婦科止血靈膠囊的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種婦科止血靈膠囊，其由下述重量份的原料制備而得：熟地黃138.9g、五味子69.4g、杜仲69.4g、續斷69.4g、白芍138.9g、山藥69.4g、牡蠣138.9g、海螵蛸111.1g、地榆138.9g、蒲黃69.4g、槲寄生69.4g，針對宮血患者，虛實標本兼而治之，療效確切，組方嚴謹益氣養血，活血行淤，配制簡便，成本低廉，具有廣闊的應用前景。
【專利說明】婦科止血靈膠囊【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥藥物【技術領域】，具體的，涉及一種以中草藥為原料用于治療功能性子宮出血的婦科止血靈膠囊。
【背景技術】
[0002]功能性子宮出血又稱為宮血，是由由神經內分泌失調引起，而不是由妊娠、子宮內膜腫瘤、感染或血液病等引起。常發生于青春期，均為無排卵型功能性子宮出血，亦稱青春期功能性子宮出血，引起無排卵型功血的原因，在青春期和更年期不同，青春期功血多由于下丘腦-垂體-卵巢軸發育成熟不全或延遲，在下丘腦體與卵巢之間尚未建立起完善的正反饋調節機制，在垂體促卵泡素(FSH)和黃體生成素(LH)的作用下，卵泡發育分泌雌激素，但雌激素對下丘腦正反饋應尚未能形成正常月經周期中FSH和LH高峰，因而卵巢中雖有卵泡發育但不能排卵，更年期功血主要是由于卵巢功能自然衰退，卵泡數量減少但不能發育成熟，同時對垂體促性腺激素反應降低，因而在卵巢功能衰退時排卵停止而導致更年期無排卵功血。
[0003]目前用于止血的藥物主要以激素藥物為主，分為孕激素、雌激素和雄激素。采用孕激素進行止血時，補充孕激素可使處于增生期或增生過長的子宮內膜轉化為分泌期，停藥后內膜脫落，出現撤藥性出血。由于此種內膜脫落較徹底，故又稱“藥物性刮宮”。適用于體內已有一定水平雌激素的患者。采用雌激素進行止血時，應用大劑量雌激素可迅速提高血內雌激素濃度，促使子宮內膜生長，短期內修復創面而止血。適用于內源性雌激素不足者，主要用于青春期功血。目前多選用妊馬雌酮也可用己烯雌酚，口服己烯雌酚的缺點是胃腸道反應重，藥物吸收慢，不易迅速奏效，必要時可口服妊馬雌酮或苯甲酸、雌二醇肌注。以達到快速止血。應用雄激素進 行止血時，大出血時雄激素不能立即改變內膜脫落過程，也不能使其迅速修復，單獨應用效果不佳。由于性激素聯合用藥的止血效果優于單一藥物，因此在臨床應用時，往往采用以上三類激素進行選擇配伍兩種或者使用，能起到較好的效果。但激素類藥物的使用缺陷是比較明顯的，往往不能立刻停藥，需要慢慢減量直至停止使用，同時也容易發生撤藥性出血現象。
[0004]功能性子宮出血屬中醫“崩漏”等范疇，多系氣血不足，沖任損傷，不能制約經血，故經血從胞宮非時妄行。在臟責之于腎虛，又與脾虛或肝郁有關，在氣血主要與氣虛、血瘀、血熱有關。《傅青主女科》中有“經水出諸腎”，“沖脈太熱而血即沸，血崩之病，沖脈之為病，沖脈之太熱也”。中醫治療功能性子宮出血要依據病人的癥狀表現，病情的證候特征，采取相應的治療方法，突出辨證論治，往往能收到較滿意的療效。歸納起來，中醫治療功能性子宮出血的主要治法有:1.血熱內擾型:治宜清熱涼血，調經止血；2.瘀血阻滯型:治宜活血化瘀，養血調經法；3.腎陽虧虛型:治宜溫補腎陽，益氣固沖；4.腎陰虧虛型:治宜益腎滋陰，涼血止血。
[0005]現有技術中藥處方缺乏辯證，治療周期長，對癥性不強，療效不明顯，甚至還會給患者帶來副作用，增加患者痛苦。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是提供一種標本兼治、無副作用、安全方便、價格低廉的純中藥復方藥物。
[0007]本發明的目的就是為了解決現有技術中存在的問題，提供一種以中藥為主要成分的具有益氣扶元，涼血化瘀、止血調經的作用，對治療功能性子宮出血具有效果顯著的中藥組合物。本申請發明人結合前人秘方根據多年的醫行實踐，通過對傳統中藥的研究，并結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫學寶庫中，篩選出益氣養血，活血行淤的天然中藥，按中醫理論組方，提取精華，結合傳統中醫技術精心配制成本發明的用于功能性子宮出血的婦科止血靈膠囊，其起效快、作用強、療程短、安全性高、無明顯毒副作用、用藥簡單，可改善微循環，促進子宮平滑肌收縮，治療血虛、血熱、血瘀之崩漏，無論病程新久、年老、中年婦女還是青年婦女均有較好的療效。特別治療各種宮血患者，虛實標本兼而治之，療效確切，組方嚴謹，實用性強，是提高婦女身體健康的理想藥物。
[0008]為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下:
一種用于功能性子宮出血的婦科止血靈膠囊，其由下述重量份的原料制備而得: 熟地黃138.9g五味子69.4g杜仲69.4g續斷69.4g白芍138.9g 山藥69.4g牡販138.9g海螵蛾111.1g地榆138.9g蒲黃69.4g槲寄生69.4g 所述婦科止血靈膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取海螵蛸、山藥、蒲黃粉碎成細粉；
(2)取其余8味藥加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮3小時，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)將步驟(2)中所得到的藥渣加水8倍量水，煎煮2小時，過濾得濾液；
(4)合并步驟(2)和步驟(3`)的濾液，濃縮成稠膏，與步驟(1)的細粉混合，干燥、粉碎、加入淀粉混勻，加乙醇制顆粒，干燥，裝入膠囊中，制成1000粒，即得。
[0009]優選地，本發明的婦科止血靈膠囊，其由下述重量配比的原料制備而得:
熟地黃138.9g、五味子69.4g、杜仲69.4g、續斷69.4g、白芍138.9g、
山藥69.4g、牡販138.9g、海螵蛾111.lg、地榆138.9g、蒲黃69.4g、
槲寄生69.4g、白茅根55.7g、桂枝55.7 g、蒲公英55.7 g、桑寄生46.3 g、
雞血藤43.5 g、海藻43.5 g、麥冬40.5 g、淫羊藿40.5g、透骨草37.4 g、
血竭37.4 g、女貞子30.5 g、沒藥25.5 g、莪術25.5g、旱蓮草20.4 g。
[0010]所述婦科止血靈膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取海螵蛸、山藥、蒲黃、桂枝、蒲公英、麥冬、旱蓮草粉碎成細粉；
(2)取其余原料藥加水煎煮兩次，第一次加10倍量水,煎煮3小時，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)將步驟(2)中所得到的藥渣加水8倍量水，煎煮2小時，過濾得濾液；
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成稠膏，與步驟(1)的細粉混合，干燥、粉碎、加入淀粉混勻，加乙醇制顆粒，干燥，裝入膠囊中，制成1000粒，即得。
[0011]本發明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫的處方用藥原則，具有益氣扶元，涼血化瘀、止血調經的作用，能夠對功能性子宮出血起到很好治療作用，具有療效好、周期短、價格低、無任何不良反應，患者用藥方便、經濟，可連續、長期用藥而不至于產生對肝和腎等臟器損害的毒副作用；對功能性子宮出血有良好的效果，是患者樂于接受的一種防治功能性子宮出血的有效藥物。經臨床應用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現毒副作用，應用前景廣闊。
[0012]
【具體實施方式】
[0013]實施例1
一種用于功能性子宮出血的婦科止血靈膠囊，其由下述重量份的原料制備而得: 熟地黃138.9g五味子69.4g杜仲69.4g續斷69.4g白芍138.9g 山藥69.4g牡販138.9g海螵蛾111.1g地榆138.9g蒲黃69.4g槲寄生69.4g 所述婦科止血靈膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取海螵蛸、山藥、蒲黃粉碎成細粉； (2)取其余8味藥加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮3小時，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)將步驟(2)中所得到的藥渣加水8倍量水，煎煮2小時，過濾得濾液
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成稠膏，與步驟(1)的細粉混合，裝入膠囊中，制成1000粒，即得。
[0014]實施例2
一種婦科止血靈膠囊，其由下述重量的原料制備而得:
熟地黃138.9g、五味子69.4g、杜仲69.4g、續斷69.4g、白芍138.9g、
山藥69.4g、牡販138.9g、海螵蛾111.lg、地榆138.9g、蒲黃69.4g、
槲寄生69.4g、白茅根55.7g、桂枝55.7 g、蒲公英55.7 g、桑寄生46.3 g、
雞血藤43.5 g、海藻43.5 g、麥冬40.5 g、淫羊藿40.5g、透骨草37.4 g、
血竭37.4 g、女貞子30.5 g、沒藥25.5 g、莪術25.5g、旱蓮草20.4 g。
