用于治療腦血栓的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種用于治療腦血栓的中藥組合物，其原料藥包括刺五加、黃芪、蒲黃、凌霄花、葛根、郁金、竹茹、茯苓、雞血藤、南沙參、三七、苦參、豨薟草、山楂、桑寄生、藍布正、枸杞子、九龍藤、葛根、虎杖、化橘紅、九節菖蒲、茜草、天麻、牛膝、川楝子、八寶茶。該中藥組合物不良反應少，毒副作用小，在治療腦血栓方面效果明顯，值得推廣應用。
【專利說明】用于治療腦血栓的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中醫藥【技術領域】，尤其涉及一種用于治療腦血栓的中藥組合物。
[0002]
【背景技術】
[0003]目前，腦血管疾病是發病率、致殘率和病死率較高的一類疾病，其中，腦血栓所占比例非常高。腦血栓多見于50~70歲之間患有動脈硬化的老年人，男性多于女性。約25%者病前有短暫性腦缺血發作病史。高血壓病，動脈粥樣硬化，微循環障礙，血流緩慢，血液黏稠度增加是腦血栓病理基礎。腦血栓形成的發病率較高，而且隨著生活水平的提高，發病率亦呈增高趨勢。15%的腦血栓患者日常生活受到了不同程度的影響，常常不能自理，從而給患者家庭及社會帶來了意外的負擔。
[0004]現代研究證明，腦血栓形成是由于動脈壁的病變、血液成分的變化及灌流壓的改變使腦部血液供應障礙，腦組織缺血、缺氧，導致神經細胞代謝紊亂或氧自由基誘發及血小板活化因子引起的神經纖維膜代謝紊亂，而致神經功能缺失的一系列癥狀。隨著醫學的進步，對腦血栓形成的治療方法也層出不窮，且更新速度較快，臨床上涌現出了很多新的治療方式；針對腦血栓形成中醫藥治療方法，循證醫學通過綜合各方中醫藥治療腦血栓的臨床資料，并進行研究分析認為，腦血栓形成的中醫藥治療不良反應少，毒副作用小，且療效同西藥接近，是值得發 展和推廣的好方法。
[0005]腦血栓形成屬于“中風”、“卒中”等范疇，氣血虧虛、勞逸失常、飲食不節、致生痰濁、氣滯、血瘀，阻塞脈絡為其常見病因，其病機為血瘀絡塞，血運行不暢，疏通經絡、活血化瘀、豁痰開竅是腦血栓的中醫治療原則。根據中醫理論及現代醫學的研究，腦血栓形成的病因病機關鍵在于“因虛致瘀”。從統計資料來看，此病多發于高齡患者，多因年老體衰，肝腎不足，氣血衰少，血行不暢，或因煩勞過度，或情緒波動，或氣候失宜，以至氣血更衰，致使氣滯血瘀，痰濁瘀阻，脈絡不通而患病。從氣血關系上講:“氣為血帥，血為氣母”，“氣行則血行，氣滯則血凝”。氣滯可以形成瘀血，而氣虛無力推動血液，血液不能暢行于脈道，同樣可以導致血凝成瘀，阻滯脈絡，筋脈失養而發病，這便是“因虛致瘀”的因果。由于氣血虧虛，血運不暢，氣不能行，血不能榮，故而頭痛舌強，肢體偏廢；血瘀經脈，諸竅失養則口眼歪斜，語言不利等。
[0006]
【發明內容】
[0007]本發明所要解決的技術問題是提供一種用于治療腦血栓的中藥組合物，其不良反應少，毒副作用小，在治療腦血栓方面效果明顯，值得推廣應用。
[0008]為解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療腦血栓的中藥組合物，其原料藥包括刺五加、黃苗、蒲黃、凌霄花、葛根、郁金、竹苑、獲考^雞血藤、南沙參、三七、苦參、豨薟草、山楂、桑寄生、藍布正、枸杞子、九龍藤、葛根、虎杖、化橘紅、九節菖蒲、茜草、天麻、牛膝、川楝子、八寶茶。
[0009]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為刺五加45重量份~55重量份、黃苗60重量份~70重量份、蒲黃35重量份~45重量份、凌霄花35重量份~45重量份、葛根15重量份~25重量份、郁金50重量份~60重量份、竹苑25重量份~35重量份、獲茶20重量份~30重量份、雞血藤35重量份~45重量份、南沙參50重量份~60重量份、二七45重量份~55重量份、苦參25重量份~35重量份、豨薟草30重量份~40重量份、山楂20重量份~30重量份、桑寄生25重量份~35重量份、藍布正40重量份~50重量份、枸杞子35重量份~45重量份、九龍藤30重量份~40重量份、葛根20重量份~30重量份、虎杖35重量份~45重量份、化橘紅25重量份~35重量份、九節菖蒲30重量份~40重量份、菌草35重量份~45重量份、天麻20重量份~30重量份、牛膝30重量份~40重量份、川楝子25重量份~35重量份、八寶茶30重量份~40重量份。 [0010]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為刺五加50重量份、黃芪65重量份、蒲黃40重量份、凌霄花40重量份、葛根20重量份、郁金55重量份、竹茹30重量份、茯苓25重量份、雞血藤40重量份、南沙參55重量份、三七50重量份、苦參30重量份、豨薟草35重量份、山楂25重量份、桑寄生30重量份、藍布正45重量份、枸杞子40重量份、九龍藤35重量份、葛根25重量份、虎杖40重量份、化橘紅30重量份、九節菖蒲35重量份、茜草40重量份、天麻25重量份、牛膝35重量份、川楝子30重量份、八寶茶35重量份。
