Pem和bsgi活檢裝置和方法

專利名稱：：Pem和bsgi活檢裝置和方法
技術領域：
：本發明涉及正電子發射計算機斷層顯像(PET)和乳房特異性Y成像(BSGI)活檢裝置和方法。
背景技術：
：已經利用各種裝置并采用各種方式獲得活檢樣本。一種示例性的活檢裝置是來自美國俄亥俄州辛辛那提市的EthiconEndo-Surgery公司的ΜΑΜΜ0Τ0ΜΕ裝置。另外的示例性的活檢裝置公開在1996年6月18日公告的題為“MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”的美國專利N0.5526822;2000年7月11日公告的題為“ControlApparatusforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice，，的美國專利N0.6086544;2003年6月12日公布的題為“MRICompatibleSurgicalBiopsyDevice”的美國專利申請公開文獻N0.2003/0109803;2007年5月24日公布的題為“RemoteThumbwheelforaSurgicalBiopsyDevice”的美國專利申請公開文獻N0.2007/0118048;2006年12月13日提交的題為“BiopsySystem”的美國臨時專利申請N0.60/869736;2006年12月13日提交的題為“BiopsySampleStorage”的美國臨時專利申請N0.60/874792；和2007年11月21日提交的題為“RevolvingTissueSampleHolderforBiopsyDevice”的美國非臨時專利申請N0.11/942785中。上述提及的美國專利、美國專利申請公開文獻、美國臨時專利申請以及美國非臨時專利申請中的每一個的公開內容通過引用合并在此。雖然前述許多活檢裝置被構造成用于從乳房組織獲取活檢樣本，但也可以從各個其它部位獲取活檢樣本。各種活檢裝置可以被設計成與作為影像模式的X射線、超聲波和磁共振成像(MRI)協作。例如，以下文獻中公開了用于使活檢裝置與各種影像系統連接的各種部件:2005年11月24日公布的題為“MRIBiopsyDevice”的美國專利申請公開N0.2005/0261581;2005年12月15日公布的題為“MRIBiopsyApparatusIncorporatingaSleeveandaMult1-FunctionObturator”的美國專利申請公開文獻N0.2005/0277829;2005年12月22日公布的題為“MRIBiopsyDeviceLocalizationFixture”的美國專利申請公開文獻N0.2005/0283069；2007年7月19日公布的題為“MRIBiopsyApparatusIncorporatinganImageablePenetratingPortion，，的美國專利申請公開文獻N0.2007/0167736;2006年10月26日公布的題為“GuidedDisposableFiducialforBreastBiopsyLocalizationFixture”的美國專利申請公開文獻N0.2006/0241385;2006年11月16日公布的題為“MRIBiopsyDevice”的美國申請公開文獻N0.2006/0258956;2007年11月2日公布的題為“GridandRotatableCubeGuideLocalizationFixtureforBiopsyDevice”的美國專利申請公開文獻N0.2007/0255168;和2007年11月I日公布的題為“BiopsyCannulaAdjustableDepthStop”的美國專利申請公開文獻N0.2007/0255170;以及2008年I月17日公布的題為“MRIBiopsyDevice”的美國專利申請公開文獻N0.2008/0015429。前述公布的專利申請中的每一個的公開內容都通過引用合并在此。在一些設置中期望在活檢過程之前、之中或之后利用除了X射線、超聲波或MRI之外的一種或多種影像模式。例如，一種替代的影像模式可以包括正電子發射計算機斷層顯像(PET)影像模式。在乳房X線造影術中，這種影像模式可以被稱為正電子發射乳房成像(PEM)。替代掃描身體全部，PEM可以用作PET的一種特殊形式，用于對乳房和其它小的身體部位進行影像。這可以允許對異常組織進行更精細的影像。在PEM過程中，可以在患者的靜脈內注入被稱為FDG(脫氧葡萄糖)的物質，FDG是葡萄糖類似物且可以積聚在葡萄糖巨噬細胞中。這種物質可以承載正電子發射放射性同位素。可以利用一個或多個探測器來捕獲由這種同位素發射的正電子的發射(例如通過捕獲產生的Y光子)以最終生成影像。作為替代方案，可以將任何其它物質注入患者體內，將其作為用于PEM影像等的示蹤劑。一種示例性的PEM系統可以包括來自加利福尼亞州圣地亞哥的NaviscanPETSystems公司的PEMFLEXSOLOII系統。另一種替代的影像模式可以包括乳房特異性Y成像(BSGI)。在利用BSGI時，可以在患者體內注入放射性示蹤劑(例如锝同位素T-99)，并且可以利用BSGI攝影機捕獲由這種示蹤劑發射的Y輻射。癌細胞更易于吸收特定的Y發射放射性示蹤劑，這可以導致癌癥病變在BSGI影像下突顯出來。因此，BSGI影像可以基于細胞活性而不是組織密度來提供癌組織與非癌組織之間的區別。一種示例性的BSGI系統可以包括來自維吉尼亞NewportNews的DilonTechnologies的DIL0N6800。公開了用于標記活檢部位的各種活檢部位標記器裝置。