專利名稱：治療高燒的獸用中藥及其注射液的制備方法
技術領域：
本發明屬于獸用藥技術領域，具體涉及一種治療高燒的獸用中藥，本發明還涉及該獸用中藥注射液的制備方法。
背景技術：
集約化、規模化養殖業的迅速發展，使得以高燒為主要特征的疾病如豬瘟、豬流感、口蹄疫、藍耳病、禽流感、病毒性腸炎等的發病率日益升高，使畜禽致死率極高，對養殖業造成了巨大的經濟損失。高燒使畜禽出現精神沉郁、呼吸困難、氣喘急促、采食量下降或食欲廢絕，這樣又導致畜禽自身抗病力與抗應激能力的降低，加劇了病情的惡化。根據“急則治其標”的原則，應該迅速降低發燒狀態，給后續治療贏得時間。但是，目前在臨床上治療高燒時，常大劑量應用激素類、解熱鎮痛類與抗生素類藥物，這些藥物能夠抑制免疫正常功能、破壞畜禽自身免疫力，使其免疫器官喪失正常免疫功能，進一步加劇了病毒、細菌在體內迅速變異、復制，同時使畜禽的抗應激能力大大降低；治療過程中使用超大劑量的藥物，會增大應激反應與加重畜禽生理代謝的負荷，因此，這些藥物不但沒有治愈疾病反而對疾病發展起到推動的作用，導致高燒病越治療越不理想的嚴重后果。另外，化學藥物在畜禽體內不易代謝而累積，可通過食物鏈進入人體而對人類社會造成潛在的危害。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療高燒的獸用中藥，解決長期大量使用激素類、解熱鎮痛類與抗生素類化學藥物治療高燒時治標不治本，且破壞畜禽自身免疫力與降低畜禽的抗應激能力而導致的高燒病治療不佳的問題。本發明的另一目的是提供上述獸用中藥注射液的制備方法。本發明的目的是這樣實現的，治療高燒的獸用中藥，按照重量百分比，由以下組分組成:防風4.56 28.31%,老鸛草9.09 28.31%,柴胡2.73 18.87%,連翹9.09 28.31%，知母4.55 28.31%，刺五加18.18 75.45%，各組分的重量百分比之和為100%。本發明的另一個目的是這樣實現的，上述治療高燒的獸用中藥注射液的制備方法，具體按照以下步驟實施:步驟1:每IOOOml制劑中含有167 500g的防風、334 500g的老鸛草、100 334g的柴胡、334 500g的連翹、167 500g的知母和667 1333g的刺五加，根據所需制劑體積稱取防風、老鸛草、柴胡、連翹、知母和刺五加；步驟2:將步驟I稱取的防風、老鸛草、柴胡和連翹混合，加入8 15倍質量的純化水，浸泡，進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油直到無油滴滴出，按照揮發油:吐溫-80=1:6.5 1:9.5的比例將得到的揮發油與吐溫-80混合均勻，得到揮發油混合物，密閉保存，備用；分離藥液與藥渣，藥渣中再加入6 10倍質量的純化水，煎煮提取藥液，將2次藥液合并，得到藥液-A，備用；步驟3:將步驟I稱 取的知母和刺五加混合，加入8 15倍質量的純化水，浸泡，煎煮提取藥液2次，將2次藥液合并，得到藥液-B，備用；步驟4:將步驟2得到的藥液-A與步驟3得到的藥液-B合并，減壓濃縮至清膏，放至室溫，加入質量濃度為95%乙醇使含醇量達到65 75%，冷藏靜置，過濾除掉沉淀；濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入3% 7%的明膠溶液，邊加邊攪拌直到不產生明顯沉淀為止，再加入質量濃度為95%乙醇，使含醇量達到80 85%，冷藏靜置，過濾除掉沉淀，濾液減壓回收乙醇至無醇味,加注射用水至所需制劑體積的70%，加熱至微沸，放至室溫，加入2 5%的吐溫-80，攪拌均勻，冷藏靜置，過濾，得濾液；步驟5:將步驟4所得濾液加熱至微沸，放至室溫，加入步驟2所得的揮發油混合物，并加注射用水至所需制劑體積的100%，攪拌均勻，冷藏靜置，過濾，得濾液；將濾液加熱，加入質量濃度為0.1% 0.5%的注射級活性炭，保溫攪拌，過濾除掉活性炭；再依次經孔徑為0.45 μ m、0.22 μ m的微孔濾膜過濾，濾液經灌封、滅菌、包裝后即得本發明治療高燒并提高抗應激能力的獸用中藥注射液。