[0011]其中，所述中藥組合物制備成口服液。
[0012]本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，具體為:
第一步，將刺五加、黃苗、蒲黃、凌霄花、郁金、雞血藤、南沙參、三七、藍布正、枸杞子、九龍藤、化橘紅、九節菖蒲、茜草和八寶茶按比例混合，用醇濃度為80%~90%的乙醇作為溶劑，浸潰12小時~18小時，采用《中國藥典》2010年版附錄I O記載的滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至70°C時相對密度為1.29~1.32的膏體，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物質量的2~4倍；
第二步，將余下組分按比例混合，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時~2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成70°C時相對密度為1.25~1.27的膏體，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2~4倍；
第三步，將所述的膏體混合，加入水，所加入的水的質量為所述膏體混合物質量I~
1.5倍，混勻，冷藏24小時~48小時，過濾，濾液中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、灌封處理、滅菌處理，得到口服液；所述的濾液與蔗糖粉的重量比為1: 0.1~
0.3 ;所述的濾液與活性炭的重量比為1: 0.001~0.002 ;所述的加熱處理時間為20~40分鐘，溫度為100°C~110°C，所述口服液中的生藥濃度為0.9g/mL~1.5g/mL。
[0013]本發明還提供了一種用于治療腦血栓的中藥口服液，其特征在于:包括刺五加、黃芪、蒲黃、凌霄花、葛根、郁金、竹茹、茯苓、雞血藤、南沙參、三七、苦參、豨薟草、山楂、桑寄生、藍布正、枸杞子、九龍藤、葛根、虎杖、化橘紅、九節菖蒲、茜草、天麻、牛膝、川楝子、八寶茶；
其制備方法具體為，
第一步，將刺五加、黃苗、蒲黃、凌霄花、郁金、雞血藤、南沙參、三七、藍布正、枸杞子、九龍藤、化橘紅、九節菖蒲、茜草和八寶茶按比例混合，用醇濃度為80%~90%的乙醇作為溶劑，浸潰12小時~18小時，采用《中國藥典》2010年版附錄I O記載的滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至70°C時相對密度為1.29~1.32的膏體，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物質量的2~4倍；
第二步，將余下組分按比例混合，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時~2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成70°C時相對密度為1.25~1.27的膏體，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2~4倍；
第三步，將所述的膏體混合，加入水，所加入的水的質量為所述膏體混合物質量I~
1.5倍，混勻，冷藏24小時~48小時，過濾，濾液中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、灌封處理、滅菌處理，得到口服液；所述的濾液與蔗糖粉的重量比為1: 0.1~
0.3 ;所述的濾液與活性炭的重量比為1: 0.001~0.002 ;所述的加熱處理時間為20~40分鐘，溫度為100°C~110°C，所述口服液中的生藥濃度為0.9g/mL~1.5g/mL。
