專利名稱：用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管。屬于醫療器械技術領域，
背景技術：
下肢靜脈曲張是血管外科靜脈系統的常見病和多發病，傳統對下肢靜脈曲張的治療以外科手術將病變血管剝除為主，近年來采用了硬化劑治療靜脈曲張，其原理是向曲張的靜脈血管管腔內注入化學性硬化劑，靜脈管壁繼發無菌性炎癥反應，通過術后持續壓迫使靜脈萎陷，肉芽組織增生繼之纖維化，使曲張靜脈閉塞并最終形成纖維索條，從而達到治療靜脈曲張的目的。因液體硬化劑注入病變血管后，容易被血液稀釋并被血流沖走，使液體硬化劑的效力低下，需要使用大量濃縮的硬化劑以達到所期望的較大面積的血管硬化閉塞，后來又發明了泡沫硬化劑，泡沫硬化劑是指把液體硬化劑與空氣按一定比例混合而形成的新型泡沫狀硬化劑物質，泡沫硬化劑注入病變血管后，可將相當于本身容量(氣體+液體硬化劑)的血液從血管腔內排擠出去，而不易被血液稀釋和被血流沖走，與血管內皮的接觸面積增大且接觸時間延長，提高了療效的同時減少了硬化劑的用量，因此泡沫硬化劑注射治療是一種既美觀、創傷小，又能達到良好治療效果的治療方式。但是在靜脈內注射泡沫硬化劑必然存在由于泡沫硬化劑中的氣體隨血流回心進入肺循環而導致肺栓塞的危險。有學者研制出一種雙腔球囊導管，通過手法控制將導管從大隱靜脈遠端送進近端，通過其中一腔鼓起球囊阻斷大隱靜脈回心血流，而通過另一腔注射泡沫硬化劑，注射完畢后再緩緩回收球囊撤回導管。通過這一設計雖然可以減少肺栓塞的發生率，但該雙腔球囊導管遠端是一個盲端，只能通過手法控制將導管送入大隱靜脈，難以通過扭曲明顯的大隱靜脈，球囊所到位置很難定位，而且導管側孔少，泡沫硬化劑不能均勻分布在大隱靜脈壁上，療效效果受到限制。
發明內容本實用新型的目的，是為了克服現有技術大隱靜脈曲張的定位難、安全保障系數低等不足，提供一種用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管。該雙腔球囊導管能夠精準定位，防止泡沫硬化劑注射治療引起的肺栓塞；增加泡沫硬化劑在病變血管壁上的分布均衡率和利用率，提高注射泡沫硬化劑的治療效果。本實用新型的發明目的可以通過以下技術方案實現:用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，包括雙腔球囊導管，在雙腔球囊導管內設有治療腔和球囊腔，在雙腔球囊導管的插入體內部分設有球囊，球囊腔與球囊的內腔相通，球囊腔的一端與球囊注射器連接，其特征在于:在雙腔球囊導管的管壁上設有若干個與治療腔相通的側孔和三處防X線穿透的標記，所述治療腔兩端相通，治療腔內設有引導定位的導絲和注射泡沫硬化劑的保護內芯。
本實用新型的治療腔是雙腔球囊導管的中心，通過在雙腔球囊導管上設置不透X線的標記和在治療腔內設置引導定位的導絲，先通過不透X線和引導定位的導絲將雙腔球囊導管迅速、安全的送達曲張血管內的準確位置，然后取出治療腔內的引導定位的導絲，換上注射泡沫硬化劑的保護內芯，注射泡沫硬化劑的保護內芯的一端將治療腔的插入體內端密封，另一端與泡沫硬化劑注射器相連，且保證整個治療腔的暢通，泡沫硬化劑通過注射泡沫硬化劑的保護內芯進入到治療腔，再通過治療腔與雙腔球囊導管管壁相通的側孔進入到病變血管內。由于兩腔互不相通，治療腔內物質不會進入球囊腔內，且治療腔內套入的注射泡沫硬化劑的保護內芯將治療腔插入體內端密封，治療腔內物質也不會進入遠端血管內。通過球囊腔向插入體內端的球囊內注射造影劑或空氣使球囊鼓起從而阻斷大隱靜脈回心血流。進一步地:所述雙腔球囊導管的三處防X線穿透的標記分別設置在雙腔球囊導管插入體內部分的前、后兩端和球囊處。設置在插入體內部分的前、后兩端和球囊處這三處便于觀察和精確定位。進一步地:所述球囊設置在雙腔球囊導管插入體內部分的前端部或后端部。通過將球囊設置在雙腔球囊導管插入體內部分的前端部或后端部，以適用不同的治療需要。進一步地:若干個與治療腔相通的側孔均勻分布在雙腔球囊導管插入體內部分的管壁上。通過采用激光雕刻技術在雙腔球囊導管插入體內部分的管壁上設置細而密且分布均勻的側孔，能使泡沫硬化劑均勻地從側孔噴出，從而使泡沫硬化劑在病變血管壁上均勻分布、高效利用，有利于提高療效防止復發。進一步地:所述若干個與治療腔相通的側孔位于雙腔球囊導管插入體內部分的后端部與球囊之間，或者位于球囊的前端。球囊與側孔的兩處不同位置能夠適應經大隱靜脈遠端順行插入或經股靜脈逆行插入大隱靜脈的兩種不同的治療需要，同時達到相同的治療目的。進一步地: 在雙腔球囊導管的外壁設有親水涂層。