一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑及制備方法，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成為：海通、追風傘、山枝根、夏天無、蕁麻、小白薇、五除葉、金葉子、地錦、天麻、壯筋草、石風丹、夏至草、全蝎、玳瑁和虎皮草；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫和現代醫藥理論，具有健脾益腎、祛風散瘀、舒筋活絡之功效，對于小兒麻痹癥引起的肌肉麻痹、肢體癱瘓、肢體畸形等諸多后遺癥具有顯著療效，安全無毒副作用，對于小兒麻痹后遺癥的治療具有重大的臨床意義，值得廣泛推廣應用。
【專利說明】—種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]小兒麻痹癥又名“脊髓灰質炎”，是由脊髓灰質炎病毒引起的中樞神經系統的急性傳染病，小兒麻痹后遺癥是小兒麻痹癥治療后留下的一種嚴重的致殘性疾病。
[0003]小兒麻痹后遺癥的殘疾主要表現為肌肉麻痹和肢體癱瘓。具體表現為:
[0004]( I)髖關節攣縮屈曲或者松弛不穩，甚至形成髖關節脫位。膝關節屈曲畸形、小腿向內彎或者向外彎。
[0005](2)肢體肌肉萎縮無力、肢體變形、上下肢活動困難、關節不穩定、雙側肢體不等長等。
[0006](3)腳部畸形，上肢的畸形、脊柱的彎曲畸形、骨盆的傾斜畸形等等。
[0007]小兒麻痹后遺癥患者肢體終生殘疾，影響患者的生活、生長和發育成熟，不僅造成小兒身體畸形，還為小兒生活自理、學習以及進入社會造成了嚴重障礙，使患兒的身心各方面都受到了打擊。對這種疾病的治療要從患兒的全面障礙和需要來處理，使他們得到全面的康復治療。
[0008]目前，對于小兒麻痹后遺癥疾病的治療，在醫療條件較為發達的城市，人們都是到醫院進行治療，使用西藥或者打針治療，但是在醫療條件較差的貧困地區，由于家庭收入低、生活貧窮，費用昂貴，受到這些條件的限制，使得小兒麻痹后遺癥患者得不到及時治療，終身殘疾。
[0009]中醫作為我國傳統醫學，若從中研制一種安全有效無毒副作用的藥物，對于小兒麻搏后遺癥的治療具有重要意義。
【發明內容】
[0010]本發明提供了一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑及制備方法，本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫和現代醫藥理論，具有健脾益腎、祛風散瘀、舒筋活絡之功效，對于小兒麻痹癥引起的肌肉麻痹、肢體癱瘓、肢體畸形等諸多后遺癥具有顯著療效，安全無毒副作用，對于小兒麻痹后遺癥的治療具有重大的臨床意義，值得廣泛推廣應用。
[0011]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0012]一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0013]海通35-60份追風傘30-60份山枝根30-50份夏天無30-45份
[0014]蕁麻28-43份小白薇26-36份五除葉23_35份金葉子20-35份
[0015]地錦20-34份天麻18-30份壯筋草15-25份石風丹15-28份
[0016]夏至草10-25份全蝎10-23份玳瑁8_18份虎皮草8_22份。[0017]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0018]海通50份追風傘45份山枝根42份夏天無39份
[0019]蕁麻37份小白薇32份五除葉29份金葉子29份
[0020]地錦29份天麻26份壯筋草21份石風丹22份
[0021]夏至草18份全蝎16份玳瑁14份虎皮草17份。
[0022]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:[0023]海通45份追風傘40份山枝根38份夏天無36份
[0024]蕁麻34份小白薇30份五除葉27份金葉子26份
[0025]地錦26份天麻24份壯筋草19份石風丹19份
[0026]夏至草15份全蝎14份玳瑁12份虎皮草14份。
[0027]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0028]海通40份追風傘35份山枝根34份夏天無33份
[0029]蕁麻31份小白薇28份五除葉25份金葉子23份
[0030]地錦23份天麻21份壯筋草17份石風丹17份
[0031]夏至草12份全蝎12份玳瑁10份虎皮草11份。
