一種具有抗焦慮作用的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種具有抗焦慮作用的中藥組合物，它由如下重量份的原料藥組成：牡丹皮10～18；白芍10～18；乳香6～12；益智仁7～10；旋覆花7～10。該中藥組合物主治焦慮障礙患者之氣結痰阻，心神不寧。既可作為抗焦慮的聯合用藥，也可用于維持期，或預防復發用藥。以及用于繼發于軀體疾病之焦慮情緒。適用于癥狀多變，病程遷延的各種類型的焦慮障礙患者聯合用藥，或維持期用藥，或預防復發。尤其適合于焦慮與腫瘤、中風、冠心病等軀體疾病共病的情緒調節之用。其臨床用藥前景廣闊。
【專利說明】一種具有抗焦慮作用的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥【技術領域】，具體涉及一種具有抗焦慮作用的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]焦慮是一種常見的情緒，當其嚴重程度與客觀事實不符，或持續時間過久，則成焦慮障礙(anxiety disororder)又稱焦慮癥。包括廣泛焦慮、驚恐發作、社交焦慮及應激障礙等。在日常生活中屢見不鮮，這些患者過分警覺，緊張不安，膽小害怕，敏感，或窒息感，胸部縮榨感，肌肉疼痛，失眠，尿頻等。終日杞人憂天，有可能一輩子都活得不快樂。
[0003]國內外學者報告:WH0對包括我國在內的28個國家進行了世界精神衛生調查(WMHS)及跨文化研究，從已完成該項研究的美國、新西蘭、加拿大、挪威、德國、澳大利亞等西方國家14項流行病學研究中發現，人群中焦慮障礙終身患病率為13.6%~18.6%，年患病率為5.6%~19.3%。在WH0/WMHS的京滬樣本中，沈漁邨、張明園等對5210名18 — 70周歲之間人群調查發現焦慮障礙年患病率為2.7%。焦慮障礙發病年齡較早，80~90%在35歲以前發病，10 — 25歲為發病高峰年齡。焦慮障礙具有慢性病程，復發率高，共病率高，社會功能明顯缺損等特征。(引自:吳文源主編:《焦慮障礙的防治指南》，人衛出版社，2010年第一版)。
[0004]焦慮障礙因具有慢性或慢性發作性過程，因此需要全病程防治，在病程的不同階段，需要不同的措施。這造成臨床治療的極大困難。目前，西藥抗焦慮藥有以下三類:
[0005]I)苯二氮卓類:如阿普唑侖，地西泮，艾司唑侖，氯硝西泮，氯氮卓等。
[0006]2)阿托哌隆類:如丁螺環酮，坦度螺酮。
[0007]3)其他抗抑郁，抗精神病藥，如帕羅西汀，氟西汀，艾司西酞普蘭，黛力新等也被用作抗焦慮。
[0008]單純西藥治療雖然對部分患者有起效快的優點，但不持久。而焦慮患者的維持期服藥時間很長，尤其是預防復發常需服藥I一2年，甚至更長。如此長時間服用抗焦慮藥，易致藥物依賴，患者十分顧慮，甚至有人視如“毒品”。這種擔憂反而加重焦慮，或被迫放棄治療。停藥反應更是醫生面臨的難中之難。因此，尋求抗焦慮的植物藥或中藥制劑已是國內外學者共識。目前，國內中藥治療焦慮障礙仍以臨床辨證論治，煎劑為主。存在辨證不統一，用藥繁雜的局面。市售的專用中藥制劑極少，新品種僅有“九味鎮心顆粒”一種(其組分為:人參，酸棗仁，五味子，茯苓，遠志，延胡索，天冬，熟地，肉桂)，其功效為養心安神，作用范圍有限。其他疏肝解郁的中成藥，如逍遙丸，柴胡疏肝丸，貫葉金絲桃(圣藥翰草)，舒肝解郁膠囊，巴戟天寡糖膠囊等也用于抗焦慮。
[0009]基于焦慮障礙并非單因單果，也非某單一特定神經遞質水平變化所致。因此，任何單一靶標的藥物，難以發揮調節焦慮情緒的藥效。
【發明內容】
[0010]本發明旨在克服現有技術的不足，提供一種具有抗焦慮作用的中藥組合物。[0011]為達到上述目的，本發明提供的技術方案為:
[0012]所述具有抗焦慮作用的中藥組合物由如下重量份的原料藥組成:
[0013]
牡丹皮 10~18
白芍10 ~18
乳香6-12
益智仁7~10
旋覆花7~10。
[0014]優選地,所述中藥組合物由如下重量份的原料藥組成:
[0015]
牡丹皮10~15
白芍5~18
乳存6~12
益智仁7~10
旋覆花7~10,,
[0016]優選地,所述中藥組合物由如下重量份的原料藥組成:
[0017]
牡丹皮 1O~15
白 芍 15 ~I8
乳香6~12
益智仁7~9
旋覆花7~9
[0018]優選地,所述中藥組合物由如下重量份的原料藥組成:
[0019]
牡丹皮12~15白芍15~18乳香6~12
益智仁7~9
旋覆花7~9。
[0021]本發明中藥組合物的劑型為中藥煎劑。
[0022]下面結合中醫方劑原理對本發明作進一步說明:
[0023]本組合物原理解釋如下:
[0024]焦慮障礙患者的臨床表現可分精神性焦慮(預期性焦慮，情緒不安)與軀體性焦慮(運動不安)，前者以緊張、焦慮、擔心、害怕、驚恐、為核心，后者以交感神經功能亢進，坐立不安，窒息感，肌肉疼痛，尿頻等軀體癥狀為核心。這與中醫的驚悸、怔忪、不寐、百合病、臟躁、梅核氣等情志病有諸多類似。如典籍所描述的“令人惕惕然動而不安，忽忽若有所失，恐恐如人將捕”。相關病因病機中醫論述甚祥。《素問?舉痛論》載:“思則心有所存，神有所歸，正氣留而不行，故氣結矣。”張景岳說:“夫百病生于氣，正以氣之為用，無所不至，一有不調，則無所不病，故其外則有六氣之侵，在內則有九氣之亂，而病之為虛為實，為熱為寒，甚其變態，莫可名狀，欲求其本，則正一氣字足以盡之，蓋氣有不調之處，即病本所在之處也”。可見，氣為人身之寶，周流一身，凡人五臟六腑，筋骨皮肉血脈，頃刻無間。若心神留注于所擔心的事物上，氣也隨之留注而凝聚不行，由此可知“思”之氣機變化就是氣結。而七情五志過極，則是氣過之極，氣過則生熱。朱丹溪謂“氣有余便是火”，又“痰之為物，隨氣升降，無處不到”。清?唐宗海說:“痰即水也，水即氣之所化也，無一病不關于氣，故無一病不關于痰”。由此可見，七情五志過極，內傷于憂怒，則氣上逆，氣逆則六經不通，灼津成痰，致使正常的脾升胃降，肝舒肺降，心腎交通等氣機被擾亂，然而，氣之源，發于腎，出于肺，統于脾，行于里，護于表。氣機紊亂并非一臟一腑之失衡。結合焦慮障礙的臨床所見，
【發明者】認為中醫病機涉及氣、血、痰。關鍵在于“氣用太過”，氣機失調，而致氣結痰阻，而非指氣之多寡，所以治療則補之不可，瀉之無益。故提出:“氣結宜通，痰結宜降”的治療原則。
[0025]本發明中的牡丹皮作為君藥，牡丹皮又名百兩金，丹皮，木芍藥等。為芍藥科植物牡丹皮之根。主含牡丹酚，牡丹酚苷，芍藥苷等。藥性辛苦，微寒。入肝、心、腎經。功擅涼血散瘀，利氣通經，瀉實熱，平相火。牡丹聚天地之氣，為群花之王。其生氣藏于根，根上生苗，故稱牡(牡，雄株也)，入藥為根皮。“神農本草經”載:“氣味辛寒無毒。主寒熱，驚癇邪
氣......安五臟”等。清?鄒澍謂:“味辛能通，氣寒能降，是以為通劑。凡血之所至，氣必至
焉，血不宣則氣亦壅……血宣氣行，此丹皮之首功。”倪朱謨說:“牡丹皮，凡一切血氣之病，統能治之。”元?張潔古說:"治神志不足"。清?陳修園說:“丹皮氣寒，稟水氣而入腎，得金味而入肺，肺為五臟之長，肺安而五臟俱安”。葉天士說:“丹皮辛寒，益肺平肝，肝氣不升而肺氣降，諸癥平矣。”受上述經典的啟發，結合臨床用藥體會，在本方中，取牡丹皮性味辛寒，宣通氣血，兼平相火，益`神志。用以治陰中伏火，除煩熱，涼血利氣，能以通解結。在方中針對焦慮障礙患者七情五志過極，“氣用太過”而致氣結的基本病機而設，使氣不化熱，血不礙氣，血宣氣行而發揮“通劑”之功。故為君藥。
[0026]牡丹皮現代藥理研究如下:
[0027]1.牡丹皮水煎劑具有抗炎，抗過敏，降壓，抗心肌缺血的作用。
[0028]2.牡丹皮總苷有抗氧化作用。
[0029]3.牡丹皮酚有解熱，鎮痛鎮靜，抗腫瘤，抗動脈粥樣硬化作用。
[0030]牡丹皮在八首古方中的應用見表1
[0031]表1
[0032]
【權利要求】
1.一種具有抗焦慮作用的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥組成:
牡丹皮 10~18
a 萄 10~18
乳香6~12
益智仁7~10
旋+?花7~10。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥組成:
牡丹皮 10~15
& 芍 15~18
乳香6~12
益智仁7~10
旋覆花7~10-
3.如權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥組成:
牡丹皮】0~J5
H 'j 15 ~-!` 8
乳香6~12
益智仁7~9
旋覆花7~9。
4.如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥組成:
牡丹皮 12~15
白芍 15~18
乳森6~12
益智仁7-9
旋覆花7~9。
5.如權利要求1至4任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為中藥煎劑。
【文檔編號】A61P25/22GK103861005SQ201410116083
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月26日 優先權日:2014年3月26日
【發明者】胡隨瑜, 張宏耕, 程田力, 張春虎 申請人:胡向仟