一種治療胃潰瘍的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療胃潰瘍的中藥制劑，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：桃仁、山藥、珍珠傘、古羊藤、箭桿風、茱萸、高良姜、香附、黨參、白扁豆、柴胡、梔子、甘松、谷芽、紅棗和天仙藤；本發明中藥制劑具有疏肝養血、行氣開胃、散寒止痛、益氣和中之功效，對于各種原因引起的胃潰瘍病癥具有顯著療效，且安全可靠，穩定性好，成本低廉，無任何毒副作用，所選藥材配伍相得益彰，值得在臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療胃潰瘍的中藥制劑
所屬【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療胃潰瘍的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]胃潰瘍是一種慢性消化系統疾病，消化性潰瘍的最終形成是由于胃酸/胃蛋白酶自身消化所致，胃酸是潰瘍發生的決定性因素；急性應激可引起應激性潰瘍。長期精神緊張、焦慮或情緒波動的人易患消化性潰瘍；在一些罕見的遺傳綜合征中，如多發性內分泌腺腺瘤I型、系統性肥大細胞增多癥等，消化性潰瘍為其臨床表現一部分；部分胃潰瘍患者存在胃運動障礙，如胃排空延緩所致胃酸分泌增加和十二指腸-胃反流所致膽汁、胰液和溶血卵磷脂對胃黏膜的損傷。
[0003]消化性潰瘍患者約10%可能并發幽門梗阻，大多發生于十二指腸潰瘍，其次為幽門管或幽門前潰瘍。消化性潰瘍并發幽門梗阻老年人多見，以男性為主。近年來由于各種有效抗潰瘍藥物的廣泛應用，此種并發癥明顯減少。幽門梗阻有器質性和功能性兩種。前者是因慢性潰瘍引起黏膜下纖維化，導致瘢痕性狹窄，內科治療無效，常需外科手術治療；后者由于潰瘍周圍組織炎癥引起充血水腫和幽門反射性痙攣所致，內科治療有效。
[0004]目前，多數學者認為胃潰瘍癌變是存在的，其癌變率估計在1%~7%，胃潰瘍癌變常發生于潰瘍邊緣，十二指腸潰瘍一般不發生癌變。目前西藥治療胃潰瘍的藥物較多，這些藥只能夠消除表面疼痛癥狀，沒有去除病癥的根源，并且長期使用對人體的副作用都很大，治療后容易復發，常常難以根治。
[0005]為此，我們急需研制一種安全無毒副作用的藥物來治療胃潰瘍，達到標本兼治的效果。
【發明內容】
[0006]本發明提供了一種治療胃潰瘍的中藥制劑，本發明中藥制劑具有疏肝養血、行氣開胃、散寒止痛、益氣和中之功效，對于各種原因引起的胃潰瘍病癥具有顯著療效，且安全可靠，穩定性好，成本低廉，無任何毒副作用，所選藥材配伍相得益彰，值得在臨床上廣泛推廣應用。
[0007]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0008]一種治療胃潰瘍的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0009]桃仁64~94份山藥64~89份珍珠傘59~89份古羊藤59~84份
[0010]箭桿風54~84份茱萸49~79份高良姜49~79份香附44~74份
[0011]黨參44~74份白扁? 39~69份柴胡34~64份振子34~59份
[0012]甘松29~59份谷芽24~54份紅棗19~49份天仙藤14~44份。
[0013]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0014]桃仁69~89份山藥69~84份珍珠傘64~84份古羊藤64~79份
[0015]箭桿風59~79份茱萸54~74份高良姜54~74份香附49~69份[0016]黨參49~69份白扁豆44~64份柴胡39~59份桅子39~54份
[0017]甘松34~54份谷芽29~49份紅棗24~44份天仙藤19~39份。
[0018]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0019]桃仁74~84份山藥74~79份珍珠傘69~79份古羊藤69~74份 [0020]箭桿風64~74份萊英59~69份高良姜59~69份香附54~64份[0021 ] 黨參54~64份白扁? 49~59份柴胡44~54份振子44~49份
[0022]甘松39~49份谷芽34~44份紅率29~39份天仙藤24~34份。
[0023]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0024]桃仁79份山藥76份珍珠傘74份古羊藤72份
