呼吸輔助設備的制作方法

呼吸輔助設備的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種呼吸輔助設備，其采用簡便且有效的清潔設備內部導管的方法。呼吸輔助設備優選為氣體供應和加濕裝置。清潔方法為消毒方法，其自動進行，以使得消毒、特別是裝置內部彎頭導管消毒所需的訓練最少。這樣，不需要拆下氣體供應和加濕裝置，因此，裝置內部部件的意外受損可以避免。本發明還提供了一種對加熱型呼吸導管和患者界面消毒的方法。
【專利說明】呼吸輔助設備
[0001]本申請是申請日為2006年12月15日、申請號為200680046661.1、發明名稱為“呼吸輔助設備”的發明專利申請的分案申請。
【技術領域】
[0002]本發明涉及一種氣體供應和氣體加濕裝置，其可以被消毒和再次用于不同患者。本發明還涉及一種設備部件消毒方法，以便延長這些部件被單一患者使用的時間。
【背景技術】
[0003]本領域已知多種方法用于輔助患者的呼吸。持續氣道正壓(CPAP)涉及在壓力下將空氣施予患者，通常通過鼻罩。其被用于治療打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)，OSA是這樣的狀態，即在吸氣過程中上呼吸道反復塌陷。正壓將上呼吸道撐開，防止其塌陷。利用面罩式CPAP治療OSA已被證明有效且安全，但CPAP難以使用，并且大多數患者出現明顯的副作用，特別是在治療的早期階段。
[0004]CPAP還常被用于患有各種呼吸疾病的患者，包括慢性阻塞性肺疾病(C0PD)。
[0005]上呼吸道病癥會不良影響CPAP的治療。粘膜干燥是不舒服的，并且可能在夜間弄醒患者。次日通常會出現回彈性鼻腔充血，表現類似于真正感染。如不處理，上呼吸道病癥會負面影響CPAP的使用率。
[0006]鼻腔阻力的增加可能會影響施予咽的CPAP治療級別，并且降低治療效果。對于每個使用CPAP的患者確定個體壓力，并且該壓力在患者界面設定。鼻腔阻力的變化會影響傳送至咽的壓力，并且如果變化達到足夠大的量級，則可能重新出現打鼾或呼吸道塌陷，或是降低施加到肺的壓力級別。這種病癥還可能出現在患者使用呼吸機時的醫院環境中。通常，在這種情況下，患者被插管。因此，喉嚨組織受刺激并發炎，引起患者痛苦，并且可能導致進一步的呼吸問題。
[0007]多種方法可被用于治療這種上呼吸道病癥，包括用藥劑減輕鼻疾病，或加熱臥室。最常用的方法是使用直列式加濕器加濕吸入的空氣。兩種加濕器目前被使用。冷迂回式加濕器通過暴露于大的水表面積而加濕空氣。這種加濕器雖然便宜，但在高流速下輸出濕度低，通常在流速為25L/min以上時為2至4mg\L絕對濕度。這樣的輸出不足以防止粘膜干燥。熱水浴加濕器更為高效，并且即使是在高流速時也能產生高濕度級別。它們能有效防止上呼吸道粘膜干燥，防止鼻腔阻力增加，因此是治療上呼吸道病癥的最可靠的措施。
[0008]氧氣是為住院患者提供的最常見的處方藥物。通過鼻插管或面罩傳送氧氣對于呼吸急促的患者是有利的。通過增加吸入氧氣的比例，氧氣治療可以降低呼吸用力，并且可以減輕所導致的缺氧癥(組織中氧氣級別低)。
[0009]治療持續時間取決于病患。例如，術后患者在手術恢復過程中可能只需要氧氣，而COPD患者需要每天16至18小時的氧氣。