[0014]其中，所述中藥口服液中各原料藥的重量份分別為刺五加45重量份~55重量份、黃苗60重量份~70重量份、蒲黃35重量份~45重量份、凌霄花35重量份~45重量份、葛根15重量份~25重量份、郁金50重量份~60重量份、竹苑25重量份~35重量份、獲茶20重量份~30重量份、雞血藤35重量份~45重量份、南沙參50重量份~60重量份、二七45重量份~55重量份、苦參25重量 份~35重量份、豨薟草30重量份~40重量份、山楂20重量份~30重量份、桑寄生25重量份~35重量份、藍布正40重量份~50重量份、枸杞子35重量份~45重量份、九龍藤30重量份~40重量份、葛根20重量份~30重量份、虎杖35重量份~45重量份、化橘紅25重量份~35重量份、九節菖蒲30重量份~40重量份、菌草35重量份~45重量份、天麻20重量份~30重量份、牛膝30重量份~40重量份、川楝子25重量份~35重量份、八寶茶30重量份~40重量份。
[0015]其中，所述中藥口服液中各原料藥的重量份分別為刺五加50重量份、黃芪65重量份、蒲黃40重量份、凌霄花40重量份、葛根20重量份、郁金55重量份、竹茹30重量份、茯苓25重量份、雞血藤40重量份、南沙參55重量份、三七50重量份、苦參30重量份、豨薟草35重量份、山楂25重量份、桑寄生30重量份、藍布正45重量份、枸杞子40重量份、九龍藤35重量份、葛根25重量份、虎杖40重量份、化橘紅30重量份、九節菖蒲35重量份、茜草40重量份、天麻25重量份、牛膝35重量份、川楝子30重量份、八寶茶35重量份。
[0016]本發明的有益效果:
本發明提供的中藥組合物，其不良反應少，毒副作用小，在治療腦血栓方面效果明顯，值得推廣應用。
[0017]
【具體實施方式】
[0018]本病的病變部位以頭部為主，常涉及心、肝、腎、脾以及經絡、血脈。病因以內傷積損為主，加之腎氣衰弱，陽氣不足，致氣血運行受阻，肌膚筋脈失于濡養而為病。病情輕者僅限于血脈經絡，重者常波及有關臟腑。從臨床上看腦血栓患者均有不同程度的偏癱、麻木、畏寒，乃一派氣虛、血行痹阻、肢體失于溫煦之象，故認為氣虛衰弱是導致本病發生的內在因素。氣虛血瘀、經脈瘀阻為主要的病理機制，針對病機采取益氣活血、祛瘀通絡，滋陰潛陽熄風之法辯證施治，為此，本發明提供了一種用于治療腦血栓的中藥組合物，其原料藥包括刺五加、黃苗、蒲黃、凌霄花、葛根、郁金、竹苑、獲考^雞血藤、南沙參、三七、苦參、豨薟草、山楂、桑寄生、藍布正、枸杞子、九龍藤、葛根、虎杖、化橘紅、九節菖蒲、茜草、天麻、牛膝、川楝子、八寶茶。
[0019]進一步,所述中藥組合物僅由上述原料藥構成。
[0020]所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為刺五加45重量份~55重量份、黃芪60重量份~70重量份、蒲黃35重量份~45重量份、凌霄花35重量份~45重量份、葛根15重量份~25重量份、郁金50重量份~60重量份、竹苑25重量份~35重量份、獲茶20重量份~30重量份、雞血藤35重量份~45重量份、南沙參50重量份~60重量份、三七45重量份~55重量份、苦參25重量份~35重量份、豨薟草30重量份~40重量份、山楂20重量份~30重量份、桑寄生25重量份~35重量份、藍布正40重量份~50重量份、枸杞子35重量份~45重量份、九龍藤30重量份~40重量份、葛根20重量份~30重量份、虎杖35重量份~45重量份、化橘紅25重量份~35重量份、九節菖蒲30重量份~40重量份、菌草35重量份~45重量份、天麻20重量份~30重量份、牛膝30重量份~40重量份、川楝子25重量份~35重量份、八寶茶30重量份~40重量份。
[0021]進一步，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為刺五加50重量份、黃芪65重量份、蒲黃40重量份、凌霄花40重量份、葛根20重量份、郁金55重量份、竹茹30重量份、茯苓25重量份、雞血藤40重量份、南沙參55重量份、三七50重量份、苦參30重量份、豨薟草35重量份、山楂25重量份、桑寄生30重量份、藍布正45重量份、枸杞子40重量份、九龍藤35重量份、葛根25重量份、虎杖40重量份、化橘紅30重量份、九節菖蒲35重量份、茜草40重量份、天麻25重量份、牛膝35重量份、川楝子30重量份、八寶茶35重量份。
[0022]所述各原料藥的藥理如下:
刺五加:味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經，具有益氣健脾，補腎安神，祛風除濕的功效，用于風寒濕痹、腰膝疼`痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。
