一種寵物鎮痛用含雙氯芬酸鈉片劑及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于獸用鎮痛藥及制備方法【技術領域】，具體為一種治療寵物鎮痛含雙氯芬酸鈉的片劑及其制備方法，制劑組成為(a)雙氯芬酸鈉原料藥；(b)粘合劑；(c)潤濕劑；(d)崩解劑；(e)填充劑；(f)甜味劑。本發明雙氯芬酸鈉的片劑采用濕法制備，其性狀為類白色片。本發明研制的雙氯芬酸鈉片穩定性好，適口性好，可作為獸用口服制劑。
【專利說明】一種寵物鎮痛用含雙氯芬酸鈉片劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于獸用鎮痛及制備方法【技術領域】，具體涉及一種雙氯芬酸鈉片劑的制備方法。
技術背景
[0002]疼痛是寵物犬、貓的一個常見多發的問題，許多原因都可以引起疼痛，給寵物犬、貓造成很大的痛苦。近幾年來，寵物犬、貓的疼痛問題與疼痛管理日益受到國內外獸醫界的重視，已經成為獸醫必須面對的一個重要課題，而我國對寵物犬、貓疼痛問題的研究還很不夠。
[0003]本發明的突出特征就是將雙氯芬酸鈉利用濕法制備方法，制備成獸用口服片劑。用本方法制備的雙氯芬酸鈉片劑穩定性好，適口性好，具良好的吸收效果，為我國獸醫臨床更好地利用雙氯芬酸鈉提供了一種新的制劑。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于研制一種雙氯芬酸鈉口服片劑，增強療效，提高藥物的穩定性和適口性，具長效作用。
[0005]本發明為達到上述目的，提供一種含雙氯芬酸鈉的水片劑，其特征在于制劑具體組成為:
(a)雙氯芬酸鈉原料藥5-20%(W/W)；
(b)粘合劑10_30%(W/W)；
(c)潤濕劑5-20% (W/W)；
(d)崩解劑20_50%(W/W)；
(e)填充劑20_30%(W/W)；
(f)甜味劑2-3% (W/W)；
所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于崩解劑選自取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、PVPP、cCMC-Na、交聯羧甲基纖維素納、交聯聚乙烯比咯烷酮、微晶纖維素的一種或幾種；
所述的一種雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、可壓性淀粉、糊精、微晶纖維素的一種或幾種。
[0006]所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于所述的粘合劑選自聚維酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。
[0007]所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉的一種或幾種。
[0008]所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于所述的甜味劑選自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一種或幾種。
[0009]所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于制粒時顆粒的粒度應控制在30目一下O
[0010]所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于制備方法如下:
按照處方量取所有原料和輔料，過30-120目篩；其中崩解劑和填充劑分別內加和外加部分，內加和外加部分的比例1-4:1，重量比；內加和外加部分分別稱量，并做好標記；將雙氯芬酸鈉原料及所有內加輔料共置混合機中混合均勻；加入粘合劑，繼續混合，制成軟材，30目篩制粒；將顆粒于50° C-55° C烘干后，30目篩整粒。
【具體實施方式】
[0011]下面用實例予以說明本發明，但實例不限制本發明的范圍，本發明的范圍與核心內容依據權利要求書加以確定。
[0012]實例:10%雙氯芬酸鈉水片劑
【處方】雙氯芬酸鈉5+10%(W/W)
微晶纖維素20% ( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖30% ( W/W)
硬脂酸鋁10% ( W/W)
阿斯巴坦15%( W/W)
【制備】
取處方量取雙氯芬酸鈉和上述各種輔料按照前述制備方法制備，即制得雙氯芬酸鈉水片劑。
【權利要求】
1.一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于制劑具體組成為: (a)雙氯芬酸鈉原料藥5-20%(W/W)； (b)粘合劑10_30%(W/W)； (c)潤濕劑5-20% (W/W)； (d)崩解劑20_50%(W/W)； (e)填充劑20_30%(W/W)； (f)甜味劑2-3% (W/W)； 按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于崩解劑選自取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、PVPP、cCMC-Na、交聯羧甲基纖維素納、交聯聚乙烯比咯烷酮、微晶纖維素的一種或幾種； 按權利要求1所述的一種雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、可壓性淀粉、糊精、微晶纖維素的一種或幾種。
2.按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于所述的粘合劑選自聚維酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。
3.按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉娃膠、滑石粉的一種或幾種。
4.按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于所述的甜味劑選自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一種或幾種。
5.按權利要求1所述的一種含雙氯芬酸鈉的片劑，其特征在于制粒時顆粒的粒度應控制在30目一下。
【文檔編號】A61P29/00GK104337776SQ201310315779
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年7月25日 優先權日:2013年7月25日
【發明者】欒明娜, 郝智慧 申請人:青島康地恩動物藥業有限公司