上述步驟2中，浸泡0.25 I小時，煎煮提取藥液0.5 1.5小時。上述步驟3中，每次煎 煮提取藥液0.5 2.0小時。上述步驟4中，冷藏靜置為在2 5°C下靜置12 36小時；微沸保持5 20分鐘。上述步驟5中，微沸保持5 20分鐘；冷藏靜置為在2 5°C下靜置24 96小時；濾液加熱至30 70°C，保溫攪拌5 20分鐘。本發明的有益效果是:1、本發明根據畜禽高燒的發病原因和特點，結合臨床應用經驗、病理學與現代中藥藥理學的研究結果選擇中草藥組方，通過解熱抗炎作用、抗菌抗病毒作用、提高機體免疫力與抗應激能力的作用對于畜禽高燒有確切療效，解決了長期大量使用激素類、解熱鎮痛類與抗生素類藥物對于高燒時治標不治本，且破壞畜禽自身免疫力與降低畜禽抗應激能力而導致的高燒病治療不佳的問題。2、本發明選擇天然中草藥研制而成，其活性成分為天然獲取，在畜禽體內易代謝不蓄積，避免了抗生素類、激素類化學藥物易于通過食物鏈而危害人體健康的弊端。3、本發明制備方法簡單、易行。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明進行詳細說明。本發明治療高燒的獸用中藥，按照質量百分比，由以下組分組成:防風4.56 28.31%,老鸛草 9.09 28.31%,柴胡 2.73 18.87%,連翹 9.09 28.31%,知母 4.55 28.31%，刺五加18.18 75.45%，各組分的重量百分比之和為100%。本發明治療高燒的獸用中藥注射液的制備方法，具體按照以下步驟實施:步驟1:按照質量-體積比，每IOOOml制劑中含有167 500g的防風、334 500g的老鸛草、100 334g的柴胡、334 500g的連翹、167 500g的知母和667 1333g的刺五加，根據所需制劑體積稱取防風、老鸛草、柴胡、連翹、知母、刺五加；步驟2:將步驟I稱取的防風、老鸛草、柴胡、連翹，混合，加入8 15倍質量的純化水，浸泡0.25 I小時，進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油直到無油滴滴出，按照揮發油:吐溫-80=1:6.5 1:9.5的比例將得到的揮發油與吐溫-80混合均勻，得到揮發油混合物，密閉保存，備用；分離藥液與藥渣，藥渣中再加入6 10倍質量的純化水，煎煮提取0.5 1.5小時，將2次藥液合并，得到藥液-A，備用；步驟3:將步驟I稱取的知母、刺五加，混合，加入8 15倍質量的純化水，浸泡0.25 I小時，煎煮提取2次，每次0.5 2.0小時，將2次藥液合并，得到藥液-B，備用；步驟4:將步驟2得到的藥液-A與步驟3得到的藥液-B合并，減壓濃縮至清膏，放至室溫，加入質量濃度為95%乙醇使含醇量達到65 75%，2 5°C冷藏靜置12 36小時，過濾除掉沉淀；濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入3% 7%的明膠溶液，邊加邊攪拌直到不產生明顯沉淀為止，再加入質量濃度為95%乙醇，使含醇量達到80 85%，2 5°C冷藏靜置12 36小時，過濾除掉沉淀，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水至所需制劑體積的70%，加熱至微沸并保持5 20分鐘，放至室溫，加入2 5%的吐溫-80，攪拌均勻，于2 5°C冷藏靜置12 36小時，過濾，得濾液；