[0023]黃芪:味甘，性溫，入脾、肺經，有補益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌的功效，主治脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證
蒲黃:味甘，性平，入肝、心包經，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經閉痛經，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛等證。
[0024]凌霄花:味甘、酸，性寒，歸肝、心包經，具有行血去瘀，涼血祛風的功效，用于經閉癥瘕，產后乳腫，風疹發紅，皮膚瘙癢，痤瘡等證。
[0025]葛根:味甘、辛，性涼，入脾、胃經，有鼓舞胃氣，清熱生津，解肌發表，生陽，滲疹的作用，主要用于外感發熱，頭痛，項背強痛，熱病口渴，消渴；脾虛泄瀉，清陽不升等證。
[0026]郁金:味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經，具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃的功效，主治經閉痛經,胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發狂,黃疸尿赤等證。
[0027]竹茹:性微寒，味甘，歸肺、胃經，具有清熱化痰，除煩止嘔的功效，用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風痰迷、舌強不語、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動不安等證。
[0028]茯苓:味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心經，有滲濕利水、健脾寧心的作用，主要用于水濕停滯之水腫，小便不利；濕熱蘊結之熱淋，脾虛濕困之食少便溏、痰飲停滯、癲癇等證。
[0029]雞血藤:味苦、甘，性溫，歸肝、腎經，具有擴張血管，補血活血，調經，舒筋活絡的功效，主治血虛有淤之月經不調，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等證。
[0030]南沙參:味甘、微苦，性微寒，入肺、胃經，有潤肺止咳，養胃生津的作用，主治熱傷肺陰或陰虛肺燥之干咳少痰，肺痿咳嗽，痰中血絲，以及熱病傷及胃陰或久病陰虛津枯之口渴咽干等證。
[0031]三七:性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經，具有止血，散瘀，消腫，止痛的作用，主治:治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛等證。
[0032]苦參:味苦，性寒，入肝、腎、大腸、小腸、膀胱、心經，具有清熱燥濕，祛風殺蟲的作用，主治濕熱瀉痢，腸風便血，黃疸，小便不利，水腫，帶下，陰癢，疥癬，麻風，皮膚瘙癢，濕毒瘡瘍等證。
[0033]豨薟草:味寒、辛、苦，歸肝經、腎經，具有祛風濕，利關節，解毒的功效，主治風濕痹痛、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痹、半身不遂、風疹濕瘡等證。
[0034]山楂:味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝經，用于消食健胃，行氣散瘀，主要用來治療食積不化，泄瀉，痢疾，山楂為治療消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促進消化；對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等具有明顯的抑制作用。
[0035]桑寄生:味苦，甘，性平，入肝、腎經，具有補肝腎、強筋骨、祛風濕、安胎元的作用，用于肝腎不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿軟，足膝無力，肝腎不足，精血虛虧，胎元不固之胎動不安，腰腹疼痛等證。
[0036]藍布正:味辛、苦，性平，歸肝、脾、肺經，具有鎮痛，降壓，調經，祛風除濕的功效，主治高血壓病，頭暈頭痛，月經不調，小腹痛，白帶，小兒驚風，風濕腰腿痛；外用治癰癤腫毒，跌打損傷等證。
[0037]枸杞子:味甘、性平，入肝、腎經，有補益肝腎、養血補血、益精明目、潤肺止咳的作用，主要用于肝腎兩虛、精血不足之腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精耳鳴、自汗乏力；腎陽不足之陽痿、不育；陰精虧損、肝血不足之眼目昏花以及陰虛勞嗽等證。
