一種治療老年性白內障的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療老年性白內障的中藥組合物,中藥組合物中各種原料藥為:桃仁、紅花、當歸、川芎、熟地、白芍、白蒺藜、草決明、枸杞、神曲、丹參、益智仁、桑葚子、女貞子、菊花、山藥、海藻、五味子、雞內金、陳皮、磁石、青葙子、巖白菜、貝齒、谷精草、夜明砂。本發明具有疏肝健脾,通利玄府,軟堅散結,或活血化瘀,化疲通竅,改善微循環,用于治療各種老年性白內障;且制作工藝簡便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥。能直達病灶,治愈時間短,治愈后不易復發。
【專利說明】一種治療老年性白內障的中藥組合物及其制備方法
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【技術領域】
[0002]本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品,特別涉及一種治療老年性白內障的中藥組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術】 [0004]老年性白內障是最常見的白內障,多見于50歲以后,發病率隨年齡的增長而增加。老年性白內障是晶狀體老化過程中逐漸出現的退行性改變,機理還不完全清楚。一般分為皮質性、核性和囊下型三種多發群體多見于50歲以上的中老年人,隨年齡增加其發病率升高。疾病癥狀:隨眼球轉動的眼前陰影、漸進性無痛性視力下降、單眼復視或多視、虹視、畏光和眩光。雙眼患病,有先后,嚴重程度不一。
[0005]中醫病名并無白內障的名字,主要是圓翳內障,見《秘傳眼科龍木論》。即指黃精(晶狀體)混濁病變。相當于今之白內障。歷代醫籍因其病因、形、色,以及程度不同而有許多名稱,如:胎毒內障、棗花內障、如金內障、如銀障、圓翳內障等。其癥狀表現為:初患之時,眼前多見蠅飛花發,垂嬉,薄煙輕霧,漸漸加重,不痛不癢,漸漸失明。外觀未見異常,不辨人物,惟睹三光。透見瞳內,黃精呈不同形色之混濁,色白或微黃,或粉青,狀如星、如棗花、如半月、如劍脊、如水銀之走、如膏脂之液、如油之滴水中、如冰之凍杯內。可一眼先患,亦有雙眼同病。多睱年老體衰,肝腎兩虧,精血不足,或脾虛失運,精氣不能上榮于目或者由此引起的淤血所致。此外,肝經郁熱或陰虛挾濕熱上攻,也能引起本病。臨床診斷:圓翳內障初起,眼無紅腫疼痛,僅自覺視物微昏,或眼前有位置固定之點狀、條狀或圓盤狀陰影;或視近尚清,視遠昏朦;或明處視昏,暗處視清;或明處視清,暗處視昏;或視燈光、明月如有數個。昏朦日進,則漸至不辨人物,只見手動,甚至僅存光感。檢視瞳神,圓整無缺,展縮自如。初起,若晶珠混濁出現于邊緣,狀如棗花、鋸齒,視力多無明顯影響。繼則晶珠灰白腫脹,如油脂浮于水面,電筒側照,可見黃仁之陰影呈新月形投射于晶珠表面。最終晶珠全混,色白圓整,電筒側照,黃仁陰影消失。此時翳定障老,正宜手術治療。否則,日久晶珠縮小,翳如冰棱而下沉。若晶珠混濁從核心開始,漸向周圍擴散,其色多為棕黃、棕紅或黑色。治療原則:本病治療,疏肝健脾,通利玄府,軟堅散結,活血化瘀,配合針灸、激光、外治等法治療。
[0006]現代醫學認為,老年性白內障病因較為復雜,可能是環境、營養、代謝和遺傳等多種因素對晶狀體長期綜合作用的結果。一般認為氧化作用是導致白內障的最早期變化。紫外線照射過多、飲酒過多、吸煙多、婦女生育多、心血管疾病、高血壓、精神病、機體外傷等與白內障的形成有關。發病機制:一般認為,自由基損傷是引起各種致白內障因素作用的共同途徑,晶狀體上皮細胞過度凋亡及晶狀體蛋白損傷也是白內障發生機制中的重要因素。老年性白內障形成過程中,主要發生兩種病理改變。第一,晶狀體皮質水電解質平衡失調,導致晶狀體內水分聚集,引起晶狀體纖維水腫、液化。第二,晶狀體核的蛋白變性、腫脹。這些改變導致整齊排列的晶狀體纖維結構發生紊亂。
[0007]治療上多采取1、藥物治療:目前尚無療效肯定的藥物用于治療白內障。一些早期白內障,用藥以后病惰可能會減慢發展,視力也稍有提高,但這不一定是藥物治療的結果,因為白內障的早期進展至成熟是一個較漫長的過程,它有可能自然停止在某一發展階段而不至于嚴重影響視力。一些中期白內障患者,用藥后視力和晶狀體混濁程度都未改善。近成熟期的白內障,藥物治療更無實際意義了。目前臨床上常用的藥物不下幾十種,有眼藥水或口服的中西藥,但都沒有確切的治療效果。2、手術治療:因白內障影響工作和日常生活時,可考慮手術治療。目前白內障手術主要包含:白內障囊內摘出術、白內障囊外摘出術+人工晶體植入術、超聲乳化白內障吸除術+人工晶體植入術、激光乳化白內障吸除術+人工晶體植入術,最常用的手術方式是超聲乳化白內障吸除術+人工晶體植入術。囊內摘出術后患者可以通過驗配框架眼鏡或角膜接觸鏡,或者通過角膜屈光手術提高視力 。
[0008]
【發明內容】
[0009]本發明所要解決的技術問題在于,提供了一種配方簡單、制作工藝簡便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥。本發明采用不同藥性的中藥材,進行了科學配伍,能達到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,制備簡單,能直達病灶,治愈時間短,治愈后不易復發。
[0010]為解決上述技術問題,本發明提供一種治療老年性白內障的中藥組合物,所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數比為:桃仁10~25份、紅花10~25份、當歸10~25份、川彎10~25份、熟地10~25份、白芍10~25份、白蒺藜10~20份、草決明10~20份、枸杞10~25份、神曲10~25份、丹參10~25份、益智仁10~25份、桑葚子10~25份、女貞子10~25份、菊花10~20份、山藥10~20份、海藻10~20份、五味子10~25份、雞內金10~20份、陳皮10~25份、磁石10~30份、青葙子10~20份、巖白菜10~20份、貝齒10~20份、谷精草10~20份和夜明砂10~20份。
