專利名稱：一種治療婦科炎癥的外用中藥及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥制劑技術領域，主要涉及的是一種治療婦科炎癥的藥物及其制備方法。
背景技術：
婦科炎癥具體包括女性外陰炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、附件炎、尿道炎、子宮內膜炎等。臨床診斷以慢性多見，通常是由于致病微生物(包括淋病雙球菌、葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、霉菌、念珠菌、滴蟲等微生物)感染了女性生殖器官相應部位等原因致病，或因產后、術后感染，或因經期不衛生、不潔性交、或因鄰近器官的炎癥蔓延等因素致病。中醫學認為慢性婦科炎癥主要病機為本虛標實。一般以瘀為主，熱其次、濕再次之。人流上環、產后創傷可致外傷致瘀；經期、產后失血耗液或惡露不去可致瘀熱內生；性交不潔、手術污染等亦可致濕熱之邪與氣血博結，積而成瘀，核心病理在“瘀”。屬長期病邪(如熱、濕等)所致的慢性頑固性疾病。西醫多采用抗炎藥物、局部灌注、物理療法及手術等方法治療。治療過程中，常常由于患者用藥不規范，治療不徹底而擅自停藥，以致反復發作，遷延不愈；或因抗生素的長期濫用易致患者內藏器官的損傷，還可引起陰道菌群失調及免疫機能低下，如誘發念珠菌陰道炎等副作用，更給慢性婦科炎癥的治療帶來困難；所以對于慢性婦科炎癥的治療效果欠佳。中醫采用中藥口服、局部灌注、外敷、針灸等綜合療法，優勢顯著。內服中藥清熱解毒、活血化瘀通絡，標本兼治，療效獨特；外用中藥清熱解毒，燥濕抗菌，殺蟲止癢，起效快，副作用小，可長期使用，是治療慢性盆腔炎的有效方法。
發明內容
本發明的目的之一在于提供一種治療慢性婦科炎癥的外用中成藥，該藥組方合理，具有清熱利濕、活血止痛、化瘀散結、調經通絡的功效。對濕熱下注之陰道炎、盆腔炎、附件炎、宮頸炎、帶多痛等癥狀的慢性婦科炎癥療效顯著。本發明的另一目的是提供一種治療慢性婦科炎癥的外用藥物的制備方法。本發明創造為實現發明目的之一，采用以下技術方案:本發明的治療婦科炎癥的外用中藥，由以下按重量份計的各組分制成:苦參18.3-21.7、蛇床子 14.2-15.8、黃柏 17.8-22.3、百部 13.8-16.2、白鮮皮14.2-15.8、花椒 4.3-5.7、白礬 9.1-10.8。進一步，按重量份計的各組分優選為:苦參19.2-20.8、蛇床子 14.5-15.5、黃柏 18.8-21.2、百部 14.3—15.7、白鮮皮14.5-15.5、花椒 4.6-5.4、白礬 9.5-10.5。更進一步，按重量份計的各組分進一步優選為:苦參19.6-20.5、蛇床子 14.8-15.1、黃柏 19.5-20.6、百部 14.7—15.2、白鮮皮14.8-15.1、花椒 4.8-5.2、白礬 9.8-10.2。
本發明創造的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法:包括將按重量份計的各組分烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。進一步的，制得有效成分醇提液時，包括加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇浸泡