[0032]一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0033](I)取海通、山枝根、地錦、蕁麻、五除葉、天麻、夏至草和虎皮草洗凈，晾干，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用；
[0034](2)取追風傘、小白薇、壯筋草和石風丹洗凈，晾干，浸入6倍量的75%的乙醇溶液浸泡2-3小時，加熱提取4小時，回收乙醇，濾過，濃縮為60°C下相對密度為1.12-1.16的稠膏，備用；
[0035](3)取夏天無、全蝎和金葉子曬干，置于研缽內，研末，過200目細粉，備用；
[0036](4)取玳瑁洗凈，晾干，搗碎，用石磨碾磨，過120目細粉，備用；
[0037](5)取上述步驟(I) - (4)所制得的濾液、稠膏和細粉混合，利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑。
[0038]本發明所用中藥的藥性如下:
[0039]海通:味苦、辛，性平，歸肝、腎經。祛風通絡。主半身不遂，小兒麻痹后遺癥。《中國藥植志》載:“治半邊風。”
[0040]追風傘:味辛，性溫。祛風通絡，活血止痛。主治風濕痹痛，半身不遂，小兒驚風，跌打，骨折。《貴州民間方藥集》載:“驅風鎮靜，治風濕疼痛，半身不遂。”
[0041]山枝根:味甘、苦，性涼。補肺腎，祛風濕，活血通絡。主治虛勞喘咳，遺精早泄，失目民，頭暈，高血壓病，風濕性關節疼痛，小兒癱瘓。廣州部隊《常用中草藥手冊》載:“活血通絡，解痙止痛。治風濕性關節炎，坐骨神經痛，跌打骨折，小兒麻痹后遺癥，產后風癱，心胃氣痛，牙痛。”
[0042]夏天無:味苦、微辛，性溫，歸肝經。降壓鎮痙，活血通絡，行氣止痛。用于偏癱，中風偏癱，跌撲損傷，風濕性關節炎，坐骨神經痛，小兒麻痹后遺癥。《浙江民間常用草藥》載:“行血,活血,止血,止痛,鎮痙。”[0043]蕁麻:味苦、辛，性溫，有毒。祛風通絡，平肝定驚，消積通便，解毒。主治風濕痹痛，產后抽風，小兒驚風，小兒麻痹后遺癥，高血壓,消化不良,大便不通,蕁麻疫,跌打損傷，蟲蛇咬傷。《黑龍江主要野生藥用植物的鑒別及中草藥新制劑》載:“治小兒麻痹，風濕，疝痛。”
[0044]小白薇:味苦、辛，性微溫，歸肝、脾經。鄶盤通絡，活血止痛。主治風濕骨痛肝炎，胃潰瘍，小兒麻痹后遺癥，跌打損傷。
[0045]五除葉:味辛、苦，性溫，歸肺、胃經。祛風除濕，散寒止痛。主治小兒麻痹后遺癥，風濕關節痛，濕疹，蕁麻疹，瘡瘍，風寒頭痛。《云南思茅中草藥選》載:“治小兒麻痹后遺癥，風濕關節炎，蕁麻疹，濕疹，皮膚瘡癢。”
[0046]金葉子:辛、澀，溫，有毒。散瘀止痛，祛風除濕，止血通竅。用于跌打損傷，外傷性昏迷，扭挫傷，腰腿痛，半身不遂，癱瘓，風濕性關節炎，外傷出血，骨折。《云南中草藥》載:“發表溫經，活絡止痛。治跌打損傷，風濕麻木，外感風寒。”
[0047]地錦:味甘，性溫，歸肝經。活血，曲風，肢體。主治產后血瘀，腹中有塊，赤白帶下，風濕筋骨疼痛，偏頭痛，風濕痹痛，中風半身不遂，偏正頭痛，跌打損傷，癰腫瘡毒，潰瘍不斂。
[0048]天麻:味甘，性平，歸肝經。息風，定驚，止痙。主治眩暈眼黑，頭風頭痛，肢體麻木，半身不遂，語言蹇澀，小兒驚癇動風。平肝息風。《本草匯言》載:“主頭風，頭痛，頭暈虛旋，癲癇強痙，四肢攣急，語言不順，一切中風，風痰。”
[0049]壯筋草:味苦、辛，性平，歸肝、脾經。疏風解表，舒筋活血。主治肢體麻木，半身不遂。
[0050]石風丹:味苦、辛，性溫。祛風除濕，養血舒筋。主治風寒濕痹，半身不遂，半身不遂，癱瘓，跌打損傷，咳喘，胃痛，水腫。《植物名實圖考》載:“養血，舒肝，益氣，滋腎。入筋祛風，入骨除濕。”
[0051]夏至草:味微苦，性平，有小毒。養血調經。用于貧血性頭暈，半身不遂，月經不調。
[0052]全蝎:味辛，性平，有毒，歸肝經。息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。《山東中草藥手冊》載:“息風通絡，鎮痙。治血栓閉塞性脈管炎，淋巴結結核，骨關節結核，流行性腮腺炎。”
[0053]玳瑁:味甘、咸，性寒，歸心、肝經。清熱，解毒，鎮驚。主治熱病驚狂，中風，譫語，痙厥，小兒驚癇，癰腫瘡毒。《日華子本草》載:“破征結，消癰毒，止驚癇。”
[0054]虎皮草:味苦、澀，性寒。清熱解毒，生肌收斂。《浙江天日山藥植志》載:“治小兒驚風。”