[0011]所述治療老年性白內障的中藥組合物,各種原料藥的重量份數比還可以為:桃仁10~25份、紅花15~25份、當歸10~25份、川彎20~25份、熟地15~25份、白芍10~25份、白蒺藜10~20份、草決明10~20份、枸杞20~25份、神曲20~25份、丹參10~25份、益智仁10~15份、桑葚子10~20份、女貞子10~20份、菊花10~20份、山藥10~15份、海藻10~15份、五味子10~20份、雞內金10~15份、陳皮10~15份、磁石10~20份、青葙子15~20份、巖白菜10~20份、貝齒10~20份、谷精草10~15份和夜明砂10~20份。
[0012]所述治療老年性白內障的中藥組合物,各種原料藥的重量份數比也可以為:桃仁10~20份、紅花10~15份、當歸10~20份、川彎10~20份、熟地10~20份、白芍10~15份、白蔡藜10~15份、草決明10~15份、枸杞10~20份、神曲10~20份、丹參10~20份、益智仁10~25份、桑葚子20~25份、女貞子10~25份、菊花10~15份、山藥10~20份、海藻10~20份、五味子20~25份、雞內金15~20份、陳皮15~25份、磁石20~30份、青葙子10~20份、巖白菜10~15份、貝齒10~15份、谷精草10~20份和夜明砂10~15份。[0013]為解決上述技術問題,本發明還提供一種治療老年性白內障的中藥組合物的制備方法,所述中藥組合物的劑型為冷敷劑,所述制備過程為:先將除冰片外的所述原料藥粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過120目篩,收集通過120目篩的細粉得細粉a ;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次,第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時,第二次加3-5倍量水煎煮1-2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液;將濾液加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后冷卻,研磨成細粉b,將細粉a與細粉b混合后備用;然后將冰片用水蒸氣蒸餾法提取,得結晶物c;將結晶物c加入細粉a與細粉b的混合物中,混勻加入適量甘油,甘油添加量為細粉混合物總質量的2-8倍,調成糊劑,消毒后裝入有色瓶中,放入冰柜0°C_4°C貯存備用。
[0014]為解決上述技術問題,本發明還提供一種治療老年性白內障的中藥組合物的制備方法,所述中藥組合物的劑型為滴眼劑,所述制備過程為:
a、取所述原料藥加入水提取2次,第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時,第二次加3_5倍量水煎煮1-2小時,將2次提取液合并,濾過,減壓濃縮得80°C時相對密度為1.04~1.10的浸膏I,藥渣備用;
b、將藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時,提取兩次,每次1_2小時,合并提取液,濾過,濃縮,80-160目濾過,6000-10000轉/分鐘離心,取上清液,經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1.25的浸膏2 ;
C、將浸膏I和浸膏2混合,加入混合浸膏總質量的0.06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾水,并加入濃度為4%氫 氧化鈉溶液調節PH為6.0-7.0,再加入0.2%活性炭煮沸10分鐘,濾過,分裝,滅菌,即得滴眼劑。
[0015]為解決上述技術問題,本發明再提供一種治療老年性白內障的中藥組合物的劑型,藥物劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑或噴霧劑。
[0016]所述中藥組合物,藥物在使用時煎湯劑服用,每日I劑,水煎分兩次服,每7天為一療程;當本中藥組合物為丸劑、膠囊劑或片劑使用時,一日三次,每7天為一療程。
[0017]本發明的中藥組合物具有疏肝健脾,通利玄府,軟堅散結,或活血化瘀,化疲通竅,改善微循環,用于治療各種老年性白內障癥狀;且制作工藝簡便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥。本發明為中藥組合物,但精選氣味平和的中藥,使中藥組合物的氣味并不濃烈,采用冷敷等療法可以大大緩解病人不適。本發明采用不同藥性的中藥材,進行了科學配伍,能達到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,制備簡單,能直達病灶,治愈時間短,治愈后不易復發。
[0018]
【具體實施方式】
[0019] 中醫認為本病由年老體衰,或先天稟賦不足,或外傷、暴力等原因引起,其病機主要有以下方:肝腎陰虛:肝開竅于目,目得肝血而能視,瞳神為水輪屬腎,腎精充足則精采光明。若因年老體衰,精氣不充,或因勞心過多,陰血專耗散,或先天稟賦不足,則可導致肝血不足、肝陰虧損及腎精不足,且肝腎同源,精血互生,故肝腎陰虛常同時存在。精血不足,肝腎兩虛,則晶珠失養而成內障。脾胃氣虛:年老體弱,脾胃氣虛,運化失司,氣血生化匱乏,目失濡養,則導致本病的發生,且脾失健運,氣機升降失常,清氣不升,濁氣不降,亦可導致本病。年老之人皆少動多靜之體,血運因之而遲滯緩慢,久而形成瘀血。又因外傷、暴力,晶珠驚震,氣滯血瘀,侵擾神水而逐漸混濁變白。
