液安全輸液器，包括進液管、出液管及將進液管、出液管熱合封裝為一體的儲液管，在出液管上設有輸液調速器，所述出液管上端從儲液管下部向上伸入儲液管內，其特征是在出液管伸入儲液管內部分的端口處設有密封精密過濾膜，所述出液管伸入儲液管內的長度占儲液管總長的O. 5倍 O. 8倍。[0007]在儲液管上部設有液面刻度層，在輸液調速器的調速槽外側設有滴速刻度層。[0008]所述精密過濾膜的孔徑小于等于5um。[0009]本實用新型的有益效果[0010]I.本實用新型延長出液管的長度，液體想經過出液管進入管路，則其液面必須高于延長的出液管，在顛簸、翻轉墨菲滴管的過程中，延長的出液管始終位于液面以下，有效地防止了空氣的進入，基本杜絕了空氣栓塞的產生；[0011]2.在延長的出液管口安裝精密過濾膜，不僅可以使中藥輸液更加安全，還可防止液體彈在延長的出液管上彈出的小氣泡；[0012]3.在輸液調速器調速槽外側標寫通過計算和試驗所得到的滴速刻度值，方便了醫護人員對于不同藥品、人群、體質等病人輸液滴速不同的精確調整，杜絕經驗化調整滴速， 使之定量化，更加精確，防止了相關醫療事故的發生；[0013]4.在儲液管上設有經過實驗與計算測出的液面最適合的范圍(最高液面、最低液面、相對理想液面)的刻度，使排氣形成的液面進一步定量化，方便醫務人員在排氣時可以很方便準確的調節排氣的液面高度，形成相對標準的液面；[0014]5.本實用新型可濃縮中藥靜脈輸液劑的不溶性微粒，便于如果出現醫療事故后， 提取研究中藥輸液劑中的哪些物質會產生超敏反應。[0015]本實用新型結構簡單，使用方便安全，不僅可以過濾中藥成分中不溶顆粒，而且還可以方便醫務人員準確的調節液面高度和滴液速度。
[0016]圖I是本實用新型的結構示意圖。[0017]圖中I一進液管，2—出液管，3—儲液管，4一精密過濾膜，5—輸液調速器，6—液面刻度層，7一滴速刻度層。
具體實施方式
[0018]
以下結合附圖對本實用新型作進一步說明。圖I中，所述一次性中藥注射液安全輸液器，包括進液管I、出液管2及將進液管、出液管熱合封裝為一體的儲液管3,在出液管 2上設有輸液調速器5，所述所述出液管2上端從儲液管3下部向上伸入儲液管3內，其特征是在出液管2伸入儲液管3內部分的端口處設有密封精密過濾膜4，所述出液管伸入儲液管2內的長度占儲液管3總長的O. 5倍 O. 8倍。若液體想經過出液管進入管路，則其液面必須高于延長的出液管，在顛簸、翻轉儲液管的過程中，延長的出液管始終位于液面以下，有效地防止了空氣的進入，基本杜絕了空氣栓塞的產生。[0019]在儲液管3上部設有液面刻度層6，液面刻度層6上的數值是根據實驗與計算測出的液面最適合的范圍(最高液面、最低液面、相對理想液面)的刻度。在輸液調速器5的調速槽外側設有滴速刻度層7，所述滴速刻度層7是通過了一系列的試驗，檢測在將輸液器的調速器推至不同位置所對應的液體滴速，得到具有統計學意義的數據，并將這些數據加以處理后標在調速器不同位置上所形成的。[0020]不同年齡段的患者速度有別，成年人輸液速度常在40—60滴/分鐘，小兒、老年人因身體機能差，輸液速度不宜過快，通常不超過20—40滴/分鐘。不同病情速度有別(特別是心功能不全)或肺部疾病的患者，輸液速度要慢，如果速度過快，單位時間進入體內的液體過多，會加重心臟負荷，從而引起急性心衰或肺水腫。