[0038]九龍藤:味苦、辛，性平，具有祛風除濕，行氣活血的功效，主治風濕痹痛，跌打損傷，偏癱，胃脘痛，疳積，痢疾等證。
[0039]葛根:味甘、辛，性涼，入脾、胃經，有鼓舞胃氣，清熱生津，解肌發表，生陽，滲疹的作用，主要用于外感發熱，頭痛，項背強痛，熱病口渴，消渴；脾虛泄瀉，清陽不升等證。
[0040]虎杖:味微苦，性微寒、歸肝、膽、肺經，有祛風利濕、散瘀定痛、化痰止咳的作用，用于關節痹痛，濕熱黃疸，經閉，癥瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒等證。
[0041]化橘紅:為蕓香科柑橘屬植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的外層果皮，味辛、苦，性溫。歸肺、脾經，具有散寒，燥濕，利氣，消痰的功效，用于風寒咳嗽、喉癢痰多、食積傷酒、哎惡痞悶等證。
[0042]九節菖蒲:為毛莨科銀蓮花屬植物阿爾泰銀蓮花的根莖，味辛，性溫，無毒，歸心、肝、脾經，具有化痰開竅，祛風除濕，消食醒脾，解毒的功效，主治熱病神昏，癲癇，氣閉耳聾，多夢健忘，風濕痹痛，胸悶脘腹等證。
[0043]茜草:性寒，味苦，歸肝經，功效:涼血止血；活血化瘀,主治:血熱咯血；吐血；衄血；尿血；便血；崩漏；經閉；產后瘀阻腹痛；跌打損傷；風濕痹痛；黃疸；瘡癰；痔腫，茜草對急性心肌缺血有保護作用，對黃金色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌有抑制作用。
[0044]天麻:味甘、性平，入肝經，有平肝熄風，解痙，通絡止痛的作用，主要用于肝火上炎之眩暈頭疼，肝陽上亢、肝風內動所致之勁風抽搐、癲癇等癥狀。
[0045]牛膝:味苦，酸；性平，歸肝；腎經，具有補肝腎；強筋骨；活血通經；引火(血)下行；利尿通淋的功效，主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經閉；痛經；產后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛等證。
[0046]川楝子:味苦、性寒，歸肝、小腸、膀胱經，具有疏肝泄熱、行氣止痛的功效，主治肝郁化火、胸脅、玩腹脹痛、疝氣疼痛、蟲積腹痛等證。
[0047]八寶茶:味苦、辛，性微寒，具有祛瘀調經，通絡止痛的功效，主治月經不調、產后腹痛、跌打腫痛、半身不遂等證。
[0048]所述中藥組合物制備成口服液。
[0049]本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，具體為:
第一步，將刺五加、黃苗、蒲黃、凌霄花、郁金、雞血藤、南沙參、三七、藍布正、枸杞子、九龍藤、化橘紅、九節菖蒲、茜草和八寶茶按比例混合，用醇濃度為80%~90%的乙醇作為溶劑，浸潰12小時~18小時，采用《中國藥典》2010年版附錄I O記載的滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至70°C時相對密度為1.29~1.32的膏體，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物質量的2~4倍；
第二步，將余下組分按比例混合，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時~2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成70°C時相`對密度為1.25~1.27的膏體，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2~4倍；
第三步，將所述的膏體混合，加入水，所加入的水的質量為所述膏體混合物質量I~
1.5倍，混勻，冷藏24小時~48小時，過濾，濾液中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、灌封處理、滅菌處理，得到口服液；所述的濾液與蔗糖粉的重量比為1: 0.1~
0.3 ;所述的濾液與活性炭的重量比為1: 0.001~0.002 ;所述的加熱處理時間為20~40分鐘，溫度為100°C~110°C，所述口服液中的生藥濃度為0.9g/mL~1.5g/mL。
[0050]以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0051]實施例1 口服液I