[0010]目前有一千六百萬的成年COPD患者，COPD這個涵蓋性術語指的是一組肺疾病，特點是不可逆的氣流受限，主要與肺氣腫和慢性支氣管炎有關，常見誘因為數十年吸煙。當氣流受限逐漸加重時，會演變成永久性呼吸急促，即使沒有體力活動時。諸如氣管支氣管感染、心臟病以及環境暴露等狀況可能會激發COPD惡化，這就需要住院直至嚴重的呼吸急促受到控制。在COPD嚴重惡化期間，患者艱難地承受呼吸(氣喘)、缺氧、痰量增加以及化膿性和加劇的咳嗽。
[0011]氧氣治療可以為缺氧的COPD急劇惡化患者提供極大的益處，可減小重要器官衰竭的危險并減輕氣喘。與氧氣治療相關的主要并發癥為高碳酸血(血液二氧化碳級別升高)以及隨后的呼吸衰竭。因此，所施予的氧氣劑量是非常重要的，需要精確得知。
[0012]為了精確控制供給患者的氧氣劑量，富氧氣體必須超過患者的峰值吸氣流，以防止夾帶室內空氣并且稀釋氧氣。為了實現這一點，通常采用高于20L/min的氣流。如果由鼻插管傳送，則這樣的干氣體流會引起鼻腔通道和氣道脫水和腫脹。為了避免出現這種現象，加熱型加濕器被使用。
[0013]大部分用于氧氣治療或僅僅傳送氣體至患者的系統包括氣體供應器、加濕器和導管。界面包括面罩、嘴插管、氣管造口嵌件和鼻插管，鼻插管的優點是比面罩更舒適、更容易接受。
[0014]可受益于加濕治療的一組患者是患有粘膜纖毛清除故障的患者。這些患者通常具有化膿性粘液并且容易被病原體感染。
[0015]具有充裕水顆粒的加熱型加濕空氣是藏匿載病的病原體的理想介質。因此，需要相當高的專業設計來為市場提供主動迂回型加濕器，用于僅以氣態傳送水分子，從而防止病原體在空氣中被攜帶至患者。療程結束時在呼吸氣路或導管的內表面上凝結的水可能會藏匿著病原體，從而可能在下次使用裝置時被傳送到患者。在患者接受體溫下的完全飽和空氣的加濕治療時，這種情況尤其突出。
[0016]在醫院或類似環境中，氣體供應裝置，例如傳送CPAP的裝置，包括加濕器，通常不能被多個患者使用。如果裝置被如此使用，則所有部件，從加濕腔到患者界面，都必須處理或清潔以符合高衛生標準，才能用于不同患者。通常CPAP裝置和加濕器以集成單元的形式提供，例如菲舍爾和佩克爾保健有限公司(Fisher&Paykel Healthcare Limited)的Sleepstyle (TM) 600系列CPAP裝置。這種CPAP裝置主要用于個人的家庭使用。這種裝置具有與加濕腔的出口相連的內管，其難以消毒。由于這些裝置難以消毒，因此它們通常不能用在諸如多個患者共用裝置的醫院或診所等場合。
[0017]在家庭使用場合，當氧氣治療和CPAP裝置被單個患者使用時，呼吸管和患者界面的使用壽命取決于這些部件的機械壽命以及它們的呼吸氣體路徑中的微生物病原體的聚集情況。通常，難以降低這些部件的呼吸氣體表面上的微生物污染。

【發明內容】

[0018]本發明的目的是提供一種呼吸輔助設備，其在一定程度上可以克服前面提到的缺點，或者至少是為公眾或本行業提供一種有用的選擇。
[0019]為此，本發明的第一方面包括一種呼吸輔助設備，其被構造成傳送加濕氣體至患者，包括:
[0020]殼體，
[0021]所述殼體中的氣體供應器，[0022]所述殼體中的氣體供應排出端口，其與所述氣體供應器流體連通，并且被構造成可與加濕器的入口實現流體連通，以便供應氣體至所述加濕器，
[0023]所述加濕器中的出口，
[0024]所述殼體上的患者端口，
[0025]所述殼體中的氣體折行管，其被構造成與加濕器的出口實現流體連通，以便從所述加濕器接收加濕氣體并且提供加濕氣體至所述患者端口，所述患者端口與用于傳送加濕氣體至患者的呼吸導管流體連通或者被構造成可與該呼吸導管流體連通，
