一種治療慢性胃腸道疾病的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療慢性胃腸道疾病的藥物及其制備方法，包括醋延胡索、醋香附、陳皮、麩炒白術、木香、砂仁、炒雞內金、麩炒蒼術、焦山楂、焦神曲、焦麥芽、黃芪、黨參、海螵蛸、煅牡蠣、炒枳實、黃連和炙甘草，制備方法簡單，以上藥物配伍后整個處方具有行氣止痛、健脾和胃、消食化積的功效，用于脾胃虛弱胃脘脹滿、胸脅腹痛、食欲不振、惡心嘔吐，適于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等癥，標本兼治，既能有效緩解患者的不適癥狀，又能從根本上調理脾胃，根除治病根源，避免復發。
【專利說明】一種治療慢性胃腸道疾病的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物，具體地說，涉及一種治療慢性胃腸道疾病的藥物及其制備方法，屬于中藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]隨著當前生活節奏日益加快，人們吃飯變的不規律，饑一頓飽一頓、暴飲暴食，面對生活工作中的壓力，養成了吸煙、喝酒的不良生活習慣，這些都導致越來越多的人患有慢性胃腸道疾病，胃腸道疾病已經成為影響現在社會生活質量的重要因素。
[0003]目前市場上供應的消化道用西藥副作用大，不適合長期服用，往往治標不治本，而中成藥則主要以水丸為主，劑型比較單一，且服用劑量過大，治療效果不理想。
【發明內容】
[0004]本發明所要解決的技術問題是針對以上問題，提供一種治療慢性胃腸道疾病的藥物，采用本發明的藥物，治療效果好。
[0005]本發明的另一個目的是提供一種治療慢性胃腸道疾病藥物的制備方法。
[0006]為解決上述問題，本發明采取如下技術方案:一種治療慢性胃腸道疾病的藥物，其特征在于:所述藥物的藥效成分包括:醋延胡索、醋香附、陳皮、麩炒白術、木香、砂仁、炒雞內金、麩炒蒼術、焦山楂、焦神曲、焦麥芽、黃芪、黨參、海螵蛸、煅牡蠣、炒枳實、黃連和炙甘草。
[0007]—種優化方案，所述藥物的藥效成分按重量份包括:醋延胡索10-22份、醋香附9-19份、陳皮10-23份、麩炒白術7-16份、木香5_13份、砂仁5_13份、炒雞內金9_19份、麩炒蒼術7-17份、焦山楂7-16份、焦神曲7-16份、焦麥芽7_16份、黃芪9_19份、黨參8_16份、海螵蛸10-19份、煅牡蠣9-19份、炒枳實7-16份、黃連3_10份和炙甘草8_16份。
[0008]另一種優化方案，所述藥物的藥效成分按重量份包括:醋延胡索18份、醋香附15份、陳皮18份、麩炒白術12份、木香9份、砂仁9份、炒雞內金15份、麩炒蒼術12份、焦山楂12份、焦神曲12份、焦麥芽12份、黃芪15份、黨參12份、海螵蛸15份、煅牡蠣15份、炒枳實12份、黃連6份和炙甘草12份。
[0009]再一種優化方案，其特征在于:所述制備方法包括:
按照上述比例稱取原料藥；
取焦山楂、醋延胡索、麩炒白術、黨參四味干燥后，粉碎成細粉，過篩，混勻；
剩余藥材加水煎煮二次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮成稠膏狀，與上述細粉混勻，經制丸、干燥、打光，得濃縮丸。
[0010]基于以上治療慢性胃腸道疾病藥物，所述藥物的制備方法包括:
按照上述比例稱取原料藥；
取焦山楂、醋延胡索、麩炒白術、黨參四味干燥后，粉碎成粗粉，混勻；剩余藥材加水煎煮二次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮成稠膏狀，與上述粗粉混勻、干燥、粉碎成細粉，裝入膠囊，得硬膠囊劑。
[0011]基于以上治療慢性胃腸道疾病藥物，所述藥物的制備方法包括:
按照上述比例稱取原料藥；
加水煎煮三次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮，加入糊精和淀粉，制成顆粒，干燥、篩分，得顆粒劑。
[0012]基于以上治療慢性胃腸道疾病藥物，所述藥物的制備方法包括:
按照上述比例稱取原料藥；
加水煎煮三次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1.06，加入乙醇，乙醇占70%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，冷藏24小時，濾過，濾液加入8份聚山梨酯80、20份甘油、2份糖精鈉和2份山梨酸，用1%的氫氧化鈉溶液調PH至7.0，混勻，煮沸，灌裝，密封，滅菌，得口服液。