[0020]中藥外治療法是臨床上最常用的中醫外治法之一,晉代葛洪著的《肘后方》,唐代孫思邈的《千金要方》、《千金翼方》,王濤著的《外臺秘要》以及明代李時珍的《本草綱目》中所載的醫療方法都涉及到了中藥外治療法。由于經絡有內屬臟腑、外絡肢節、溝通表里、貫穿上下的作用,所以不但能治療局部病變,而且還可通過外敷達到治療全身性疾病的目的。藥物通過局部穴位的刺激作用,經過皮膚透入,激發經脈之氣,促進臟腑氣血運行,起到治療作用;同時避免了口服和注射帶來的不便和痛苦,家長和患兒易于接受,且藥效持久,避免了肝臟的首過效應和胃腸因素的干擾和降解作用,減少個體差異,起效快,藥效強,無創傷,無痛苦,使用方便。
[0021]方中桃仁、紅花、當歸、川芎、丹參可以活血化瘀,配合海藻可軟堅散結。熟地、白芍可以養血。桑葚子、女貞子、五味子、枸杞子、山藥即能滋腎養陰,有能健脾、收斂。四者合用可以補益正氣。谷精草可以滋腎陰,輔助上四味藥物。菊花、陳皮可以疏肝理氣,調節一身之氣的運行。雞內金可以固精。配合磁石固精收斂,并且可以安神。白蒺藜,平肝解郁,祛風明目。草決明,清熱明目,潤腸通便。神曲,健脾和胃;消食化積。益智仁,溫補固攝,暖脾止瀉,青葙子,清肝,明目,退翳。谷精草,祛風散熱,明目退翳。巖白菜,補腎;明目;貝齒,清心安神,平肝明目;夜明砂,青盲;雀目;目赤腫痛;白晴溢血。
[0022]桃仁,苦、甘,平。歸心、肝、大腸經。活血祛瘀,潤腸通便,止咳平喘。用于經閉,痛經,癥瘕痞塊,跌撲損傷,腸燥便秘。桃仁味苦甘而性平,能入心、肝、大腸,活血祛瘀作用甚廣,可用治瘀血阻滯各種敝癥。在治療方面,善于治療內癰,如肺癰;腸癰每持為要要藥,是其具特有之性能歟。脂多質潤,具潤腸通便之功,唯晚近臨床專以潤腸通便則較少用。月經過多及孕婦忌用。桃仁與紅花皆為活血祛瘀之藥,作用均甚廣泛,往往配合應用,唯桃仁善治肺癰腸癰,且有潤腸通便之效;紅花則善于活血調經。通便:纖維素可以促進腸壁的蠕動,幫助消化,防止大便干燥。可以潤滑腸道,刺激排便。保持腸內糞便濕潤,以利通便。B族維生素可促進消化液分泌,維持和促進腸道蠕動,有利于排便。調經:緩解痛經,或是經期腰痛。調理經期過長(短)或是月經過少(多)。止血:含有大量膠質,生成血小板,有止血功效。適宜出血性疾病的患者。適宜月經過多,血崩的婦女。補充能量:含碳水化合物,糖類,能迅速為身體提供能量。
[0023]紅花,性溫,味辛,活血通經、散瘀止痛。用于經閉、痛經、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。古人常有於血在體內時,常加紅花一小把。紗布包煮開可用一天兩次泡腳,適用各種靜脈曲張,末梢神經炎,血液循環不好,腿腳麻木或青紫等淤血癥。經血不調,產后腹痛,癥瘕,外傷瘀血腫痛,癰疽腫痛等癥。出自《本草圖經》紅藍花,即紅花也。今處處有之。人家場圃所種,冬而布子于熟地,至春生苗,夏乃有花,下作梂匯,多刺,花蕊出梂上,圃人承露采之,采已復出,至盡而罷。梂中結實,白顆,如小豆大。其花暴干以染真紅,及作燕脂。主產后血病為勝。其實亦同。葉頗似藍,故有藍名。”
當歸,,該品為傘形科植物當歸的干燥根。秋末采挖,除去須根及泥沙,待水分稍蒸發后,捆成小把,上棚,用煙火慢慢熏干。全當歸根略呈圓柱形,根上端稱“歸頭”,主根稱“歸身”或“寸身”。支根稱“歸尾”或“歸腿”,全體稱“全歸”。全當歸既能補血,又可活血,統稱和血;當歸身補血,當歸尾破血味甘;辛;苦;性溫。歸肝;心;脾經。補血藥;調經藥;止痛藥。補血;活血;調經止痛;潤燥滑腸。血虛諸證;月經不調;經閉;痛經;癥瘕結聚;崩漏;虛寒腹痛;痿痹;肌膚麻木;腸燥便難;赤痢后重;癰疽瘡瘍;跌撲損傷。
[0024]川芎,活血祛瘀;行氣開郁;祛風止痛。考證:出自《湯液本草》主治:治療頭痛之首選藥物。月經不調;經閉痛經;產后瘀滯腥痛;癥瘕腫塊;胸脅疼痛;頭痛眩暈;風寒濕痹;跌打損傷;癰疽瘡瘍。《本經》:主中風入腦頭痛,寒痹,筋攣緩急,金創,婦人血閉無子。《別錄》:除腦中冷動,面上游風去來,目淚出,多涕唾,忽忽如醉,諸寒冷氣,心腹堅痛,中惡,卒急腫痛,脅風痛,溫中內寒。陶弘景:齒根出血者,含之多瘥。《藥性論》:治腰腳軟弱,半身不遂,主胞衣不出,治腹內冷痛。《日華子本草》:治一切風,一切氣,一切勞損,一切血,補五勞,壯筋骨,調眾脈,破癥結宿血,養新血,長肉,鼻洪,吐血及溺血,痔瘺,腦癰發背,瘰疬癭贅,瘡疥,及排膿消瘀血。《醫學啟源》:補血,治血虛頭痛。王好古:搜肝氣,補肝血,潤肝燥,補風虛。《綱目》:燥濕,止瀉痢,行氣開郁。芎藭,血中氣藥也,肝苦急以辛補之,故血虛者宜之;辛以散之,故氣郁者宜之。《左傳》言麥麴、鞠窮御濕,治河魚腹疾。予治濕瀉,每加二味,其應如響。血痢已通而痛不止者,乃陰虧氣郁,藥中加芎為佐,氣行血調,其病立止。《本草衍義》:芎藭,今人所用最多,頭面風不可闕也,然須以他藥佐之。
[0025]熟地,補血養陰,填精益髓。應用1.血虛諸證。本品甘溫質潤,補陰益精以生血,為養血補虛之要藥。常與當歸、白芍、川芎同用,治療血虛萎黃,眩暈,心悸,失眠及月經不調、崩中漏下等,如四物湯);若心血虛心悸怔忡,可與遠志、酸棗仁等安神藥同用;若崩漏下血而致血虛血寒、少腹冷痛者,可與阿膠、艾葉等補血止血、溫經散寒藥同用,如膠艾湯。2.肝腎陰虛諸證。本品質潤入腎,善滋補腎陰,填精益髓,為補腎陰之要藥。古人謂之“大補五臟真陰”,“大補真水”。常與山藥、山茱萸等同用,治療肝腎陰虛,腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等,可補肝腎,益精髓,如六味地黃丸;亦可與知母、黃柏、龜甲等同用治療陰虛骨蒸潮熱,如大補陰丸(《丹溪心法》)。本品益精血、烏須發,常與何首烏、牛膝、菟絲子等配伍,治精血虧虛須發早白,如七寶美髯丹(《醫方集解》);本品補精益髓、強筋壯骨,也可配龜甲、鎖陽、狗脊等,治療肝腎不足,五遲五軟,如虎潛丸(《醫方集解》)。此外,熟地黃炭能止血,可用于崩漏等血虛出血證。