[0025]箭桿風69份茱萸64份高良姜64份香附59份
[0026]黨參59份白扁豆54份柴胡49份桅子46份
[0027]甘松44份谷芽39份紅棗34份天仙藤29份。
[0028]一種治療胃潰瘍的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0029](I)將桃仁、珍珠傘和天仙藤洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液備用；
[0030](2)將山藥、箭桿風、香附、柴胡、桅子、甘松和紅棗洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0031](3)將古羊藤和黨參去雜質，微波烘干，置于研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0032](4)將茱萸、高良姜和白扁豆洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0033](5)取谷芽去雜質，放入鍋內，武火炒制至表面焦黃色，取出放涼，置于研缽內研末，過160目細粉，備用；
[0034](6)將上述步驟(1)~(5)所制得的濾液、稠膏、細粉以及汁液混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即得本發明所述的治療胃潰瘍的中藥制劑。
[0035]本發明所用中藥的藥性如下:
[0036]桃仁:味苦、甘，性平；歸心、肝、大腸經。活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。主治經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。《本經逢原》載:“桃仁，為血瘀血閉之專藥。苦以泄滯血，甘以生新血，治熱入血室，瘀積癥瘕，瘧母，心腹痛，亦散肝經之血結。”現代醫學研究證實，桃仁醇提液可增加靜脈血管流量，舒張血管，增加股動脈血流量，降低血管阻力，對血管壁有直接擴張作用，此外還有抑制血液凝固和溶血作用。
[0037]山藥:味甘，性平；入脾、肺、腎經。補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。《本草正》載:“山藥，能健脾補虛，滋精固腎，治諸虛百損，療五勞七傷。第其氣輕性緩，非堪專任，故補脾肺必主參、術，補腎水必君茱、地，澀帶濁須破故同研，固遺泄仗菟絲相濟。諸丸固本丸藥，亦宜搗末為糊。總之性味柔弱，但可用力佐使。”
[0038]珍珠傘:味辛、苦，性微溫；歸肝，腎，肺經。活血止痛，清利咽喉。主治跌打損傷，骨折，風濕痹痛，白喉，咽喉腫痛，胃潰瘍。
[0039]古羊藤:味苦、微甘，性涼；歸脾、腎、膀胱經。清熱解毒，散淤止痛。用于感冒發燒，腸炎，痢疾，胃痛，跌打腫痛，毒蛇咬傷。《廣西藥植圖志》載:“治急慢性腸炎，心胃氣痛，紅白痢癥，外感痧氣，蛇傷。”
[0040]箭桿風:味辛，微苦，性溫；歸脾、胃經。祛風除濕，行氣止痛。主風濕獸痛，腹瀉，胃痛，跌打損傷。
[0041]茱萸:味酸潘，性微溫；入肝、胃經。補肝腎、澀精氣、固虛脫、健胃壯陽，中醫常用以治療腰膝酸痛、眩暈、耳鳴、遺精、尿頻、肝虛寒熱、虛汗不止、心搖脈散、神經衰弱、月經不調等癥。能抑制痢疾桿菌、傷寒桿菌、金黃澀葡萄球菌及某些皮膚真菌，有利尿、降壓、防癌作用。
[0042]高良姜:味辛，性熱；歸脾、胃經。散寒止痛，溫中止嘔。用于脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸。《本草匯言》載:“高良姜，祛寒濕、溫脾胃之藥也。若老人脾腎虛寒，泄瀉自利，婦人心胃暴痛，因氣怒、因寒痰者，此藥辛熱純陽，除一切沉寒痼冷，功與桂、附同等。”現代醫學研究證實，高良姜水提物和醚提物能顯著對抗小鼠水浸應激型潰瘍和大鼠鹽酸損傷性潰瘍，并有明顯的溫中止痛作用。
[0043]香附:味辛、微苦、甘，性平；入肝、三焦經。理氣解郁，調經止痛，安胎。主治脅肋脹痛，乳房脹育，疝氣疼痛，月經不調，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經行腹痛，崩漏帶下，胎動不安。《綱目》載:“散時氣寒疫，利三焦，解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調，胎前產后百病。”
