一種治療滑胎的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療滑胎的藥物及其制備方法，它主要是由菟絲子、覆盆子、杜仲、黃芪、茯苓、陳皮、炮姜、木香、砂仁等藥物按一定重量配比制備而成，本發明藥物具有補肝腎，通經絡，益血安神的功效，用于治療滑胎見效快，療程短，不復發。
【專利說明】一種治療滑胎的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于治療滑胎的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
技術背景
[0002]習慣性流產為自然流產連續3次以上者，中醫稱之為“滑胎”，習慣性流產的原因大多為孕婦黃體功能不全、甲狀腺功能低下、先天性子宮畸形、子宮發育異常、宮腔粘連、子宮肌瘤、染色體異常、自身免疫性疾病抗胚胎抗體生成等引起。目前，西藥治療滑胎效果不佳，且長期服用西藥有較多副作用，因此，人們對有效治療滑胎的中藥存在很大的需求。
【發明內容】
[0003]本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療滑胎的藥物，從而完成了本發明。
[0004]本發明的目的就是提供一種能夠有效治療滑胎的組合藥物。
[0005]本發明的另ー個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
[0006]本發明藥物是選用菟絲子、覆盆子、杜仲、續斷、桑寄生、當歸、白芍、白木、黨參、甘草、熟地黃、阿膠、枸杞子、黃芪、茯苓、陳皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川芎、山藥、牛膝、山楂、艾葉、升麻、柴胡、郁金藥物進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠快速治療滑胎的復發。其中選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，益精髄，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。選用覆盆子是因為其性味甘，酸，平，入肝、腎二經，有補肝腎，縮小便，助陽，固精，明目的功能，治陽痿，遺精，溲數，遺溺，虛勞，目暗。選用杜仲是因為其性味甘微辛，溫，入肝、腎經，有補肝腎，強筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用續斷是因為其性味苦辛，微溫，入肝、腎經，有補肝腎，續筋骨，調血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無カ，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用桑寄生是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，強筋骨，除風濕，通經絡，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風寒濕痹，胎漏血崩，產后乳汁不下。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經，有養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。選用白木是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，ロ渴，久瀉，脫肛。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經，有滋明，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經不調，消渴，溲數，耳聾，目昏。選用阿膠是因為其性味甘平，入肺、肝、腎經，有滋陰補血，安胎的功能，治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經不調，崩中，治漏。選用枸杞子是因為其性味甘，平，有滋腎，潤肺，補肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經，生用有益衛固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用炮姜是因為其性味辛，熱，歸脾、胃、腎、心、肺經，有溫中散寒，溫經止血的功能，治脾胃虛寒，腹痛吐灣，吐衄崩漏，陽虛失血。選用木香是因為其性味辛苦，溫，入肺、肝、脾經，有行氣止痛，溫中和胃的功能，治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。選用砂仁是因為其性味辛，溫，入脾、胃經，有行氣調中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經，有活血，祛瘀，調經，消水的功能，治月經不調，治漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病,尿血,經閉,癥瘕,難產,胞衣不下,產后瘀血腹痛,喉痹,癰腫,跌打損傷,熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用山楂是因為其性味酸甘，微溫，入脾、胃、肝經，有消食積，散瘀血，驅絳蟲的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風，腰痛，疝氣，產后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。艾葉是因為其性味苦辛，溫。入脾、肝、腎經。理氣血，逐寒濕；溫經，止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉筋，久痢，吐衄，下血，月經不調，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬。選用升麻是因為其性味甘辛微苦，涼，入肺、脾、胃經，有升陽，發表，透疹，解毒的功能，治時氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，ロ瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帯，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經，有和解表里，疏肝，升`陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，ロ苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經，黃疸。
