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一種中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法

文檔序號:1296545閱讀:354來源:國知局
一種中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種中藥組合物以及該中藥組合物在制備治療腺樣體肥大及鼻息肉的藥物和衛生用品中的應用,所述中藥組合物包括重量份數的原料藥:金銀花5-25克、連翹5-25克、黃芩5-25克。本發明所述的中藥組合物由金銀花、連翹、黃芩按一定重量配比制備而成,具有清熱解毒、利咽消腫之功效,將本中藥組合物與藥劑學上允許的靜脈滴注液體及賦形劑混合制成患者可接受的制劑。正交試驗證實各藥物重量配比為金銀花10g、連翹15g、黃芩20g,煎煮時間為30分鐘,PH值為7.5時中藥組合物抗菌療效最佳;體外實驗證實其具有良好的抗菌、抗炎效果;臨床上通過鼻根滴注或鼻腔沖洗或鼻根涂抹證實其具有治療腺樣體肥大、鼻息肉的顯著療效,且安全性好。
【專利說明】一種中藥組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥【技術領域】,特別是關于治療腺樣體肥大及鼻息肉的中藥組合物及其制備方法。涉及到將中藥金銀花、連翹、黃芩制備的粉末與藥劑學上允許的靜脈滴注液體及賦形劑混合制成患者可接受的制劑,包括鼻用液體制劑、鼻用半固體制劑,通過鼻部給藥,用于治療腺樣體肥大、鼻息肉。
【背景技術】
[0002]一、腺樣體肥大
[0003]腺樣體又稱咽扁桃體、增殖體,位于鼻咽頂后壁,是咽淋巴環的一部分,屬于人體的免疫器官,含有各個發育階段的淋巴細胞。腺樣體于出生后逐漸增大,2~10歲為生理性肥大,6歲時最大,10歲后逐漸萎縮,青春期前逐漸消失。腺樣體病理性肥大多見于兒童及青少年,部分成人亦可發生,常合并慢性扁桃體炎。
[0004](一)病因
[0005]兒童時期易患急性鼻炎、急性扁桃體炎及流行性感冒等,研究顯示,各種病原體引起的扁桃體、腺樣體的反復慢性感染是扁桃體、腺樣體肥大的主要致病因素,檢出的主要致病菌為金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯桿菌,其數量較正常菌群少。若反復發作,腺樣體可迅速增生肥大,加重鼻阻塞,阻礙鼻腔引流,鼻炎鼻竇炎分泌物又刺激腺樣體使之繼續增生,形成互為因果的惡性循環。 [0006]( 二)臨床表現
[0007]1、耳部癥狀由于咽扁桃體肥大及鼻咽部炎性分泌物積聚,使咽鼓管咽口受阻,可并發非化膿性或化膿性中耳炎,導致聽力減退和耳鳴,耳悶。
[0008]2、鼻部癥狀咽扁桃體肥大常并發鼻炎,鼻竇炎,病人有鼻塞,流涕,張口呼吸,流涎,講話時帶閉塞性鼻音,睡眠打鼾等癥狀。
[0009]3、呼吸道感染癥狀由于炎癥不行,分泌物刺激呼吸道粘膜,常引起咽喉,氣管及支氣管炎,故病人可出現咽部不適,聲音改變,咳嗽吐痰,氣喘,低熱等癥狀。
[0010]4、“腺樣體面容”由于長期張口呼吸,影響面骨發育,上頜骨狹長,硬腭高拱變窄,牙齒外突,牙列不整,咬合不良,下頜下垂,唇厚,上唇上翹,下唇懸掛,外眥下拉,鼻唇溝淺平,加有精神萎靡,面部表情呆板,愚鈍,即成所謂“腺樣體面容”。
[0011]5、全身癥狀主要為慢性中毒癥狀及神經反向癥狀,表現為營養發育差,雞胸,貧血,消瘦,低熱,消化不良,易乏力,頭痛,注意力不集中,煩悶,易驚,性情暴躁,夜間睡眠磨牙,遺尿等。
[0012]6、局部檢查可見咽部充血,咽后壁附有炎性膿性分泌物,鼻咽部指診可觸和鼻咽頂后壁有柔軟的淋巴組織團塊,不出血,頸部可捫到腫大的淋巴結。
[0013](三)治療現狀
[0014]目前醫學界對腺樣體肥大的治療方法為:手術切除腺樣體,可在扁桃體手術時同時切除,或單獨進行,不宜手術者可考慮放射療法(但極少應用),近年有人認為對腺樣體肥大可采取等離子治療。
