一種治療腦震蕩的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療腦震蕩的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：虎杖、荊芥、丁香、石菖蒲、枸杞、藿香、梓白皮、龍齒、豆豉、蜂窩草、豬腦、峨參、滇羌活、木耳、紫蘇梗和穬麥蘗；本發明中藥制劑具有升清降濁、活血化瘀、調肝養心之功效，對治療腦震蕩引起的短暫性昏迷、近事遺忘以及頭痛、惡心和嘔吐等癥狀具有顯著的療效，藥材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，無任何毒副作用，對腦震蕩的治療能夠達到標本兼治的目的，值得臨床廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療腦震蕩的中藥制劑及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療腦震蕩的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]腦震蕩是指頭部遭受外力打擊后，即刻發生短暫的腦功能障礙。病理改變無明顯變化，發生機理至今仍有許多爭論，臨床表現為短暫性昏迷、近事遺忘以及頭痛、惡心和嘔吐等癥狀，神經系統檢查無陽性體征發現，它是最輕的一種腦損傷，經治療后大多可以治愈，其可以單獨發生，也可以與其他顱腦損傷如顱內血腫合并存在。臨床表現為意識障礙:程度較輕而時間短暫，可以短至數秒鐘或數分鐘，但不超過半小時；近事遺忘:清醒后對受傷當時情況及受傷經過不能回憶，但對受傷前的事情能清楚地回憶；此外，還常伴有頭痛、頭暈、惡心、厭食、嘔吐、耳鳴、失眠、畏光、注意力不集中以及反應遲鈍等癥狀，神經系統檢查無陽性體征。
[0003]目前對治療腦震蕩缺少有效藥物，西藥的缺點是作用靶點單一，故臨床效果并不能盡如人意，所以對于腦震蕩癥狀的病人，只有中藥治療，才能夠達到標本兼治的治療效果，但是現有的中藥治療療程長，易復發，療效不太理想，所以臨床迫切需要一種針對腦震蕩的治療藥物。
【發明內容】
[0004]本發明提供了一種治療腦震蕩的中藥制劑及制備方法，本發明中藥制劑具有升清降濁、活血化瘀、調肝養心之功效，對治療腦震蕩引起的短暫性昏迷、近事遺忘以及頭痛、惡心和嘔吐等癥狀具有顯著的療效，藥材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，無任何毒副作用，對腦震蕩的治療能夠達到標本兼治的目的，值得臨床廣泛推廣應用。
[0005]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0006]一種治療腦震蕩的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0007]虎杖50~76份荊芥47~65份丁香39~65份石富蒲34~61份
[0008]枸杞34~60份藿香30~59份梓白皮30~59份龍齒26~53份
[0009]?妓25~52份蜂窩草20~49份豬腦18~48份蛾參14~42份
[0010]滇羌活13~39份木耳10~36份紫蘇梗7~28份擴麥蘗5~24份。
[0011]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0012]虎杖54~72份荊芥51~69份丁香43~61份石菖蒲39~57份
[0013]枸杞38~56份藿香36~54份梓白皮34~54份龍齒30~48份
[0014]豆豉29~48份蜂窩草24~44份豬腦23~43份蛾參19~37份
[0015]滇羌活17~35份木耳14~32份紫蘇梗11~24份擴麥蘗9~21份。
[0016]制成想所述中 藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0017]虎杖59~67份荊芥56~64份丁香48~56份石富蒲44~52份[0018]枸杞43~51份藿香41~49份梓白皮39~47份龍齒35~43份
[0019]豆豉34~42份蜂窩草29~39份豬腦28~38份蛾參24~32份
[0020]滇羌活22~30份木耳19~27份紫蘇梗15~19份擴麥蘗13~17份。
[0021]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0022]虎杖63份荊芥60份丁香52份石菖蒲48份
[0023]枸杞47份藿香45份梓白皮43份龍齒39份
[0024]豆豉38份蜂窩草34份豬腦33份蛾參28份
[0025]滇羌活26份木耳23份紫蘇梗17份擴麥蘗15份。
[0026]一種治療腦震蕩的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0027](I)將虎杖、石菖蒲和蛾參洗凈，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取2~3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用；
[0028](2)將藿香和龍齒去雜質，混合均勻后進行粉碎處理，研末，過160目細粉，備用；
