一種治療糖尿病的中藥的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種以人參，麥冬，山藥，知母，女貞子，墨旱蓮，炒白術，黃芪，桃仁，赤芍，牡丹皮，川牛膝，牛蒡子，生地，地骨皮，天花粉；或人參，麻黃生物堿，蒲黃酮，獨活，β-桉樹葉油醇，紫金砂，葛根，知母，女貞子，墨旱蓮，炒白術，桃仁，牡丹皮，川牛膝，牛蒡子，玄參，地骨皮，益母草；或人參，表沒食子基兒茶素沒食子酸酯，疏花水柏枝，紫金砂，麥冬，墨旱蓮，白芍，桃仁，牡丹皮，川牛膝，牛蒡子，玄參，地骨皮，黃芩，羅漢果，桑葉；或人參，茶多酚，魔芋，資木瓜，麥冬，墨旱蓮，桃仁，山藥，川牛膝，牡丹皮，五味子，黃連素，玄參3-6份，桑葉，地骨皮，生地，天花粉為原料治療糖尿病的藥物。本發明配方及制作方法簡單，獨特。
【專利說明】一種治療糖尿病的中藥
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體以中草藥為原料藥制備的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法。
【背景技術】
[0002]糖尿病是常見病、多發病，多由先天稟賦不足、素體陰虛，復因飲食不節、情志不遂或勞欲過度所致，以慢性高血糖為特征的代謝紊亂性疾病，中醫稱消渴癥，因陰虛燥熱，五臟虛弱，導致多食、多飲、多尿及形體消瘦的三多一少典型癥狀，其全身癥狀腰痛、四肢酸痛、手足蟻感、麻木、皮膚瘙癢、性欲減退，嚴重者可并發心臟、腎臟及視網膜病變，并可產生酮癥酸中毒而致昏迷、死亡。[0003]中醫理論認為:消渴癥的基本病機為陰虛燥熱，以陰虛為本，燥熱為標，陰津虧損則燥熱偏盛，兩者又互為因果，陰愈虛則燥熱愈盛，燥熱愈盛則陰更虛。消渴的主要病位為肺、脾、胃、腎，其中腎最為關鍵。肺主宣發，為水上之源，陰傷肺燥，津液失于敷布，則脾胃失其濡養，腎陰失其滋潤。胃為水谷之海，脾主運化，為胃行其津液，胃陰方耗，脾陰不足，則消谷而不充肌肉，津液不生而燥熱內熾，又上灼肺液，下耗腎陰。腎主水藏精，為先天之本，腎陰虛則虛火內生，亦可上耗肺脾，故肺燥胃熱腎虛常同時存在，互為影響，多飲、多食、多尿及消瘦常相互并見，氣陰兩虛，陰陽俱衰。陰陽互根互用，消渴病情遷延，陰傷及陽常見氣陰兩虛之癥，日久則陰損及陽，出現陰陽俱虛、脾腎兩虛之癥。正氣不足，瘀血內生，陰虛內熱，損陰耗液，則血脈為之虛澀而成血瘀，氣陰兩虛或陰陽兩虛。血液生化乏源，運行無力，亦生血瘀，又使血脈不通，臟腑失養，因此消渴常與瘀血有關，治療上以養陰生津，清熱潤燥，活血化瘀為基本原則。
[0004]西醫對糖尿病的治療主要是使用二甲雙胍、格列美脲、格列齊特、羅格列酮等，這些藥物雖然有比較好的降低血糖的作用，但毒副作用明顯，服用過程中要定期監測血糖，長期使用會導致肝腎功能的損害及產生耐受性，若劑量過大，會使血糖降低至正常值以下，造成低血糖，甚至會導致低血糖性休克、昏迷，嚴重者可致死亡。
[0005]目前臨床上使用的治療糖尿病的中西藥制劑消渴丸，雖然加入了具有降低血糖的西藥格列美脲，對減輕三多一少的癥狀有一定的效果，但降低血糖的效果不明顯，而且有一定的副作用。
【發明內容】
[0006]本發明的目的在于提供一種利用治療糖尿病的純中藥配方，能有效降低血糖，消除因陰虛燥熱，五臟虛弱導致多食，多飲，多尿及形體消瘦的三多一少典型癥狀的發生。