一種或多種標記器裝置公開在以下文獻中:2005年10月13日公布的題為“MarkerDeviceandMethodofDeployingaCavityMarkerUsingaSurgicalBiopsyDevice”的美國專利申請公開文獻N0.2005/0228311;2006年2月7日公告的題為“ImageableBiopsySiteMarker”的美國專利N0.6996433;2006年I月31日公告的題為“TissueSiteMarkersforlnVivoImaging”的美國專利N0.6993375;2006年5月16日公告的題為“TissueSiteMarkersforInVivoImaging”的美國專利N0.7047063;2007年6月12日公告的題為“MethodsforMarkingaBiopsySite”的美國專利N0.7229417;2006年5月16日公告的題為“DevicesforDefiningandMarkingTissue”的美國專利N0.7044957;2001年5月8日公告的題為^DevicesforMarkingandDefiningParticularLocationsinBodyTissue，，的美國專利N0.6228055;以及2002年4月16日公告的題為“SubcutaneousCavityMarkingDeviceandMethod”的美國專利N0.6371904。上述美國專利和美國專利申請公開文獻中的每一個的公開內容通過引用合并在此。
發明內容結合PEM和/或BSGI使用活檢裝置可以提供與利用其它影像模式不同的特征或技術。例如，利用X射線，期望具有不透射線的活檢針以便能夠確定針是否位于靶標組織中的適當位置處。為了利用超聲確定靶標，期望活檢探針具有足夠大的回波以便在影像模式下可見。在利用MRI的情形中，能夠看見乳房中的活檢針的能力是指在針中應當不存在會影響確定為靶標的組織區域的偽像。在描述PEM和/或BSGI的內容中，期望將同位素(例如，FDG同位素，同位素T-99等)結合入用于獲取組織樣本的確定靶標裝置和/或活檢裝置的至少一部分中。活檢裝置中存在這種同位素例如可以通過便于確認已經到達確定為靶標的病變而允許或有利于在組織中確定靶標。這種同位素可以結合入各種活檢裝置或系統部件中，包括但不限于活檢針的一部分、閉塞器、或確定靶標裝置的各個部分，具體參見以下更加詳細的描述。本發明提供了用在與利用同位素的影像方法相關聯的活檢過程中的裝置和方法。本發明具體公開了以下內容:(I).一種活檢靶標組件，包括:套筒，其具有近端、遠端和位于所述套筒遠端的近側的側向開口；以及能夠在所述套筒中行進的細長構件，所述細長構件承載至少一種同位素。(2).根據第(I)項所述的活檢靶標組件，其中，所述套筒具有開放的遠端并且所述細長構件具有組織穿刺末端。(3).根據第⑴項所述的活檢靶標組件，其中，所述同位素由所述細長構件承載，使得當所述細長構件在所述套筒中行進時，所述同位素與所述套筒中的所述側向開口基本上對準。(4).根據第(I)項所述的活檢靶標組件，其中，所述細長構件承載锝同位素Τ-99和脫氧葡萄糖中的至少一種。(5).根據第(I)項所述的活檢靶標組件，其中，所述至少一種同位素布置在所述細長構件中。(6).—種活檢靶標組件，包括:導向組件；能夠相對于所述導向組件定位的套筒安裝件；可釋放地支撐在所述套筒安裝件上的套筒；以及能夠在所述套筒中行進的構件，所述構件承載至少一種同位素。(7).—種活檢靶標組件，包括:具有多個開口的柵板；能夠插入到所述柵板的一個開口中的引導件，所述引導件具有穿過該引導件的至少一個引導通道；能夠插入到所述引導件的引導通道中的套筒；以及能夠在所述套筒中行進的構件，所述構件承載至少一種同位素。(8).—種活檢設備，包括:空心且相對撓性的管，該管具有開放的近端；能夠在所述管中行進的細長構件；以及布置在所述管中的至少一種同位素。(9).根據第⑶項所述的活檢設備，其中，所述同位素由所述細長構件承載。(10).根據第(8)項所述的活檢設備，其中，所述同位素布置在距離所述管的遠端的預定距離處。(11).根據第⑶項所述的活檢設備，其中，所述管具有閉合的遠端。(12).根據第⑶項所述的活檢設備，其中，所述細長構件是非金屬的。(13).根據第(8)項所述的活檢設備，其中，所述同位素能夠沿著所述管的長度定位在多個預定位置處。(14).一種活檢裝置，包括:具有組織穿刺遠側末端和側向組織接收開口的外部活檢針；能夠在所述外部活檢針的至少一部分中移動的空心的內部切割器，所述切割器具有用于切斷容納在所述側向組織接收開口中的組織的遠側切削刃；布置在所述切割器和所述活檢針中的一個的一部分上的同位素。(15).根據第(14)項所述的活檢裝置，其中，所述同位素布置在所述活檢針中且位于所述側向組織接收開口下方。(16).根據第(14)項所述的活檢裝置，其中，所述同位素可釋放地布置在所述活檢針上。(17).一種對活檢裝置的一部分進行影像的方法，包括以下步驟:將同位素定位在非金屬的套筒中且使所述同位素與套筒中的橫向開口基本上對準；并且通過對所述同位素進行影像來識別套筒中的所述橫向開口的位置。(18).根據第(17)項所述的方法，其中，將同位素定位在套筒中的步驟包括將承載所述同位素的閉塞器插入到所述套筒中。(19).一種活檢方法，包括以下步驟:將具有組織穿刺末端和至少一種同位素的閉塞器定位在套筒中，使得所述閉塞器的末端延伸通過所述套筒的遠端并且所述同位素與所述套筒中的側向開口基本上對準；將所述閉塞器和套筒推進到組織團塊中；利用正電子發射計算機斷層顯像和乳房特異性Y成像中的至少一種對與所述側向開口對準的所述同位素進行影像；從所述套筒移除所述閉塞器；將具有切割器的活檢裝置插入到所述套筒中；并且利用所述活檢裝置獲取組織樣本。