[0026]白茍,性涼,味苦酸,微寒,具有補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效,適用于陰虛發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急,瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮靜、鎮痛、解痙、抗潰瘍、調節血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0027]白蒺藜,平肝解郁,祛風明目。用于肝陽眩暈頭痛,肝郁脅痛,風熱頭痛,目赤腫痛,皮膚瘙癢等癥。白蒺藜提取物,有自然提升睪酮,增長力量,提高整體競技狀態,無毒副作用。
[0028]五味子做為藥材,最早收載于《神農本草經》中被列為上品。古人曾這樣評價五味子“五味子皮肉甘酸、核甲辛苦,都有咸味此則五味俱也。”也許是其命名的由來,五味子性溫。現代藥理研究表明,北五味子含有多種營養成分,如五味子素、蘋果酸、檸檬酸、酒石酸、琥珀酸、脂肪油、揮發油、糖類、樹脂、維生素C等,還含有鎢、鐵、錳、鋅、磷等微量元素。五味子還有一定的抑制細菌等病原微生物繁殖的功效,五味子水煎劑對結核桿菌、枯草桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、有較強的抑制作用。臨床上利用它收澀的功效,用來斂肺、止汗、澀精止瀉等。
[0029]山藥味甘、性平,入肺、脾、腎經;不燥不膩,有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效;主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。《本草綱目》概括五大功用“益腎氣,健脾胃,止泄痢,化痰涎,潤皮”。山藥煮粥或者用冰糖煨熟后服用,對身體差、結腸炎、腎虧等慢性病均有療效。補益脾胃:治療脾胃虛弱、泄瀉、體倦、食少、虛汗。益肺滋腎:本品不寒不燥,味甘質潤,可治療肺腎虛損的消渴、遺精、帶下等病證,被譽為神仙藥。
[0030]陳皮溫;辛、苦;歸脾、肺經陳皮的苦味物質是以朽1檬苷和苦味素為代表的“類朽1檬苦素”,這種類檸檬苦素味平和,易溶解于水,有助于食物的消化。陳皮用于烹制菜肴時。其苦味與其他味道相互調和,可形成獨具一格的風味。陳皮含有揮發油、橙皮甙、維生素B、C等成分,它所含的揮發油對胃腸道有溫和刺激作用,可促進消化液的分泌,排除腸管內積氣,增加食欲。陳皮也是一味常用中藥,具有通氣的健脾、燥濕化痰、解膩留香、降逆止嘔的功效。
[0031 ] 草決明,清熱明目,潤腸通便。用于目赤澀痛,羞明多淚,頭痛眩暈,目暗不明,大便秘結。歸肝、腎、大腸經。有減肥之功效。治風熱赤眼,青盲,雀目,高血壓,肝炎,肝硬化腹水,習慣性便秘。1.陶弘景:決明,葉如茳芒,子形似馬蹄,呼為馬蹄決明。用之當搗碎。又別有草決明,是萋蒿子,在下品中也。2.《綱目》:此馬蹄決明也,以明目之功而名,又有草決明、石決明,皆同功者。草決明即青葙子,陶氏所謂萋蒿是也。決明有二種,一種馬蹄決明,莖高三、四尺,葉大于苜蓿而本小末爹,晝開夜合,兩兩相帖。秋開淡黃花,五出。結角如初生細豇豆,長五、六寸,角中子數十粒,參差相連,狀如馬蹄,青綠色,入眼目藥最良。一種茳芒決明。二種皆可作酒曲,俗呼為獨占缸。但茳芒嫩苗及花與角子皆可瀹茹及點茶食,而馬蹄決明苗角皆韌苦,不可食也。
[0032]枸杞,滋補肝腎,益精明目;用于虛癆精虧、腰膝酸痛;眩暈耳鳴、內熱肖渴、血虛萎黃,目昏不明。主治肝腎虧虛;頭暈目眩;視力減退;腰膝酸軟;遺精消渴;虛勞咳嗽。肝腎陰虛、血虛、腰膝酸軟、慢性眼病、頭暈目眩、虛勞瘦弱、糖尿病、高血壓、高脂血癥、動脈硬化、慢性肝炎、脂肪肝等病癥患者以及癌癥患者放療、化療后適宜食用。一切虛性亢進的熱證,諸如肺結核后期、消渴病陰虛內熱、小兒麻疹后虛熱不退等病癥患者適宜食用。
[0033]神曲,健脾和胃;消食化積。主飲食停滯;消化不良;脘腹脹滿;食欲不振;嘔吐瀉痢。治飲食停滯,胸痞腹脹,嘔吐瀉痢,產后瘀血腹痛,小兒腹大堅積。張元素:養胃氣。治亦白荊。《湯液本草》:療臟腑中風氣,調中下氣,開胃消宿食。主霍亂心膈氣,痰逆,除煩,破癥結及補虛,去冷氣,除腸胃中塞,不下食。能治小兒腹堅大如盤,胸中滿,胎動不安,或腰痛搶心,下血不止。《綱目》:消食下氣,除痰逆霍亂泄痢脹滿。閃挫腰痛者,煅過淬酒溫服有效,婦人產后欲回乳者,炒研酒服二錢,日二。《本草述》:治傷暑,傷飲食,傷勞倦,瘧氣痞證,水腫脹滿積聚,痰飲咳嗽,嘔吐反胃,霍亂,蓄血,心痛,胃脘痛,脅痛,痹痿眩暈,身重,不能食,黃疸。《本草再新》:消瘰疬疽瘤。
[0034]丹參,具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調經止痛、擴張冠狀動脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效,對月經不調,經閉痛經,癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠;肝脾腫大,心絞痛等病癥有一定的療效。此外,近代醫學實驗證明,丹參還具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調節內外凝血系統的功能,是一種安全又可靠的治療心臟血管疾病的天然中藥。用于胸肋脅痛,風濕痹痛,癥瘕結塊,瘡瘍腫痛,跌仆傷痛,月經不調,經閉痛經,產后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結塊,以及月經不調、經閉經痛具有良效,常與川芎配伍應用。在治療胸腹疼痛屬于氣滯血瘀方面,往往配合砂仁、檀香等藥同用。用于溫病熱入營血、身發斑疹、神昏煩躁。常與鮮地黃、水牛角、玄參等藥同用。用于心悸怔忡、失眠。常與酸棗仁、柏子仁等藥配合同用。[0035]益智仁,溫補固攝,暖脾止瀉,固埏攝唾,溫腎固精縮尿,主治脾腎虛寒,腹痛腹瀉;或腎氣虛寒小便頻數,遺尿,遺精,白濁;或脾胃虛寒所致的慢性泄瀉及口中唾液外流而不能控制者。①《湯液本草》:〃手、足太陰經,足少陰經。〃②《雷公炮制藥性解》:〃入脾、胃、腎三經。〃③《本草經解》:〃入足厥陰肝經,手太陰肺經。