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步驟5:將步驟4所得濾液加熱至微沸并保持5 20分鐘，放至室溫，加入步驟2所得的揮發油混合物，并加注射用水至所需制劑體積的100%，攪拌均勻，于2 5°C冷藏靜置24 96小時，過濾，得濾液；濾液加熱至30 70°C，加入質量濃度為0.1% 0.5%的注射級活性炭，保溫攪拌5 20分鐘，過濾除掉活性炭；再經依次經0.45 μ m、0.22 μ m的微孔濾膜濾膜過濾，濾液經灌封、滅菌、包裝后即得本發明治療高燒并提高抗應激能力的獸用中藥注射液。以下從原理方面說明本發明的關鍵點所在:現代藥理學研究表明，中草藥不僅有著非常顯著的解熱鎮痛、抗菌抗病毒作用，還能夠提高機體抗應激能力與免疫力；另外，由于中草藥的活性成分為天然獲取，其在畜禽體內不易蓄積而通過食物鏈進入人體，所以療效安全可靠。隨著健康養殖的呼吁日益增大，給予中草藥在獸藥領域的應用提供了一個新的歷史機遇。本發明根據畜禽高燒的發病原因和特點，結合臨床應用經驗、病理學與現代中藥藥理學的研究結果選擇中草藥組方，采用現代制劑技術制備而成；通過解熱抗炎作用、抗菌抗病毒作用、提高機體免疫力與抗應激能力的作用對于畜禽高燒有確切治療效果。本發明還具有活性成分為天然獲取，其在畜禽體內易代謝不蓄積的特點。1.本發明采用的防風、老鸛草、柴胡、連翹、知母、刺五加，其中防風具有祛風解表、勝濕止痛、解痙止癢的功效，可用于外感風寒，頭痛身痛，風濕痹痛，骨節酸痛，腹痛泄瀉等，現代研究表明防風具有顯著的解熱鎮痛作用、抗炎抗過敏作用；老鸛草具有祛風濕、通經絡、止瀉痢的功效，可用于風濕痹痛，麻木拘攣，筋骨酸痛，泄瀉痢疾等，現代研究表明老鸛草具有較強的抗菌、抗病毒作用；柴胡具有透表泄熱、疏肝解郁、升舉陽氣的功效，可用于感冒發熱，寒熱往來，肝郁氣滯，胸肋脹痛等，現代研究表明柴胡具有顯著的解熱鎮痛、促進免疫功能與抗肝損傷的作用；連翹具有清熱解毒、消腫散結的功效，可用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑等，現代研究表明連翹不僅具有廣譜抗菌抗毒作用，還具有明顯的抗炎作用和解熱作用；知母具有清熱瀉火、生津潤燥的功效，且瀉火之中長于清潤，可用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，腸燥便秘等，現代研究表明知母具有明顯解熱作用，且作用持久；刺五加具有益氣健脾、補腎安神、活血通絡、祛風除濕的功效，可用于風寒濕痹，腰膝疼痛，筋骨痿軟，體虛羸弱，行動遲緩，跌打損傷等，現代研究表明刺五加具有顯著的增強免疫功能與增加機體抗應激能力的作用等。本發明的藥物組合物在本發明的取值范圍具有清熱瀉火、疏風解表、益氣健脾的功效，通過解熱鎮痛、抗炎、抗菌抗病毒、提高免疫力與增強機體抗應激能力的作用對于畜禽高燒有確切治療效果。2.本發明的藥理活性成分為天然獲取，其在畜禽體內易代謝、不蓄積，不通過食物鏈進入人體，符合健康養殖的需求；同時保持了中草藥多成分、多靶點、多功效的綜合作用特點，療效確切。