[0015](四)中醫對腺樣體肥大的認識
[0016]中醫傳統文獻中沒有“腺樣體肥大”的記述,但從病因上看,可以從腺樣體所處的位置來分析,它位于鼻咽部上壁與后壁的交界處,位于呼吸道的上端。如果肺部有熱,熱邪向上熏蒸,就會使腺樣體紅腫,久而久之,出現增生、肥大。腺樣體肥大增生的機理與扁桃體腫大的機理基本一致,都為肺熱熏蒸所致。因此,腺樣體肥大患者多伴有扁桃體肥大。
[0017]二、鼻息肉
[0018]鼻息肉是贅生于鼻腔或鼻竇粘膜上突起的腫塊,好發于鼻腔的外側壁及鼻頂部。鼻息肉并非真性腫瘤,往往是變態反應和鼻竇慢性發炎引起的鼻粘膜水腫的結果。
[0019](一)病因
[0020]鼻息肉為鼻部常見病,是由于極度水腫的鼻腔鼻竇粘膜在重力作用下逐漸下垂而形成。多數認為變態反應和鼻粘膜的慢性炎癥是致病的可能原因。近年發現與阿期匹林耐受不良,內源性哮喘等全身性疾病有密切聯系。
[0021](二)臨床表現
[0022]1.持續性鼻塞,鼻塞原因是因為鼻腔內毛細血管流通不暢,導致毛細血管膨脹引起鼻塞,嗅覺減退,閉塞性鼻音,睡眠打鼾和張口呼吸。
[0023]2.可有流涕,頭痛,耳鳴、耳悶和聽力減退。
[0024]3.粘液性息肉,頗似剝皮葡萄狀或鮮荔枝肉狀,表面光滑半透明,呈粉紅色,有細帶多來自中鼻道,觸之柔軟活動。
[0025]4.出血性息肉(較少)表面光滑,充血,觸之軟而易出血。
[0026]5.纖維性息肉呈灰白色,表面光滑,觸之較實不易出血。
[0027]6.多發性息肉常來自篩竇,單個息肉多從上頜竇內長出,墜入后鼻孔稱“后鼻孔息肉”。
[0028]7.鼻息肉增多變大,長期不予治療,可致鼻背增寬形成“蛙鼻”。
[0029](三)治療現狀
[0030]1.息肉較小,鼻塞癥狀較輕者,可行內科治療,I個月后療效不佳者再行手術治療。息肉較大,嚴重影響鼻功能,應先行外科治療;
[0031]2.對伴有鼻竇感染者,宜先抗感染,或行鼻息肉摘除,以利開放鼻竇引流。
[0032]3.對復發性鼻息肉,應行篩竇切除術,術后鼻內應用皮質類固醇I~2年。
[0033](四)中醫對鼻息肉的認識
[0034]發生于鼻腔內的贅生物。中醫稱鼻痔。鼻息肉多因平素嗜食辛辣炙馎厚味,蘊生濕熱,上蒸于肺,結滯鼻竅;或風熱邪毒侵襲肺經,肺氣不得宣暢,積聚鼻竅所引起。《圣濟總錄》:“附著鼻間,生若贅瘡,有害于息,故名息肉。治宜宣肺開竅,可用蒼耳子散或辛夷清肺飲加減。外用硼砂散點息肉上。
[0035]中藥不僅具有抗菌消炎、調節免疫功能、改善血液循環及抑制細菌等綜合功效,而且還有耐藥性低、副作用和不良反應少等優點,價格優廉,簡便可行,其在治療腺樣體肥大和鼻息肉面具有獨特的優勢和廣闊的發展前景。
[0036]金銀花為忍冬科多年生半常綠纏繞性木質藤本植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花,是臨床常用的中藥 之一。金銀花各個部位均含有綠原酸、黃酮類、皂苷等有效成分,其中含有大量的還原基團,故對多種致病菌均有抑制作用,是一種廣譜抗菌中藥,綠原酸是金銀花的主要藥用成分。經現代藥理研究金銀花對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、痢疾、傷寒、腦膜炎雙球菌、銅綠假單胞菌均有明顯的抑制作用,并有增強免疫的功能。
[0037]連翹為木犀科植物連翹的干燥果實,為常用中藥材,藥理學研究表明,連翹具有抗菌、抗炎、抗病毒、抗氧化、抗腫瘤及解熱鎮痛等活性。現代臨床上多用于治療多種感染性疾病,是治療肺炎、傷寒、痢疾、扁桃體炎、瘰疬、瘡瘍等的常用藥。連翹苷作為連翹藥材的主要有效成分之一,也是國家藥典所規定的連翹質量控制指標性成分。相關研究顯示,連翹苷具有很強的抗菌、抗病毒作用。
