一種醫治前列腺癌外用制劑的制備方法
【專利摘要】本發明創造涉及一種醫治前列腺癌外用制劑的制備方法：前列腺癌在人體生理結構特征中，占有特殊位置，粘膜厚，血管細少，使吸收相對困難，應用生物技術制取中藥有效物質制作成栓劑，此栓劑可發揮極積作用可直達靶向，透膜吸收，有效殺滅癌細胞，無毒副作用，本制劑為醫治前列腺癌外用制劑。使用簡便，療效確切，外用省去了煎湯熬藥煩所程序，節約了社會成本，利民，利國。
【專利說明】一種醫治前列腺癌外用制劑的制備方法
【技術領域】
[0001] 前列腺癌是男性泌尿生殖系統腫瘤中最重要的一種，是人類特有的疾病，在歐美 國家前列腺癌是男性最常見的癌癥，發生于前列腺，腺體的后葉與側葉，尤以后葉為最多 見。老年男性發病率高。現代醫學認為本病的病因尚不清楚，一般認為發病同體內雄激素 與雌激素之間的平衡紊亂有關。
[0002] 本病屬于中醫學的"血淋"，"勞淋"和"隆閉"等范疇，祖國醫學認為本病多由腎氣 虧虛，氣滯瘀阻，濕熱蘊郁下注所致。用通經破淤，活血逐瘀，清熱除濕，調節免疫，可治療前 列腺癌。
【背景技術】
[0003] 前列腺癌是男性最常見的癌癥，美國每年新診斷的癌癥中前列腺癌約130000例 占20%。僅次于肺癌為男性癌中第二個最常見的死因。我國尚無前列腺癌發病率和死亡率 的精確統計資料；例北京城區200萬人口，1985-1987年前列腺癌平均世界標準化發病率為 2. 41 / 10萬男性人口，死亡率為1. 19 / 10萬男性人口；上海虹口地區88萬人1981-1990 年前列腺癌平均死亡率為1.2 / 10萬男性人口和北京城區基本相同。與其他癌不同，前列 腺癌沒有高發年齡段，一般是在40歲之后其發病率隨年鈴增長而增加。前列腺癌自然病程 變異很大，大多數以潛伏癌（尸體解剖發現）或偶發癌(非前列腺癌手術后前列腺標本病理 檢查發現)的方式存在，生長緩慢或處于靜止期。北京醫科大學泌尿外科研究所報道381例 男性尸解各年齡段前列腺癌，潛伏癌發病率分別為51-60為9. 3%，61-70歲5. 9 %，71-80 歲為9. 3%，81-90歲為16. 7%。非臨床前列腺癌的發現，依靠詳細的病理檢查。如果這部 分前列腺癌檢出率提高，則推測前列腺癌可能是男性最常見的癌癥。
[0004] 前列腺癌的病因不明確。目前認為發生前列腺癌的先決條件是男性年齡增加和雄 激素刺激，其他如遺傳傾向，接觸化學因素，飲食因素等。新近有人提出性傳播疾病，輸精管 結扎切除術與前列腺癌發生有關等但未確定。
[0005] 前列腺癌的臨床表現： 大多數前列腺癌早期病變局限無癥狀，少數可有早期排尿梗詛癥狀，晚期可能出現一 些特異性癥狀。
[0006] 局部癥狀：局部癥狀包括尿道梗阻和腫瘤局部擴散對周圍組織結構的影響。膀胱 出口梗阻癥狀與良性前列腺增生所致排尿障礙幾乎無差別。尿潴留和血尿可能與同時伴有 的前列腺增生有關，癌引起排尿困難和血尿常屬晚期。局限性病變引起的梗阻常常急性發 生并不斷加重，是由于外腺病變侵入內腺使其在排尿時順應性下降。排尿癥狀剛開始出現 時，易忽視尿流率在10_15ml / s，PSA輕度升高，常在18-20個月內發展成急性尿潴留。文 獻報道40%左右前列腺癌患者以急性尿潴留為首發癥狀。當病變范圍廣時侵犯尿道膜部可 產生尿失禁。前列腺癌局部擴散發生在較晚期，侵犯包膜及附近神經周圍淋巴結時，壓迫感 覺神經引起局部(如會陰部）疼痛；進一步擴散可產生坐骨神經放射性疼痛。直腸受累可表 現排便困難或結腸梗阻。前列腺沿淋巴結轉移可引起膀胱外較低部位及上段輸尿管外壓性 阻塞，有腎積水表現；雙側者可能出現腎衰，腰痛和少尿等病變。
[0007] 前列腺導管癌或移行細胞癌常出現持續性無痛血尿，伴尿頻排尿困難。當前列腺 癌侵入精囊時可有血精。