[0013]醋延胡索:本品為S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥塊莖。味辛、苦，性溫，歸肝、脾經。具有活血、行氣、止痛的功效，用于胸脅、脘腹疼痛，經閉痛經，跌撲損傷等癥。醋炙后增加其行氣止痛的作用。
[0014]醋香附:本品為莎草科植物莎草Cuperus rarundui L.的干燥根莖。味辛、微苦，性平，歸肝、脾、三焦經。具有行氣解郁，調經止痛的功效，用于肝郁氣滯，脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛等癥。醋炙后增加其止痛作用。
[0015]陳皮:本品為蕓香科植物橘Citrus reticulate Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮，味苦、辛，性溫，歸肺、脾經。具有理氣健脾，燥濕化痰的作用，用于脘腹脹滿，食少嘔吐，咳嗽痰多等癥。
[0016]麩炒白術:本品為菊科植物白術Atractylades macrocephala Koldz.的干燥根莖。味苦、甘，性溫，歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的作用。用于脾虛食少，腹脹泄瀉等癥，麩炒后增強其燥濕健脾的功效。
[0017]木香:本品為菊科植物木香Aucklandia lappa Ddcne.的干燥根。味辛、苦,性溫，歸脾、胃、大腸、三焦、膽經。具有行氣止痛，健脾消食的功效，用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食等癥。
[0018]砂仁:本品為姜科植物陽春砂Amomuni villosum Lour.的干燥成熟果實。味辛，性溫，歸脾、胃、腎經。具有化濕開胃、溫脾止瀉，理氣安胎的作用，用于石桌中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉等癥。
[0019]炒雞內金:本品為雉科動物家雞Gallus gallus domesticus Brisson的干燥砂囊內壁。味甘，性平，歸脾、胃、小腸、膀胱經。具有健胃消食，澀精止遺，通淋化石的作用，用于食積不消，嘔吐瀉痢等癥。
[0020]麩炒蒼術:本品為菊科植物矛蒼術Atractylodes lancea(Thunb.)DC.的干燥根莖。味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經。具有燥濕健脾，祛風散寒，明目的作用，用于濕阻中焦，皖腹脹滿，泄瀉，水腫等癥。麩炒后增強其燥濕健脾的功效。
[0021]焦山楂:本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatiflda Bge.var.mojorN.Ε.Br.的干燥成熟果實。味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經。具有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂的功效，用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛等癥。炒焦后消食導滯作用增強。
[0022]焦神曲:本品為麥粉、麩皮和多種藥物混合后，經發酵而成的曲劑。味甘、辛，性溫，歸脾、胃經。具有消食和胃的功效，用于飲食積滯，脘腹脹滿，食少納呆。炒焦后增強其健脾消食的作用。
[0023]焦麥芽:本品為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實經發芽干燥而得。味甘，性平，歸脾、胃、肝經。具有行氣消食，健脾開胃，退乳消脹的功效，用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳。炒焦后增強其健脾消食的作用。
[0024]黃苗:本品為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.)的根。味甘，性微溫，歸肝、脾、腎經。具有益氣固表，斂汗固脫，托瘡生肌，利水消腫的作用，用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫等癥。
[0025]黨參:本品為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula(Franch.) Nannf.的干燥根。味甘，性平，歸脾、肺經。具有補中益氣，健脾益肺的功效，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等癥。