[0038]黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根,又名子芩、條芩、獨尾芩、鼠尾芩、黃芩條等,具有清熱、瀉火、解毒、止血、安胎等作用,是中醫治療肺熱的要藥,在我國有上千年的使用歷史,安全性好,被收載于《神農本草經》中并列為中品。現代藥理研究,黃酮是黃芩中的重要活性物質,主要包括黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素、漢黃芩苷等四種成分,其中以黃芩苷和黃芩素活性較強。大量研究證實黃芩中的黃酮類成分具有抑制胰酶活性、抗菌、抑制炎癥反應、抗病毒、清除自由基等廣泛的藥理作用,其中抗炎、抗病毒的主要活性物質為黃芩苷、黃芩素和漢黃芩素。黃芩黃酮類成分具有廣譜抗病毒活性,對多種病毒有滅活作用,對炎癥的滲出、水腫均有明顯的抑制作用,對各種病毒感染引起的發熱有明顯解熱作用;并能增強機體細胞的免疫功能,提高白細胞、中性粒細胞及巨噬細胞對病毒的吞噬能力。

【發明內容】

[0039]鼻用制劑系指直接用于鼻腔,發揮局部或全身治療作用的生物制品。本發明涉及的鼻用制劑可分為鼻用液體制劑(滴鼻劑、洗鼻劑)、鼻用半固體制劑(鼻用軟膏劑)。鼻用制劑的主要成分是一種具有清熱解毒、利咽消腫之功的中藥組合物,臨床上可用于治療腺樣體肥大和鼻息肉。與口服給藥相比,鼻腔給藥可避免藥物在胃腸液中降解和肝臟首過效應,生物利用度高,小分子藥物生物利用度接近靜注。與注射給藥相比,鼻腔給藥使用方便,可自行用藥,對機體損傷少或無。本研究就是基于上述原理所制。
[0040]由于腺樣體肥大及鼻息肉易導致長期鼻腔堵塞,使大腦處于缺血、缺氧的狀態,造成兒童精神疲倦、食欲不振、記憶力下降、反應遲鈍、頭痛、頭暈等現象,給兒童的正常生長發育、正常人的生活學習造成了極大的危害。因此,人們對治療腺樣體肥大及鼻息肉存在著迫切需求。本發明人經過反復研究,并通過體外和臨床試驗的反復驗證,找到了療效確切的治療腺樣體肥大及鼻息肉的中藥組合物,中藥組合物I (金銀花20g、連翹10g、黃芩15g),
2(金銀花15g、連翹20g、黃芩IOg),3 (金銀花10g、連翹15g、黃芩20g),從而完成了本發明。
[0041]本發明的目的是:克服現有技術的不足,提供一種能夠有效治療腺樣體肥大和鼻息肉且無毒副作用的中藥組合物和外治法。
[0042]本發明的另一目的是:提供了該中藥組合物的制備方法,滿足市場的需求。
[0043]本發明藥物的制備方法如下:
[0044]取金銀花、連翹、黃芩加水煎煮,濾過,調節PH值,沉淀,滅菌,冷藏,濃縮,冷卻,干燥,制成粉末,備用。將制備的粉末Ig加入0.9%氯化鈉注射液50-900ml,混勻后制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻腔沖洗的洗鼻劑;或將制備的粉末Ig加入0.9%氯化鈉注射液l-20ml,混勻后制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻根滴注的滴鼻劑;或先將甘油和凡士林按重量1:1.5的比例置入不銹鋼鍋在60-80°C隔水蒸煮20-30分鐘,然后將制備的粉末按重量1:1的比例與之混合攪拌成膏狀,密封60°C保溫消毒2小時,冷卻、包裝制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻根涂抹的膏劑
[0045]本發明使用的中藥組合物外用治療腺樣體肥大及鼻息肉是發明人在二十余年中醫臨床實踐中運用總結出的經驗方法,加之科學的實驗依據,各組份既能發揮各自的藥理作用,又能起到相互協同的作用,使藥理作用增強,配方合理,藥味精煉,該方用于治療腺樣體肥大及鼻息肉,只要癥見有打呼嚕、睡眠張口呼吸、鼻塞鼻屎、鼻涕倒流、口唇紅等癥狀,即可應用,療效確切,且無毒副作用,劑型和制備工藝適合工業化大批量生產。
[0046]本發明首先采用正交試驗考察藥物煎煮時間、不同重量藥物配方、制劑的PH值對中藥組合物抑制金黃色葡萄球菌的影響,從而獲得該中藥組合物的最佳制備組合方法。
