專利名稱：一種用于治療乳腺增生的中藥有效部位組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥組合物領域，具體涉及一種用于治療乳腺增生的中藥有效部位組合物及其制備方法。
背景技術：
乳腺增生是指乳腺導管、乳腺小葉、腺泡上皮、纖維組織的單項或多項良性增生。以周期性加重的乳房脹痛和多發性乳房腫塊為主要臨床特征。本病較為常見，國內報道其發病率在10%左右，且多發于3(Γ50歲婦女，男子亦有發生。本病原因迄今尚未明確，目前主要認為與人體的內分泌功能紊亂，特別是與婦女的卵巢功能失調有關。目前現代西醫學對此病缺乏有效的療法，急需有效的治療藥物。
發明內容
本發明的目的在于提供一種用于制備治療乳腺增生的中藥有效部位組合物，該中藥有效部位組合物可以快速有效的治療乳腺增生，具有治療效果顯著、安全性高、無毒副作用的優點。本發明上述目的通過以下技術方案予以實現:
本發明所述治療乳腺增生的中藥有效部位組合物由如下按照質量份數計的原料制成:對葉百部28、華山參25、紅豆蘧22、草果15和雞內金10。本發明治療乳腺增生的中藥有效部位組合物適合加工的劑型為口服液。本發明所述治療乳腺增生的中藥有效部位組合物的制備方法包括如下步驟:
(1)將各中藥組分粉碎，加入8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小時；過濾煎液后合并濾液，減壓濃縮至相對濃度為1.2的膏，加乙醇，使其含醇量為62%，靜置過夜，回收乙醇，濃縮；
(2)將濃縮后的濃縮液按照常規制劑工藝加入適合的輔料，加工成口服液。與現有技術相比，本發明具有如下有益效果:
(1)本發明所述組合物具有疏肝理氣、解郁通絡、軟堅消痞、活血散結的功效，經試驗，可以快速治療乳腺增生。(2)本發明組合物無毒副作用。(3)本發明組合物的制備方法簡單易行，得率高，有效保持了藥物的有效成分。
具體實施例方式以下結合實施例來進一步解釋本發明，但實施例并不對本發明做任何形式的限定。實施例1
取對葉百部28g、華山參25g、紅豆蘧22g、草果15g和雞內金10g，粉碎至粗粉，加入8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小時；過濾煎液后合并濾液，減壓濃縮至相對濃度為1.2的膏，加乙醇，使其含醇量為62%，靜置過夜，回收乙醇，得到濃縮液IOOOml，取單糖衆，加入上述濃縮液，并用枸櫞酸調PH至4.7，加蒸餾水至5000ml，攪拌均勻，精濾后分裝成15ml玻璃瓶中，包裝得到口服液。本品為黃色澄明液體，放置半年內不產生渾濁，pH約4.7，總固體7%左右。實施例2
臨床觀察病人500例，病人均有明顯的乳腺增生臨床癥狀并經臨床醫師確診。患者口服實施例1制得的口服液，每日早晚各一次，每次15ml。30天后，使用實施例1所得口服液的患者統計結果見表I。療效標準:顯效包括三個等級。一級為乳房疼痛及腫塊完全消失；二級為經前、生氣及勞累后，乳房疼痛的程度較治療前明顯減輕，腫塊體積縮小一半以上，有輕微壓痛；三級為經前、生氣及勞累后，乳房疼痛減輕，腫塊質地變軟，體積縮小不足一半。無效是指治療后，癥狀與體征未能改善，甚至加重。表權利要求
1.一種治療乳腺增生的中藥有效部位組合物，其特征在于由如下按照質量份數計的原料制成:對葉百部28、華山參25、紅豆蘧22、草果15和雞內金10。
2.根據權利要求1所述的治療乳腺增生的中藥有效部位組合物，其特征在于所述中藥組合物制成口服液。
3.權利要求1或2所述治療乳腺增生的中藥有效部位組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟: (1)將各中藥組分粉碎，加入8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小時；過濾煎液后合并濾液，減壓濃縮至相對濃度為1.2的膏，加乙醇，使其含醇量為62%，靜置過夜，回收乙醇，濃縮； (2)將濃縮后的濃縮液按照常規制劑工藝加入適合的輔料，加工成口服液。
4.權利要求1或2所述中藥有效部位組合物的應用，其特征在于所述中藥有效部位組合物用于制備治療乳腺增 生的藥物。
全文摘要
本發明公開了一種治療乳腺增生的中藥有效部位組合物。本發明所述中藥有效部位組合物由對葉百部、華山參、紅豆蔻、草果和雞內金為原料，按照一定的重量份數制成。本發明所述中藥有效部位組合物可以制備成治療乳腺增生的藥物，具有疏肝理氣、解郁通絡、軟堅消痞、活血散結的效果，可以顯著治療乳腺增生，且具有無毒副作用，安全性高的優點。
文檔編號A61K35/37GK103239670SQ201310197799
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月25日 優先權日2013年5月25日
發明者張群 申請人:廣州市云橋生物科技有限公司