將刺五加50g、黃芪65g、蒲黃40g、凌霄花40g、郁金55g、雞血藤40g、南沙參55g、三七50g、藍布正45g、枸杞子40g、九龍藤35g、化橘紅30g、九節菖蒲35g、菌草40g和八寶茶35g混合，用2kg醇濃度為90%的乙醇作為溶劑，浸潰18小時，采用《中國藥典》2010年版附錄I O記載的滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至70°C時相對密度為
1.30的膏體，將葛根20g、竹茹30g、茯苓25g、苦參30g、豨薟草35g、山楂25g、桑寄生30g、葛根25g、虎杖40g、天麻25g、牛膝35g、川楝子30g混合，加1.2kg水分兩次煎煮，每次煎煮2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成70°C時相對密度為1.27的膏體，將所述的膏體混合，取500g的膏體加入600g的水，混勻，冷藏24小時，過濾，濾液中加入相對于其質量0.2倍的蔗糖粉、0.001倍的活性炭，依次在110°C下進行加熱30分鐘、過濾處理、灌封處理、滅菌處理，得到口服液1，所述口服液中的生藥濃度為lg/mL。[0052]實施例2 口服液2
將刺五加45g、黃芪60g、蒲黃35g、凌霄花35g、郁金50g、雞血藤35g、南沙參50g、三七45g、藍布正40g、枸杞子35g、九龍藤30g、化橘紅25g、九節菖蒲30g、菌草35g和八寶茶30g混合，用2kg醇濃度為90%的乙醇作為溶劑，浸潰18小時，采用《中國藥典》2010年版附錄I O記載的滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至70°C時相對密度為1.30的膏體，將葛根15g、竹茹25g、茯苓20g、苦參25g、豨薟草30g、山楂20g、桑寄生25g、葛根20g、虎杖35g、天麻20g、牛膝30g、川楝子25g混合,加1.2kg水分兩次煎煮,每次煎煮2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成70°C時相對密度為1.27的膏體，將所述的膏體混合，取500g的膏體加入600g的水，混勻，冷藏24小時，過濾，濾液中加入相對于其質量0.2倍的蔗糖粉、0.001倍的活性炭，依次在110°C下進行加熱30分鐘、過濾處理、灌封處理、滅菌處理，得到口服液2，所述口服液中的生藥濃度為lg/mL。
[0053]實施例3 口服液3
將刺五加55g、黃芪70g、蒲黃45g、凌霄花45g、郁金60g、雞血藤45g、南沙參60g、三七55g、藍布正50g、枸杞子45g、九龍藤40g、化橘紅35g、九節菖蒲40g、菌草45g和八寶茶40g混合，用2.5kg醇濃度為90%的乙醇作為溶劑，浸潰18小時，采用《中國藥典》2010年版附錄I O記載的滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至70°C時相對密度為
1.30的膏體，將葛根25g、竹茹35g、茯苓30g、苦參35g、豨薟草40g、山楂30g、桑寄生35g、葛根30g、虎杖45g、天麻30g、牛膝40g、川楝子35g混合，加1.5kg水分兩次煎煮，每次煎煮2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成70°C時相對密度為1.27的膏體，將所述的膏體混合，取500g的膏體加入600g的水，混勻，冷藏24小時，過濾，濾液中加入相對于其質量0.2倍的蔗糖粉、0.001倍的活性炭，依次在110°C下進行加熱30分鐘、過濾處理、灌封處理、滅菌處理，得到口服液3，所 述口服液中的生藥濃度為lg/mL。
[0054]實施例4毒理學實驗
40只SD大鼠，按體重隨機分組，每組10只，雌雄各半，幼雞10只，雌雄各半，將上述大鼠均口服實施例1制備的口服液I給藥進行急性毒性試驗，給藥量均為1.0ml/只，結果未出現任何毒性反應，給藥后觀察7天，結果所有雞健存，其活動、飲食、毛發、排泄物未發現異常，未見毒性反應。對雞處死后解剖，其主要臟器觀察無明顯異常。
[0055]取SD大鼠10只，雌雄各半，8個月長期給藥，進行長期毒性試驗，結果表明所有雞一般狀況、生長發育、血常規、肝、腎功能等指標均未見異常改變，病理組織學及肉眼尸檢亦未見病理變化。
[0056]毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應，臨床應用安全可靠。
[0057]實施例5臨床資料