實施例1步驟1:按照質量-體積比，每IOOOml制劑中含有防風170g、老鸛草350g、柴胡334g、連翹500g、知母170g、刺五加900g ;稱取各組分；步驟2:將步驟I稱取的防風、老鸛草、柴胡、連翹，混合，加入8倍質量的純化水，浸泡45分鐘，進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油直到無油滴滴出，按照揮發油:吐溫-80=1:8.5的比例將得到的揮發油與吐溫-80混合均勻，得到揮發油混合物，密閉保存，備用；分離藥液與藥渣，藥渣中再加入6倍質量的純化水，煎煮提取45分鐘，將2次藥液合并，得到藥液_A，備用；步驟3:將步驟I稱取的知母、刺五加，混合，加入10倍質量的純化水，浸泡30分鐘，煎煮提取2次，每次45分鐘，將2次藥液合并，得到藥液-B，備用；步驟4:將步驟2得到的藥液-A與步驟3得到的藥液-B合并，減壓濃縮至清膏，放至室溫，加入質量濃度為95%乙醇使含醇量達到65%，2 5°C冷藏靜置24小時，過濾除掉沉淀；濾液減壓回收乙醇至無醇味,加入5%的明膠溶液300ml，邊加邊攪拌，再加入質量濃度為95%乙醇，使含醇量達到85%，2 5°C冷藏靜置24小時，過濾除掉沉淀，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水至700ml,加熱至微沸并保持10分鐘,放至室溫,加入15ml的吐溫-80，攪拌均勻，于2 5°C冷藏靜`置12小時，過濾，得濾液；步驟5:將步驟4所得濾液加熱至微沸并保持10分鐘，放至室溫，加入步驟2所得的揮發油混合物，并加注射用水至所需制劑體積的1000ml，攪拌均勻，于2 5°C冷藏靜置48小時，過濾，得濾液；濾液加熱至40°C，加入質量濃度為0.2%的注射級活性炭，保溫攪拌10分鐘，過濾除掉活性炭；再經依次經0.45 μ m、0.22 μ m的微孔濾膜濾膜過濾，灌封，100°C滅菌30分鐘即得本發明治療高燒并提高抗應激能力的獸用中藥注射液。實施例2步驟1:按照質量-體積比，每IOOOml制劑中含有防風300g、老鸛草410g、柴胡250g、連翹400g、知母300g、刺五加670g ;稱取各組分；步驟2:將步驟I稱取的防風、老鸛草、柴胡、連翹，混合，加入10倍質量的純化水，浸泡50分鐘，進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油直到無油滴滴出，按照揮發油:吐溫-80=1:7.5的比例將得到的揮發油與吐溫-80混合均勻，得到揮發油混合物，密閉保存，備用；分離藥液與藥渣，藥渣中再加入8倍質量的純化水，煎煮提取60分鐘，將2次藥液合并，得到藥液_A，備用；步驟3:將步驟I稱取的知母、刺五加，混合，加入12倍質量的純化水，浸泡30分鐘，煎煮提取2次，每次90分鐘，將2次藥液合并，得到藥液-B，備用；步驟4:將步驟2得到的藥液-A與步驟3得到的藥液-B合并，減壓濃縮至清膏，放至室溫，加入質量濃度為95%乙醇使含醇量達到70%，2 5°C冷藏靜置24小時，過濾除掉沉淀；濾液減壓回收乙醇至無醇味,加入5%的明膠溶液350ml，邊加邊攪拌，再加入質量濃度為95%乙醇，使含醇量達到85%，2 5°C冷藏靜置24小時，過濾除掉沉淀，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水至700ml,加熱至微沸并保持10分鐘,放至室溫,加入15ml的吐溫-80，攪拌均勻，于2 5°C冷藏靜置12小時，過濾，得濾液；步驟5:將步驟4所得濾液加熱至微沸并保持10分鐘，放至室溫，加入步驟2所得的揮發油混合物，并加注射用水至所需制劑體積的1000ml，攪拌均勻，于2 5°C冷藏靜置48小時，過濾，得濾液；濾液加熱至40°C，加入質量濃度為0.2%的注射級活性炭，保溫攪拌10分鐘，過濾除掉活性炭；再經依次經0.45 μ m、0.22 μ m的微孔濾膜濾膜過濾，灌封，100°C滅菌30分鐘即得本發明治療高燒并提高抗應激能力的獸用中藥注射液。