[0055]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0056]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫和現代醫藥理論，具有健脾益腎、祛風散瘀、舒筋活絡之功效，對于小兒麻痹癥引起的肌肉麻痹、肢體癱瘓、肢體畸形等諸多后遺癥具有顯著療效，安全無毒副作用，對于小兒麻痹后遺癥的治療具有重大的臨床意義，值得廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0057]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0058]實施例1[0059]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0060]海通55g 追風傘50g 山枝根46g 夏天無42g
[0061]蕁麻40g 小白薇34g 五除葉32g 金葉子32g
[0062]地錦32g 天麻28g 壯筋草23g 石風丹25g
[0063]夏至草22g 全蝎18g 瑣瑁16g 虎皮草20g。
[0064]本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0065](I)取海通、山枝根、地錦、蕁麻、五除葉、天麻、夏至草和虎皮草洗凈，晾干，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用；
[0066](2)取追風傘、小白薇、壯筋草和石風丹洗凈，晾干，浸入6倍量的75%的乙醇溶液浸泡2-3小時，加熱提取4小時，回收乙醇，濾過，濃縮為60°C下相對密度為1.12-1.16的稠膏，備用；
[0067](3)取夏天無、全蝎和金葉子曬干，置于研缽內，研末，過200目細粉，備用；
[0068](4)取玳瑁洗凈，晾干，搗碎，用石磨碾磨，過120目細粉，備用；
[0069](5)取上述步驟(I) - (4)所制得的濾液、稠膏和細粉混合，利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑。
[0070]用法用量:口服，每日三次`，每次3片，十天為一療程，六到八個療程即可治愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0071]實施例2
[0072]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0073]海通50g 追風傘45g 山枝根42g 夏天無39g
[0074]蕁麻37g 小白薇32g 五除葉29g 金葉子29g
[0075]地錦29g 天麻26g 壯筋草21g 石風丹22g
[0076]夏至草18g 全蝎16g 瑣瑁14g 虎皮草17g。
[0077]本實施例中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0078]實施例3
[0079]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0080]海通45g 追風傘40g 山枝根38g 夏天無36g
[0081]蕁麻34g 小白薇30g 五除葉27g 金葉子26g
[0082]地錦26g 天麻24g 壯筋草19g 石風丹19g
[0083]夏至草15g 全蝎14g 瑣瑁12g 虎皮草14g。
[0084]本實施例中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0085]實施例4
[0086]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0087]海通40g 追風傘35g 山枝根34g 夏天無33g
[0088]蕁麻31g 小白薇28g 五除葉25g 金葉子23g
[0089]地錦23g 天麻21g 壯筋草17g 石風丹17g
[0090]夏至草12g 全蝎12g ift瑁IOg 虎皮草llg。[0091]本實施例中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0092]臨床資料:
[0093]1、病例選擇:
[0094]作為用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑，選擇小兒麻痹后遺癥患者360例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組180例，其中男92例，女性88例，年齡2-45歲，平均年齡21.3歲，病程1-10年，平均5.2年；對照組180例，其中男性90例，女性90例，年齡2-46歲，平均年齡21.8歲，病程1-11年，平均5.7年。兩組患者病情資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0095]2、治療組患者服用本發明中藥制劑，口服，每日三次，每次3片，十天為一療程，連續服用六到八個療程 ，病情嚴重者遵醫囑酌增用量；對照組使用黃道益活絡油，嚴格按照說明書要求使用。