146例患者均符合1986年中華醫學會全國第二次腦血管學術會議修訂的腦血管疾病診斷標準，均經頭部CT掃描證實。隨機分為治療組和對照組。治療組70例，男39例，女31例；年齡38~80歲，病程6~43d ;完全性偏癱21例，不完全性偏癱49例；失語39例，其中運動性失語36例，不完全性混合失語3例；偏身感覺減退30例，假性球麻痹3例，高血壓40例，冠心病21例。對照組76例，男40例，女36例；年齡39~78歲；病程7~46d ;完全性偏癱20例，不完全性偏癱56例；失語36例，其中運動性失語34例，混合性失語2例；偏身感覺減退26例，假性球麻痹3例，高血壓36例，冠心病30例。[0058]治療方法
對照組用低分子右旋糖酣針500mL加維腦路通針500mg靜滴，每日I次。
[0059]治療組口服本發明實施例1制備的口服液1，早中晚各I次，每次30ml。
[0060]上述兩組均2~3周為I個療程，連用f 2個療程，治療期間停用其它抗血小板凝集藥和血管擴張藥。
[0061]療效評定標準
按中風患者臨床神經缺損程度評分標準評分。治愈:神經系統癥狀和體征基本消失，生活完全自理，評分恢復達76%以上；顯效:神經癥狀和體征大部分消失，可獨立步行，生活部分自理，評分恢復達25%~51%;好轉:癥狀和體征部分消失，扶持可站立，生活不能自理，評分恢復達11%~50%，無效或惡化:治療后病情無明顯改善，評分恢復為1%~10% ;或治療后癥狀和體征加重,或死亡。
[0062]療效分析
兩組療效比較，結果見表1。
[0063]表1兩組療效比較____
【權利要求】
1.一種用于治療腦血栓的中藥組合物，其特征在于:原料藥包括刺五加、黃芪、蒲黃、凌霄花、葛根、郁金、竹茹、茯苓、雞血藤、南沙參、三七、苦參、豨薟草、山楂、桑寄生、藍布正、枸杞子、九龍藤、葛根、虎杖、化橘紅、九節菖蒲、茜草、天麻、牛膝、川楝子、八寶茶。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:各原料藥的重量份分別為刺五加45重量份~55重量份、黃苗60重量份~70重量份、蒲黃35重量份~45重量份、凌霄花35重量份~45重量份、葛根15重量份~25重量份、郁金50重量份~60重量份、竹苑25重量份~35重量份、獲茶20重量份~30重量份、雞血藤35重量份~45重量份、南沙參50重量份~60重量份、三七45重量份~55重量份、苦參25重量份~35重量份、豨薟草30重量份~40重量份、山楂20重量份~30重量份、桑寄生25重量份~35重量份、藍布正40重量份~50重量份、枸杞子35重量份~45重量份、九龍藤30重量份~40重量份、葛根20重量份~30重量份、虎杖35重量份~45重量份、化橘紅25重量份~35重量份、九節菖蒲30重量份~40重量份、菌草35重量份~45重量份、天麻20重量份~30重量份、牛膝30重量份~40重量份、川棟子25重量份~35重量份、八寶茶30重量份~40重量份。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于:各原料藥的重量份分別為刺五加50重量份、黃苗65重量份、蒲黃40重量份、凌霄花40重量份、葛根20重量份、郁金55重量份、竹茹30重量份、茯苓25重量份、雞血藤40重量份、南沙參55重量份、三七50重量份、苦參30重量份、豨薟草35重量份、山楂25重量份、桑寄生30重量份、藍布正45重量份、枸杞子40重量份、九龍藤35重量份、葛根25重量份、虎杖40重量份、化橘紅30重量份、九節菖蒲35重量份、茜草40重量份、天麻25重量份、牛膝35重量份、川楝子30重量份、八寶茶35重量份。
4.如權利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物制備成口服液。
5.權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括: 第一步，將刺五加、黃苗、蒲黃、凌霄花、郁金、雞血藤、南沙參、三七、藍布正、枸杞子、九龍藤、化橘紅、九節菖蒲、茜草和八寶茶按比例混合，用醇濃度為80%~90%的乙醇作為溶劑，浸潰12小時~18小時，采用《中國藥典》2010年版附錄I O記載的滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至70°C時相對密度為1.29~1.32的膏體，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物質量的2~4倍； 第二步，將余下組分按比例混合，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時~2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成70°C時相對密度為1.25~1.27的膏體，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2~4倍； 