相信通過下面結合附圖對一些實施例的描述，可以更好地理解本發明，其中，相同的附圖標記表示相同的元件。在附圖中:圖1為一種示例性的活檢靶標組件的透視圖，其中，示出了同位素導入器包括相對剛性的構件，例如閉塞桿，其插入到具有開放的遠端和側向開口的套筒中，當相對剛性的構件被插入在套筒中時，相對剛性的桿的具有同位素的部分與套筒中的側向開口大致對準。圖1A示出了圖1中的相對剛性的構件定位在套筒中，其中，同位素部分(如虛線所示)與套筒中的側向開口對準。圖2為靶標組件的一種替代實施方式的分解圖。圖2A示出了圖2的靶標組件的同位素導入器。圖2B示出了圖2中的靶標組件定位在引導結構中，該引導結構插入到定位柵格的多個開口中的一個中，使得靶標組件的近側部分布置在柵格的一側上，并且使得靶標組件的包括同位素部分的遠側部分布置在柵格的另一例上。圖2C示出了具有側向組織接收開口的活檢針,該活檢針延伸通過插入在定位柵格中的引導結構，其中，空心切割器在針中被向遠側推動以閉合側向組織接收開口，承載同位素部分的導入器在切割器中被向遠側推動以定位同位素與針中的側向組織開口基本上對準。圖3為用于將同位素部分定位在活檢裝置中或通過活檢裝置的導入器的透視圖，該導入器包括例如在撓性活檢標記器應用中所用類型的相對撓性的空心管，和可滑動地插入到撓性空心管中的相對撓性的細長構件，該細長構件的尺寸和形狀被設計成將同位素部分沿著撓性空心構件的長度定位在預定距離處。圖3A示出了定位在空心管中的細長構件，其中，同位素部分用虛線示出并且與空心管的閉合的遠端相距預定距離D。圖3B示出了相對撓性的空心管以角度A變形，使得撓性空心管可以沿著非線性路徑行進到活檢針中，以將同位素定位成與活檢針中的側向開口基本上對準。圖4為具有大致撓性的桿的導入器的另一種實施方式的透視圖，其中，例如通過將同位素部分附接到撓性桿的遠端或者通過將同位素部分嵌入或模制在桿的遠端中而將同位素部分布置在撓性桿的遠端處。圖5為包括同位素部分的導入器的透視圖，該同位素部分延伸通過活檢裝置，使得導入器的近端從活檢裝置的近端向近側延伸，并且與同位素部分相關聯的導入器的遠端布置在活檢裝置的外部針中。圖5A示出了空心切割器相對于活檢針行進以閉合針中的側向組織開口，并且同位素行進到切割器中并且與側向組織開口對準。圖6A為結合入同位素的一種示例性的活檢針的俯視圖。圖6B為圖6A的活檢針的側向剖視圖，其中，示出了空心切割器位于活檢針中并且與針的一部分相關聯的同位素位于針中的側向組織接收開口的下方。圖7示出了結合入同位素的活檢裝置，該同位素圍繞活檢針中的側向組織接收開口的至少一部分布置。圖8為具有桿形式的細長構件的導入器的透視圖，該桿具有定位在桿上且與桿的遠端間隔開的涂層或貼膜形式的同位素，其中，具有在PEM下可見的同位素涂層的貼膜被應用到施放器。具體實施例方式下面對本發明的一些實施例的描述不應當用于限制本發明的范圍。對于本領域技術人員來說，本發明的其他實施例、特征、方面、實施方式以及優點將通過下面的描述變得清楚，下面的描述是說明性的，是考慮用于實施本發明的最佳方式中的一種。將會了解，本發明可以是其他不同的和明顯的方面，所有這些都不背離本發明。因此，附圖和說明書在本質上應當被認為是說明性的而非限制性的。圖1和IA描繪了根據本發明的一種活檢靶標組件50，該活檢靶標組件50可以用于PEM、PET、BSGI或者其它利用同位素或其它放射源的核影像系統。所示組件可以包括與例如美國專利申請2007/0255168或US2008/0015429中公開的用在MRI設置中的靶標組件類似的結構，上述美國專利申請通過引用合并在此。另外，圖1和圖1A中所示的本實施例的靶標組件50還包括導入器400，該導入器400包含在PET和/或PEMjP/或BSG1、和/或任何其它基于核的影像系統下可見的同位素，例如同位素部分420(如圖2中虛線所示)，同位素用于識別靶標位置。參照圖1和1A，靶標組件50可以包括由套筒安裝件136支撐的套筒組件100。組件50也可以包括支架組件60。支架組件60可以支撐具有外部活檢針和內部切割器的活檢裝置。組件60也可以支撐套筒安裝件136例如沿著如圖1中箭頭A所示方向(z方向)將活檢器械針和套筒110引入組織的方向運動。套筒組件100可以包括放大的遠端部分140，該遠端部分140可釋放地栓鎖在套筒安裝件136上。遠端部分140可以包括在細長構件408被插入到套筒組件100中時在細長構件408周圍形成密封的一個或多個內部密封件。該套筒組件還可以包括帽144，該帽144可以包括用于接收細長構件408的通孔，或者作為替代方案，帽144可以在導入器400被從套筒110移除時覆蓋遠端部分140中的開口。在所示實施方式中，套筒組件100包括具有開放的遠端114和側向組織接收開口116的套筒110。作為替代方案，套筒可以具有閉合的遠端，或者套筒可以具有開放的遠端而不設側向開口116。套筒110可以由任何適當的金屬或非金屬材料形成。在一種實施方式中，套筒110由醫療級生物相容性塑料形成。所示的同位素導入器400可以包括柱塞402和細長構件408，該細長構件408可以是空心或基本上實心桿的形式。導入器400還可以包括布置在細長構件408的遠端處的遠側組織穿刺末端410。在細長構件408包括遠側穿刺末端410的這些實施方式中，細長構件408可以有利地為相對剛性的。在本說明書中，“相對剛性的”是指導入器400的末端410可以沿著基本上直線路徑插入到套筒110中并且該末端410在被壓入或以其它方式被推進到組織團塊中時不會使導入器400斷裂、彎曲或過度變形。