[0026]包含加熱元件的加熱氣體導管，其被構造成連接在所述氣體供應排出端口和所述患者端口之間。
[0027]優選地，所述氣體折行管中設有溫度傳感器，其檢測流經所述氣體折行管的氣體的溫度。
[0028]優選地，所述呼吸輔助設備還包括過濾器，其可連接至所述氣體折行管，以過濾離開所述氣體折行管的氣體。
[0029]本發明的第二方面包括一種呼吸輔助設備的消毒方法，所述呼吸輔助設備包括氣體供應器，所述氣體供應器可以以預定壓力供應氣流至患者并且可以向為患者供應氣體的導管供電，所述方法包括下述步驟:
[0030]將包含加熱元件的加熱氣體導管連接在所述氣體供應器的出口和通向所述患者的端口之間，
[0031]所述氣體供應器在預定時段內提供預定流速的氣流至所述消毒導管，
[0032]所述氣體供應器包括控制器，以向所述加熱元件供電，并且所述控制器引起加熱元件將加熱氣體導管加熱至預定溫度。
[0033]優選地，所述預定時段在2和60分鐘之間。
[0034]優選地，所述預定時段為大約30分鐘。
[0035]優選地，所述預定溫度在60和90°C之間。
[0036]優選地，所述預定溫度為大約80°C。
[0037]優選地，所述預定流通速度在I和50升/分鐘之間。
[0038]優選地，所述預定流通速度為大約10升/分鐘。
[0039]本發明的第三方面包括一種對呼吸導管和患者界面中的至少一個進行消毒的方法，所述呼吸導管和所述患者界面連接著呼吸輔助設備，所述呼吸輔助設備包括氣體供應器，所述氣體供應器可以以預定壓力或流速供應氣流至患者并且可以向為所述患者供應氣體的所述呼吸導管供電，所述呼吸輔助設備包括加濕腔和加熱器，所述加熱器可加熱所述腔中的水，并且所述呼吸導管包括加熱元件，所述方法包括下述步驟:
[0040]將水從所述腔排除，
[0041]所述氣體供應器在預定時段將預定流速的氣流提供至所述腔以及提供至所述呼吸導管和患者界面中的至少一個，
[0042]所述氣體供應器包括控制器，用于向所述加熱器和所述加熱元件供電，所述控制器引起所述加熱器和所述加熱元件將供應到所述呼吸導管和患者界面中的至少一個的氣體加熱至預定溫度，以干燥和消毒所述呼吸導管和患者界面中的至少一個，從而防止細菌聚集在所述呼吸導管和患者界面中的至少一個中。[0043]優選地，所述預定時段在30和120分鐘之間。
[0044]優選地，所述預定時段為大約90分鐘。
[0045]優選地，所述預定溫度在40°C和75°C之間。
[0046]優選地，所述預定溫度為40°C。
[0047]優選地，所述方法包括下述步驟:在所述患者界面在正常使用中被連接的位置，將一個罩蓋安置在所述呼吸導管的遠端。
[0048]優選地，所述方法包括下述步驟:將所述患者界面安置在一個容置部中。
[0049]對于本發明所屬【技術領域】的技術人員而言，在不脫離權利要求中限定的本發明范圍的前提下，可以構想出不同的結構以及各種變化的實施和應用方式。這里公開的說明僅僅是解釋性的，而非限制性的。
[0050]在本說明書中，引用了專利文獻、其它外界文獻或其它信息源，這僅僅是為了導論本發明的特征。除非另有說明，否則引用這些文獻在法律意義上絕不能認為是承認這些文獻或信息源是現有技術或構成本領域公知常識的一部分。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0051 ] 下面將參照附圖描述本發明的優選實施方式。
[0052]圖1描繪了一種呼吸輔助設備，其可以使用本發明的消毒方法。