實施例3步驟1:按照質量-體積比，每IOOOml制劑中含有防風500g、老鸛草500g、柴胡110g、連翹335g、知母500g、刺五加1200g ;稱取各組分；步驟2:將步驟I稱取的防風、老鸛草、柴胡、連翹，混合，加入14倍質量的純化水，浸泡60分鐘，進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油直到無油滴滴出，按照揮發油:吐溫-80=1:7.0的比例將得到的揮發油與吐溫-80混合均勻，得到揮發油混合物，密閉保存，備用；分離藥液與藥渣，藥渣中再加入10倍質量的純化水，煎煮提取90分鐘，將2次藥液合并，得到藥液_A，備用；步驟3:將步驟I稱取 的知母、刺五加，混合，加入15倍質量的純化水，浸泡30分鐘，煎煮提取2次，每次100分鐘，將2次藥液合并，得到藥液-B，備用；步驟4:將步驟2得到的藥液-A與步驟3得到的藥液-B合并，減壓濃縮至清膏，放至室溫，加入質量濃度為95%乙醇使含醇量達到70%，2 5°C冷藏靜置24小時，過濾除掉沉淀；濾液減壓回收乙醇至無醇味,加入5%的明膠溶液400ml，邊加邊攪拌，再加入質量濃度為95%乙醇，使含醇量達到85%，2 5°C冷藏靜置24小時，過濾除掉沉淀，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水至700ml,加熱至微沸并保持10分鐘,放至室溫,加入15ml的吐溫-80，攪拌均勻，于2 5°C冷藏靜置24小時，過濾，得濾液；步驟5:將步驟4所得濾液加熱至微沸并保持10分鐘，放至室溫，加入步驟2所得的揮發油混合物，并加注射用水至所需制劑體積的1000ml，攪拌均勻，于2 5°C冷藏靜置72小時，過濾，得濾液；濾液加熱至40°C，加入質量濃度為0.2%的注射級活性炭，保溫攪拌10分鐘，過濾除掉活性炭；再經依次經0.45 μ m、0.22 μ m的微孔濾膜濾膜過濾，灌封，100°C滅菌30分鐘即得本發明治療高燒并提高抗應激能力的獸用中藥注射液。以下從臨床應用結果進一步說明本發明所產生的有益效果:臨床試驗情況①豬高燒:當豬出現體溫高達40°C以上，食欲減退或拒食；呼吸緊促，或咳嗽喘氣，喜臥、行動無力、精神萎靡，不愿走動，糞便干燥、便秘等癥狀時，即進行肌肉注射給藥，20ml/次，2次/日，連續給藥7天；共注射給藥76頭病豬，結果退燒效果良好，其他癥狀消失，精神狀態較好，未見其他不良反應。②禽流感:雞出現食欲減退或拒食，腹瀉，糞便呈白色和綠色；雞臥地不起，雙眼緊閉，羽毛蓬松，雙翅下垂等癥狀時，即開始肌肉注射給藥，2ml/次，2次/日，連續給藥7天；共給藥92只 病雞，結果病癥消失，雞食欲增加，精神狀態較好，未見其他不良反應。
權利要求
1.治療高燒的獸用中藥，其特征在于:按照重量百分比，由以下組分組成:防風4.56 28.31%,老鸛草 9.09 28.31%,柴胡 2.73 18.87%,連翹 9.09 28.31%,知母 4.55 28.31%，刺五加18.18 75.45%，各組分的重量百分比之和為100%。