[0036]桑葚子,滋陰養血;生津;潤腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈目眩;腰酸耳鳴;須發早白;失眠多夢;津傷口渴;消渴;腸燥便秘。桑葚子既可入食,又可入藥,中醫認為桑葚子味甘酸,性微寒,入心、肝、腎經,為滋補強壯、養心益智佳果,桑葚子具有補血滋陰,生津止渴,潤腸燥等功效,桑葚子主治陰血不足而致的頭暈目眩,耳鳴心悸,煩躁失眠,腰膝酸軟,須發早白,消渴口干,大便干結等癥。
[0037]女貞子,補肝腎陰,烏須明目,現代醫學研究認為女貞子可以抑制幽門螺桿菌的作用可以治療胃病,還具有抑制嘌呤異常代謝用于痛風和高尿酸血癥的治療。用于肝腎陰虛,腰酸耳鳴,須發早白;眼目昏暗,視物昏暗;陰虛發熱,胃病及痛風和和高尿酸血癥。1、脾胃虛寒及腎陽不足者禁服。2、脾胃虛寒泄瀉及陽虛者忌服。3、《本草經疏》:當雜保脾胃藥及椒紅溫暖之類同施,不則恐有腹痛作泄之患。
[0038]菊花,菊花為菊科多年生草本植物,是中國傳統的常用中藥材之一,主要以頭狀花序供藥用。據古籍記載,菊花味甘苦,性微寒;有散風清熱、清肝明目和解毒消炎等作用.對口干、火旺、目澀,或由風、寒、濕引起的肢體疼痛、麻木的疾病均有一定的療效。主治感冒風熱,頭痛病等。對眩暈、頭痛、耳鳴有防治作用。菊花有野菊和家菊之分,其中家菊清肝明目,野菊祛毒散火,甘苦微寒,清熱解毒,對眼睛勞損、頭痛、高血壓等均有一定效用。《本草綱目》中對菊花茶的藥效也有詳細的記載:性甘、微寒,具有散風熱、平肝明目之功效。《神農本草經》認為,白菊花茶能“主諸風頭眩、腫痛、目欲脫、皮膚死肌、惡風濕痹,久服利氣,輕身耐勞延年。”
海藻,軟堅;消痰;利水;退腫。甲狀腺腫大,項下淋巴結結核。散結氣癰腫,腹內積塊、脹痛、腹中空鳴。還可下十二種水腫,療皮間積聚暴潰,留氣結熱,利小便。主治:瘰疬;癭瘤;積聚;水腫;腳氣;睪丸腫痛;(廣頹)疝。①《本經》:主癭瘤氣,頸下核,破散結氣,癰腫癥瘕堅氣,腹中上下鳴,下十二水腫。②《別錄》:療皮間積聚,暴癀,留氣,熱結,利小便。③《藥性論》:治氣痰結滿,療疝氣下墜,疼痛核腫,去腹中雷鳴,幽幽作聲。④孟詵:主起男子陰氣,常食之,消男子癀疾。⑤《海藥本草》:主宿食不消,五鬲痰壅,水氣浮腫,腳氣,奔豚氣。⑥《本草蒙筌》:治項間瘰疬,消頸下癭囊,利水道,通癃閉成淋,瀉水氣,除脹滿作腫。⑦《現代實用中藥》:治慢性氣管炎等癥。
[0039]雞內金,消食健胃助消化,澀精止遺。可以促進胃液分泌,提高胃酸度及消化力,使胃運動功能明顯增強,胃排空加快。消積滯,健脾胃。治食積脹滿,嘔吐反胃,瀉痢,疳積,消渴,遺溺,喉痹乳蛾,牙疳口瘡。①《本經》:主泄利。②《別錄》:主小便利,遺溺,除熱止煩。③《日華子本草》:止泄精,并尿血、崩中、帶下、腸風、瀉痢。④《滇南本草》:寬中健脾,消食磨胃。治小兒乳食結滯,肚大筋青,痞積疳積。⑤《綱目》:治小兒食瘧,療大人淋漓、反胃,消酒積,主喉閉、乳蛾,一切口瘡,牙疳諸瘡。⑥《本草述》:治消癉。⑦《本經逢原》:治眼目障翳。⑧《本草再新》:化痰,理氣,利濕。⑨《醫學衷中參西錄》:治痃癬癥瘕,通經閉。
[0040]磁石,平肝潛陽;安神鎮驚;聰耳明目;納氣平喘。主治:主眩暈;目花;耳聾;耳鳴;驚悸;失眠,腎虛喘逆。1.《本草經集注》:柴胡為之使。惡牡丹、莽草。畏黃石脂。殺鐵毒。2.《本草從新》:重鎮傷氣,可暫用而不可久。脾胃虛者,不宜多服、久服。
[0041]青葙子,清肝,明目,退翳。用于肝熱目赤、眼生翳膜、視物昏花、肝火眩暈。1,清肝明目:主要用于肝火上炎,目赤腫痛,目生翳膜,視物昏暗。2,該品還可用于肝火型高血壓。
[0042]巖白菜,別名石白菜。藥材基源:為玄參科植物呆白菜的全草。拉丁植物動物礦物名:Triaenophora rupestris (Hems1.) solereder [Rehmannia rupestris Hemsl.]。米收和儲藏:夏、秋季米收,曬干。生態環境:生于海拔290_1200m的懸巖上。分布于湖北、四川。味甘;性涼。主治補腎;明目;調經。主目昏多淚;腎虛腰痛;月經不調。
[0043]貝齒,主治清心安神,平肝明目。用于驚悸心煩不眠,小兒斑疹,目赤云翳。藥材習分紫貝齒與白貝齒兩類,入藥以紫貝齒為多。紫貝齒為寶貝科動物蛇首眼球貝Erosaria(Ravitrona) caputserpentis (L.)、山貓寶貝 Cypraca (Lyncina) lynx (L.)、綬貝Mauritia arabica (L.)或眼球貝(擬名)Erosaria (Ravitrona) helvola (L.)。白貝齒為寶貝科動物環紋貨貝 Monetaria (Ornametaria) annulus (L.)、擬率貝 Erronea errones(L.)或貨貝Monetaria moneta (L.)。以貝殼入藥。5~7月間,自海中撈取,除去肉,洗凈曬干。性味咸,平。
[0044]谷精草,祛風散熱,明目退翳。主治治目翳,雀盲,頭痛,齒痛,喉痹,鼻衄。1、風熱目赤腫痛、羞明、眼生翳膜。本品輕浮升散,善疏散頭面風熱、明目退翳,用治風熱上攻所致目赤腫痛、羞明多淚、眼生翳膜者,可與荊芥、決明子、龍膽草等配伍,如谷精草湯(《審視瑤函》)。2、風熱頭痛:取其疏散風熱而治風熱頭痛,常配薄荷、菊花、牛蒡子等藥用。谷精草用于目赤翳障,羞明多淚,雀目。谷精草質輕辛散,長于疏散肝經風熱而明目退翳,為眼科常用之品。凡風熱所致的目赤翳障,畏光流淚,常配木賊草、密蒙花、白蒺藜以疏散風熱;若風熱較甚,肝火偏旺,目赤腫痛較劇,配龍膽草、菊花、決明子等,以疏風泄熱,清肝明目,如《審視瑤函》谷精草湯;若痘后目翳,則配蟬蛻、綠豆衣以祛風明目,清熱解毒,如《證治準繩》谷精草散。至于治療雀目,谷清草可與豬肝,或再配蒼術、夜明砂同用,以益肝明目。《得宜本草》:“得羯羊肝,治小兒雀目。”《得配本草》:“配地龍、乳香熏鼻,治腦痛;配蛤粉、豬肝治痘后目
殹羽ο