[0026]海螵蛾:本品為烏賊科動物無針烏賊Sepiella maindroni de Rochebrune或金烏賊Sepia esculenta Hoyle的干燥內殼。味咸、潘,性溫,歸脾、腎經。具有收斂止血,潘精止帶，制酸，斂瘡的作用，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下，潰瘍等癥。
[0027]煅牡販:本品為牡販科動物長牡販Ostra gigas Thunberg的貝殼。味咸,性微寒，歸肝、膽、腎經。煅牡蠣的功效為收斂固澀，用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸等癥。
[0028]炒積實:本品為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥幼果。味苦、辛、酸，性溫，歸脾、胃經。功效為破氣消積，化痰散痞，用于積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，胃下垂，脫肛，子宮脫垂等癥。炒制后增強其消食化滯的功效。
[0029]黃連:本品為毛茛科植物黃連Cotis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao 或云連 COPTIS TEETA Wall.的干燥根莖。味苦，性寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功效為清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐衄等癥。
`[0030]炎甘草:本品為豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經。功效為補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，緩解藥物毒性、烈性。蜜炙后增強補脾益氣的功效。
[0031]采用以上技術方案，與現有技術相比，具有以下優點:上述十八味藥物君臣佐使合理配伍，方中醋延胡索活血、行氣、止痛，麩炒白術健脾益氣，炒雞內金健脾消食為君藥；臣以醋香附、木香行氣止痛，麩炒蒼術、炒枳實、焦山楂、焦神曲、焦麥芽燥濕健脾，消食和胃；佐以陳皮理氣健脾，黃芪、黨參補中益氣、健脾和胃，砂仁、海螵蛸、煅牡蠣、黃連制酸止痛、收斂止瀉；炙甘草補脾益氣兼調和諸藥，為佐使藥。以上藥物配伍后整個處方具有行氣止痛、健脾和胃、消食化積的功效，用于脾胃虛弱胃脘脹滿、胸脅腹痛、食欲不振、惡心嘔吐，適于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等癥，標本兼治，既能有效緩解患者的不適癥狀，又能從根本上調理脾胃，根除治病根源，避免復發。
【具體實施方式】
[0032]本實施例是為了便于理解本發明，而不以任何方式限制本發明的權利要求和核心內容。
[0033]實施例1，一種治療慢性胃腸道疾病的藥物，藥效成分按重量份包括:醋延胡索18份、醋香附15份、陳皮18份、麩炒白術12份、木香9份、砂仁9份、炒雞內金15份、麩炒蒼術12份、焦山楂12份、焦神曲12份、焦麥芽12份、黃芪15份、黨參12份、海螵蛸15份、煅牡蠣15份、炒枳實12份、黃連6份和炙甘草12份。
[0034]實施例2，一種治療慢性胃腸道疾病的藥物，藥效成分按重量份包括:醋延胡索10份、醋香附9份、陳皮10份、麩炒白術7份、木香5份、砂仁5份、炒雞內金9份、麩炒蒼術7份、焦山楂7份、焦神曲7份、焦麥芽7份、黃芪9份、黨參8份、海螵蛸10份、煅牡蠣9份、炒枳實7份、黃連3份和炙甘草8份。
[0035]實施例3，一種治療慢性胃腸道疾病的藥物，藥效成分按重量份包括:醋延胡索22份、醋香附19份、陳皮23份、麩炒白術16份、木香13份、砂仁13份、炒雞內金19份、麩炒蒼術17份、焦山楂16份、焦神曲16份、焦麥芽16份、黃芪19份、黨參16份、海螵蛸19份、煅牡蠣19份、炒枳實16份、黃連10份和炙甘草16份。
[0036]實施例4，一種治療慢性胃腸道疾病的藥物，藥效成分按重量份包括:醋延胡索14份、醋香附17份、陳皮14份、麩炒白術9份、木香11份、砂仁11份、炒雞內金12份、麩炒蒼術9份、焦山楂14份、焦神曲9份、焦麥芽14份、黃芪12份、黨參10份、海螵蛸13份、煅牡蠣12份、炒枳實9份、黃連7份和炙甘草14份。
[0037]實施例5，一種治療慢性胃腸道疾病的藥物，藥效成分按重量份包括:醋延胡索20份、醋香附12份、陳皮13份、麩炒白術14份、木香7份、砂仁7份、炒雞內金17份、麩炒蒼術15份、焦山楂10份、焦神曲14份、焦麥芽9份、黃芪17份、黨參14份、海螵蛸17份、煅牡蠣17份、炒枳實14份、黃連8份和炙甘草10份。