在雙腔球囊導管的外壁上設有親水涂層，能使導管在血管腔內順暢通行，減少對血管壁的損傷，有利于減少手術創傷，縮短手術時間。進一步地:所述注射泡沫硬化劑的保護內芯由密封頭、導線和螺旋套構成，密封頭和螺旋套通過導線相連，螺旋套呈梯形，密封頭與治療腔的插入體內端相配合使治療腔的插入體內端封閉，螺旋套的外側與治療腔的體外端螺接，螺旋套的內側與泡沫硬化劑注射器連接。注射泡沫硬化劑的保護內芯的密封頭便于封閉治療腔的插入體內端，注射泡沫硬化劑的保護內芯的螺旋套即便于與治療腔緊密連接，又便于與泡沫硬化劑注射器連接，保證了治療腔內的暢通。進一步地:所述注射泡沫硬化劑的保護內芯的長度比雙腔球囊導管長。便于與泡沫硬化劑注射器連接。進一步地:引導定位的導絲和注射泡沫硬化劑的保護內芯由鎳合金制成。進一步地:所述雙腔球囊導管呈Y型，雙腔球囊導管的治療腔和球囊腔由醫用高分子材料一體化成型。本實用新型具有如下有益效果:1、本實用新型通過在雙腔球囊導管的管壁上設置不透X線和治療腔內設置引導定位的導絲，能夠將雙腔球囊導管迅速、安全的到達曲張血管內的準確位置，然后通過在治療腔內設置注射泡沫硬化劑的保護內芯便于注射泡沫硬化劑，從而有利于縮短手術時間，提聞治療效果。2、本實用新型通過在雙腔球囊導管的外壁設置親水涂層能夠使導管在血管腔內順暢通行，減少對血管壁的損傷，有利于減少手術創傷，縮短手術時間。3、本實用新型雙腔球囊導管的管壁上設置細而密且分布均勻的側孔能夠使泡沫硬化劑均勻地從所有側孔噴出，從而使泡沫硬化劑在病變血管壁上均勻分布、提高療效，還有利于防止復發。4、本實用新型設置在兩種不同位置的雙腔球囊導管上的球囊和側孔，可適應不同的治療需求。本實用新型的雙腔球囊導管既建立了治療通道又帶有保護裝置，能夠有效地防止泡沫硬化劑注射治療靜脈曲張的最危險并發癥——肺栓塞，從而使泡沫硬化劑注射治療這一高效、微創、美觀的治療方案得到極大的推廣。
圖1是本具體實施例1的剖視圖。圖2是本具體實施例1導絲的結構示意圖。圖3是本具體實施例1注射泡沫硬化劑的保護內芯的剖視圖。圖4是本具體實施例1橫截面示意圖。圖5是本具體實施例2的剖視圖。
具體實施方式
以下結合附圖對 本實用新型作進一步的說明。具體實施例1:如圖1、圖2、圖3和圖4所示的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，包括雙腔球囊導管I，在雙腔球囊導管I內設有治療腔11和球囊腔12，在雙腔球囊導管I的插入體內部分設有球囊15，球囊腔12與球囊15的內腔相通，球囊腔12的一端與球囊注射器連接，通過計算機描繪并結合激光雕刻技術，在雙腔球囊導管I的管壁上設有若干個與治療腔11相通的側孔14和三處防X線穿透的標記13，所述治療腔11兩端相通，治療腔11內設有引導定位的導絲17和注射泡沫硬化劑的保護內芯20，引導定位的導絲17和注射泡沫硬化劑的保護內芯20由鎳合金制成。所述雙腔球囊導管I呈Y型，在雙腔球囊導管I的外壁設有親水涂層，雙腔球囊導管I的治療腔11和球囊腔12由醫用高分子材料一體化成型。所述雙腔球囊導管I按人體大隱靜脈的長度可以設置成70cm及IOOcm兩種規格，雙腔球囊導管I的直徑是4F。所述雙腔球囊導管I的三處防X線穿透的標記13分別設置在雙腔球囊導管I插入體內部分的前、后兩端和球囊15處。所述球囊15設置在雙腔球囊導管I插入體內部分的前端部。若干個與治療腔11相通的側孔14均勻分布在雙腔球囊導管I插入體內部分的管壁上，所述若干個與治療腔11相通的側孔14位于雙腔球囊導管I插入體內部分的后端部與球囊15之間,或者位于球囊15的前端。所述注射泡沫硬化劑的保護內芯20由密封頭19、導線和螺旋套18構成，密封頭19和螺旋套18通過導線相連，螺旋套18呈梯形，密封頭19與治療腔11的插入體內端16相配合使治療腔11的插入體內端16封閉，螺旋套18的外側與治療腔11的體外端螺接，防止空氣進入，螺旋套18的內側與泡沫硬化劑注射器連接，所述注射泡沫硬化劑的保護內芯20的長度比雙腔球囊導管I長。本實用新型的使用方法:手術時，首先在雙腔球囊導管I的治療腔11內安裝引導定位的導絲17，結合雙腔球囊導管I上的三處不透X線的標記，對雙腔球囊導管I在曲張血管內的位置進行快速定位，然后取出治療腔11內的引導定位的導絲17，最后在治療腔11內套入注射泡沫硬化劑的保護內芯20，注射泡沫硬化劑的保護內芯20的密封頭19將治療腔11的插入體內端密封，注射泡沫硬化劑的保護內芯20的螺旋套18為外側與體外端的治療腔11螺紋連接鎖緊，且保持治療腔內的通暢，螺旋套18為內側與泡沫硬化劑注射器相連，泡沫硬化劑通過螺旋套18進入治療腔11內，再通過與治療腔11相通的側孔14均勻的進入到病變血管內，而不會進入遠端血管內。球囊注射器內的造影劑或空氣進入球囊腔12，通過球囊腔12將造影劑或空氣輸入到插入體內端的球囊15，使球囊15鼓起從而阻斷血流。具體實施例2:如圖5所示,本實施例的特點是:所述球囊15設置在雙腔球囊導管I插入體內部分的后端部，其他特點與具體實 施例1相同。