[0053]圖2是本發明的呼吸輔助設備的彎頭導管的分解圖。
[0054]圖3是本發明的氣體供應和加濕裝置的主視圖，其帶有熱氣體管(消毒導管)和過濾器連接部。
[0055]圖4是圖3中的氣體供應和加濕裝置的主視圖，其不帶消毒導管并且準備好被患者使用。
[0056]圖5是呼吸輔助設備的透視圖，其具有設在呼吸輔助設備的氣體折行管上的過濾器。
[0057]圖6是氣體折行管的放大圖，其帶有過濾器特別是過濾器罩蓋以及在氣體折行管中延伸的突伸部。
[0058]圖7是氣體供應和加濕裝置的主視圖，顯示了氣體折行管和設于其中的溫度傳感器。
【具體實施方式】
[0059]本發明提供了一種呼吸輔助設備，其利用方便且有效的方法來清潔設備中的內部導管。如示于圖1，氣流依次流過氣體供應裝置或氣流驅動器(例如吹風機、風扇或壓縮機)、加濕腔、加熱傳送氣路和患者界面。[0060]此外，本發明還提供了一種對加熱型呼吸導管和患者界面進行消毒的方法。
[0061]氣體通過患者界面2輸送到患者。用于本發明設備的患者界面可以是全面部面罩、鼻罩、鼻插管、嘴插管或氣管造口連接件，但下面的描述以及附圖中僅公開了鼻插管。
[0062]參看圖1，本發明的呼吸輔助設備被示出，其中患者I通過鼻插管2接收加濕且加壓的氣體。插管2連接著氣體輸送路徑或吸氣導管3，后者又連接著集成式氣體供應(吹風機)和加濕裝置4 (包括加濕腔5)。在吹風和加濕裝置4的優選實施方式中，氣體供應或吹風機與加濕器和加濕腔組合于一個殼體中。加濕腔5從殼體10延伸出來，并且在使用中能夠被患者或其他使用者拆下和更換(例如通過滑動運動，如菲舍爾和佩克爾保健有限公司的TO04024429中所公開的，該文獻的內容以引用方式并入)。另外，對加濕腔5的入口進行供應的氣體供應出口 11 (見圖2)設在殼體10內。應當理解，上述針對殼體所做描述以及附圖僅僅是為了解釋集成式氣體供應和加濕裝置的殼體的一種形式。[0063]吸氣導管3 (見圖1)連接著患者端口 8，加濕腔5中容納著一定體積的水6。吸氣導管3優選包含加熱裝置或加熱線圈7，用于加熱導管的壁，以減少加濕氣體在導管和患者界面(例如鼻插管2)中的冷凝，例如菲舍爾和佩克爾保健有限公司的W004026382中描述的導管，該文獻的內容以引用方式并入。
[0064]加濕腔5優選由塑料制成，并且具有與加熱板25直接接觸的高導熱性基材(例如鋁基材)。裝置4設有控制裝置或電子控制器，其可以包括基于微處理器的控制器，以執行存儲在相關的存儲器中的計算機軟件指令。控制器從源接受輸入，所述源為例如使用者輸入裝置或刻度盤(未示出)，由此裝置4的使用者可以例如設置供應至患者I的氣體的濕度或溫度的預定所需值(預設值)。
[0065]響應于使用者通過刻度盤(或按鈕)設定的濕度或溫度值輸入和其它可能有的輸入例如檢測氣體流率或溫度的內部傳感器，或通過控制器中計算出的參數，控制器確定何時(或達到何種級別)給加熱板供電以加熱加濕腔5中的水6。隨著加濕腔5中的水6被加熱，水蒸汽開始充填水表面上方的空腔的容積，并且與氣流(例如空氣)一起流出加濕腔出口 15，所述氣流由裝置的吹風機部件提供，并且已經通過裝置4背面的入口 9進入裝置4。
[0066]在裝置4中的氣體供應裝置優選地為變速泵或風扇，其將空氣或其它氣體通過吹風機入口 9抽入。變速泵或風扇的速度優選由前面描述的控制裝置或電子控制器響應于由使用者對裝置4的輸入而控制。
[0067]裝置的消毒