0.5-1.0小時，繼續加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小時，收集有效成分醇提取液一的步驟。進一步的，制得有效成分醇提液時，還包括再次加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時，收集有效成分醇提取液二的步驟。更進一步的，還包括將有效成分濃縮浸膏制成酊劑、搽劑、噴劑、軟膏劑、散劑劑型的步驟。制備本發明藥物的組成中，各組分的特性如下:苦參:味苦、性寒；入肝、胃、大腸、膀胱經。清熱燥濕，祛風殺蟲。主濕熱瀉痢、便血、黃疸。含生物堿:苦參堿，氧化苦參堿，N-氧化槐根堿等多種生物堿。其有效成分有美容護膚、抗菌、抗炎、利尿、抗細胞毒等作用，外用治療皮膚瘙癢；濕毒瘡瘍。蛇床子:味辛苦、性溫；有小毒；歸腎經。解毒殺蟲、燥濕、祛風。外治用于外陰濕疹，婦人陰癢、滴蟲性陰道炎、濕疹疥癬；寒濕帶下；濕痹腰痛；腎虛陽痿；宮冷不孕內服燥濕解毒，止咳平喘。化學成分有含揮發油左旋菔烯和內酯類等以及香豆素類成分。藥理作用有抗真菌、殺蟲抗滴蟲、平喘、擴張支氣管作用、抗變態反應、祛痰、性激素樣作用、抗心律失常、局麻作用、抗誘變等作用。黃柏:苦，寒；歸腎、膀胱、大腸經。清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。主含小檗堿、藥根堿、木蘭花堿、黃柏堿、黃柏酮、黃柏內酯、檸檬苦素等；藥理作用有抗菌、抗真菌、鎮咳、降壓、抗滴蟲、抗肝炎、增強免疫功能、抗潰瘍作用；另外，還有殺滅蚊蠅、利尿、健胃、夕卜用促進皮下溢血吸收等作用。百部:味甘苦，性微溫；歸肺經。潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽。各種百部主含多種喊類，如百部喊、百部聞喊、異百部聞喊、原百部聞喊等；此外，尚含糖、脂類、蛋白質、灰分及乙酸、甲酸、蘋果酸、琥珀酸、草酸等.藥理作用有鎮咳、祛痰、抗病原微生物、殺蟲作用、松弛支氣管平滑肌等作用。白鮮皮:性味苦、咸、寒；歸脾經、肺經、小腸經、胃經、膀胱經。功能清熱燥濕、祛風止癢、解毒。用于風熱濕毒所致的風疹、濕疹、疥癬、黃疸、濕熱痹。根含白鮮堿、Y-崖椒堿、前茵芋堿、茵芋堿、白蘚堿、茵芋堿、檸檬苦素、β -谷留醇皂甙等。藥理作用有抗菌、增強子宮及腸平滑肌收縮、抗癌作用、解熱等作用；并且有影響心血管系統及血液的作用:如興奮心臟，可使增加心肌張力、收縮血管、抗心律失常作用、升壓等作用。
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花椒:味辛，性溫；有小毒；歸脾、胃、腎經。溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛，蛔蟲癥；外治濕疹瘙癢。花椒果實含揮發油如檸檬烯、枯醇.亦含有櫳牛兒醇、植物留醇及不飽和脂肪酸。藥理作用有抗病原微生物、止瀉、抗胃潰瘍、驅蟲、麻醉、抗應激性心肌損傷等作用。
白礬:酸、潘，寒；歸肺、脾、肝、大腸經。功能:外用解毒殺蟲，燥濕止癢；內服止血止瀉，祛除風痰。外治用于濕疹，疥癬，{亭}耳流膿；內服用于久瀉不止，便血，崩漏，癲癇發狂。枯礬收濕斂瘡，止血化腐。用于濕疹濕瘡，{亭}耳流膿，陰癢帶下，鼻衄齒衄，鼻{息}肉。化學成份為含水硫酸鋁鉀[KA1(S04)2* 12H20]。藥理作用有抗菌作用、抗陰道滴蟲作用、凝固蛋白的作用、利膽作用、局部刺激作用、收斂等作用。此方組成，科學合理。方中黃柏、苦參清熱燥濕為君，蛇床子、百部、白鮮皮、花椒、白礬燥濕殺蟲止癢，共為臣佐。諸藥合用，共奏清熱燥濕，殺蟲止癢之功。本發明藥物制備方法中采用的超聲波提取藥物有效成分的技術是利用超聲波所產生的的加速質點運動、空化效應、振動勻化等特殊作用，來用于物質化學成分提取工藝中，將所含成分以快速高效地提取出來的一項新的提取技術。采用該項提取技術，制備本發明藥物，與傳統工藝比較優勢明顯:1、提取效率高:超聲波獨具的物理特性能促使植物細胞組織破壁或變形，使中藥有效成分提取更充分，提取率比傳統工藝顯著提高達50— 500%。2、提取時間短:超聲波強化中藥提取通常在24— 40分鐘即可獲得最佳提取率，提取時間較傳統方法大大縮短2/3以上，藥材原材料處理量大。3、提取溫度低:超聲提取中藥材的最佳溫度在40_60°C，對遇熱不穩定、易水解或氧化的藥材中有效成分具有保護作用，同時大大節能能耗。