導入器400可以具有用于直接地或間接地將導入器可釋放地固定到套筒組件100的栓鎖或其它結構。導入器400可以由任何適當的金屬或非金屬材料形成,在一種實施方式中，其可以由相對剛性的醫療級生物相容性塑料形成，該塑料具有足夠的抗壓剛度和強度以將末端410推進到組織中。導入器的尺寸和形狀可以被設計成使得當細長構件408被完全插入到套筒110中時，遠側末端410延伸通過套筒110的遠側開口114，并且同位素部分420與側向組織接收開口116基本上對準，如圖1A所示。導入器400可以是一次性的，或者可以適用于反復使用。同位素部分420包括在PET和/或BSGI中的一種下可見的一種或多種同位素，并且可以另外包括其它材料，例如用于遮蓋一種或多種同位素的一種或多種粘結材料或封裝涂層。同位素部分420可以包括液體、固體、氣體或其混合物。同位素部分可以例如通過模制在細長構件408中而布置于其中，或者例如布置在細長構件408中的腔內。圖1和IA所示的套筒110具有布置在開放的遠端114近側的側向組織接收開口116。開口116可以與活檢針中的用于接收組織的橫向(側向)開口相對應。在同位素部分420被定位在套筒110中之后，帶有同位素部分420的套筒可以定位在組織團塊處并且利用PET和/或BSGI影像以確定側向開口116相對于組織團塊的位置。然后，可以將導入器400從套筒110中移除，并且可以將活檢裝置針插入到套筒中，使得針的側向開口與側向開口116基本上對準。然后，可以使活檢探頭內的空心切割器在針中移動并轉動，以切斷脫垂或接收(例如通過利用真空吸入而脫垂或接收)在套筒110的側向開口116和活檢裝置的側向開口中的組織。圖1的實施例中的同位素導入器400插入在套筒110中。圖1和圖1A所示的上述導入器400例如在套筒110插入到組織中時可以用作閉塞器。作為替代方案，可以設置單獨的閉塞器并且使其與套筒一起插入到組織中，然后在套筒保持在組織中待影像時可以將閉塞器移除，并且可以將導入器400插入到套筒110中，使得當套筒在組織中時同位素部分420與側向開口116基本上對準。另外,在另一種實施方式中，同位素導入器400可以插入到另一個單獨的閉塞器中。如果套筒阻礙同位素桿的某些部分在影像模式下的“可見性”，則套筒中的側向開口可以提供窗口，通過該窗口可以更容易地在所使用的影像系統下“觀察”同位素桿。這種可見性由此可以幫助指示套筒的側向開口的位置，該位置又可以指示通過活檢裝置捕獲的組織的位置，其中，該活檢裝置的針在同位素桿被收回之后插入到套筒中。因此，所述同位素的位置以及同位素與側向開口的對準可以提供對組織的靶標定位。在一些應用中，可以預先確定靶標組織的位置，可以將套筒插入以使其到達靶標組織的位置，并且套筒Iio和導入器400可以在PEM和/或BSGI下可見以確認側向開口116是否被適當設置。作為替代方案，在觀察疑似病變和如通過橫向開口顯示的同位素桿所指示的側向開口116的位置的同時可以實時調節套筒的位置。根據使用圖1和IA中的裝置的一種方法，該方法可以包括以下步驟:向患者提供能夠識別或標記在PET和/或BSGI影像下可見的特異組織團塊細胞(例如癌細胞)的合成物；利用PET和/或BSGI對乳房進行影像；確定感興趣的組織團塊的位置；將同位素導入器400插入到套筒組件100中以使同位素部分420與側向開口116基本上對準；基于乳房內感興趣的組織團塊的位置設定套筒組件插入的深度(例如z向止動)；將套筒組件(首先是遠側末端410)與導入器400推進到乳房中；并且觀察或者使同位素部分420(和側向開口116)相對于感興趣的組織團塊影像。圖2、2A和2B示出了本發明的另一種實施方式。圖2示出了包括閉塞密封帽510、閉塞組件520形式的同位素導入器和套筒組件560的靶標組件500。閉塞密封帽510可以具有適用于相對于閉塞組件520的閉塞套節522鎖定和/或定位帽510的部件512。閉塞組件520可以包括閉塞套節522，該閉塞套節522具有適用于相對于套筒組件560鎖定和/或定位閉塞套節522的部件524。可以是空心桿的閉塞桿526從套節522向遠側延伸并且可以具有遠側組織穿刺末端530。所示閉塞桿526包括表面特征部527，該表面特征部527可以是凹槽、槽口或腔的形式，在該凹槽、槽口或腔內可以布置同位素部分540。所示特征部527包括延伸通過空心桿526的壁的凹槽，凹槽527布置在末端530的近偵牝并且凹槽527可以與從桿526的近側開口523向遠側延伸的內部腔連通。同位素部分540可以包括布置在凹槽527中的固體、液體和/或氣體，或者可以是模制或以其它方式形成以填充或部分地填充凹槽527的部件。圖2中所示的套筒組件560包括近側套筒基部562和具有近端567的套筒564，該套筒564從基部562向遠側延伸。套筒564被示出為具有側向開口566和開放的遠端568，以及在近端567和開放的遠端568之間延伸的腔。套筒組件560還可以包括當閉塞桿526從套筒組件560移除時用于提供密封的鴨嘴密封件570、在閉塞桿526布置在套筒組件560中時用于在桿526周圍提供密封的密封件572(例如壓力密封件或唇式密封件)，以及適用于將密封件570和572保持在基部562中的孔內的密封件保持器574。圖2A示出了閉塞組件520形式的同位素導入器，其中，閉塞桿526布置在套筒564中且該桿526的底部表面527朝向開口566(通過圖2A中的開口566可見所示表面527)，使得閉塞桿526中的凹槽527(和同位素部分540)朝下遠離形成在套筒的側壁中的側向開口566，并且使得同位素部分540與開口566基本上(沿縱向)對準。