權利要求1.用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，包括雙腔球囊導管(1)，在雙腔球囊導管(I)內設有治療腔(11)和球囊腔(12)，在雙腔球囊導管(I)的插入體內部分設有球囊(15)，球囊腔(12)與球囊(15)的內腔相通，球囊腔(12)的一端與球囊注射器連接，其特征在于:在雙腔球囊導管(I)的管壁上設有若干個與治療腔(11)相通的側孔(14)和三處防X線穿透的標記(13)，所述治療腔(11)兩端相通，治療腔(11)內設有引導定位的導絲(17)和注射泡沫硬化劑的保護內芯(20)。
2.根據權利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:所述雙腔球囊導管(I)的三處防X線穿透的標記(13)分別設置在雙腔球囊導管(I)插入體內部分的前、后兩端和球囊(15)處。
3.根據權利要求1或2所述的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:所述球囊(15)設置在雙腔球囊導管(I)插入體內部分的前端部或后端部。
4.根據權利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:若干個與治療腔(11)相通的側孔(14)均勻分布在雙腔球囊導管(I)插入體內部分的管壁上。
5.根據權利要求4所述的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:所述若干個與治療腔(11)相通的側孔(14)位于雙腔球囊導管(I)插入體內部分的后端部與球囊(15)之間,或者位于球囊(15)的前端。
6.根據權利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:在雙腔球囊導管(I)的 外壁設有親水涂層。
7.根據權利要求1所述的一用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:所述注射泡沫硬化劑的保護內芯(20)由密封頭(19)、導線和螺旋套(18)構成，密封頭(19)和螺旋套(18)通過導線相連，螺旋套(18)呈梯形，密封頭(19)與治療腔(11)的插入體內端(16)相配合使治療腔(11)的插入體內端(16)封閉，螺旋套(18)的外側與治療腔(11)的體外端螺接，螺旋套(18)的內側與泡沫硬化劑注射器連接。
8.根據權利要求7所述的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:所述注射泡沫硬化劑的保護內芯(20)的長度比雙腔球囊導管(I)長。
9.根據權利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:引導定位的導絲(17)和注射泡沫硬化劑的保護內芯(20)由鎳合金制成。
10.根據權利要求1所述的用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，其特征在于:所述雙腔球囊導管(I)呈Y型，雙腔球囊導管(I)的治療腔(11)和球囊腔(12)由醫用高分子材料一體化成型。
專利摘要本實用新型公開一種用于注射泡沫硬化劑的改進結構型雙腔球囊導管，包括雙腔球囊導管，在雙腔球囊導管內設有治療腔和球囊腔，在雙腔球囊導管的插入體內部分設有球囊，球囊腔與球囊的內腔相通，球囊腔的一端與球囊注射器連接，其特征在于在雙腔球囊導管的管壁上設有若干個與治療腔相通的側孔和三處防X線穿透的標記，所述治療腔兩端相通，治療腔內設有引導定位的導絲和注射泡沫硬化劑的保護內芯。本實用新型通過不透X線和治療腔內設置引導定位的導絲能夠使雙腔球囊導管快速精確定位，有效地防止泡沫硬化劑注射治療靜脈曲張的最危險并發癥——肺栓塞，從而使泡沫硬化劑注射治療這一高效、微創、美觀的治療方案得到極大的推廣。
文檔編號A61M25/10GK203139358SQ201320061409
公開日2013年8月21日 申請日期2013年2月1日 優先權日2013年2月1日
發明者林少芒, 張智輝, 蕭劍彬, 李陽勇, 李強, 劉金玲 申請人:廣州醫學院第二附屬醫院