[0096]3、療效判斷:
[0097](I)治愈:神經、肌肉、骨骼萎縮等癥狀逐漸好轉，最后痊愈。
[0098](2)好轉:上述癥狀有所緩解。
[0099](3)無效:癥狀無變化。
[0100]4、治療結果:
[0101]治療組:治愈101例，好轉68例，無效11例，總有效率為93.9%。
[0102]對照組:治愈41例，好轉72例，無轉67例，總有效率為62.8%。
[0103]以上結果顯示，治療組的總有效率明顯高于對照組。
[0104]典型病例舉例:
[0105]1、葛某，男，18歲，江西南昌人。2歲時曾患小兒麻痹癥，經治療后，右腿肌肉萎縮較嚴重，有比較嚴重程度上的坡腳，但可站立、自行行走和跑，長途步行稍遠會有些痛，服用本發明中藥制劑6個療程，痊愈，未見復發。
[0106]2、陳歡，女，24歲，福建福州人。2歲時一次發饒，燒退后發現雙下肢運動功能障礙，扶之不能站立，伴L右眼球內斜視，經診斷為小兒麻痹后遺癥，服用本發明中藥制劑7個療程，痊愈，未見復發。
[0107]3、曲某，男，32歲，江蘇徐州人。因小時曾患有過小兒麻痹，后遺癥是左側小腿走路外偏，右腿也略受影響。因此對她的性格，工作，婚姻，都受到很大影響。經朋友介紹，服用本發明中藥制劑7個療程，外加細心鍛煉，病情痊愈。
【權利要求】
1.一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 海通35-60份追風傘30-60份山枝根30-50份夏天無30-45份 蕁麻28-43份小白薇26-36份五除葉23-35份金葉子20-35份 地錦20-34份天麻18-30份壯筋草15-25份石風丹15-28份 夏至草10-25份全蝎10-23份玳瑁8-18份虎皮草8_22份。
2.根據權利要求1所述的一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 海通50份追風傘45份山枝根42份夏天無39份 蕁麻37份小白薇32份五除葉29份金葉子29份 地錦29份天麻26份壯筋草21份石風丹22份 夏至草18份全蝎16份玳瑁14份虎皮草17份。
3.根據權利要求1所述的一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 海通45份追風傘40份山枝根38份夏天無36份 蕁麻34份小白薇30份五除葉27份金葉子26份 地錦26份天麻24份壯筋草19份石風丹19份 夏至草15份全蝎14份玳瑁12份虎皮草14份。
4.根據權利要求1所述的一種用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 海通40份追風傘35份山枝根34份夏天無33份 蕁麻31份小白薇28份五除葉25份金葉子23份 地錦23份天麻21份壯筋草17份石風丹17份 夏至草12份全蝎12份玳瑁10份虎皮草11份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)取海通、山枝根、地錦、蕁麻、五除葉、天麻、夏至草和虎皮草洗凈，晾干，放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后，加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用； (2)取追風傘、小白薇、壯筋草和石風丹洗凈，晾干，浸入6倍量的75%的乙醇溶液浸泡2-3小時，加熱提取4小時，回收乙醇，濾過，濃縮為60°C下相對密度為1.12-1.16的稠膏，備用； (3)取夏天無、全蝎和金葉子曬干，置于研缽內，研末，過200目細粉，備用； (4)取玳瑁洗凈，晾干，搗碎，用石磨碾磨，過120目細粉，備用； (5)取上述步驟(I)- (4)所制得的濾液、稠膏和細粉混合，利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的用于護理小兒麻痹后遺癥的中藥制劑。
【文檔編號】A61K35/56GK103446460SQ201310439716
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年9月24日 優先權日:2013年9月24日
【發明者】王金香, 解玉梅, 孫麗娟 申請人:王金香