[0068]氣體供應和加濕裝置4的局部分解圖示于圖2。裝置4具有彎頭導管12，該彎頭導管具有患者折行管13，其為殼體4中的氣體折行管，和出口端，其為殼體4的患者端口。導管12被設置成由加濕腔5接收加濕氣體，為此入口端即患者折行管13連接著加濕腔的出口 15。加濕氣體由導管的患者端口 8引導至呼吸導管3 (見圖1)中，從而被傳輸至患者。優選地，彎頭導管12永久性固定就位于殼體4中。
[0069]有可能多個使用者需要使用這種裝置，例如用于醫院、睡眠實驗室，或被家庭護理公司或醫院租用以短期用于家庭使用者。
[0070]為了將這種氣體供應和加濕裝置4用于多個患者，集成于裝置中的彎頭導管12必須在使用它的不同患者之間經歷高級別消毒過程。為了便于使用(即使彎頭導管12可被拆下)，并且避免拆卸和潛在損壞裝置4的內部部件，優選地，彎頭被現場消毒。這是因為，彎頭可能帶有電連接器或類似物，因此拆下彎頭、清洗并重新安裝常常是不現實的。此外，高勞動強度和技術要求使得拆下彎頭的清潔方法不可靠，并且導致裝置可靠性降低。
[0071]裝置4的其它部件，例如氣體供應出口 11，也可能要求在患者之間進行高級別消毒，并且因此而由本發明受益。
[0072]目前的高級別消毒是由熱學過程或化學過程實施的。熱學消毒通常是通過浸沒于熱水或蒸汽中，化學消毒通常是通過浸沒于儀表級消毒劑中。這些過程對于諸如本發明的氣體供應和加濕裝置4等裝置的高級別消毒而言是不利的，因為不能將其浸沒、蒸汽殺菌或簡便地化學消毒。
[0073]另一種熱學消毒為使用熱干空氣。本發明設有加熱氣體管(消毒導管)，其用于裝置4至以特別消毒彎頭導管12。一種消毒導管14示于圖3。為了給彎頭導管12消毒，消毒導管14的第一端17連接著氣體供應出口 11，第二端18連接著彎頭導管12的出口端即患者端口 8。消毒導管14優選具有加熱元件19，其位于消毒導管14的壁中、傳統所述壁或位于所述壁附近。例如，消毒導管14可以是菲舍爾和佩克爾保健有限公司的W004026382中所公開的一段管，管兩端帶有適宜的連接器以便可連接至彎頭導管12和氣體供應出口 11。
[0074]優選地，可拆除的廢氣體過濾器20安置在彎頭導管12的患者折行管13。該過濾器20更詳細地示于圖5和6。在圖5中，過濾器殼體21可以圍繞患者折行管13安置。過濾器殼體21優選由塑料制成，并且可以簡單地以可拆下的方式連接至患者折行管13，以及以摩擦配合的方式保持在患者折行管13上。優選為圓形件的過濾材料(未示出于該圖中)安置在過濾器殼體21中，因此擋住患者折行管13，從而在使用如前所述并如圖3所示的消毒導管時，氣體離開患者折行管13 (患者折行管13)被過濾，然后再被排放到外界環境中。
[0075]參看圖6，過濾器殼體21被更詳細地示出。優選地，突伸部22與過濾器20和殼體21設置在一起。該筒狀突伸部22安置在患者折行管13中，過濾器殼體21圍繞突伸部22設置并且覆蓋患者折行管13。突伸部22的作用是增加加熱氣體離開患者折行管13的位置處的氣體速度(當消毒導管14如前所述被安置就位并且使用時)。這樣的效果是，最大化排放氣體的廢氣溫度和最小化該排出點的溫度下降。這樣可以確保貫穿整個彎頭導管12實現高級別消毒。在使用時，加熱氣體圍繞突伸部22的球端23流動，通過突伸部22中的孔眼(未示出)下行到筒狀入口端側(沿箭頭A所示方向)，穿過過濾材料20并且經過過濾器殼體21而進入外界環境。