[0015]所述婦科止血靈膠囊的制備方法為:按照重量稱取原料藥備用
(1)取海螵蛸、山藥、蒲黃、桂枝、蒲公英、麥冬、旱蓮草粉碎成細粉；
(2)取其余原料藥加水煎煮兩次，第一次加10倍量水,煎煮3小時，過濾后得到濾液和藥渣；
(3)將步驟(2)中所得到的藥渣加水8倍量水，煎煮2小時，過濾得濾液；
(4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成稠膏，與步驟(1)的細粉混合，裝入膠囊中，制成1000粒，即得。
[0016]實施例3 藥效實驗
建立模型:大鼠于下午16時進行陰道涂片檢查，將其按發情前期、發情期、發情后期、間期分籠，于18時將發情前期與發情期大鼠按2: I與雄性大鼠合籠，次日早晨8時陰道涂片觀察，以發現精子為妊娠第I天。于第7天分別灌胃米非司酮(8:00)和米索前列醇(18:00)，同時于陰道內置入定量棉球一個(棉球重70-80mg，用塑料薄膜包裹半側，以防血液漏出和尿液返流)。次日分別于8:00和18:00將棉球取出，放入塑料袋中密閉冷藏保存，同時置換一個新棉球于陰道內，觀察陰道出血情況，連續至第14天，處死動物，將收集的每鼠陰道棉球進行出血量測定。
[0017]出血量的測定
取頸總動脈血0.02ml，加入50g.L-1NaOH溶液4ml中，混勻待用。將收集的每只老鼠子宮出血棉球分別置于燒杯內，根據出血量的情況加適量50g.L4NaOH浸泡擠壓搓洗棉球血潰，浸洗后的溶液倒入另一燒杯內保存。再加入適量50g.L4NaOH浸泡棉球，擠壓搓洗血潰，倒入保存容器。根據棉球血潰洗脫情況，決定是否再浸洗1-2次。將先后所有浸提液混勻，記錄所用50g.L-1NaOH總量，取5ml浸提液過濾，分別將已過濾的浸提液4ml、大鼠尾靜脈血50g.L-1NaOH溶液4ml、以50g.LlaOH為空白對照，在546nm波長記錄吸光度(A)值。
[0018]將妊娠大鼠隨機分為模型組、實施例1組、實施例2組、對照組(宮血寧膠囊組)，造模成功后，次日(第8天)，實施例1組、實施例2組、對照組(宮血寧膠囊組)均灌胃給藥，模型組灌胃等體積的生理鹽水，每天一次，連續7d。用藥結束后(妊娠第15天)每組頸總動脈取血檢測血流變，取子宮進行其他指標的測定。
[0019]藥物對模型大鼠子宮出血量的影響表1_
【權利要求】
1.一種用于功能性子宮出血的婦科止血靈膠囊，其特征在于，其由下述重量的原料制備而得: 熟地黃138.9g五味子69.4g杜仲69.4g續斷69.4g白芍138.9g 山藥69.4g牡販138.9g海螵蛾111.1g地榆138.9g蒲黃69.4g槲寄生69.4g。
2.權利要求1所述的婦科止血靈膠囊，其特征在于，所述膠囊的制備方法為: 按照重量稱取原料藥備用: (1)取山藥、海螵蛸、蒲黃，粉碎成細粉； (2)取其余8味藥加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮3小時，過濾后得到濾液和藥渣； (3)將步驟(2)中所得到的藥渣加8倍量水，煎煮2小時，過濾得濾液 (4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成稠膏，與步驟(1)的細粉混合，造粒。
3.權利要求1所述的用于功能性子宮出血的婦科止血靈膠囊，其特征在于由下述重量的原料制備而得:` 熟地黃138.9g、五味子69.4g、杜仲69.4g、續斷69.4g、白芍138.9g、 山藥69.4g、牡販138.9g、海螵蛾111.lg、地榆138.9g、蒲黃69.4g、 槲寄生69.4g、白茅根55.7g、桂枝55.7 g、蒲公英55.7 g、桑寄生46.3 g、 雞血藤43.5 g、海藻43.5 g、麥冬40.5 g、淫羊藿40.5g、透骨草37.4 g、 血竭37.4 g、女貞子30.5 g、沒藥25.5 g、莪術25.5g、旱蓮草20.4 g。
4.權利要求3所述的婦科止血靈膠囊，其特征在于，所述膠囊的的制備方法為: 按照重量稱取原料藥備用； (1)取山藥、海螵蛸、蒲黃、桂枝、蒲公英、麥冬、旱蓮草粉碎成細粉； (2)取其余原料藥加水煎煮兩次，第一次加10倍量水,煎煮3小時，過濾后得到濾液和藥渣； (3)將步驟(2)中所得到的藥渣加8倍量水，煎煮2小時，過濾得濾液； (4)合并步驟(2)和步驟(3)的濾液，濃縮成稠膏，與步驟(1)的細粉混合，造粒。
5.權利要求1，3— 4所述膠囊在用于功能性子宮出血中的用途。
【文檔編號】A61P15/00GK103638262SQ201310710318
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月22日 優先權日:2013年12月22日
【發明者】林凡友 申請人:林凡友