[0007]本發明組合的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好療效
菟絲子 10-20克覆盆子5-15克杜仲5-15克
續斷 5-15克桑寄生10-20克當歸10-20克
白芍 10-20克白術5-15克黨參10-20克
甘草 3-10克熟地黃10-20克阿膠5-15克
枸杞子 5-15克黃芪5-15克茯苓5-15克
陳皮 5-15克炮姜3-9克木香3-9克砂仁 3-9克益母草25-35克川芎5-15克
山藥 10-20克牛膝15-25克山楂20-30克
艾葉 5-15克升麻5-15克柴胡3-9克
郁金 5-15克 優選用量為
菟絲子 15克覆盆子10克杜仲10克
續斷 10克桑寄生15克當歸15克
白芍 15克白術10克黨參15克
甘草 8克熟地黃15克阿膠10克
枸杞子 10克黃芪10克茯苓10克
陳皮 10克炮姜6克木香6克
砂仁 6克益母草30克川芎10克
山藥 15克牛膝20克山楂25克
艾葉 10克升麻10克柴胡6克
郁金 10克 本發明藥物的制備方法如下 一、備料
1、菟絲子:過蘿去凈雜質，洗浄，曬干；
2、覆盆子:篩去灰屑，揀凈雜質，去柄；
3、杜仲:除去粗皮，洗浄，潤透，切成方塊或絲條，曬干；
4、續斷:洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑；
5、桑寄生:用水洗浄，潤透，切段，曬干；
6、當歸:揀去雜質，洗浄，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；
7、白芍:揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥；
8、白術:揀凈雜質,用水浸泡,泡后撈出，潤透,切片，曬干；
9、黨參:洗浄泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；
10、炙甘草:取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內用文火炒至變為深黃色，不粘手為止，取出放涼，姆甘草100斤,用煉蜜25-30斤；
11、熟地黃:取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干吋，切片，干燥；
12、阿膠:搗碎用；
13、枸杞子:簸凈雜質，摘去殘留的梗和蒂；
14、黃芪:揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；
15、茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；
16、陳皮:取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗浄，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
17、炮姜:取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色；
18、木香:將原生藥放清水內 洗浄，撈出，悶潤12-24小時使軟，切片，曬干；19、砂仁:揀去雜質及果殼，搗碎；
20、益母草:揀去雜質，洗浄，潤透，切段，曬干；
21、川芎:揀去雜質，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；
22、山藥:揀凈雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干；
23、牛膝:揀去雜質，洗浄，潤軟，去蘆，切段，曬干；
24、山楂:揀凈雜質，篩去核；
25、艾葉:揀去雜質，去梗，篩去灰屑；
26、升麻:揀去雜質，略泡洗浄，撈出，潤透，切片，曬干；
27、柴胡:揀去雜質，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，曬干；
2 8、郁金:用水浸泡,洗凈,撈出曬晾,潤透,切片，曬干。
[0008]二、制備 1、將所述重量的菟絲子、覆盆子、杜仲、續斷、桑寄生、當歸、白芍、白木、黨參、甘草、熟地黃、阿膠、枸杞子、黃芪、茯苓、陳皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川芎、山藥、牛膝、山楂、艾葉、升麻、柴胡、郁金藥物加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮35分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內。
[0009]2、將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第二次煎煮液。
[0010]3、將兩次煎煮液混合，分為3劑服用。
[0011]本發明藥物具有補肝腎，強筋骨，通經絡，益血，安胎的功效，治療滑胎見效快、療程短，不復發。
【具體實施方式】
[0012]以下通過試驗例來進ー步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。
[0013][試驗例I]本發明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.4kg，分兩組，每組15只，其中ー組為超劑量試驗組，另ー組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[0014][試驗例2]本發明藥物治療滑胎的觀察資料
1、一般資料
收治滑胎患者共155例。
[0015]2、診斷標準
滑胎主要因先天不足、房勞過度、孕后縱欲損傷腎氣，胎失所系；或素體氣血不足，大病久病失血耗氣，胎失所養；或素體陰虛內熱，胞絡不固等引起。常見證型有:①腎氣虧虛型滑胎。屢孕屢墮，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，神疲乏力，面有黯斑，夜尿多，舌淡，有齒痕，脈沉弱。②氣血虛弱型滑胎。屢孕屢墮，神疲乏力，心悸氣短，舌淡，脈細弱無力。③陰虛內熱型滑胎。屢孕屢墮，兩顴潮紅，手足心熱，煩躁不寧，ロ干，形體消瘦，舌紅，脈細數。