[0044]黨參:味甘、微酸，性平；歸脾、肺經。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。《中藥材手冊》載:“治虛勞內傷，腸胃中冷，滑瀉久痢，氣喘煩渴，發熱自汗 ，婦女血崩、胎產諸病。”
[0045]白扁豆:味甘，性微濕；入脾、胃二經。補脾胃，和中化濕，消暑解毒。主治脾胃虛弱，泄瀉，嘔吐，暑濕內蘊，脘腹脹痛，赤白帶下等病，又能解酒毒。《中國藥典》載:“健脾胃，清暑濕。用于脾胃虛弱、暑濕泄瀉、白帶。”
[0046]柴胡:味苦、辛，性微寒；歸肝、膽經。透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣。治感冒發熱、寒熱虛勞發熱，小兒痘疹余熱，面黃肌瘦腹部膨大，瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經不調。
[0047]桅子:味苦，性寒、無毒；歸心、肝、肺、胃、三焦經。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，涼血止血。主治熱病心煩,肝火目赤,頭痛,濕熱黃疸,淋證,血痢尿血，口舌生瘡,瘡瘍腫毒，扭傷腫痛。《湯液本草》載:“桅子利小便，實非利小便，清肺也，肺氣清而化，膀胱為津液之府，小便得此氣化而出也。桅子豉湯治煩躁，煩者氣也，躁者血也，氣主肺，血主腎，故用桅子以治肺煩，用香豉以治腎躁。”
[0048]甘松:味辛、甘，性溫；歸脾、胃經。理氣止痛，醒脾健胃。主治脘腹冷痛脹滿，不思飲食，胸痛，牙痛，跌仆傷痛，腳氣浮腫，霍亂轉筋。《現代實用中藥》載:“適用于頭痛、腹痛及精神憂郁等證，并能驅蛔，凡因蛔蟲而發驚癇者，用此有效。”
[0049]谷芽:味甘，性平；歸脾、胃經。消食和中，健脾開胃。用于食積不消，腹脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少，積滯不消。《本草經疏》載:“蘗米即稻蘗也。具生化之性，故為消食健脾、開胃和中之要藥，脾胃和則中自痕，氣自下，熱自除也。”
[0050]紅棗:味甘，性溫；歸脾、胃經。補中益氣、養血安神、緩和藥性。用于脾胃虛弱、倦怠乏力、血虛微黃者，安心守神，增進食欲。現代藥理學發現，紅棗含有蛋白質、脂肪、醣類、有機酸、維生素A、維生素C、微量鈣等多種營養成分，具有溫中散寒，理氣止痛，醒脾開胃的功效。
[0051]天仙藤:味苦，性溫；歸肝、脾、腎經。行氣化濕，活血止痛。主治胃痛，疝氣痛，妊娠水腫，產后血氣腹痛，風濕疼痛。《本草再新》載:“涼血活血，去風利濕，走經絡，兼治腰腿腫疼。”
[0052]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0053]本發明中藥制劑具有疏肝養血、行氣開胃、散寒止痛、益氣和中之功效，對于各種原因引起的胃潰瘍病癥具有顯著療效，且安全可靠，穩定性好，成本低廉，無任何毒副作用，所選藥材配伍相得益彰，值得在臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0054]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0055]實施例1
[0056]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0057]桃仁89g 山藥84g 珍珠傘84g 古羊藤79g
[0058]箭桿風79g 茱萸7 4g 高良姜74g 香附69g
[0059]黨參69g 白扁豆64g 柴胡59g 桅子54g
[0060]甘松54g 谷芽49g 紅棗44g 天仙藤39g。
[0061]本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0062](I)將桃仁、珍珠傘和天仙藤洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液備用；
[0063](2)將山藥、箭桿風、香附、柴胡、桅子、甘松和紅棗洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0064](3)將古羊藤和黨參去雜質，微波烘干，置于研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0065](4)將茱萸、高良姜和白扁豆洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0066](5)取谷芽去雜質，放入鍋內，武火炒制至表面焦黃色，取出放涼，置于研缽內研末，過160目細粉，備用；