4、適應性廣:超聲提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制，適用于絕大多數種類中藥材和各類成分的提取，且適用于多種溶劑。5、提取藥液雜質少，有效成分易于分離、純化。6、提取工藝運行成本低，綜合經濟效益顯著。7、操作簡單易行，設備維護、保養方便。本發明藥物的藥理研究:目前藥理研究已證實本發明藥物有下述藥理作用:1、抑菌作用:(見表I本發明藥物體外抑菌作用實驗檢測結果)平皿打孔法試驗觀察本品對6種常見致病菌的體外抑菌圈試驗(表I)
權利要求
1.一種治療婦科炎癥的外用中藥，其特征是:由以下按重量份計的各組分制成: 苦參 18.3-21.7、蛇床子 14.2-15.8、黃柏 17.8-22.3、百部 13.8-16.2、白鮮皮14.2-15.8、花椒 4.3-5.7、白礬 9.1-10.8。
2.根據權利要求1所述的治療婦科炎癥的外用中藥，其特征是:按重量份計的各組分優選為: 苦參 19.2-20.8、蛇床子 14.5-15.5、黃柏 18.8-21.2、百部 14.3-15.7、白鮮皮14.5-15.5、花椒 4.6-5.4、白礬 9.5-10.5。
3.根據權利要求1所述的治療婦科炎癥的外用中藥，其特征是:按重量份計的各組分進一步優選為: 苦參 19.6-20.5、蛇床子 14.8-15.1、黃柏 19.5-20.6、百部 14.7-15.2、白鮮皮14.8-15.1、花椒 4.8-5.2、白礬 9.8-10.2。
4.制備權利要求1-3所述的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法，其特征是: 包括將按重量份計的各組分烘干、制成粗粉250-850um或10目-50目、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。
5.根據權利要求4所述的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法，其特征是:制得有效成分醇提液時，包括加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇浸泡0.5-1.0小時，繼續加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小時，收集有效成分醇提取液一的步驟。
6.根據權利要求4所述的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法，其特征是:制得有效成分醇提液時，還包括再次加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇，在45-55 °C下提取0.5-1.0小時，收集有效成分醇提取液二的步驟。
7.根據權利要求4所述的治療婦科炎癥的外用中藥的制備方法，其特征是:還包括將有效成分濃縮浸膏制成酊劑、搽劑、噴劑、軟膏劑、散劑劑型的步驟。
全文摘要
本發明公開的治療婦科炎癥的外用中藥，由以下按重量份計的各組分制成苦參18.3-21.7、蛇床子14.2-15.8、黃柏17.8-22.3、百部13.8-16.2、白鮮皮14.2-15.8、花椒4.3-5.7、白礬9.1-10.8。該藥組方合理，具有清熱利濕、活血止痛、化瘀散結、調經通絡的功效。本發明同時公開該藥物的制備方法，包括將按重量份計的各組分烘干、制成粗粉250-850um或10目-50目、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。
文檔編號A61P15/02GK103182043SQ201310050589
公開日2013年7月3日 申請日期2013年2月7日 優先權日2013年2月7日
發明者李勇, 王進 申請人:洛陽市洛銅醫院, 李勇, 王進