[0016]疾病分類早期原發:首次懷孕起，即在停經12周內連續2次自然流產；
早期繼發:曾有正常妊娠，在停經12周內連續2次自然流產；
晩期原發:首次懷孕起，即在停經12~28周內連續2次自然流產；
晚期繼發:曾有正常妊娠，在停經12~28周內連續2次自然流產。
[0017]3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，毎次服用I劑，每天早、晚各服I次，7天為ー個療程，連續服用5個療程。
[0018]4、療效評定標準
顯效:滑胎癥狀消失，孕婦正常分娩；
好轉:滑胎癥狀明顯改善，體質逐步增強；
無效:滑胎癥狀無改變，達不到好轉標準者。
[0019]5、治療結果(見下表)
【權利要求】
1.一種治療滑胎的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內的原料藥制成: 菟絲子10-20克覆盆子5-15克杜仲5-15克 續斷5-15克桑寄生10-20克當歸10-20克 白芍10-20克白術5-15克黨參10-20克 甘草3-10克熟地黃10-20克阿膠5-15克 枸杞子5-15克黃芪5-15克茯苓5-15克 陳皮5-15克炮姜3-9克木香3-9克 砂仁3-9克益母草25-35克川芎5-15克 山藥10-20克牛膝15-25克山楂20-30克 艾葉5-15克升麻5-15克柴胡3-9克 郁金5-15克。
2.根據權利要 求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為: 菟絲子15克覆盆子10克杜仲10克 續斷10克桑寄生15克當歸15克 白芍15克白術10克黨參15克 甘草8克熟地黃15克阿膠10克 枸杞子10克黃芪10克茯苓10克 陳皮10克炮姜6克木香6克 砂仁6克益母草30克川芎10克 山藥15克牛膝20克山楂25克 艾葉10克升麻10克柴胡6克 郁金10克。
3.根據權利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于:它包括下列步驟: (一)備料 (1)菟絲子:過蘿去凈雜質，洗浄，曬干； (2)覆盆子:篩去灰屑，揀凈雜質，去柄； (3)杜仲:除去粗皮，洗浄，潤透，切成方塊或絲條，曬干； (4)續斷:洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑； (5)桑寄生:用水洗浄，潤透，切段，曬干； (6)當歸:揀去雜質，洗浄，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干； (7)白芍:揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥； (8)白木:揀凈雜質，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干； (9)黨參:洗浄泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干； (10)炙甘草:取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內用文火炒至變為深黃色，不粘手為止，取出放涼，每甘草100斤，用煉蜜25-30斤； (11)熟地黃:取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干吋，切片，干燥； (12)阿膠:搗碎用； (13)枸杞子:簸凈雜質，摘去殘留的梗和蒂；(14)黃芪:揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干； (15)茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干； (16)陳皮:取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗浄，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑； (17)炮姜:取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色； (18)木香:將原生藥放清水內洗浄，撈出，悶潤12-24小時使軟，切片，曬干； (19)砂仁:揀去雜質及果殼，搗碎； (20)益母草:揀去雜質，洗浄，潤透，切段，曬干； (21)川芎:揀去雜質,分開大、小個,用水浸泡,曬晾，悶潤后切片,干燥； (22)山藥:揀凈雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化為度，撈出稍晾，切片曬干或烘干； (23)牛膝:揀去雜質，洗浄，潤軟，去蘆，切段，曬干； (24)山楂:揀凈雜質，篩去核； (25)艾葉:揀去雜質，去梗，篩去灰屑； (26)升麻:揀去雜質，略泡洗浄，撈出，潤透，切片，曬干； (27)柴胡:揀去雜質，除去殘莖，`洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，曬干； (28)郁金:用水浸泡,洗凈,撈出曬晾,潤透,切片，曬干； (二)制備 (1)將所述重量的菟絲子、覆盆子、杜仲、續斷、桑寄生、當歸、白芍、白木、黨參、甘草、熟地黃、阿膠、枸杞子、黃I獲茶、陳皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川；、山藥、牛膝、山楂、艾葉、升麻、柴胡、郁金藥物加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮35分鐘,過濾得第一次煎煮液,將第一次煎煮液倒入容器內； (2)將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘，過濾得第二次煎煮液； (3)將兩次煎煮液混合，分為3劑服用。
【文檔編號】A61K36/9068GK103550733SQ201310525742
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年10月31日 優先權日:2013年10月31日
【發明者】金占榮 申請人:金占榮