Osstem種植體的新應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了OSSTEM種植體的新應用，屬于口腔種植技種植領域。該新應用為OSSTEM種植體在糖尿病人種牙種植中的應用。且OSSTEM種植體種植前，需控制血糖濃度小于8.88mmol/L。本發明公開了現有的Osstem種植體的一種新應用，該應用為可以在糖尿病人上種植，操作簡單，種植成功率高，適用范圍更廣，尤其在牙列缺損中使用效果良好。同時，Osstem種植體相對于其他歐美品牌的種植體價格更便宜，治療成本低。
【專利說明】OSSTEM種植體的新應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于口腔種植【技術領域】，具體涉及OSSTEM種植體的新應用。
【背景技術】
[0002]在過去10年中，骨內種植體用于缺失牙修復已成為高度可預測及非常成功的手段，而口腔種植牙作為修復牙列缺損和缺失的常用方法，已得到廣大患者和醫師的認可。口腔種植可將無機的異體材料(種植體)錨固在頜骨內，為缺失牙的修復提供支持和固定。但是臨床研究表明心臟病、高血壓、糖尿病或其它血液病等并不適用于種植體口腔種植。
[0003]然而我國糖尿病患病率為3.21%，而糖尿病與口腔疾病的關系密切。具體地，糖尿病引起的血管變性、創傷愈合緩慢、容易感染等病理變化，可能影響骨結合界面的形成和保持。糖尿病患者發生牙周炎的幾率增加，繼而導致失牙的頻率增加，使咀嚼功能受損、飲食受限。即糖尿病人相對于正常人患口腔病的概率更高。
[0004]但是，市場上現有的種植體并不適用于糖尿病人。具體地,糖尿病是因絕對或相對的胰島素分泌不足以及靶細胞對胰島素敏感性降低，引起糖，蛋白質，脂肪和繼發的水、電解質紊亂而導致血糖升高的疾病。糖尿病患者有發生切口感染和愈合不良等并發癥的傾向，推遲軟硬組織的愈合，易于并發種植體周圍炎、加速牙槽骨的吸收，不利于傷口愈合和種植體骨結合。即糖尿病為種牙種植的禁忌癥。
【發明內容】
[0005]本發明根據糖尿病的特點，從現有的種牙中尋找可用于糖尿病人種植的種植體，并結合必要的生理控制實現糖尿病人的種牙種植。發明人發現現有的Osstem種植系統結合被種植者種植前后的血糖控制即可實現糖尿病人的種牙種植。
[0006]其中，Osstem種植系統由韓國奧齒泰公司生產,采用可吸收性研磨介質(RBM)表面處理，其種植系統主要有骨水平種植體GS I1、非埋人式種植體SS II及外六角連接的US種植體。Osstem種植系統種植體頂部經過粗糙化表面處理，從而提高了種植體與骨的生物相容性，種植體設計上采用的微螺紋更有利于應力分散，種植體末端形態設計提升了種植體的切削能力，使種植體具有更好的自攻性，從而獲得良好的植入初期穩定性。但是，Osstem種植系統種植體在使用說明中明確提出糖尿病為禁忌癥，并不適于糖尿病人種植。
[0007]本發明實施例提供了一種OSSTEM種植體的新應用，該種植體的新應用為:在糖尿病人種牙種植中的應用，并不是如現有認為的那樣種植體并不適用于糖尿病人。發明人發現糖尿病患者只要通過系統正規治療，且無全身臨床癥狀，空腹或飯后血糖及糖化血紅蛋白控制在正常范圍內，是可以使用OSSTEM種植體進行種植牙修復的。
[0008]具體地，OSSTEM種植體種植前需全口潔牙，種植前半小時口服抗菌素預防感染，種植宜在早餐后1-2小時進行，這時降糖藥物效果最佳。OSSTEM種植體種植結束第二天需檢測空腹血糖，因為麻藥(如碧蘭麻等)有升高血糖的可能。OSSTCM種植體種植修復后，需定期進行口腔健康檢查，降低繼發感染的可能，延長種植義齒的使用壽命。