[0076]當消毒導管14如 前所述連接在氣體供應出口 11和患者端口 8之間時，裝置4可被設置于清潔模式，其中干氣體，例如空氣，被流通經過消毒導管14和彎頭導管12。優選地，流通氣體被消毒導管加熱到溫度為80°C。然而，溫度在60°C和90°C之間可能是適宜的。
[0077]消毒導管14的兩個端部17、18處的連接器優選具有氣壓接頭。優選地，消毒導管14的第二端部18具有電連接器，從而導管14中的加熱元件19可以由裝置4供電。在裝置另一形式中，兩個端部17、18可以具有電或氣壓連接器。
[0078]裝置4，特別是裝置4中的如前所述用于控制加熱板加熱的控制器，能夠控制加熱元件19的溫度。
[0079]裝置4優選可被設置成引起控制器提供氣流，例如在I和50升/分鐘，至消毒導管14，并且同時為加熱元件19供電，從而流通經過導管14的氣體的溫度升高至80°C。然后控制器保持向加熱元件19供電，以維持導管12中的預定溫度一時段，優選20分鐘，以便用加熱的干氣體為彎頭導管12消毒。
[0080]因此，在使用時，在患者已經使用本發明的裝置4之后，并且在下一患者使用之前，患者、醫務人員或家庭護理者可如前所述將消毒導管14連接至裝置4，并將裝置4置于清潔模式。舉例來說，可以通過啟動裝置上的鈕來將裝置置于清潔模式，以引起控制器為加熱元件供電，以及將氣體以預定溫度在設定時段供應至消毒導管。在優選的裝置消毒方法中，優選地，彎頭導管內的表面溫度在20分鐘的時段中處在最少80°C，流通經過彎頭導管的氣流為大約10升/分鐘。然而，I和50升/分鐘之間的其它適宜的流通氣流以及其它適宜時段和溫度也可以使用。
[0081]在本發明的優選形式中，彎頭導管12優選具有位于其中的溫度傳感器24，例如，示于圖7。然而，在本發明的其他形式中，彎頭導管可以不具有這樣的傳感器。
[0082]在優選形式中，該傳感器測量運行通過導管12的氣體的溫度。特別地講，在消毒方法的優選形式中，在消毒過程開始時，裝置4中的控制器或電子器件執行一些檢測，以確保消毒導管正確連接著裝置4。首先，執行檢測以確定有加熱氣體流經彎頭導管12。當裝置4提供的氣流以及消毒導管14的加熱元件19均被啟動后，加熱氣流被彎頭導管12內的溫度傳感器24測量。在預定時段之后，加熱元件19關閉，裝置4的氣流維持。在又一預定時段之后，彎頭導管12的溫度再次被溫度傳感器24測量。預期溫度在實施測量之間會降低。這證明了存在將氣流源連接至彎頭導管12的用于氣體供應器的流體連接件。
[0083]如果出現溫度升高以及實施測量之間的溫度下降沒有被傳感器24檢測到，則錯誤警報將被裝置指示或是聲音提示，以表明消毒導管14沒有正確連接著裝置4。
[0084]得知氣體流速、裝置4外面的環境溫度(裝置4組合有外界空氣溫度傳感器時)以及加熱元件19被供電的時段后，期望的溫度可被計算出來，以便用于前面描述的加熱和非加熱時段。然后，期望的溫度可以與溫度傳感器測量的實際溫度比較。如果相符，則檢測完成，說明消毒導管14和加熱元件19正確連接和工作。消毒方法的如前所述的清潔模式就會被啟動。
[0085]在本發明的另一實施方式中，消毒導管還可以用于不在彎頭導管內設有內部溫度傳感器的吹風和加濕裝置。在該實施方式中，引起預定流速的氣體流經消毒導管，預定電能施加到消毒導管中的加熱元件。外界條件已知。施加的預定流速的氣體和預定電能被確定，從而對于一定范圍的外界條件使得彎頭導管內的內部表面溫度超過高級別消毒所需的溫度。預定溫度和電能優選通過實驗或類似方式確定。
[0086]前面描述的消毒方法已經被獨立實驗室-美國馬薩諸塞州貝德福德的ToxikonCorporation 驗證。