【具體實施方式】
[0047]實施例一:
[0048]稱取原料藥金銀花10克、連翹15克、黃芩20克。以上3味藥物共45克,加水溫浸30分鐘,煎煮2次,每次0.5小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.20~1.25 (70~800C ),放冷至40°C,緩緩加入乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至醇味,加入3~4倍量水,靜置12小時,濾取上清液,濃縮至相對密度為1.10~1.50(70~80°C ),放冷至40°C,加乙醇使含醇量達85%,靜置12小時以上,濾取上清液,入減壓濃縮罐或酒精回收塔回收乙醇直至藥液無醇味止,備用。藥液加蒸餾水1000ml稀釋,加熱至100°C,加入適量活性炭,調pH值至7.5,冷卻,濾過,加注射用水于全量,滅菌,冷藏,濾過,濃縮,冷凍 ,干燥,制成粉末,備用。將制備的粉末1.8g加入0.9%氯化鈉注射液250ml,混勻后制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻腔沖洗的洗鼻劑。
[0049]實施例二:
[0050]稱取原料藥金銀花10克、連翹15克、黃芩20克。以上3味藥物共45克,加水溫浸30分鐘,煎煮2次,每次0.5小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.20~1.25 (70~800C ),放冷至40°C,緩緩加入乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至醇味,加入3~4倍量水,靜置12小時,濾取上清液,濃縮至相對密度為1.10~1.50 (70~80°C ),放冷至40°C,加乙醇使含醇量達85%,靜置12小時以上,濾取上清液,入減壓濃縮罐或酒精回收塔回收乙醇直至藥液無醇味止,備用。藥液加蒸餾水1000ml稀釋,加熱至100°C,加入適量活性炭,調pH值至7.5,冷卻,濾過,加注射用水于全量,滅菌,冷藏,濾過,濃縮,冷凍,干燥,制成粉末,備用。將制備的粉末0.6g加入0.9%氯化鈉注射液5ml,混勻后制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻根滴注的滴鼻劑。
[0051]實施例三:
[0052]稱取原料藥金銀花10克、連翹15克、黃芩20克。以上3味藥物共45克,加水溫浸30分鐘,煎煮2次,每次0.5小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.20~1.25 (70~800C ),放冷至40°C,緩緩加入乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至醇味,加入3~4倍量水,靜置12小時,濾取上清液,濃縮至相對密度為1.10~1.50 (70~80°C ),放冷至40°C,加乙醇使含醇量達85%,靜置12小時以上,濾取上清液,入減壓濃縮罐或酒精回收塔回收乙醇直至藥液無醇味止,備用。藥液加蒸餾水1000ml稀釋,加熱至100°c,加入適量活性炭,調pH值至7.5,冷卻,濾過,加注射用水于全量,滅菌,冷藏,濾過,濃縮,冷凍,干燥,制成粉末,備用。將甘油0.6g加入凡士林0.9g入鍋隔水蒸煮,然后將粉末0.6g與之混合攪拌成膏,消毒、冷卻、包裝制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻根涂抹的膏劑。
[0053]實施例四:
[0054]稱取原料藥金銀花10克、連翹15克、黃芩20克。以上3味藥物共45克,加水溫浸30分鐘,煎煮2次,每次0.5小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.20~1.25 (70~800C ),放冷至40°C,緩緩加入乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至醇味,加入3~4倍量水,靜置12小時,濾取上清液,濃縮至相對密度為1.10~1.50(70~80°C ),放冷至40°C,加乙醇使含醇量達85%,靜置12小時以上,濾取上清液,入減壓濃縮罐或酒精回收塔回收乙醇直至藥液無醇味止,備用。藥液加蒸餾水1000ml稀釋,加熱至100°C,加入適量活性炭,調pH值至7.5,冷卻,濾過,加注射用水于全量,滅菌,冷藏,濾過,濃縮,冷凍,干燥,制成粉末,備用。將制備的粉末1.8g加入0.9%氯化鈉注射液500ml,混勻后制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻腔沖洗的洗鼻劑。
[0055]實施例五:
[0056]稱取原料藥金銀花10克、連翹15克、黃芩20克。以上3味藥物共45克,加水溫浸30分鐘,煎煮2次,每次0.5小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.20~1.25 (70~800C ),放冷至40°C,緩緩加入乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至醇味,加入3~4倍量水,靜置12小時,濾取上清液,濃縮至相對密度為1.10~1.50 (70~80°C ),放冷至40°C,加乙醇使含醇量達85%,靜置12小時以上,濾取上清液,入減壓濃縮罐或酒精回收塔回收乙醇直至藥液無醇味止,備用。藥液加蒸餾水1000ml稀釋,加熱至100°C,加入適量活性炭,調pH值至7.5,冷卻,濾過,加注射用水于全量,滅菌,冷藏,濾過,濃縮,冷凍,干燥,制成粉末,備用。將制備的粉末0.6g加入0.9%氯化鈉注射液10ml,混勻后制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻根滴注的滴鼻劑。
[0057]實施例六:
[0058]稱取原料藥金銀花10克、連翹15克、黃芩20克。以上3味藥物共45克,加水溫浸30分鐘,煎煮2次,每次0.5小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.20~1.25 (70~800C ),放冷至40°C,緩緩加入乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至醇味,加入3~4倍量水,靜置12小時,濾取上清液,濃縮至相對密度為1.10~1.50 (70~80°C ),放冷至40°C,加乙醇使含醇量達85%,靜置12小時以上,濾取上清液,入減壓濃縮罐或酒精回收塔回收乙醇直至藥液無醇味止,備用。藥液加蒸餾水1000ml稀釋,加熱至100°C,加入適量活性炭,調pH值至7.5,冷卻,濾過,加注射用水于全量,滅菌,冷藏,濾過,濃縮,冷凍,干燥,制成粉末,并與下列中藥成分:人工麝香、硼砂、爐甘石(煅)、硇砂、人工牛黃、珍珠(制)、琥珀、冰片。輔料為:液體石蠟、黃凡士林、羊毛脂制作的軟膏合并后再制作成軟膏備用。將甘油0.6g加入凡士林0.9g入鍋隔水蒸煮,然后將上述制作的軟膏
0.6g與之混合攪拌成膏,消毒、冷卻、包裝制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻根涂抹的膏劑。
[0059]正交試驗
[0060]1.材料與儀器[0061]1.1試驗材料
[0062]試驗原料:中藥組合物:試驗方案1(金銀花20g、連翹10g、黃芩15g),試驗方案
2(金銀花15g、連翹20g、黃芩IOg),試驗方案3 (金銀花10g、連翹15g、黃芩20g)。培養基、營養瓊脂(深圳市中醫院微生物實驗室提供)。菌株:金黃色葡萄球菌由深圳市中醫院微生物實驗室提供,采用普通營養瓊脂培養。