[0007]本發明是這樣實現上述目的的:一種治療糖尿病的中藥配方，屬于降低血糖型中藥配方，中藥成分及重量份為:人參2-6份，麥冬2-6份，山藥5-10份，知母5-10份，女貞子5-10份，墨旱蓮3-8份，炒白術5-10份，黃芪3-8份，桃仁2_7份，赤芍5_10份，牡丹皮5-11份，川牛膝3-8份，牛蒡子3-8份，生地5-11份，地骨皮3_8份，天花粉3_8份。[0008] 優選的中藥成分及重量份為:人參4-6份，麥冬4-6份，山藥8-10份，知母8-10份，女貞子8-10份，墨旱蓮5-8份，炒白術8-10份，黃芪6-8份，桃仁4_7份，赤芍8_10份，牡丹皮8-11份，川牛膝6-8份，牛蒡子5-8份，生地8-11份，地骨皮6-8份，天花粉6-8份。
[0009]進一步優選的中藥成分及重量份為:人參5.7份，麥冬5.7份，山藥9.5份，知母9.5份，女貞子9.5份，墨旱蓮6份，炒白術9.5份，黃芪6.8份，桃仁5份，赤芍9.5份，牡丹皮9.5份，川牛膝6.8份，牛蒡子6份，生地9.5份，地骨皮6.8份，天花粉6份。
[0010]將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是采用一鍋法制得，即，將所有藥劑混合后，加水至藥物總重量的I~2倍，浸泡30min，在110~120°C下加熱20min，然后降低溫度至100~105°C，繼續加熱20min，再升高溫度至110~120°C，繼續加熱lOmin，再次降溫至80~90°C，加熱lOmin，冷卻，過濾，去渣，添加防腐劑，小瓶包裝后制成口服液；
[0011]或將上述口服液加熱蒸發濃縮成稠膏狀浸膏，烘干粉碎，加輔料混勻，制粒壓片，滅囷后制成片劑或丸劑。
[0012]或將上述所得浸膏，烘干粉碎，加輔料混均后制粒，干燥滅菌后包裝，制成顆粒劑。
[0013]上述發明所獲得的配方其藥理作用為:人參大補元氣、生津止渴，麥冬酸甘化陰、斂液生津，山藥補脾陰而攝精微，知母、女貞子、墨旱蓮滋陰降火，炒白術健脾和胃，黃芪補氣，以助人參之效，桃仁、赤芍、牡丹皮、川牛膝活血化瘀，牛蒡子、生地、地骨皮清熱涼血、清降虛火，天花粉生津止渴。通過十幾味中藥的合理組方，達到滋陰潤燥、養陰生津，降低血糖的作用，經臨床使用效果明顯。
[0014]上述發明的配方制得的中藥具有以下優點:
[0015]1.該配方以天然食用植物藥為原料，各組分均符合國家政法規定。利用各位中藥的綜合作用，9周后能使血糖降低至正常水平，67周能痊愈，該藥無甜味，治愈后6個月內追蹤觀察，經肝腎功能檢查均為正常，對人體無毒副作用，無耐受性。
[0016]2.上述發明的配方所制得的糖尿病中藥無苦澀感，可長期服用，病輕者，服用量減半，病重者，可根據病情加重藥量，不會因為劑量過大而導致血糖降低至正常值以下，造成低血糖。
[0017]3.上述發明的配方可以與其他降糖藥及胰島素聯合使用，但可大大減少降糖藥及胰島素的劑量，治療效果顯著增加，增強機體的免疫能力。
[0018]4.上述發明的配方養陰生津，清熱潤燥，活血化瘀，消除肺燥胃熱腎虛的狀況，消除多飲，多食，多尿及體弱消瘦的狀態。
[0019]5.上述發明的配方服用完后，其漿渣可進一步取用泡腳，與該服用配方配合使用治療糖尿病。
[0020]為表明本發明藥物對糖尿病的治療效果，本發明選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當的患者150例為系統臨時觀察，隨機分為2組。治療組80例，男48例，女32例；年齡44.5~76.8歲，平均(60.65±16.15)歲；糖尿病病程3~15.2年，平均(6.22±2.51)年；糖尿病病程0.55~6.5年，平均(3.85±0.72)年。對照組70例，男36例，女34例；年齡42.4~71.5歲，平均(56.95±14.55)歲；糖尿病病程2.5~14.2年，平均(4.88±2.16)年；糖尿病病程0.3~5.8年，平均(3.46±1.15)年。2組患者年齡、性另O、病程、病情等方面比較，差異均無顯著性意義(P > 0.05)，具有可比性。其中治療組在原治療基礎上停止原藥一周，服用本發明的藥物，每日一劑，水煎服，觀察3個月，3周為一個療程；對照組按常規降糖用藥，其中降糖藥物及劑量與試驗組相匹配，本申請的對照組降糖藥采用消渴丸。