閉塞桿526可以插入到套筒564中，使得末端530從套筒564的開放的遠端568延伸并且同位素部分540朝向遠離開口566的方向。通過將桿526插入到套筒564中使得同位素部分540與形成在套筒564的側壁中的側向開口566基本上對準且朝向遠離該側向開口566的方向，可以避免組織與同位素部分接觸并且不需要在開口566和由桿526支撐的同位素部分540之間設置另外的套筒或保護蓋。圖2B示出了靶標組件500，其中，套筒組件560被支撐在具有多個貫通的開口582的柵格構件580中。套筒組件560延伸通過引導件590中的開口，該引導件590的尺寸和形狀被設計成能容納在一個或多個開口582中。引導件590相對于柵格構件580支撐同位素導入器/閉塞器和套筒組件。柵格構件580可以提供乳房壓縮構件的一部分和/或被相對于患者的乳房可動地支撐。在使用圖2、2A和2B中所示裝置的一種方法中，可以利用PET和/或BSGI對患者的乳房進行影像，以確定靶標組織病變相對于參考坐標系的位置(例如，諸如x，y，z笛卡爾坐標等空間坐標)。然后，可以基于所確定的靶標組織病變的位置(例如x，y坐標)將引導件590布置在一個開口582中。閉塞組件可以定位在套筒組件中，使得同位素部分540與套筒組件中的側向開口566基本上對準，但同位素部分540朝下且與開口566基本上相對。可以利用z向止動裝置，例如環形限深器596(圖2B)來設定側向開口566和/或末端530插入到乳房中的深度(z坐標)。在套筒和閉塞器被插入到乳房中時，使用者可以利用PET和/或BSGI來實時觀察在穿透乳房時被插入到病變部位的靶標裝置。閉塞桿526的底部表面527和套筒564組合可以用作蓋以防止同位素與乳房組織接觸(例如出于無菌的目的)。一旦位置被確認，就可以將閉塞器與同位素移出，并且可以將活檢裝置的針插入到套筒564中以獲取組織樣本。在其它變型中，套筒和/或閉塞器可以包括一個或多個同位素部分(例如，在套筒和/或閉塞器的遠端附近)。這種同位素部分可以在內部(例如是浸潰的等)和/或在外部(例如是涂層或粘附物等)。圖2C描繪了利用柵格構件580的另一種實施方式。在圖2C中，引導件590被不出為插入在柵格構件580的開口中。引導件具有通孔，該通孔的尺寸和形狀被設計成接收并支撐插入在孔中以延伸通過引導件590的活檢針1200。圖2C為活檢針1200的局部剖視圖，示出了布置在針1200中的空心切割器1290，示出的切割器1290被局部切除，以示出同位素導入器300布置在該空心切割器1290中。針1200被示出為具有遠側組織穿刺末端1202和位于末端1202的近側的側向組織接收開口1276。在活檢針1200的外表面上還示出為具有多個深度(z向)指示標記1204。深度指示標記1204沿著針的縱向軸線大致等間距地分隔開，并且可以采用任何適當的形式，例如線、肋、壓痕和/或刻痕標記。標記可以包括數字或彩色編碼信息，以利于針放置在患者乳房中的期望深度(z坐標)處。在圖2C中，切割器1290的遠側切削刃1292被示出為向遠側行進通過側向開口1276，以便從針1200的內部腔閉合側向開口1276。在一種實施方式中，側向開口1276被切割器1290閉合的針1200可以被推進通過引導件590進入患者乳房。然后，同位素導入器300在空心切割器1290中被向遠側推進，使得與導入器1290的遠端相關聯的同位素部分340定位成與針1200的側向開口1276基本上對準。導入器300可以是相對撓性或相對剛性的桿的形式，其尺寸和形狀被設計成使其通過空心切割器1290。同位素部分340可以布置在導入器300的遠端中(如圖2C中的虛線所示)，或者部分340可以連接到導入器300的遠端。如圖2C中定位的切割器1290可以用作遮護物等，用于使同位素部分與患者組織分開而不直接接觸。可以利用PET、PEM、BSGI·和/或任何其它適當的核影像過程對與側向開口1276對準的同位素部分340的位置進行影像，以確認開口1276相對于所感興趣的組織團塊被正確定位。根據需要，利用從所選擇的影像過程中的影像信息可以使開口1276的位置相對于所感興趣的組織實時變化。一旦開口1276被定位在期望的位置，就可以將導入器和同位素部分從切割器收回，并且可以使切割器向近側縮回以將切割器遠端1292定位在開口1276的近側位置處。可以通過切割器和/或單獨的真空腔提供真空，以將組織吸入開口1276。然后，可以向遠側推進切割器，以切斷被吸入開口1276中的組織。圖3和3A示出了根據本發明的另一種實施方式的同位素導入器組件600，其中，組件600可以用于導入同位素和/或使同位素相對于活檢裝置定位。圖3中所示的導入器組件600包括套筒610、布置在套筒610的開放的近端612處或附近的握把620(圖3A中未不出握把)，和導入部件630,該導入部件630包括柱塞632和桿634形式的細長導入構件。套筒610和桿634都可以是相對撓性的。本文中的“相對撓性”是指套筒610和插入桿634可以是彈性彎曲的或以至少60度的角度彈性變形，而不會使套筒610(或套筒中的構件634)斷裂，以允許套筒610和構件634沿著非線性路徑插入，例如插入到活檢裝置中。圖3B示出了在空心切割器1290的遠側切削刃1292從針1200的近端向近側縮回時，以大約60度至90度之間的角度A變形的套筒610插入到活檢針1200的近端中。套筒610可以是具有開放的近端612和閉合的遠端614的薄壁空心管的形式。如圖3A所示，套筒610可以具有內部腔618，構件634可滑動地插入到該內部腔618中。同位素部分640與構件634的遠側部分可操作地相關聯。例如，在圖3A中，例如通過圍繞同位素部分640模制構件634或者將部分640封裝在構件634中而將同位素部分640(如虛線所示)布置在構件634中。