[0009]更具體地:在OSSTEM種植體種植前，需控制患有糖尿病人的被種植者的血糖濃度小于8.88mmol/L。在OSSTEM種植體種植后，糖尿病人需服用抗生素3?5天且最好將血糖濃度控制在8.88mmol/L以下以保證種植初期良好的愈合，漱口液漱口防止感染。OSSTEM種植體種植成功后，糖尿病人的血糖濃度最好控制在正常范圍內，保證傷口正常地愈合和種植體與骨結合良好，一般6-12個月即可以實現種植修復。
[0010]其中，OSSTCM種植體在糖尿病人的種牙種植過程與非糖尿病人的種植過程基本一致，其種植過程如下:
1、種植前準備:種植前行血常規、凝血常規及肝腎功能檢查，排除其它全身系統性疾病，空腹血糖維持8.88mmol/L以下，糖化血紅蛋白含量在正常范圍內。拍攝頜骨曲面斷層X射線片，檢查患者口腔缺牙區及余留牙的情況，了解患者咬合關系、頜間距離及缺牙間隙，缺牙區骨組織情況。確定下頜神經管或上頜竇底位置，制訂種植方案，制作種植模板，選擇合適的種植體。種植前三天全口潔牙，種植前半小時口服抗生素。
[0011]2、種植方法:常規消毒、鋪巾，種植區“碧蘭麻”(復方鹽酸阿替卡因注射液)局部浸潤麻醉，牙槽嵴頂作H形或L形切口，翻瓣暴露牙槽骨，球鉆定位先鋒鉆導向，然后用擴孔鉆逐步擴孔至所需直徑和深度。植入OSSTEM種植體后安放封閉螺絲或愈合基臺，嚴密縫合切口。同時服用抗生素3?5天，漱口液漱口。一周后拆線。種植成功后3?5個月，根據OSSTEM種植體型號選擇匹配的基臺，制作烤瓷牙，試戴后完成種植修復。
[0012]3、成功標準:①種植體穩定；?種植體周圍無X線透視區；③種植后第I年內骨吸收小于2毫米，I年后平均每年骨吸收小于0.2毫米；④無種植體周圍炎；?無疼痛、感染、神經損傷和感覺異常，修復體美觀自然。
[0013]4、復查隨訪:修復完成后要求患者在種植后I個月、3個月、6個月、12個月進行復查。仔細檢查口腔衛生、X射線片，了解種植體骨結合情況、種植體周圍軟組織及修復體狀況。
[0014]本發明的有益效果為:
本發明公開了現有的Osstem種植體的一種新應用，該應用為可以在糖尿病人上種植(現有技術中糖尿病病人并不適合種植體種植)，且操作簡單，種植成功率高，適用范圍更廣，尤其在牙列缺損中使用效果良好，在基層醫院值得推廣使用。同時，Osstem種植體相對于其他歐美品牌的種植體價格更便宜，治療成本低。
【具體實施方式】
[0015]為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面對本發明實施方式作進一步地詳細描述。
[0016]1、種植前準備:種植前行血常規、凝血常規及肝腎功能檢查，排除其它全身系統性疾病，空腹血糖維持8.88mmol/L以下，糖化血紅蛋白含量在正常范圍內。拍攝頜骨曲面斷層X線片，檢查患者口腔缺牙區及余留牙的情況，了解患者咬合關系、頜間距離及缺牙間隙，缺牙區骨組織情況。確定下頜神經管或上頜竇底位置，制訂科學的種植方案，制作種植模板，選擇合適的Osstem種植體。種植前三天全口潔牙,種植前半小時口服抗生素。
[0017]2、種植方法:常規消毒、鋪巾，種植區“碧蘭麻”(復方鹽酸阿替卡因注射液)局部浸潤麻醉，牙槽嵴頂作H形或L形切口，翻瓣暴露牙槽骨，球鉆定位先鋒鉆導向，然后用擴孔鉆逐步擴孔至所需直徑和深度。植入Osstem種植體后安放封閉螺絲或愈合基臺，嚴密縫合切口。同時服用抗生素3?5天,漱口液漱口。一周后拆線。種植后3?5個月，根據Osstem種植體型號選擇匹配的基臺，制作烤瓷牙，試戴后完成種植修復。