[0021]檢測方法為定期檢測空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰島素(Fins)、餐后2小時胰島素(2hlns)、膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少現狀。根據其表現的程度可分為正常(_)，輕度異常(+)，中度異常(++)，重度異常(+++)。
[0022]表1為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比較
[0023]
【權利要求】
1.一種治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參2-6份，麥冬2-6份，山藥5-10份，知母5-10份，女貞子5-10份，墨旱蓮3-8份，炒白術5_10份，黃芪3_8份，桃仁2-7份，赤芍5-10份，牡丹皮5-11份，川牛膝3-8份，牛蒡子3_8份，生地5_11份，地骨皮3-8份，天花粉3-8份。
2.根據權利要求1所述的治療糖尿病的中藥，其特征在于，成分及重量份為:人參4-6份，麥冬4-6份，山藥8-10份，知母8-10份，女貞子8-10份，墨旱蓮5_8份，炒白術8_10份，黃芪6-8份，桃仁4-7份，赤芍8-10份，牡丹皮8-11份，川牛膝6_8份，牛蒡子5_8份，生地8-11份，地骨皮6-8份，天花粉6-8份。
3.根據權利要求1所述的治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參5.7份，麥冬5.7份，山藥9.5份，知母9.5份，女貞子9.5份，墨旱蓮6份，炒白術9.5份，黃芪6.8份，桃仁5份，赤芍9.5份，牡丹皮9.5份，川牛膝6.8份，牛蒡子6份，生地9.5份，地骨皮6.8份，天花粉6份。
4.一種治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參4-8份，麻黃生物堿2-7份，蒲黃酮2-5份，獨活2-5份，β -桉樹葉油醇4-8份，紫金砂3_9份，葛根3_9份，知母4-8份，女貞子4-8份，墨旱蓮5-10份，炒白術5-9份，桃仁2_5份，牡丹皮5_9份，川牛膝3-6份，牛蒡子3-6份，玄參4-8份，地骨皮3-6份，益母草2_7份。
5.根據權利要求4所述的治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參6-8份，麻黃生物堿5-7份，蒲黃酮3.5-5份，獨活2-3.5份，β -桉樹葉油醇6_8份，紫金砂6.5-8份，葛根5-7份，知母5-6.5份，女貞子5-7份，墨旱蓮5-7份，炒白術6.5-7.8份，桃仁2.5-4.2份，牡丹皮6.8-8.5份，川牛膝4-5.5份，牛蒡子4_6份，玄參4_6份，地骨皮3_5份，益母草5-7份。
6.根據權利要求4所述的治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參6.5份，麻黃生物堿5.5份，蒲黃酮4份，獨活3份，β -桉樹葉油醇6.5份，紫金砂7份，葛根5.8份，知母6份，女貞子6份，墨旱蓮6份，炒白術7份，桃仁3.8份，牡丹皮7.5份，川牛膝4.5份，牛蒡子4.5份，玄參5.5份，地骨皮4.5份，益母草5份。