[0045]夜明砂,青盲;雀目;目赤腫痛;白晴溢血;內外翳障;小兒疳積;瘰疬;瘧疾。1.《綱目》:夜明砂及蝙蝠皆厥陰肝經血分藥也,能活血消積,故所治目翳盲障,瘧疾疳驚,淋帶,瘰疬,癰腫,皆厥陰之病也。2.《本草經疏》:夜明砂,今人主明目,治目盲障翳。其味辛寒,乃入足厥陰經藥,《本經》所主諸證,總屬是經所發,取其辛能散內外結滯,寒能除血熱氣壅故也。然主療雖多,性有專屬,明目之外,余皆可略。3.《本經》:主面癰腫,皮膚洗洗時痛,腹中氣血,破寒熱積聚,除驚悸。4.《別錄》:去面黑。5.《唐本草》:酒服方寸匕,主子死腹中。6.《日華子本草》:炒股治瘰疬。7.《本草衍義》:合疳藥。8.《綱目》:治目盲,障醫,明目,除痕。
[0046]實施例1冷敷劑
本發明冷敷劑的制備過程為:先將桃仁1500g、紅花1200g、當歸1000g、川芎1800g、熟地1200g、白芍1500g、白蒺藜1200g、草決明1400g、枸杞1800g、神曲1200g、丹參1000g、益智仁1200g、桑葚子1400g、女貞子1200g、菊花1500g、山藥1000g、海藻1200g、五味子1500g、雞內金1200g、陳皮1500g、磁石1000g、青葙子1200g、巖白菜1500g、貝齒2000g、谷精草1600g和夜明砂1200g,粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過120目篩,收集通過120目篩的細粉得細粉a ;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次,第一次加8倍量水煎煮2小時,第二次加6倍量水煎煮2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液;將濾液加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后冷卻,研磨成細粉b,將細粉a與細粉b混合后備用;然后將冰片1500g用水蒸氣蒸餾法提取,得結晶物c;將結晶物c加入細粉a與細粉b的混合物中,混勻加入適量甘油,甘油添加量占細粉混合物質量的6倍,調成糊劑,消毒后裝入有色瓶中,放入冰柜0°C -4 °C貯存備用。
[0047]實施例2滴眼劑 本發明滴眼劑的制備過程為:
a、取桃仁1500g、紅花1200g、當歸1700g、川芎1000g、熟地1300g、白芍1000g、白蒺藜1200g、草決明1500g、枸杞1000g、神曲1200g、丹參1800g、益智仁1400g、桑葚子1200g、女貞子1000g、菊花1300g、山藥1400g、海藻1800g、五味子1200g、雞內金1000g、陳皮1200g、磁石1500g、青葙子1200g、巖白菜1600g、貝齒1200g、谷精草1000g和夜明砂1500g,加入水提取2次,第一次加6倍量水煎煮2小時,第二次加5倍量水煎煮I小時,將2次提取液合并,濾過,減壓濃縮得80°C時相對密度為1.04~1.10的浸膏I,藥渣備用;
b、將藥渣加80%乙醇浸泡1.5小時,提取兩次,每次2小時,合并提取液,濾過,濃縮,80-160目濾過,6000-10000轉/分鐘離心后的上清液,經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1.25的浸膏2 ;
C、將浸膏I和浸膏2混合,加入混合浸膏總質量的0.06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾水,并加入濃度為4%氫氧化鈉溶液調節PH為6.0-7.0,再加入0.2%活性炭煮沸10分鐘,濾過,分裝,滅菌,即得滴眼劑。
[0048]實施例3片劑
本發明片劑的制備過程為:取桃仁1200g、紅花1800g、當歸2000g、川芎1500g、熟地1200g、白芍1800g、白蒺藜1000g、草決明1300g、枸杞1200g、神曲1600g、丹參1400g、益智仁1000g、桑葚子1500g、女貞子1800g、菊花1800g、山藥1000g、海藻1500g、五味子1800g、雞內金1000g、陳皮2100g、磁石2800g、青葙子1000g、巖白菜1800g、貝齒1400g、谷精草1500g和夜明砂1700g,放入10倍量乙醇中,加熱回流提取2次,每次45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并靜置,得提取液a,藥渣備用;將藥渣加10倍量水,加熱回流提取3次,每次I小時,將3次提取液合并得提取液b ;合并提取液a和提取液b,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL,抽濾后,得20°C時相對密度為1.06的濾液;上述濾液經體積為10L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次,先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除溶劑,得到原料藥液;加入淀粉壓制成片劑。
[0049]實施例4丸劑
本發明蜜煉丸劑的制備過程為:取桃仁1600g、紅花2000g、當歸1800g、川芎1300g、熟地100(^、冰片1500g、白芍1200g、白蒺藜1500g、草決明llOOg、枸杞2000g、神曲1500g、丹參1200g、益智仁llOOg、桑葚子1600g、女貞子1000g、菊花1400g、山藥1300g、海藻1000g,五味子2100g、雞內金1600g、陳皮1500g、磁石1800g、青葙子1300g、巖白菜1800g、貝齒1500g、谷精草1200g和夜明砂lOOOg,加水浸泡I小時,加熱煮沸30分鐘,過濾,濾液備用;濾渣加水,第二次加熱,煮沸30分鐘,再過濾,濾液備用;濾渣再加水,第三次加熱煮沸30分鐘,過濾;將三次濾液合在一起,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱,控制在75°C,烘干后冷卻成粉末狀與蜂蜜適量混和在一起搓成丸;以每5g為一丸臘封包裝。
[0050]藥理藥效學報告 1、急性毒性試驗報告