[0038]濃縮丸的制備:
按照上述比例稱取原料藥；
取焦山楂、醋延胡索、麩炒白術、黨參四味干燥后，粉碎成細粉，過篩，混勻。剩余藥材加水煎煮二次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮成稠膏狀，與上述細粉混勻，采用傳統方法制丸，干燥，打光，即得。
[0039]【功能主治】行氣止痛、健脾和胃、消食化積，主要用于因脾胃虛弱導致的胃脘脹滿、食欲不振、惡心嘔吐以及慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等癥。
[0040]【用法用量】開水沖服，一次5g，一日兩次，或遵醫囑。
[0041]【規格】每袋裝5g。
[0042]【貯藏】密封。
[0043]硬膠囊劑的制備:
按照上述比例稱取原料藥；
取焦山楂、醋延胡索、麩炒白術、黨參四味干燥后，粉碎成粗粉，混勻。剩余藥材加水煎煮二次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮成稠膏狀，與上述粗粉混勻，干燥，粉碎成細粉，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
[0044]【功能主治】行氣止痛、健脾和胃、消食化積，主要用于因脾胃虛弱導致的胃脘脹滿、食欲不振、惡心嘔吐以及慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等癥。
[0045]【用法用量】口服，一次2~4粒，一日兩次，或遵醫囑。[0046]【規格】每粒裝0.5g。
[0047]【貯藏】密封。
[0048]顆粒劑的制備:
按照上述比例稱取原料藥；加水煎煮三次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮至適量，采用傳統方法加入糊精和淀粉，制成顆粒，干燥，篩分，制成1000g，即得。
[0049]【功能主治】行氣止痛、健脾和胃、消食化積，主要用于因脾胃虛弱導致的胃脘脹滿、食欲不振、惡心嘔吐以及慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等癥
【用法用量】開水沖服，一次6、g，一日兩次，或遵醫囑。[0050]【規格】每袋裝6g。
[0051]【貯藏】密封。
[0052]口服液的制備:
按照上述比例稱取原料藥；加水煎煮三次,每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1.06 (20°C)，加入乙醇，乙醇占70%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，冷藏24小時，濾過，濾液加入8份聚山梨酯80、20份甘油、2份糖精鈉和2份山梨酸，用1%的氫氧化鈉溶液調PH至7.0，加水至1000ml，混勻，煮沸，灌裝，密封，滅菌，即得。
[0053]【功能主治】行氣止痛、健脾和胃、消食化積，主要用于因脾胃虛弱導致的胃脘脹滿、食欲不振、惡心嘔吐以及慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等癥。
[0054]【用法用量】口服,一次IOml,—日兩次,或遵醫囑。
[0055]【規格】每支裝IOml。
[0056]【貯藏】密封。
[0057]藥物的質量控制方法如下:
照高效液相色譜法(《中國藥典》附錄VI D)測定組合物中橙皮苷的含量:
色譜條件與系統適應性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水(40:60)為流動相，檢測波長284nm，理論塔板數按橙皮苷峰計算應不低于2000。
[0058]對照品溶液的制備:取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含0.2mg的溶液，即得。
[0059]供試品溶液的制備:精密量取本發明藥物提取濃縮后的浸膏1ml，置25ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，精密量取稀釋液Iml至蒸發皿中，水浴蒸干，用甲醇轉溶至IOml容量瓶中，用甲醇定容至刻度，即得。
[0060]測定法:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液10μ1，注入高效液相色譜儀，測定，即可。
[0061]結果判定:本品每1ml，含陳皮和炒枳實以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少于5mg。