7.一種治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參2-8份，表沒食子基兒茶素沒食子酸酯4-9份，疏花水柏枝3-6份，紫金砂5-10份，麥冬2-5份，墨旱蓮3_6份，白芍3-6份，桃仁5-9份，牡丹皮3-6份，川牛膝3-6份，牛蒡子3_6份，玄參4_6份，地骨皮3-6份，黃芩4-8份，羅漢果3-6份，桑葉4-8份。
8.根據權利要求7所述的治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參6-8份，表沒食子基兒茶素沒食子酸酯8-9份，疏花水柏枝4-6份，紫金砂5-8份，麥冬2_4份，墨旱蓮5-6份，白芍5-6份，桃仁7-9份，牡丹皮3-5份，川牛膝3_5份，牛蒡子4_6份，玄參5-6份，地骨皮3-5份，黃芩5-7份，羅漢果3-5份，桑葉6_8份。
9.根據權利要求7所述的治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參7份，表沒食子基兒茶素沒食子酸酯9份，疏花水柏枝6份，紫金砂6份，麥冬3份，墨旱蓮5份，白芍5份，桃仁8.5份，牡丹皮4.8份，川牛膝4.8份，牛蒡子4.8份，玄參5.5份，地骨皮4.5份，黃芩6份，羅漢果4.5份，桑葉6份。
10.一種治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參4-9份，茶多酚6-9份，魔芋4-9份，資木瓜4-9份，麥冬2-5份，墨旱蓮3_7份，桃仁2_6份，山藥5_9份，川牛膝3-6份，牡丹皮5-10份，五味子3-5份，黃連素5-9份，玄參3_6份，桑葉2_8份，地骨皮2-8份，生地3-6份，天花粉3-6份。
11.根據權利要求10所述的治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參6-9份，茶多酚6-8份，魔芋6-9份，資木瓜6-9份，麥冬3_5份，墨旱蓮3_5份，桃仁4_6份，山藥6-8份，川牛膝3-5份，牡丹皮7-9份，五味子3-5份，黃連素6_9份，玄參4_6份，桑葉6-8份，地骨皮6-8份，生地4-6份，天花粉4-6份。
12.根據權利要求10所述的治療糖尿病的中藥，其特征在于，中藥成分及重量份為:人參6.8份，茶多酚6.8份，魔芋6份，資木瓜7份，麥冬3份，墨旱蓮5份，桃仁4份，山藥7.5份，川牛膝4.5份,牡丹皮8份，五味子4份，黃連素6.8份，玄參4.5份,桑葉6份，地骨皮6份，生地4.5份，天花粉4.5份。
13.根據權利要求1-12所述的任意一項治療糖尿病的中藥，其特征在于，該中藥所制得的藥劑為湯劑，片劑，丸劑，顆粒劑中的任意一種。
14.根據權利要求13所述的治療糖尿病的中藥，采用一鍋法制得，其特征在于，將所有藥劑混合后，加水至藥物總重量的1`2倍，浸泡30min，在ll0~l20°C下加熱20min，然后降低溫度至100~l05°C，繼續加熱20min，冷卻，過濾，去渣制成口服液；或將該口服液加熱濃縮至稠膏狀浸膏，烘干，打 粉制成片劑、丸劑或顆粒劑。
【文檔編號】A61K31/353GK103948786SQ201410129241
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年4月1日 優先權日:2014年4月1日
【發明者】張默 申請人:張默