試驗方法:以本發明實施例2的滴眼劑為對象,選擇20只小白鼠進行試驗,分為對照組和試驗組,各10只,取臨床日用量的3倍給試驗組的10只小白鼠靜脈注射,觀察7日。結果20只白鼠均健存,其活動、飲食、毛發、排泄物未發現異常,未見毒性反應。毒性試驗證明,該藥未有毒性作用和不良反應,臨床應用安全可靠。
[0051]2、長期毒性試驗報告
試驗方法一:以本發明實施例3的片劑為對象,選擇20只成熟生命體征相同的狗進行試驗,分為對照組一組和試驗組三組,對20只狗進行相同食物喂養,試驗組組的15只分別在食物中摻入臨床藥物用 量的I倍、3倍和5倍進行喂養。喂養進行兩個月,對20只狗進行觀察,動物全部存活,未見毒性反應。血液和骨髓涂片,臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。
[0052]試驗方法二:以本發明實施例4的丸劑作為對象,選擇20只大鼠來進行試驗。隨機分為兩組,分別對其灌食5倍和10倍藥劑量。連續進行I個月,觀察,20只大鼠,生命體征與投藥前,無差別,未出現任何不良反應,行為正常,未見毒性反應。
[0053]3、過敏試驗報告
試驗方法:以本發明實施例1的冷敷劑作為對象,選擇30只生命體征相同的豚鼠進行試驗。隨機分為5組,一組對照組和四組試驗組,分別對試驗組的24只豚鼠進行皮下用藥,分別用藥量為2LD50、4 LD50、6 LD50、8 LD5 (LD50約為1.5g/kg),用藥進行4周。觀察四組試驗組和一組對照組的豚鼠,皮膚均未出現任何不適,且行為正常,血液內臟未見病變。
[0054]通過藥理藥效學試驗,可以得知,本發明的中藥組合物,不具有制度習慣、蓄毒性以及致敏性。
[0055]臨床資料 1.資料與方法
選擇2010年7月-2012年7月期間,我院接收的老年性白內障患者共計300例。其中,300例患者中,年齡50歲以下的病例患者有50例,年齡50-60歲的病例患者100例,年齡60歲以上的病例患者有150例。患者中,不同程度的患有老年性白內障,癥狀為隨眼球轉動的眼前陰影、漸進性無痛性視力下降、單眼復視或多視、虹視、畏光和眩光。雙眼患病,有先后,嚴重程度不一。將該300例患者隨機分為對照組120例和治療組180例,來進行治療對比。
[0056]2.療效標準
瘡愈:老年性白內障癥狀瘡愈;有效:癥狀明顯緩解;無效:癥狀無效。
[0057]3.治療方法
3.1將治療組的180例患者隨機分為四組,按照本發明實施例1-4來進行治療。
[0058]治療一組:本治療組的45例患者使用實施例1的冷敷劑進行治療。治療每日分早中晚三次,將眼部洗凈之后,每次將5g的冷敷劑敷于眼部進行20分鐘洗去,7天為一個療程,治療進行1-3個療程。用藥后,有42例患者癥狀痊愈,I例患者癥狀有效緩解,2例患者無效。用藥過程中,患者無副作用。跟近半年,沒有復發。
[0059]治療二組:本治療組的45例患者使用實施例2的滴眼劑進行治療。治療每日分早中晚三次,將濃度為2%的滴眼劑對準眼角進行滴藥,每次滴藥2-3滴,7天為一個療程,治療進行1-3個療程。用藥后,有43例患者癥狀痊愈,I例患者癥狀有效緩解,I例患者無效。用藥過程中,患者無副作用。跟近半年,沒有復發。
[0060] 治療三組:本治療組的45例患者使用實施例3的片劑進行治療。治療每日分早中晚三次,每次兩片,每片0.4g的劑量,7天為一個療程,治療進行1-3個療程。用藥后,有41例患者癥狀痊愈,3例患者癥狀有效緩解,I例患者無效。用藥過程中,患者無副作用。跟近半年,沒有復發。
[0061]治療四組:本治療組的45例患者使用實施例4的丸劑進行治療。治療每日分早中晚三次,每次一丸,每丸為5g, 7天為一個療程,治療進行1-3個療程。用藥后,有44例患者癥狀痊愈,I例患者癥狀有效緩解,O例患者無效。用藥過程中,患者無副作用。跟近半年,沒有復發。
[0062]3.2將對照組的120例患者隨機分組,分為三組,來使用不同的藥物來進行治療。
[0063]對照一組:本對照組的40人使用芐達賴氨酸滴眼液進行治療。滴眼。一日3次,每次I~2滴,治療4周。用藥后,有30例患者癥狀痊愈,5例患者癥狀有效緩解,5例患者無效。用藥過程中,有5例患者出現吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等不良反應。跟近半年,有8例患者復發。
[0064]對照二組:本對照組的40人使用眼靈注射液進行治療。肌注;每日I次,每次2ml。治療30日。用藥后,有30例患者癥狀痊愈,4例患者癥狀有效緩解,6例患者無效。用藥過程中,有5例患者出現眼干等不良反應。跟近半年,有5例患者復發。
[0065]對照三組:本對照組的40人使用氨肽碘滴眼液進行治療。滴眼:每日2~4次,治療4周。用藥后,有31例患者癥狀痊愈,3例患者癥狀有效緩解,6例患者無效。用藥過程中,有7例患者滴眼后出現有局部刺激感、結膜囊分泌物增多等不良反應。跟近半年,有10例患者復發。
[0066]通過對比,可以得知,本發明的藥物具有療效快、效果好、無副作用、療效持久等特點。
[0067]具體病例
病例I王某,女,65歲,患老年性白內障已有二年,癥狀表現為畏光和眩光等癥狀,使用本發明實施例1的冷敷劑進行治療。治療每日分早中晚三次,將眼部洗凈之后,每次將5g的冷敷劑敷于眼部進行20分鐘洗去,7天為一個療程,治療進行3個療程。用藥后,癥狀痊愈,無副作用。跟近半年,沒有復發。
[0068]病例2李某,男,63歲,患老年性白內障已有一年,癥狀表現為視力下降、單眼復視等癥狀,使用本發明實施例2的滴眼劑進行治療。治療每日分早中晚三次,將濃度為2%的滴眼劑對準眼角進行滴藥,每次滴藥2-3滴,7天為一個療程,治療進行3個療程。用藥后,癥狀痊愈,無副作用。跟近半年,沒有復發。
[0069]病例3 孫某,女,70歲,患老年性白內障已有半年,癥狀表現為眼前有陰影等癥狀,使用本發明實施例3的片劑進行治療。治療每日分早中晚三次,每次兩片,每片0.4g的劑量,7天為一個療程,治療進行3個療程。用藥后,癥狀痊愈,無副作用。跟近半年,沒有復發。
[0070]病例4 路某,男,68歲,患老年性白內障已有二年,癥狀表現為視力下降等癥狀,使用本發明實施例4的丸劑進行治療。治療每日分早中晚三次,每次一丸,每丸為5g,7天為一個療程,治療進行3個療程。用藥后,癥狀痊愈,無副作用。跟近半年,沒有復發。