[0087]如前所述的消毒方法是自動進行的，從而消毒彎頭導管僅需要最少的訓練，并且不需要拆開氣體供應和加濕裝置，因此，裝置內部部件的意外受損可以避免。
[0088]此外，在消毒期間，彎頭導管的內部表面溫度被連續監視，從而每個消毒周期可以被確認有效，并且在過程結束時消毒完成符號被顯示在顯示器上。或者，如果消毒周期未被確認有效，則消毒故障符號可被顯示，以提示使用者或操作者。
[0089]吸氣導管和患者界面的消毒
[0090]在本發明的吹風和加濕裝置4的第二種形式中，吸氣導管3和/或患者界面2的消毒方法被公開。
[0091]參看圖1并且如前所述，吸氣導管3中優選具有加熱裝置或加熱線圈7。導管3中設置加熱線圈7意味著清潔和消毒導管是困難和危險的。因此，患者長時間使用導管會導致導管內高微生物污染。因此存在患者因連續使用導管3而感染的危險。因此，對于家庭使用，其中患者在很長時間內反復使用吸氣導管3和患者界面2，優選提供導管3和患者界面2的清潔和消毒方法。
[0092]如示于圖1，在標準形態下，吹風和加濕裝置使用加熱型呼吸導管(吸氣導管3)，其連接著裝置4的患者端口 8。患者界面2連接著導管3的另一端。
[0093]消毒方法迫使干燥的熱量通過導管并且可選地通過患者界面，以加熱和干燥導管和患者界面，從而細菌和微生物被殺死，并且不能在干燥狀態下復制。在患者完成治療后(例如，每天早上)，患者排空加濕腔，并且按下某個鈕，例如，裝置4上的鈕，從而啟動控制程序或算法。控制程序或算法優選地存儲在控制器(前面描述的)中。裝置4上的鈕可以啟動控制程序，但其它啟動程序的裝置也可以提供，例如，在治療完成(例如，除去患者界面)已被檢測到并且裝置的控制器已經檢測到加濕腔被排空后，裝置可以自動啟動導管消毒控制程序預定時間。然后，控制器控制加熱板25保持向加濕腔5提供熱量，并且吹風機4持續向腔5供應氣體，從而加熱的干氣體流經腔5到達導管3。與此同時，持續向加熱裝置或線圈7供電，以向導管3中的氣體提供附加熱量。氣體的加熱優選從大約40°C開始，由管排出的溫度在40°C和75°C之間。消毒和加熱程序優選持續30和120分鐘之間。
[0094]更具體地講，加濕腔加熱器加熱氣體，直至折行彎頭(入口端13)中的氣體溫度達到40°C。加熱型呼吸導管中的加熱線圈加熱流到導管的空氣，直至導管的患者端的溫度傳感器達到大約50°C。在其他實施方式中，該溫度可以上升到高達70°C。
[0095]在該方法以向形式中，一個罩蓋安置在加熱型呼吸導管3的患者端(取代患者界面2)。該罩蓋允許加熱氣體聚集在導管中，從而增加消毒過程的效果。所述罩蓋的目的是確保患者不佩戴患者界面。利用在所述罩蓋位于導管3遠端時與在患者界面連接在導管3遠端時進行比較所獲得的壓力和流動特性差異，裝置4的控制器可以確定這一點。在確保沒有患者被連接的情況下，加熱型呼吸導管中的空氣可被加熱到遠高于安全氣體呼吸溫度的溫度，以提高消毒過程的效率。
[0096]在該方法的其他形式中，患者界面2留在導管3的遠端的位置處，并且暴露于加熱的干氣體。在其他形式中，在消毒過程中患者界面2可以容納在容置部中，該容置部允許患者界面處聚集增大的熱量，從而同樣提高消毒的有效性。通過將界面置于容置部中，可以確保患者不能用患者使用界面來呼吸，并且控制裝置可以檢測到沒有患者被連接-同樣借助于壓力和流動特性差異。然后，加熱型呼吸導管可被加熱到遠高于安全氣體呼吸溫度的溫度。這一點同樣可以提高消毒過程的效率。