2.如權利要求1所述治療高燒的獸用中藥注射液的制備方法，其特征在于:具體按照以下步驟實施: 步驟1:每IOOOml制劑中含有167 500g的防風、334 500g的老鸛草、100 334g的柴胡、334 500g的連翹、167 500g的知母和667 1333g的刺五加，根據所需制劑體積稱取防風、老鸛草、柴胡、連翹、知母和刺五加； 步驟2:將步驟I稱取的防風、老鸛草、柴胡和連翹混合，加入8 15倍質量的純化水，浸泡，進行水蒸氣蒸餾，收集揮發油直到無油滴滴出，按照揮發油:吐溫-80=1:6.5 1:9.5的比例將得到的揮發油與吐溫-80混合均勻，得到揮發油混合物，密閉保存，備用；分離藥液與藥渣，藥渣中再加入6 10倍質量的純化水，煎煮提取藥液，將2次藥液合并，得到藥液_A，備用； 步驟3:將步驟I稱取的知母和刺五加混合，加入8 15倍質量的純化水，浸泡，煎煮提取藥液2次，將2次藥液合并，得到藥液-B，備用； 步驟4:將步驟2得到的藥液-A與步驟3得到的藥液-B合并，減壓濃縮至清膏，放至室溫，加入質量濃度為95%乙醇使含醇量達到65 75%，冷藏靜置，過濾除掉沉淀；濾液減壓回收乙醇至無醇味，加入3% 7%的明膠溶液，邊加邊攪拌直到不產生明顯沉淀為止，再加入質量濃度為95%乙醇，使含醇量達到80 85%，冷藏靜置，過濾除掉沉淀，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加注射用水至所需制劑體積的70%，加熱至微沸，放至室溫，加入2 5%的吐溫-80，攪拌均勻，冷藏靜置，過濾，得濾液； 步驟5:將步驟4所得濾液加熱至微沸，放至室溫，加入步驟2所得的揮發油混合物，并加注射用水至所需制劑 體積的100%，攪拌均勻，冷藏靜置，過濾，得濾液；將濾液加熱,加入質量濃度為0.1% 0.5%的注射級活性炭，保溫攪拌，過濾除掉活性炭；再依次經孔徑為0.45 μ m、0.22 μ m的微孔濾膜過濾，濾液經灌封、滅菌、包裝后即得本發明治療高燒并提高抗應激能力的獸用中藥注射液。
3.如權利要求2所述治療高燒的獸用中藥注射液的制備方法，其特征在于:步驟2中，浸泡0.25 I小時，煎煮提取藥液0.5 1.5小時。
4.如權利要求2所述治療高燒的獸用中藥注射液的制備方法，其特征在于:步驟3中，每次煎煮提取藥液0.5 2.0小時。
5.如權利要求2所述治療高燒的獸用中藥注射液的制備方法，其特征在于:步驟4中，冷藏靜置為在2 5°C下靜置12 36小時；微沸保持5 20分鐘。
6.如權利要求2所述治療高燒的獸用中藥注射液的制備方法，其特征在于:步驟5中，微沸保持5 20分鐘；冷藏靜置為在2 5°C下靜置24 96小時；濾液加熱至30 70°C，保溫攪拌5 20分鐘。
全文摘要
本發明公開了一種治療高燒并提高抗應激能力的獸用中藥及其注射液的制備方法。獸用中藥按照重量百分比，由以下組分組成防風4.56～28.31%，老鸛草9.09～28.31%，柴胡2.73～18.87%，連翹9.09～28.31%，知母4.55～28.31%，刺五加18.18～75.45%，各組分的重量百分比之和為100%。其注射液的制備方法，首先采用雙提法得到防風、老鸛草、柴胡、連翹的揮發油及其水溶性藥液；再煎煮提取得到知母與刺五加的水溶性藥液，并與防風、老鸛草、柴胡、連翹的水溶性藥液混合，經過濃縮、醇沉、除鞣質、水沉等處理后得到藥液；將防風、老鸛草、柴胡、連翹的揮發油與一定比例的吐溫-80混合，再加入到處理好的藥液中，經過濾、灌封、滅菌、包裝等步驟而得。
文檔編號A61K36/8964GK103071026SQ20131001526
公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月16日 優先權日2013年1月16日
發明者李偉澤, 趙寧 申請人:西安醫學院