[0029](3)將荊芥洗凈，晾干，放入鍋內，炒成黑色，取出，研末，過180目細粉，備用；
[0030](4)將丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窩草、豬腦、滇羌活、木耳、紫蘇梗和擴麥蘗洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0031](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏和細粉混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即得本發明所述的治療腦震蕩的中藥制劑。
[0032]本發明所用中藥的藥性如下:
[0033]虎杖:味微苦，性微寒；歸肝、膽、肺經。清熱解毒，利膽退黃，祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關節痹痛,濕熱黃疸,經閉,產后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌打損傷，癰腫瘡毒。現代醫學研究證實，虎杖煎劑對外傷出血有明顯止血作用，內服對上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解熱鎮痛作用，對燙傷創面有收斂、防止感染和消炎作用。
[0034]荊芥:味辛、微苦，性微濕；入肺、肝經。主治感冒寒熱，頭痛，目癢，咽痛，咳嗽，麻疹,風疹,癰瘡,準將，吐血,血塊血,便血,崩漏,產后中風、血暈。《滇南本草》載:“治跌打損傷，并敷毒瘡。治吐血。荊芥穗，上清頭目諸風，止頭痛，明目，解肺、肝、咽喉熱痛，消腫，除諸毒，發散瘡癰。治便血，止女子暴崩，消風熱，通肺氣鼻竅塞閉。”
[0035]丁香:味甘、辛，性大熱；入胃、腎二經。暖胃，溫腎。治胃寒痛脹，呃逆，吐瀉，痹痛，疝痛，□臭，牙痛。《日華子本草》載:“治□氣，反胃，療腎氣，奔豚氣，陰痛，壯陽，暖腰膝，殺酒中藥“丁香”實為桃金娘科丁香毒，消痃癖，除冷勞。”
[0036]石菖蒲:味辛、苦，性溫；歸心、胃經。理氣活血，散風開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾，痰厥，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。《別錄》載:“主耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳目，益心智。”
[0037]枸杞:味甘、性平。補肝，益腎。主治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，健忘，目眩，目昏多淚，消渴，遺精等病癥。《本草綱目》載:“久服堅筋骨，輕身不老，耐寒暑。”現代藥理學研究證實，枸杞子可調節機體免疫功能，能有效抑制腫瘤細胞生長和細胞突變，具有延緩衰老、抗脂肪肝、調節血脂和血糖、促進造血功能等方面的作用。
[0038]藿香:味辛、甘，性微溫。芳香化濕，發表解暑，散邪除風，清熱止渴，和胃止嘔。用于治療頭痛發熱，風寒感冒，胸悶腹脹，胃寒疼痛，嘔吐，瀉痢，口臭等癥，但陰虛火旺者忌食。
[0039]梓白皮:味苦，性寒；歸膽、胃經。清熱利濕，降逆止吐，殺蟲止癢。主治濕熱黃疸，胃逆嘔吐,瘡擠,濕疫,皮膚瘙庫。《別錄》載:“療目中疾。主吐逆胃反，去二蟲，小兒熱瘡，身頭熱煩，蝕瘡，湯浴之，并封薄、散敷。”
[0040]龍齒:味澀、甘，性涼；歸心經、肝經。主治癲癇，癲狂，心神不寧，勞神過度，失眠，多夢,神經衰弱,心悸等。
[0041]豆豉:性平，味咸；歸肺、胃經。和胃除煩，解腥毒，去寒熱。《別錄》載:“主傷寒頭痛寒熱，瘴氣惡毒，煩滿悶，虛勞喘吸，兩腳疼冷。”
[0042]蜂窩草:味辛、苦，性平。解毒止咳，明目通經。主治感冒，頭痛，哮喘，百日咳，咽喉腫痛，牙痛，消化不良，月經不調，經閉，訛詐盲，蜂窩瘡。廣州部隊《常用中草藥手冊》載:驅風解表，止咳化痰。治感冒，咳嗽，風火牙痛，腸胃不適，百日咳。
[0043]豬腦:味甘，性寒，無毒；入心、腦、肝、腎四經。主治頭痛，眩暈，失眠，益腎補腦，養肌潤膚，手足皸裂，癰腫，凍瘡。
[0044]蛾參:味甘、辛，性溫；歸胃、肺經。益氣健脾，活血止痛。主治脾虛腹脹，乏力食少，肺虛咳嗽，體虛自汗，老人夜尿頻數，氣虛水腫，勞傷腰痛，頭痛，痛經，跌打瘀腫。《四川中藥志》載:“補中益氣。治脾虛食脹，四肢乏力，肺虛咳喘，老人夜尿，并消水腫。”
[0045]滇羌活:味辛、苦，性溫。祛風除濕，通絡止痛。主治風寒感冒，風寒濕痹，筋脈拘攣，頭痛，脘腹痛。
`[0046]木耳:味甘，性平；歸肺、胃、肝、脾、腎、大腸經。補氣養血，潤肺止咳，止血，降壓抗癌。主治氣虛血虧，肺虛久咳，咳血，衄血，血痢，痔瘡出血，婦女崩漏，高血壓，眼底出血，子宮頸癌，陰道癌，跌打傷痛。《隨息居飲食譜》載:“補氣耐饑，活血，治跌仆傷。凡崩淋血痢，痔患腸風，常食可瘳。”
[0047]紫蘇梗:味辛，性溫；歸脾、胃、肺經。理氣舒郁，止痛安胎。治氣郁，食滯，胸膈痞悶，脘腹疼痛，胎氣不和。《得配本草》載:“疏肝，利肺，理氣，和血，解郁，止痛，定嗽，安胎。”
[0048]擴麥蘗:味咸，性溫。消食，和中。治食積脹滿，食欲不振，嘔吐泄瀉。《日華子本草》載:“開胃，止霍亂，除煩悶，消痰飲，破癥積，能催生落胎。”
