一種納米膜單鉚封堵器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種納米膜單鉚封堵器，用于先天性心臟病介入治療，包括支架、金屬套和阻流層，所述支架包括頭部圓盤、尾部圓盤，以及位于所述頭部圓盤和所述尾部圓盤之間的腰部，所述支架是由鎳鈦合金絲編織成的，具有網狀結構，所述鎳鈦合金絲上鍍有納米膜層，所述金屬套設在所述尾部圓盤的中心。所述頭部圓盤呈平整的網狀結構。本實用新型的納米膜單鉚封堵器，只在尾部圓盤的中心設置金屬套，在頭部圓盤的中心沒有設置金屬套，頭部圓盤具有更加平整的端面，不易對人體造成更多不必要的傷害，而且能夠盡量減少對血液流動的影響。
【專利說明】一種納米膜單鉚封堵器
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種納米膜單鉚封堵器，用于先天性心臟病介入治療，屬于醫療器械領域。
【背景技術】
[0002]心臟間隔缺損是一種常見的先天性心臟病，病變的機理是左右心室或左右心房之間的間隔未能正常閉合。身體健康的人，其左心的血壓高于右心的血壓。先天性心臟病患者由于左右心室或左右心房之間的間隔未能正常閉合，導致其心臟的負擔增大，其肺循環血量增大，最終可引起肺動脈高壓、心率失常和心力衰竭。目前普遍采用心臟封堵器，封堵心臟缺損部位。
[0003]請參閱圖1，常規的心臟封堵器為雙盤形，包括支架I'、頭部不銹鋼套21’和尾部不銹鋼套22'，支架1’包括頭部圓盤11'、尾部圓盤12'和位于所述頭部圓盤11'和所述尾部圓盤12'之間的腰部13';頭部不銹鋼套21’設置在頭部圓盤11’的中心；尾部不銹鋼套22'設置在尾部圓盤12'的中心。支架I'由鎳鈦合金絲編織而成，用于編織支架P的鎳鈦合金絲，在支架P的頭部圓盤11、尾部圓盤12'的中心固定成為鎳鈦合金絲束，頭 部不銹鋼套21'和尾部不銹鋼套22' —一對應地將所述鎳鈦合金絲束固定。
[0004]再請參閱圖2和圖3，由于封堵器多采用頭部不銹鋼套21'和尾部不銹鋼套22'固定所制成，心臟封堵器的頭部圓盤21'和尾部圓盤22'的盤面勢必凹凸不平，對于血液動力學會造成一定的影響；心臟封堵器需要通過細小的管腔后恢復所需要的形狀，由于頭部不銹鋼套21'和尾部不銹鋼套22'的存在，心臟封堵器在送出導管的時候容易戳傷心臟內組織，導致不必要的傷害；且由于頭部不銹鋼套21'和尾部不銹鋼套22'的存在，影響組織內皮化及血液動力學；另外使用頭部不銹鋼套21'和尾部不銹鋼套22'固定鎳鈦合金絲編織成的支架I,，由于異種金屬間存在化學電位差，在溶液內容易造成電腐蝕，因此封堵器的抗腐蝕性能較差。
實用新型內容
[0005]本實用新型的目的是為了克服現有技術的不足而提供一種納米膜單鉚封堵器，其能夠使頭部圓盤具有更加平整的端面，不易對人體造成更多不必要的傷害，而且能夠盡量減少對血液流動的影響。
[0006]實現上述目的的一種技術方案是:一種納米膜單鉚封堵器，包括支架、金屬套和阻流層，所述支架包括頭部圓盤、尾部圓盤，以及位于所述頭部圓盤和所述尾部圓盤之間的腰部，其中，所述支架是由鎳鈦合金絲編織成的，具有網狀結構，所述阻流層內置于所述支架中，所述鎳鈦合金絲上鍍有納米膜層，所述金屬套設在所述尾部圓盤的中心。
[0007]上述的一種納米膜單鉚封堵器，其中，所述納米膜層為氧化鈦納米膜層或氮化鈦納米膜層。
[0008]上述的一種納米膜單鉚封堵器，其中，所述頭部圓盤呈平整的網狀結構。[0009]上述的一種納米膜單鉚封堵器，其中，所述金屬套是由醫用不銹鋼制成的。
[0010]上述的一種納米膜單鉚封堵器，其中，所述支架的頭部圓盤、尾部圓盤和腰部具有雙層網狀結構或者多層網狀結構。
[0011]上述的一種納米膜單鉚封堵器，其中，所述頭部圓盤和尾部圓盤呈傘狀或者蘑菇狀。
[0012]上述的一種納米膜單鉚封堵器，其中，所述阻流層由醫用高分子材料制成的。
[0013]上述的一種納米膜單鉚封堵器，其中，所述醫用高分子材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯。
[0014]采用了本實用新型的一種納米膜單鉚封堵器的技術方案，即通過設在尾部圓盤上的金屬套固定由鎳鈦合金絲編織成的網狀的支架、通過在鎳鈦合金絲上鍍有納米膜層來抑制鎳離子的釋放的技術方案。其技術效果是:使頭部圓盤具有更加平整的端面，不易對人體造成更多不必要的傷害，能夠盡量減少對組織內皮化及血液動力學的影響，而且在鎳鈦合金絲上鍍有一層納米膜層，可以抑制鎳離子的釋放，減少由于異種金屬間存在化學電位差而在溶液內容易造成電腐蝕，提高封堵器的抗腐蝕性能。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]圖1為現有技術中心臟封堵器的內部結構示意圖；