[0008] 遠處轉移癥狀骨轉移是前列腺癌的常見癥狀，有時是前列腺癌的唯一表現，骨轉 移在初診前列腺癌中占40% -60%。任何骨骼均可被侵犯，骨盆和腰椎骨是早期轉移最常 見的部位，其次為胸椎，肋骨和股骨。前列腺癌骨轉移癥狀或骨痛，呈持續性，靜臥時更明 顯；可發生病理性骨折，截癱。其他有皮下轉移結節，肝腫大，淋巴結腫大，下肢水腫，腦轉移 所致神經功能障礙。肺轉可出現咳嗽，咯血，胸疼等；晚期可有食欲不振，消瘦，無力，貧血等 表現。
[0009] 中醫治療 辨證論治 1.濕熱蘊結證：小便不暢或點滴不通，伴咽干口燥，胸悶呼吸不利，咳嗽，咯痰，腰膝酸 軟，頭葷眼花，失眠多夢，小便量少難出，點滴而下，甚或點滴不出，舌紅苔薄黃，脈滑數。清 熱利濕，清熱解毒，通調水道。
[0010] 2.濕熱下注證：尿少黃赤，尿頻澀痛，點滴不暢甚致尿閉，小腹脹滿，口渴不欲飲， 發熱或大便秘結，舌紅，苔黃膩，脈數。清熱化濕，通利膀胱。
[0011] 3.腎陰虧虛癥：小便頻數不爽，淋漓不盡，伴頭暈目眩，腰膝酸軟，骨痛，失眠多夢， 咽干，貧血，舌紅，苔黃，脈細數。滋腎養陰。
[0012] 4.腎陽虛損證：排尿無力，點滴不盡，面色光白，神倦畏寒，腰膝酸軟，胸肋脹痛，無 力，手足不溫，食欲不振，舌淡苔白，脈沉細。補腎溫陽，化氣行水。
[0013] 5.氣滯血瘀證：小便努責方出或點滴全無，會陰，小腹脹痛，睪丸脹痛不適或有血 尿血精，小便末或大便時尿道有白色分泌物益出，舌紫暗或有瘀班，苔白或黃，脈沉細。活血 化瘀，通經破淤，逐水消腫，行氣止痛。
【發明內容】
[0014] 本發明創造涉及一種醫治前列腺癌外用制劑的制備方法；前列腺由于生理位置特 殊，單用內服或注射給藥其效果未能全得到。須配合特殊手段；本發明制劑為內服藥結合外 用透膜吸收雙管齊上醫治前列腺癌。應用生物技術制取蟾蜍，巴豆，千金子，逐水消腫，峻下 積滯，利水破血，解毒逐瘀之功為透膜吸收要藥。赤小豆，綠豆，木通，山豆根，大黃，黃連，黃 柏，清熱解毒，利水通淋，破血通經的藥效成分；組合成內服方劑，從內，外，給藥全方位治療 前列腺癌。
[0015] 本發明創造涉及一種醫治前列腺癌外用制劑的制備方法：其新穎性是；應用生物 技術酶解制取中藥材中特有有效物質來治療前列腺癌。其創造性是：將組方藥物組成獨特 工藝，酶解制取，內，外給藥，透皮吸收，內藥清熱解毒，破血通經，提高自體免疫。外藥逐水 消腫，解毒逐瘀，殺滅癌細胞。全方位治療前列腺癌。外用安全，替代放，化療方法，療效顯 著，無毒副作用，治療程序簡便，節約社會成本(亦可配合內服藥)。
[0016] 實施方式 下面結合實施例對本發明作進一步闡述： 實施例一
【權利要求】
1. 本發明創造涉及一種醫治前列腺癌外用制劑的制備方法：在制劑配制中，分兩步實 施；第一步制取烏頭用梗米合煮炮制用，鹽附子，天雄，三者合并制粉經80目網篩，其特征 在于用1 :15的含85%的乙醇液，浸泡24小時后再回流浸提2小時，浸提液經減壓蒸溜回 收乙醇，無醇液經噴霧干燥60°C制粉。
2. 本發明創造涉及一種醫治前列腺癌制劑的外用制備方法：第二步實施制取巴豆，千 金子，蟾蜍等特有與物質的制取，其特征在于；巴豆，千金子，經炒爆制粉，蟾皮經打碎，三者 加入1 :10的凈化水，置入膠體磨研磨，細度0. 01毫米，置入酶解罐加入復合蛋白酶5%，恒 溫45°C酶解24小時，酶解液經100目網濾，濾液經凍干制粉。
3. 將實施例一，例二的粉劑合并加入總量30%的貍獺油拌勻，裝入軟膠囊，便是醫治 前列腺癌外用栓劑制品。
【文檔編號】A61K36/714GK104042699SQ201410327424
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月10日 優先權日:2014年7月10日
【發明者】陳啟忠, 蘇小平, 陳兆濤 申請人:崇州市地龍海龍生物制品開發研究所