[0049]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0050]本發明中藥制劑具有升清降濁、活血化瘀、調肝養心之功效，對治療腦震蕩引起的短暫性昏迷、近事遺忘以及頭痛、惡心和嘔吐等癥狀具有顯著的療效，藥材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，無任何毒副作用，對腦震蕩的治療能夠達到標本兼治的目的，值得臨床廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0051]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0052]實施例1[0053]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0054]虎杖72g荊芥69g 丁香61g石菖蒲57g
[0055]枸杞56g藿香54g梓白皮54g龍齒48g
[0056]豆豉48g蜂窩草44g豬腦43g蛾參37g
[0057]滇羌活35g木耳32g紫蘇梗24g擴麥蘗21g。
[0058]一種治療腦震蕩的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0059](I)將虎杖、石菖蒲和蛾參洗凈，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取2~3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用；
[0060](2)將藿香和龍齒去雜質，混合均勻后進行粉碎處理，研末，過160目細粉，備用；
[0061](3)將荊芥洗凈，晾干，放入鍋內，炒成黑色，取出，研末，過180目細粉，備用；
[0062](4)將丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窩草、豬腦、滇羌活、木耳、紫蘇梗和擴麥蘗洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用；
[0063](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏和細粉混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即得本發明所述的治療腦震蕩的中藥制劑。
[0064]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.7g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0065]實施例2
[0066]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0067]虎杖67g荊芥64g 丁香56g石菖蒲52g
[0068]枸杞51g藿香49g梓白皮47g龍齒43g
[0069]豆豉42g蜂窩草39g豬腦38g蛾參32g
[0070]滇羌活30g木耳27g紫蘇梗19g擴麥蘗17g。
[0071]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0072]實施例3
[0073]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0074]虎杖63g荊芥60g 丁香52g石菖蒲48g
[0075]枸杞47g藿香45g梓白皮43g龍齒39g
[0076]豆豉38g蜂窩草34g豬腦33g蛾參28g
[0077]滇羌活26g木耳23g紫蘇梗17g擴麥蘗15g。
[0078]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0079]實施例4
[0080]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0081]虎杖59g荊芥56g 丁香48g石菖蒲44g
[0082]枸杞43g藿香41g梓白皮39g龍齒35g
[0083]豆豉34g蜂窩草29g豬腦28g蛾參24g[0084]滇羌活22g木耳19g紫蘇梗15g擴麥蘗13g。
[0085]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0086]實施例5
[0087]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0088]虎杖54g荊芥51g 丁香43g石菖蒲39g
[0089]枸杞38g藿香36g梓白皮34g龍齒30g
[0090]豆豉29g蜂窩草24g豬腦23g蛾參19g
[0091]滇憲活17g木耳14g紫蘇梗Ilg擴麥蘗9g。
[0092]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0093]臨床資料:
[0094]1、病例選擇:
[0095]作為治療腦震蕩的中藥制劑，選擇確診的腦震蕩患者130例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組65例，其中男性35例，女性30例，年齡33~74歲，平均年齡53.5歲，病程I~5年；對照組65例，其中男性34例，女性31例，年齡32~75歲，平均年齡53.5歲，病程I~5年；治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0096]2、藥物選擇:``[0097]治療組服用本發明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.7g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，連續服用2~3個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0098]對照組服用布洛芬，成人常用量:口服，一次0.2~0.4g,每4~6小時I次；成人用藥最大限量一般為每日2.4g。
[0099]3、療效判定:
[0100](I)治愈:頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、心煩等癥狀完全消失，身體恢復健康。
[0101](2)顯效:頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、心煩等癥狀明顯好轉，身體逐漸恢復。
[0102](3)有效:自覺癥狀有所好轉，偶有生氣或過勞后頭痛、失眠癥狀。
[0103](4)無效:通過治療后癥狀無減輕或加重。
[0104]4、結果:
例數治愈顯效有效無效治愈率總有效率
【權利要求】
1.一種治療腦震蕩的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 虎杖50~76份荊芥47~65份丁香39~65份石菖蒲34~61份 枸杞34~60份藿香30~59份梓白皮30~59份龍齒26~53份 ?妓25~52份蜂窩草20~49份豬腦18~48份蛾參14~42份 滇羌活13~39份木耳10~36份紫蘇梗7~28份擴麥蘗5~24份。
2.根據權利要求1所述的一種治療腦震蕩的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 虎杖54~72份荊芥51~69份丁香43~61份石菖蒲39~57份 枸杞38~56份藿香36~54份梓白皮34~54份龍齒30~48份 ?妓29~48份蜂窩草24~44份豬腦23~43份蛾參19~37份 滇羌活17~35份木耳14~32份紫蘇梗11~24份擴麥蘗9~21份。
3.根據權利要求1所述的一種治療腦震蕩的中藥制劑，其特征在于:制成想所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 虎杖59~67份荊芥56~64份丁香48~56份石富蒲44~52份 枸杞43~51份藿香41~49份梓白皮39~47份龍齒35~43份 豆豉34~42份蜂窩草29~39份豬腦28~38份蛾參24~32份 滇羌活22~30份木耳19~27份紫蘇梗15~19份擴麥蘗13~17份。
4.根據權利要求1所述的一種治療腦震蕩的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 虎杖63份荊芥60份丁香52份石菖蒲48份 枸杞47份藿香45份梓白皮43份龍齒39份 豆豉38份蜂窩草34份豬腦33份蛾參28份 滇羌活26份木耳23份紫蘇梗17份擴麥蘗15份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療腦震蕩的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將虎杖、石菖蒲和蛾參洗凈，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小時，加熱回流提取2~3小時，回收乙醇，濾過，將濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用； (2)將藿香和龍齒去雜質，混合均勻后進行粉碎處理，研末，過160目細粉，備用； (3)將荊芥洗凈，晾干，放入鍋內，炒成黑色，取出，研末，過180目細粉，備用； (4)將丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窩草、豬腦、滇羌活、木耳、紫蘇梗和擴麥蘗洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.16的稠膏，備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏和細粉混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即得本發明所述的治療腦震蕩的中藥制劑。
【文檔編號】A61K35/30GK103720961SQ201410023612
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月19日 優先權日:2014年1月19日
【發明者】王浦強, 朱平 申請人:王浦強