[0016]圖2為現有技術中心臟封堵器的主視圖；
[0017]圖3為現有技術中心臟封堵器的俯視圖；
[0018]圖4為本實用新型的一種納米膜單鉚封堵器的內部結構示意圖；
[0019]圖5為本實用新型的一種納米膜單鉚封堵器的主視圖；
[0020]圖6為本實用新型的一種納米膜單鉚封堵器的俯視圖。
【具體實施方式】
[0021 ] 本實用新型的發明人為了能更好地對本實用新型的技術方案進行理解，下面通過具體地實施例，并結合附圖進行詳細地說明。
[0022]請參閱圖4至圖6，本實用新型的實施例，一種納米膜單鉚封堵器，包括支架1、金屬套2和阻流層，支架I包括頭部圓盤11、尾部圓盤12，以及位于頭部圓盤11和尾部圓盤12之間的腰部13，支架I是由鎳鈦合金絲編織成的，具有網狀結構，阻流層內置于支架I中，鎳鈦合金絲上鍍有納米膜層，金屬套2設在所述尾部圓盤的中心。納米膜層為氧化鈦納米膜層或氮化鈦納米膜層，可以抑制鎳鈦合金絲中鎳離子的釋放，減少由于異種金屬間存在化學電位差而在溶液內容易造成電腐蝕，提高封堵器的抗腐蝕性能。頭部圓盤11和尾部圓盤12呈傘狀或者蘑菇狀。阻流層由醫用高分子材料如聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯制成。
[0023]金屬套2是由醫用不銹鋼制成的，具有良好生物相容性。頭部圓盤11由相互疊加且互相支撐的鎳鈦合金絲編織成平整的網狀結構，沒有鎳鈦合金絲束，鎳鈦合金絲只在尾部圓盤12上形成鎳鈦合金絲束，尾部圓盤12上設置金屬套2，并通過該金屬套2固定尾部圓盤12上的鎳鈦合金絲束，頭部圓盤11上沒有金屬套2，具有更加平整的端面，納米膜單鉚封堵器通過細小的管腔后恢復所需要的形狀時，不至于太過尖銳而傷害身體組織，不易戳傷心臟內組織，不易對人體造成更多不必要的傷害，能夠盡量減少納米膜單鉚封堵器對組織內皮化及血液流動的影響。
[0024]支架I的頭部圓盤11、尾部圓盤12和腰部13具有雙層網狀結構或者多層網狀結構，可以增強納米膜單鉚封堵器在患者血液中的表面張力。納米膜單鉚封堵器從輸送裝置中釋放后，能夠迅速恢復預設形狀，納米膜單鉚封堵器進入患者心臟的缺損部位后能迅速形成封堵，從而保證了納米膜單鉚封堵器對于患者心臟缺損部位的有效封堵。同時，該納米膜單鉚封堵器封堵過程中無血液殘留。
[0025]綜上所述，本實用新型的納米膜單鉚封堵器，只通過設在尾部圓盤上的不銹鋼套固定由鎳鈦合金絲編織成的網狀的支架，頭部圓盤上沒有不銹鋼套，頭部圓盤具有更加平整的端面，不易對人體造成更多不必要的傷害，能夠盡量減少對血液流動的影響，而且編織支架用的鎳鈦合金絲上鍍有一層納米膜層，可以抑制鎳離子的釋放，提高封堵器的抗腐蝕性能。
[0026]本【技術領域】中的普通技術人員應當認識到，以上的實施例僅是用來說明本實用新型，而并非用作為對本實用新型的限定，只要在本實用新型的實質精神范圍內，對以上所述實施例的變化、變型都將落在本實用新型的權利要求書范圍內。
【權利要求】
1.一種納米膜單鉚封堵器，包括支架、金屬套和阻流層，所述支架包括頭部圓盤、尾部圓盤，以及位于所述頭部圓盤和所述尾部圓盤之間的腰部，其特征在于，所述支架是由鎳鈦合金絲編織成的，具有網狀結構，所述阻流層內置于所述支架中，所述鎳鈦合金絲上鍍有納米膜層，所述金屬套設在所述尾部圓盤的中心。
2.根據權利要求1所述的一種納米膜單鉚封堵器，其特征在于，所述納米膜層為氧化鈦納米膜層或氮化鈦納米膜層。
3.根據權利要求1所述的一種納米膜單鉚封堵器，其特征在于，所述頭部圓盤呈平整的網狀結構。
4.根據權利要求1所述的一種納米膜單鉚封堵器，其特征在于，所述金屬套是由醫用不銹鋼制成的。
5.根據權利要求1所述的一種納米膜單鉚封堵器，其特征在于，所述支架的頭部圓盤、尾部圓盤和腰部具有雙層網狀結構或者多層網狀結構。
6.根據權利要求1所述的一種納米膜單鉚封堵器，其特征在于，所述頭部圓盤和尾部圓盤呈傘狀或者蘑菇狀。
7.根據權利要求1所述的一種納米膜單鉚封堵器，其特征在于，所述阻流層由醫用高分子材料制成的。
8.根據權利要求7所述的一種納米膜單鉚封堵器，其特征在于，所述醫用高分子材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯。
【文檔編號】A61F2/02GK203677313SQ201320855502
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2013年12月23日 優先權日:2013年12月23日
【發明者】周而辰, 楊永森, 蒲忠杰, 陳娟, 羅鵬 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司