在圖3A中，當構件634被完全插入到套筒610的腔618中時，同位素部分640布置在距離套筒610的遠端預定距離D處。作為替代方案，部分640可以連接到構件634的遠端，或者在另一種實施方式中，同位素部分可以為單獨的部分，其由構件634推動到距離套筒610的遠端期望的距離D處。在又一種實施方式中，可以省略桿634，并且同位素可以連接到套筒610或者布置在套筒610中，例如固定在空心套筒610中且距離套筒610的端部預定距離處。同位素部分640有助于構件634的遠側部分的剛度。在一種實施方式中，構件634從部分640向近側延伸一個距離，該距離至少是部分640的軸向長度的10倍，并且構件634具有在柱塞632和同位素部分640間延伸的近側部分，該近側部分比與同位素部分640相關聯且用于封裝同位素部分640的構件634的遠側部分具有更大的撓性。因此，在部分640為較短、剛性的、較硬的部件的情況下，導入構件634的撓性更大的近側部分允許部分640沿著非線性路徑行進到期望的位置。當套筒610被插入到活檢裝置例如活檢針中時，同位素部分640相對于活檢針的特征部分(例如側向組織接收開口)的位置可以基于各種尺寸建立，所述尺寸例如距離D和活檢針的長度。同位素可以定位在套筒610的遠側部分中，使得當套筒610在活檢裝置中被完全推進時，同位素與(靶標設置套筒或活檢針中的)側向組織接收開口對準。利用PET、PEM、BSGI或其它適當的核影像方法，可以確認同位素(和側向組織接收開口)相對于所感興趣的病變的位置。根據需要，可以設置成套的導入器，其中，至少一些導入器600具有不同的特征尺寸D和/或至少一些導入器包括具有不同長度的套筒610和/或不同長度的導入構件。成套的導入器還可以設有一個或多個套筒610和多個構件634，每個構件634能夠插入到至少一個套筒中，構件634中的一個或多個具有沿著構件634的長度布置在不同位置處的同位素部分640。構件634和同位素部分640可以是一次性的或者可重復利用的。距離D可以被設置成使得同位素與活檢裝置和/或靶標套筒中的側向組織接收開口對準。在一種替代方案中，套筒610也可以包括側向開口。構件634可以插入到套筒610中，以定位同位素部分640用于影像。然后，可以移除構件634，并且可以引導一個或多個活檢標記器通過套筒以通過套筒中的側向開口展開。活檢標記器可以被單獨引導通過套筒，或者標記器可以通過管狀標記器施放器輸送通過套筒。在另一種實施方式中，套筒610可以具有側向開口，套筒的尺寸可以被設計成能夠容納活檢針，使得活檢針的側向組織開口與套筒610的側向開口對準。在同位素部分640與套筒610的側向開口已經被影像以確認側向開口在期望的位置之后，可以將構件634從套筒610移除，并且活檢針可以被推進到套筒610中。切割器可以被推進通過活檢針，以切割通過套筒和活檢針中對準的側向開口接收的組織。然后，可以移除活檢針，并且一個或多個標記器可以被輸送通過套筒。作為替代方案，活檢針可以在套筒中保持就位，切割器可以被縮回，并且標記器可以被輸送通過活檢針到達套筒610和活檢針中對準的側向開口。在另一種實施方式中，同位素可以沿著套筒610的長度定位在多處預定位置。例如，構件634可以包括沿著構件634的長度隔開的外部肋或脊。當構件634被在套筒610中推進或從套筒610收回時，肋或脊在與套筒的近端612對準時對應于不同的預定距離D。作為替代方案，構件634可以具有標記，例如彩色編碼線、數字指示器、或各種構造和/或寬度的線、和/或沿著構件634的長度的其它指示器，以指示構件634在套筒610中可以插入或收回的預定位置，從而提供不同的距離D。例如，在圖3A中，兩個標記被示出為環繞構件634延伸的較細的線636A和較寬的線636B的形式。在構件634被從套筒610推進或收回時，每個標記636A/636B在套筒610的端部612處的位置對應于同位素640相對于末端614的兩個不同的預定距離D。圖4示出了同位素導入裝置700，該裝置700包括同位素導入器，該同位素導入器包括握把710和細長構件720，同位素部分與構件720的遠端可操作地相關聯。同位素部分740可以通過任何適當的連接方法，包括通過附著粘合、模制或利用固定件連接到構件720的遠端。作為替代方案，部分740可以與構件720的遠端相距預定距離。構件720可以包括由醫療級生物相容性塑料形成的相對撓性的桿或管。圖4中的導入器為用于將可影像的同位素引導到活檢裝置中的期望位置而不需要柱塞的單件裝置。圖4中示出了附接在施放器管上且在PEM下可見的金屬末端，FDG同位素嵌入或包覆成型在末端中。在又一種變型中，導入裝置可以包括具有圖4中所示類型的一個或多個撓性構件720以及可釋放地連接到構件720的遠側部分的多個末端的成套件。成套件可以包括具有各種長度、直徑和/或同位素組分的末端。在又一種實施方式中，同位素可以是能夠粘附到撓性構件720的一部分上的粘附物或貼膜。圖5示出了總的活檢裝置1000,其包括殼體1100、從殼體向遠側延伸的活檢針1200，和設置在殼體1100的近端處的組織樣本容器1400。活檢針1200被示出為具有側向組織接收開口1216和遠側穿刺末端。同位素導入器(例如具有圖1至4中所示的一個或多個部件的導入裝置中的一種)被示出為插入到活檢裝置1000的近端中，例如與活檢裝置的空心切割器相連通的組織樣本倉1400中的近側開口。在圖5中，導入器具有足夠的長度以從柱塞1502延伸基本上活檢裝置1000的全長到達導入標記1530的遠側部分，該柱塞1502設置在倉1400的近側，導入標記1530被不出為與圖5中的側向組織接收開口對準并且通過該側向組織接收開口可見。