[0071 ] 以上所述僅為本發明的較佳實施例,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種治療老年性白內 障的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數比為:桃仁10~25份、紅花10~25份、當歸10~25份、川芎10~25份、熟地10~25份、冰片10~20份、白芍10~25份、白蒺藜10~20份、草決明10~20份、枸杞10~25份、神曲10~25份、丹參10~25份、益智仁10~25份、桑葚子10~25份、女貞子10~25份、菊花10~20份、山藥10~20份、海藻10~20份、五味子10~25份、雞內金10~20份、陳皮10~25份、磁石10~30份、青葙子10~20份、巖白菜10~20份、貝齒10~20份、谷精草10~20份和夜明砂10~20份。
2.根據權利要求1所述的治療老年性白內障的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數比為:桃仁10~25份、紅花15~25份、當歸10~25份、川芎20~25份、熟地15~25份、冰片10~20份、白芍10~25份、白蒺藜10~20份、草決明10~20份、枸杞20~25份、神曲20~25份、丹參10~25份、益智仁10~15份、桑葚子10~20份、女貞子10~20份、菊花10~20份、山藥10~15份、海藻10~15份、五味子10~20份、雞內金10~15份、陳皮10~15份、磁石10~20份、青葙子15~20份、巖白菜10~20份、貝齒10~20份、谷精草10~15份和夜明砂10~20份。
3.根據權利要求1或2所述的治療老年性白內障的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物中各種原料藥的重量份數比為:桃仁10~20份、紅花10~15份、當歸10~20份、川芎10~20份、熟地10~20份、冰片10~15份、白芍10~15份、白蒺藜10~15份、草決明10~15份、枸杞10~20份、神曲10~20份、丹參10~20份、益智仁10~25份、桑葚子20~25份、女貞子10~25份、菊花10~15份、山藥10~20份、海藻10~20份、五味子20~25份、雞內金15~20份、陳皮15~25份、磁石20~30份、青葙子10~20份、巖白菜10~15份、貝齒10~15份、谷精草10~20份和夜明砂10~15份。
4.一種如權利要求1-3任意一項所述的治療老年性白內障的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述中藥組合物的劑型為冷敷劑,所述制備過程為:先將除冰片外的所述原料藥粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過120目篩,收集通過120目篩的細粉得細粉a;再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次,第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時,第二次加3-5倍量水煎煮1-2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液;將濾液加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后冷卻,研磨成細粉b,將細粉a與細粉b混合后備用;然后將冰片用水蒸氣蒸餾法提取,得結晶物c;將結晶物c加入細粉a與細粉b的混合物中,混勻加入適量甘油,甘油添加量為細粉混合物總質量的2-8倍,調成糊劑,消毒后裝入有色瓶中,放入冰柜0°C -4°C貯存備用。
5.—種如權利要求1-3任一項所述的治療老年性白內障的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述中藥組合物的劑型為滴眼劑,所述制備過程為: a、取所述原料藥加入水提取2次,第一次加4-6倍量水煎煮1-2小時,第二次加3_5倍量水煎煮1-2小時,將2次提取液合并,濾過,減壓濃縮得80°C時相對密度為1.04~1.10的浸膏I,藥渣備用; b、將藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時,提取兩次,每次1_2小時,合并提取液,濾過,濃縮,80-160目濾過,6000-10000轉/分鐘離心,取上清液,經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為60°C時1.25的浸膏2 ; C、將浸膏I和浸膏2混合,加入混合浸膏總質量的0.06%的氯化鈉和60-80倍的蒸餾水,并加入濃度為4%氫氧化鈉溶液調節PH為6.0-7.0,再加入0.2%活性炭煮沸10分鐘,濾過,分裝,滅菌,即得滴眼劑。
6. —種如權利要求1-3中任一項所述的治療老年性白內障的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物的劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、滴眼劑、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、冷敷劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑或噴霧劑。
【文檔編號】A61K36/9062GK103520621SQ201310509764
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月25日 優先權日:2013年10月25日
【發明者】李佃場, 梁軼聰 申請人:李佃場