[0067](6)將上述步驟(1)~(5)所制得的濾液、稠膏、細粉以及汁液混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即得本發明所述的治療胃潰瘍的中藥制劑。用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；6天為I個療程，輕者2個療程，重者3~4個療程可痊愈。
[0068]實施例2
[0069]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0070]桃仁84g 山藥79g 珍珠傘79g 古羊藤74g
[0071]箭桿風74g 茱萸69g 高良姜69g 香附64g
[0072]黨參64g 白扁豆59g 柴胡54g桅子49g[0073]甘松49g 谷芽44g 紅棗39g天仙藤34g。
[0074]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0075]實施例3
[0076]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0077]桃仁79g 山藥76g 珍珠傘74g 古羊藤72g
[0078]箭桿風69g 茱萸64g 高良姜64g 香附59g
[0079]黨參59g 白扁豆54g 柴胡49g 桅子46g
[0080]甘松44g 谷芽39g 紅棗34g 天仙藤29g。
[0081]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0082]實施例4
[0083]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0084]桃仁74g 山藥74g 珍珠傘69g 古羊藤69g
[0085]箭桿風64g 茱萸59g 高良姜59g 香附54g
[0086]黨參54g 白扁豆49g 柴胡44g 桅子44g
[0087]甘松39g 谷芽34g 紅棗29g 天仙藤24g。
[0088]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0089]實施例5
[0090]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0091]桃仁69g 山藥69g 珍珠傘64g 古羊藤64g
[0092]箭桿風59g 茱萸54g 高良姜54g 香附49g
[0093]黨參49g 白扁豆44g 柴胡39g 桅子39g
[0094]甘松34g 谷芽29g 紅棗24g 天仙藤19g。
[0095]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0096]臨床資料:
[0097]1、病例選擇:
[0098]作為治療胃潰瘍的中藥制劑，選擇確診的胃潰瘍患者200例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組100例，其中男性51例，女性49例，年齡31~75歲，平均年齡51.4歲，病程最短者2個月，最長者6年，平均3.5年。對照組100例，其中男性52例，女性48例，年齡30~74歲，平均年齡50.7歲，病程最短者3個月，最長者7年，平均3.2年。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0099]2、藥物選擇:
[0100]治療組服用本發明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；6天為I個療程，輕者2個療程，重者3~4個療程可痊愈。
[0101]對照組服用西咪替丁片，口服，每日3次，每次I片(每片0.4g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，輕者3個療程，重者4~5個療程可痊愈，病情嚴重者通常無效。
[0102]3、療效判定:
[0103](I)治愈:胃脘刺痛、腹脹、噯氣、惡心等癥狀全部消失，身體機能恢復正常。
[0104](3)好轉:上述癥狀有所減輕，身體機能有所改善。
[0105](4)無效:通過治療后癥狀無明顯好轉。[0106]4、結果:
[0107]選用本發明中藥制劑的治療組中，治愈71例，好轉25例，無效4例，治愈率71 %，總有效率96%。
[0108]對照組中治愈41例，好轉32例，無效27例，治愈率41%，總有效率73 %。
[0109]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0110]5、典型病例舉例:
[0111](I)方某，女，35歲，業務員，山西運城人，患者因工作勞累、壓力較大，及飲食喜酸辣生冷，導致患有胃潰瘍I年，經常感覺胃脘刺痛、腹脹、噯氣、惡心，且身體較消瘦。后來我院就診，服用本發明中藥制劑3個療程后，胃痛未再發作，腹脹、噯氣、惡心癥狀消失，體重較以前增長，經胃鏡檢查胃潰瘍痊愈。
[0112](2)譚某，男，41歲，教師，江蘇揚州人，患者患胃潰瘍多年，經常感覺饑餓不適、泛酸，餐后上腹疼痛，有時出現黑便，服過多種藥物均未能根治，常反復發作。后來我院就診，服用本發明中藥制劑3個療程后，泛酸及餐后上腹疼痛等癥狀消失，復查胃潰瘍消失，患者痊愈，至今未復發。
[0113](3)鄒某，男，58歲，商人，山東日照人，患者患病3年，不能吃對胃有刺激的東西，平常經常出現胃痛、反酸、嘔吐現象，來我院就診，服用本發明中藥制劑2個療程后，癥狀消失，一年后隨訪無復發。
[0114](4)陸某，女，70歲，退休工人，遼寧沈陽人。患者患病多年，用餐半小時后開始出現節律性胃痛，來我院就診，服用本發明中藥制劑I個療程后，胃痛減輕，次數減少，繼續服用本發明中藥制劑2個療程后，胃痛消失，隨訪，至今未復發。
【權利要求】
1.一種治療胃潰瘍的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 桃仁64~94份山藥64~89份珍珠傘59~89份古羊藤59~84份 箭桿風54~84份茱萸49~79份高良姜49~79份香附44~74份 黨參44~74份白扁豆39~69份柴胡34~64份桅子34~59份 甘松29~59 份谷芽24~54份紅棗19~49份天仙藤14~44份。
2.根據權利要求1所述的一種治療胃潰瘍的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 桃仁69~89份山藥69~84份珍珠傘64~84份古羊藤64~79份 箭桿風59~79份茱萸54~74份高良姜54~74份香附49~69份 黨參49~69份白扁? 44~64份柴胡39~59份振子39~54份 甘松34~54份谷芽29~49份紅棗24~44份天仙藤19~39份。
3.根據權利要求1所述的一種治療胃潰瘍的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 桃仁74~84份山藥74~79份珍珠傘69~79份古羊藤69~74份 箭桿風64~74份茱萸59~69份高良姜59~69份香附54~64份 黨參54~64份白扁? 49~59份柴胡44~54份振子44~49份 甘松39~49份谷芽34~44份紅棗29~39份天仙藤24~34份。
4.根據權利要求1所述的一種治療胃潰瘍的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 桃仁79份山藥76份珍珠傘74份古羊藤72份 箭桿風69份茱萸64份聞良姜64份香附59份 黨參59份白扁豆54份柴胡49份桅子46份 甘松44份谷芽39份紅棗34份天仙藤29份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療胃潰瘍的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (I)將桃仁、珍珠傘和天仙藤洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液備用； (2 )將山藥、箭桿風、香附、柴胡、桅子、甘松和紅棗洗凈，放入容器內，加入8~IO倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用； (3)將古羊藤和黨參去雜質，微波烘干，置于研缽內研末，過200目細粉，備用； (4)將茱萸、高良姜和白扁豆洗凈,切碎,放入容器內，絞汁,濾雜質，留汁液備用； (5)取谷芽去雜質，放入鍋內，武火炒制至表面焦黃色，取出放涼，置于研缽內研末，過160目細粉，備用； (6)將上述步驟(1)~(5)所制得的濾液、稠膏、細粉以及汁液混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即得本發明所述的治療胃潰瘍的中藥制劑。
【文檔編號】A61P1/04GK103520623SQ201310553692
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年11月10日 優先權日:2013年11月10日
【發明者】孟剛, 王煥良 申請人:孟剛