遠側部分1530可以承載或包圍同位素部分，或者替代地遠側部分1530可以是同位素部分。在活檢裝置包括在活檢針1200中移動和轉動的空心的內部切割器的實施方式中，同位素導入器和同位素部分的尺寸和形狀使其能夠通過空心的內部切割器。活檢裝置可以包括與內部切割器的空心腔連通的近側開口。切割器可以被向遠側推進以閉合針中的側向開口，使得切割器的遠側部分位于針1200的遠側部分中。然后，同位素部分可以被推進通過空心切割器，使得同位素與針中的側向開口對準，但通過切割器與針中的側向開口間隔開。這種設置具有以下優點:切割器防止同位素部分與活檢針中的側向開口附近的組織直接接觸。圖5A示出了具有開放的遠側切削刃1292的空心切割器1290，該開放的遠側切削刃1292在活檢針1200中被向遠側推進超出側向開口1276的遠端，使得切割器的上側壁閉合側向開口1276。圖5A還示出了同位素部分1530被推進到空心切割器中并且在切割器中與側向開口1276對準。一旦同位素被影像以確認側向開口1276的位置，就可以通過切割器向近側收回同位素，切割器可以向近側縮回以打開側向開口1276，組織可以被(例如通過真空)吸入到開口1276中，并且切割器可以被向遠側推進以利用切削刃1292切斷組織。作為替代方案，切割器可以縮回到活檢針側向開口的近側，并且同位素可以被推進通過活檢針，并且與活檢針1200中的側向組織接收開口基本上對準。在將針1200插入到乳房中之前，可以將同位素定位在活檢針1200中。通常，期望在針1200被插入在乳房中時側向組織開口1276閉合或者至少基本上閉合。開口1276可以通過推進切割器以關閉開口1276而閉合，或者替代地，同位素部分和導入構件可以被推進通過切割器以閉合開口1276(其中，同位素部分和導入構件的尺寸和形狀被設計成能夠沿著空心的內部切割器的內部配合)，或者空心的內部切割器可以被縮回，并且同位素部分和導入器可以被推進以閉合開口1276。例如，在圖5中，同位素導入器的遠側部分1530被示出為閉合開口1276。例如通過利用PET或BSGI可以對其中布置有同位素的針1200進行影像。然后，可以將同位素和導入器從針1200移除，并且可以推進空心的內部切割器以切斷容納在開口1276中的組織。在一些變型中，圍繞針1200設置活動套筒或其它部件允許同位素桿的至少一部分被覆蓋，以例如防止桿通過橫向開口接觸組織。作為替代方案，針中的切割器可以如上所述至少在一定程度上覆蓋同位素桿。可以利用構件(例如通過承載或推動)引入同位素，該構件被構造成配合在布置于外部針中的空心管狀切割器的內徑中。在針插入到組織中時，切割器可以被向遠側推進(例如“閉合”橫向開口)，并且在針位于組織中時，切割器可以至少部分地縮回以“露出”同位素桿。圖6A和圖6B示出了可以在活檢針中提供的一種變型，以在PET和/或BSGI下對組織接收開口進行影像。圖6A是針1400的俯視圖，圖6B是沿著圖6A中的線6_6截取的示意性剖視圖，其中，示出了涂敷或浸潰有FDG同位素的針橫向真空隔板位于開口的正下方。圖6A和6B中的活檢針1400具有閉合的組織穿刺末端1423、側向(橫向)開口1416、和位于開口1416下方的多孔真空壁1434。真空壁1434具有穿過該真空壁的多個開口1436，用于與由真空通道1438提供的真空連通。真空通道1438布置在空心內部切割器1600下方。切割器1600具有開放的遠側切割端1610，切割器1600能夠在針1400的切割器腔中移動和轉動。如圖所示，在PET和/或BSGI下可影像的同位素可以布置在真空壁1434上。因此，開口1416在PET和/或BSGI下更易于可見。雖然壁1434在該實施例中被示出為僅沿針的部分長度延伸，但在其它變型中，壁可以沿針的全長延伸。例如，壁1434可以涂敷或浸潰有同位素。因此，當壁通過針的橫向開口“露出”時，例如當切割器1600向近側縮回時，經由PEM和/或BSGI影像可以看見壁。同位素在針中位于壁上或壁中可以防止其與組織(例如未被切割器割斷的組織)直接接觸。在一些應用中，同位素經由PEM和/或BSGI可影像，即使是在切割器向遠側移動時(例如，利用影像技術可以通過切割器“看見”壁)。圖7示出了包括活檢針1800的活檢裝置1600,該活檢針1800具有遠側穿刺末端1810和側向開口1816。在圖7的實施方式中，在PEM和/或BSGI下可見的同位素與開口1816的周邊的至少一部分相關聯。在圖7中，所示同位素為貼膜1840的形式，該貼膜1840基本上環繞開口1816，以在PET和/或BSGI下對開口1816的周邊進行影像。包括同位素的貼膜可以在緊接著活檢過程之前，而不是在針被制造好時就應用到針上。在活檢過程完成之后，粘附物可以從針移除并且被適當地處置。貼膜1840可以包括第一外層和第二內層，第一外層例如為基本上不透濕氣的涂層或膜層，第二內層包括在影像中使用的同位素。外層可以用于防止同位素與組織接觸。替代地，側向開口的周邊可以浸潰有同位素，或者同位素可以設置為圍繞開口的周邊的涂層。雖然本實施例的同位素粘附物在圖7中被示出為圍繞橫向開口的整個周邊延伸，但可以理解，同位素粘附物(或者其它類型的同位素標記)不需要圍繞橫向開口的整個周邊延伸。例如，在一些變型中，僅僅標記遠側和近側邊緣。在任意情況中，可以理解，本實施例的同位素粘附物可以使探針的橫向開口在PEM和/或BSGI影像下顯現，這可以有利于如上所述的實時確定靶標和/或用于確認針的適當的位置。圖8描繪了同位素導入裝置2000的透視圖，該同位素導入裝置2000包括握把2020和從握把向遠側延伸的細長構件2010。細長構件可以是撓性桿或管，或者替代地，細長構件2010可以是相對剛性的桿或管的形式。