不同藥物速度有別，如硝酸酯類，常用的有硝酸甘油、單硝酸異山梨酯，一般以每分鐘15滴左右的速度點滴，若速度過快，單位時間內進入體內的藥物劑量過多過大，會引起不良反應，如血壓下降、心率加快、顏面潮紅等；再如靜滴氯化鉀，如速度過快一方面會對血管產生刺激，患者會感到局部疼痛，另一方面可使血鉀突然上升，血鉀水平過高會抑制心肌活動，嚴重時可以造成心臟停搏，危及生命，所以氯化鉀的輸注速度，每分鐘應小于30滴一40滴；抗菌藥物中的左氧氟沙星等喹喏酮類藥物，輸液速度也不能過快，否則可能引起血管炎性病變，導致局部不適。有些藥物則需要快速靜點，如降顱壓藥物甘露醇。臨床上一般要求，20%甘露醇250毫升的輸液時間不超過30分鐘，否則會影響其降低顱壓的效果；在救治嚴重脫水的病人時，只要患者的心肺功能良好，補液也宜快速進行；血容量嚴重不足的休克病人，搶救時的輸液速度可以在每分鐘100滴以上，速度過慢則對休克無濟于事。不同藥品，不同年齡階段，不同體質的人對于輸液滴速的要求不同，通過滴速刻度層7將不同的速度標注在調速器上，這樣便可避免因醫護人員調節輸液速度不準確而引起
醫療事故。所述精密過濾膜4的孔徑小于等于5um。可采用精密輸液器中所采用的濾紙，一般情況下選用絲經為5μ m的聚丙烯纖維膜(重離子打孔膜)比較好，不僅可以使中藥輸液更加安全，也不會產生藥物吸附，具有良好的化學和生物穩定性，膜上無異物脫落，可濾過^ 5um的不溶性顆粒，有效截留輸液微粒并將其濾出，能降低和減少因重要微粒造成的臨·床輸液反應，保證患者輸液安全，提高護理質量。本實用新型的使用方法和現行的一次性輸液器的使用方法基本一樣。滴液后，因出液管2伸入儲液管3中,所以液體在儲液管3中有一部分無法打入人體，再加之精密過濾紙將雜質濃縮，形成了較高濃度的藥品試劑留樣，形成了強制留樣，貼上相應標簽，便于如果發生醫療事故后，進行提取與化驗；而且遺留在儲液管3中的雜質比較難排出，給不法分子重復使用一次性輸液器帶來了難度，形成了強制銷毀。
權利要求1.一種一次性中藥注射液安全輸液器，包括進液管(I)、出液管(2)及將進液管、出液管熱合封裝為一體的儲液管(3)，在出液管(2)下端管路上設有輸液調速器(5)，所述出液管(2)上端從儲液管(3)下部向上伸入儲液管(3)內，其特征是在出液管(2)伸入儲液管(3)內部分的端口處設有密封精密過濾膜(4)，所述出液管伸入儲液管(2)內的長度占儲液管⑶總長的O. 5倍 O. 8倍。
2.根據權利要求I所述的一次性中藥注射液安全輸液器，其特征是在儲液管(3)上部設有液面刻度層(6)，在輸液調速器(5)的調速槽外側設有滴速刻度層(7)。
3.根據權利要求I或2所述的一次性中藥注射液安全輸液器，其特征是所述精密過濾膜(4)的孔徑小于等于5um。
專利摘要本實用新型提供一種一次性中藥注射液安全輸液器。所述安全輸液器包括進液管、出液管及將進液管、出液管熱合封裝為一體的儲液管，在出液管下端管路上設有輸液調速器，所述出液管上端從儲液管下部向上伸入儲液管內，其特征是在出液管伸入儲液管內部分的端口處設有密封精密過濾膜，所述出液管伸入儲液管內的長度占儲液管總長的0.5倍～0.8倍，儲液管上有相應液面刻度，輸液調速器上有相應滴速刻度。本實用新型結構簡單，使用方便安全，成本較低，不僅可以過濾中藥成分中不溶微粒，而且還可以方便醫務人員準確排氣達到相對標準液面和定量調節滴液速度，適合推廣。
文檔編號A61M5/14GK202724341SQ20122034257
公開日2013年2月13日 申請日期2012年7月16日 優先權日2012年7月16日
發明者呂浩源 申請人:呂浩源