[0097]該消毒過程的目的是通過降低氣體所流經的內表面的微生物污染而增加加熱型呼吸導管的使用壽命。如果加熱的呼吸管沒有被定期清潔，并且這種清潔因為內部加熱線圈而很困難，則微生物可能積累到這樣的級別，即導管表面到處繁殖著細菌，從而導致導管使用壽命減少，使得患者的治療更為不便。
[0098] 已經做了這樣的實驗，加熱型呼吸導管被患者在家中正常使用了 2個月，沒有消毒過程。導管被測試污染。結果表明導管中的污染達到了這樣的級別，即細菌污染使得導管不能再安全使用。
[0099]其他實驗也被執行，其中相同的加熱型呼吸導管在如前所述相同的條件下被使用2個月。導管然后被前面描述的干燥熱量消毒方法處理。結果表明，細菌污染被降低(同未被處理的導管相比)到這樣的程度，即導管可被連續地安全使用。
[0100]這種利用干燥熱量消毒的方法表明細菌污染可被有效地降低到導管可被患者連續使用的級別。
【權利要求】
1.一種具有清潔模式的呼吸輔助設備，其被構造成傳送加濕氣體至患者，包括: 殼體， 所述殼體中的氣體供應器， 所述殼體中的氣體供應排出端口，其與所述氣體供應器流體連通，并被構造成在使用時與包含入口和出口的加濕器的入口實現流體連通，以便通過所述入口供應氣體至所述加濕器， 所述殼體中的彎頭導管，其包括:所述殼體中的患者折行管，其被構造成在使用時與加濕器的出口實現流體連通，以便從所述加濕器接收加濕氣體，以及所述殼體上的患者端口，其在使用時與所述患者折行管連通，并且還與用于傳送加濕氣體至患者的呼吸導管流體連通或者被構造成可與該呼吸導管流體連通， 所述殼體中的控制器，其被構造成向與所述呼吸輔助設備相連的導管的加熱元件供電， 其中，所述呼吸輔助設備可被設置于清潔模式，其中干氣體被流通經過彎頭導管，在所述清潔模式中，引起控制器向彎頭導管供應氣體，以使彎頭導管達到超過高級別消毒所需的溫度。
2.根據權利要求1的呼吸輔助設備，其中，所述消毒導管中還包含溫度傳感器，其被構造成檢測在使用時流經所述消毒導管的氣體的溫度。
3.根據權利要求1或2的呼吸輔助設備，其中，還包括過濾器，其可連接至所述患者折行管，以過濾離開所述患者折行管的氣體。
4.根據權利要求1至3中 任一項的呼吸輔助設備，其中，所述清潔模式在預定時段內執行。
5.根據權利要求4的呼吸輔助設備，其中，所述預定時段在2和60分鐘之間。
6.根據權利要求4或5的呼吸輔助設備，其中，所述預定時段為30分鐘。
7.根據權利要求1至6中任一項的呼吸輔助設備，其中，所述清潔模式被構造成將所述氣體加熱到預定溫度。
8.根據權利要求7的呼吸輔助設備，其中，所述預定溫度在60和90°C之間。
9.根據權利要求7或8的呼吸輔助設備，其中，所述預定溫度為80°C。
10.根據權利要求1至9中任一的呼吸輔助設備，其中，所述清潔模式被構造成將干燥氣體以預定流通速度流經所述彎頭導管。
11.根據權利要求10的呼吸輔助設備，其中，所述預定流通速度在I和50升/分鐘之間。
12.根據權利要求10或11的呼吸輔助設備，其中，所述預定流通速度為10升/分鐘。
【文檔編號】A61M16/16GK103463722SQ201310322231
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2006年12月15日 優先權日:2005年12月15日
【發明者】K·P·奧唐奈, M·J·佩頓, C·S·J·奎爾, M·P·F·克拉默, P·G·霍金斯, R·達肯 申請人:菲舍爾和佩克爾保健有限公司