[0062]經試驗，以上實施例所得藥物用于治療慢性胃腸道疾病，實施例1的效果最好，以下試驗以實施例1所得藥物進行。
[0063]藥效學試驗結果:
通過藥效學試驗驗證本發明中藥組合物的有益作用，選取該藥物對小鼠胃排空率、腸推進率、胃動素(MTL)含量、P物質(SP)含量、生長抑素(SS)含量等消化道指標的影響作為測量項目。(試驗以本中藥組合物口服液為試驗樣品)
1、本發明藥物對小鼠胃排空率的影響(1)、試驗過程:
昆明種小鼠36只，18~22g，雌雄各半，隨機分為3組，分別為大劑量組、小劑量組、對照組，分別灌胃給以相同體積的該藥物口服液(大劑量)、口服溶液稀釋一倍(小劑量)，蒸餾水(對照)，連續給藥5天。實驗前禁食24h，清除鼠籠中的墊料，飲水不限。實驗時，給藥后Ih,給予半固體營養糊,0.4mL/只，IOmin后脫頸椎處死。結扎胃賁門和幽門，取胃稱重，然后沿胃大彎剪開胃體，洗去胃內容物后拭干稱重。以胃全重和胃凈重的差值為胃內殘留物重，胃內殘留物占所灌半固體糊的重量百分比為胃內殘留率。
[0064]胃內殘留率=(胃總重一胃凈重)/所灌營養糊重X 100%
(2)、試驗結果:
表1小鼠胃排空實驗數據
【權利要求】
1.一種治療慢性胃腸道疾病的藥物，其特征在于:所述藥物的藥效成分包括:醋延胡索、醋香附、陳皮、麩炒白術、木香、砂仁、炒雞內金、麩炒蒼術、焦山楂、焦神曲、焦麥芽、黃芪、黨參、海螵蛸、煅牡蠣、炒枳實、黃連和炙甘草。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于:所述藥物的藥效成分按重量份包括:醋延胡索10-22份、醋香附9-19份、陳皮10-23份、麩炒白術7_16份、木香5_13份、砂仁5_13份、炒雞內金9-19份、麩炒蒼術7-17份、焦山楂7-16份、焦神曲7_16份、焦麥芽7_16份、黃芪9-19份、黨參8-16份、海螵蛸10-19份、煅牡蠣9_19份、炒枳實7_16份、黃連3_10份和炙甘草8-16份。
3.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于:所述藥物的藥效成分按重量份包括:醋延胡索18份、醋香附15份、陳皮18份、麩炒白術12份、木香9份、砂仁9份、炒雞內金15份、麩炒蒼術12份、焦山楂12份、焦神曲12份、焦麥芽12份、黃芪15份、黨參12份、海螵蛸15份、煅牡蠣15份、炒枳實12份、黃連6份和炙甘草12份。
4.根據權利要求1、2或3所述治療慢性胃腸道疾病藥物的制備方法，其特征在于:所述制備方法包括: 按照上述比例稱取原料藥； 取焦山楂、醋延胡索、麩炒白術、黨參四味干燥后，粉碎成細粉，過篩，混勻； 剩余藥材加水煎煮二次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮成稠膏狀，與上述細粉混勻，經制丸、干燥、打光，得濃縮丸。
5.根據權利要求1、2或3所述治療慢性胃腸道疾病藥物的制備方法，其特征在于:所述制備方法包括: 按照上述比例稱取原料藥； 取焦山楂、醋延胡索、麩炒白術、黨參四味干燥后，粉碎成粗粉，混勻；剩余藥材加水煎煮二次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮成稠膏狀，與上述粗粉混勻、干燥、粉碎成細粉，裝入膠囊，得硬膠囊劑。
6.根據權利要求1、2或3所述治療慢性胃腸道疾病藥物的制備方法，其特征在于:所述制備方法包括: 按照上述比例稱取原料藥； 加水煎煮三次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮，加入糊精和淀粉，制成顆粒，干燥、篩分，得顆粒劑。
7.根據權利要求1、2或3所述治療慢性胃腸道疾病藥物的制備方法，其特征在于:所述制備方法包括: 按照上述比例稱取原料藥； 加水煎煮三次，每次2小時，煎液過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1.06，加入乙醇，乙醇占70%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，冷藏24小時，濾過，濾液加入8份聚山梨酯80、20份甘油、2份糖精鈉和2份山梨酸，用1%的氫氧化鈉溶液調PH至7.0，混勻，煮沸，灌裝，密封，滅菌，得口服液。
【文檔編號】A61P1/14GK103505690SQ201310485573
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2013年10月17日 優先權日:2013年10月17日
【發明者】李云啟, 任濤, 劉曉萍 申請人:李云啟