[0063]1.2儀器:真空干燥箱、電子天平、生化培養箱、高壓蒸汽滅菌器、游標卡尺、提取器、蒸餾裝置等。
[0064]2.試驗設計
[0065]本發明采用L9(34)正交試驗,以抗金黃色葡萄球菌的抑菌效果為評價指標,考察的三個因素分別是:藥物煎煮時間A、不同重量藥物配方B、制劑的PH值C(因素水平見表I)。將中藥組合物三種試驗方案照表2中試驗序號1、2、3、4、5、6、7、8、9所列的條件加水煎煮,濾過, 調節PH值,沉淀、滅菌,冷藏,濃縮,冷卻,干燥,制成粉末后做中藥組合物的體外抑菌試驗,以確定該中藥組合物的最佳制備方法。
[0066]表1因素水平表
[0067]
【權利要求】
1.一種治療腺樣體肥大及鼻息肉的中藥組合物,其特征在于:包括下列重量份數的原料藥:金銀花5-25份、連翹5-25份、黃芩5-25份。
2.根據權利要求1所述的治療腺樣體肥大及鼻息肉的中藥組合物,其中原料藥的重量份數是:金銀花10份、連翹15份、黃芩20份。
3.根據權利要求1或者2所述的中藥組合物,其特征在于:該中藥組合物中還包括:人工麝香、硼砂、煅爐甘石、硇砂、人工牛黃、制珍珠、琥珀、冰片;輔料為:液體石蠟、黃凡士林、羊毛脂。
4.根據權利要求1或者2所述的中藥組合物,其特征在于:該中藥組合物中還包括蛇床子、升藥底、升華硫、樟腦、冰片、苯酚。
5.根據權利要求1或者2所述的中藥組合物,其特征在于:該中藥組合物中還包括人工牛黃、人工麝香、珍珠、煅爐甘石粉、硼砂、冰片、琥珀;輔料為:二甲基亞砜、黃凡士林、羊毛脂。
6.根據權利要求1或者2所述的中藥組合物,其特征在于:該中藥組合物中還包括薄荷腦和/或冰片。
7.根據權利要求1或者2所述的應用,其特征在于:將中藥組合物的提取物制成患者可接受的制劑包括鼻用液體制劑,或鼻用半固體制劑。
8.權利要求1或者2所述中藥組合物的制備方法,它包括下列步驟: 將三味中藥按下列重量 份數比例取藥,金銀花10g、連翹15g、黃芩20g加水溫浸30分鐘,煎煮2次,每次0.5小時,濾過,合并濾液,在7(T80°C溫度條件下濃縮至相對密度為.1.2(Tl.25,放冷至30-40°C,緩緩加入乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至醇味,加入3^4倍量水,靜置12小時,濾取上清液,在7(T80°C溫度條件下濃縮至相對密度為1.l(Tl.50,放冷至30-40°C,加乙醇使含醇量達80-85%,靜置12小時以上,濾取上清液,入減壓濃縮罐或酒精回收塔回收乙醇直至藥液無醇味止,備用; 藥液加蒸餾水稀釋,加熱至100 V,加入適量活性炭,調pH值至7-7.5,冷卻,濾過,加注射用水于全量,滅菌,冷藏,濾過,濃縮,冷凍,干燥,制成粉末,備用; 將制備的粉末加入氯化鈉注射液50-900ml,混勻后制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻腔沖洗的洗鼻劑;或將制備的粉末加入氯化鈉注射液l_20ml,混勻后制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻根滴注的滴鼻劑;或先將甘油和凡士林按重量1:1.5的比例置入不銹鋼鍋在.60-80°C隔水蒸煮20-30分鐘,然后將制備的粉末按重量1:1的比例與之混合攪拌成膏狀,密封50-60°C保溫消毒1-2小時,冷卻、包裝制備成治療腺樣體肥大或鼻息肉鼻根涂抹的膏劑。
【文檔編號】A61K33/22GK103961412SQ201410029128
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年1月22日 優先權日:2014年1月22日
【發明者】曲敬來, 高雪, 陳生, 齊繼貴 申請人:深圳市瑞萊貴生生物醫藥科技有限公司
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