同位素部分2040可以布置在構件2010的外表面上，例如位于距離構件2010的遠端2012的預定距離處。同位素部分2040可以是應用在構件2010上的可去除的貼膜或涂層形式。在活檢過程完成之后，粘附物可以從構件2010移除并且被適當地處置。在一種實施方式中，成套件可以包括一個或多個導入裝置2000。裝置2000可以設有具有不同長度的細長構件和/或布置在相對于裝置的遠端的不同位置處的同位素部分。承載有同位素的貼膜可以設置在成套件中，或者單獨設置，使得同位素在細長構件上的位置可以在使用時選擇。貼膜可以具有不同的長度和/或寬度，以容納不同尺寸的同位素導入器和/或活檢裝置。雖然在這里提及了一些特定的同位素，但可以理解，任何其它適當的同位素以及任何適當的同位素的組合都可以被使用。這種替代的同位素可以提供正電子發射、Y射線發射，或者任何其它適當類型的發射或輻射。此外，雖然在這里的許多實施例中的PEM和BSGI被描述為示例性的影像模式，但可以理解，任何其它適當的影像模式，包括它們的組合都可以被利用。換句話說，根據本發明的裝置可以用于各種設置，包括利用除了PEM和BSGI之外的一些影像模式或模式的組合的設置，這些影像模式包括但不限于MR1、X射線、從患者發射的模式探測射線等。鑒于此處的教導，本領域技術人員可以想到適當的替代的影像模式。在利用替代的影像模式的程度上，這里描述的裝置可以在進行或不進行進一步變型的情況下利用這些替代的影像模式。鑒于此處的教導，本領域技術人員可以想到這里描述的裝置在利用PEM或BSGI影像或任何其它影像模式時的適當的變型。本發明的實施方式可以應用于傳統的內窺鏡和開放式外科器械以及應用于機器人輔助的外科手術中。本文所公開的裝置的實施方式可以設計成在單次使用后丟棄，或者可以設計成多次使用。在上述任一種情況或兩種情況下，實施方式可以在使用至少一次后進行修復以便再次使用。修復可以包括以下步驟的任何組合:裝置的拆卸，隨后對特定件進行清潔或更換，然后重新組裝。具體地，裝置的實施方式可以被拆卸，裝置的任何數量的特定件或部件可以以任何組合方式選擇性地被更換或拆除。在清潔和/或更換特定件時，該裝置的實施方式可在修復設備處或在即將執行外科手術之前由醫生進行重新組裝以便以后使用。本領域技術人員將會理解，對該裝置的修復可利用用于拆卸、清洗和/或更換、和重新組裝的各種技術。這些技術的使用以及產生的修復好的裝置也全都在本申請的保護范圍內。僅僅作為例子，本文公開的實施方式可以在外科手術之前進行處理。首先，獲取新的或者使用過的器械，如果需要的話進行清潔。然后可以對器械進行消毒。在一種消毒技術中，器械被放置在閉合且密封的容器中，諸如塑料袋或高密度聚乙烯合成紙(TYVEK)袋。容器和器械然后被放置在可穿透容器的輻射場中，諸如Y射線、X射線或者高能電子。輻射殺死器械上以及容器中的細菌。消毒后的器械然后可被儲存在無菌容器中。密封的容器保持器械處于無菌狀態，直到其在醫學場合下被打開。裝置也可以利用本領域已知的任何其它技術進行消毒，這些技術包括但不限于β或Y射線、環氧乙烷或蒸汽。雖然在本文中已經示出和描述了本發明的各種實施方式，但是在不脫離本發明范圍的情況下，本領域技術人員能夠通過對這里描述的方法和系統的適當變型來實現對其的進一步改變。這些可能的變型中的一些已經被提及，而其它的變型是本領域技術人員可以想到的。例如，上述例子、實施方式、幾何結構、材料、尺寸、比率、步驟等是示例性的而不是必需的。因此，本發明的保護范圍應當考慮后附的權利要求書而不應理解為限制在說明書和附圖中所示和描述的結構和操作的細節。權利要求1.一種活檢設備，包括:空心且相對撓性的管，該管具有開放的近端；能夠在所述管中行進的細長構件，所述細長構件是相對撓性的；以及布置在所述管中的至少一種同位素，所述同位素定位在所述管的遠側部分中，使得當所述管在活檢設備中被完全推進時，所述同位素與活檢設備的活檢針中的側向組織接收開口對準。2.根據權利要求1所述的活檢設備，其中，所述同位素由所述細長構件承載。3.根據權利要求1所述的活檢設備，其中，所述同位素布置在距離所述管的遠端的預定距離處。4.根據權利要求1所述的活檢設備，其中，所述同位素為單獨的部分，其由所述細長構件推動到距離所述管的遠端的預定距離處。5.根據權利要求1所述的活檢設備，其中，所述管具有閉合的遠端。6.根據權利要求1所述的活檢設備，其中，所述細長構件是非金屬的。7.根據權利要求1所述的活檢設備，其中，所述同位素能夠沿著所述管的長度定位在多個預定位置處。8.根據權利要求1所述的活檢設備，其中，所述細長構件具有標記，以指示所述細長構件在所述管中能夠插入或收回的預定位置。9.一種對活檢設備的一部分進行影像的方法，包括以下步驟:用切割器閉合活檢針中的橫向開口；將同位素定位在非金屬的管中且使所述同位素與所述管中的橫向開口基本上對準；并且通過對所述同位素進行影像來識別管中的所述橫向開口的位置。10.根據權利要求9所述的方法，其中，將同位素定位在管中的步驟包括將承載所述同位素的細長構件插入到所述管中。全文摘要本發明公開了用于正電子發射計算機斷層顯像(PET)和乳房特異性γ成像(BSGI)的活檢裝置和方法。根據本發明的活檢裝置包括具有側向開口的撓性管和布置在該撓性管中的PET或BSGI可影像材料。根據本發明的活檢方法包括朝向遠側推進具有PET或BSGI可影像材料的撓性管通過活檢裝置。本發明還公開了各種其它實施方式和應用。文檔編號A61B10/02GK103190933SQ20131006319公開日2013年7月10日申請日期2009年4月23日優先權日2008年4月23日發明者J·M·萊姆巴克,E·A·雷哈德申請人:德威科醫療產品公司