第三步，將所述的膏體混合，加入水，所加入的水的質量為所述膏體混合物質量I~1.5倍，混勻，冷藏24小時~48小時，過濾，濾液中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、灌封處理、滅菌處理，得到口服液；所述的濾液與蔗糖粉的重量比為1: 0.1~0.3 ;所述的濾液與活性炭的重量比為1: 0.001~0.002 ;所述的加熱處理時間為20~40分鐘，溫度為100°C~110°C，所述口服液中的生藥濃度為0.9g/mL~1.5g/mL。
6.一種用于治療腦血栓的中藥口服液，其特征在于，包括:刺五加、黃苗、蒲黃、凌霄花、葛根、郁金、竹苑、獲考^雞血藤、南沙參、三七、苦參、豨薟草、山楂、桑寄生、藍布正、枸杞子、九龍藤、葛根、虎杖、化橘紅、九節菖蒲、茜草、天麻、牛膝、川楝子、八寶茶； 其制備方法具體為，第一步，將刺五加、黃苗、蒲黃、凌霄花、郁金、雞血藤、南沙參、三七、藍布正、枸杞子、九龍藤、化橘紅、九節菖蒲、茜草和八寶茶按比例混合，用醇濃度為80%~90%的乙醇作為溶劑，浸潰12小時~18小時，采用《中國藥典》2010年版附錄I O記載的滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至70°C時相對密度為1.29~1.32的膏體，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物質量的2~4倍； 第二步，將余下組分按比例混合，加水煎煮兩次，每次煎煮I小時~2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成70°C時相對密度為1.25~1.27的膏體，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2~4倍； 第三步，將所述的膏體混合，加入水，所加入的水的質量為所述膏體混合物質量I~`1.5倍，混勻，冷藏24小時~48小時，過濾，濾液中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、灌封處理、滅菌處理，得到口服液；所述的濾液與蔗糖粉的重量比為1: 0.1~`0.3 ;所述的濾液與活性炭的重量比為1: 0.001~0.002 ;所述的加熱處理時間為20~40分鐘，溫度為100°C~110°C，所述口服液中的生藥濃度為0.9g/mL~1.5g/mL。
7.如權利要求6所述的中藥口服液，其特征在于:各原料藥的重量份分別為刺五加45重量份~55重量份、黃苗60重量份~70重量份、蒲黃35重量份~45重量份、凌霄花35重量份~45重量份、葛根15重量份~25重量份、郁金50重量份~60重量份、竹苑25重量份~35重量份、獲茶20重量份~30重量份、雞血藤35重量份~45重量份、南沙參50重量份~60重量份、三七45重量份~55重量份、苦參25重量份~35重量份、豨薟草30重量份~40重量份、山楂20重量份~30重量份、桑寄生25重量份~35重量份、藍布正40重量份~50重量份、枸杞子35重量份~45重量份、九龍藤30重量份~40重量份、葛根20重量份~30重量份、虎杖35重量份~45重量份、化橘紅25重量份~35重量份、九節菖蒲30重量份~40重量份、菌草35重量份~45重量份、天麻20重量份~30重量份、牛膝30重量份~40重量份、川棟子`25重量份~35重量份、八寶茶30重量份~40重量份。
8.如權利要求6或7所述的中藥口服液，其特征在于:各原料藥的重量份分別為刺五加50重量份、黃苗65重量份、蒲黃40重量份、凌霄花40重量份、葛根20重量份、郁金55重量份、竹茹30重量份、茯苓25重量份、雞血藤40重量份、南沙參55重量份、三七50重量份、苦參30重量份、豨薟草35重量份、山楂25重量份、桑寄生30重量份、藍布正45重量份、枸杞子40重量份、九龍藤35重量份、葛根25重量份、虎杖40重量份、化橘紅30重量份、九節菖蒲35重量份、茜草40重量份、天麻25重量份、牛膝35重量份、川楝子30重量份、八寶茶35重量份。
【文檔編號】A61K36/9066GK103623361SQ201310698988
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月19日 優先權日:2013年12月19日
【發明者】張建國 申請人:張建國