[0018]3、成功標準:①種植體穩定；?種植體周圍無X線透視區；③種植后第I年內骨吸收小于2毫米，I年后平均每年骨吸收小于0.2毫米；④無種植體周圍炎；?無疼痛、感染、神經損傷和感覺異常，修復體美觀自然。
[0019]4、復查隨訪:種植修復完成后要求患者在種植后I個月、3個月、6個月、12個月進行復查。仔細檢查口腔衛生、X射線片了解種植體骨結合情況、種植體周圍軟組織及修復體狀況。并復查空腹血糖，囑咐患者持續接受正規的糖尿病治療。將血糖控制在正常范圍內。
[0020]5、臨床結果:本發明中統計的36例糖尿病人均為2007年4月?2013年3月在我院口腔科進行種植牙修復的牙列缺損患者，其中男31例，女15例，年齡34?70歲，平均46歲，均有糖尿病史，其中15例肌注胰島素，21例口服降糖藥，空腹血糖均控制在8.88mmol/L以下。共植入種植體54顆，其中16缺失種植24顆，46缺失種植15顆，37缺失種植9顆，11缺失種植6顆。種植體采用韓國Osstem GS根形種植體。36例患者植入63顆種植體，均行義齒修復。3個月后復診，患者訴述種植牙舒適，咀嚼功能較好，未出現口腔感染、疼痛、牙齦出血、面部麻木等不適。X射線牙片顯示63顆種植體骨結合較好，Osstem種植體周圍無陰影，種植后I年內骨吸收< 1mm，平均每年骨吸收< 0.2_。同時,在這在36例糖尿病人在種牙愈合期間(種牙半年內)血糖均控制良好。從上述數據可以看出，所有36例糖尿病人種植均成功，種植效果良好，種植I年內沒出現種植體周圍炎、愈合緩慢、種植體骨結合緩慢等問題。
[0021]臨床例I
一女性患者，36，37和46因齲患缺失。三年前體檢空腹血糖13.2mmol/L。肌注胰島素，空腹血糖控制在6.5 — 7.0 mmol/L之間。46缺牙區頰舌徑約7毫米，近遠中徑8毫米，合齦距5毫米。36缺牙區頰舌徑約7毫米，合齦距5.5毫米。種植前控制血糖濃度小于8.88mmol/L,按常規種植體植入方法植入兩顆直徑4.0*11.5毫米的Osstem種植體。種植后抗生素控制感染，三個月后烤瓷牙修復，效果良好。種植后四年復查植體周圍牙槽骨無明顯吸收。同時監測空腹血糖控制在7.0mmol/L以下。
[0022]本發明公開了現有的Osstem種植體的一種新應用，該應用為可以在糖尿病人上種植，操作簡單，種植成功率高，適用范圍更廣，尤其在牙列缺損中使用效果良好，在基層醫院值得推廣使用。同時，Osstem種植體相對于其他歐美品牌的種植體價格更便宜，治療成本低。
[0023]以上所述僅為本發明的較佳實施例，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.088X21種植體的新應用，其特征在于，所述種植體在糖尿病人種牙種植中的應用。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于:所述種植體種植前，控制被植入者的血糖濃度小于8.88⑴⑴。1 /1,0
【文檔編號】A61C8/00GK104434326SQ201310419104
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年9月16日 優先權日:2013年9月16日
【發明者】肖全坤, 鄭漢成, 周江寶, 張雷, 胡勇, 鄭倫和, 段百艷, 鄧海峰, 胡勃, 王麗君, 范博文, 范付強, 林紅娟, 金德鑫, 呂鳴, 程力, 韓朝 申請人:英山縣人民醫院, 肖全坤